專利名稱：一種養(yǎng)肝還睛中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種養(yǎng)肝還睛中藥制劑及其制備方法，具體涉及一種治療陰虛肝旺所致視物模糊，畏光流淚，瞳仁散大，青光眼見(jiàn)以上癥狀的藥物制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
青光眼是由于眼壓升高而引起視神經(jīng)損害和視野缺損，最后導(dǎo)致失明的一種眼病。本病多見(jiàn)于中年人，亦可發(fā)生于老年或青年。西醫(yī)治療，一般采用用抗青光眼藥物治療，但長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)出現(xiàn)藥效降低，往往在最大劑量情況下，眼壓仍不能控制，而且會(huì)出現(xiàn)比較嚴(yán)重的并發(fā)癥，如使用毛果蕓香堿滴眼治療，藥物容易通過(guò)鼻粘膜吸收而引起全身中毒癥狀。傳統(tǒng)中醫(yī)對(duì)青光眼的研究歷史久遠(yuǎn)，稱此病為“青風(fēng)內(nèi)障”、“瞳神散大”等，治療獨(dú)具特色，通過(guò)分析病因病機(jī)，辨證論治，療效頗好。因此開(kāi)發(fā)新型的治療青光眼的中藥制劑是攻克這一疾病的有效手段。

發(fā)明內(nèi)容
中醫(yī)認(rèn)為，青光眼的病機(jī)之一為肝腎陰虛，陰不潛陽(yáng)，肝陽(yáng)上亢，其病因有竭視勞神、勞倦太過(guò)、房事過(guò)度等。肝腎虧虛，陰虛血少，瞳神失養(yǎng)則視物昏朦，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，傷及肝氣，氣耗不斂，故瞳神散大。治療上注重補(bǔ)益肝腎，平肝息風(fēng)，養(yǎng)肝明目，收效甚好。
本發(fā)明基于上述理論，公開(kāi)了一種養(yǎng)肝還睛中藥制劑，用于治療陰虛肝旺所致視物模糊，畏光流淚，瞳仁散大，青光眼見(jiàn)以上癥狀者。該藥由黨參、杏仁、枸杞子、川牛膝(炒)、防風(fēng)、菊花、水牛角濃縮粉、青葙子、地熟黃、菟絲子(炒)、白蒺藜(炒)、枳殼(炒)、茯苓、山藥、羚羊角、決明子、地黃、天冬、麥冬、五味子(蒸)、川芎、黃連、甘草(炙)、石斛等組成，方中用羚羊角、川牛膝、防風(fēng)、菊花、水牛角、青葙子、白蒺藜、決明子、黃連等群藥清肝熄風(fēng)潛陽(yáng)，伍用枸杞子、菟絲子、地黃、天冬、麥冬、五味子、石斛等滋補(bǔ)肝腎之陰，涵養(yǎng)肝木，充養(yǎng)明目。
本發(fā)明提供的養(yǎng)肝還睛中藥制劑，每1000個(gè)劑量單位，由下述重量份的中藥原料制成黨參45份 杏仁30份 枸杞子45份川牛膝(炒)30份防風(fēng)24份 菊花30份水牛角濃縮粉72份 青葙子24份 地熟黃60份菟絲子(炒)30份白蒺藜(炒)21份 枳殼(炒)30份茯苓45份 山藥45份 羚羊角24份決明子30份地黃90份 天冬90份麥冬90份 五味子(蒸)21份 川芎21份黃連21份 甘草(炙)21份 石斛30份以上組成中，藥的重量是以生藥計(jì)算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸，如果用克為單位，該配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，制成膠囊制劑1000粒、片劑的1000片、丸劑的1000g等。作為丸劑，可以制備成大蜜丸，也可以制備成小蜜丸，無(wú)論是那種，服用劑量都以重量計(jì)算，患者每次服用3-6g；若是片劑，患者需每次服用約3～6片。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過(guò)100％，藥效不變。
