專利名稱：保持外科手術氣道的裝置及其方法
技術領域：

本發(fā)明涉及用于保持外科手術氣道的裝置及其方法。更具體地講，披露了插入并保持在患者口腔中的裝置。

背景技術：

用于保持外科手術氣道的裝置是眾所周知的并且廣泛使用，例如使患者在手術和門診過程中能夠繼續(xù)呼吸。通常，所述裝置可用于胃和/或支氣管手術過程中，并且可應用于門診病人用途，例如，在患者經歷睡眠窒息時。

在先前的應用中，已使用了輸氧鼻管和咬口器組合。不過，當患者沒有鼻氣道或不能通過他/她的鼻腔呼吸時，會出現(xiàn)困境。采用輸氧鼻管和咬口器限制了氧氣流入患者。所述裝置只輸送28％-40％的氧氣濃度到患者。另外，咬口器可能沒有以最佳方式固定，并因此不能總是保持在位。所述裝置還需要大量的改進，以便能夠監(jiān)測二氧化碳。

盡管上述先前的應用提供了保持外科手術氣道的某些優(yōu)點，仍然需要對這些裝置進行改進。需要一種保持外科手術氣道的裝置，它提供最佳氧氣流，并且具備監(jiān)測和檢測呼氣末二氧化碳(ETCO2)的能力。需要一種裝置，它能夠更好地固定以便保持在位，同時充分保持氣道的進入。仍然需要對保持外科手術氣道的裝置進行改進，使它需要更少的設備，并且能夠方便地使用。


發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是克服上述困難，從而提供用于保持外科手術氣道的改進裝置及其方法。

在一個實施例中，保持外科手術氣道的裝置包括可通過口腔插入患者的細長體。所述細長體形成前端和尾端。通過所述前端和尾端形成開口，以使手術設備可以插入細長體并且通過開口。固定件連接到尾端。所述固定件將細長體保持在位，以使氣道保持開口以便治療患者，同時支持氧氣流向患者。

在一個優(yōu)選實施例中，用于保持外科手術氣道的裝置包括適配器，連接至細長體的尾端。所述適配器至少部分置于患者口腔外。適配器形成進入開口的進出口。

在一個優(yōu)選實施例中，適配器包括至少一個固定件支撐。所述固定件支撐接合固定件，以將細長體和適配器保持在位，以使患者的氣道保持開放。

在一個優(yōu)選實施例中，適配器形成至少一個孔通過其間。所述孔能夠支持流動通道。優(yōu)選的，流動通道能夠將流體輸送給患者，并且監(jiān)測從患者釋放的流體，例如輸送補充的氧氣或監(jiān)測呼氣末二氧化碳。

在另一個實施例中，細長體在靠近前端處形成弓形部分。所述弓形部分使得細長體能夠將患者的舌部保持在后部位置，以便在插入細長體時防止咽反射。

優(yōu)選的，所述裝置被構造和設置為一次使用。

保持外科手術氣道的裝置提供了改進的手術氣道。所述裝置提供了更可靠的手術氣道，它可以在使用一次之后丟棄。所述細長體提供了一種結構，它包括咬口器保護，并且避免舌頭阻礙氣道(口咽)。所述裝置能夠監(jiān)測患者的呼氣末二氧化碳釋放，以便使氧氣可以盡快地輸送給患者。所述裝置還以更高的濃度和改進的速率提供補充氧氣流向患者，而不妨礙進入氣道。

所述裝置可應用于需要保持手術氣道的各種用途。所述用途包括食道-胃擴張術(EGD)，胃窺鏡，支氣管鏡檢，和深度監(jiān)控的麻醉看護(MAC)情況。所述裝置還有助于其他門診病人治療，如患有睡眠窒息的患者。保持手術氣道的裝置需要使用更少的設備，例如，不需要面罩來覆蓋患者的臉。所述裝置提供了極好的設計，具有改進的性能，并且便于使用者。

