一種治療慢性盆腔炎的灌腸液的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療慢性盆腔炎的灌腸液。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性盆腔炎(化ronic Pelvic Inflammato巧Disease)是指女性內(nèi)生殖器及其周 圍結(jié)締組織、盆腔腹膜的慢性炎性反應(yīng)。包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎及卵巢囊腫等現(xiàn)代臨床 疾病，其反復(fù)發(fā)作的下腹部反復(fù)疼痛、腰酸、月經(jīng)素亂、不孕等臨床表現(xiàn)嚴(yán)重影響婦女的生 活及工作。慢性盆腔炎病情易反復(fù)，研究表明該病與宮腔內(nèi)手術(shù)術(shù)后感染、節(jié)育器的植入、 不潔性生活、經(jīng)期衛(wèi)生處理不當(dāng)關(guān)系密切，加之，我國人口眾多，流動性強(qiáng)，隨著國民生活觀 念的改變，婚前不節(jié)性行為及人工流產(chǎn)等日益增多，導(dǎo)致慢性盆腔炎的發(fā)病率逐年提升，且 呈低齡化表現(xiàn)。有文獻(xiàn)對慢性盆腔炎的菌群進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn)鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿 菌是主要致病菌，但是由于慢性盆腔炎患者多數(shù)存在子宮組織黏連，故抗生素治療并未達(dá) 到預(yù)期效果，聯(lián)合用藥或者長期用藥又易導(dǎo)致機(jī)體菌群素亂，產(chǎn)生耐藥性，甚至二重感染， 因此探尋慢性盆腔炎的有效治療方法目前被認(rèn)為是個棘手的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種有效治療慢性盆腔炎的灌腸液 及其應(yīng)用。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn)另辟曖徑探索慢性盆腔炎的 有效治療方法，最終獲得了如下技術(shù)方案：
[0005] -種治療慢性盆腔炎的灌腸液，由中藥材原料制備而成，按重量份計，所述的中藥 材原料為:瓜萎仁11-18份、蒲公英26-35份、地愉11-18份、革游11-18份、桑螺峭5-10份、金 錢草5-10份、Ξ加26-35份、川棟子11-18份、敗醬草9-15份。
[0006] 優(yōu)選地，如上所述治療慢性盆腔炎的灌腸液，按重量份計，所述的中藥材原料由瓜 萎仁14-16份、蒲公英29-32份、地愉14-16份、革游14-16份、桑螺峭7-9份、金錢草6-8份、Ξ 加29-31份、川棟子14-16份和敗醬草11-13份組成。
[0007] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述治療慢性盆腔炎的灌腸液，按重量 份計，所述的中藥材原料由瓜萎仁15份、蒲公英30份、地愉15份、革游15份、桑螺峭8份、金錢 草7份、Ξ加30份、川棟子15份和敗醬草12份組成。
[000引本發(fā)明設(shè)及的灌腸液的制備方法包括如下步驟:取瓜萎仁11-18份、蒲公英26-35 份、地愉11-18份、革游11-18份、桑螺峭5-10份、金錢草5-10份、Ξ加26-35份、川棟子11-18 份和敗醬草9-15份，混合，加水煎煮2-4次，取煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度(相比 水)為1.10-1.15的濃縮液;將濃縮液置3-5°C低溫冷藏12-3化，將冷藏液加0.3%的助濾劑 娃藻±，濾過，濾液再濃縮至每毫升含1.2-1.6g生藥量，得中藥灌腸液。
[0009]另外，需要說明的是，本發(fā)明中藥灌腸液在制備過程中所采用的中藥材原料具有 如下來源：瓜萎仁選用葫蘆科植物括樓Trichosanthes kirilowii Maxim.的干燥成熟果 實(shí)；蒲公英選用菊科植物蒲公英化raxacummongolicum化nd.-Mazz.的干燥全草;地愉選 用菩薇科植物地愉SanguisorbaofficinalisL.的干燥根;革游選用馨葫科植物粉背馨葫 DioscoreahypoglaucaPalibin的干燥根莖；桑螺峭選用瞳卿科昆蟲大刀卿Tenodera sinensisSaussure的干燥卵銷；金錢草選用報春花科植物過路黃Lysimachiachristinae 化nee的干燥全草;Ξ加選用五加科五加屬植物Ξ加AcanthopanantrifoliaUisiX. )Me;r;r. 的干燥根;川棟子選用棟科植物川棟MeliatoosendanSieb.etZucc.的干燥成熟果實(shí);敗 醬草選用敗醬草科植物黃花龍芽化triniascabiosaefoliaFisch.exLink.的干燥帶根 全草。
