專利名稱：：含有來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)的搔癢預(yù)防和/或治療用組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及來自金合歡屬(Acacia)樹木的搔癢預(yù)防和/或治療用組合物以及該組合物作為食品、動(dòng)物飼料、藥品和非藥品(quasidrug)的用途。
背景技術(shù)：
：搔癢即發(fā)癢是很不舒服的感覺，有時(shí)會(huì)影響日常生活。搔癢的產(chǎn)生原因各式各樣，例如異位性皮炎、老年皮膚搔癢癥、蕁麻疹、濕疹、蟲咬、皮膚干燥以及斑疹等皮膚疾病、腎病、糖尿病、膠原性疾病、老齡及溫?zé)岷浯碳さ?。若將搔癢部位抓破等，則會(huì)導(dǎo)致癥狀進(jìn)一步惡化或產(chǎn)生更強(qiáng)烈的搔癢這樣的惡性循環(huán)。例如異位性皮炎，已知在出汗、抓破、摩擦等的外界刺激下容易惡化，因此搔癢成為最重要的治療目標(biāo)。因此，在治療上述皮膚疾病的過程中，首要的是進(jìn)行抑制搔癢的處理。作為針對(duì)搔癢的處理方法，己知有各種內(nèi)服療法和外用療法。例如，在內(nèi)服療法中，利用苯海拉明、馬來酸氯苯那敏、美喹他嗪、酮替芬、氮卓斯汀、奧沙米特、特非那丁、依匹斯汀等抗組胺劑、曲尼司特、Suplatast等抗過敏劑等。在外用療法中，利用凡士林、尿素、肝素等保濕劑、苯海拉明、馬來酸氯苯那敏等抗組胺劑、地塞米松、氫化可的松等甾體劑、克羅米通等止癢劑、地布卡因、利多卡因等局部麻醉劑等。關(guān)于金合歡，已知金合歡蜂蜜以及從其樹皮提取的丹寧可以用作鞣皮劑和木材用膠粘劑，而且最近公開了金合歡屬的提取物具有COX-2的選擇性抑制效果(專利文獻(xiàn)1)、金合歡屬的樹皮具有活性氧清除效果(專利文獻(xiàn)2)以及酪氨酸酶活性抑制效果產(chǎn)生的美白效果(專利文獻(xiàn)3)。但是，并不知道金合歡屬的樹皮和來自樹皮的多酚具有抗搔癢效果。專利文獻(xiàn)1:日本專利特表2004-532811號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2:日本專利特開2004-352639號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)3:日本專利特開平10-025238號(hào)公報(bào)
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供安全性高的、優(yōu)異的搔癢的預(yù)防和/或治療用組合物。本發(fā)明人等為了解決上述技術(shù)問題，進(jìn)行了潛心研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)對(duì)搔癢有效果，從而完成了本發(fā)明。艮口，本發(fā)明涉及搔癢的預(yù)防和/或治療用組合物，其特征在于，含有來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)。本發(fā)明還涉及使用來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)的搔癢的預(yù)防和/或治療方法。此外，本發(fā)明還涉及用于制造搔癢的預(yù)防和/或治療用組合物的來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)的使用方法。本發(fā)明的組合物具有抗搔癢效果或止癢效果，預(yù)防搔癢的發(fā)生，并且能治愈或減輕搔癢，因而可以用于搔癢的預(yù)防和/或治療。本發(fā)明的組合物即使長(zhǎng)期服用也不必太擔(dān)心副作用等，安全性高。