在以下詳細說明中，將指出用于保持手術氣道的裝置所表征的上述和其他各種優(yōu)點和新穎性特征。為了更好地理解所述裝置，它的優(yōu)點，以及通過使用它所實現(xiàn)的目的，還應當參見附圖，附圖構成了本申請的另一部分，并且隨說明性文字，其中，示出和描述了所述裝置的特定示例。




類似的附圖標記一般在附圖中表示相應的元件。所示的實施例僅僅是示例性的，并且符合本發(fā)明的原理。

圖1表示用于保持手術氣道的裝置的一個實施例的正面透視圖。

圖2表示圖1所示裝置的俯視正視圖。

圖3表示圖1所示裝置的側面正視圖。

圖4表示圖1所示裝置的端視圖，示出前端的一個實施例。

圖5表示圖1所示裝置的側面剖視圖。

具體實施例方式
圖1-5提供了用于保持手術氣道10的裝置的一個示例性實施例。

用于保持手術氣道的裝置10(以下稱之為裝置)包括細長體12，它形成第一和第二端。細長體12可以通過口腔插入患者口中。細長體12的第一或第二端中的一個形成前端14。第一或第二端的另一個形成尾端16。前端14可以通過口腔插入患者，使尾端16通過口腔可在前端14的后面插入。在靠近前端14處，細長體12包括引導部分18。在靠近尾端16處，細長體包括尾部部分19。引導部分18和尾部部分19將在下文進一步討論。

開口17通過前端和尾端14，16限定。優(yōu)選的，手術設備可以通過開口17插入細長體12。在某些優(yōu)選應用中，如在胃和/或支氣管鏡檢過程或在抽吸過程中，開口能夠通過所需的醫(yī)療器械通過開口17對患者進行治療。開口17提供氣道，在細長體12通過口腔插入患者時保持開放。開口17因此能夠插入治療儀器，并且支持空氣流和氧氣流向患者，用于他/她的呼吸。

優(yōu)選的，固定件30連接至尾端16。固定件30在使用期間將細長體12保持在位，并且防止細長體移位。作為一個示例性實施例，固定件30可以是具有彈性物理特征的彈性帶。固定件30可以包括多個固定孔32穿過其間，并且沿所述帶的側表面。固定孔32可拆卸地與細長體12上的支撐連接，或與可用來連接細長體12的適當適配器(下面披露)連接。優(yōu)選的，固定件30的相對端通過固定孔32可拆卸地連接在細長體12的接近尾端16處。

當細長體12通過口腔插入患者，連接到細長體的固定件30可以設置圍繞患者頸部或頭部下方，以固定裝置10。多個固定孔32能夠對固定件30進行微調，以便為患者提供最佳和舒適的配合。固定件30因此穩(wěn)定了細長體12，以使開口17能夠保持患者的開放氣道用于治療，同時支持氧氣流向患者。

細長體12可以用多種材料構成，包括但不限于模制的較柔軟塑料。應當理解，所述材料僅是示例性的，因為其他材料可能同樣適用或更為適用。還應當理解，細長體12僅僅局限于提供合適的剛性細長體結構的程度，它不會坍塌或不能被咬合，同時保持患者的開放氣道。

固定件30可以由多種材料構成，包括但不限于柔軟的彈性橡膠。應當理解，所述材料只是示例性的，因為其他材料可能同樣適用。用于構造固定件30的材料可能僅受上述固定細長體12所必需的物理特征的限制，并且用于在患者頸部或頭部下方周圍提供舒適的匹配。

在用于保持手術氣道10的裝置的另一個優(yōu)選實施例中，適配器20連接到細長體12的尾端16。優(yōu)選的，適配器20被插入在細長體12的尾端16，并且至少部分位于患者口腔外。適配器20包括進入開口17的進出口27，以便手術設備可以插入進出口27，以到達細長體12的開口12。優(yōu)選的，進出口27可由伸長部分28形成。伸長部分28提供一結構，它從患者的口腔向外伸出，以便進出口27能夠使手術設備插入開口17。

