專利名稱：一種治療肝病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬藥品技術(shù)范圍，涉及一種治療肝病的藥物。
背景技術(shù)：
肝病是一種常見病，治療肝病的藥物也比較多，其中最常使用的藥物主要是復(fù)方益肝靈，另外還常同時配合肝利欣、VC、 VB6等保肝藥治療。復(fù)方益肝靈雖然具有治療肝病作用和效果，但其治療肝病的效果較差，肝功能復(fù)常及臨床四大癥狀乏力、納差、黃疸和肝區(qū)不適有效率低，并且常有反復(fù)，治療療程一般都比較長。 本發(fā)明藥物是以如下原料藥及其重〗以是湯劑、丸劑或者散劑

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的上述弊端，而提供一種治療
:份組成、以常規(guī)制藥方法制成的中成藥，可
板藍根10-30，白花蛇草10-60，田基黃10-15，山楂10-60， 茵陳20-60，柴胡5-15，
白芍10-30，枳殼10-20，
虎仗5-15，垂盆草10-20，
丹皮5-15， 大黃5-30，
丹參10-60，冬蟲夏草6-15，烏梅5-10，
五味子5-10，甘草5-10。
優(yōu)選的原料藥及其重量份組成為
茵陳30-50，柴胡8-12， 板藍根15-25，
白芍15-25，枳殼12-18， 白花蛇草20-50，
虎仗8-12，垂盆草12-18，田基黃10-15，
丹皮5-10，大黃10-20， 山楂20-50，
丹參20-50，冬蟲夏草8-12，烏梅8-10，
五味子5-10，甘草5-10。
更優(yōu)選的原料藥及其重量份組成為
茵陳35-45，柴胡8-12， 板藍根15-20，
白芍15-20，枳殼12-18， 白花蛇草30-40，
虎仗8-12，垂盆草12-18，田基黃10-15
丹皮5-10，大黃10-20， 山楂30-40，
丹參30-40，冬蟲夏草8-12，烏梅8-10，
五味子5-10，甘草5-10。 肝病的病因是濕熱疫毒，病機為氣滯血瘀，病理基礎(chǔ)為肝郁脾虛，病位在肝，清熱解毒為治法之根本。上述方劑中白花蛇草、茵陳、板藍根、虎仗、垂盆草、田基黃、丹皮具有清熱解毒的藥理性能；柴胡、丹參、山楂、枳殼、白芍具有疏肝理氣，活血化瘀的藥理性能；冬蟲夏草、甘草具有助運健脾，提高免疫功能的藥理性能；烏梅、山楂、五味子、大黃具有降酶保肝，促使肝功能恢復(fù)正常的藥理性能。以上諸藥配伍，具有清熱解毒，活血化瘀，疏肝健脾，保肝降酶的功效。因此，本發(fā)明藥物可以實現(xiàn)對肝病的治療，并且效果好，療效可靠。
具體實施例方式
實施例1 :選用優(yōu)質(zhì)原料藥，取原料藥的重量份組成為 茵陳40克，柴胡10克，板藍根18克， 白芍18克，枳殼15克，白花蛇草35克， 虎仗10克，垂盆草15克，田基黃12克， 丹皮8克，大黃15克， 山楂35克， 丹參35克，冬蟲夏草10克，烏梅10克， 五味子8克，甘草8克。 將以上原料藥常規(guī)煎制成湯劑。成人每天 實施例2 :選用優(yōu)質(zhì)原料藥，取原料藥的重 茵陳35克，柴胡12克， 板藍根20克， 白芍15克，枳殼18克， 白花蛇草40克， 虎仗8克，垂盆草18克，田基黃10克， 丹皮5克，大黃20克， 山楂30克， 丹參30克，冬蟲夏草12克，烏梅8克， 五味子5克，甘草10克。 將以上原料藥常規(guī)煎制成湯劑。 實施例3 :選用優(yōu)質(zhì)原料藥，取原料藥的重量份組成為 茵陳45克，柴胡8克， 板藍根15克， 白芍20克，枳殼12克，白花蛇草30克， 虎仗12克，垂盆草12克，田基黃15克， 丹皮10克，大黃10克， 山楂40克， 丹參10克，冬蟲夏草8克，烏梅10克， 五味子10克，甘草5克。 將以上原料藥常規(guī)煎制成湯劑。 