具體實(shí)施例方式本發(fā)明可使用的來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)，只要是以屬于金合歡屬(Acacia)的樹木(以下稱為"金合歡"或"金合歡屬")的樹皮為原料而得到的物質(zhì)即可，沒有特殊限制，例如可以列舉金合歡屬的樹皮的碎片、粉末及它們的懸浮液、金合歡屬的樹皮的提取液、濃縮提取液、及提取粉末等提取物以及將該提取物精制得到的精制物。從能得到優(yōu)異的抗搔癢效果的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選金合歡屬樹皮的提取物，特別優(yōu)選金合歡樹皮多酚。在本發(fā)明中，可以只使用l種來自上述金合歡屬樹皮的物質(zhì)，也可以并用2種以上。本發(fā)明可使用的金合歡，只要是屬于金合歡屬的樹木即可，沒有特殊限制，從得到具有優(yōu)異的抗搔癢效果的來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選從由學(xué)名AcaciameamsiiDeWild.(俗名黑荊樹)、學(xué)名AcaciamangiumWilld.(俗名馬占相思)、學(xué)名AcaciadealbataLink、學(xué)名AcaciadecurrensWilld.、以及學(xué)名AcaciapycnanthaBenth.構(gòu)成的組中選擇的金合歡屬的樹皮，特別優(yōu)選AcaciameamsiiDeWild.以及AcaciamangiumWilld.。在本發(fā)明中，可以只使用l種上述金合歡屬的樹皮，也可以并用2種以上。上述金合歡屬的樹皮，通?？赏ㄟ^將樹木采伐后只剝離樹皮并采取干燥來得到，優(yōu)選進(jìn)一步在陽光下干燥得到的樹皮。金合歡屬的樹皮由外皮和略有纖維性的內(nèi)皮構(gòu)成，干燥至含水率為20%左右以下時(shí)，在錘式粉碎機(jī)等粉碎機(jī)中易微粉化。在本發(fā)明中，作為金合歡屬的樹皮，可以將該金合歡屬的內(nèi)皮和外皮兩者一起使用，也可以只使用任一方。上述金合歡屬的樹皮的碎片，可以通過用常法將金合歡屬的樹皮粉碎成合適的大小來獲得。上述金合歡屬的樹皮的粉末，可以通過將金合歡屬的樹皮用常法粉碎而粉末化來獲得，特別優(yōu)選粒徑為lOOpin以下、尤其是50^im70)im的粉末。關(guān)于粉末的區(qū)分，將干燥至含水率為20%以下的樹皮粉碎成合適的大小例如粒徑為1.6mm以下左右，再將得到的粉末用振動(dòng)篩等分級(jí)，即可得到所需的粉末。上述金合歡屬的樹皮的提取物，可以通過將金合歡屬的樹皮用常法提取來獲得。為了得到具有優(yōu)異的抗搔癢效果的金合歡屬樹皮的提取物，優(yōu)選用醇或極性溶劑對(duì)金合歡屬的樹皮進(jìn)行提取。作為上述醇，可以使用乙醇，作為極性溶劑，可以使用水等，還可以根據(jù)需要單獨(dú)使用這些溶劑或并用2種以上。特別是為了得到優(yōu)異的抗搔癢效果，優(yōu)選水與乙醇等醇的混合溶劑。此外，也可以用相同或不同的溶劑進(jìn)行多次提取操作。為了得到具有優(yōu)異的抗搔癢效果的提取物，也可以使用通過將來自金合歡屬樹皮的經(jīng)水或熱水得到的提取物進(jìn)一步用乙醇提取得到的提取物。關(guān)于提取，在金合歡屬樹皮的碎片或粉末等中加入溶劑并根據(jù)需要攪拌來提取，對(duì)溫度和時(shí)間或固液比沒有特殊限制。當(dāng)溶劑采用水時(shí)，可以用熱水來提取。得到的提取液可以直接冷凍干燥或噴霧干燥，或者也可以在減壓濃縮后冷凍干燥或噴霧干燥。得到的提取物可以為提取液、溶液、粉末、濃縮液、糊狀物等各種形態(tài)，可以根據(jù)需要廣泛使用。此外，以上述形態(tài)得到的本發(fā)明的金合歡屬樹皮提取物可以直接用于搔癢的預(yù)防或治療，還可以根據(jù)需要精制，該精制物也可以作為抗搔癢活性成分使用。在本發(fā)明中，作為來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)，還可以例示在金合歡屬的樹皮中含有的成分。