多種維生素c膠囊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種多種維生素C膠囊，可用于人體日常進(jìn)行營養(yǎng)素強(qiáng)化補(bǔ)充的多種維生素C膠囊，采用了維生素C亞鐵、維生素C鈣、維生素C鈉、維生素C等三種以上(含三種)的維生素C及其衍生物為主要原料，經(jīng)粉碎，過篩，混合的方法制得，并裝入膠囊。由于多種維生素C膠囊的產(chǎn)品性能穩(wěn)定，其內(nèi)容物在水中溶解性好、人體吸收率高，pH值在7.2～7.8之間、安全性能好；能同時補(bǔ)充維生素C、鐵、鈣等，能替代目前單一或復(fù)方維生素C類口服制劑的應(yīng)用，多種維生素C膠囊將成為新的維生素C類補(bǔ)充劑消費(fèi)熱點(diǎn)。
【專利說明】多種維生素C膠囊【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種日常補(bǔ)充維生素C與礦物質(zhì)的營養(yǎng)強(qiáng)化劑類產(chǎn)品，尤其是一種多種維生素C膠囊。
【背景技術(shù)】
[0002]維生素C類衍生物是國內(nèi)外廣泛使用的維生素C強(qiáng)化劑，已經(jīng)逐步替代維生素C使用。但除了美國、意大利、瑞士和日本外，我國尚未有多種維生素C的制劑供人們使用；據(jù)國外有關(guān)臨床報道，維生素C與其衍生物的混合物可提高人體的維生素C生理飽和水平值，提升人體內(nèi)血液與細(xì)胞內(nèi)維生素C的濃度與儲量，有助于滿足人體對維生素C的吸收利用與代謝平衡等生理需求；單一或復(fù)合維生素C類制劑是臨床基本用藥或日常保健營養(yǎng)強(qiáng)化劑，廣泛應(yīng)用于日常保健或多種疾病的預(yù)防與治療上。由于維生素C酸性較強(qiáng)(4%水溶液PH值約為2.4)，日常營養(yǎng)補(bǔ)充或臨床應(yīng)用上面臨眾多胃腸道、腎功能不好等人群不宜長期使用，有促進(jìn)胃酸分泌增多、尿頻等不良作用；另酸性的維生素C不宜與眾多藥物(堿性藥物或含苷類的中藥)同時使用；單方或復(fù)方維生素C鈉制劑，只能單一補(bǔ)充維生素C，不能同時增加補(bǔ)充人體其它必需元素；單方維生素C鈣制劑的生物利用度與水溶性欠佳，可影響人體的吸收傳輸，代謝物為草酸鈣等，長期大劑量使用可能引起結(jié)石；另目前尚無人體補(bǔ)充維生素C鉀、維生素C磷酸脂鎂與維生素C亞鐵的維生素C營養(yǎng)強(qiáng)化保健產(chǎn)品或藥品制劑在我國生產(chǎn)應(yīng)用的報道。
[0003]隨著我國全民慢病、未病防治及養(yǎng)生保健意識的提升，人們對補(bǔ)充維生素C與礦物質(zhì)類產(chǎn)品的需求量、使用量在逐年的增大，使用時間不斷延長；為了擴(kuò)大維生素C類產(chǎn)品的使用范圍，保證營養(yǎng)補(bǔ)充均衡與安全，急需開發(fā)一種PH值在7.2~7.8之間，并能同時補(bǔ)充人體生理必需元素鐵、鈣的多種維生素C膠囊，以替代單方或復(fù)方維生素C類產(chǎn)品在日常保健、預(yù)防與治療疾病中的應(yīng)用。
