專利名稱：一種治療癌癥的藥物組合物、其制備方法及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，具體地說(shuō)是涉及一種治療癌 癥的藥物組合物、其制備方法及其用途。
背景技術(shù)：
癌癥這一人類殺手嚴(yán)重地危害著世界人民的健康與生命，根據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)。全球45億人口中每年癌癥發(fā)病人數(shù)500萬(wàn)左右，死亡400余萬(wàn)人。 約占世界死亡人數(shù)的10%,其中200余萬(wàn)人發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。目前醫(yī)學(xué)研究已發(fā)現(xiàn)Rous惡性腫瘤病毒基因，同時(shí)發(fā)現(xiàn)腫瘤成倍增加的 上述主要因素，有一種分化細(xì)胞編碼酪氨酸蛋白激酶的基因，并已證實(shí)它在 人體細(xì)胞中起決定關(guān)鍵作用，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)正常有效細(xì)胞在特定條件環(huán)境中向 癌變轉(zhuǎn)化基因，因?yàn)檫@一基因來(lái)自病毒，被命名為病毒癌基因，急待開(kāi)發(fā)中 草藥領(lǐng)域以治療癌癥疾病，已成為當(dāng)務(wù)之急。眾所周知，隨著新技術(shù)革命日新月異，對(duì)腫瘤治療帶來(lái)有利的一面，由 于生活方式環(huán)境的改變，也帶來(lái)不利的一面，生活方式環(huán)境的改變，造成癌 癥發(fā)病率成倍增加，其主要原因飲食、吸煙、生存環(huán)境、遺傳四種主要因素 造成癌癥發(fā)病率成倍增加。癌瘤不是單一的疾病，而是上百種疾病的總稱，是一類性細(xì)胞性疾病， 無(wú)論是良性或惡性的癌瘤細(xì)胞，都是改變了的變異細(xì)胞。在研究腫癌細(xì)胞生 物學(xué)及分子生物學(xué)中，最重要的突破是在動(dòng)物和人的細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)了癌基因。 原癌基因是調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)的兩類基因中的一類，即生長(zhǎng)促進(jìn)基因(另一類是 生長(zhǎng)抑制基因)，它存在于正常細(xì)胞中，它是一種對(duì)正常生長(zhǎng)調(diào)控或細(xì)胞分化 起重要作用基因，原癌基因是正常細(xì)胞中存在的與癌基因同源序列，與癌基 因相比DNA序列僅有少量堿基不同，正常時(shí)不致癌，但在數(shù)量、結(jié)構(gòu)、位置 發(fā)生異常時(shí)則誘發(fā)癌細(xì)胞發(fā)生增長(zhǎng)。在科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)的今天對(duì)細(xì)胞有了進(jìn)一步重新認(rèn)識(shí)，將細(xì)胞分為核相結(jié)構(gòu)，膜相結(jié)構(gòu)及質(zhì)相結(jié)構(gòu)。①核相結(jié)構(gòu) 包括核仁、核液、染色質(zhì)。其中染色質(zhì)是在真核細(xì)胞的靜止期或間期時(shí)在核 內(nèi)可見(jiàn)，當(dāng)細(xì)胞有絲分裂時(shí)，核膜消失，核內(nèi)容物分散而染色質(zhì)濃縮為染色體。②染色質(zhì)主要是由核酸(RNA)和蛋白質(zhì)組成。③核酸又分為脫氧核糖、 核酸(DNA) 二大類。核酸的化學(xué)組成核酸又名核香酸，分為核糖核酸及脫氧核糖核酸兩大 類。核酸是由多個(gè)核苷酸組成，核苦酸水解后可得核苷與磷酸，核苷再水解 可得戊糖和堿基，包括噤呤堿和嘧咬堿。核酸的化學(xué)組成核蛋白蛋白質(zhì) 核酸 (_L核苷堿基 戊糖 (噪呤、嘧啶) (核糖、脫氧核糖)遺傳基因首先要了解核酸、蛋白質(zhì)、染色體，眾所周知，在自然界凡是 涉及生命體，從無(wú)細(xì)胞結(jié)構(gòu)的病毒到單細(xì)胞的病毒，直至高等植物和人，都 脫離不了核酸和蛋白質(zhì)的組成，所以核酸與蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎(chǔ)，遺傳 基因就存在于脫氧核糖核酸中，后者與堿性的組蛋白及酸性的非組蛋白結(jié)合 成為染色體，染色體又分性染色體和常染色體。椐國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)癌細(xì)胞增殖的最新理論認(rèn)為，正常細(xì)胞和癌細(xì)胞的染色 體末端都有一段DNA，俗稱"端粒"。正常細(xì)胞每分裂一次，其端粒就要縮短 一點(diǎn)，直至分裂耗盡衰亡為止。癌細(xì)胞卻有端粒保護(hù)，端粒在分裂時(shí)不受損 耗，從而使癌細(xì)胞有了無(wú)限增殖能力。目前醫(yī)學(xué)界普遍施用比較廣泛的對(duì)癌癥化療技術(shù)，主要目的殺死癌細(xì)胞 因子，但在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)把有效細(xì)胞也同時(shí)殺死，造成普遍抵抗機(jī)能低9下，治療效果不明顯。國(guó)內(nèi)的熱療醫(yī)院從國(guó)外引進(jìn)的熱處理化療儀器，通過(guò) 加熱加溫殺死癌細(xì)胞，在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)也同樣殺死有效細(xì)胞，造成免疫 功能低下，還有早期切除技術(shù)等，也能取得一些預(yù)期效果，但是腫瘤癌癥是 一種細(xì)胞分化，屬于變異細(xì)胞范圍，都不可能徹底解決根治癌癥。發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有治療腫瘤癌癥技術(shù)領(lǐng)域中存在的不足之處，本發(fā)明的目的 在于提供一種新的抗癌的藥物組合物。本發(fā)明的另 一 目的在于提供上述治療癌癥的藥物組合物的制備方法。為此，本發(fā)明所述的藥物組合物包括下述重量份配比的原料巻柏30-60 份、絡(luò)石20-35份、壁虎8-12份、重樓20-35份、丹參25-50份、羚羊角5-8 份、茯蒼10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂30-50份、木瓜 10-20份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、白花蛇舌草30-50份、石韋20-35 份、板蘭根15-25份、半邊蓮15-25份，用上述原料制備而成的治療癌癥的藥 物組合物，尤以治療胃癌、食道癌、直腸癌的效果為佳。本藥物組合物的制備方法1 )取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、壁虎8-12份、重樓20-35份、 丹參25-50份、羚羊角5畫8份、茯茶10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒 山楂30-50份、木瓜10-20份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、白花蛇舌草30-50 份、石韋20-35份、板蘭根15-25份、半邊蓮15-25份共十七味原料藥洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角 提取液；將除^^羊角外的十六味藥混合粉碎，加入十六味總量3-4倍量的水， 低溫浸泡，得十六味藥浸泡液；將羚羊角提取液與十六味藥浸泡液混合，高 速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在8(TC保溫3小時(shí)， 隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離，得粗結(jié) 曰曰，3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至 70°C，回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附樹(shù)脂柱水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分 離，真空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。所述用 大孔吸附樹(shù)脂柱進(jìn)行脫色釆用本領(lǐng)域人員公知的技術(shù)方案及參數(shù)。優(yōu)選地，向上述十七味原料藥中再加入下述重量份的原料(共20味藥) 黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份。本藥物組合物的制備方法1) 取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、壁虎8-12份、重樓20-35份、 丹參25-50份、羚羊角5-8份、茯蒼10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15畫20份、炒 山楂30-50份、木瓜10-20份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、白花蛇舌草30-50 份、石韋20-35份、板蘭根15-25份、半邊蓮15-25份、黃精20-30份、延胡索15-35 份、靈芝20-35份共二十味原料藥洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角 提取液；將除羚羊角外的十九味藥混合粉碎，加入十九味總量3-4倍量的水， 低溫浸泡，得十九味藥浸泡液；將羚羊角提取液與十九味藥浸泡液混合，高 速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保溫3小時(shí)， 隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離，得粗結(jié)曰曰53) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至 70°C，回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附 樹(shù)脂柱水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分 離，真空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。最優(yōu)地，向上述二十味原料藥中再加入下述重量份的原料(共25味藥) 天南星3-5份、喜樹(shù)15-30份、白芍藥35-50份、黃柏10-20份、蒲公英20-30份。 本藥物組合物的制備方法1 )取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12 份、天南星3-5份、重樓20-35份、喜樹(shù)15-25份、丹參25-50份、白芍藥35-50 份、黃柏10-20份、茯茶10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂 30-50份、木瓜10-20份、蒲公英20-30份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、白花蛇舌草30-50份、石韋20-35份、板蘭根15-25份、半邊蓮15-25份、黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份共二十五味原料藥洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角 提取液；將除羚羊角外的二十四味藥混合粉碎，加入二十四。未總量3-4倍量的 水，低溫浸泡，得二十四味藥浸泡液；將羚羊角提取液與二十四味藥浸泡液 混合，高速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保 溫3小時(shí)，隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C，保溫結(jié)晶，過(guò)濾分 離，得粗結(jié)晶；3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至 70°C,回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附 樹(shù)脂柱水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分 離，真空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，將精結(jié)晶裝膠嚢，制成膠嚢劑。本發(fā)明所述的藥物組合物包括下述重量份配比的原料 巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12份、天南星3-5份、重樓 20-35份、丹參25-50份、白芍藥35-50份、半邊蓮15-25份、茯薈10-15份、炒白 術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂30-50份、木瓜10-20份、藤梨根30-50份、仙 鶴草20-30份、白花蛇舌草30-50份、石韋20-35份、蒲公英20-30份，用上述原 料制備而成的治療癌癥的藥物組合物，尤以治療乳腺癌、淋巴癌為佳。本藥物組合物的制備方法1) 取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12份、 天南星3-5份、重樓20-35份、丹參25-50份、白芍藥35-50份、半邊蓮15-25份、 茯茶10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂30-50份、木瓜10-20份、 藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、白花蛇舌草30-50份、石韋20-35份、蒲公英 20-30份共十九味原料藥洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角 提取液；將除羚羊角外的十八味藥混合粉碎，加入十八味總量3-4倍量的水， 低溫浸泡，得十八味藥浸泡液；將羚羊角提取液與十八味藥浸泡液混合，高 速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在8(TC保溫3小時(shí)， 隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離，得粗結(jié)3)向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至 70°C,回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附 樹(shù)脂柱水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分 離，真空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。優(yōu)選地，向上述十九味原料藥中再加入下述重量份的原料(共22味藥) 黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份。本藥物組合物的制備方法1) 取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12份、 天南星3-5份、重樓20-35份、丹參25-50份、白芍藥35-50份、半邊蓮15-25份、 茯茶10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂30-50份、木瓜10-20份、 藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、白花蛇舌草30-50份、石韋20-35份、蒲公英 20-30份、黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份共二十二味原料藥洗凈， 備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角 提取液；將除羚羊角外的二十一味藥混合粉碎，加入二十一味總量3-4倍量的 水，低溫浸泡，得二十一味藥浸泡液；將羚羊角提取液與二十一味藥浸泡液 混合，高速離心去渣，升溫至8(TC回流攪拌，直至形成均一溶液，在8(TC保 溫3小時(shí)，隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分 離，得粗結(jié)晶；3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至 70°C,回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附 樹(shù)脂柱水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分 離，真空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。