實施例4 :選用優(yōu)質(zhì)原料藥，取原料藥的重量份組成為 茵陳50克，柴胡8克， 板藍根25克， 白芍25克，枳殼12克，白花蛇草50克， 虎仗12克，垂盆草12克，田基黃10克， 丹皮10克，大黃10克， 山楂20克， 丹參50克，冬蟲夏草8克，烏梅8克， 五味子10克，甘草5克。 將以上原料藥常規(guī)煎制成丸劑。 實施例5 :選用優(yōu)質(zhì)原料藥，取原料藥的重量份組成為 茵陳30克，柴胡12克， 板藍根15克， 白芍15克，枳殼18克， 白花蛇草20克， 虎仗8克，垂盆草18克，田基黃15克， 丹皮5克，大黃20克， 山楂50克， 丹參20克，冬蟲夏草12克，烏梅10克，
一劑，分早、晚各一次服用,份組成為
五味子5克，甘草10克。將以上原料藥常規(guī)煎制成丸劑。實施例6 :選用優(yōu)質(zhì)原料藥，取原料藥的重量份組成為茵陳60克，柴胡5克， 板藍根30克，白芍30克，枳殼10克，白花蛇草60克，虎仗15克，垂盆草10克，田基黃10克，丹皮15克，大黃5克， 山楂10克，丹參60克，冬蟲夏草6克，烏梅5克，五味子10克，甘草5克。將以上原料藥常規(guī)煎制成散劑。實施例7 :選用優(yōu)質(zhì)原料藥，取原料藥的重量份組成為茵陳20克，柴胡15克， 板藍根10克，白芍10克，枳殼20克， 白花蛇草10克，虎仗5克，垂盆草20克，田基黃15克，丹皮5克，大黃30克， 山楂60克，丹參10克，冬蟲夏草15克，烏梅10克，五味子5克，甘草10克。將以上原料藥常規(guī)煎制成散劑。臨床資料本申請人自2008年5月至2009年6月期間，共收治慢性乙肝病人98例，其中男60例，女38例，年齡18-68歲，病程3-15年，其中根據(jù)中醫(yī)辨證分型，肝膽濕熱型58例，其它40例為肝郁脾虛、肝腎陰虛、血瘀阻絡(luò)等類型。按照2000年西安第IO次全國病毒性肝炎及肝炎學(xué)術(shù)會議制定的肝炎防治診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)病情輕重分，其中輕度24例，中度39例，重度35例。對上述病例，本申請人在收治過程中，以隨機方法，用本發(fā)明藥物治療58例，用復(fù)方乙肝靈對照治療40例，并以治療大體1個月的復(fù)查結(jié)果為統(tǒng)計數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)計學(xué)分析。其中治療組肝功指標(biāo)復(fù)常及臨床四大癥狀乏力、納差、黃疸、肝區(qū)不適有效率分別為93. 6%、89. 7%、90. 9%和90. 0%。對照組分別為61. 9%、70. 4%、65. 8%和74. 4%。兩組比較差異明顯，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);肝功能指標(biāo)及肝纖維化指標(biāo)，兩組比較差異明顯，同樣具有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0. 01)。
具體病例 病例1 :宋繼科，男，32歲，工人，山東省棗莊市人。
初診日期2006年11月20日。 問診右側(cè)肝部疼痛，伴惡心嘔吐半月，黃疸10天，近期加重入住棗莊市礦務(wù)局醫(yī)院，。靜脈點滴肝利欣、促肝細(xì)胞生長素茵梔黃注射液，口服復(fù)方益肝靈治療。出院后一個月，病情反彈來本申請人所在中醫(yī)肝病研究所治療。右脅脹痛，小便黃赤，大便秘結(jié)，納差惡心，口苦干。
望診面目倶黃，舌質(zhì)紅，苔黃膩。
聞診口中有味。