作為這樣的成分，可以例示金合歡樹皮多酚等。特別是金合歡樹皮多酚顯示出優(yōu)異的抗搔癢效果，因而為優(yōu)選的成分。本發(fā)明的金合歡樹皮多酚是指(-)-非瑟酮醇、(_)-刺槐亭醇、(+)-兒茶素以及(+)-沒食子兒茶素等以黃垸-3-醇為基本骨架的黃烷醇類以C4-C8、C4-C6結(jié)合而成的聚合物即縮合型丹寧的一種。這里，作為這種縮合型丹寧，優(yōu)選分子量為3003000，特別優(yōu)選5003000。本發(fā)明使用的金合歡樹皮多酚可以通過將上述金合歡屬樹皮的粉末等進(jìn)行熱水提取來獲得。作為金合歡樹皮多酚產(chǎn)品，可以例示MIMOSACentralCo-operativeLtd.制的注冊(cè)商標(biāo)為MIMOSAMEPOWDER、MIMOSAMSPOWDER、MIMOSAGSPOWDER、MIMOSAFSPOWDER、MIMOSAWSPOWDER、MIMOSARGPOWDER、MIMOSARNPOWDER、MIMOSADKPOWDER、MIMOSAALPOWDER、MIMOSACRPOWDER、GOLDENMIMOSAPOWDER的產(chǎn)品等。本發(fā)明的組合物可以是來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)，例如金合歡屬的樹皮、其提取物、其精制物、或金合歡樹皮多酚，也可以是含有其他具有抗搔癢效果的物質(zhì)，例如克羅米通等抗組胺劑、抗過敏劑、姜黃、田七人參、KW乳酸菌、瑪咖(MACA)或艾蒿乳液。特別是從利用協(xié)同作用得到優(yōu)異的抗搔癢效果的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選含有抗組胺劑、抗過敏劑、姜黃、田七人參或KW乳酸菌。本發(fā)明的組合物可以是來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)，例如金合歡屬的樹皮、其提取物、其精制物、或金合歡樹皮多酚，在不損壞本發(fā)明效果的前提下，可以含有賦形劑、甜味劑、酸味劑、增粘劑、香料、色素、乳化劑及其他在藥品及食品中常用的添加劑及材料。本發(fā)明的組合物可以用于搔癢的預(yù)防或治療。作為上述搔癢，可以例6示濕疹、皮炎、蕁麻疹、癢疹(prurigonodularis)以及搔癢癥等皮膚病引起的皮膚搔癢。具體而言，可以例示異位性皮炎、接觸性皮炎、主婦濕疹、手濕疹、尿布皮炎、脂漏性皮炎、老年皮膚搔癢癥、癢疹、斑疹、老年干皮癥、皮脂缺乏性濕疹、蟲咬、大腿部白癬、足部白癬以及花粉癥引起的眼瞼炎等皮膚病引起的皮膚搔癢。另外，本發(fā)明的組合物對(duì)感覺異常性背痛(notalgiaparesthetica)、腎功能不全治療用血液透析(hemodialysi)引起的搔癢、伴隨發(fā)癢的干癬(psoriasis)也有用。本發(fā)明的組合物對(duì)于過敏等免疫異常引起的搔癢、例如蕁麻疹、異位性皮炎、接觸性皮炎、伴隨花粉癥產(chǎn)生的眼瞼炎、尤其是異位性皮炎和伴隨花粉癥產(chǎn)生的眼瞼炎特別有用。另外，在本發(fā)明中，治療包含消除搔癢、減輕癥狀、治愈、抑制惡化等。本發(fā)明的組合物的攝取量沒有特殊限制，可以根據(jù)劑型以及使用者或患者等攝取者或攝取動(dòng)物的年齡、體重及癥狀來適當(dāng)選擇。例如，相對(duì)于每lkg攝取者的體重或攝取動(dòng)物的體重，作為有效成分量而每日口服攝取0.001glg、優(yōu)選為0.001g0.5g、更優(yōu)選為0.005g0.1g的金合歡樹皮多酚量，能得到優(yōu)異的抗搔癢效果，因而優(yōu)選。攝取時(shí)間可以根據(jù)攝取者或攝取動(dòng)物的年齡、癥狀來任意設(shè)定。本發(fā)明的組合物作為食品或動(dòng)物飼料而言，可以作為例如健康食品、功能性食品、健康補(bǔ)助食品、特定保健用食品、美容食品以及營養(yǎng)補(bǔ)助食品(營養(yǎng)補(bǔ)充劑)來使用。