專利名稱:皮膚穿刺設備的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種皮膚穿刺設備，并且尤其是涉及用于提供血液樣品 的皮膚穿刺設備，盡管不是必需的。
背景技術：
在醫(yī)學和相關的診斷和試驗領域中，為了試驗或分析血液，經常需 要從對象中提取小的血液樣品。實現這個目的通常的方法是通過使用小 的針在血管靠近的表面的位置上刺穿皮膚。針和它的支撐裝置的結合體
是通常所知的柳葉刀(lancet)。為了避免感染和污染。優(yōu)選地，柳葉刀 是用于單一使用且是可處理的。因此，它們必須是緊湊的以允許使用者 自己能攜帶多個柳葉刀，而且制造便宜。
目前，在市場上有多種可處理的柳葉刀。其中包括由Owen Mumford Ltd (Woodstock, UK)制造的和銷售的UnistikTM?，F有的設計包 括模壓塑料的殼體，在殼體內安裝有短的彈簧支撐的針。在殼體內形成 觸發(fā)裝置(trigger)，當被按壓時，該觸發(fā)裝置釋放出柳葉刀，從而使得 尖端經過殼體中的開口射出去?，F有設計中的一些需要操作者在射出之 前預加負載或旋塞彈簧。在其它的設計中，己經被旋塞的柳葉刀設備被 供給。使用者通常需要在射出之前從設備的前端或針的尖端除去蓋子。 因此，為了進行血液采樣程序，使用者必須進行至少兩個步驟，以及有 些時候是三次。
需要一種比現有的設計操作更簡單的柳葉刀設備。當然，對于制造 成本來說，任何改善的設計必須符合高的標準。它也必須可靠，從而確 保在操作條件下把柳葉刀設備提供給使用者?？紤]到上面所述的方面， 設計了本發(fā)明。
發(fā)明內容
根據本發(fā)明的第一個方面，提供了一種皮膚穿刺設備，其包括
在其中具有開口的殼體；
在所述殼體中設置的柳葉刀；
覆蓋所述柳葉刀的針的尖端的柳葉刀蓋子，所述針和柳葉刀蓋子沿
著在所述殼體內的發(fā)射路徑被對齊，所述開口也與所述發(fā)射路徑對齊；
驅動裝置，該驅動裝置在所述殼體內且基本上沿所述發(fā)射路徑的方 向可移動；
連接在所述驅動裝置和柳葉刀針之間的彈簧；
其中，所述驅動裝置沿所述方向的移動使得所述彈簧被壓縮，所述 蓋子被從柳葉刀針上分離和被移動到所述發(fā)射路徑之外，以及釋放彈 簧，從而沿著被清除的發(fā)射路徑把所述柳葉刀驅動至一位置，在該位置 柳葉刀針的尖端經過在殼體中的開口突出出去。
一個優(yōu)點是，設備使用簡單并且可以用一只手使用它。設備的大部 分部件可由塑料材料制造，從而提供了便宜且易于制造的優(yōu)點。
優(yōu)選地，所述觸發(fā)機構相對于所述殼體可移動。更優(yōu)選地，所述觸 發(fā)裝置被可伸縮地安裝在所述殼體中。通過把所述觸發(fā)機構按壓至所述 殼體中，可激發(fā)所述觸發(fā)機構。
優(yōu)選地，在激發(fā)所述觸發(fā)機構之前，所述柳葉刀蓋子覆蓋所述針的 尖端。之后，觸發(fā)機構的激發(fā)可能使得引導裝置從針上移除蓋子且移除 到針的移動路徑之外。 一個優(yōu)點是，這種操作包括自動地打開柳葉刀 針。在針被包含在設備中之前，所述針將被消毒。在制造時，蓋子可被 模壓在針上和在被組裝之前對柳葉刀消毒，從而提供了這樣的優(yōu)點，不 需要對針或設備的任何其他部件進行進一步的消毒，并且因此設備準備 用于使用。
