專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療青光眼的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療青光眼疾病的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制 備的治療青光眼的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
青光眼是指由各種病因?qū)е卵蹓荷?，危害視覺(jué)神經(jīng)使其萎縮，導(dǎo)致視野 異常、視力逐漸降低的眼科疾病。青光眼的臨床表現(xiàn)較為隱蔽，進(jìn)行緩慢，早 期一般沒(méi)有任何癥狀。個(gè)別病人在眼壓升高時(shí)，可有眼脹、霧視、虹視及輕微 頭痛等感覺(jué)。視覺(jué)神經(jīng)一旦發(fā)生萎縮，將不能恢復(fù)，如果患上青光眼而置之不 理，常常可以導(dǎo)致失明。即使治療成功，也僅是停留在保持現(xiàn)狀的程度，很難 恢復(fù)到原有水平。因此，青光眼屬于臨床上的一種疑難雜癥。
雖然目前西醫(yī)在治療青光眼時(shí)常釆用激光療法(激光小梁成形術(shù))或手術(shù)療 法(小梁切除術(shù)、小梁切開(kāi)術(shù))等，但治療青光眼的第一選擇仍然是采用藥物療 法。藥物療法使用的藥物主要是交感神經(jīng)刺激藥、交感神經(jīng)阻斷藥、擬副交感 神經(jīng)藥、碳酸酥酶抑制劑、前列腺素類(lèi)等。然而，以上青光眼的治療方法很難 滿(mǎn)足降眼壓效果的作用強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間，特別是對(duì)于正常眼壓下的青光眼，降 低正常眼壓比降低己上升的眼壓更困難。因此，上述現(xiàn)有藥品或其組合在治療 青光眼方面仍有局限性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療青光眼的藥物，該藥物具有疏肝瀉火、清熱 明目、縮瞳止痛、降眼壓的功效，適合于治療青光眼中證屬肝郁氣滯，痰濕阻
提供一種上述藥物的制備方法，是本發(fā)明的另一發(fā)明目的。
本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的 五味子 25~30 決明子 15~20
龍膽10--15車(chē)前子5--10
菊花10'-15木賊5 --10
白蒺藜15--20黃芩-10
梔子5 --10荊芥5 --10
防風(fēng)5 --10羌活5 --10
延胡索15--20郁金5 --10
柴胡5 --10川芎5 --10
桔梗5 -'10神曲5 --10
麥芽5_-10山楂5 --10
酒大黃2 --5o
上述各組份的藥物可以制成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，本發(fā)明優(yōu)選的 劑型是膠囊劑。
將上述各組份制成本發(fā)明膠囊劑的具體制備方法是
按照上述重量份數(shù)，取五味子、龍膽、延胡索、桔梗、酒大黃混合均勻， 粉碎成80~100目的細(xì)粉；其余藥物加水煎煮3次，每次O. 5~1小時(shí)，合并3 次煎液，濃縮成相對(duì)密度1. 20 ~ 1.22 ( 60°C)的稠膏；將上述藥物細(xì)粉加入稠 膏中混合均勻，于50-6(TC干燥后，粉碎成100 - 120目的藥粉，裝入膠囊中滅 菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
青光眼屬于中醫(yī)學(xué)"青風(fēng)內(nèi)障"的范疇，祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，風(fēng)熱毒痰濕是引 發(fā)本病的主要因素，其病因病機(jī)是由肝氣郁滯、肝經(jīng)實(shí)熱，脾濕生痰，脾胃虛 寒、陰虛火旺等致氣血失和，氣機(jī)郁滯，經(jīng)脈不利，目中玄府閉塞，雍遏不通, 珠內(nèi)氣血律液不行而成，治療應(yīng)以疏肝瀉火，清熱明目，縮瞳止痛，降眼壓為 主。本發(fā)明組方中，五味子酸、澀、寒，斂肺降火；決明子甘、苦、微寒，清 肝明目，潤(rùn)腸通便；龍膽苦、寒，清熱燥濕，瀉肝火；車(chē)前子甘、寒，利水通 淋，清肝明目；菊花辛、甘、苦、微寒，疏風(fēng)清熱，解毒明目；木賊甘、苦、
平，疏散風(fēng)熱，明目退翳；白蒺藜苦、辛、平，平肝疏肝，祛風(fēng)明目；黃芩苦、 寒，清熱燥濕，瀉火解毒；梔子苦、寒，瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒；荊 芥辛、微濕，祛風(fēng)解毒散寒，祛風(fēng)勝濕，止痛；延胡索辛、苦、濕，活血，行 氣，止痛；郁金辛、苦、寒，活血止痛，行氣解郁，涼血清心，利膽；柴胡苦、 辛、微寒，疏肝解郁；川芎辛、濕，活血行氣，祛風(fēng)止痛；桔?？唷⑿?、平， 開(kāi)益肺氣；神曲甘、辛、濕，消食和胃；麥芽甘、平，消食和中；山楂酸、甘、 微濕，消食化積，活血散瘀；大黃苦、寒，清熱瀉火，活血祛瘀，酒炙苦、寒， 沉降使上炎之火得以下瀉。全方君一臣二，佐十，使一，諸藥配伍，清熱與祛 風(fēng)并行，縮瞳與止痛兩顧，清肝與明目同效，共奏疏肝瀉火、清熱明目、縮瞳 止痛、降眼壓之功，適應(yīng)于肝經(jīng)實(shí)熱型與肝氣郁滯型青光眼，用以治療青光眼、 迎風(fēng)流淚、眼壓高等癥。.