這些食品和動(dòng)物飼料例如可以是茶、果汁等飲料；冰激淋、果凍、糖果、巧克力以及口香糖等的形態(tài)。另外，也可以是液體制劑、粉劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑的形態(tài)。這里，動(dòng)物飼料的動(dòng)物包含包括寵物動(dòng)物、畜產(chǎn)動(dòng)物或動(dòng)物園等中飼養(yǎng)的動(dòng)物在內(nèi)的需要預(yù)防或治療搔癢的所有動(dòng)物。本發(fā)明的組合物可以作為藥品或非藥品使用。這些藥品或非藥品能以例如散劑、片劑、包衣劑、糖衣劑、硬明膠膠囊或軟明膠膠囊劑、液體制齊'J、乳濁劑或懸浮劑的形態(tài)口服給藥，也可以非口服給藥，例如以栓劑的形態(tài)直腸給藥；例如以軟膏、霜?jiǎng)?、凝膠劑或液體制劑的形態(tài)局部或經(jīng)皮給藥。7以下，列舉實(shí)施例更詳細(xì)地具體說明本發(fā)明，但本發(fā)明不限于這些。[實(shí)施例]以下，列舉制造例、試驗(yàn)例、摻和例來更詳細(xì)地具體說明本發(fā)明，但本發(fā)明不限于這些。特別是這里雖然未將本發(fā)明的金合歡屬樹皮分為外皮和內(nèi)皮來示出實(shí)施例，但也可以將外皮從內(nèi)皮分離而分別使用。在以下的制造例、試驗(yàn)例等中，將本發(fā)明的各金合歡用各自學(xué)名后的括號(hào)內(nèi)所示的號(hào)來表示。例如，將學(xué)名AcaciameamsiiDeWild.的金合歡記作金合歡No.l。學(xué)名AcaciamearnsiiDeWild.(No.l)、學(xué)名AcaciamangiumWilld.(No.2)、學(xué)名AcaciadealbataLink(No.3)、學(xué)名AcaciadecurrensWilld.(No.4)、學(xué)名AcaciapycnanthaBenth.(No.5)。另外，％在沒有特殊說明的情況下表示重量％。_金合歡樹皮粉末的制造例1將金合歡No.l的樹皮干燥至含水率為20%以下，將該干燥樹皮用錘式粉碎機(jī)粉碎成1.6mm以下(過10目篩(泰勒Tyler))的粉末，然后再用振動(dòng)篩分級(jí)，得到63iam以下(過250目篩)的微粉。同樣操作，將其余4種金合歡No.25的樹皮粉碎，分別得到63,以下的微粉。因種類不同，過250目篩的微粉的收率多少存在差異，但均得到了目標(biāo)微粉。金合歡樹皮提取物的制造例2將本發(fā)明的各金合歡No.15的樹皮分別干燥至含水率為20%以下，將該干燥樹皮用錘式粉碎機(jī)粉碎至1.6mm以下的粉末后，相對(duì)于該干燥粉碎樹皮100g加入5倍量的熱水，沸騰后提取15分鐘，用10^im20tim的過濾器過濾。將得到的濾液用噴霧干燥器進(jìn)行噴霧干燥，得到樹皮提取物各40g。以下，各樹皮提取物記作金合歡No.l5熱水提取物。金合歡樹皮提取物的制造例3將本發(fā)明的金合歡樹皮干燥至含水率為20%以下，將該干燥樹皮用錘式粉碎機(jī)粉碎至1.6mm以下的粉末后，相對(duì)于該干燥粉碎樹皮100g加入5倍量的乙醇，一邊沸騰回流一邊提取15分鐘，用r0pm2(^m的過濾8器過濾。從得到的濾液蒸發(fā)乙醇，將濃縮液用封閉式噴霧干燥器進(jìn)行噴霧干燥，得到樹皮提取物(以下記為金合歡No.l乙醇提取物)40g。同樣操作，得到金合歡No.15的乙醇提取物。金合歡樹皮提取物的制造例4在制造例2中得到的金合歡熱水提取物10g中加入3倍量的乙醇，一邊沸騰回流一邊提取15分鐘，用10pim20(im的過濾器過濾。從得到的濾液中蒸發(fā)乙醇，在其中加水后冷凍干燥，得到9g提取物(以下記為金合歡No.l熱水提取物乙醇餾分)。同樣操作，得到金合歡No.15的熱水提取物乙醇餾分。