專(zhuān)利名稱(chēng)：一種新型創(chuàng)面自修復(fù)生物材料及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及生物材料技術(shù)領(lǐng)域，尤其是人體皮膚與粘膜損傷的自修復(fù)材料。
背景技術(shù)：
受損創(chuàng)面的修復(fù)受到各種因素的影響，其中細(xì)菌感染情況對(duì)創(chuàng)面愈合的影響最為 顯著。對(duì)于感染創(chuàng)面通常會(huì)使用各種抗菌劑來(lái)處理。天然的生物抗菌物質(zhì)甲殼素及其脫 乙酰產(chǎn)物殼聚糖都具有良好的生物相容性、無(wú)毒性、生物可降解性以及低的免疫原性等特 性，許多研究和臨床報(bào)告表明，甲殼素及其衍生物具有優(yōu)越的創(chuàng)面促愈合功效，能夠促進(jìn)巨 噬細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞的生長(zhǎng)，并使結(jié)締組織重新生成，有助于肉芽組織、上皮 組織復(fù)原和結(jié)痂，是新型的創(chuàng)面生物敷料。水溶性陽(yáng)離子型甲殼素衍生物不但具有比準(zhǔn)陽(yáng) 離子型結(jié)構(gòu)的殼聚糖更好的粘附力，而且其抗菌能力更顯著。本水溶性陽(yáng)離子型甲殼素衍 生物，通過(guò)對(duì)有害菌細(xì)胞強(qiáng)烈的包覆和粘連作用，阻止菌細(xì)胞代謝，有效地抑制和殺滅有害 菌；此外，它的分子骨架與皮膚及粘膜細(xì)胞間基質(zhì)粘多糖(如透明質(zhì)酸)結(jié)構(gòu)與性能相近， 是表皮及粘膜細(xì)胞生長(zhǎng)良好的基質(zhì)材料，將有效地促進(jìn)各種皮膚與粘膜創(chuàng)面損傷的自修
Μ. ο陽(yáng)離子型甲殼素衍生物卓越的抗菌性能已被研究用于混紡布料，可以作為潛在的 傷口敷料。在申請(qǐng)?zhí)枮?00910177360. 8名稱(chēng)為《創(chuàng)傷修復(fù)水凝膠材料及制備方法》的中國(guó) 專(zhuān)利申請(qǐng)中，公開(kāi)了一種用于創(chuàng)面修復(fù)的水凝膠材料。該水凝膠材料由較多量的合成親水 性高分子化合物、殼聚糖季銨鹽和水組成，具有一定的強(qiáng)度、不易變形，可是該材料的交聯(lián) 結(jié)構(gòu)會(huì)使殼聚糖季銨鹽在創(chuàng)面修復(fù)活性上有所降低。許多研究表明，季銨鹽化的殼聚糖具 有比殼聚糖更好的抑菌和殺菌性能，而甲殼素季銨鹽由于保留了碳2氨基上的乙?；瑢?會(huì)有優(yōu)于殼聚糖季銨鹽的生物相容性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是制備一種具有良好的殺菌性、生物相容性、無(wú)毒性、無(wú)致畸性、無(wú) 免疫原性等性質(zhì)的新型創(chuàng)面自修復(fù)生物材料制品，它可以廣泛應(yīng)用于各種皮膚創(chuàng)傷和粘膜 損傷。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種新型創(chuàng)面自修復(fù)生物材料，包括固體成 分和液體成分，固體成分包含有陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物，所述陽(yáng)離子型水溶性甲殼 素衍生物是可溶于純凈水中的甲殼素衍生物，陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物占全部固體成 份的重量百分比為0. 1% -100%。下面對(duì)以上技術(shù)方案作進(jìn)一步闡述所述陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物是脫乙酰度50%以下、季銨鹽取代度為 10% -200%的水溶性甲殼素季銨鹽衍生物。水溶性甲殼素季銨鹽衍生物為脫乙酰度10% -30%、取代度65% _100%，分子量 100萬(wàn)以上的水溶性甲殼素季銨鹽2’ -O-HTACCt0
制作上述新型創(chuàng)面自修復(fù)生物材料的方法包括以下步驟a、將陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物制成粉末狀；b、將粉末狀陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物溶于純凈水中，配置成水溶膠或溶膠 膜，其中水溶性甲殼素衍生物占全部溶質(zhì)的重量百分比為0.1% -100%。上述新型創(chuàng)面自修復(fù)生物材料主要用于制作人體皮膚與粘膜損傷的自修復(fù)的膠 囊或溶膠，包括用于口腔、女性生殖道、胃粘膜及皮膚損傷自修復(fù)的膠囊或凝膠。本發(fā)明的有益效果是陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物分子骨架與皮膚、粘膜細(xì)胞 間基質(zhì)粘多糖(如透明質(zhì)酸)結(jié)構(gòu)與性能相近，是粘膜細(xì)胞生長(zhǎng)良好的基質(zhì)材料，將有效地 促進(jìn)人體皮膚與粘膜損傷的自修復(fù)。而且它還具有良好的水溶性、抗菌性、生物相容性、無(wú) 毒性、無(wú)致畸性、無(wú)免疫原性等性質(zhì)，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明專(zhuān)利提供的新型創(chuàng)面自修復(fù)生物 材料對(duì)常見(jiàn)的皮膚創(chuàng)傷、粘膜損傷有非常顯著的療效。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1將脫乙酰度10 %、取代度65 %，分子量150萬(wàn)的水溶性甲殼素季銨鹽2，-O-HTACCt 與淀粉、葡萄糖按2 1 2的質(zhì)量比復(fù)配制粉，制成膠囊劑。