專利名稱：具有劑量限制機(jī)構(gòu)和另外的安全機(jī)構(gòu)的注射器設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及包括用于防止排出超過設(shè)定劑量的劑量的機(jī)構(gòu)的注射 器設(shè)備。特別地，本發(fā)明涉及包括用于防止排出超過設(shè)定劑量的劑量的 兩個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)的注射器設(shè)備。
背景技術(shù)：
當(dāng)藥物注射到人體內(nèi)時(shí)，如果注射的劑量超過設(shè)定劑量，則可能具 有嚴(yán)重的或甚至致命的結(jié)果。因此，重要的是，注射器設(shè)備包括用于限 制排出到設(shè)定劑量的裝置。本發(fā)明的目的是提供包括用于防止排出超過設(shè)定劑量的劑量的裝 置的注射器設(shè)備。而且，因?yàn)檫@樣的裝置可能失效，本發(fā)明的目的是提 供包括安全機(jī)構(gòu)的注射器設(shè)備，該安全機(jī)構(gòu)適合于如果用于防止的裝置 失效則防止排出超過設(shè)定劑量的劑量。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明涉及用于排出 一定劑量的藥品的注射器設(shè)備，該注射器設(shè)備包括-殼體)-劑量排出機(jī)構(gòu)，其包括 -相對(duì)于殼體可旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)定構(gòu)件，以設(shè)定要排出的劑量， -活塞桿，其相對(duì)于殼體布置為使得活塞桿在遠(yuǎn)端方向上的平移 導(dǎo)致該劑量被排出，-用于將劑量設(shè)定構(gòu)件的平移轉(zhuǎn)化為活塞桿的平移的裝置， -劑量限制機(jī)構(gòu)，其布置為與劑量排出機(jī)構(gòu)相互作用，以防止排出 超過設(shè)定劑量的劑量，和-安全機(jī)構(gòu)，其相對(duì)于劑量排出機(jī)構(gòu)布置為使得如果劑量限制機(jī)構(gòu) 失效，則安全機(jī)構(gòu)防止排出超過設(shè)定劑量的劑量。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，如果劑量限制機(jī)構(gòu)未能限制排出的劑量，則觸 發(fā)安全機(jī)構(gòu)，且因此提供對(duì)于病人的額外安全性。在一個(gè)實(shí)施例中，劑量限制^L構(gòu)和安全^L構(gòu)是彼此獨(dú)立工作的兩個(gè) 獨(dú)立的機(jī)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，兩個(gè)才幾構(gòu)適合于同時(shí)防止排出超過設(shè)定劑量的劑 量。在另一個(gè)實(shí)施例中，安全機(jī)構(gòu)僅如果劑量限制機(jī)構(gòu)未能防止排出超 過設(shè)定劑量的劑量時(shí)被觸發(fā)。在一個(gè)實(shí)施例中，兩個(gè)機(jī)構(gòu)布置為使得如 果劑量限制機(jī)構(gòu)失效，安全機(jī)構(gòu)即刻被觸發(fā)，使得排出的劑量不超過設(shè) 定劑量。在另一個(gè)實(shí)施例中，如果劑量限制機(jī)構(gòu)失效且安全機(jī)構(gòu)被觸發(fā)， 則排出的劑量無關(guān)緊要地大于設(shè)定劑量。無關(guān)緊要地大于意味著別量的 改變太小而沒有嚴(yán)重或者致命的結(jié)果。殼體可以限定用于活塞桿的通道，通道具有帶螺紋的內(nèi)表面，以與 活塞桿的帶螺紋的外表面接合，活塞桿相對(duì)于殼體布置為使得活塞桿相 對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿相對(duì)于殼體平移位移。在一個(gè)實(shí)施例中，劑量限制^L構(gòu)和安全機(jī)構(gòu)中的至少 一 個(gè)適合于將 活塞桿和殼體之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)移動(dòng)限制到對(duì)應(yīng)于設(shè)定劑量的排出的旋 轉(zhuǎn)。當(dāng)活塞桿包括適合于接合殼體的帶螺紋的內(nèi)表面的帶螺鄉(xiāng)丈的外表面 時(shí)，就是這樣的情況。因此，活塞桿(相對(duì)于殼體)的旋轉(zhuǎn)鎖定導(dǎo)致活 塞桿相對(duì)于殼體的平移鎖定。劑量限制機(jī)構(gòu)可以包括至少一個(gè)第一停止表面，其適合于接合殼體 的至少一個(gè)相應(yīng)的第二停止表面。而且，劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間 的旋轉(zhuǎn)可以導(dǎo)致第一停止表面從第二停止表面移開，且在排出劑量期間 的旋轉(zhuǎn)可以導(dǎo)致第一停止表面和第二停止表面相向移動(dòng)。而且，當(dāng)?shù)谝?停止表面鄰接第二停止表面時(shí)，防止排出劑量。