試驗(yàn)例l皮膚搔癢行為抑制試驗(yàn)(1)(1)試驗(yàn)方法按所需量稱取上述制造例2所述的金合歡No.l熱水提取物，與普通飼料混合，制備含有1.5y。該金合歡No.1熱水提取物的試驗(yàn)飼料1。將5周齡的ddY小鼠分成3組(每組68只)，即普通飼料組、compound處理組以及試驗(yàn)飼料1組。對(duì)普通飼料組和compound處理組給予普通飼料，對(duì)試驗(yàn)飼料l組給予試驗(yàn)飼料l。在開始攝取飼料后的第28天(4周)、第35天(5周)以及第42天(6周)測(cè)定小鼠的搔癢行為。對(duì)compound處理組和試驗(yàn)飼料1組皮下給予0.5mg/kg(20嗎/只)Compound48/80(Sigma公司制)。然后，將該小鼠分別裝入塑料容器中，錄像拍攝上述Compound48/80給予后30分鐘的小鼠的搔癢行為。從拍攝到的畫面來計(jì)算小鼠的搔癢行為的次數(shù)。將搔癢行為分為左右后肢對(duì)頸背部的撓癢行為(以下稱為"抓撓")、前肢對(duì)頭部的理毛行為(以下稱為"修飾")、從腹部舔舐到背部的行為(以下稱為"舔舐行為")這三類，將各自的次數(shù)作為每5分的累計(jì)次數(shù)來計(jì)算。上述得到的測(cè)定值用平均值土標(biāo)準(zhǔn)誤差來表示。用Bartlett法進(jìn)行等分散性檢驗(yàn)，為等分散性時(shí)，進(jìn)一步用ANOVA進(jìn)行檢驗(yàn)，僅在ANOVA顯著的情況下，進(jìn)一步用Tukey法進(jìn)行平均值的比較。在Bartlett法中為非等分散性時(shí)，進(jìn)行Kruskal-Wallis的H檢驗(yàn)，僅在顯著的情況下，進(jìn)一步用Tukey法進(jìn)行平均值的比較。顯著水平為5%。(2)試驗(yàn)結(jié)果結(jié)果如表1所示。表l試驗(yàn)飼料對(duì)搔癢行為的'作用搔癢行為測(cè)定曰普通詞料組Compound處理組試驗(yàn)飼料1組抓撓第4周21.0±10.931.6±17.613.3±7.1(57.9)第5周14.5±7.653.4士16.229.6±9.9(44.6)第6周27.8±9.366.8±14.850.0±18.0(25.1)修飾第4周22.0±3.124.4±3.225.3±5.2(3.69)第5周24.5±1.729.0±2.919.1±3.7(34.1)第6周34.7±8.230.5±1,826.8±7.3(12.1)舔舐第4周22.2±2.122.9±2.116.3±2.8(28.8)第5周21.8±3.124.1±1.311.8士2.8"(51.0)第6周28.0±4.925.1±2.318.1±4.4(27.9)()表示與Compound處理組比較的減少率(％)。**是與Compound處理組的值的比較。PO.Ol。試驗(yàn)例2皮膚搔癢行為抑制試驗(yàn)(2)(1)試驗(yàn)方法根據(jù)MakiuraM.，et.al:J.Int.Med.Res.,2004，32(4):392畫399中記載的方法進(jìn)行該試驗(yàn)。按所需量稱取上述制造例2記載的金合歡No.l熱水提取物，與特殊飼料(HR-AD用精制飼料、日本農(nóng)產(chǎn)工業(yè)株式會(huì)社制)混合，分別制備該金合歡No.l熱水提取物為0.5%、1.5%以及5.0%的混合試驗(yàn)飼料。將5周齡的Hos:HR-1雄性小鼠(從株式會(huì)社星野試驗(yàn)動(dòng)物研究所購入)分成5組(每組68只)。對(duì)各組分別給予普通飼料、特殊詞料或金合歡No.l熱水提取物混合飼料。在開始攝取飼料后第28天(4周)、第35天(5周)以及第42天(6周)對(duì)小鼠的搔癢行為進(jìn)行30分鐘錄像拍攝。與上述試驗(yàn)例1同樣從畫10面計(jì)算小鼠的搔癢行為的次數(shù)。測(cè)定值用平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。