專利名稱：一種治療感冒的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療感冒的中藥制劑。
背景技術：
感冒是一種常見病，多由病毒引起。同時，感冒是一種自愈性疾病，病程一般為七天， 因此，感冒藥療效的好壞，很大程度體現(xiàn)在其起效速度上。
現(xiàn)在治療感冒用的西藥，多為對癥治療，治標不治本，治療效果有限。很多研究表明中 藥在治療病毒性疾病(如非典型肺炎、甲型流感)，比西藥更有優(yōu)勢，治療感冒的中藥制劑 市場巨大。
中醫(yī)理論認為感冒為感受外邪所致，病在表，屬中醫(yī)的表癥，治療時宜發(fā)散其表，一 般認為病尚在表者，應當發(fā)汗解表以祛邪。目前，中醫(yī)藥界很多人又局限地認為感冒為外 感六淫邪氣，屬實癥，治療時，不敢稍用扶正之藥，恐阻礙邪氣外出或助邪。同時，很多醫(yī) 生認為炎癥、發(fā)熱、感染都應該清熱解毒，特別是在氣候炎熱的南方，在治療感冒時， 一般 使用涼寒之藥，不敢使用益氣扶正的辛溫之藥。在這一理論的影響下，目前藥廠生產(chǎn)的中藥 感冒制劑，多為涼寒之藥，以清熱解毒為主(如銀菊感冒片、清開靈軟膠囊(口服液)、抗 病毒口服液、桑菊感冒顆粒、羚羊感冒片等)。這樣的中藥感冒制劑，沒有以中醫(yī)辨證施治 原理為指導進行配伍，僅適用于風熱感冒的中晚期或風寒感冒已入里化熱變生的其他病證( 實際上已不屬于感冒)，且起效慢，體內正邪交爭時間長，治愈后，正氣損失多，也就是免 疫力、抵抗力下降，導致身體虛弱，容易感染其他疾病。目前市場上仍然缺乏有效、起效快 的中藥感冒制劑。

發(fā)明內容
為了克服上述不足，本發(fā)明提供一種安全、起效迅速的中藥感冒制劑。
本發(fā)明的技術方案是 一種治療感冒的中藥制劑，由有效成分或有效成分和藥學上可接 受的載體組成，制備有效成分的中藥材重量比如下
麻黃1 3、苦杏仁2 5、甘草0. 5 1、細辛0. 5 1、桂枝1 2、 白芷1 3、桔梗2 4、黃芪3 6、防風；2 4、白術；2 4。
優(yōu)選的重量比如下
麻黃1.5、苦杏仁2.5、甘草0.5、細辛0.5、桂枝1、白芷1.5、桔梗2、黃芪3、防風2、白術2。
發(fā)明人根據(jù)中醫(yī)"邪之所湊，其氣必虛"，"扶正即是祛邪，祛邪即是扶正"等辨證施 治的理論，巧妙地根據(jù)不同藥物起效時間的差別，突破常規(guī)，以辛溫立法，創(chuàng)造性地將具發(fā) 汗解表功效的麻黃和具固表止汗功效的黃芪以及其他加強發(fā)汗解表和固表止汗中藥，加上辛 溫的白芷和細辛、辛平的桔梗，制成治療感冒的中藥制劑。
方中，麻黃為君，細辛、桂枝、白芷為臣，苦杏仁、甘草、桔梗、黃芪、防風、白術為 佐使。麻黃辛溫發(fā)汗、宣肺平喘；桂枝解肌祛風，助麻黃發(fā)汗；苦杏仁宣降肺氣、增強麻黃 平喘之力；甘草調和諸藥且能防止大汗傷津；黃芪健脾補氣，于內，可大補脾肺之氣，于外 ，可固表止汗，白術則能健脾益氣，幫助黃芪加強益氣固表的功能，防風解表祛風。
麻黃辛、溫、微苦，發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫，為麻黃科植物草麻黃Ephedra sinica Stapf、 中麻黃Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey. 或木賊麻黃Ephedra equisetina Bge. 的干燥草質荃。
苦杏仁苦，微溫，降氣止咳平喘，潤腸通便，為薔薇科植物山杏Prunus armeniaca L. var. ansuMaxim.、 西伯利亞杏Prunus sibirica L.、 東北杏Prunusmandshurica ( Maxim. ) Koehne或杏Prunus armeniaca L. 的干燥成熟禾中子。
甘草甘，平，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥，為豆科植物甘 草Glycyrrhiz uralensis Fisch.、 脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza gla—bra L. 的f火桑矛艮&木艮]i。