為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院選 擇90例青光眼患者對(duì)本發(fā)明藥物治療青光眼的療效進(jìn)行了臨床觀察。
90例患者均為醫(yī)院門(mén)診患者，其中男48例，女42例，平均年齡48歲，服 藥前眼壓均在23mmHg以上，經(jīng)診斷均屬肝經(jīng)實(shí)熱或肝氣郁滯型青光眼。
診斷標(biāo)準(zhǔn)反復(fù)發(fā)作，視力下降(含術(shù)后視力仍下降或開(kāi)角性青光眼視力下 降緩慢，無(wú)明顯癥狀患者)，有時(shí)眼疼，發(fā)作性虹視，瞳孔散大，眼壓超過(guò) 21.26隱Hg，視神經(jīng)萎縮，失明不超過(guò)l個(gè)月。
中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)
肝經(jīng)實(shí)熱型頭痛劇烈，眼珠變硬，脹痛，痛連目眶，白睛紅赤，黑睛混 濁，視力驟降，眼壓升高，瞳神散大，色呈淡綠，伴惡心，嘔吐，心煩，小便 黃，大便干，舌紅苔黃，脈弦數(shù)。
肝氣郁滯型除具備上述眼部主癥外，還伴有情志不舒，食少便結(jié)，口干 苦，舌紅苔黃，脈弦數(shù)。
治療方法口服本發(fā)明藥物， 一日3次，每次4粒。2周為1個(gè)療程，2個(gè)
療程后評(píng)定療效。
療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效眼壓控制在21mmHg以下，主癥和伴隨癥狀消除。 有效眼壓控制在21mmHg以下，主癥消除，伴隨癥狀減輕。 無(wú)效眼壓無(wú)變化，伴隨癥狀沒(méi)改善。
90例患者經(jīng)治療后，顯效75例，占83.3%;有效9例，占10%;無(wú)效6例， 占6. 7%?？傆行蕿?3. 3%。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
取五味子800g，龍膽400g，延胡索200g，桔梗200g，酒大黃100g，揀盡 雜質(zhì)、洗凈篩選晾干后，混合均勻，粉碎成80目細(xì)粉備用。
將決明子500g，車(chē)前子200g,菊花400g,木賊200g,白蒺藜500g，黃芩 300g，梔子300g,荊芥200g,防風(fēng)200g，羌活200g,郁金200g,柴胡200g, 川彎200g，神曲300g，麥芽300g,山楂300g加入到IOL水中煎煮，藥渣再加 同樣量水煎煮兩次，第一、二次各煎煮60分鐘，第三次煎煮30分鐘，合并3 次煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì)密度1.20~1.22 (6(TC)的稠膏。
稠膏中加入上述藥物細(xì)粉，混合均勾，于6(TC干燥后，粉碎成100目的藥 粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
實(shí)施例2
取五味子750g，龍膽350g，延胡索150g,桔梗150g,酒大黃150g,揀盡 雜質(zhì)、洗凈篩選晾干后，混合均勻，粉碎成80目細(xì)粉備用。
將決明子600g，車(chē)前子150g，菊花450g，木賊250g，白蒺藜450g,黃芩 200g，梔子200g,荊芥150g，防風(fēng)150g，羌活150g，郁金150g，柴胡150g, 川芎150g，神曲200g,麥芽200g,山楂200g加入到8L水中煎煮，藥渣再加同 樣量水煎煮兩次，第一、二次各煎煮60分鐘，第三次煎煮45分鐘，合并3次
煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì)密度1.20 ~ 1.22 ( 60°C)的稠膏。
稠膏中加入上述藥物細(xì)粉，混合均勻，于6(TC干燥后，粉碎成100目的藥
粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。 實(shí)施例3
取五味子850g，龍膽400g,延胡索300g,桔梗300g,酒大黃80g,揀盡雜
質(zhì)、洗凈篩選晾干后，混合均勻，粉碎成100目細(xì)粉備用。