(2)試驗(yàn)結(jié)果各搔癢行為的累計(jì)次數(shù)的計(jì)算結(jié)果如表2所示。表2試驗(yàn)飼料對(duì)搔癢行為的作用<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>()表示與特殊飼料組相比較的減少率(％)。試驗(yàn)例1和2表明金合歡樹皮多酚對(duì)皮膚搔癢有效。試驗(yàn)例3突變誘發(fā)性試驗(yàn)根據(jù)勞動(dòng)省告示第77號(hào)(1988年9月1日)，實(shí)施突變誘發(fā)性試驗(yàn)。用156pg/板5000嗎/板的劑量的樣品(制造例2的金合歡No.15熱水提取物)進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果任一菌株的回復(fù)突變菌落數(shù)均未增加。試驗(yàn)例4微核(micronucleus)試驗(yàn)按照常法，分析體內(nèi)微核誘發(fā)能力的有無。向雄性ICR系小鼠以2000mg/kg、1000mg/kg及500mg/kg的每日劑量間隔24小時(shí)口服給予2次金合歡No.l熱水提取物，在最終給予24小時(shí)后，制作微核標(biāo)本。金合歡No.l熱水提取物的任一劑量均未顯示陽性。同時(shí)觀察的總多染性紅細(xì)胞相對(duì)于總紅細(xì)胞的比沒有一定的變動(dòng)，與陰性對(duì)照組相比，未見紅細(xì)胞的增殖抑制。試驗(yàn)例5小鼠急性毒性試驗(yàn)(口服給藥)根據(jù)OECD(GuidelinesfortheTestingofChemicals401，1987)，用ICR系雌雄小鼠進(jìn)行急性口服毒性試驗(yàn)。其結(jié)果是，金合歡No.l熱水提取物的LD50值在雄小鼠中為4468mg/kg，在雌小鼠中為3594mg/kg。對(duì)制造例2的金合歡No.25熱水提取物進(jìn)行上述試驗(yàn)，得到同樣的結(jié)果。試驗(yàn)例6大鼠反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(口服給翁)根據(jù)常法，用大鼠進(jìn)行13周反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)。向Sic:SD大鼠的雌雄大鼠給予含有0.5%、1.5%以及5.0%金合歡No.l熱水提取物的混合詞料。其結(jié)果是，沒有大鼠死亡的例子。在包含一般狀態(tài)的檢査中未見異常。試驗(yàn)例7人單次給藥試驗(yàn)讓32歲43歲的健康成年男性5名攝取1500mg(12片下述摻和例4的片劑)金合歡No.l熱水提取物，在攝取前'攝取3小時(shí)后，攝取8小時(shí)后-攝取24小時(shí)后.攝取1周后，實(shí)施一般檢查'血液學(xué)檢查'血液生化學(xué)檢査-尿檢，沒有成為臨床問題的檢測(cè)值的變動(dòng)。也沒有與片劑相關(guān)的有害現(xiàn)象。試驗(yàn)例8人4周連續(xù)給藥試驗(yàn)讓23歲44歲的健康成年男性25名分別攝取4周750mg/日(6片摻13和例4的片劑)以及1000mg/日(8片摻和例4的片劑)下述慘和例4的金合歡No.l熱水提取物。在各組的攝取前、攝取2周后、攝取4周后、攝取結(jié)束2周后，實(shí)施一般檢查、血液檢査、尿檢。沒有有問題的檢測(cè)值的變動(dòng)。也沒有有害現(xiàn)象。摻和例1內(nèi)服制劑的制備使用制造例4的金合歡樹皮熱水提取物乙醇餾分，按下述所示的組成，制備內(nèi)服制劑。制造例4的提取物餾分1.0(重量％)乳糖30.0玉米淀粉60.0微晶纖維素8.0聚乙烯吡咯烷酮__共計(jì)100.0摻和例2寵物食品的制備使用制造例2的金合歡樹皮熱水提取物，按下述所示的組成制備寵物備口良叩o制造例2的提取物1.0(重量％)燕麥88.0淀粉5.0食鹽2.5雞蛋3.0調(diào)味料_QJ_共計(jì)100.0摻和例3片劑(點(diǎn)心)的制備使用制造例4的金合歡樹皮熱水提取物乙醇餾分，按下述所示的組成制備片劑(點(diǎn)心)。