[0004]本發(fā)明的目的是提供一種產(chǎn)品性能穩(wěn)定，其內(nèi)容物在水中溶解性好、人體吸收率高，PH值介于7.2~7.8之間，安全`性能好，適用人群與使用范圍較廣；可同時補(bǔ)充鐵、鈣等其它人體必需元素，并能替代單方或復(fù)方維生素C類口服制劑產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充維生素C的多種維生素C膠囊。
[0005]多種維生素C膠囊因維生素C類衍生物原料不穩(wěn)定，因此配方組成、制備要求都要有所突破，穩(wěn)定性研究就要做得更為細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，圍繞技術(shù)難點(diǎn)，本發(fā)明采用了新的配方組成、制劑包裝選擇與酸堿度調(diào)節(jié)的應(yīng)用辦法，并在研制、調(diào)配、工藝上進(jìn)行新的改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案。包括:
[0007]1、原料重量配比組成:
[0008]維生素C亞鐵:87.26份
[0009]維生素C鈣:107.00份[0010]維生素C鈉:39.00份
[0011]維生素C:1.74份
[0012]據(jù)文獻(xiàn)報道:維生素C能將人體內(nèi)的三價鐵還原為二價鐵，有助于人體對鐵質(zhì)的吸收利用；維生素C亞鐵作為臨床藥品、維C補(bǔ)充劑、補(bǔ)鐵劑也在國外廣泛使用多年；鈣離子在維生素C存在的情況下更易于吸收，維生素C鈣作為補(bǔ)鈣營養(yǎng)強(qiáng)化劑、維C補(bǔ)充劑也在國內(nèi)外的日常保健與臨床應(yīng)用中使用多年；人體維生素C主要通過鈉離子依賴性維生素C傳輸通道(SVCT)進(jìn)行吸收傳輸，在鈉離子存在情況下吸收利用最佳，維生素C鈉有助于人體安全、高效吸收維生素C ;另在人體的金屬陽離子的代謝排泄中，首先排出的是鈉鹽，其次才是鉀、鈣、鎂等；在維生素C代謝中，鈉離子能替代鈣離子優(yōu)先與草酸結(jié)合，形成水溶性草酸鈉鹽，降低人體因同時補(bǔ)充維生素C與鈣時，可能形成草酸鈣結(jié)石的風(fēng)險；維生素C具有良好的抗氧化性，可保護(hù)制劑中各組合物的穩(wěn)定性，同時具有較強(qiáng)的酸性可有效調(diào)節(jié)本組合物的酸堿度。
[0013]維生素C及其衍生物易受金屬離子影響，過篩時宜選用尼龍篩。為了減少濕度、氧氣、金屬離子、溫度、其它賦形劑對多種維生素C補(bǔ)充劑的影響，不采用制粒工藝。
[0014]裝膠囊前的混合物應(yīng)控制水份在I %以下，應(yīng)使用水含量較低、密閉性好的空心膠囊。
[0015]制劑內(nèi)容物的pH值控制在7.2?7.8之間。
[0016]2、配方依據(jù)
[0017]本發(fā)明的原料配比確定了本膠囊劑的規(guī)格為235mg/粒；相當(dāng)于維生素C200mg、亞鐵12mg、鈣10mg。多種維生素C混合物在避光、干燥情況下穩(wěn)定，但易受到光照、濕度、氧氣、溫度、PH值等因素影響而緩慢氧化，因此避光、防潮甚為重要。采用水含量低及密閉性好的膠囊劑，可有效防氧化、防潮濕及避免光的直接照射；采用高密度聚乙烯瓶包裝能提升保持其內(nèi)容物的溫度恒定，并方便使用與攜帶，若另行內(nèi)置干燥劑保證在正常使用中不易吸濕，效果更佳。在試制過程中，發(fā)現(xiàn)隨著濕度的加大，pH值的影響也會加大,pH值控制在7.2?
