專利名稱：一種治療口腔潰瘍的口腔貼片制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療口腔潰瘍藥物，具體地說是一種治療口腔潰瘍的口腔貼片制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有臨床應(yīng)用蒙脫石散直接加水制成糊劑涂于口腔潰瘍表面的應(yīng)用方式，臨床效果較好。蒙脫石為雙八面體蒙脫石[Si8Al4O20(OH)4]，系由雙四面氧化硅單八面體氧化鋁組成的多層結(jié)構(gòu)，其粉末粒度達(dá)1-3μm。該物質(zhì)具有極高的定位能力。但是由于糊劑藥物在潰瘍表面濃度較低，并保留時(shí)間短，容易被口腔唾液稀釋掉。不能充分發(fā)揮蒙脫石藥效，達(dá)到理想的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是克服以上不足，提供一種治療口腔潰瘍的口腔貼片制劑及其制備方法。
本發(fā)明的治療口腔潰瘍的口腔貼片制劑，包括主料和輔料，主料為蒙脫石，輔料為卡泊姆、阿斯巴甜和香蘭素，濕潤劑為乙醇85％；各原料的重量配比為蒙脫石500份，卡泊姆15-35份，阿斯巴甜0.1-2份，香蘭素0.1-1.5份，乙醇85％250-450份。
各原料的優(yōu)化重量配比為蒙脫石500份，卡泊姆20-30份，阿斯巴甜0.5-1.5份，香蘭素0.2-0.8份，乙醇85％300-400份。
各原料的最佳重量配比為蒙脫石500份，卡泊姆25份，阿斯巴甜1份，香蘭素0.5份，乙醇85％350份。
以上用量為原料重量比，本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員可以根據(jù)生產(chǎn)需要，按照上述比例進(jìn)行任意擴(kuò)大或縮小，都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
該口腔貼片制劑的制備步驟為稱取蒙脫石，并按比例稱取阿斯巴甜、香蘭素和卡泊母與蒙脫石混合均勻，之后加入適量濕潤劑乙醇85％，攪拌均勻后，制軟材、制粒，然后壓片制得蒙脫石藥物口腔貼片，最后包裝入庫。
使用本發(fā)明的口腔貼片制劑后，藥物可均勻地覆蓋在整個(gè)潰瘍表面，形成表面膜，并維持持久不間斷釋放藥物。藥物作用持久，蒙脫石可吸附多種病原體，將其固定在潰瘍表面，而后隨唾液分泌排出體外，從而避免潰瘍傷口細(xì)胞被病原體損傷。蒙脫石對(duì)致病菌以及毒素也有固定作用，同時(shí)減少潰瘍面刺激，不會(huì)降低患者味覺，從而保證患者正常食欲。有利于患者潰瘍面恢復(fù)。此外，蒙脫石還能減輕口腔潰瘍所致的粘膜組織病變，修復(fù)損壞的細(xì)胞間橋，使細(xì)胞緊密連接，并抑制病原菌繁殖。另一方面，蒙脫石可通過和口腔粘液分子間的相互作用，增加粘液凝膠的內(nèi)聚力、粘膜彈性和存在時(shí)間，從而增強(qiáng)粘液屏障，保護(hù)口腔細(xì)胞頂端和細(xì)胞間橋免受損壞，使口腔炎癥消退，使口腔潰瘍加快愈合。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1各成分配比蒙脫石500g，卡泊姆25g，阿斯巴甜1g，香蘭素0.5g，乙醇85％350g。
制備方法稱取500g蒙脫石，并按比例稱取阿斯巴甜1g、香蘭素0.5g、卡泊母25g與蒙脫石混合均勻，之后加入適量濕潤劑乙醇85％350g，攪拌均勻后，制軟材、制粒，然后壓片制得蒙脫石藥物口腔貼片1000片，最后包裝入庫。
實(shí)施例2各成分配比蒙脫石500g，卡泊姆30g，阿斯巴甜0.5g，香蘭素0.8g，乙醇85％400g。