制造例4的提取物餾分詣奶粉香料糖粉皿1.0(重量％)1.015.01.00.520.061.5共計(jì)100.0摻和例4片劑的制備使用制造例2的金合歡樹皮No.l熱水提取物，按下述所示的組成制備片劑。制造例2的金合歡樹皮No.l熱水提取物125(mg)蔗糖酯9乳糖__共計(jì)300工業(yè)上利用的可能性根據(jù)本發(fā)明可得到搔癢的預(yù)防和/或治療用組合物。更詳細(xì)而言，本發(fā)明的組合物對(duì)于過敏疾病中的搔癢的預(yù)防和/或治療有用。這些組合物可以用于藥品、非藥品、化妝品、或健康食品、健康補(bǔ)助食品、特定保健用食品或營養(yǎng)補(bǔ)助食品等食品或動(dòng)物詞料。1權(quán)利要求1.一種搔癢的預(yù)防和/或治療用組合物，其特征在于，含有來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，金合歡屬樹皮是從由AcaciameamsiiDeWild.、AcaciamangiumWilld.、AcaciadealbataLink、AcaciadecurrensWilld.以及AcaciapycnanthaBenth.構(gòu)成的組中選擇的樹皮。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，金合歡屬樹皮是AcaciameamsiiDe^\(^ild.或AcaciamangiumWilld.白勺樹皮。4.根據(jù)權(quán)利要求13中任一項(xiàng)所述的組合物，其中，來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)是金合歡屬樹皮的提取物。5.根據(jù)權(quán)利要求13中任一項(xiàng)所述的組合物，其中，來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)是金合歡樹皮多酚。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其中，金合歡樹皮多酚是縮合型丹寧。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組合物，其中，縮合型丹寧的分子量為5003000。8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的組合物，其中，縮合型丹寧是以黃烷-3-醇為基本骨架的黃烷醇類的聚合物。9.根據(jù)權(quán)利要求18中任一項(xiàng)所述的組合物，其中，相對(duì)于每lkg攝取者的體重或攝取動(dòng)物的體重，作為有效成分量而每天經(jīng)口攝取0.001lg的金合歡樹皮多酚。10.根據(jù)權(quán)利要求19中任一項(xiàng)所述的組合物，其為食品。11.根據(jù)權(quán)利要求19中任一項(xiàng)所述的組合物，其為藥品。12.根據(jù)權(quán)利要求19中任一項(xiàng)所述的組合物，其為非藥品。13.根據(jù)權(quán)利要求19中任一項(xiàng)所述的組合物，其為動(dòng)物用飼料。14.根據(jù)權(quán)利要求19中任一項(xiàng)所述的組合物，其為化妝品。全文摘要本發(fā)明提供用于搔癢的預(yù)防或治療的組合物。該搔癢的預(yù)防和/或治療用組合物的特征在于含有來自金合歡屬樹皮的物質(zhì)。文檔編號(hào)A61K8/97GK101505774SQ20068005558公開日2009年8月12日申請(qǐng)日期2006年8月10日優(yōu)先權(quán)日2006年8月10日發(fā)明者中本祐昌,小野啟子申請(qǐng)人:株式會(huì)社沃達(dá)王