本發(fā)明的藥物制劑，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，如填充劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑，必要時(shí)可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。
其中填充劑可選擇淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉、甘露醇、磷酸氫鈣、硫酸鈣等。對(duì)于丸劑，可以是煉蜜。
其中粘合劑可選擇淀粉漿、聚乙稀吡咯烷酮水溶液或醇溶液、膠化淀粉、羧甲基纖維素鈉水溶液等。
其中潤(rùn)滑劑可選擇硬脂酸鎂、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、微粉硅膠等。
其中矯味劑可選擇阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
本發(fā)明提供的藥物制劑，其制備方法，還可以經(jīng)過(guò)以下步驟(1)按重量配比稱取所需藥材；
(2)取石斛加水煎煮兩次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.00-1.05(50℃)得清膏；(3)取水牛角、羚羊角研成細(xì)粉；(4)取其余黨參等二十一味粉碎成細(xì)粉；(5)以上成分混合，即得藥物活性成分。
(6)將制得的藥物活性成分經(jīng)過(guò)處理后，與藥物可接受的輔料混合，應(yīng)用常規(guī)制劑技術(shù)制成制劑。
根據(jù)藥物和制備工藝的特點(diǎn)，我們優(yōu)選制備丸劑、片劑和顆粒劑。
以下資料用以說(shuō)明本發(fā)明藥物的有益作用應(yīng)用本發(fā)明藥物治療25例32眼，其中充血性青光眼18眼，慢性單純性青光眼8眼，晚期青光眼6眼。治療后視力提高5行以上、癥狀基本消除、眼壓恢復(fù)正常者20眼，視力提高2行以上、癥狀改善、眼壓穩(wěn)定或偏高在25毫米汞柱以下者8眼，無(wú)效4眼?？傆行蕿?7.5％。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明丸劑1000g的制備方法處方黨參45g杏仁30g 枸杞子45g川牛膝(炒)30g 防風(fēng)24g 菊花30g水牛角濃縮粉72g青葙子24g地熟黃60g菟絲子(炒)30g 白蒺藜(炒)21g枳殼(炒)30g茯苓45g山藥45g 羚羊角24g決明子30g 地黃90g 天冬90g麥冬90g五味子(蒸)21g川芎21g黃連21g甘草(炙)21g 石斛30g蜂蜜(煉)357g制備方法1.取石斛加水煎煮兩次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.00-1.05(50℃)得清膏；2.取水牛角、羚羊角研成細(xì)粉；
3.取其余黨參等二十一味粉碎成細(xì)粉；4.將以上細(xì)粉混合，加煉蜜與石斛得清膏，泛丸，干燥，即得。
實(shí)施例2本發(fā)明片劑1000片的制備方法處方黨參22.5g 杏仁15g 枸杞子22.5g川牛膝(炒)15g 防風(fēng)12g 菊花15g水牛角濃縮粉36g青葙子12g地熟黃30g菟絲子(炒)15g 白蒺藜(炒)10.5g 枳殼(炒)15g茯苓22.5g 山藥22.5g羚羊角12g決明子15g 地黃45g 天冬45g麥冬45g五味子(蒸)10.5g 川芎10.5g黃連10.5g 甘草(炙)10.5g石斛15g10％PVP50％乙醇溶液適量制備方法1.取石斛加水煎煮兩次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.00-1.05(50℃)得清膏；2.取水牛角、羚羊角研成細(xì)粉；3.取其余黨參等二十一味粉碎成細(xì)粉；4.將以上細(xì)粉混合，加石斛得清膏，用10％PVP50％醇溶液制粒，干燥，壓片，即得。
實(shí)施例3本發(fā)明顆粒劑1000g的制備方法處方黨參45g杏仁30g枸杞子45g川牛膝(炒)30g 防風(fēng)24g菊花30g水牛角濃縮粉72g青葙子24g 地熟黃60g菟絲子(炒)30g 白蒺藜(炒)21g 枳殼(炒)30g
