專利名稱：一種用于治療陰道的軟膠囊的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療衛(wèi)生領域的產品，具體涉及一種治療陰道的產品，同時涉及 此種產品的制備方法。
背景技術：
陰道炎是陰道粘膜及粘膜下結締組織的炎癥，是婦科門診常見的疾病。正常健康 婦女，由于解剖學及生物化學特點，陰道對病原體的侵入有自然防御功能，當陰道的自然防 御功能遭到破壞，則病原體易于侵入，導致陰道炎癥，幼女及絕經(jīng)后婦女由于雌激素缺乏， 陰道上皮菲薄，細胞內糖原含量減少，陰道PH高達7左右，故陰道抵抗力低下，比青春期及 育齡婦女易受感染。陰道炎臨床上以白帶的性狀發(fā)生改變以及外陰瘍癢灼痛為主要臨床特 點，性交痛也常見，感染累及尿道時，可有尿痛、尿急等癥狀。針對以上癥狀，采用傳統(tǒng)的治療方式不能從根本上治療以上疾病，本發(fā)明內容物 以聚六亞甲基胍、甲殼素、莪術油配伍使用，經(jīng)過對組方的配比篩選，并對囊殼配方進行深 入研究，采用直接推入陰道的給藥方式，直達病灶，迅速釋放，研制成功了新型治療陰道的 軟膠囊制劑的配方。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種起效快、療效確切、治療周期短、生產過程簡單、成本 低廉、安全無毒、作用范圍廣的用于治療陰道的軟膠囊制劑。本發(fā)明是通過以下的技術方案實現(xiàn)的
具體實施例方式采用聚六亞甲基胍、甲殼素、莪術油為內容物制成的軟膠囊制劑，其囊皮組成成分 為明膠、純化水、甘油、羥苯乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、9%乙醇、二氧化鈦，采用直接推入陰 道的給藥方式，應用于治療陰道。六亞甲基胍其胍基在聚合反應中具有很高的活性，使聚合 衍生物呈正電性，故很容易被通常呈負電性的各類細菌、病毒所吸附，從而抑制了細菌、病 毒的分裂功能，使細菌、病毒喪失了生殖功能，加之聚合物形成的薄膜，堵塞了微生物的呼 吸通道，使微生物窒息失去生命力而達到滅菌效果。甲殼素具有促進腸內有益菌的生長，維 持腔道生態(tài)平衡的作用，并具有很強的抗菌力，能提高鈣代謝的功能和細胞攝取鈣的能力。 莪術揮發(fā)油能抑制金黃色葡萄球菌、β “溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌等 的生長。實驗證明，將聚六亞甲基胍、甲殼素、莪術油以適當比例配伍使用，不僅可以使抑 菌譜互補擴大，還可因其協(xié)同作用大大增強抑菌效果。采用直接推入陰道的給藥方式，直達 病灶，并研制了科學的囊皮配方，可使藥物迅速釋放，可快速有效的調節(jié)陰道內環(huán)境，從而 達到治療疾病的目的。本發(fā)明具有以下優(yōu)點
a、內容物配方先進，將聚六亞甲基胍、甲殼素、莪術油配伍使用，在原有基礎上擴 大了抑菌譜，并因其協(xié)同作用大大增強抑菌效果。b、囊皮配方先進，不僅能達到快速溶解，而且羥苯乙酯和對羥基苯甲酸丙酯還有 防腐作用，可有效延長產品保質期。C、生產過程操作簡單，直接灌裝軟膠囊，工藝容易控制，且產品質量穩(wěn)定。d、采取專業(yè)化生產方式科學生產，生產周期短，制造成本低。e、環(huán)保型制劑，生產過程不使用任何有毒制劑，無有機試劑殘留。f、產品生物活性強，殺菌效果顯著，不產生耐藥性。本發(fā)明以聚六亞甲基胍、甲克素、莪術油為內容物制成新型治療陰道的軟膠囊制 劑，采用直接推入陰道的給藥方式，直達病灶，科學的囊匹配放史藥物迅速釋放，有非常好 的臨床療效。并且經(jīng)過國內權威專家論證和國際醫(yī)學界證實，具有明確的科學依據(jù)和確切 療效，從根本上改變了以往藥物抗菌譜窄、副作用大、效果差、致病菌產生耐受等實際問題， 直接推入陰道的給藥方式，直達病灶，并采用了先進的囊皮配方，能使藥物迅速釋放，可快 速有效的調節(jié)陰道內環(huán)境，從而達到治療疾病的目的。產品具有殺菌譜廣、持效期長、生物 活性強、作用速度快、性質穩(wěn)定、安全無毒等特點，經(jīng)試驗證明，能夠有效殺滅金色葡萄球 菌、枯草芽孢桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌、真菌、霉菌、病毒等一系列病原微生物。而制成軟 膠囊是充分考慮患者使用方便、應用合理，將使本產品更具市場競爭力。
權利要求
一種用于治療陰道的軟膠囊制劑。
2.根據(jù)權利要求1所述的用于治療陰道的軟膠囊制劑的有效成分和囊皮配方及給藥 方式。
3.根據(jù)權利要求2所述的用于治療陰道的軟膠囊制劑直接推入陰道，達到治療疾病的 目的。
4.根據(jù)權利要求1-4項所述的用于治療陰道的軟膠囊制劑的內容物重量百分比為聚 六亞甲基胍0. 1-1，甲殼素1-5，莪術油15-25，大豆油加至100。
5.根據(jù)權利要求1-5項所述的用于治療陰道的軟膠囊制劑的配方是明膠200-500 克，純化水100-400克，甘油50-300克，羥苯乙酯2_20克，對羥基苯甲酸丙酯2_20克，9% 乙醇20-80克，二氧化鈦3-15克。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療陰道的軟膠囊制劑，其內容物為聚六亞甲基胍、甲殼素、莪術油，其重量百分比為聚六亞甲基胍0.1-1，甲殼素1-5，莪術油15-25，大豆油加至100。其囊皮配方為明膠200-500克，純化水100-400克，甘油50-300克，羥苯乙酯2-20克，對羥基苯甲酸丙酯2-20克，9％乙醇20-80克，二氧化鈦3-15克。制成軟膠囊后，成為治療陰道的產品，給藥方式采用直接推入陰道，本發(fā)明具有起效快、療效確切、治療周期短、生產過程簡單、成本低廉、安全無毒、作用范圍廣等特點。
文檔編號A61K36/9066GK101919987SQ200910072229
公開日2010年12月22日 申請日期2009年6月9日 優(yōu)先權日2009年6月9日
發(fā)明者夏秀藍 申請人:夏秀藍