實(shí)施例2將脫乙酰度20 %、取代度80 %，分子量150萬(wàn)的水溶性甲殼素季銨鹽2，-O-HTACCt 與淀粉、葡萄糖按3 3 4的質(zhì)量比復(fù)配制粉，制成膠囊劑。實(shí)施例3將脫乙酰度10 %、取代度65 %，分子量150萬(wàn)的水溶性甲殼素季銨鹽2，-O-HTACCt 與葡萄糖按1 1的質(zhì)量比復(fù)配制粉，制成膠囊劑。實(shí)施例4 將脫乙酰度20 %、取代度80 %，分子量150萬(wàn)的水溶性甲殼素季銨鹽2，-O-HTACCt 與葡萄糖按3 2的質(zhì)量比復(fù)配制粉，制成膠囊劑。實(shí)施例5將脫乙酰度20 %、取代度80 %，分子量200萬(wàn)的水溶性甲殼素季銨鹽2 ’ -O-HTACCt 與抗菌劑復(fù)配溶于適量純凈水中配成溶膠，注入容積為IOml的一次性陰道助進(jìn)器中。實(shí)施例6將脫乙酰度30%、取代度150%，分子量100萬(wàn)的水溶性甲殼素季銨鹽 2’ -O-HTACCt溶于適量純凈水中配成溶膠，注入容積為30ml的膠管中。實(shí)施例7將水溶性的甲殼素季銨鹽與rhEGF和/或bFGF、甘油或聚乙二醇復(fù)配，加入少量純 凈水制成溶膠薄膜狀產(chǎn)品，薄膜面積為50mmX 100mm，厚為0. 2mm。實(shí)施例8將水溶性的甲殼素季銨鹽與少量純凈水混溶，制成溶膠薄膜狀產(chǎn)品，薄膜面積為 50mmX 100mm,厚為 0. 2mm。根據(jù)上述說(shuō)明書(shū)的揭示和指導(dǎo)，本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員還可以對(duì)上述實(shí)施方 式進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兏托薷?。因此，本發(fā)明并不局限于上面揭示和描述的具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的一些修改和變更也應(yīng)當(dāng)落入本發(fā)明的權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。此外，盡管本說(shuō)明書(shū) 中使用了一些特定的術(shù)語(yǔ)，但這些術(shù)語(yǔ)只是為了方便說(shuō)明，并不對(duì)本發(fā)明構(gòu)成任何限制。
權(quán)利要求
一種新型創(chuàng)面自修復(fù)生物材料，包括固體成分和液體成分，其特征在于固體成分包含有陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物，所述陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物是可溶于純凈水中的甲殼素衍生物，陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物占全部固體成份的重量百分比為0.1％ 100％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型創(chuàng)面自修復(fù)生物材料，其特征在于所述陽(yáng)離子型 水溶性甲殼素衍生物是脫乙酰度50%以下、季銨鹽取代度為10% -200%的水溶性甲殼素 季銨鹽衍生物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種新型創(chuàng)面自修復(fù)生物材料，其特征在于水溶性甲殼素 季銨鹽衍生物為脫乙酰度10% -30%、取代度65% -100%，分子量100萬(wàn)以上的水溶性甲 殼素季銨鹽2’ -0-羥丙基三甲基氯化銨甲殼素(2’ -O-HTACCt)。
4.一種制備權(quán)利要求1所述的新型創(chuàng)面自修復(fù)生物材料的方法，其特征在于包括以下 步驟a、將陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物制成粉末狀；b、將粉末狀陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物溶于純凈水中，配置成水溶膠或溶膠膜，其 中水溶性甲殼素衍生物占全部溶質(zhì)的重量百分比為0. 1% -100%。
5.權(quán)利要求1所述的一種新型創(chuàng)面自修復(fù)生物材料主要用于制作人體皮膚與粘膜損 傷自修復(fù)的膠囊、溶膠或溶膠薄膜狀產(chǎn)品，包括用于口腔、女性生殖道、胃粘膜及皮膚損傷 自修復(fù)的膠囊、溶膠或溶膠薄膜狀產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種新型創(chuàng)面自修復(fù)生物材料及其制備方法和用途，涉及生物材料技術(shù)領(lǐng)域，包括固體成分和液體成分，固體成分包含有陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物，所述陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物是可溶于純凈水中的甲殼素衍生物，陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物占全部固體成份的重量百分比為0.1％-100％；其有益效果是陽(yáng)離子型水溶性甲殼素衍生物分子骨架與皮膚、粘膜細(xì)胞間基質(zhì)粘多糖(如透明質(zhì)酸)結(jié)構(gòu)與性能相近，是皮膚、粘膜細(xì)胞生長(zhǎng)良好的基質(zhì)材料，再加上陽(yáng)離子高分子的抗菌性，將有效地促進(jìn)人體皮膚與粘膜損傷的自修復(fù)。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101972489SQ201010500068
公開(kāi)日2011年2月16日 申請(qǐng)日期2010年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月30日
發(fā)明者吳奕光, 陳群英 申請(qǐng)人:吳奕光