切診脈弦緊。 實驗室檢查ALT 1291. 0， AST 912，總膽紅素97. 7，直接膽紅素56. 8，間接膽紅素40. 9，堿性磷酸酶175，谷氨酸轉(zhuǎn)移酶87. 9，谷草同工酶273. 7。 乙肝五項HBsAg陽性，HbsAb陰性，HbeAg陽性，HbeAb陰性，HbcAb陽性，病毒DNA 1. 59Xl()6，其余(-)。 辨證診斷疫癘傷肝，濕熱熏蒸，為病毒性肝炎。 治療方法采用實施例1制備的本發(fā)明藥物湯劑，每天一劑，分早、晚兩次服用。 2006年12月20日復(fù)診，大部分臨床癥狀基本消失，大部分指標(biāo)恢復(fù)正常，其它少量指標(biāo)也 有改善。繼續(xù)服用本發(fā)明藥物進行鞏固治療，2007年1月19日復(fù)診，鞏膜及皮膚黃染消 退，脅痛腹脹消失，食欲恢復(fù)。各種臨床癥狀正常，肝功ALT IO，AST 25，總膽紅素13.3，直 接膽紅素3. 3，間接膽紅素IO，堿性磷酸酶105，谷氨酸轉(zhuǎn)移酶31. 9，谷草同工酶8. 33，病毒 DNA < 420。乙肝五項:HBsAg陽性，HbsAb陰性，HbeAg陰性，HbeAb陽性，HbcAb陽性。
通過以上可以看出，本病例已完成血清轉(zhuǎn)換，收到了良好的治療效果。2008年2月 對該病例進行回訪， 一切正常。 病例2 :劉玉彤，女，20歲，學(xué)生，臨沂市蘭山區(qū)人。
初診日期2008年3月19日。 問診右脅部疼痛半月，黃疸5天?；颊哂诎朐虑耙蚣彝ゼm紛出現(xiàn)右脅部疼，近5 天加重，同時伴有黃疸，乏力，納差，肝區(qū)不適臨床癥狀，在某醫(yī)院診為病毒性肝炎住院。半 月后小便黃，皮膚黃疸，惡心嘔吐，又赴中醫(yī)門診治療，仍右脅疼，小便黃赤，鞏膜黃染，大便 秘結(jié)，心中煩熱，納呆嘔心，口苦干。
望診面目及周身倶黃，如橘子色，舌質(zhì)紅，苔黃膩。
聞診口中氣味，穢臭難聞。
切診脈弦滑數(shù)。 實驗室檢查乙肝五項:1、2、3陽性，大三陽。肝功:ALT 207.00， AST 120， GLO 37. 6，病毒DNA 1.010Xl()8，其余(-)。
辨證診斷濕熱熏蒸，疫毒傷肝。 治療采用本發(fā)明藥物湯劑治療，每日一劑，分早晚兩次服用，共服用30齊U。 2008
年4月23日復(fù)查，肝功肝功ALT 20.00，AST 36.00，GL0 34. 5，其余(-)，肝功正常。乙肝
五項1、4、5陽性，呈小三陽。病毒DNA HBV-DNA< 1000。臨床上惡心，乏力，黃疸，腹脹，兩
脅疼痛等癥狀完全消失。已完成血清轉(zhuǎn)換，臨床治愈。后又給予本發(fā)明藥物30齊U，守方鞏
固治療，經(jīng)再次檢查，各項指標(biāo)正常，停止用藥。2009年5月回訪， 一切均正常。 從復(fù)查結(jié)果可以看出，本病例收到了良好的治療效果。2008年2月對該病例進行
回訪，一切正常。 病例3 :高晨，女，23歲，打工族，原籍安徽省懷南市鳳臺縣。
初診日期2007年10月27日。 問診腹脹2個月，加重1個月，近幾天食欲不振，惡心厭油膩，小便黃，乏力，肝區(qū)
不適，到蒼山縣人民醫(yī)院就診，當(dāng)日入院。住院期間曾用肝利欣、促肝細(xì)胞生長素、茵梔黃注
射液、VC、VB6等靜脈點滴，口服甘草二胺、復(fù)方益肝靈和核苷類藥物治療，但療效不夠顯著。
出院來本申請人所在中醫(yī)肝病研究所就診。 望診面部發(fā)現(xiàn)兩顆蜘蛛痣，肝掌明顯，舌質(zhì)紅，黃膩。
聞診稍有穢臭之味。[cmo] 切診脈弦數(shù)。 實驗室檢查ALT 2507.0， AST 1579. 0， GGT 85， TBIL 113. 5， DBIL74. 5， IBIL 39.00，余(-)，肝功嚴(yán)重不正常。乙肝五項1，3，5陽性，病毒DNA 1.85X 104。
辯證診斷肝膽濕熱，瘀血阻絡(luò)。 治療采用本發(fā)明藥物湯劑治療，每日l齊U，分早晚兩次服用，另外加血府逐瘀湯
