專利名稱：小型穿刺設備的制作方法
技術領域：
本發(fā)明基本上涉及醫(yī)療裝置和系統(tǒng)，并且尤其涉及穿刺裝置和相關系統(tǒng)。
背景技術：
諸如糖尿病的多種健康狀況，需要監(jiān)視血液、細胞間液或其它體液樣本中分析物的濃度(例如，葡萄糖濃度)。通常，這樣的監(jiān)視需要從目標位置(例如，用戶手指的皮膚組織目標位置)抽取體液樣本。從目標位置抽取(也稱作“擠出”)體液樣本，基本上包括用穿刺裝置穿刺皮膚組織目標位置，并且而后從穿刺位置擠出體液樣本。
常規(guī)穿刺裝置通常具有剛性殼體和采血針，所述采血針可以裝備起來(也稱作“填裝”)并發(fā)射(也稱作“射擊”)，以致從穿刺裝置的一端突出。例如，常規(guī)穿刺裝置可以包括安裝在剛性殼體中的采血針，從而采血針相對于剛性殼體沿著其縱軸線可移動。通常，采血針是彈簧負載和發(fā)射的，在釋放彈簧之后，刺入(即，“穿刺”)目標位置(例如，皮膚組織目標位置)。而后可以從已刺入的目標位置擠出生物液體樣本(例如，全血樣本或細胞間液(ISF)樣本)用于收集和分析。在這些專利文獻中描述了常規(guī)穿刺裝置，例如授予Morita的美國專利號No.5,730,753、授予Taylor等人的美國專利號No.6,045,567以及授予Douglas等人的美國專利號No.6,071,250，上述每一份專利文獻在此全文引入作為參考。
由于各種原因，由常規(guī)穿刺裝置穿刺皮膚組織目標位置可能是過于疼痛的。首先，發(fā)射后的后坐力可能導致采血針再次剌入目標位置，雖然在相對于原始采血針刺入點稍微偏斜的點的位置。因此，這樣的發(fā)射后后坐力可能導致了無意的多次穿刺并增加疼痛。第二，常規(guī)穿刺裝置可以依靠穿刺彈簧的彈簧常數而定義采血針的刺入深度。然而，隨著時間的過去，彈簧常量可能發(fā)生改變，因而不利地改變了刺入深度。第三，用戶可能注意到從穿刺裝置殼體發(fā)出突然的基于運動的推動(即，發(fā)射的副作用)。預測這樣的推動可能會導致用戶不安。而且，常規(guī)穿刺裝置可能是大型和不方便使用的。


參考下列具體實施方式
和附圖，將更好地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點，其中，具體實施方式
中闡明了利用本發(fā)明原理的示意性實施方式，附圖中相同附圖標記表達相同元件，其中圖1是根據本發(fā)明典型實施例的穿刺設備的簡化透視圖；圖2是圖1的穿刺設備的簡化截面視圖；圖3是圖1的穿刺設備的一部分的簡化透視圖；圖4是可用于根據本發(fā)明的穿刺設備和分析物監(jiān)視系統(tǒng)的實施例的連接器的簡化側視圖；圖5是圖4的連接器緊握集成醫(yī)療裝置的簡化側視圖；圖6是圖5的連接器和集成醫(yī)療裝置的簡化透視、剖開視圖；圖7、8、9和10是使用中圖1的穿刺設備的簡化透視和剖開視圖，其中箭頭A、A’、A”指示穿刺設備的聯(lián)接臂的運動；圖11是根據本發(fā)明典型實施例的分析物監(jiān)視系統(tǒng)的簡化透視圖，分析物監(jiān)視系統(tǒng)的蓋子處在打開位置(即，第一位置)；圖12是包含可以由本發(fā)明的實施例使用的集成醫(yī)療裝置的醫(yī)療裝置包的簡化透視和剖開視圖；圖13是圖11的分析物監(jiān)視系統(tǒng)的簡化透視圖，示出蓋子處于打開位置并且醫(yī)療裝置包插入分析物監(jiān)視系統(tǒng)的穿刺設備中；圖14是表現了圖13的一部分的簡化透視圖；圖15是圖11的監(jiān)視系統(tǒng)的蓋子和穿刺設備的簡化透視圖，示出蓋子處于閉合位置(即，第二位置)；以及圖16是圖11的在用戶手(H)中使用的分析物監(jiān)視系統(tǒng)的簡化透視圖。
具體實施例方式
