專(zhuān)利名稱(chēng)：一種藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地涉及一種具有護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力作用的藥 物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
唐-王冰注釋《素問(wèn)》中說(shuō)"肝主疏泄，性喜條達(dá)；又主藏血，肝開(kāi)竅 于目，又有'五臟之精華皆上注于目，；肝在體合筋、其華在爪；肝有助消化 的作用， 一是肝能促進(jìn)膽汁的生成和排泄；二是維持脾胃氣機(jī)的正常升降。 若肝失疏泄，氣機(jī)不暢，可引起氣滯血瘀，引起情志、消化、氣血水液運(yùn)行 等多方面異常表現(xiàn)。
本品以黃茛性味甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)，為補(bǔ)氣要藥。據(jù)《中醫(yī)大辭典》 記載"靈芝又名赤芝，性溫，味甘，有益心氣，生血，助心安神，益肺氣， 堅(jiān)筋骨，利關(guān)節(jié)，安神補(bǔ)肝等多種功用"；丹參性味苦而微寒，專(zhuān)入心肝二經(jīng)， 長(zhǎng)于活血化瘀，除煩安神，且有祛瘀生新之妙，故前人有"一味丹參，功同 四物"的說(shuō)法。白芍性味苦酸而微寒，主入肝脾經(jīng)，功專(zhuān)補(bǔ)血斂陰，柔肝止 痛，為治諸痛之良藥。陳皮載于《神農(nóng)本草經(jīng)》"性味辛、苦、溫，主歸脾、 肺經(jīng)，芳香醒脾，長(zhǎng)于理氣健脾燥濕"。蒲公英具有舒肝健脾，清熱除濕的功 效。山楂味酸而甘，性溫而不熱，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有健脾開(kāi)胃，活血化 瘀的功效。
此外，現(xiàn)代研究證明，黃芪中含有黃芪多糖、黃酮、膽堿、氨基酸及微
量的葉酸，具有增強(qiáng)免疫力，抗疲勞、抗突變、保肝等作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明 靈芝含有多種生理活性物質(zhì)，能夠調(diào)節(jié)、增強(qiáng)人體免疫力，對(duì)冠心病、高血 壓、肝炎、糖尿病等有良好的協(xié)同治療作用。最新研究表明靈芝還具有抗 疲勞，美容養(yǎng)顏，延緩衰老，防治愛(ài)滋病等功效。丹參能預(yù)防血液郁積和心 肌梗塞，而且能夠阻止吸收酒精、預(yù)防肝臟纖維化(fibrosis )、降低血糖。 白芍中是一種免疫調(diào)節(jié)劑，護(hù)肝作用，白芍總苷尚有抗氧化、鎮(zhèn)痛、抗驚厥 等藥理作用。蒲公英中T-l成分具有抗肝炎的作用，能夠促進(jìn)膽汁分泌，促進(jìn)腦垂體分泌的作用。山楂中含有酒石酸、檸檬酸、黃酮類(lèi)等成分，對(duì)心血 管疾病有治療作用，有助于膽固醇的轉(zhuǎn)化，擴(kuò)張血管，具有調(diào)節(jié)心肌功能的 作用。?；撬崾且环N特殊的氨基酸，是人體必不可少的一種營(yíng)養(yǎng)元素，?；?酸對(duì)心、肺、肝臟、胃腸等都有保護(hù)作用。?；撬嶙铒@著的作用就在于增強(qiáng) 免疫力和抗疲勞。
硒是人體免疫調(diào)節(jié)營(yíng)養(yǎng)素，既能激活細(xì)胞免疫中淋巴細(xì)胞，又能刺激免 疫球蛋白及抗體產(chǎn)生。此外，研究表明硒對(duì)肝損傷有重要的保護(hù)作用。自由 基是破壞肝細(xì)胞膜和細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的元兇，大量的自由基使肝細(xì)胞膜及細(xì)胞 內(nèi)部結(jié)構(gòu)受到破壞。硒是與自由基相對(duì)抗物質(zhì)(谷胱甘肽過(guò)氧化物酶)的活
性因子，同時(shí)增強(qiáng)維生素E的活力，從而加強(qiáng)肝細(xì)胞的保護(hù)作用。
本發(fā)明所述的藥物組合物處方結(jié)合中醫(yī)辨證施治的原則和各味藥物現(xiàn)代 藥理研究資料，將兩者有機(jī)結(jié)合起來(lái)，使之具有輔助護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力的保 健功能。

發(fā)明內(nèi)容
(一) 要解決的技術(shù)問(wèn)題
本發(fā)明的目的是提供一種具有護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力作用的藥物組合物，本 發(fā)明的又一 目的是提供該藥物組合物的制備方法。
(二) 技術(shù)方案
本發(fā)明提供了 一種藥物組合物，它由有效成分和藥物學(xué)上可接受的輔料 組成，所述的有效成分包括黃茛、靈芝、丹參、白芍、陳皮、蒲公英、山楂、 甘草、?；撬?、亞硒酸鈉。
其中，所述有效成分組成比例按重量份計(jì)為黃芪10-40、靈芝10-40、 丹參10-40、白芍5-30、陳皮5-30、蒲公英5-30、山楂5-30、甘草2-15、牛 磺酸2-15、亞硒酸鈉0.001-0.01。
本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟
(1) 將黃芪、丹參、白芍、陳皮、山楂、甘草、蒲公英、靈芝八味藥材用 水提取，提取液濃縮、干燥、粉碎，得干浸奢粉；
(2) 將牛磺酸、亞硒酸鈉過(guò)篩，得細(xì)粉；(3)將步驟(1)和步驟(2)所得產(chǎn)物與藥物學(xué)上可接受的輔料混勻，制 成該藥物組合物。
本發(fā)明所述的藥物組合物的劑型包括顆粒劑、片劑等常見(jiàn)劑型。 本發(fā)明還公開(kāi)了該藥物組合物在制備護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力的藥物中的應(yīng)用。
(三)有益效果
本發(fā)明所述的藥物組合物具有顯著的護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力的作用，具備很 好的應(yīng)用前景。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例l該藥物組合物顆粒劑的制備
按照以下比例稱(chēng)取原輔料黃芪3000g靈芝3000g丹參3000g白芍 1500g陳皮1000g蒲公英1500g山楂2000g甘草600g?；撬?00g亞硒 酸鈉200mg糊精2000g木糖醇500g1、 ?；撬岷蛠單徕c分別過(guò)80目篩，混合得混合粉A。
2、 木糖醇干燥粉碎后與糊精分別過(guò)80目篩，再將兩種細(xì)粉混合得混 合粉B。
3、 將混合粉A和混合粉B混合，得混合粉C，備用。
4、 提取黃芪、丹參、白芍、陳皮、山楂、甘草、蒲公英、靈芝八味藥 材用水提取2次，收集提取液濃縮成稠浸膏減壓干燥，將干浸膏粉碎，得干 浸膏粉備用。
5、 將干浸膏粉與混合粉C混勻，80%乙醇制成濕顆粒，80匸干燥得干顆粒。
6、 分裝，制得顆粒劑。實(shí)施例2該藥物組合物片劑劑的制備
按照以下比例稱(chēng)取原輔料黃芪12000g靈芝U000g丹參UOOOg白 芍9000g陳皮9000g蒲公英9000g山楂9000g甘草"00g牛磺酸"OOg 亞硒酸鈉300mg糊精2000g木糖醇500g
1、 提取黃甚、丹參、白芍、陳皮、山楂、甘草、蒲公英、靈芝八味 藥材用水提取2次，收集提取液濃縮成稠浸膏減壓干燥，將干浸膏粉碎，
得干浸膏粉備用。
2、 ?；撬岷蛠單徕c分別過(guò)80目篩，混合得混合粉A。
3、 木糖醇干燥粉碎后與糊精分別過(guò)80目篩，再將兩種細(xì)粉混合得混 合粉B。
4、 將混合粉A和混合粉B混合，得混合粉C,備用。
5、 將干浸膏粉與混合粉C混勻，80'C干燥，壓片，得到片劑。
權(quán)利要求
1、一種藥物組合物，它由有效成分和藥物學(xué)上可接受的輔料組成，其特征在于所述的有效成分包括黃芪、靈芝、丹參、白芍、陳皮、蒲公英、山楂、甘草、?；撬?、亞硒酸鈉。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的藥物組合物，其特征在于所述有效成分組成比 例按重量份計(jì)為黃芪10-40、靈芝10-40、丹參10-40、白芍5-30、陳皮5-30、 蒲公英5-30、山楂5-30、甘草2-15、?；撬?-15、亞硒酸鈉0.001-0.01。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于它包括如 下步驟(1) 將黃芪、丹參、白芍、陳皮、山楂、甘草、蒲公英、靈芝八味藥材用 水提取，提取液濃縮、干燥、粉碎，得干浸膏粉；(2) 將?；撬帷單徕c過(guò)篩，得細(xì)粉；(3) 將步驟(1)和步驟(2)所得產(chǎn)物與藥物學(xué)上可接受的輔料混勻，制 成該藥物組合物。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于制得的藥物組合物的劑型包 括顆粒劑、片劑等常見(jiàn)劑型。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物在制備護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力的藥物中 的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種藥物組合物及其制備方法，所述藥物組合物的有效成分包括黃芪、靈芝、丹參、白芍、陳皮、蒲公英、山楂、甘草、?；撬岷蛠單徕c。該藥物組合物具有顯著的護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力作用。
文檔編號(hào)A61K36/752GK101297888SQ20081011370
公開(kāi)日2008年11月5日 申請(qǐng)日期2008年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月29日
發(fā)明者春 吉, 周德勝, 張春麗 申請(qǐng)人:北京凱因生物技術(shù)有限公司