[0010] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的灌腸液經(jīng)保留治療慢性盆腔炎的吸收效果好，而 且能發(fā)揮局部用藥效應(yīng)，藥物直接滲透至病變部位，能維持較長時間有效藥物濃度，促進(jìn)局 部血液循環(huán)，有利于炎癥病灶的吸收；同時藥物具有清熱解毒、活血化疲、行氣止痛的功效， 其在溫?zé)嶙饔眉铀倬植垦貉h(huán)，能快速緩解臨床癥狀，治療慢性盆腔炎的療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0011] W下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于運(yùn)些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0012] 實(shí)施例1中藥灌腸液的制備
[0013] 稱取瓜萎仁1.化g、蒲公英3.0kg、地愉1.化g、革游1.化g、桑螺峭0.8kg、金錢草 0.化g、Ξ加3.0kg、川棟子1.化g和敗醬草1.化g，洗凈去雜，驚干，粉碎成顆粒，再將上述顆 粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡化，拱出藥材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一次加總 藥材12倍量的水，煎煮化，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮化，取兩次煎液 合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.10的濃縮液;將濃縮液置2°C低溫冷藏24h，將冷藏 液加0.3 %的助濾劑娃藻±，濾過，濾液再濃縮至每毫升含1.4g生藥量，得中藥灌腸液。
[0014] 實(shí)施例2中藥灌腸液的制備
[001日]稱取瓜萎仁1.8kg、蒲公英3.3kg、地愉1.1kg、革游1.化g、桑螺峭1.0kg、金錢草 0.8kg、Ξ加2.化g、川棟子1. 1kg和敗醬草1.化g，洗凈去雜，驚干，粉碎成顆粒，再將上述顆 粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡化，拱出藥材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一次加總 藥材10倍量的水，煎煮化，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮化，取兩次煎液 合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15的濃縮液;將濃縮液置5°C低溫冷藏24h，將冷藏 液加0.3 %的助濾劑娃藻±，濾過，濾液再濃縮至每毫升含1.3g生藥量，得中藥灌腸液。
[0016] 實(shí)施例3中藥灌腸液的制備
[0017] 稱取瓜萎仁1.化g、蒲公英3.3kg、地愉1.8kg、革游1.8kg、桑螺峭0.9kg、金錢草 0.化g、Ξ加3.化g、川棟子1.8kg和敗醬草1.3kg，洗凈去雜，驚干，粉碎成顆粒，再將上述顆 粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡化，拱出藥材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一次加總 藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合 并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.10的濃縮液;將濃縮液置4°C低溫冷藏24h，將冷藏液 加0.3 %的助濾劑娃藻±，濾過，濾液再濃縮至每毫升含1.5g生藥量，得中藥灌腸液。
[0018] 實(shí)施例4本發(fā)明灌腸液對慢性盆腔炎患者的療效研究
[0019] 慢性盆腔炎婦女65例，所有入組患者診斷符合安樂杰主編的《婦產(chǎn)科學(xué)》中關(guān)于慢 性盆腔炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。65例患者年齡在23~41歲范圍內(nèi)，平均(33.7±3.9)歲，病程2個月~ 5年，平均(3.4 ± 0.6)年。隨機(jī)分成對照組32例和試驗(yàn)組33例，兩組患者在年齡分布、病程等 一般臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具可比性。