優(yōu)選地，柳葉刀蓋子連接至觸發(fā)機構。在一個實施例中，通過一個 或多個柔性構件，把所述柳葉刀蓋子連接至觸發(fā)機構。 一個或多個柔性 構件可能是細長的，其第一端連接至所述觸發(fā)機構和其第二端連接至所 述柳葉刀蓋子。
在一個實施例中，引導裝置包括在所述殼體的內部和觸發(fā)組裝上的互補結構，當所述觸發(fā)機構經過所述殼體移動時，所述結構被使得接 合。所述觸發(fā)組裝互補結構可被設置在一個或多個柔性構件的第二端 上。所述互補結構可分別包括楔或斜坡，和楔接合或斜坡接合結構。優(yōu) 選地，楔被設置在殼體上或殼體的內部，這些楔與設置在-一個或多個柔 性構件的第二端的楔接合結構接合。 一個優(yōu)點是殼體和觸發(fā)機構可由例 如模壓塑料材料輕易地制造，以產生所述結構。
優(yōu)選地，所述觸發(fā)機構包括由操作者激發(fā)的觸發(fā)按鈕。更優(yōu)選地， 所述觸發(fā)按鈕在所述殼體的外部。因為操作需要簡單地把觸發(fā)裝置按壓
殼體中以激發(fā)所述設備，因此所述設備的操作簡單。把手(grip)可被設 置在殼體上(被模壓成為殼體的一部分或類似地被連接)以便于操作設 備。
優(yōu)選地，如果設備已經被發(fā)射，所述彈簧被設置以把所述柳葉刀完 全縮回到所述殼體中。優(yōu)選地，所述彈簧是平臺彈簧。所述彈簧可能被 部分地預加負載，以確保有足夠的力觸發(fā)所述柳葉刀，以從開口中突出 和刺穿人的皮膚。所述被部分的預加負載的彈簧可能被壓縮或延伸。在 其制造過程中平臺彈簧可能與觸發(fā)組裝一起整體地形成。
所述設備可設置有柳葉刀保持裝置，該柳葉刀保持裝置被設置以基 本上避免柳葉刀移動經過所述殼體，直到所述觸發(fā)裝置己經完全被激 發(fā)。所述柳葉刀保持裝置可包括在殼體內部和柳葉刀上的協(xié)作部件。
在一個實施例中，所述設備進一步包括鎖住裝置，如果設備已經被 觸發(fā)，所述鎖住裝置被配置以在預定的位置上相對于所述殼體且在所述 殼體內鎖住所述觸發(fā)機構。這有助于避免任何皮膚刺穿事故以及感染和 污染等問題。
根據本發(fā)明的第二方面，提供了在其中具有開口和包括第 一 組鎖住 結構的殼體；
設置在所述殼體內且具有用于可釋放地接合所述第一組鎖住結構的 第二組鎖住結構的柳葉刀；
覆蓋柳葉刀的針的尖端的柳葉刀蓋子，所述針和柳葉刀蓋子沿著在 所述殼體內的發(fā)射路徑被對齊，所述開口也與所述發(fā)射路徑對齊；
在所述殼體內且基本上沿所述發(fā)射路徑的方向延伸的弓I導軌跡；驅動裝置，該驅動裝置被安裝在所述引導軌跡上且具有用于接合柳 葉刀蓋子的結構以及用于從所述第一組鎖住結構上釋放所述第二組鎖住 結構的結構；
連接在所述柳葉刀和驅動裝置之間的彈簧；和
鄰近柳葉刀蓋子且在所述柳葉刀蓋子和所述開口之間設置的柳葉刀 蓋子傾斜結構。


為了更好的理解本發(fā)明和為了顯示怎樣實施本發(fā)明，將通過實施例 以及參考隨附的附圖進行說明，其中 圖1是皮膚穿刺設備的透視圖；