輔助。服用30劑后，于2007年11月23日復(fù)查，ALT 10， AST 31. 0， GGT 50. 0， ALP 78，
TBIL 17，DBIL 7。乙肝表面抗原(_)，病毒DNA (-)。乙肝五項E抗原陽性，表面抗原陰性。
HBsAg (陰性)0， HbsAb (陽性)4. 67， HbeAg (陰性)0， HbeAb (陽性)2. 78， HbcAb (陽性)9. 24。
臨床癥狀全部消失，完全治愈。 一年后回訪，一切正常。 病例41 :畢建東，男，20歲，企管干部，臨沂市河?xùn)|區(qū)人。初診時間2009年7月30日。
問診右側(cè)脅下不適，惡心嘔吐1個月，乏力10天，頭身困重，肢體倦怠，胸脘痞滿， 大便干。與臨沂市某醫(yī)院就診，診病毒性肝炎，收住傳染科，給飛薊賓、維生素、肝利欣、代丁 等藥物治療半月出院。20天后病毒出現(xiàn)反彈，來本發(fā)明人所在中醫(yī)肝病研究所門診就診。
望診面目輕度黃染，舌質(zhì)淡紅，苔黃膩。
聞診無特殊氣味。
切診脈弦滑。 實驗室檢查:ALT 299. 3， AST 127. 5，余(-)。乙肝五項:HBsAg陽性，HbsAb陰性， HbeAg陽性，HbeAb陰性，HbcAb陽性。
辯證診斷肝膽濕熱，濕重?zé)帷?治療采用本發(fā)明藥物湯劑以清熱利濕方法治療，每日1齊U，分早晚兩次服用，另 外配以茵陳蒿湯輔助。服用20劑后，自身感覺良好，隨于2009年8月21日復(fù)查，ALT 33.9， ASTM 4. 2， HBV-DNA< 1.0X10 惡心嘔吐、乏力、納差、肝區(qū)不適等癥狀全部消失。此后繼 續(xù)服用本發(fā)明藥物治療鞏固。
權(quán)利要求
一種治療肝病的藥物，該藥物為以中草藥為原料、以常規(guī)方法制成的中成藥湯劑或丸劑，或散劑，其特征在于它的原料藥及其重量份組成為茵陳20-60， 柴胡5-15，板藍根10-30，白芍10-30， 枳殼10-20， 白花蛇草10-60，虎仗5-15， 垂盆草10-20， 田基黃10-15丹皮5-15， 大黃5-30，山楂10-60，丹參10-60， 冬蟲夏草6-15，烏梅5-10，五味子5-10，甘草5-10。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于所說原料藥重量份組成為茵陳30-50，柴胡8-12， 板藍根15-25，白芍15-25，枳殼12-18， 白花蛇草20-50，虎仗812， 垂盆草12-18，田基黃10-15丹皮5-10， 大黃10-20， 山楂20-50，丹參20-50，冬蟲夏草8-12，烏梅8-10，五味子5-10，甘草5-10。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于所說原料藥重量份組成為茵陳35-45，柴胡8-12，板藍根15-20，白芍15-20，枳殼12-18，白花蛇草30-40，虎仗8-12， 垂盆草12-18，田基黃10-15丹皮5-10， 大黃10-20， 山楂30-40，丹參30-40，冬蟲夏草8-12，烏梅8-10，五味子5-10，甘草5-10。
全文摘要
一種治療肝病的藥物，該藥物是根據(jù)肝病的病因、病機和病理基礎(chǔ)，從肝病的根本出發(fā)，采用白花蛇草、茵陳板藍根等清熱解毒；柴胡、丹參等疏肝理氣、活血化瘀；冬蟲夏草等助運健脾、提高免疫功能；烏梅、山楂等降酶保肝中草藥組方常規(guī)制備而成。其原料配置合理，制備方法簡單，對肝病療效可靠，治療效果好。
文檔編號A61P1/16GK101766720SQ20101010255
公開日2010年7月7日 申請日期2010年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月22日
發(fā)明者吳清軍 申請人:吳清軍