[0020] 對照組患者口服甲硝挫片（天津力生制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H12020165， 0.2g/片），每次0.2g，2次/d，連續(xù)服用7d;司帕沙星片（山西天豐世保扶制藥有限責(zé)任公司， 國藥準(zhǔn)字H10980257,0.1g/片)0.2g/次，1次/d，連續(xù)服用7d。試驗(yàn)組采用本發(fā)明中藥灌腸液 灌腸治療，方法為:取按照實(shí)施例1處方工藝制備的中藥灌腸液約lOOmL置于灌腸袋內(nèi)，溫度 37°C，囑患者取左側(cè)邸位，按照要求置入肛管，置入合適長度后固定肛管，藥物緩慢流入過 程中注意觀察反應(yīng)。待溶液將要灌完時，夾緊肛管，拔出肛管放入彎盤內(nèi)。灌腸完畢，囑患者 平邸，忍耐10~20min后再排便;每天1次，連續(xù)治療7d。兩組治療期間均避免性交、游泳、盆 浴。治療結(jié)束后，按如下標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計各組的療效，兩組慢性盆腔炎患者的療效比較見表1。
[0021] 治愈：臨床癥狀消失，月經(jīng)色、量、周期正常，專科體檢無陽性體征，盆腔B超無異 常。
[0022] 顯效：自覺臨床癥狀消失，月經(jīng)色、量、周期基本正常，少量陰道分泌物，無異味，專 科體檢提示大部分陽性體征消失，盆腔B超提示包括或者積液縮小或者減少2/3。
[0023] 有效：自覺臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，?？企w檢提示大部分陽性體征減輕，少量陰道分泌 物，輕度異味，盆腔B超提示包括或者積液縮小或者減少1/3。
[0024] 無效:癥狀體征無變化甚至惡化，盆腔B超提示包括或者積液無明顯變化。
[0025] 通過表1的試驗(yàn)統(tǒng)計結(jié)果可W看出，對照組治愈率為43.8 %，總有效率為81.3 % ; 試驗(yàn)組治愈率為63.6 %，總有效率為93.9%。顯然，試驗(yàn)組的療效明顯優(yōu)于對照組，尤其在 治愈率方面試驗(yàn)組顯著優(yōu)于對照組。
[00%]表1兩組臨床療效比較(例）
[0027]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療慢性盆腔炎的灌腸液，其特征在于：由中藥材原料制備而成，按重量份計， 所述的中藥材原料包括:瓜蔞仁11-18份、蒲公英26-35份、地榆11-18份、萆蘚11-18份、桑螵 蛸5-10份、金錢草5-10份、三加26-35份、川楝子11-18份、敗醬草9-15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療慢性盆腔炎的灌腸液，其特征在于:按重量份計，所述的中 藥材原料由瓜蔞仁14-16份、蒲公英29-32份、地榆14-16份、萆蘚14-16份、桑螵蛸7-9份、金 錢草6-8份、三加29-31份、川楝子14-16份和敗醬草11-13份組成。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療慢性盆腔炎的灌腸液，其特征在于:按重量份計，所述的中 藥材原料由瓜蔞仁15份、蒲公英30份、地榆15份、萆蘚15份、桑螵蛸8份、金錢草7份、三加30 份、川楝子15份和敗醬草12份組成。4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述治療慢性盆腔炎的灌腸液，其特征在于:所述的三加選用 五加科五加屬植物三加Acanthopanantrifoliatus(L. )Merr.的干燥根。5. 權(quán)利要求1或2或3所述的中藥材原料組合物在制備治療慢性盆腔炎的外用藥物中的 應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療慢性盆腔炎的灌腸液，該灌腸液由中藥材原料制備而成，按重量份計，所述的中藥材原料包括瓜蔞仁11-18份、蒲公英26-35份、地榆11-18份、萆薢11-18份、桑螵蛸5-10份、金錢草5-10份、三加26-35份、川楝子11-18份、敗醬草9-15份。本發(fā)明的灌腸液具有清熱解毒、活血化瘀、行氣止痛的功效，其在溫?zé)嶙饔眉铀倬植垦貉h(huán)，能快速緩解臨床癥狀，治療慢性盆腔炎的療效顯著。
【IPC分類】A61P15/00, A61K9/08, A61K36/8945, A61K35/64
【公開號】CN105412480
【申請?zhí)枴緾N201510934653
【發(fā)明人】鐘柏根
【申請人】鐘柏根
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月15日