最優(yōu)地，向上述二十二味原料藥中再加入下述重量份的原料(共25味藥) 喜樹(shù)15-30份、黃柏10-20份、板蘭根15-25份。 本藥物組合物的制備方法1)取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12 份、天南星3-5份、重樓20-35份、喜樹(shù)15-25份、丹參25-50份、白芍藥35-50 份、黃柏10-20份、茯蒼10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂30-50份、木瓜10-20份、蒲公英20-30份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30 份、白花蛇舌草30-50份、石韋20-35份、板蘭根15-25份、半邊蓮15-25份、 黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份共二十五味原料藥洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角 提取液；將除羚羊角外的二十四味藥混合粉碎，加入二十四味總量3-4倍量的 水，低溫浸泡，得二十四味藥浸泡液；將羚羊角提取液與二十四味藥浸泡液 混合，高速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保 溫3小時(shí)，隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分 離，得粗結(jié)晶；3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至 70°C，回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附 樹(shù)脂柱水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分 離，真空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，將精結(jié)晶裝膠嚢，制成膠嚢劑。本發(fā)明所述的藥物組合物包括下述重量份配比的原料 巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5陽(yáng)8份、壁虎8-12份、半邊蓮15-25份、重 樓20-35份、喜樹(shù)15-30份、丹參25-50份、白芍藥35-50份、黃柏10-20份、茯薈 10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂30-50份、木瓜10-20份、藤梨 根30-50份、仙鶴草20-30份、板蘭根15-25份、石韋20-35份、白花蛇舌草30-50 份，用上述原料制備而成的治療癌癥的藥物組合物，尤以治療肝癌、肝血管 為佳。本藥物組合物的制備方法1) 取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12份、 半邊蓮15-25份、重樓20-35份、喜樹(shù)15-25份、丹參25-50份、白芍藥35-50份、 黃柏10-20份、茯茶10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂30-50份、 木瓜10-20份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、板蘭根15-25份、石韋20-35 份、白花蛇舌草30-50份共二十味原料藥洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角 提取液；將除羚羊角外的十九味藥混合粉碎，加入十九味總量3-4倍量的水， 低溫浸泡，得十九味藥浸泡液；將羚羊角提取液與十九味藥浸泡液混合，高14速離心去渣，升溫至8(TC回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保溫3小時(shí)， 隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C，保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離，得粗結(jié) 曰曰j3)向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至 70°C，回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附 樹(shù)脂柱水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分 離，真空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。優(yōu)選地，向上述二十味原料藥中再加入下述重量份的原料(共23味藥) 黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份。本藥物組合物的制備方法1) 取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12份、 半邊蓮15-25份、重樓20-35份、喜樹(shù)15-25份、丹參25-50份、白芍藥35-50份、 黃柏10-20份、茯茶10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15誦20份、炒山楂30-50份、 木瓜10-20份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、板蘭根15-25份、石韋20-35 份、白花蛇舌草30-50份、黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份共二十 三味原料藥洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角 提取液；將除羚羊角外的二十二味藥混合粉碎，加入二十二味總量3-4倍量的 水，低溫浸泡，得二十二味藥浸泡液；將羚羊角提取液與二十二味藥浸泡液 混合，高速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保 溫3小時(shí)，隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C，保溫結(jié)晶，過(guò)濾分 離，得粗結(jié)晶；3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至 70°C,回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到1(TC結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附 樹(shù)脂柱水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分 離，真空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。最優(yōu)地，向上述二十三味原料藥中再加入下述重量份的原料(共25味藥) 天南星3-5份、蒲公英20-30份。 本藥物組合物的制備方法1 )取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12 份、天南星3-5份、重樓20-35份、喜樹(shù)15-25份、丹參25-50份、白芍藥35-50 份、黃柏10-20份、茯茶10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂 30-50份、木瓜10-20份、蒲公英20-30份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30 份、白花蛇舌草30-50份、石韋20-35份、板蘭根15-25份、半邊蓮15-25份、 黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份共二十五味原料藥洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角 提取液；將除羚羊角外的二十四味藥混合粉碎，加入二十四味總量3-4倍量的 水，低溫浸泡，得二十四味藥浸泡液；將羚羊角提取液與二十四味藥浸泡液 混合，高速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保 溫3小時(shí)，隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分 離，得粗結(jié)晶；3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至 70°C，回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到IO'C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸 附樹(shù)脂柱水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液 分離，真空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，將精結(jié)晶裝膠嚢，制成膠嚢劑。重結(jié)晶法重結(jié)晶是精制固體化學(xué)成分的一種方法，施用溶劑液體加熱 溶解，形成了飽和溶液，趁熱除去雜質(zhì)，濾液低溫放置或蒸餾出部分溶劑， 使主要成分在低溫析出結(jié)晶，使可溶的雜質(zhì)留在母液中，相對(duì)提高結(jié)晶度， 中草藥中的粗提取物往往需經(jīng)多次結(jié)晶，才能達(dá)到高強(qiáng)度結(jié)晶目的。特殊情況下采用不同溶劑交替進(jìn)行重結(jié)晶，以期達(dá)到精制目標(biāo)。把精制結(jié)晶體裝入 膠嚢，制備成本發(fā)明藥物。本發(fā)明可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的常規(guī)成型方法制備成臨床可接受的 劑型，如膠嚢劑、片劑、丸劑、顆粒劑、口服劑等。各個(gè)劑型中每個(gè)含生藥 量0.5g，每次服用1.5g,每日三次。本發(fā)明的再一目的在于提供上述藥物組合物在抗癌、抗腫瘤方面的應(yīng)用。 用于肝癌、肝血管癌、腦癌、乳腺癌、食道癌、淋巴癌、胃癌、子宮癌、皮 膚癌、鼻咽癌、直腸癌等癌癥的前期和中晚期的治療，轉(zhuǎn)基因，具有以毒攻 毒、殺癌抗癌、調(diào)整陰陽(yáng)、改善造血機(jī)能、止痛、轉(zhuǎn)變基因的作用。本發(fā)明的有益效果在于1、 本發(fā)明藥物配比合成元素具有控制癌瘤細(xì)胞分化、清除ROUS惡性腫瘤病 毒、切斷癌毒基因DNA的擴(kuò)散轉(zhuǎn)移的特殊效果；2、 由于巻柏、絡(luò)石等中藥的運(yùn)用，使本發(fā)明藥物具有殺癌抗癌、保護(hù)有效細(xì) 胞，有利抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散的效果；3、 本發(fā)明可調(diào)整陰陽(yáng)、調(diào)整體內(nèi)細(xì)胞結(jié)構(gòu)比值；4、 本發(fā)明具有改善造血機(jī)能、促進(jìn)血液循環(huán)的功效，實(shí)現(xiàn)了根治癌癥的目標(biāo)。5、 羚羊角屬名貴藥材，本發(fā)明采用提取方法合理而有效的取得了羚羊角的有 效成分；本發(fā)明采用重結(jié)晶法進(jìn)行提純，有效的去除了活性成分中的雜質(zhì)， 使原料藥的藥效發(fā)揮至最佳。為了進(jìn)一步評(píng)價(jià)本藥物臨床用藥的療效及安全性，按照統(tǒng)一的臨床觀察 方案對(duì)本發(fā)明藥物治療各種癌癥進(jìn)行了臨床驗(yàn)證，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下 1 一般資料各類腫瘤癌癥共3580例，患者均來(lái)自門診及住院患者。其中男2023例， 占患者總數(shù)的56.5%;女1557例，占患者總數(shù)的43.5°/。。治療組(I):共753例，男女比例為男412例(54.7% )，女341例(45.3%); 年齡分布為25-35歲13例，35-45歲32例,45-55歲121例，55-65歲351例，65畫75 歲157例，75歲以上79例。治療組胃癌328例，食道癌271例，直腸癌98例， 前列腺癌56例。治療組(II):共1061例，男女比例為男626例(59%)，女435例(41% ); 年齡分布為25-35歲17例,35-45歲36例,45-55歲223例,55-65歲427例,65-75 歲226例,75歲以上132例。治療組淋巴癌378例，腦癌18例，乳腺癌525 例，皮膚癌87例，曱狀腺癌53例。治療組(III ):共1766例，男女比例為:男985例(55.8%)，女781例(44.2%); 年齡分布為25歲以下1例，25-35歲8例,35-45歲59例,45-55歲155例,55-65 歲679例,65-75歲426例，75歲以上438例。治療組原發(fā)性肝癌1235例，肝血 管癌531例。 2診斷標(biāo)準(zhǔn)原發(fā)性肝癌的診斷依據(jù)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范中的臨床和病理診斷標(biāo)準(zhǔn)，其余惡性腫瘤均經(jīng)影像及病理學(xué)檢查證實(shí)。3實(shí)驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn) 3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)(1) 經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)為肺鱗癌、腺癌或大細(xì)胞癌、小細(xì)胞肺癌，且 符合中醫(yī)氣滯血瘀辯證的患者。(2) 不能手術(shù)的n—iv期患者(包括經(jīng)手術(shù)探查，未切除癌腫患者。(3) 未經(jīng)其他治療，或經(jīng)放化治療結(jié)束2個(gè)月以上者，或手術(shù)后復(fù)發(fā)者。(4) 體力狀況(KNS)計(jì)分在50分以上者。(5) 估計(jì)能存活3個(gè)月以上者3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)(包括不適應(yīng)或剔除標(biāo)準(zhǔn))(1) 有心、肝、腎等嚴(yán)重疾患者，及其功能嚴(yán)重障礙者，精神病患者。(2) 行手術(shù)切除、放射治療的肺癌患者，正進(jìn)行化療或放化療結(jié)束不足2 個(gè)月者。(3) 對(duì)本藥過(guò)敏者，年齡在18周歲以下或65歲以上者。(4) 不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響 療效或安全性判斷著。4觀察指標(biāo) 4.1安全性觀測(cè)(1) 一般體檢項(xiàng)目。(2)血、尿、便常規(guī)化驗(yàn)。(3)心、肝、腎功能檢 查。(4)全數(shù)字電腦彩超檢查。(5)放射科CT檢查。(6)影像。(7)凝血功 能常規(guī)檢查。(8)生化檢驗(yàn)。 4.2療效性^L測(cè)(1) 有關(guān)癥狀及體征，中醫(yī)證侯，體重，體力狀況等。(2) 胸部X線。(3) 血常規(guī)、肝腎功能及免疫功能檢查。 5治療方法治療組(I):采用實(shí)施例1的藥物組合物，進(jìn)行第一療程的治療，采用實(shí) 施例2的藥物組合物，進(jìn)行第二療程的治療，采用實(shí)施例3的藥物組合物， 進(jìn)行第三療程的治療，每粒膠嚢劑含生藥0.5g,每次3粒，每日3次，30天為一療程。
治療組(II):采用實(shí)施例4的藥物組合物，進(jìn)行第一療程的治療，采用 實(shí)施例5的藥物組合物，進(jìn)行第二療程的治療，釆用實(shí)施例3的藥物組合物， 進(jìn)行第三療程的治療，每片片劑含生藥0.5g,每次3片，每日3次，30天為 一療程。
治療組(III):采用實(shí)施例7的藥物組合物，進(jìn)行第一療程的治療，采用 實(shí)施例8的藥物組合物，進(jìn)行第二療程的治療，采用實(shí)施例3的藥物組合物， 進(jìn)行第三療程的治療，每粒顆粒劑含生藥0.5g，每次3粒，每日3次，30天 為一療程。 6療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
完全緩解(CR),部分緩解(PR )，穩(wěn)定(SD),進(jìn)展(PD ),無(wú)變化(NC )。 7試驗(yàn)結(jié)果
根據(jù)治療前后影像學(xué)檢查的比較