圖1中所示的特定實施例在下面詳細描述，根據本發(fā)明實施例的穿刺設備包括內部殼體、發(fā)射機構、穿刺機構和聯(lián)接臂。所述發(fā)射機構配置用于在第一方向上產生發(fā)射力。穿刺機構配置用于在第二方向上傳遞穿刺力，其中第二方向朝向目標位置并且與第一方向相反。聯(lián)接臂可樞接到殼體并且具有分別接合到發(fā)射和穿刺機構的第一和第二端。在使用期間，聯(lián)接臂的樞轉將第一方向上的發(fā)射力轉換成相反的第二方向上的穿刺力。
根據本發(fā)明實施例的穿刺設備在結構上有益地是小型和結構相對簡單的。另外，通過將穿刺方向設置成與由發(fā)射機構提供的發(fā)射力的方向相反，而最小化發(fā)射后后坐力，因而作用以減少與難以控制的后坐力相關的疼痛。另外，通過將這樣的推動力傳送到殼體而不是用戶上的目標位置，相反的穿刺和發(fā)射力最小化了從穿刺設備發(fā)出的基于運動的線性推動力的不良影響。而且，根據本發(fā)明的穿刺設備，可以配置成與穿刺力相關的第二方向上的動量基本上等于與發(fā)射力相關的第一方向上的動量，因此也最小化了基于運動的線性推動力的不良影響。
圖1是根據本發(fā)明典型實施例的用于穿刺目標位置(例如，在用戶指尖的皮膚組織目標位置)的穿刺設備100的簡化透視圖。圖2是穿刺設備100的簡化橫截面視圖以及圖3是穿刺設備100的一部分的簡化透視圖。
參考圖1、2和3，穿刺設備100包括內部殼體102、發(fā)射機構104、穿刺機構106、聯(lián)接臂108和填裝機構110。內部殼體102包括第一外部表面112、第二外部表面114(具有貫穿的窗口115，僅如圖15所示)、內部表面116、內部表面突出118、導向軌道120、內腔122和開口123。
如下詳細描述的，發(fā)射機構104配置用于在穿刺設備100使用期間，在第一方向上產生發(fā)射力。發(fā)射機構104包括框架124(具有框架遠端126、框架近端128和框架內腔130)、發(fā)射彈簧132、觸發(fā)按鈕134和觸發(fā)彈簧136。
穿刺機構106配置用于在穿刺設備100使用期間，在第二方向上傳遞穿刺力，其中第二方向朝向目標位置并且基本上與發(fā)射力的第一方向相反。本領域技術人員將認識到，由于發(fā)射和穿刺機構的移動部件的質量，發(fā)射和穿刺力分別與發(fā)射動量和穿刺動量相關。而且，因為第二方向基本上與第一方向相反，穿刺動量基本上與發(fā)射動量相反。如果需要最小化基于運動的線性推動，可以預先確定發(fā)射和穿刺機構移動部件的質量，從而穿刺動量和發(fā)射動量基本上相等。
穿刺機構106包括穿刺深度調節(jié)器138、固定器140、回縮彈簧142(具有回縮彈簧第一端144和回縮彈簧第二端146)、桿148(具有桿第一端150和桿第二端152)、回縮彈簧制動器154和制動器156。另外，穿刺深度調節(jié)器138包括階梯狀表面158、帽160和深度調節(jié)器彈簧162。
聯(lián)接臂108包括樞軸164，并且由樞軸164可樞接到內部殼體102。聯(lián)接臂108還包括延伸部分166、鉤168、聯(lián)接臂銷170、深度調節(jié)器接合結構172、第一端174和第二端176。如在此詳細所示，第一端174與發(fā)射機構104接合并且第二端176與穿刺機構106接合。而且，聯(lián)接臂108配置成將第一方向上(見圖2中的箭頭D1)的發(fā)射力轉換成在基本上相反的第二方向(見圖2中的箭頭D2)上的穿刺力。應當注意到，D1是沿著發(fā)射彈簧132的縱軸的方向，并且D2是沿著桿148縱軸方向。發(fā)射彈簧132連接到聯(lián)接臂108的第一端174。
穿刺設備100的填裝機構110包括填裝桿178(具有填裝桿近端180和填裝桿遠端182)、填裝桿彈簧184、填裝桿銷186、受拉構件188、填裝桿樞軸190和凹槽192。
不僅參考圖1、2和3，還參考圖7、8、9和10，在下詳細示出穿刺設備100的操作，以及內部殼體102、發(fā)射機構104、穿刺機構106、聯(lián)接臂108以及填裝機構110的功能。