制備方法稱取500g蒙脫石，并按比例稱取阿斯巴甜0.5g、香蘭素0.8g、卡泊母30g與蒙脫石混合均勻，之后加入適量濕潤劑乙醇85％400g，攪拌均勻后，制軟材、制粒，然后壓片制得蒙脫石藥物口腔貼片1000片，最后包裝入庫。
實(shí)施例3各成分配比蒙脫石100g，卡泊姆5g，阿斯巴甜0.2g，香蘭素0.1g，乙醇85％70g。
制備方法稱取100g蒙脫石，并按比例稱取阿斯巴甜0.2g、香蘭素0.1g、卡泊母5g與蒙脫石混合均勻，之后加入適量濕潤劑乙醇85％70g，攪拌均勻后，制軟材、制粒，然后壓片制得蒙脫石藥物口腔貼片1000片，最后包裝入庫。
實(shí)施例4各成分配比蒙脫石50g，卡泊姆2.5g，阿斯巴甜0.1g，香蘭素0.05g，乙醇85％35g。
制備方法稱取50g蒙脫石，并按比例稱取阿斯巴甜0.1g、香蘭素0.05g、卡泊母2.5g與蒙脫石混合均勻，之后加入適量濕潤劑乙醇85％35g，攪拌均勻后，制軟材、制粒，然后壓片制得蒙脫石藥物口腔貼片1000片，最后包裝入庫。
實(shí)施例5
各成分配比蒙脫石200g，卡泊姆8g，阿斯巴甜0.4g，香蘭素0.2g，乙醇85％130g。
制備方法稱取200g蒙脫石，并按比例稱取阿斯巴甜0.4g、香蘭素0.2g、卡泊母8g與蒙脫石混合均勻，之后加入適量濕潤劑乙醇85％130g，攪拌均勻后，制軟材、制粒，然后壓片制得蒙脫石藥物口腔貼片1000片，最后包裝入庫。
實(shí)施例6各成分配比蒙脫石400g，卡泊姆20g，阿斯巴甜0.8g，香蘭素0.4g，乙醇85％280g。
制備方法稱取400g蒙脫石，并按比例稱取阿斯巴甜0.8g、香蘭素0.4g、卡泊母20g與蒙脫石混合均勻，之后加入適量濕潤劑乙醇85％280g，攪拌均勻后，制軟材、制粒，然后壓片制得蒙脫石藥物口腔貼片1000片，最后包裝入庫。
病例病例1張德生，男41歲，山東省濟(jì)南市歷城區(qū)人。臨床診斷為口腔炎，臨床表現(xiàn)為口腔紅癍、疼痛，食欲差。用蒙脫石口腔貼片治療三天，紅癍消退，疼痛消逝；食欲恢復(fù)。
病例2張海平，男6歲，山東省濟(jì)南市商河縣人。臨床診斷為口腔潰瘍，臨床表現(xiàn)為口腔黏膜充血，舌面水腫有潰瘍，潰瘍表面可見灰白色物。拒食，不發(fā)熱。用蒙脫石口腔貼片治療三天，潰瘍表面消退，疼痛消逝；食欲恢復(fù)。
病例3劉曉惠，女4歲，山東省濟(jì)南市槐蔭區(qū)人。臨床診斷為急性球菌性口腔炎及口腔潰瘍，臨床表現(xiàn)為口腔充血、水腫、疼痛，舌背部有潰瘍。食欲差，并有發(fā)熱現(xiàn)象。用蒙脫石口腔貼片治療，每天三到五次，治療3-5天。潰瘍消退，疼痛消逝；食欲恢復(fù)。
病例4王睿，男9歲，山東省濟(jì)南市槐蔭區(qū)人。臨床診斷為皰疹性口腔炎伴淺表潰瘍，臨床表現(xiàn)為口腔紅癍、水腫，口腔黏膜潰瘍，患者有發(fā)熱現(xiàn)象，食欲差，影響學(xué)習(xí)。用蒙脫石口腔貼片治療3-5天，紅癍、水腫消退，口腔黏膜潰瘍疼痛消逝；體溫正常，食欲恢復(fù)。
病例5田子豪，男、12歲，山東省濟(jì)南市歷城區(qū)人。臨床診斷為口腔炎并伴有淺表潰瘍，臨床表現(xiàn)為口腔紅癍、疼痛，食欲差。用蒙脫石口腔貼片治療三天，紅癍消退，疼痛消逝；食欲恢復(fù)。
病例6張曉霞，女10歲，山東省濟(jì)南市長清區(qū)人。臨床診斷為急性球菌性口腔炎及口腔潰瘍，臨床表現(xiàn)為口腔充血、水腫、疼痛，口腔黏膜有潰瘍?；颊呤秤?，并有發(fā)熱現(xiàn)象。用蒙脫石口腔貼片治療，每天三到五次，治療3天。潰瘍消退，疼痛消逝；食欲恢復(fù)。