治療組(I)中CR為365例(48.47% ), PR為9例(1.2% ), SD為251例 (33.33%), PD為128例(17%), NC為零；
治療組(II)中CR為498例(46.94%), PR為23例(2.17%), SD為115 例(10.84% )， PD為425例(40.05% )， NC為零；
治療組(III)中CR為653例(36.98% )， PR為141例(7.98% ), SD為323 例(18.29% )， PD為649例(36.75% ), NC為零。
臨床效果明顯，采用本發(fā)明的藥物組合物進(jìn)行治療的各種癌癥效果顯著， 病情基本得到緩解。 8安全性分析
本臨床試驗(yàn)共觀察治療組3580例，在治療前后做血、尿、便常規(guī)及 心、肝、腎功能檢查，均無(wú)異常變化；也未見(jiàn)其它明顯不良反應(yīng)。 9典型病例
巨型癌癥腫塊并擴(kuò)散致肝臟特殊病例臨床藥用治療實(shí)例聞秀芬是一個(gè) 身患后期癌癥的病人，肝內(nèi)多個(gè)大小不等高低回聲團(tuán)塊，大者約61mmx49mm, 小者約17mmxl6mm，邊界清，內(nèi)部回聲低下，門脈約10mm，膽囊無(wú)殊，脾 厚49mm。左腹部大小約139mmx76mm，呈長(zhǎng)形，中等偏低回聲，內(nèi)部回聲強(qiáng)弱不等，后壁緊貼左腎，有粘連。①肝內(nèi)多發(fā)占位，提示轉(zhuǎn)移性Ca。②左 腹部實(shí)質(zhì)性占位；③脾腫大。左上腹塊肝臟多發(fā)Ca。確診為后期多發(fā)轉(zhuǎn)移癌 癥患者，經(jīng)專家會(huì)診，確診不能治療。臨床中運(yùn)用清癌丹治療(即本發(fā)明治 療組(III)所得藥物組合物)治療三個(gè)療程明顯好轉(zhuǎn)，體重增加，病情穩(wěn)定， 六個(gè)療程后癌細(xì)胞清除，兩年后身體基本恢復(fù)健康。合成元素清癌丹，經(jīng)四 十個(gè)春秋臨床應(yīng)用研究終獲成功，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外運(yùn)用中醫(yī)中藥治療癌癥的空 白，對(duì)各種腫瘤及中晚期癌癥臨床應(yīng)用都能取得顯著成效，治好治愈病例數(shù) 不盡數(shù)。 10結(jié)論
本藥物組合物口服吸收良好，生物利用度85%， 口服后2小時(shí)左右80% 被吸收，活性代謝結(jié)合物，24小時(shí)仍在血液中可以測(cè)到濃度?？鼓[瘤病毒有 效力早期為92%,保護(hù)有效細(xì)胞有效率78%,血漿蛋白結(jié)合率98%。服藥后 沉積65%有尿排出，10%由呼吸道排出，20。/。隨糞便排泄出。
本發(fā)明的藥物組合物對(duì)核酸(RNA)和(DNA) 二大類起殺滅作用，包 括核基酸、核糖核酸、脫氧核糖，包括核苷與磷酸、戊糖、4^基/噤呤44和嘧 咬堿，并能有效地保護(hù)有效細(xì)胞因子，從而作用于DNA代謝全過(guò)程，加速癌 細(xì)月包死亡。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步解釋。 實(shí)施例1
本例中的原料藥為
巻柏30g、絡(luò)石20g、壁虎8g、重樓20g、丹參25g、羚羊角5g、茯苓10g、 炒白術(shù)10g、神曲15g、炒山楂30g、木瓜10g、藤梨根30g、仙鶴草20g、白 花蛇舌草30g、石韋20g、板蘭根15g、半邊蓮15g共十七味藥；
其制備方法為
1) 取以上十七味藥洗凈，備用；
2) 取5g羚羊角裝入容器，加水羚羊角5倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊 角提取液；將除羚羊角外的十六味藥混合粉碎，加入十六味總量3倍量的水，低溫浸泡，得十六味藥浸泡液；將羚羊角提取液與十六味藥浸泡液與溶劑混 合，高速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保溫 3小時(shí)，隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25。C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離， 得粗結(jié)晶；
3)向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至 70°C,回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附 樹(shù)脂柱水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分 離，真空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，混勻，制粒，干燥，裝膠嚢，得 膠嚢劑。 實(shí)施例2
本例所用原料及制備方法基本同實(shí)施例l,唯有不同的是，原料藥為 巻柏40g、絡(luò)石30g、壁虎10g、重樓30g、丹參35g、羚羊角6g、茯苓10g、炒 白術(shù)10g、神曲15g、炒山楂40g、木瓜15g、藤梨根40g、仙鶴草25g、白花蛇 舌草35g、石韋30g、板蘭根20g、半邊蓮25g、延胡索35g、黃精30g、靈芝35g 共二十味藥。 實(shí)施例3
本例所用原料及制備方法基本同實(shí)施例1,唯有不同的是，原料藥為巻 柏60g、絡(luò)石35g、羚羊角8g、壁虎12g、天南星5g、重樓35g、喜樹(shù)25g、 丹參50g、白芍藥50g、黃柏20g、茯苓15g、炒白術(shù)15g、神曲20g、炒山楂 50g、木瓜20g、蒲公英30g、藤梨根50g、仙鶴草30g、白花蛇舌草50g、石 韋35g、板蘭根25g、半邊蓮25g、黃精30g、延胡索35g、靈芝35g共二十五
味藥。 實(shí)施例4
本例中的原料藥為
巻柏30g、絡(luò)石20g、羚羊角5g、壁虎8g、天南星3g、重樓20g、丹參 25g、白芍藥35g、半邊蓮20g、茯苓10g、炒白術(shù)10g、神曲15g、炒山楂30g、 木瓜10g、藤梨根30g、仙鶴草20g、白花蛇舌草30g、石韋20g、蒲公英20g 共十九味藥；
其制備方法為1) 取以上十九味藥洗凈，備用；
2) 取5g羚羊角裝入容器，加水羚羊角8倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊 角提取液；將除羚羊角外的十八味藥混合粉碎，加入十八味總量3倍量的水， 低溫浸泡，得十八味藥浸泡液；將羚羊角提取液與十八味藥浸泡液與溶劑混 合，高速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保溫 3小時(shí)，隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25。C，保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離， 得粗結(jié)晶；
3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至 70°C,回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到l(TC結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸 附樹(shù)脂柱水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液 分離，真空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，混勻，壓片，得片劑。 實(shí)施例5
本例所用原料及制備方法基本同實(shí)施例4,唯有不同的是，原料藥為 巻柏40g、絡(luò)石25g、羚羊角6g、壁虎10g、天南星4g、重樓25g、丹參35g、 白芍藥40g、半邊蓮20g、茯苓10g、炒白術(shù)10g、神曲15g、炒山楂40g、木 瓜15g、藤梨根40g、仙鶴草25g、白花蛇舌草40g、石韋25g、蒲公英25g、 黃精30g、延胡索30g、靈芝35g共二十二味藥。 實(shí)施例6
本例所用原料及制備方法基本同實(shí)施例4，唯有不同的是，原料藥為巻 柏45g、絡(luò)石30g、羚羊角6g、壁虎10g、天南星4g、重樓30g、喜樹(shù)20g、丹參 35g、白芍藥40g、黃柏15g、茯薈15g、炒白術(shù)15g、神曲15g、炒山楂40g、木 瓜15g、蒲公英25g、藤梨根40g、仙鶴草25g、白花蛇舌草40g、石韋30g、板 蘭根20g、半邊蓮20g、黃精25g、延胡索25g、靈芝25g共二十五味藥。 實(shí)施例7
本例中的原料藥為
巻柏30g、絡(luò)石20g、羚羊角5g、壁虎8g、半邊蓮15g、重樓20g、喜樹(shù) 15g、丹參25g、白芍藥35g、黃柏10g、茯苓10g、炒白術(shù)10g、神曲15g、 炒山楂30g、木瓜10g、藤梨根30g、仙鶴草20g、白花蛇舌草30g、石韋20g、 板藍(lán)根15g共二十味藥；
22其制備方法為
1) 取以上二十味藥洗凈，備用；
2) 取5g羚羊角裝入容器，加水羚羊角8倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊 角提取液；將除羚羊角外的十九味藥混合粉碎，加入十九味總量3倍量的水， 低溫浸泡，得十九味藥浸泡液；將羚羊角提取液與十九味藥浸泡液與溶劑混 合，高速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保溫 3小時(shí)，隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25"，保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離， 得粗結(jié)晶；
3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至 70°C,回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附 樹(shù)脂柱水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分 離，真空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，混勻，治粒，得顆粒劑。 實(shí)施例8
本例所用原料及制備方法基本同實(shí)施例7，唯有不同的是，原料藥為巻 柏45g、絡(luò)石30g、羚羊角6g、壁虎10g、半邊蓮20g、重樓30g、喜樹(shù)20g、丹 參35g、白芍藥40g、黃柏15g、茯茶15g、炒白術(shù)15g、神曲15g、炒山楂40g、 木瓜15g、藤梨根40g、仙鶴草25g、白花蛇舌草40g、石韋30g、板藍(lán)根20g、 黃精30g、靈芝35g、延胡索15g共二十三味藥。 實(shí)施例9
本例所用原料及制備方法基本同實(shí)施例7，唯有不同的是，原料藥為巻 柏30g、絡(luò)石20g、羚羊角5g、壁虎8g、天南星3g、重樓20g、喜樹(shù)15g、丹參 25g、白芍藥35g、黃柏10g、茯茶10g、炒白術(shù)10g、神曲15g、炒山楂30g、木 瓜10g、蒲公英20g、藤梨根30g、仙鶴草20g、白花蛇舌草30g、石韋20g、板 蘭根15g、半邊蓮15g、黃精20g、延胡索15g、靈芝20g共二十五味藥。 實(shí)施例IO
本例所用原料及制備方法基本同實(shí)施例l,唯有不同的是，原料藥為巻 柏60g、絡(luò)石35g、壁虎12g、重樓35g、丹參50g、羚羊角8g、茯苓15g、炒白 術(shù)15g、神曲20g、炒山楂50g、木瓜20g、藤梨根50g、仙鶴草30g、白花蛇舌 草50g、石韋35g、板蘭根25g、半邊蓮25g共十七味藥。本例所用原料及制備方法基本同實(shí)施例1,唯有不同的是，原料藥為巻 柏60g、絡(luò)石35g、壁虎12g、重樓35g、丹參50g、羚羊角8g、茯苓15g、炒 白術(shù)15g、神曲20g、炒山楂50g、木瓜20g、藤梨根50g、仙鶴草30g、白花 蛇舌草50g、石韋35g、板蘭根25g、半邊蓮25g、延胡索35g、黃精30g、靈 芝35g共二十味藥。 實(shí)施例12
本例所用原料及制備方法基本同實(shí)施例4，唯有不同的是，原料藥為巻 柏60g、絡(luò)石35g、羚羊角8g、壁虎12g、天南星5g、重樓35g、丹參50g、白芍 藥50g、半邊蓮25g、茯茶15g、炒白術(shù)15g、神曲20g、炒山楂50g、木瓜20g、 藤梨根50g、仙鶴草30g、白花蛇舌草50g、石韋35g、蒲公英25g共十九味藥。 實(shí)施例13
本例所用原料及制備方法基本同實(shí)施例4，唯有不同的是，原料藥為巻 柏60g、絡(luò)石35g、羚羊角8g、壁虎12g、天南星5g、重樓35g、丹參50g、白芍 藥50g、半邊蓮25g、茯茶15g、炒白術(shù)15g、神曲20g、炒山楂50g、木瓜20g、 藤梨根50g、仙鶴草30g、白花蛇舌草50g、石韋35g、蒲公英25g、黃精30g、 延胡索30g、靈芝35g共二十二味藥。 實(shí)施例14
本例所用原料及制備方法基本同實(shí)施例7，唯有不同的是，原料藥為巻 柏60g、絡(luò)石35g、羚羊角8g、壁虎12g、半邊蓮25g、重樓35g、喜樹(shù)25g、丹 參50g、白芍藥50g、黃柏25g、茯茶15g、炒白術(shù)15g、神曲20g、炒山楂50g、 木瓜20g、藤梨根50g、仙鶴草30g、白花蛇舌草50g、石韋35g、板藍(lán)根25g共
二十味藥。 實(shí)施例15
本例所用原料及制備方法基本同實(shí)施例7，唯有不同的是，原料藥為巻 柏60g、絡(luò)石35g、羚羊角8g、壁虎12g、半邊蓮25g、重樓35g、喜樹(shù)25g、丹 參50g、白芍藥50g、黃柏25g、茯蒼15g、炒白術(shù)15g、神曲20g、炒山楂50g、 木瓜20g、藤梨根50g、仙鶴草30g、白花蛇舌草50g、石韋35g、板藍(lán)根25g、 黃精30g、靈芝35g、延胡索15g共二十三味藥。
權(quán)利要求
1、一種治療癌癥的藥物組合物，其特征在于包括下述重量份配比的原料卷柏30-60份絡(luò)石 20-35份壁虎 8-12份重樓20-35份丹參 25-50份羚羊角5-8份茯苓10-15份炒白術(shù)10-15份神曲 15-20份炒山楂 30-50份木瓜 10-20份藤梨根30-50份仙鶴草 20-30份白花蛇舌草 30-50份 石韋 20-35份板蘭根 15-25份半邊蓮15-25份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的藥物組合物，其特征在于還包括下述重量份的原料: 黃精 20-30份 延胡索15-35份靈芝 20-35份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于還包括下述重量份的原料: 天南星 3-5份 喜樹(shù) 15-25份白芍藥 35-50份黃柏 10-20份 蒲公英 20-30份。
4、 一種治療癌癥的藥物組合物，其特征在于包括下述重量份配比的原料 巻柏 30-60份 絡(luò)石 20-35份 羚羊角 5-8份 壁虎 8-12份 天南星 3-5份 重樓 20-35份 丹參 25-50份 白芍藥 35-50份 半邊蓮 15-25份 茯蒼 10-15份 炒白術(shù) 10-15份 神曲 15-20份 炒山楂 30-50份 木瓜 10-20份 藤梨根 30-50份 仙鶴草 20-30份 白花蛇舌草 30-50份石韋 20-35份 蒲公英 20-30份。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于還包括下述重量份的原料: 黃精 20-30份 延胡索15-35份 靈芝 20-35份。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于還包括下述重量份的原料: 喜樹(shù) 15-25份 黃柏10-20份 板蘭根 15-25份。
7、 一種治療癌癥的藥物組合物，其特征在于包括下述重量份的原料 巻柏 30-60份 絡(luò)石20-35份 羚羊角 5-8份 壁虎8-12份 半邊蓮15-25份 重樓 20-35份喜樹(shù) 黃柏 神曲 藤梨根 石韋15-25份 10-20份 15-20份 30-50份 20—35份丹參 茯茶 炒山楂 仙鶴草25-50份 10-15份 30-50份 20-30份白芍藥 炒白術(shù) 木瓜 板蘭根35-5 0份 10-15份 10-20份 15-25份白花蛇舌草 30-50份。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于還包括下述重量份的原料 黃精 20-30份 延胡索15-35份 靈芝 20-35份。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于還包括下述重量份的原料 天南星 3-5份 蒲公英 20-30份。
10、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于1) 取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、壁虎8-12份、重樓20-35份、丹 參25-50份、羚羊角5-8份、茯蒼10-15份、炒白術(shù)10-15份、六神曲15-20份、炒 山楂30-50份、木瓜10-20份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、白花蛇舌草30-50 份、石韋20-35份、板蘭根15-25份、半邊蓮15-25份共十七味原料藥洗凈，備 用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角提取 液；將除羚羊角外的十六味藥混合粉碎，加入十六味總量3-4倍量的水，低溫 浸泡，得十六味藥浸泡液；將羚羊角提取液與十六味藥浸泡液混合，高速離 心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保溫3小時(shí)，隨 后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25。C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離，得粗結(jié)晶；3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至70。C, 回流2.0小時(shí)后，H'lt降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附樹(shù)脂柱 水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分離，真 空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。
11、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于1)取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、壁虎8-12份、重樓20-35份、 丹參25-50份、羚羊角5-8份、茯茶10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、 炒山楂30-50份、木瓜10-20份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、白花蛇舌 草30-50份、石韋20-35份、板蘭根15-25份、半邊蓮15-25份、黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份共二十味原料藥洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角提取 液；將除羚羊角外的十九味藥混合粉碎，加入十九味總量3-4倍量的水，低溫 浸泡，得十九味藥浸泡液；將羚羊角提取液與十九味藥浸泡液混合，高速離 心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保溫3小時(shí)，隨 后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25。C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離，得粗結(jié)晶；3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至7(TC, 回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附樹(shù)脂柱 水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分離，真 空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。
12、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于1) 取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12份、 天南星3-5份、重樓20-35份、丹參25-50份、白芍藥35-50份、半邊蓮15-25份、 茯蒼10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂30-50份、木瓜IO-20份、 藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、白花蛇舌草30-50份、石韋20-35份、蒲公 英20-30份共十九味原料藥洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角提取 液；將除羚羊角外的十八，詠藥混合粉碎，加入十八味總量3-4倍量的水，低溫 浸泡，得十八味藥浸泡液；將羚羊角提取液與十八味藥浸泡液混合，高速離 心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保溫3小時(shí)，隨 后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25。C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離，得粗結(jié)晶；3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至70。C， 回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附樹(shù)脂柱 水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分離，真 空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。
13、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于1)取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12份、 天南星3-5份、重樓20-35份、丹參25-50份、白芍藥35-50份、半邊蓮15-25份、 茯茶10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂30-50份、木瓜10-20份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、白花蛇舌草30-50份、石韋20-35份、蒲公 英20-30份、黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份共二十二味原料藥 洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角提取 液；將除羚羊角外的二十一味藥混合粉碎，加入二十一味總量3-4倍量的水， 低溫浸泡，得二十一味藥浸泡液；將羚羊角提取液與二十一味藥浸泡液混合， 高速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80"C保溫3小 時(shí)，隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離，得 粗結(jié)晶；3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至70。C, 回流2.0小時(shí)后，緩'隄降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附樹(shù)脂柱 水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分離，真 空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。