茯苓45g 山藥45g 羚羊角24g決明子30g地黃90g 天冬90g麥冬90g 味子(蒸)21g 川芎21g黃連21g 甘草(炙)21g 石斛30g蔗糖300g 糊精60g制備方法4.取石斛加水煎煮兩次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.00-1.05(50℃)得清膏；5.取水牛角、羚羊角研成細(xì)粉；6.取其余黨參等二十一味粉碎成細(xì)粉；4.將以上細(xì)粉混合，加蔗糖、糊精與石斛得清膏，制粒，干燥，分裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種養(yǎng)肝還睛中藥制劑，其特征在于，由下述重量份的中藥原料制成黨參45份 杏仁30份 枸杞子45份川牛膝(炒)30份防風(fēng)24份 菊花30份水牛角濃縮粉72份 青葙子24份地熟黃60份菟絲子(炒)30份白蒺藜(炒)21份枳殼(炒)30份茯苓45份 山藥45份 羚羊角24份決明子30份地黃90份 天冬90份麥冬90份 五味子(蒸)21份川芎21份黃連21份 甘草(炙)21份 石斛30份
2.權(quán)利要求1的養(yǎng)肝還睛中藥制劑，其特征還在于，其中還包括藥物可接受的載體。
3.權(quán)利要求1～2的養(yǎng)肝還睛中藥制劑，可以是丸劑、顆粒劑、片劑。
4.權(quán)利要求2所述的藥物可接受的載體，其特征在于，包括填充劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑。
5.權(quán)利要求4所述的填充劑，其特征在于，可選自淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉、甘露醇、磷酸氫鈣、硫酸鈣或煉蜜中的任一種或幾種；所述的粘合劑，其特征在于，可選自淀粉漿、聚乙稀吡咯烷酮水溶液、聚乙稀吡咯烷酮醇溶液、膠化淀粉、羧甲基纖維素鈉水溶液中的任一種或幾種；所述的潤(rùn)滑劑，其特征在于，可選自硬脂酸鎂、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、滑石粉、微粉硅膠中的任一種或幾種；所述的矯味劑，其特征在于，可選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精中的任一種或幾種。
6.權(quán)利要求3的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過(guò)以下步驟(1)按重量配比稱取所需藥材；(2)取石斛加水煎煮兩次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.00-1.05(50℃)得清膏；(3)取水牛角、羚羊角研成細(xì)粉；(4)取其余黨參等二十一味粉碎成細(xì)粉；(5)以上成分混合，即得藥物活性成分。(6)將制得的藥物活性成分經(jīng)過(guò)處理后，與藥物可接受的輔料混合，應(yīng)用常規(guī)制劑技術(shù)制成制劑。
全文摘要
公開(kāi)了一種養(yǎng)肝還睛中藥制劑及其制備方法，用于治療陰虛肝旺所致視物模糊，畏光流淚，瞳仁散大，青光眼見(jiàn)以上癥狀者。該藥由黨參、杏仁、枸杞子、川牛膝(炒)、防風(fēng)、菊花、水牛角濃縮粉、青葙子、地熟黃、菟絲子(炒)、白蒺藜(炒)、枳殼(炒)、茯苓、山藥、羚羊角、決明子、地黃、天冬、麥冬、五味子(蒸)、川芎、黃連、甘草(炙)、石斛等組成，有補(bǔ)益肝腎，平肝息風(fēng)，養(yǎng)肝明目的功效，臨床療效甚好。
文檔編號(hào)A61P27/06GK1765404SQ20051009796
公開(kāi)日2006年5月3日 申請(qǐng)日期2005年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月2日
發(fā)明者路洪書(shū) 申請(qǐng)人:北京潤(rùn)德康醫(yī)藥技術(shù)有限公司