病例7孫志飛，男2歲，山東省濟(jì)南市天橋區(qū)人。臨床診斷為口腔黏膜潰瘍，臨床表現(xiàn)為口腔紅癍、疼痛，食欲差。潰瘍表面可見灰白色物。拒食，不發(fā)熱。蒙脫石口腔貼片治療三天，紅癍消退，潰瘍表面疼痛消逝；食欲恢復(fù)。
病例8閆海峰，男4歲，山東省濟(jì)南市平陰縣人。臨床診斷為口腔炎伴牙齦淺表潰瘍，臨床表現(xiàn)為口腔紅癍、疼痛，食欲差。潰瘍表面可見灰白色物，用蒙脫石口腔貼片治療三天，紅癍消退，疼痛消逝；食欲恢復(fù)。
病例9尚云青，女12歲，山東省濟(jì)南市長清區(qū)人。臨床診斷為急性球菌性口腔炎及口腔潰瘍，臨床表現(xiàn)為口腔充血、水腫、疼痛，口腔黏膜有潰瘍。患者食欲差，并有發(fā)熱現(xiàn)象。用蒙脫石口腔貼片治療，每天五次，治療3天。潰瘍消退，疼痛消逝；食欲恢復(fù)。
病例10王祥瑞，男12歲，山東省濟(jì)南市市中區(qū)人。臨床診斷為皰疹性口腔炎伴淺表潰瘍，臨床表現(xiàn)為口腔紅癍、水腫，口腔黏膜潰瘍，患者有發(fā)熱現(xiàn)象，食欲差，影響學(xué)習(xí)。用蒙脫石口腔貼片治療五天，紅癍、水腫消退，口腔黏膜潰瘍疼痛消逝；體溫正常，食欲恢復(fù)。
權(quán)利要求
1.一種治療口腔潰瘍的口腔貼片制劑及其制備方法，包括主料和輔料，其特征在于主料為蒙脫石，輔料為卡泊姆、阿斯巴甜和香蘭素，濕潤劑為乙醇85％；各原料的重量配比為蒙脫石500份，卡泊姆15-35份，阿斯巴甜0.1-2份，香蘭素0.1-1.5份，乙醇85％250-450份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔貼片制劑，其特征在于各原料的重量配比為蒙脫石500份，卡泊姆20-30份，阿斯巴甜0.5-1.5份，香蘭素0.2-0.8份，乙醇85％300-400份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔貼片制劑，其特征在于各原料的重量配比為蒙脫石500份，卡泊姆25份，阿斯巴甜1份，香蘭素0.5份，乙醇85％350份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔貼片制劑，其特征在于該制劑為片狀制劑。
5.權(quán)利要求1所述口腔貼片制劑的制備方法，其特征在于該口腔貼片制劑的制備步驟為稱取蒙脫石，并按比例稱取阿斯巴甜、香蘭素和卡泊母與蒙脫石混合均勻，之后加入適量濕潤劑乙醇85％，攪拌均勻后，制軟材、制粒，然后壓片制得蒙脫石藥物口腔貼片，最后包裝入庫。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療口腔潰瘍的口腔貼片制劑及其制備方法，包括主料和輔料，主料為蒙脫石，輔料為卡泊姆、阿斯巴甜和香蘭素，濕潤劑為乙醇85％；各原料的重量配比為蒙脫石500份，卡泊姆15－35份，阿斯巴甜0.1－2份，香蘭素0.1－1.5份，乙醇85％250－450份。本發(fā)明的口腔貼片制劑與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有藥效持續(xù)時(shí)間長，治療效果好，制備方法簡單、使用方便等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/70GK1899302SQ20061004542
公開日2007年1月24日 申請(qǐng)日期2006年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月12日
發(fā)明者劉慶蕓 申請(qǐng)人:劉慶蕓