僅作為一個示例，示出了伸長部分28作為空心圓柱形結構形成進出口27。不過，應當理解，所述結構僅是示例性的，因為其他結構和形狀可能同樣或更為合適。作為一個非限定性例子，所述伸長部分可以是橢圓形或其他弓形形狀。

在另一個優(yōu)選實施例中，適配器20包括至少一個固定件支撐22。如圖所示，示出了兩個固定件支撐22位于進出口27的相對側。應當理解，可以根據(jù)需要或必要采用其他支撐，用于將固定件支撐在適配器20上，并且可以設置在除所示位置外適配器20上的其他位置。固定件支撐22接合固定件30，以使細長體12和適配器20保持在位，以使患者的氣道保持開放。優(yōu)選的，固定件支撐22是伸出部分或突出部，沿與伸長部分28相同的方向從尾端16向外延伸。突出部分22通過固定孔32連接固定件30，以便將適配器20連接到固定件30。

不過，應當理解，所述突出部分和孔結構僅是示例性的，因為可以采用其他固定方法，它們同樣或更為合適。還應當理解，在不使用適配器的任何場合，固定件30也可以直接連接到細長體12。例如，在沒有單獨適配器件的結構中，和細長體12上包括伸長部分和進出口一體形成，以及細長體12包括固定件支撐一體形成在其上。

在另一個實施例中，適配器20形成至少一個孔通過其間。如圖所示，適配器20包括兩個孔24，相對設置在進出口27的兩側?？?4能夠支撐第一和第二流動通道44，54。優(yōu)選的，流動通道44，54能夠輸送補充的氧氣供應，并且能夠監(jiān)測沿細長體12側表面的呼氣末二氧化碳。

作為一個例子，第一流動通道44可以是管，可通過一個孔24插入。優(yōu)選的，流動通道44由加固材料構成，在被患者咬下的情況下，流動通道44不會塌陷或堵塞。應當理解，流動通道44是加固材料，并且可以與細長體12的塑料材料類似。還應當理解，流動通道44具有合適的剛性，以便患者使用，并且用于避免所述不希望的影響。流動通道44可以沿細長體12的側面槽12a設置。側面槽12a沿細長體12的側表面支撐流動通道。第一導管44的插入端能夠使二氧化碳在其中釋放，以便可以監(jiān)測ETCO2。相對端可以包括第一匹配件44a，它連接二氧化碳檢測儀(未示出)，以監(jiān)測ETCO2。

具備上述能力，裝置10可以更有效地監(jiān)測患者吸氧，以便氧氣可以盡快地輸送給需要的患者。例如，隨著ETCO2的增加，氧氣水平降低。在先前的應用中，氧氣水平通過脈沖測氧法監(jiān)測。不過，所述方法需要等待15-30秒的灌注時間。在由裝置10提供的實施例中，氧氣水平可以在更快時間內測定，以便在需要的臨界點之前將氧氣輸送給患者。

作為另一個例子，第二流動通道54可以是管，可通過另一個孔24插入。優(yōu)選的，流動通道54由加固材料構成，因此如果出現(xiàn)患者咬下的情況，流動通道54不會塌陷或被堵塞。應當理解，流動通道54是加固材料，并且可以類似于細長體的塑料材料。還應當理解，流動通道54具有合適的剛性，以便患者使用，并且用于避免所述不希望的影響。流動通道54可以沿細長體12的另一個側面槽12a。側面槽12a沿細長體12的側表面支撐流動通道。第二導管54的插入端可以將補充的氧氣供應排出至患者。相對端可以包括第二匹配件54a，它連接氧氣供應源(未示出)。

盡管示出了兩個流動通道，應當理解，可以根據(jù)需要或必要采用多于或少于兩個導管，以便輸送其他流體或用于其他監(jiān)測目的。應當理解，供氧和監(jiān)測呼氣末二氧化碳僅是所述裝置支持流體的優(yōu)選例子?？赡芟Ｍ斔突虮O(jiān)測其他流體，包括其他氣體或液體。術語“流體”被廣義理解成包括可以流動的任何介質。