圖2是圖1的皮膚穿刺設備的上部殼體的內側的透視圖； 圖3是沒有上部殼體的，圖1的皮膚穿剌設備的透視圖； 圖4是沿水平的平面經過圖1的皮膚穿刺設備的截面圖； 圖5是沿垂直的平面經過圖1的皮膚穿刺設備的截面圖； 圖6是在所述設備的觸發(fā)裝置被部分地按壓至殼體中時，圖1的皮 膚穿剌設備的透視圖；
圖7是經過在圖6中顯示的皮膚穿刺設備的截面圖；和 圖8是在啟動所述設備之后，圖1的設備的部分透視圖。
具體實施方式
參考圖1至圖5，其示出了被設計用于刺穿人的皮膚提供例如小的 血液樣品的皮膚穿刺設備。典型地，所述設備用于刺穿人手指的肉墊， 從而在手指上留下小的血點。之后可收集這個血點(例如使用試驗片) 用于進行測量或試驗。如在圖1至圖5顯示的設備是在激發(fā)設備之前處 于"待用"或"開始"的位置。
皮膚穿刺設備10包括模壓塑料的殼體12。殼體12由上部殼14和 下部殼16構成。為了簡便，選擇"下部"和"上部"部件的參考標記，且是指 在實施例中沿著如在附圖中顯示的取向。上部殼14的內側被設置有向下 突出的拴18，所述栓18被收容在設置在下部殼16上的插孔20內，以把所述殼14、 16固定在一起。所述設備被設計以用一只手操作，相對于皮 膚握住一端("針端")，而另一端("觸發(fā)端")由操作者激發(fā)，以 啟動所述設備刺穿人的皮膚。
在設備10的針端處，所述上部和下部殼14、 16被設置有半圓形的 凹部，當所述殼14、 16配合在- 起時，所述殼14、 16結合以提供圓形 的開口 22，針可從開口 22中突出出去。上部和下部殼14、 16被設置有 夾具24 (grip)，以幫助操作著操作所述設備10。觸發(fā)裝置26位于殼體 12內，在設備10的觸發(fā)端。所述觸發(fā)裝置26具有前表面或按鈕27，其 可以通過操作者把它進一步地按壓至殼體12中而被激發(fā)。
圖3和4顯示了沒有上部殼14的設備10，因此顯示了設備的內部 工作部件。
柳葉刀28包括柳葉刀主體30和安裝在其一端且在一端內的針32。 針32的尖端被引導朝向設備10的針端，用蓋子34覆蓋針32以保持在 使用前無菌。柳葉刀主體30具有圓形的頭36，針32從所述頭36突出。 柳葉刀蓋子34具有兩個柔性指狀物38，其包裹住柳葉刀主體的頭36， 以在使用之前把它固定在此處。
最靠近設備10的觸發(fā)端的柳葉刀主體30的另一端，經由連接器42 連接至偏心裝置40 (已顯示的平臺彈簧)。在示出的實施例，連接器42 包括柳葉刀主體30的擴張的尾部42a，該尾部42a被固定在連接至彈簫 40的端的殼42b內。所述彈簧40的另一端被連接至啟動按鈕27的內表 面。
兩個腿4 6從觸發(fā)按鈕27的內表面44朝設備10的針端延伸。所述 觸發(fā)裝置腿46終止在向外翻轉的腳48。觸發(fā)裝置腳48被配置以具有向 里面對柳葉刀28的傾斜的表面49a。在開始位置上(如所示出的)，觸 發(fā)裝置腳48的外表面4%鄰接下部殼16的向里翻轉的腳50。彈簧40可 能被輕微地預加負載(即被壓縮)，以促使觸發(fā)按鈕27遠離殼體12，并 且促使腳48、 50鄰接，以把設備10固定在準備使用的狀態(tài)中。