劑量設(shè)定構(gòu)件可以包括 該至少一個(gè)第一停止表面。替代地或作為補(bǔ)充，劑量設(shè)定構(gòu)件可以聯(lián)接 到包括第一停止表面的圓筒，且所迷圓筒適合于指示設(shè)定劑量。第一停 止表面和第二停止表面可以為大致平面表面，其可以在平行于注射器設(shè) 備的軸向方向的方向上延伸。替代地，停止表面可以在橫向于軸向方向 的平面，諸如正交于軸向方向的平面中延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，安全^L構(gòu)包括限定了用于活塞桿的通道的限制 器，P艮制器的通道限定帶螺紋的內(nèi)表面以與活塞桿的帶螺紋的外表面接 合，和限定了用于限制器的通道的驅(qū)動(dòng)件，驅(qū)動(dòng)件旋轉(zhuǎn)地相對(duì)于限制器 保持，驅(qū)動(dòng)件聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件，使得劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間 的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)件旋轉(zhuǎn)，其中在劑量設(shè)定期間驅(qū)動(dòng)件和活塞桿之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致限制器離開停止位置移動(dòng)，其中，限制器防止排出劑量。在一個(gè)實(shí)施例中，注射器設(shè)備適合于防止設(shè)定超過注射設(shè)備的存儲(chǔ) 器內(nèi)的藥品量的劑量。在這樣的實(shí)施例中，活塞桿包括劑量終止停止表 面，其適合于當(dāng)設(shè)定劑量對(duì)應(yīng)于設(shè)備的存儲(chǔ)器內(nèi)的藥品的量時(shí)接合限制 器的對(duì)應(yīng)表面。因此，在這樣的實(shí)施例中，限制器用作兩種功能，第一 功能為防止設(shè)定超過存儲(chǔ)器內(nèi)留下的藥品量的劑量，且第二功能為安全 功能，適合于防止排出超過設(shè)定劑量的劑量。而且，注射器設(shè)備可以包括排出輔助系統(tǒng)，以提供排出力用于輔助 設(shè)備的操作者在所述遠(yuǎn)端方向推動(dòng)活塞，使得排出設(shè)定劑量。當(dāng)使用者 開始排出時(shí)，排出輔助系統(tǒng)適合于在沒有使用者的幫助下在遠(yuǎn)端方向上 推動(dòng)活塞，以排出劑量。排出輔助系統(tǒng)可以包括彈簧，諸如扭轉(zhuǎn)彈簧，其布置為相對(duì)于殼體 旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)件。當(dāng)限制器處于停止位置時(shí)，彈簧可以預(yù)先應(yīng)變。特別地， 當(dāng)彈簧預(yù)先應(yīng)變時(shí)，本發(fā)明的冗余的安全系統(tǒng)是有利的，因?yàn)轭A(yù)先應(yīng)變 的彈簧的意外去除應(yīng)變可能導(dǎo)致活塞桿旋轉(zhuǎn)(且因此平移)相應(yīng)于致命 的劑量，諸如100IU的胰島素。


現(xiàn)在將參考圖1進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明，圖1^皮露了根據(jù)本發(fā)明的 注射器設(shè)備。
具體實(shí)施方式
圖1示出了注射器設(shè)備2，注射器設(shè)備包括殼體4和活塞桿6。注 射器設(shè)備2還包括劑量設(shè)定構(gòu)件8和驅(qū)動(dòng)件10,它們?cè)趫D中結(jié)合為一個(gè) 單一的單元。注射器設(shè)備進(jìn)一步包括刻度筒12,以通過窗14指示設(shè)定 劑量?？潭韧?2具有帶螺紋的外表面15,外表面15適合于接合殼體的 相應(yīng)的帶螺紋的內(nèi)表面16?？潭韧?2通過溝槽-舌部接合18相對(duì)于驅(qū) 動(dòng)件IO可旋轉(zhuǎn)地保持?？潭韧?2包括第一停止表面17,第一停止表面 17適合于接合殼體的第二停止表面19。第一停止表面17和第二停止表 面19組成了劑量限制機(jī)構(gòu)21。第一停止表面在劑量設(shè)定期間從第二停 止表面19移開，且在排出劑量期間二者相向移動(dòng)。當(dāng)兩個(gè)表面相互" 接時(shí)，防止設(shè)備排出藥品。注射器設(shè)備包括具有在驅(qū)動(dòng)件10和殼體的近端部分20之間延伸的 預(yù)先應(yīng)變的扭轉(zhuǎn)彈簧23形式的排出輔助系統(tǒng)。因此，當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件8 被旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量時(shí)，彈簧進(jìn)一步應(yīng)變?；钊麠U6包括帶螺紋的外表面22，外表面22適合于接合殼體24的 相應(yīng)的帶螺紋的內(nèi)表面，且因此活塞桿相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿相 對(duì)于殼體平移。活塞桿的帶螺紋的外表面22也接合限制器28的帶螺紋 的內(nèi)表面26,限制器在圖1中定位在停止位置，其中限制器的底表面 30接合活塞桿導(dǎo)向件34的上表面32。底表面30和上表面32形成了安 全機(jī)構(gòu)31。氣隙可以提供在底表面30和上表面32之間，這在劑量注射 期間如果劑量限制機(jī)構(gòu)21失效，則允許限制器和活塞桿旋轉(zhuǎn)對(duì)應(yīng)于注 射的劑量的無關(guān)緊要的增加，例如3 IU的胰島素的角度。此外，限制器28的上容量終止表面36適合于接合活塞桿的T形端 部部分40的下容量終止表面38。容量終止表面適合于當(dāng)設(shè)定劑量對(duì)應(yīng) 于設(shè)備的存儲(chǔ)器(未示出)內(nèi)剩余的藥品量時(shí)接合。因此，容量終止表 面的接合防止了設(shè)定超過存儲(chǔ)器內(nèi)剩余的藥品量的劑量。將認(rèn)識(shí)到的 是，容量終止表面之間的距離因此對(duì)應(yīng)于存儲(chǔ)器內(nèi)剩余的藥品量。此外，筒12的上表面11可以適合于當(dāng)設(shè)定最大劑量時(shí)接合殼體的 下表面13。最大劑量是可以為每個(gè)排出(假定注射器設(shè)備包括要求的藥 品量)設(shè)定的最大劑量。最大劑量不對(duì)應(yīng)于涉及設(shè)備內(nèi)的剩余藥品量的 容量終止劑量。因此，只要設(shè)備內(nèi)剩余的藥品量大于最大劑量，則容量 終止表面在劑量設(shè)定期間不相互鄰接，而當(dāng)設(shè)備內(nèi)剩余的藥品量低于最 大劑量時(shí)，最大劑量表面不會(huì)在劑量設(shè)定期間相互鄰接，因?yàn)槿萘拷K止 表面防止了進(jìn)一步的旋轉(zhuǎn)。限制器28和驅(qū)動(dòng)件10通過溝槽-舌部接合42鎖定相對(duì)旋轉(zhuǎn),，因 此，當(dāng)活塞桿相對(duì)于殼體鎖定旋轉(zhuǎn)時(shí)，驅(qū)動(dòng)件8和活塞桿6之間的相對(duì) 旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致限制器從停止位置移開且向T形端部部分40移動(dòng)(即在圖中 向上移動(dòng))。當(dāng)活塞桿導(dǎo)向件34相對(duì)于殼體(未示出)鎖定旋轉(zhuǎn)時(shí)， 活塞桿相對(duì)于殼體鎖定旋轉(zhuǎn)，因?yàn)榛钊麠U導(dǎo)向件34和活塞桿由于溝槽 -舌部接合44而鎖定相對(duì)旋轉(zhuǎn)。馬區(qū)動(dòng)件12和活塞桿導(dǎo)向件34通過雙向凈束齒牙/L構(gòu)46相互連4妻，棘 齒機(jī)構(gòu)46包括至少一個(gè)由驅(qū)動(dòng)件12限定的第一保持構(gòu)件48和至少一 個(gè)由活塞桿導(dǎo)向件34限定的第二保持構(gòu)件50。雙向棘齒機(jī)構(gòu)適合于在劑量設(shè)定期間允許驅(qū)動(dòng)件12和活塞桿導(dǎo)向件34之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)移動(dòng)， 且保證在劑量排出期間驅(qū)動(dòng)件的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)傳遞到活塞桿導(dǎo)向件34。設(shè)備的使用如下。最初，活塞桿導(dǎo)向件相對(duì)于殼體鎖定旋轉(zhuǎn)。然后， 使劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，這導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)件和刻度筒旋轉(zhuǎn)且預(yù)先應(yīng)變的彈簧更 進(jìn)一步應(yīng)變。同時(shí)，限制器向T形端部部分移動(dòng)。如果使用者試圖設(shè)定 超過設(shè)備內(nèi)藥品量的劑量，則限制器鄰接T形端部部分，以此不能設(shè)定 更大的劑量。通過移除活塞桿導(dǎo)向件34和殼體之間的旋轉(zhuǎn)鎖定排出劑 量，以此應(yīng)變的彈簧促使驅(qū)動(dòng)件旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)件促使活塞桿導(dǎo)向件 旋轉(zhuǎn)，這又促使活塞桿旋轉(zhuǎn)。由于溝槽-舌部接合44和活塞桿和殼體 之間的螺紋相互連接，促使旋轉(zhuǎn)的活塞桿向前移動(dòng)且因此從設(shè)備排出藥
權(quán)利要求