適配器20可以由多種材料構成，包括但不限于模制的柔軟塑料。適配器可由任何材料構成，它具有合適的剛性，并且類似于細長體12，用于保持患者的開放氣道。應當理解，所述材料僅是示例性的，因為其他材料可能同樣或更為合適。還應當理解，適配器20可以與細長體12一體形成，其中細長體12和適配器20可表示為單一件裝置。

在另一個實施例中，細長體12包括靠近前端12的引導部分18。優(yōu)選的，引導部分18形成弓形部分。所述弓形部分形成上彎曲和下彎曲。優(yōu)選的，所述上彎曲接觸硬顎處患者口腔的上脊，并正好在軟腭前面。優(yōu)選的，下彎曲接觸患者的舌頭。所述弓形部分使得細長體12能夠使患者的舌頭保持在后方位置。更優(yōu)選的，所述引導部分被設置成具有一長度，使得它延伸的深度不足以進入軟腭，并因此避免在插入細長體12時患者出現(xiàn)咽反射。

在細長體12的另一個實施例中，凸緣16a位于尾端16。優(yōu)選的，凸緣16a環(huán)狀圍繞細長體12的外表面設置。凸緣16a使得患者能夠舒適地將裝置10安置在他/她的口腔周圍，并且有助于防止整個裝置10進入患者。

細長體12與它的剛性外結構提供咬口器，以阻止患者閉合他/她的口腔，并且避免氣道萎陷。因此，咬口器的作用有助于保持氣道處于開放狀態(tài)。例如，在患者經歷咬死的情況時，細長體12的外結構能防止開口萎陷，即使在患者咬合裝置10時也是如此。優(yōu)選的，裝置10被構造和設置用于一次性使用，并且優(yōu)選以每個患者為基礎。

裝置10可以包括多種適合成年人和兒童的尺寸。作為成年人尺寸的例子，細長體12可以包括從前端14到尾端16的長度大約為4.0英寸。細長體12的寬度可以在約1.0英寸-1.5英寸的范圍內，并且適用于男性和女性。開口17可以包括寬度高達11/8英寸。凸緣16a的高度可以為大約1.5英寸。細長體12的高度或厚度可以為大約0.75英寸。適配器20的高度可以在約5/8英寸-1/2英寸的范圍內。

不過，應當理解，所述尺寸僅是示例性的?？梢允褂闷渌叽纾鼈兺瑯踊蚋m合以獲得裝置10的希望功能。因此，裝置10的尺寸，并且尤其是細長體12的尺寸，僅限于與年齡和性別相關的合適大小，并且可以改進以便獲得最佳結果。

裝置10提供了更可靠的手術氣道，它可以在使用一次之后丟棄。細長體12提供一結構，它包括咬口器保護，并且避免舌頭阻礙氣道(口咽)。所述裝置能夠監(jiān)測患者的ETCO2。補充的氧氣流能夠以較高的濃度和改進的速率提供給患者，而不妨礙進入氣道。所述裝置提供的氧氣濃度可以改進高達60-80％。另外，用于保持手術氣道的裝置在使用時需要更少的設備，例如，不需要面罩覆蓋患者的臉。所述裝置提供了優(yōu)良的設計，具有改進的性能，并且便于使用者。

所述裝置可應用于已知的醫(yī)療過程中，例如但不限于，胃和/或支氣管手術過程，并且可用于門診病人應用，例如，在患者經歷睡眠窒息時。僅作為某些補充的示例，所述過程和用途可能包括用于食道-胃擴張術(EGD)，胃鏡檢查，支氣管鏡檢，以及深度監(jiān)控的麻醉看護(MAC)的情況。應當理解，所述裝置可應用于多種用途和過程，并且不局限于上述列舉的用途。應當理解，需要保持患者氣道開放的任何過程都可以采用上述已披露的裝置。