圖2示出了與穿刺設備100接合的連接器200和與連接器200接合的集成醫(yī)療裝置300。下面參考圖4(可用于本發(fā)明的穿刺裝置和分析物監(jiān)視系統(tǒng)實施例的連接器200的簡化側視圖)、圖5(圖4的連接器緊握集成醫(yī)療裝置300的簡化側視圖)和圖6(圖5的連接器和集成醫(yī)療裝置的簡化透視、剖開視圖)，詳細描述連接器200和集成醫(yī)療裝置300。
參考圖4、5和6，連接器200包括上部條帶接合臂202和下部條帶接合臂204(其間具有縫隙205)、連接器臂206、狹槽208、條帶接合元件210和電導線接點212。而且，連接器200具有連接器遠端214和連接器近端216。條帶接合元件210經由多個電導線(未示出)與電導線接點212電氣相通。
連接器200配置成可移除地將集成醫(yī)療裝置300保持(即，接合)在上部和下部條帶接合臂204和202之間的縫隙205中。如在圖4中所示，通過條帶接合元件210接合集成醫(yī)療裝置300。
而且，當連接器200與穿刺設備100可操作地接合時，連接器200被彈簧負載抵靠深度調節(jié)器彈簧162(見圖2)。然而，當受到來自聯(lián)接臂108的穿刺力時，連接器200可以在內部殼體102中豎直移動(圖2的方位上)。換句話說，當被彈簧負載抵靠深度調節(jié)器彈簧162時，連接器200可滑動地保持在穿刺設備100中。連接器200的連接器臂206從連接器遠端214突出并且接合導向軌道120的內部表面突出118。
集成醫(yī)療裝置300包括測試條帶302(具有測試條帶反應區(qū)域304)、皮膚組織刺入部件306(具有采血針308)和電接觸器310。通過連接器200(例如，參見圖2和5)，集成醫(yī)療裝置300可以可操作地連接到穿刺設備100。采血針308配置成刺破目標位置的皮膚組織并且提取血液到測試條帶反應區(qū)域304。本領域技術人員將認識到，可以使用任何合適的集成醫(yī)療裝置，包括在國際申請?zhí)朜o.PCT/GB01/0 5634(2002年6月27日公布的WO 02/49507)和美國專利申請公開號No.2003/0143113A2中描述的那些，上述兩者在此全文引入作為參考。
條帶接合元件210和連接器200的電導線接點212配置成在集成醫(yī)療裝置300和分析物監(jiān)視系統(tǒng)(例如，在下面描述的分析物監(jiān)視系統(tǒng)400)之間提供電連接。在這方面，條帶接合元件210通過電接觸器310接觸到集成醫(yī)療裝置300的測試條帶302。在美國專利申請公開號No.2005/061700A1中包括了連接器200的進一步描述。
穿刺設備100在此描述為使用連接器200和集成醫(yī)療裝置300。然而，本領域技術人員將認識到，可以使用任何合適的器件將穿刺元件連接到穿刺設備100，并且根據本發(fā)明實施例的穿刺設備不限于與連接器200和集成醫(yī)療裝置300使用。
再參考圖1、2和3，聯(lián)接臂108配置成圍繞樞軸164旋轉。如在下詳細描述，以這樣一種方式配置穿刺設備100，即經由聯(lián)接臂108的樞軸運動，將第一方向上的發(fā)射力轉換成在基本相反的第二方向上的穿刺力。雖然180度代表了關于第一和第二方向的完美相反，但是在例如約180度+/-15度的范圍中的相反，足以提供在此描述的益處。該穿刺力導致集成醫(yī)療裝置300的采血針308發(fā)射進入皮膚組織目標位置。
填裝桿彈簧184將填裝桿178的近端180連接到合適的表面(例如分析物監(jiān)視系統(tǒng)殼體的內部表面)(在圖1-3中未示出)。填裝桿178適于圍繞填裝桿樞軸190旋轉。填裝桿178的凹槽192配置成保持聯(lián)接臂108的鉤168。受拉構件188將填裝桿178的遠端182在凹口192處連接到合適的相關組件(例如，如下參考圖15描述的，連接到分析物監(jiān)視系統(tǒng)的蓋子)。