為了柳葉刀28在希望或需要這樣做之前不被觸發(fā)，柳葉刀30被進 --步設置有兩個臂51，其設置在連接器42的兩側上。臂51朝觸發(fā)按鈕 27的內表面44延伸，且終止在向外翻轉的突出部51a處。突出部51a具有朝下部殼16的壁向外傾斜的外部表面51b。下部殼16被設置有向里突 出的停止構件52，該停止構件52在開始位置鄰接突出部51a的內表面 51c。停止構件52避免了柳葉刀28過早地朝前移動。在示出的實施例 中，在停止構件52內設置有下部殼體插孔20。
觸發(fā)按鈕27的內表面也設置有柔性臂54。柔性臂54從觸發(fā)按鈕27 的內表面44朝設備10的針端延伸。柔性臂54終止以及結合作為板56。 所述板56用作用于安裝柳葉刀蓋子34的支撐體。在顯示的實施例中， 柳葉刀蓋子34通過拴58連接至支撐體56，所述拴58位于在柳葉刀蓋子 34中的孔60內。向上延伸的斜坡62設置在支撐體56的兩個側面上， 斜坡62向設備10的針端變細。
在設備10的針端鄰近處的下部殼16的底部包括向下傾斜的表面 64。當設備10在開始位置上時，傾斜的表面64的下傾從鄰近柳葉刀蓋 子34的位置朝向設備10的針端延伸。
由圖2可知，上部殼14的內側包括向下突出的楔66。楔66從上部 殼14的針端向上部殼14的觸發(fā)端變細。楔66的坡度(當上部殼14在 例如圖1所示的位置時)對應于下部殼16的傾斜表面的坡度。例如，這 可以在圖5中被看到。
最終，觸發(fā)裝置腿46進一步包括向外突出的向外鎖住(lock-out) 腿68。向外鎖住腿68設置在觸發(fā)按鈕27的鄰近處的觸發(fā)裝置腿46上， 向外鎖住腿從觸發(fā)裝置腿46向觸發(fā)按鈕27分離。
在圖1至圖5中顯示的和如上所述的設備是在"備用"配置中的。 設備10的操作將會參考圖6-8進行描述。
當操作者通過按壓觸發(fā)按鈕27開始激發(fā)時，如圖6所示，觸發(fā)裝置 26被促使進入到殼體12中，且彈簧40被壓縮。觸發(fā)裝置26移動至殼體 12中包括撓曲的腿54進一步移動至殼體12中，這從柳葉刀主體的頭36 打開了柳葉刀蓋子34，以暴露針32。在柳葉刀28已經被打開之后，以 及隨著觸發(fā)裝置26連續(xù)被催使進入到殼體12中，上部殼14的楔56接 合支撐板56的斜坡62。觸發(fā)裝置腿54彎曲以及柳葉刀支撐板56的移 動路徑向下沿著下部殼16的底部的傾斜表面64?？梢岳斫猓诓僮鳡顟B(tài) 中，針32與孔22對齊，且柳葉刀蓋子34已經被移動到針32的移動路徑之外。對觸發(fā)裝置26的連續(xù)按壓壓縮彈簧40以在其中儲存能量。通 過柳葉刀臂突出部51a和下部殼停止構件52的鄰接，避免了柳葉刀28 被發(fā)射。此時，設備10被"裝備好"(armed)且準備發(fā)射。也可以理 解，在斜坡62和楔66之間的接合使得設備10在使用中能被上下顛倒的握住。
對觸發(fā)按鈕27的進一步地連續(xù)按壓使得觸發(fā)裝置腳48的傾斜表面 49a與柳葉刀臂突出部51a的傾斜表面51b接觸。這種接觸催使柳葉刀臂 51向里彼此相對，直到柳葉刀臂突出部51a從下部殼停止構件52解除出 來。在此時，彈簧40快速地擴張，釋放出到目前為止儲存在其中的能 量。這促使柳葉刀28向前經過殼體12,從而使得針32從孔22突出出去 以刺穿人的皮膚。柳葉刀主體30的頭36被使得與圍繞孔22的殼體12 的內表面接觸，并且這種接觸以及圍繞孔22的殼體12的厚度可被選擇 以限制針32從開口 22突出的距離，因此避免了針刺穿皮膚太深。