細辛辛、溫，祛風散寒通鼻竅，主治風冷頭痛、鼻淵、痰飲、咳逆、傷風鼻塞，為馬 兜鈴禾斗植物北細辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim.) Kitag.、漢城細辛Asa-rrm sieboldii Miq. var. seoulense Nakai或華細辛 Asarumsieboldii Miq.的根及根莖。中醫(yī)認為若寒邪入里，而在陰經(jīng)者，以此從內托出， 發(fā)散寒邪快捷，現(xiàn)代研究證明其有解熱鎮(zhèn)痛的作用，強度與安替比林相似，并有抑菌作用；
桂枝辛、溫、甘，發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣，為為樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。
白芷辛、溫，祛風止痛，善治頭痛、鼻淵，為傘形科植物白芷Angelica dahurica ( Fisch. exHOffm. ) Benth. et Hook, f.或杭白芷Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. var. formosana (Boiss. ) Shan et Yuan的干火喿木艮。中醫(yī)認為其氣芳
香，療風通用，能通九竅，表汗不可缺，因凡祛風之藥，未有不耗精液者，白芷其質極其滑
潤，能和利血脈而不枯耗，用之有利無害，現(xiàn)代研究證明，白芷具有很好的抑菌作用；桔梗辛平，開宣肺氣祛痰，主治外感咳嗽、咽喉腫痛，為桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum (Jacq. ) A DC.的干燥根。中醫(yī)認為其為開提肺氣之藥，可為諸藥舟楫，載 之上浮，外感病多用之，現(xiàn)代研究證明其有顯著的祛痰作用，強度可與氯化銨相比。
黃芪甘，溫，補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌，為豆科植物蒙古黃芪 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao或膜莢黃甚 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge， 的干火喿木艮。
防風辛、溫、甘，解表祛風，勝濕，止痙，為傘形科植物防風Saposhnikovia divaricata (Turcz. ) Schischk.的干燥根。
白術苦、甘，溫，健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎，為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koldz. 的干火喿木艮蓬。
本發(fā)明的產(chǎn)品安全，采用實施例l中沖劑進行急性毒性或最大耐受量實驗，22只小鼠( 雌雄各半)采用最大受試濃度，最大受試體積灌胃給藥，LD5Q大于67g/kg。最大耐受量相當 于臨床兒童用藥劑量的89倍，未見明顯異常反應及肉眼病理改變。
療效實驗
感冒療效判定標準《中醫(yī)兒科病證診斷療效標準》(標準號ZY/T 001.4-1994)。 治愈體溫正常，各種癥狀消失； 好轉體溫正常，各種癥狀均減輕；
未愈發(fā)熱不退或增高，鼻塞流涕及兼癥未改善或加重。
采用實施例l中沖劑(每包5g，含生藥16. 5g)進行臨床實驗，用法如下1 3周歲，半 包；3 6周歲，l包；6 9周歲，l包半；9 14周歲，2包，沖服，每天3次，3天為1療程。
156個病例中，男93例，女63例；平均病程1.97天，觀察治療前后癥狀變化及不良反應 ，觀察時間從用藥開始前至癥狀消失或3天。