7.8之間，實(shí)驗(yàn)結(jié)果較為理想。
[0018]3、工藝流程
[0019]將維生素C亞鐵、維生素C鈣、維生素C鈉、維生素C分別粉碎，過80目尼龍篩；將各原料置混合機(jī)中，充分混勻，裝入膠囊，經(jīng)高密度聚乙烯瓶包裝即可。
[0020]發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)及積極效果
[0021]在國內(nèi)，維生素C、維生素C鈉、維生素C鈣作為臨床藥品、膳食補(bǔ)充劑、食品添加齊U、營養(yǎng)強(qiáng)化劑和抗氧化劑而廣泛使用多年；在國外，維生素c亞鐵作為臨床藥品、維c強(qiáng)化補(bǔ)充劑、補(bǔ)鐵劑也廣泛使用多年。整體組成配方中的各成分，經(jīng)多年人體廣泛使用在國家相關(guān)日攝入補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)劑量以內(nèi)安全、可靠；各配方組分混合后，能提升人體對其所含的各種元素的吸收、利用，形成協(xié)同增效的作用。據(jù)國外資訊報道，美國可能有相關(guān)多元維生素c類相擬產(chǎn)品，但具體組合配方不同，查新表明國內(nèi)尚無相關(guān)制劑；多種維生素C膠囊的成功開發(fā)，將填補(bǔ)我國國內(nèi)空白，同時由于多種維生素C膠囊的產(chǎn)品性能穩(wěn)定，抗?jié)裥院?，能高效補(bǔ)充維生素C、鐵、鈣，pH值介于7.2?7.8之間，人體長期使用安全，能替代目前單一或復(fù)方維生素C類的口服制劑的應(yīng)用，多種維生素C膠囊將成為新的維生素C補(bǔ)充劑消費(fèi)熱點(diǎn)。
[0022]產(chǎn)品的用途[0023]維生素C、亞鐵、鈣補(bǔ)充劑。
[0024]1、有助于骨膠原的生物合成，有助于組織創(chuàng)傷口的愈合。
[0025]2、有助于人體氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代謝，有助于改善色素沉著，延長肌體壽命。
[0026]3、有助于改善缺鐵性貧血，促進(jìn)人體對維生素C、鐵、鈣等的利用。
[0027]4、有助于脂肪和類脂特別是膽固醇的代謝，有助于預(yù)防心血管病。
[0028]5、有助于牙齒和骨骼的生長，防止牙床出血，防止關(guān)節(jié)痛、腰腿痛。
[0029]6、有助于增強(qiáng)肌體對外界環(huán)境的抗應(yīng)激能力和免疫力。
[0030]7、有助于堅固結(jié)締組織。
[0031]8、有助于膠原蛋白的合成，防止牙齦出血。
[0032]使用方法
[0033]口服，每次I粒，每日I~3粒。
【具體實(shí)施方式】
[0034]分別稱取:維生素C亞鐵872.6g、維生素C鈣1070g、維生素C鈉390g、維生素C17.4g。
`[0035]將維生素C亞鐵、維生素C鈣、維生素C鈉、維生素C分別粉碎，過80目尼龍篩；按等量遞增法混合均勻，然后置于混合機(jī)中充分混勻20分鐘，送檢合格后填充膠囊，裝入合格的I號膠囊，經(jīng)檢驗(yàn)合格后，裝入高密度聚乙烯瓶中，包裝即得。
[0036]共制成10000粒膠囊，每粒含多種維生素C235mg[約相當(dāng)于200mg維生素C、12mg鐵、IOmg ?丐、4.5mg 鈉、8.5mg 化合水]。
【權(quán)利要求】
1.一種多種維生素C膠囊，其特征在于其組成配方及重量配比如下: 維生素C亞鐵:87.26份 維生素C鈣:107.00份 維生素C鈉:39.00份 維生素C:1.74份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多種維生素C膠囊，其特征在于生產(chǎn)工藝為: 將維生素C亞鐵、維生素C鈣、維生素C鈉、維生素C分別粉碎，過80目尼龍篩；將各原料置混合機(jī)中，充分混勻，裝入膠囊，經(jīng)高密度聚乙烯瓶包裝即可。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多種維生素C膠囊，其特征在于:多種維生素C膠囊內(nèi)容物的pH值在7.2?7.8之間。
【文檔編號】A61K31/375GK103652939SQ201210315081
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年8月30日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月30日
【發(fā)明者】高宜 申請人:高宜