1.一種用于排出一定劑量的藥品的注射器設(shè)備，該注射器設(shè)備包括-殼體；-劑量排出機(jī)構(gòu)，其包括-相對(duì)于殼體可旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)定構(gòu)件，以設(shè)定要排出的劑量，-活塞桿，其相對(duì)于殼體布置為使得活塞桿在遠(yuǎn)端方向上的平移導(dǎo)致該劑量被排出，-用于將劑量設(shè)定構(gòu)件的平移轉(zhuǎn)化為活塞桿的平移的裝置；-劑量限制機(jī)構(gòu)，其布置為與劑量排出機(jī)構(gòu)相互作用，以防止排出超過設(shè)定劑量的劑量；和-安全機(jī)構(gòu)，其相對(duì)于劑量排出機(jī)構(gòu)布置為使得如果劑量限制機(jī)構(gòu)失效，則安全機(jī)構(gòu)防止排出超過設(shè)定劑量的劑量。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其中，殼體限定用于活塞桿 的通道，該通道具有帶螺紋的內(nèi)表面，以與活塞桿的帶螺紋的外表面接 合，活塞桿相對(duì)于殼體布置為使得活塞桿相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿 相對(duì)于殼體平移位移。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2的任何項(xiàng)所述的注射器設(shè)備，其中，則量限 制機(jī)構(gòu)和安全機(jī)構(gòu)中的至少 一 個(gè)適合于將活塞桿和殼體之間的相對(duì)旋 轉(zhuǎn)移動(dòng)限制到對(duì)應(yīng)于設(shè)定劑量的排出的旋轉(zhuǎn)。
4. 根據(jù)前述權(quán)利要求的任何項(xiàng)所述的注射器設(shè)備，其中，劑量限制 機(jī)構(gòu)包括第一停止表面，其適合于接合殼體的相應(yīng)的第二停止表面，以 及其中，劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致第 一停止表面從第二 停止表面移開，且其中，當(dāng)?shù)谝煌Ｖ贡砻驵徑拥诙Ｖ贡砻鏁r(shí)，防止排 出劑量。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射器設(shè)備，其中劑量設(shè)定構(gòu)件包括該第 一停止表面。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射器設(shè)備，其中劑量設(shè)定構(gòu)件聯(lián)接到包 括該第 一停止表面的圓筒，所述圓筒適合于指示設(shè)定劑量。
7. 根據(jù)前述權(quán)利要求的任何項(xiàng)所述的注射器設(shè)備，其中，安全機(jī)構(gòu) 包括限定了用于活塞桿的通道的限制器，限制器的通道限定帶螺紋的內(nèi)表面以與活塞桿的帶螺紋的外表面接合，和限定了用于限制器的通道的驅(qū)動(dòng)件，驅(qū)動(dòng)件旋轉(zhuǎn)地相對(duì)于限制器保 持，驅(qū)動(dòng)件聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件，使得劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)件旋轉(zhuǎn)；其中，在劑量設(shè)定期間驅(qū)動(dòng)件和活塞桿之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致限制器 離開停止位置移動(dòng)，其中，限制器防止排出劑量。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求的任何項(xiàng)所述的注射器設(shè)備，進(jìn)一步包括排出 輔助系統(tǒng)，以提供排出力用于輔助設(shè)備的操作者在所述遠(yuǎn)端方向推動(dòng)活 塞，使得排出設(shè)定劑量。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射器設(shè)備，其中排出輔助系統(tǒng)包括彈 簧，其布置為相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)件。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的注射器設(shè)備，其中，當(dāng)限制器處于停止 位置時(shí)，彈簧預(yù)先應(yīng)變。
全文摘要
一種用于排出一定劑量的藥品的注射器設(shè)備，該注射器設(shè)備包括劑量限制機(jī)構(gòu)，其布置為與劑量排出機(jī)構(gòu)相互作用，以防止排出超過設(shè)定劑量的劑量；和安全機(jī)構(gòu)，其相對(duì)于劑量排出機(jī)構(gòu)布置為使得如果劑量限制機(jī)構(gòu)失效，則安全機(jī)構(gòu)防止排出超過設(shè)定劑量的劑量。
文檔編號(hào)A61M5/315GK101227942SQ200680027115
公開日2008年7月23日 申請(qǐng)日期2006年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月27日
發(fā)明者C·P·恩加爾德, C·S·莫勒, J·埃蘭德, T·H·馬庫森 申請(qǐng)人:諾沃-諾迪斯克有限公司