將決明子550g，車(chē)前子250g,菊花350g，木賊300g,白蒺藜600g,黃荅 250g，梔子250g，荊芥300g,防風(fēng)300g，羌活300g,郁金300g，柴胡300g, 川芎300g，神曲250g，麥芽250g,山楂250g加入到10L水中煎煮，藥渣再加 同樣量水煎煮兩次，第一、二次各煎煮50分鐘，第三次煎煮30分鐘，合并3 次煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì)密度1.20 ~ 1.22 ( 60t:)的稠膏。
取上述藥物細(xì)粉加入到稠膏中，混合均勻，于5(TC干燥后，粉碎成120目 的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
實(shí)施例4
取五味子900g,龍膽300g，延胡索250g，桔梗250g,酒大黃120g,揀盡 雜質(zhì)、洗凈篩選晾干后，混合均勻，粉碎成100目細(xì)粉備用。
將決明子450g,車(chē)前子300g,菊花300g，木賊150g,白蒺藜550g,黃荅 150g,梔子150g,荊芥250g,防風(fēng)250g,羌活250g,郁金250g，柴胡250g， 川芎250g，神曲150g,麥芽150g,山楂150g加入到8L水中煎煮，藥渣再加同 樣量水煎煮兩次，第一、二次各煎煮60分鐘，第三次煎煮45分鐘，合并3次 煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì)密度1.20 - 1.22 ( 60°C)的稠膏。
取上述藥物細(xì)粉加入到稠膏中，混合均勻，于5(TC干燥后，粉碎成120目 的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1、一種治療青光眼的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得五味子25～30決明子 15～20龍膽 10～15車(chē)前子 5～10菊花 10～15木賊5～10白蒺藜15～20黃芩5～10梔子 5～10 荊芥5～10防風(fēng) 5～10 羌活5～10延胡索15～20郁金5～10柴胡 5～10 川芎5～10桔梗 5～10 神曲5～10麥芽 5～10 山楂5～10酒大黃2～5。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療青光眼的藥物，其特征是將所述藥物制成膠 囊劑。
3、 權(quán)利要求2所述治療青光眼藥物的制備方法，其特征是是按照上述重量 份數(shù)，取五味子、龍膽、延胡索、桔梗、酒大黃混合均勾后，粉碎成80~100 目的細(xì)粉；其余藥物加水煎煮3次，每次O. 5~1小時(shí)，合并3次煎液，濃縮成 6(TC下相對(duì)密度1.20 - 1. 22的稠膏；將上述藥物細(xì)粉加入稠膏中混合均勻，于 50 6(TC干燥后，粉碎成100 - 120目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑 產(chǎn)品。
全文摘要
一種治療青光眼的藥物，是將五味子、龍膽、延胡索、桔梗、酒大黃混合粉碎成細(xì)粉，將決明子、車(chē)前子、菊花、木賊、白蒺藜、黃芩、梔子、荊芥、防風(fēng)等藥物加水煎煮，過(guò)濾濃縮成稠膏后，加入藥物細(xì)粉混合均勻，粉碎裝膠囊制得產(chǎn)品。本發(fā)明藥物具有疏肝瀉火、清熱明目、縮瞳止痛、降眼壓之功效，適應(yīng)于肝經(jīng)實(shí)熱型與肝氣郁滯型青光眼，具有服用方便，療效確切，無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)90例青光眼患者臨床療效觀察，總有效率達(dá)到93.3％。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101112604SQ20071013926
公開(kāi)日2008年1月30日 申請(qǐng)日期2007年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月20日
發(fā)明者孔繁森, 張京平, 李育民, 樊水琴, 謝桂鳳, 趙生芳, 敏 郝 申請(qǐng)人:山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院