填裝桿彈簧184可以連接到合適的相關組件(例如，如下描述的分析物監(jiān)視系統(tǒng)的外部系統(tǒng)殼體)。使用填裝桿彈簧184將填裝桿178放置在合適的位置，在該合適位置處，在填裝了發(fā)射機構104之后，填裝桿178不干擾發(fā)射機構104。
一旦獲悉了本公開內容，本領域技術人員將認識到，在根據本發(fā)明實施例的穿刺裝置中使用的填裝機構可以采取在此描述的那些的可替換形式。例如，一個合適的填裝機構可以使用彈簧負載活塞與鉤168協(xié)同作用，而不是圖1中的特殊的基于桿的填裝機構。
當在穿刺設備100使用期間受到下壓，觸發(fā)按鈕134開始將采血針308穿刺入目標位置。制動器156與連接器200接合并且包括一個孔(未示出)，其中桿148的第二端152穿過該孔。桿148的第一端150與固定器140接合從而桿148可以從中滑過。桿148穿過回縮彈簧142并且經由固定器140連接到第一外部表面112。
由彈簧制動器154保持回縮彈簧142的第二端146并且由固定器140保持回縮彈簧142的第一端144。穿刺設備100的開口123配置成使得插入和移除集成醫(yī)療裝置300。
聯(lián)接臂108的深度調節(jié)器接合結構172與穿刺深度調節(jié)器138的階梯狀表面158接觸，并且用于為用戶設置采血針308的目標位置刺入深度。穿刺深度調節(jié)器138可以由相對剛性材料形成，相對剛性材料包括但不局限于聚苯乙烯、聚碳酸酯和聚酯或任何它們的組合物。
觸發(fā)彈簧136從觸發(fā)按鈕134延伸至導向軌道120。聯(lián)接臂銷170位于連接器200的狹槽208中(例如，參見圖2)。框架124用于保持發(fā)射彈簧132。而且，發(fā)射彈簧132停留在填裝桿銷186上并位于框架近端128的框架內腔130中。因為發(fā)射彈簧132基本上放置平行于連接器200并位于其旁邊，穿刺設備100在長度上相對小型。
圖7、8、9和10是使用中的穿刺設備100的簡化透視剖開視圖，箭頭A、A’、A”指示穿刺設備的聯(lián)接臂的運動。
在使用期間，通過促使框架填裝桿178圍繞填裝桿樞軸190(參見圖1)而填裝穿刺設備100，從而在受拉構件188中引起壓力。如圖7中所示，在填裝之后，聯(lián)接臂108已經圍繞其樞軸164逆時針旋轉(參見圖7的箭頭A)并且已經壓縮發(fā)射彈簧132，使其具有在例如約3牛頓到約8牛頓范圍中的力。另外，回縮彈簧制動器154已經接觸制動器156，并且回縮彈簧142在回縮彈簧制動器154和固定器140之間完全延伸。
在用戶壓下觸發(fā)按鈕134之后，連接器200的臂206被移置而遠離內部表面突出118。在發(fā)射彈簧132的偏壓下，連接器臂206這樣的移置釋放聯(lián)接臂108以移動。發(fā)射彈簧132延伸并推動聯(lián)接臂108圍繞其樞軸164順時針旋轉(參見圖8的箭頭A’)。當發(fā)射彈簧132延伸時，聯(lián)接臂108通過聯(lián)接臂銷170與連接器200上的狹槽208接合。
當發(fā)射彈簧132繼續(xù)延伸并在聯(lián)接臂108上施加發(fā)射力(在第一方向D1上)時，采血針308從穿刺設備100上延伸出以刺入目標位置(參見圖9)。這隨著發(fā)射彈簧132的完全延伸而完成，導致聯(lián)接臂108繼續(xù)圍繞樞軸164順時針旋轉(參見圖9的箭頭A”)，從而聯(lián)接臂108的延伸部分166接觸桿148的第二端152。該接觸和相關動量傳遞了穿刺力(在第二方向D2上)，所述穿刺力迫使桿148朝向穿刺設備100的開口123移動，即使僅存在由已延伸的發(fā)射彈簧132施加的相對低的力(例如，小于約1.5N)。
圖9還示出了這樣的方式，其中回縮彈簧制動器154已經從制動器156移離并朝向穿刺設備100的開口123。桿148的移動還壓縮了回縮彈簧142(其已經壓縮具有一定的力，例如，在2牛頓到2.5牛頓范圍內的力)。盡管可以壓縮回縮彈簧142使其具有比現在已延伸的發(fā)射彈簧132所具有的力更大，動量對聯(lián)接臂108提供旋轉直到其由于接觸到穿刺深度調節(jié)器138的階梯狀表面158而停止。該接觸阻止了聯(lián)接臂108的進一步運動。
應當注意到，通過限制聯(lián)接臂108的運動，穿刺深度調節(jié)器138用于調節(jié)刺入深度。階梯狀表面158的階梯狀特性允許用戶通過從多個階梯狀表面部分中進行選擇而確定刺入深度(參見圖3)，每個階梯狀表面部分設計成在不同的旋轉點阻止聯(lián)接臂108的運動。
阻止聯(lián)接臂的進一步運動，導致了相關于連接器200的質量也停止，從而產生了向上的推動力。然而，發(fā)射彈簧132的質量和聯(lián)接臂108的旋轉同時停止，產生向下的推動力。由于射擊力和發(fā)射力具有基本上相反的方向，該向上和向下的推動力有益地趨向于互相平衡。
因為向上和向下的推動力圍繞聯(lián)接臂108的樞軸164偏移，產生了旋轉推動力。然而，因為由導向軌道120導向連接器200，不將旋轉推動力傳送到目標區(qū)域，而是傳送到了內部殼體并且隨后傳送到用戶手的有效質量。實際效果是旋轉推動力不突出并相對不會令用戶不安。
在穿刺目標位置之后，回縮彈簧142的力(例如，2牛頓到2.5牛頓)迫使桿148移向穿刺設備100的穿刺深度調節(jié)器138，同時保持與聯(lián)接臂108的延伸部分166接觸(參見圖10)。另外，聯(lián)接臂108保持與連接器200的連接。桿148繼續(xù)以該方式移動直到回縮彈簧制動器154接觸到制動器156。聯(lián)接臂108和連接器200因而由桿148移動，同時同步地將采血針308從目標位置中回縮到合適的位置，例如，位于或稍低于目標位置的表面。剩余在發(fā)射彈簧132中的小部分力，保持聯(lián)接臂108的位置并維持采血針308的位置位于或稍低于目標位置的表面，從而采血針308可以在目標位置中接觸體液或從目標位置擠出體液。
圖11是根據本發(fā)明典型實施例的分析物監(jiān)視系統(tǒng)400的簡化透視圖。分析物監(jiān)視系統(tǒng)400包括外部系統(tǒng)殼體402、與外部系統(tǒng)殼體402集成的穿刺設備(即，例如圖1的穿刺設備100)，以及用于確定體液樣本中分析物的測量計(未示出)，所述測量計至少部分包含在外部系統(tǒng)殼體中。
分析物監(jiān)視系統(tǒng)400還包括在圖11中打開位置(即，第一位置)中示出的蓋子404。蓋子404包括皮膚組織接觸面406、鉸鏈408(在圖11中未示出，而在圖15中所示)、蓋子近端410、蓋子遠端412和外部上部表面413。
分析物監(jiān)視系統(tǒng)400還包括醫(yī)療裝置包存儲區(qū)域414(如圖11中示為存儲5個醫(yī)療裝置包500)、可視化顯示器416和顯示/控制按鈕418。而且，外部系統(tǒng)殼體402包括縱向側面420、第一端422、第二端424以及內部上部表面426。雖然僅為了說明目的在存儲位置示出了5個醫(yī)療裝置包，但是可以存儲任意合適數目的醫(yī)療裝置包。
根據本發(fā)明實施例的分析物監(jiān)視系統(tǒng)，可以包括任何合適的測量計，例如包括美國專利號No.6,284,125、美國專利號No.6,413,410和美國專利申請公開號No.2003/0143113 A2中所述的基于電化學的測量計，每一個上述專利文件在此全文引入作為參考。
圖12是包含集成醫(yī)療裝置300的醫(yī)療裝置包500的簡化透視、剖開視圖，其可以存儲在分析物監(jiān)視系統(tǒng)400的醫(yī)療裝置包存儲區(qū)域414中。醫(yī)療裝置包500包括本體502，其具有近端504、遠端506、第一縱向側面508、第二縱向側面510、上部表面512、下部表面(在圖12的透視圖中未示出)、開口514、內腔516以及一個或多個側翼518。
醫(yī)療裝置包500還包括覆蓋開口514的箔(未示出)。開口514定位在近端504上并且提供了到內腔516的通路。內腔516定位于本體502中，并且配置成牢固地和可移除地保持集成醫(yī)療裝置300。
側翼518提供將醫(yī)療裝置包500插入穿刺設備100的機械參照物。側翼518延伸了醫(yī)療裝置包500的第一和第二縱向側面508、510的長度。然而，本領域技術人員將認識到，這樣的側翼可以沿著縱向側面508、510中之一或兩者可選地部分延伸，并放置在上部表面512上或相反地放置在本體502上。
雖然為了描述目的，分析物監(jiān)視系統(tǒng)400描述為存儲以及使用醫(yī)療裝置包500，但是用根據本發(fā)明實施例的分析物監(jiān)視系統(tǒng)，可以使用任何合適的醫(yī)療裝置包。合適的醫(yī)療裝置包的例子例如在美國專利申請公開號No.2005/061700A1中所描述的。
圖13是分析物監(jiān)視系統(tǒng)400的簡化透視圖，示出蓋子404處于打開位置并且使用醫(yī)療裝置包500以將集成醫(yī)療裝置插入分析物監(jiān)視系統(tǒng)的穿刺設備100中。圖14是表現圖13一部分的簡化透視圖。圖15是圖11監(jiān)視系統(tǒng)的蓋子和穿刺設備的簡化透視圖，示出了蓋子處于閉合位置(即，第二位置)。圖16是在用戶手中(H)使用的圖11的分析物監(jiān)視系統(tǒng)的簡化透視圖。
參考圖11到16，在下面詳細描述了分析物監(jiān)視系統(tǒng)400的操作。當分析物監(jiān)視系統(tǒng)400的蓋子404閉合時(例如，參見圖15)，在將集成醫(yī)療裝置300插入穿刺設備100(參見圖14)之后，將蓋子404近端410上的皮膚組織接觸面406直接放置在穿刺設備100的開口123的上方。因而，當壓下觸發(fā)按鈕134時，發(fā)射集成醫(yī)療裝置300并且采血針308刺入已經被推擠抵靠皮膚組織接觸面406(參見圖16)的目標位置(例如，在用戶手H的指尖上的目標位置)。
應當注意到，在集成醫(yī)療裝置300已經與連接器200接合之后并且在蓋子404閉合之前，從開口123中移除醫(yī)療裝置包500。
可視化顯示器416定位在第一縱向側面420之上并且通過使用分析物監(jiān)視系統(tǒng)400提供了可視化界面以指導用戶。顯示按鈕418設置在第二端424附近的縱向側面420上并且用于在使用分析物監(jiān)視系統(tǒng)400期間輸入命令。
蓋子404放置在外部上部表面413的醫(yī)療裝置包存儲區(qū)域414上。蓋子404可以部分地或完全地由透明材料形成，從而通過蓋子404可以觀察醫(yī)療裝置包存儲區(qū)域414的內容。鉸鏈408位于蓋子404的遠端412上。
將蓋子404從第一位置(即，打開)移動到第二位置(即，閉合)，經由將受拉構件188可操作地連接到鉸鏈408(參見圖15)而填裝穿刺設備100。通過在受拉構件188上施加張力，而使得蓋子404至第一位置的移動提供了填裝桿178圍繞填裝桿樞軸190旋轉，因而通過接觸聯(lián)接臂108上的鉤168而導致填裝桿178逆時針旋轉聯(lián)接臂108。
圖15示出了穿刺設備100的窗口115。開口115在醫(yī)療裝置包500上提供了將通過其閱讀的校準代碼或其他信息。盡管僅為了說明的目的，在穿刺設備中示出了八個窗口，但是可以采用任意合適數目的窗口。
特別地參考圖16，穿刺設備100的觸發(fā)按鈕134從分析物監(jiān)視系統(tǒng)400的外部系統(tǒng)殼體402的第一端422伸出。用戶可以用包括具有目標位置的手指的一只手(即，圖16的手H)握緊和操作分析物監(jiān)視系統(tǒng)400。目標位置推擠抵靠皮膚組織接觸面406并且用用戶的拇指壓下觸發(fā)按鈕134。本領域技術人員將認識到，可以采用自動觸發(fā)作為手動壓下觸發(fā)按鈕134的可選方案，因而消除了觸發(fā)按鈕的需要。例如由已經用預先確定的力將目標位置推擠抵靠皮膚組織接觸面406而可以初始化這樣的自動觸發(fā)。
雖然圖11和13-16示出了根據本發(fā)明的分析物監(jiān)視系統(tǒng)的特定實施例，本領域技術人員將認識到，根據本發(fā)明的用于確認體液樣本(例如，血液)中分析物(例如葡萄糖)的分析物監(jiān)視系統(tǒng)，通常包括外部系統(tǒng)殼體、穿刺設備和用于確定分析物的測量計。而且，穿刺設備與外部系統(tǒng)殼體集成，并且包括內部殼體、發(fā)射機構、穿刺機構和聯(lián)接臂。發(fā)射機構配置用于在第一方向上產生發(fā)射力。穿刺機構配置用于在第二方向上傳遞穿刺力，其中第二方向朝向目標位置并且與第一方向相反。聯(lián)接臂可樞軸地連接到殼體并且具有分別接合到發(fā)射和穿刺機構的第一和第二端。在使用期間，聯(lián)接臂的樞轉將第一方向的發(fā)射力轉換成相反的第二方向上的穿刺力。這樣的穿刺設備相對小型并且易于使用，僅需要一只手操作，同時從同一只手上的目標位置中獲取體液樣本。
應當理解的是，在實現本發(fā)明時，可以使用在此描述的本發(fā)明實施例的各種可選方案。意圖是，下列權利要求定義本發(fā)明的范圍，并且因此覆蓋這些權利要求和其等效物的范圍中的結構。
權利要求
1.一種用于穿刺目標位置的穿刺設備，所述穿刺設備包括內部殼體；發(fā)射機構，配置成用于在使用期間在第一方向上產生發(fā)射力；穿刺機構，配置成用于在使用期間在第二方向上傳遞穿刺力，第二方向朝向目標位置并且基本上與第一方向相反；以及聯(lián)接臂，可樞軸地連接到內部殼體，所述聯(lián)接臂包括第一端，與發(fā)射機構接合；和第二端，接合穿刺機構，其中配置聯(lián)接臂以將第一方向上的發(fā)射力轉換成第二方向上的穿刺力。
2.如權利要求1的穿刺設備，其中第二方向與第一方向成約180度+/一15度的范圍的相對角度。
3.如權利要求2的穿刺設備，其中第二方向與第一方向基本上成180度的相對角度。
4.如權利要求1的穿刺設備，還包括填裝機構。
5.如權利要求1的穿刺設備，其中穿刺設備構造為通過與連接器接合的集成醫(yī)療裝置穿刺目標位置。
6.如權利要求1的穿刺設備，其中內部殼體包括至少一個用于導向連接器的導向軌道。
7.如權利要求1的穿刺設備，其中發(fā)射機構包括用于產生發(fā)射力的發(fā)射彈簧。
8.如權利要求6的穿刺設備，其中在使用期間，發(fā)射彈簧具有約3牛頓到約8牛頓的范圍中的最大彈簧力。
9.如權利要求1的穿刺設備，其中穿刺機構包括回縮彈簧。
10.如權利要求1的穿刺設備，其中穿刺機構包括深度調節(jié)器。
11.如權利要求1的穿刺設備，其中與穿刺力相關第二方向上的動量基本上等于與發(fā)射力相關的第一方向上的動量。
全文摘要
一種穿刺設備，包括內部殼體、發(fā)射機構、穿刺機構和聯(lián)接臂。發(fā)射機構配置用于在第一方向上產生發(fā)射力。穿刺機構配置用于在第二方向上傳遞穿刺力，其中第二方向朝向目標位置并且與第一方向相反。聯(lián)接臂可樞軸地連接到殼體并且具有分別接合到發(fā)射和穿刺機構的第一和第二端。在使用期間，聯(lián)接臂的樞轉將第一方向上的發(fā)射力轉化成相反的第二方向上的穿刺力。
文檔編號A61B5/151GK1965757SQ20061016059
公開日2007年5月23日 申請日期2006年10月27日 優(yōu)先權日2005年10月28日
發(fā)明者G·G·桑索姆 申請人:生命掃描蘇格蘭有限公司