在此時，彈簧40被過分擴張，如圖8所示，因此彈簧40縮回以把 針32經過孔22拉回來，且返回至殼體12中。因此針32在使用之后被 固定在設備10的殼體12中，以避免由針32引起的任何的皮膚刺穿事 故。圖8也顯示了，在使用之后，因為觸發(fā)裝置腿46被保持束縛在殼體 12的下部殼16中，觸發(fā)裝置26被固定在殼體12中。也就是說，觸發(fā)裝 置腳48鄰接下部殼停止構件52，和向外鎖住的腿68鄰接下部殼的腳 50。所以，如果皮膚穿刺設備10己經被使用，在沒有完全地拆散設備IO 時，它不能被再次裝配好。除非上部殼14從下部殼16上被移除以暴露 設備10的內部部件，要不根本不可能相對于殼體12移動觸發(fā)裝置26。
設備10可設置有指示裝置(未示出)，該指示裝置清楚地指示給操 作者，設備10己經被使用且應該被處理掉。應當指出的是， 一旦被發(fā) 射，觸發(fā)裝置26則被鎖住。
因為當針32嵌于柳葉刀蓋子34中時，針32是無菌的，且在它刺穿 皮膚之前不與設備10的任何其他的部件接觸，所以不需要消毒或密封除 針32和圍繞的蓋子34之外的殼體12或包含在殼體12內的部件。
為了確保彈簧40具有足夠的力發(fā)射柳葉刀28，以從孔22突出且刺 穿人的皮膚，彈簧40可能在組裝設備10之前被部分地預加負載?？梢岳斫?，在沒有偏離本發(fā)明的范圍的情況下，本領域的技術人員 可以對上述的實施例進行各種修改。
權利要求
1. 一種皮膚穿刺設備，其特征在于，所述皮膚穿刺設備包括在其中具有開口的殼體；在所述殼體中設置的柳葉刀；覆蓋所述柳葉刀的針的尖端的柳葉刀蓋子，所述針和柳葉刀蓋子沿著所述殼體內的發(fā)射路徑對齊，所述開口也與所述發(fā)射路徑對齊；驅動裝置，該驅動裝置在所述殼體內且基本上沿所述發(fā)射路徑的方向可移動；連接在所述驅動裝置和柳葉刀針之間的彈簧；其中，所述驅動裝置沿所述方向的移動使得所述彈簧被壓縮，所述蓋子被從柳葉刀針上分離和被移動到所述發(fā)射路徑之外，以及彈簧被釋放，從而沿著暢通的發(fā)射路徑把所述柳葉刀驅動至一位置，在該位置柳葉刀針的尖端經過殼體中的開口突出出去。
2. 根據權利要求
1所述的設備，其特征在于，進一步包括相對于所 述殼體可移動的觸發(fā)機構，由此，觸發(fā)機構的激發(fā)使得所述驅動裝置移 動通過所述殼體。
3. 根據權利要求
2所述的設備，其特征在于，所述觸發(fā)機構被可伸 縮地安裝在所述殼體中。
4. 根據權利要求
3所述的設備，其特征在于，通過把所述觸發(fā)機構 按壓至殼體中，激發(fā)所述觸發(fā)機構。
5. 根據前述權利要求
中的任一項所述的設備，其特征在于，所述驅 動裝置包括在柳葉刀蓋子和觸發(fā)機構之間的連接器。
6. 根據權利要求
5所述的設備，其特征在于，通過一個或多個柔性 構件，把所述柳葉刀蓋子連接至所述觸發(fā)機構。
7. 根據權利要求
6所述的設備，其中，所述一個或多個柔性構件是 細長的，其第一端連接至所述觸發(fā)機構和其第二端連接至所述柳葉刀蓋 子。
8. 根據前述權利要求
中的任一項所述的設備，其特征在于，在所述 殼體的內部和驅動裝置上設置互補結構，當所述驅動裝置移動經過所述殼體時所述互補結構能夠彼此接合。