臨床實驗數(shù)據(jù)表明，156例中，治愈108例，好轉38例，本發(fā)明l個療程內的治愈率為 69.23%，好轉率為24. 36%，總有效率高達93. 6%，起效更為快速；實驗中未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副 作用。本方在治療感冒的同時，還能增強人體的抵抗力，同時避免了愈后身體虛弱，容易感 染其他疾病的不良后果。
具體實施例方式
下面結合實例，進一步說明本發(fā)明。 實施例l:沖劑
有效成分的中藥重量比為麻黃1.5、苦杏仁2.5、甘草0.5、細辛0.5、桂枝1、白芷1.5、桔梗2、黃芪3、防風2、白術2。
1) 取細辛，桂枝，白芷，分別用重蒸餾法提取揮發(fā)油，分取揮發(fā)油層備用；
2) 將麻黃、苦杏仁、甘草、桔梗、黃芪、防風、白術與細辛、桂枝、白芷的藥渣混合 均勻，加10倍量pH二2的鹽酸溶液浸泡lh，煎煮2h，濾過，得濾液l;煎煮后的藥渣再用8倍 量pH二10的氫氧化鈉溶液浸泡lh，煎煮1.5h，濾過，得濾液2;將濾液1和濾液2合并，濃縮 成pH為1.3左右的中藥浸膏，備用。
3) 將上述細辛、桂枝和白芷的揮發(fā)油層混合均勻，加入適量的e—環(huán)糊精包埋，然后
與上述中藥浸膏混合均勻，加入適量的可溶性淀粉及甜菊甙，制粒、烘干、過篩、分裝得到
口
廣n口 o
實施例2:散劑
有效成分的中藥重量比為麻黃1、苦杏仁2、甘草0.7、細辛0.5、桂枝1、 白芷1、桔梗2.5、黃芪3、防風2、白術2。
將上述中藥材干燥、粉碎，混合均勻、分裝即得。 實施例3: 片劑
有效成分的中藥重量比為麻黃2、苦杏仁4.5、甘草1、細辛0.7、桂枝1.5 、白芷2、桔梗3、黃芪5、防風3、白術3。
1) 取細辛，桂枝，白芷，分別用重蒸餾法提取揮發(fā)油，分取揮發(fā)油層備用；
2) 將麻黃、苦杏仁、甘草、桔梗、黃芪、防風、白術與細辛、桂枝、白芷的藥渣混合 均勻，加10倍量pH二2的鹽酸溶液浸泡lh，煎煮2h，濾過，得濾液l;煎煮后的藥渣再用8倍 量pH二10的氫氧化鈉溶液浸泡lh，煎煮1.5h，濾過，得濾液2;將濾液1和濾液2合并，濃縮 成pH為1.3左右的中藥浸膏。
3) 將細辛、桂枝和白芷的揮發(fā)油層混合均勻，加入適量的e—環(huán)糊精包埋，然后與上
述中藥浸膏混合均勻，加入適量的淀粉，制粒、壓片即得。 實施例4:丸劑
有效成分的中藥重量比為麻黃2.5、苦杏仁4.5、甘草1、細辛1、桂枝2、 白芷2.5、桔梗4、黃芪4、防風3.5、白術4。
1) 取細辛，桂枝，白芷，分別用重蒸餾法提取揮發(fā)油，分取揮發(fā)油層備用；
2) 取麻黃、苦杏仁、甘草、桔梗、黃芪、防風、白術與細辛、桂枝、白芷的藥渣混合 均勻，加10倍量pH二2的鹽酸溶液浸泡lh，煎煮2h，濾過，得濾液l;煎煮后的藥渣再用8倍 量pH二10的氫氧化鈉溶液浸泡lh，煎煮1.5h，濾過，得濾液2;將濾液1和濾液2合并，濃縮
6成PH為1.3左右的中藥浸膏；
3) 將細辛，桂枝，白芷的揮發(fā)油用適量的e-環(huán)糊精包埋，混合均勻；
4) 將上述中藥浸膏和3)中混合均勻的e—環(huán)糊精混合均勻，加入適量的淀粉和蜂蜜， 制條，成丸，包裝即得。
實施例5: 口服液
有效成分的中藥重量比為麻黃1.5、苦杏仁3、甘草0.5、細辛0.5、桂枝l、白芷 1.5、桔梗3、黃芪4、防風3、白術3。
1) 取細辛，桂枝，白芷，分別用重蒸餾法提取揮發(fā)油，分取揮發(fā)油層備用；
2) 將麻黃、苦杏仁、甘草、桔梗、黃芪、防風、白術與細辛、桂枝、白芷的藥渣混合 均勻，加10倍量pH二2的鹽酸溶液浸泡lh，煎煮2h，濾過，得濾液l;煎煮后的藥渣再用8倍 量pH二10的氫氧化鈉溶液浸泡lh，煎煮1.5h，濾過，得濾液2;將濾液1和濾液2合并，濃縮 成pH為1.3左右的中藥浸膏。
3) 將上述中藥浸膏用乙醇提取，取提取物，去除乙醇，然后與上述細辛，桂枝和白芷
的揮發(fā)油層混合均勻，加入適量的增溶劑羥丙基-e-環(huán)糊精和水，裝瓶、密封、滅菌、包裝即得。
實施例6:透皮吸收劑
有效成分的中藥重量比為麻黃3、苦杏仁5、甘草1、細辛1、桂枝2、白 芷3、桔梗3.5、黃芪6、防風4、白術3.5。
1) 取細辛，桂枝，白芷，分別用重蒸餾法提取揮發(fā)油，分取揮發(fā)油層備用；