以上說明書提供了根據(jù)本發(fā)明原理用于保持手術氣道的改進裝置的組合，制造和使用的全面說明。由于在不超出本發(fā)明的構思和范圍的前提下可以具有用于保持手術氣道的裝置的多個實施例，本發(fā)明的范圍由下文所附權利要求書確定。
權利要求
1.一種用于保持手術氣道的裝置，包括
可通過口腔插入患者的細長體，所述細長體包括第一端和第二端，第一或第二端中的一個形成可通過口腔插入患者的前端，第一和第二端中的另一個形成尾端，所述細長體包括開口，設置通過所述細長體并且在前端和尾端之間，所述開口延伸通過前端和尾端，所述開口使得手術設備能夠插入通過其間，用于患者的治療，并且所述開口支持空氣流向患者；和
固定件，連接到所述尾端，其中，所述固定件使細長體保持在位，以便在細長體通過口腔插入患者時，患者的氣道保持開放。
2.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中，所述固定件包括彈性帶，它可以支撐在細長體上，并且圍繞患者的頭部或下頸部安置。
3.根據(jù)權利要求2所述的裝置，其中，所述彈性帶包括多個固定孔，以便彈性帶能夠可拆卸地與細長體連接。
5.根據(jù)權利要求1所述的裝置，還包括適配器，連接到尾端，所述適配器包括用于進入細長體的開口的進出口，所述進出口包括伸長部分，它從尾端向外延伸，并且位于患者口腔的外部。
6.根據(jù)權利要求5所述的裝置，其中，所述適配器還包括至少一個固定件支撐，所述固定件支撐可以接合固定件，以便使細長體和適配器保持在位，使得患者的氣道保持開放。
7.根據(jù)權利要求6所述的裝置，其中，所述固定件支撐是突出部分，沿與所述伸長部分相同的方向從尾端向外延伸。
8.根據(jù)權利要求1所述的裝置，還包括至少一個由細長體支撐的流動通道。
9.根據(jù)權利要求8所述的裝置，其中，所述流動通道可輸送氧氣給患者，以便在操作或手術過程中維持供給患者的氧氣水平。
10.根據(jù)權利要求8所述的裝置，其中，所述流動通道可接收來自患者的二氧化碳，以便能夠監(jiān)測患者的呼氣末二氧化碳。
11.根據(jù)權利要求8所述的裝置，其中，所述流動通道包括兩個流動通道，一個所述通道向患者輸送氧氣，而另一個所述通道可接收來自患者的二氧化碳。
12.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中，所述細長體包括靠近前端的弓形部分，所述弓形部分包括上彎曲和下彎曲，所述上彎曲可以接觸硬顎處患者口腔的上脊，并且正好在軟腭前面，而所述下彎曲可以接觸患者的舌頭，其中，所述弓形部分使得所述細長體能夠使患者的舌頭保持在靠后的位置。
13.根據(jù)權利要求12所述的裝置，其中，所述弓形部分構造具有一長度，以便伸入軟腭，同時避免在插入細長體時患者出現(xiàn)咽反射。
14.根據(jù)權利要求1所述的裝置，還包括凸緣，靠近細長體的尾端設置，所述凸緣被設置以便在細長體被插入患者時不會進入患者的口腔。
全文摘要
一種用于保持手術氣道的裝置及其方法包括可通過口腔插入患者的細長體。所述細長體形成前端和尾端。通過所述前端和尾端形成開口，以使手術設備可以通過所述細長體的開口插入。固定件連接至所述尾端。所述固定件將所述細長體固定在位，以使氣道保持開放，以便治療患者，同時支持氧氣流向患者。
文檔編號A61M16/04GK101227946SQ200680027147
公開日2008年7月23日 申請日期2006年6月2日 優(yōu)先權日2005年6月3日
發(fā)明者R·豪格 申請人:R·豪格