9. 根據權利要求
8所述的設備，其特征在于，所述驅動裝置互補結 構被設置在所述一個或多個柔性構件的所述第二端上。
10. 根據權利要求
8或9所述的設備，其特征在于，所述互補結構分 別包括楔或斜坡，和楔接合或斜坡接合結構。
11. 根據權利要求
IO所述的設備，其特征在于，在殼體上或殼體的內 部設置楔，這些楔與設置在所述一個或多個柔性構件的第二端的楔接合 結構接合。
12. 根據前述權利要求
中的任一項所述的設備，其特征在于，所述觸 發(fā)機構包括由操作者激發(fā)的觸發(fā)按鈕。
13. 根據權利要求
12所述的設備，其特征在于，所述觸發(fā)按鈕在所述 殼體的外部。
14. 根據前述權利要求
中的任-一項所述的設備，其特征在于，如果所述設備已經被發(fā)射，所述彈簧被設置成把所述柳葉刀完全縮回到所述殼 體中。
15. 根據前述權利要求
中的任一項所述的設備，其特征在于，所述彈 簧是平臺彈簧。
16. 根據前述權利要求
中的任一項所述的設備，其特征在于，進一步 包括柳葉刀保持裝置，該柳葉刀保持裝置被設置成基本上避免柳葉刀移 動經過所述殼體，直到所述觸發(fā)裝置已經完全被激發(fā)。
17. 根據權利要求
16所述的設備，其特征在于，所述柳葉刀保持裝 置包括在殼體內部和柳葉刀上的協(xié)作部件。
18. 根據前述權利要求
中的任一項所述的設備，其特征在于，進一步 包括鎖住裝置，所述鎖住裝置被配置成，在設備已經被觸發(fā)的情況下將 所述觸發(fā)機構相對于所述殼體且在所述殼體內鎖住在預定的位置。
19. 一種皮膚穿刺設備，其特征在亍，所述皮膚穿刺設備包括在其中具有開口和包括第 一組鎖住結構的殼體；設置在所述殼體內且具有用于可釋放地接合所述第一組鎖住結構的 第二組鎖住結構的柳葉刀；覆蓋柳葉刀的針的尖端的柳葉刀蓋子，所述針和柳葉刀蓋子沿著所述殼體內的發(fā)射路徑對齊，所述開口也與所述發(fā)射路徑對齊； 在所述殼體內且基本上沿所述發(fā)射路徑延伸的引導軌跡； 驅動裝置，該驅動裝置被安裝在所述引導軌跡上且具有用于接合柳葉刀蓋子的結構和用于從所述第一組鎖住結構上釋放所述第二組鎖住結構的結構；連接在所述柳葉刀和驅動裝置之間的彈簧；和鄰近柳葉刀蓋子且在所述柳葉刀蓋子和所述開口之間設置的柳葉刀蓋子偏斜結構。
專利摘要
一種皮膚穿刺設備(10)包括殼體(12)、設置在殼體內的柳葉刀(28)以及覆蓋柳葉刀的針(32)的尖端的柳葉刀蓋子(34)。針和柳葉刀蓋子沿著在殼體內的移動路徑被對齊。驅動裝置(46、54、62、66)被設置，所述驅動裝置沿著所述路徑在連續(xù)的運作中可移動。通過彈簧把所述柳葉刀連接至驅動裝置。驅動裝置被配置以首先接合所述蓋子，把所述蓋從針上移除且移除到針的移動路徑之外。所述驅動裝置隨后釋放彈簧以沿著被清除的移動路徑驅動所述柳葉刀。
文檔編號A61B5/151GKCN201303942SQ200790000077
公開日2009年9月9日 申請日期2007年6月11日
發(fā)明者克萊夫·尼科爾斯 申請人:歐文蒙福德有限公司導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan