專利名稱：鼻內(nèi)鏡術(shù)后中藥沖洗液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于鼻內(nèi)鏡術(shù)后的中藥沖洗液及其制作方法，屬中藥制劑及其制備方法領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
鼻竇內(nèi)窺鏡手術(shù)是目前治療慢性鼻竇炎、鼻息肉的最有效的方法。但是鼻內(nèi)鏡術(shù)后處理和治療也十分重要，恰當(dāng)?shù)木C合治療是獲得滿意療效的重要保證。選用合適的術(shù)腔沖洗藥物，將有助于提高術(shù)腔清理和沖洗的效率，促進(jìn)黏膜上皮化和功能恢復(fù)，縮短術(shù)腔愈合的時(shí)間。目前沖洗液的配制方法及種類很多，但尚無(wú)特效藥。以往多采用生理鹽水、慶大霉素注射液及地塞米松注射液沖洗術(shù)腔，具有鼻腔存留時(shí)間短、藥液易蒸發(fā)、鼻腔較干燥及長(zhǎng)期激素、慶大霉素等抗生素的應(yīng)用易對(duì)人體產(chǎn)生副作用等缺點(diǎn)，且使用后仍有較多患者術(shù)后發(fā)生黏膜水腫、囊泡、肉芽、息肉再生及鼻腔粘連等病變，導(dǎo)致手術(shù)失敗。因而選擇合適的藥液進(jìn)行術(shù)腔沖洗，對(duì)于術(shù)腔黏膜轉(zhuǎn)歸和上皮化的過程縮短具有重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對(duì)本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，通過發(fā)掘祖國(guó)豐富的中醫(yī)藥資源，提供一種組方科學(xué)、療效高且對(duì)人體無(wú)毒副作用的專用于鼻內(nèi)鏡術(shù)后術(shù)腔沖洗的純中藥制劑及其制備方法。
本發(fā)明技術(shù)方案是基于我國(guó)中醫(yī)學(xué)對(duì)鼻竇炎、鼻息肉的總體認(rèn)識(shí)和現(xiàn)代鼻科學(xué)對(duì)本癥發(fā)病機(jī)理及治療原則，根據(jù)鼻內(nèi)鏡術(shù)后術(shù)腔易熱毒窒結(jié)，氣滯血瘀，以疏風(fēng)清熱、解毒排膿、活血消腫、宣肺通竅而立法，選用純天然中草藥，按中醫(yī)理論組方，結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)工藝制法組合而成。基本配方由如下藥物及重量組成辛夷花500～2000g，蒼耳子500～2000g，白芷500～1500g，細(xì)辛300～750g，蒿本500～1500g，川芎500～2000g，黃芪500～2000g，金銀花500～2000g，黃芩500～2000g，柴胡500～2000g，防風(fēng)500～2000g，甘草500～1000g。
本發(fā)明的優(yōu)選配方如下辛夷花1500g、蒼耳子1500g、白芷1000g、細(xì)辛750g、蒿本1000g、川芎1500g、黃芪1500g、金銀花1500g、黃芩1500g、柴胡1500g、防風(fēng)1500g、甘草1000g。
本發(fā)明的制備方法是將上述藥物按配方規(guī)定重量比稱取，去除雜質(zhì)，加入清水浸泡1～2小時(shí)。取辛夷花、白芷、川芎、金銀花、細(xì)辛、黃芩、防風(fēng)用水蒸汽蒸餾，提取揮發(fā)油，收集蒸餾液。取上述蒸餾后藥渣與蒼耳子、藁本、黃芪、柴胡及甘草合并，兩次加水煎煮，將煎液濾過備用。將所得煎液和得到的蒸餾液合并、濾過、濃縮，加95％乙醇沉淀，置4℃冰箱冷藏24小時(shí)后取上清液過濾，將濾液中乙醇以減壓蒸餾法除去，得藥液。將所得藥液加入蒸餾所得到的揮發(fā)油、芳香液及注射用水至100000毫升，攪勻，分裝500ml/瓶，密封，經(jīng)滅菌后備用。
用法及用量鼻內(nèi)鏡術(shù)后第3天給予本發(fā)明藥物沖洗術(shù)腔，用鼻腔沖洗器(北京同仁醫(yī)院耳鼻咽喉科研究所產(chǎn))沖洗鼻腔，每側(cè)250ml，每日1次，連續(xù)2周后改為3日1次，直至滿3個(gè)月。
方解與藥理分析辛夷含有揮發(fā)油，能散風(fēng)寒、通鼻竅，促進(jìn)分泌物的吸收，有收縮鼻黏膜血管及抗組胺作用，尤其適用于鼻淵、鼻塞、鼻流濁涕等癥；蒼耳子能清熱燥濕、瀉火解毒，對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌及真菌有抑制作用，能抗炎、抗過敏、降低毛細(xì)血管通透性；細(xì)辛性味辛溫、芳香氣濃、性善走竄，有較好的祛鳳、散寒、止痛作用；金銀花和白芷能疏風(fēng)燥濕、清熱解毒、消腫排膿；川芎、藁本活血行氣、祛鳳利濕、消腫止痛；防風(fēng)辛散上行，上部風(fēng)種；黃芩的功效是清熱燥濕、清泄肺火，有清熱和收斂雙重作用；黃芪具有利尿祛濕、固表排膿、托毒生肌、提高機(jī)體免疫作用并減低其他藥物的毒副作用；甘草具有補(bǔ)氣及提高機(jī)體抗病作用，可以加強(qiáng)黃芪的作用，兼有清熱解毒、緩和藥性、調(diào)和諸藥的作用，此外據(jù)近年來(lái)的一些研究表明，甘草還具有抗炎及抗變態(tài)反應(yīng)的作用，對(duì)鼻腔、竇腔的黏膜水腫、炎癥、潰瘍等均有明顯的抑制和促使其恢復(fù)的作用。柴胡具有清熱解毒、疏肝解郁、提升中氣功能。上述諸藥配伍，具有疏風(fēng)清熱、解毒排膿、活血消腫、宣肺通竅之功效，具有抑菌及增強(qiáng)免疫作用。
本發(fā)明的適應(yīng)癥包括各種鼻內(nèi)鏡手術(shù)后患者。
本發(fā)明的配方亦可煎煮成湯劑，用于鼻內(nèi)鏡術(shù)后口服治療。
本發(fā)明的積極效果在于應(yīng)用后可以減輕乃至消除鼻腔鼻竇黏膜腫脹、痂塊堵塞，分泌物增加及潴留，囊泡和肉芽等增生，原發(fā)或繼發(fā)感染，變態(tài)反應(yīng)等?；謴?fù)纖毛擺動(dòng)和促進(jìn)漿液腺分泌，促進(jìn)術(shù)腔黏膜上皮化?？梢愿纳票恰⒈歉]通氣引流，消除炎癥，促使病理狀態(tài)粘膜恢復(fù)其正常的結(jié)構(gòu)和功能。因?yàn)槭羌冎兴幹苿淇寡紫[抗過敏、防止鼻腔干燥等作用可促進(jìn)黏膜形態(tài)及纖毛功能盡快恢復(fù)，療效顯著，長(zhǎng)期使用無(wú)刺激、無(wú)毒副作用。
療效觀察發(fā)明人應(yīng)用本發(fā)明藥物對(duì)210例鼻竇炎、鼻息肉患者行鼻內(nèi)鏡手術(shù)后沖洗術(shù)腔，對(duì)照組80例鼻內(nèi)鏡術(shù)后患者采用生理鹽水、地塞米松及慶大霉素液沖洗術(shù)腔。術(shù)后3個(gè)月按中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì)、中華耳鼻咽喉科雜志編委會(huì)制定的內(nèi)鏡鼻竇手術(shù)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定治愈(癥狀消失，鼻內(nèi)鏡檢查竇口開放良好，竇腔黏膜上皮化，無(wú)膿性分泌物)；好轉(zhuǎn)(癥狀明顯改善，鼻內(nèi)鏡檢查見竇腔黏膜部分區(qū)域水腫、肥厚或肉芽組織形成，有少量膿性分泌物)；無(wú)效(癥狀改善，鼻內(nèi)鏡檢查見術(shù)腔粘連、竇口狹窄或閉鎖、息肉形成，有膿性分泌物)。結(jié)果本發(fā)明藥物組治愈率71.32％，有效率94.17％；對(duì)照組治愈率52.19％，有效率76.12％，本發(fā)明藥物組的治愈率、有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1稱取辛夷花1500g、蒼耳子1500g、白芷1000g、細(xì)辛750g、蒿本1000g、川芎1500g、黃芪1500g、金銀花1500g、黃芩1500g、柴胡1500g、防風(fēng)1500g、甘草1000g，去除雜質(zhì)，加入清水浸泡1～2小時(shí)，取辛夷花、白芷、川芎、金銀花、細(xì)辛、黃芩及防風(fēng)用水蒸汽蒸餾，提取揮發(fā)油，收集蒸餾液。取上述藥渣與蒼耳子、藁本、黃芪、柴胡及甘草合并，加4倍量水煎煮30分鐘，取上清液，再加入4倍水煎煮30分鐘，取上清液，合并煎液，將煎液濾過備用。將所得煎液和得到的蒸餾液合并、濾過、濃縮，加95％乙醇沉淀，置4℃冰箱冷藏24小時(shí)后取上清液過濾，將濾液中乙醇以減壓蒸餾法除去，得藥液。將所得藥液加入蒸餾后得到的揮發(fā)油、芳香液及注射用水至100000毫升，攪勻，分裝500ml/瓶，密封，經(jīng)滅菌后備用。
實(shí)施例2稱取辛夷花2000g、蒼耳子2000g、白芷1000g、細(xì)辛750g、蒿本1000g、川芎1500g、黃芪1500g、金銀花2000g、黃芩1000g、柴胡1000g、防風(fēng)1000g甘草750g，去除雜質(zhì)，加入清水浸泡1～2小時(shí)，取辛夷花、白芷、川芎、金銀花、細(xì)辛、黃芩及防風(fēng)用水蒸汽蒸餾，提取揮發(fā)油，收集蒸餾液。取上述藥渣與蒼耳子、藁本、黃芪、柴胡及甘草合并，加4倍量水煎煮1.5小時(shí)，取上清液，再加入4倍水煎煮1.5小時(shí)，取上清液，合并煎液，將煎液濾過備用。將所得煎液和得到的蒸餾液合并、濾過、濃縮，加95％乙醇沉淀，置4℃冰箱冷藏24小時(shí)后取上清液過濾，將濾液中乙醇以減壓蒸餾法除去，得藥液。將所得藥液加入蒸餾后得到的揮發(fā)油、芳香液及注射用水至100000毫升，攪勻，分裝500ml/瓶，密封，經(jīng)高溫滅菌后備用。
權(quán)利要求
1.鼻內(nèi)鏡術(shù)后中藥沖洗液，其特征是由下列藥物及重量組成辛夷花500～2000g，蒼耳子500～2000g，白芷500～1500g，細(xì)辛300～750g，蒿本500～1500g，川芎500～2000g，黃芪500～2000g，金銀花500～2000g，黃芩500～2000g，柴胡500～2000g，防風(fēng)500～2000g，甘草500～1000g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻內(nèi)鏡術(shù)后中藥沖洗液，其優(yōu)選配方為辛夷花1500g、蒼耳子1500g、白芷1000g、細(xì)辛750g、蒿本1000g、川芎1500g、黃芪1500g、金銀花1500g、黃芩1500g、柴胡1500g、防風(fēng)1500g、甘草1000g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的鼻內(nèi)鏡術(shù)后中藥沖洗液的制備方法，其特征在于將上述藥物按配方規(guī)定重量稱取，去除雜質(zhì)，加入清水浸泡1～2小時(shí)。取辛夷花、白芷、川芎、金銀花、細(xì)辛、黃芩、防風(fēng)用水蒸汽蒸餾，提取揮發(fā)油，收集蒸餾液。取上述蒸餾后藥渣與蒼耳子、藁本、黃芪、柴胡及甘草合并，兩次加水煎煮，將煎液濾過備用。將所得煎液和得到的蒸餾液合并、濾過、濃縮，加95％乙醇沉淀，置4℃冰箱冷藏24小時(shí)后取上清液過濾，將濾液中乙醇以減壓蒸餾法除去，得藥液。將所得藥液加入蒸餾所得到的揮發(fā)油、芳香液及注射用水至100000毫升，攪勻，分裝500ml/瓶，密封，經(jīng)滅菌后備用。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的鼻內(nèi)鏡術(shù)后中藥沖洗液，其特征在于還可制作成口服湯劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于鼻內(nèi)鏡術(shù)后的中藥沖洗液及其制作方法，屬中藥制劑及其制備方法領(lǐng)域。根據(jù)鼻內(nèi)鏡術(shù)后術(shù)腔易熱毒窒結(jié)，氣滯血淤，以疏風(fēng)清熱、解毒排膿、活血消腫、宣肺通竅而立法。基本配方由如下藥物及重量組成辛夷花500～2000g，蒼耳子500～2000g，白芷500～1500g，細(xì)辛300～750g，蒿本500～1500g，川芎500～2000g，黃芪500～2000g，金銀花500～2000g，黃芩500～2000g，柴胡500～2000g，防風(fēng)500～2000g，甘草500～1000g。應(yīng)用本發(fā)明藥物沖洗術(shù)腔后可以恢復(fù)纖毛擺動(dòng)和促進(jìn)漿液腺分泌，促進(jìn)術(shù)腔黏膜上皮化。促使病理狀態(tài)粘膜恢復(fù)其正常的結(jié)構(gòu)和功能。因?yàn)槭羌冎兴幹苿熜э@著，長(zhǎng)期使用無(wú)刺激、無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61P11/02GK1899377SQ20061008231
公開日2007年1月24日 申請(qǐng)日期2006年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月22日
發(fā)明者周宣巖, 陶謙, 秦永彥 申請(qǐng)人:周宣巖, 陶謙, 秦永彥