專利名稱：山楂葉總黃酮泡騰片及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種泡騰片，具體是指一種由山楂葉總黃酮和決明子制成的泡 騰片。本發(fā)明還涉及該泡騰片的生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水平的提高，膳食脂肪攝入量不斷增加，在一些人群中，脂
肪供能已超過(guò)總能量的30%。研究表明，高脂血癥是威脅人類健康的一個(gè)重要因 素，而高脂膳食被確認(rèn)是高脂血癥的危險(xiǎn)因素，調(diào)節(jié)血清脂質(zhì)水平可降低冠心 病死亡和缺血性心臟事件(心梗、猝死、不穩(wěn)定性心絞痛等)的發(fā)生率。通過(guò) 天然食物來(lái)調(diào)節(jié)血脂以預(yù)防高血癥所引起的心臟疾病，已成為當(dāng)前醫(yī)療保健研 究和開發(fā)的熱點(diǎn)之一。
山楂葉總黃酮(Flavonefrom nawthprnbiloba)是從花期山楂葉中提取的由
百余種有機(jī)物質(zhì)和微量元素組成的黃酮類化合物的統(tǒng)稱。研究證明花期山楂 葉中含有比銀杏葉更為豐富的黃酮類物質(zhì)，并含多種有機(jī)酸和近20多種微量元 素。其中酮類物質(zhì)主要有槲皮素、牡荊素、金絲桃苷等40種；有機(jī)酸類物質(zhì)主 要有山楂酸、蘋果酸、綠原素、抗壞血素等20多種；微量元素主要有鉀、鈣、 轔、鎂、銅、核黃素、胡羅卜素等20多種。山楂葉總黃酮是一種淺黃色或棕黃 色粉末，味苦，有特殊香氣，易溶于水和乙醇，具有抑制血小板聚集，擴(kuò)張冠 動(dòng)脈，改善心肌供血，降低心肌耗氧量，降血脂，降血壓的功效，對(duì)缺血性心 臟病產(chǎn)生明顯的保護(hù)作用，適用于冠心病，冠狀動(dòng)脈供血不足，心絞痛及心血 管疾病等，是預(yù)防心腦血管疾病的原料藥。
決明子為豆科植物決明cassiaobtusifolial或小決明c. toral.的干燥成熟 種子，為臨床常用中藥。性微寒，味甘、苦、咸。歸肝、腎、大腸經(jīng)。具有清 肝明目，潤(rùn)暢通便的功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，決明子具有明目、降血壓、降 血脂、保肝、瀉下等藥理作用。
3利用山楂、決明子組方或分別利用山楂、決明子與其它中藥配伍組成中藥
用于降血脂、保護(hù)心臟的專利有多項(xiàng)。如200510114923公開了 "一種治療心臟 血管疾病的復(fù)方三七組合物"，200510114920公開了 "一種治療心臟血管疾病的 二葉組合物"，200510005438公開了 "降血脂藥物及其制備方法"，200410073058 公開了 "一種治療高脂血癥的藥物及其制備方法"，200510026527公開了 "治療 高脂血癥和心腦血管疾病的中藥及其制備方法"等。上述專利所涉及的配方組 成成分中，均是以山楂、決明子原藥材與其它中藥配伍，尚未見到利用山楂葉 總黃酮與決明子提取物配伍組成的調(diào)節(jié)血脂以預(yù)防高脂血癥所引起的心臟疾病 的相關(guān)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種利用山楂葉總黃酮與富含蒽醌苷的決明子提取物 為主要原料制備的泡騰片，以及該泡騰片的生產(chǎn)方法。
本發(fā)明的山楂葉總黃酮泡騰片是由以下重量份數(shù)的組分為原料，混合壓片 制成
山楂葉總黃酮 15-16.5 決明子提取物 90-100 酒石酸 20-25 碳酸氫鈉 56~60 淀粉 5~7。 本發(fā)明還在泡騰片中添加有適量的甜蜜素和橙味香精，其添加的重量份數(shù)
為
甜密素 40~45 橙味香精 20 - 25。
上述使用的各種原料中，山楂葉總黃酮中的總黃酮含量為80 - 85%,決明子 提取物中的蒽醌苷含量為lmg/g，其它配料均為國(guó)標(biāo)食品添加劑。本發(fā)明的的山楂葉總黃酮泡騰片是采用以下生產(chǎn)方法制備得到的
1) 、準(zhǔn)備15-16. 5份山楂葉總黃酮、90 100份決明子提取物、20~25份 酒石酸、56 60份碳酸氫鈉、5~7份淀粉、40 - 45份甜密素、20 - 25份橙味 香精；
2) 、將山楂葉總黃酮與酒石酸以及一半重量的橙味香精倒入造粒機(jī)中，加 入適量水，混合制成顆粒；
3) 、將決明子提取物與碳酸氫鈉及另一半橙味香精加入造粒機(jī)中，加入適 量水，混合制成顆粒；
4) 、將上述兩種顆粒混合，同時(shí)加入甜密素和淀粉，經(jīng)6(TC千燥后壓制成 泡騰片。
本發(fā)明壓制成的山楂葉總黃酮泡騰片的片重一般為g。其使用方法是每 日l(shuí)次，每次1片，以100mL溫水沖服，服用l個(gè)月為一個(gè)療程。
經(jīng)對(duì)90例冠心病患者服用本發(fā)明泡騰片進(jìn)行臨床觀察，使用三個(gè)療程后的 總有效率為83%。其中對(duì)心絞痛緩解的總有效率為77. 3%，對(duì)心電圖改善的總有 效率為59.8%，對(duì)降低總膽固醇和甘油三酯的總有效率為60. 5%和67. 9%,特別 是對(duì)于預(yù)防和治療新脈瘀阻型或氣陰兩虛型冠心病心絞痛，改善胸悶、心悸等 癥狀效果更為顯著。
本發(fā)明選擇泡騰片劑型，與一般的片劑、膠囊、丸劑服用后需要在胃中溶 解， 一般15分鐘左右才可崩解釋放藥物相比，藥物用溫水沖泡服后直接進(jìn)入胃 中，能更快吸收，更充分發(fā)揮藥物的作用與效果，并且服用方便。
本發(fā)明的山楂葉總黃酮泡騰片將高含量、高純度的山楂葉總黃酮和決明子 提取物用于降脂保心保健產(chǎn)品中，富集了有效物質(zhì)，提高了產(chǎn)品的療效。產(chǎn)品 原料釆用天然植物葉片和中藥以及常用的食品添加劑，無(wú)毒、無(wú)副作用，使用 安全。
具體實(shí)施例方式
5實(shí)施例1
稱取山楂葉總黃酮1.5公斤、酒石酸2公斤、橙味香精l公斤，倒入造粒 機(jī)中，加入適量飲用水，經(jīng)混合制成顆粒。
稱取決明子提取物9公斤、碳酸氫鈉5. 6公斤、橙味香精1公斤，倒入造 粒機(jī)中，加入適量飲用水，經(jīng)混合制成顆粒。
將上述兩種顆?；旌?，加入甜密素4公斤、淀粉0. 5公斤，經(jīng)6(TC干燥后 壓制成片，檢驗(yàn)合格后包裝，入庫(kù)。
實(shí)施例2
稱取山楂葉總黃酮1.65公斤、酒石酸2. 5公斤、橙味香精1.25公斤，倒 入造粒機(jī)中，加入適量飲用水，經(jīng)混合制成顆粒。
稱取決明子提取物10公斤、碳酸氫鈉6公斤、橙味香精1. 2公斤，倒入造 粒機(jī)中，加入適量飲用水，經(jīng)混合制成顆粒。
將上述兩種顆?；旌?，加入甜密素4. 5公斤、淀粉0. 7公斤，經(jīng)6(TC干燥 后壓制成片，檢驗(yàn)合格后包裝，入庫(kù)。
實(shí)施例2
稱取山楂葉總黃酮1.6公斤、酒石酸2. 5公斤、橙味香精1.2公斤，倒入 造粒機(jī)中，加入適量飲用水，經(jīng)混合制成顆粒。
稱取決明子提取物9. 5公斤、碳酸氫鈉6公斤、橙味香精1. 3公斤，倒入 造粒機(jī)中，加入適量飲用水，經(jīng)混合制成顆粒。
將上述兩種顆粒混合，加入甜密素4. 3公斤、淀粉0. 6公斤，經(jīng)6(TC干燥 后壓制成片，檢驗(yàn)合格后包裝，入庫(kù)。
權(quán)利要求
1、一種山楂葉總黃酮泡騰片，是由以下重量份數(shù)的組分為原料，混合壓片制成山楂葉總黃酮 15～16.5決明子提取物 90～100酒石酸 20～25碳酸氫鈉 56～60淀粉 5～7。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的山楂葉總黃酮泡騰片，其特征是在泡騰片中添加 有甜蜜素和橙味香精，其添加的重量份數(shù)為甜密素 40-45 橙味香精 20 - 25。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的山楂葉總黃酮泡騰片，其特征是所述的山楂葉總 黃酮中的總黃酮含量為80~85%。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的山楂葉總黃酮泡騰片，其特征是所述的決明子提 取物中的蒽醌苷含量為lmg/g。
5、 一種山楂葉總黃酮泡騰片的生產(chǎn)方法，包括以下步驟1) 、準(zhǔn)備15~16. 5份山楂葉總黃酮、90 100份決明子提取物、20 - 25份 酒石酸、56 60份碳酸氫鈉、5~7份淀粉、40~45份甜密素、20~25份橙味 香精；2) 、將山楂葉總黃酮與酒石酸以及一半重量的橙味香精倒入造粒機(jī)中，加 入適量水，混合制成顆粒；3) 、將決明子提取物與碳酸氫鈉及另一半橙味香精加入造粒機(jī)中，加入適 量水，混合制成顆粒； -4) 、將上述兩種顆粒混合，同時(shí)加入甜密素和淀粉，經(jīng)6(TC干燥后壓制成泡騰片。
全文摘要
一種山楂葉總黃酮泡騰片及其生產(chǎn)方法，由15～16.5份山楂葉總黃酮、90～100份決明子提取物、20～25份酒石酸、56～60份碳酸氫鈉、5～7份淀粉、40～45份甜密素、20～25份橙味香精以泡騰片制備工藝制成。本發(fā)明將高含量、高純度的山楂葉總黃酮和決明子提取物用于降脂保心保健產(chǎn)品中，富集了有效物質(zhì)，提高了產(chǎn)品的療效。產(chǎn)品原料采用天然植物葉片和中藥以及常用的食品添加劑，無(wú)毒、無(wú)副作用，使用安全。選擇泡騰片劑型，能更快吸收，更充分發(fā)揮藥物的作用與效果，并且服用方便。
文檔編號(hào)A61P3/00GK101496843SQ20081008025
公開日2009年8月5日 申請(qǐng)日期2008年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月24日
發(fā)明者孫永茂 申請(qǐng)人:晉城中晉藥業(yè)有限公司