2) 將麻黃、苦杏仁、甘草、桔梗、黃芪、防風、白術與細辛、桂枝、白芷的藥渣混合 均勻，加10倍量pH二2的鹽酸溶液浸泡lh，煎煮2h，濾過，得濾液l;煎煮后的藥渣再用8倍 量pH二10的氫氧化鈉溶液浸泡lh，煎煮1.5h，濾過，得濾液2;將濾液1和濾液2合并，濃縮 成pH為1.3左右的中藥浸膏。
3) 將上述細辛、桂枝和白芷的揮發(fā)油層、上述中藥浸膏與適量的淀粉、明膠、甘油、 薄荷油混合均勻，然后涂布在背襯上，裁剪包裝即得。
實施例7:膠囊
有效成分的中藥重量比為麻黃1.5、苦杏仁2.5、甘草0.5、細辛0.5、桂枝 1、白芷1.5、桔梗2、黃芪3、防風2、白術2。
1) 取細辛，桂枝，白芷，分別用重蒸餾法提取揮發(fā)油，分取揮發(fā)油層備用；
2) 將麻黃、苦杏仁、甘草、桔梗、黃芪、防風、白術與細辛、桂枝、白芷的藥渣混合
7均勻，加10倍量pH二2的鹽酸溶液浸泡lh，煎煮2h，濾過，得濾液l;煎煮后的藥渣再用8倍 量pH二10的氫氧化鈉溶液浸泡lh，煎煮1.5h，濾過，得濾液2;將濾液1和濾液2合并，濃縮 成pH為1.3左右的中藥浸膏。
3)將上述細辛、桂枝和白芷的揮發(fā)油用適量e—環(huán)糊精包埋、然后與上述中藥浸膏和
適量的淀粉混合均勻，低溫干燥后裝入膠囊中，包裝即得。 實施例8:軟膠囊
有效成分的中藥重量比為麻黃1.5、苦杏仁2.5、甘草0.5、細辛0.5、桂枝 1、白芷1.5、桔梗2、黃芪3、防風2、白術2。
1) 取細辛，桂枝，白芷，分別用重蒸餾法提取揮發(fā)油，分取揮發(fā)油層備用；
2) 將麻黃、苦杏仁、甘草、桔梗、黃芪、防風、白術與細辛、桂枝、白芷的藥渣混合 均勻，加10倍量pH二2的鹽酸溶液浸泡lh，煎煮2h，濾過，得濾液l;煎煮后的藥渣再用8倍 量pH二10的氫氧化鈉溶液浸泡lh，煎煮1.5h，濾過，得濾液2;將濾液1和濾液2合并，濃縮 成pH為1.3左右的中藥浸膏。
3) 將上述中藥浸膏用膠體磨進一步粉碎，然后與上述細辛、桂枝和白芷的揮發(fā)油層以 及常規(guī)的乳化劑、稀釋劑混合均勻形成藥液，按軟膠囊的生產(chǎn)工藝注入藥液，干燥、包裝即 得。
本發(fā)明適用于1、感冒初起病屬表證者；2、肺寒咳嗽； 禁用于一切里實熱證。
權利要求
1.一種治療感冒的中藥制劑，由有效成分或有效成分和藥學上可接受的載體組成，其特征在于制備有效成分的中藥材重量比如下麻黃1～3、苦杏仁2～5、甘草0.5～1、細辛0.5～1、桂枝1～2、白芷1～3、桔梗2～4、黃芪3～6、防風2～4、白術2～4。
2.根據(jù)權利要求l所述的一種治療感冒的中藥制劑，制備有效成分的中藥材重量比如下 麻黃1.5、苦杏仁2.5、甘草0.5、細辛0.5、桂枝1、白芷1.5、 桔梗2、黃芪3、防風2、白術2。
3.根據(jù)權利要求l所述的一種治療感冒的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑的劑型包 括口服制劑。
4.根據(jù)權利要求3所述的一種治療感冒的中藥制劑，其特征在于所述口服制劑包括沖劑 、散劑、片劑、丸劑、口服液、膠囊或軟膠囊。權利要求5
5.根據(jù)權利要求l所述的一種治療感冒的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑的劑型還 包括透皮吸收劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療感冒的中藥制劑。本發(fā)明突破常規(guī)，以具發(fā)汗解表功效的麻黃和具固表止汗功效的黃芪以及其他加強發(fā)汗解表和固表止汗中藥，加上辛溫的白芷和細辛、辛平的桔梗組合而成，制備有效成分的中藥材為麻黃1～3、苦杏仁2～5、甘草0.5～1、細辛0.5～1、桂枝1～2、白芷1～3、桔梗2～4、黃芪3～6、防風2～4、白術2～4。實驗表明，本發(fā)明安全、起效迅速，治愈率高。
文檔編號A61K36/736GK101612226SQ20091030467
公開日2009年12月30日 申請日期2009年7月22日 優(yōu)先權日2009年7月22日
發(fā)明者朱正君 申請人:朱正君