14、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于1) 取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8_12份、 半邊蓮15-25份、重樓20-35份、喜樹(shù)15-25份、丹參25-50份、白芍藥35-50份、 黃柏10-20份、茯茶10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂30-50份、 木瓜10-20份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、板蘭根15-25份、石韋20-35 份、白花蛇舌草30-50份共二十味原料藥洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角提取 液；將除羚羊角外的十九味藥混合粉碎，加入十九味總量3-4倍量的水，低溫 浸泡，得十九味藥浸泡液；將羚羊角提取液與十九味藥浸泡液混合，高速離 心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保溫3小時(shí)，隨 后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25。C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離，得粗結(jié)晶；3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至7(TC， 回流2.0小時(shí)后，緩'隄降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附樹(shù)脂柱 水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分離，真 空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。
15、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于1 )取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12份、 半邊蓮15-25份、重樓20-35份、喜樹(shù)15-25份、丹參25-50份、白芍藥35-50份、 黃柏10-20份、茯薈IO-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、炒山楂30-50份、 木瓜10-20份、藤梨根30-50份、仙鶴草20-30份、板蘭根15-25份、石韋20-35 份、白花蛇舌草30-50份、黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份共二 十三味原料藥洗凈，備用； 2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角提取 液；將除羚羊角外的二十二味藥混合粉碎，加入二十二味總量3-4倍量的水， 低溫浸泡，得二十二味藥浸泡液；將羚羊角提取液與二十二味藥浸泡液混合， 高速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保溫3小 時(shí)，隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C，保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離，得 粗結(jié)晶； 3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至7(TC， 回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附樹(shù)脂柱 水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分離，真 空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。
16、根據(jù)權(quán)利要求3、 6、 9任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于 1) 取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12 份、天南星3-5份、重樓20-35份、喜樹(shù)15-25份、丹參25-50份、白芍藥 35-50份、黃柏IO-20份、茯茶IO-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、 炒山楂30-50份、木瓜10-20份、蒲公英20-30份、藤梨根30-50份、仙鶴 草20-30份、白花蛇舌草30-50份、石韋20-35份、板蘭根15-25份、半邊 蓮15-25份、黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份共二十五味原 料藥洗凈，備用； 2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角提取 液；將除羚羊角外的二十四味藥混合粉碎，加入二十四味總量3-4倍量的水， 低溫浸泡，得二十四味藥浸泡液；將羚羊角提取液與二十四味藥浸泡液混合， 高速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保溫3小 時(shí)，隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離，得粗結(jié)晶；3)向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至70。C, 回流2.0小時(shí)后，《C'隄降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附樹(shù)脂柱 水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分離，真 空干燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，制成臨床可接受的劑型。
17、 根據(jù)權(quán)利要求10至16任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于1) 取按重量計(jì)的巻柏30-60份、絡(luò)石20-35份、羚羊角5-8份、壁虎8-12 份、天南星3-5份、重樓20-35份、喜樹(shù)15-25份、丹參25-50份、白芍藥 35-50份、黃柏IO-20份、茯茶10-15份、炒白術(shù)10-15份、神曲15-20份、 炒山楂30-50份、木瓜IO-20份、蒲公英20-30份、藤梨根30-50份、仙鶴 草20-30份、白花蛇舌草30-50份、石韋20-35份、板蘭根15-25份、半邊 蓮15-25份、黃精20-30份、延胡索15-35份、靈芝20-35份共二十五味原 料藥洗凈，備用；2) 將羚羊角裝入容器，加入羚羊角5-10倍量的水，持續(xù)加溫，得羚羊角提取 液；將除羚羊角外的二十四味藥混合粉碎，加入二十四味總量3-4倍量的水， 低溫浸泡，得二十四味藥浸泡液；將羚羊角提取液與二十四味藥浸泡液混合， 高速離心去渣，升溫至80。C回流攪拌，直至形成均一溶液，在80。C保溫3小 時(shí)，隨后在2.5小時(shí)內(nèi)將溶液溫度緩慢將至25°C,保溫結(jié)晶，過(guò)濾分離，得 粗結(jié)晶；3) 向粗結(jié)晶中加入粗結(jié)晶3倍量的純水稀釋，并在攪拌狀態(tài)下升溫至70。C， 回流2.0小時(shí)后，緩慢降溫到10。C結(jié)晶，在降溫過(guò)程中先加入大孔吸附樹(shù)脂柱 水洗脫液進(jìn)行脫色，然后再緩慢加入80ml無(wú)水乙醇，抽濾進(jìn)行固液分離，真 空千燥，放冷至室溫，析出精結(jié)晶，將精結(jié)晶裝膠嚢，制成膠嚢劑。
18、 一種治療癌癥的藥物組合物的用途，其特征在于在制備抗癌、抗肺瘤 藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體地說(shuō)是涉及一種治療癌癥的藥物組合物、其制備方法及其用途。本發(fā)明將25味中藥原料卷柏、絡(luò)石、羚羊角、壁虎、天南星、重樓、喜樹(shù)、丹參、白芍藥、黃柏、茯苓、炒白術(shù)、神曲、炒山楂、木瓜、蒲公英、藤梨根、仙鶴草、白花蛇舌草、石韋、板蘭根、半邊蓮、黃精、延胡索、靈芝按一定比例制備成用于治療抗癌、抗腫瘤的藥物組合物。本發(fā)明具有以毒攻毒、攻毒祛邪、殺癌抗癌、散結(jié)腫瘤、化瘀驅(qū)瘋、消腫止痛、調(diào)整陰陽(yáng)、保護(hù)有效因子不受殺傷同時(shí)改善臟腑造血肌能等效果，通過(guò)轉(zhuǎn)變基因達(dá)到徹底根除致癌因子，達(dá)到根治癌癥目的。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101254269SQ200810093759
公開(kāi)日2008年9月3日 申請(qǐng)日期2008年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月18日
發(fā)明者翁敬周 申請(qǐng)人:翁敬周