專(zhuān)利名稱(chēng)：用于預(yù)防和治療抑郁癥的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可用于預(yù)防和治療抑郁癥的藥物組合物，這些藥物包括中藥丹參和黃芪以及由這兩種中藥組成的復(fù)方制劑，此外，還包括中藥丹參提取的成分如丹參素，原兒茶醛，迷迭香酸，紫草酸，丹酚酸A，丹酚酸B，丹參酮I，丹參酮IIA、B，隱丹參酮，羥基丹參酮，丹參酸甲酯，二氫丹參酮I，異丹參酮I、II，隱異丹參酮，丹參醌A、B、C。中藥黃芪提取的成分如黃芪甲苷，黃芪多糖，黃芪總皂甙，黃芪總黃酮。用這些藥物組合物與中藥的成分對(duì)各種原因?qū)е碌囊钟舭Y具有良好的預(yù)防和治療作用。
背景技術(shù)：
抑郁癥是一種情感性精神病，以悲傷，絕望和沮喪等情緒為特征?；颊叱Ｓ凶员埃载?zé)和自罪的感覺(jué)，并可有自殺傾向。抑郁癥的主要類(lèi)型有重型抑郁癥，慢性和通常較輕的抑郁癥(精神抑郁癥)，以及非典型性抑郁癥，其它重要類(lèi)型有經(jīng)前煩躁不安癥和周期性情感障礙。抑郁癥的病因主要包括社會(huì)心理因素和生物學(xué)因素，一般認(rèn)為抑郁癥與腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)的異常有關(guān)，最主要的有5-HT，乙酰膽堿和兒茶酚胺類(lèi)(包括多巴胺，去甲腎上腺素和腎上腺素)，這些神經(jīng)遞質(zhì)被擾亂的程度由其它因素諸如光或遺傳易感性決定。
統(tǒng)計(jì)資料顯示，美國(guó)抑郁癥的發(fā)病率僅次于心臟病。抑郁癥是一種最普通的精神疾病，在西方工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家終身抑郁癥的發(fā)病率在8％～10％之間，隨著人口的逐步老齡化，抑郁癥在60歲以上人群中的發(fā)病率將高達(dá)20％～50％。美國(guó)每年治療抑郁癥的費(fèi)用高達(dá)44億美元(冠心病為430億美元)。美國(guó)估計(jì)有1700萬(wàn)人患有抑郁癥，加拿大估計(jì)約有80萬(wàn)人罹患抑郁癥。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2001年報(bào)告，抑郁癥目前已成為世界第四大疾患，到2020年抑郁癥可能成為僅次于心臟病的第二大疾病。抑郁癥正成為一個(gè)嚴(yán)重的全球問(wèn)題，同時(shí)也醞釀著無(wú)限的商機(jī)。
抗抑郁藥物中，選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑類(lèi)產(chǎn)品占據(jù)了主宰地位，據(jù)有關(guān)人士分析，選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑類(lèi)氟西汀，舍曲林，帕羅西汀的全球銷(xiāo)售額在75億美元左右，占抗抑郁藥市場(chǎng)總額的72％。目前世界抗抑郁藥開(kāi)發(fā)呈現(xiàn)兩大趨勢(shì)一是進(jìn)一步開(kāi)發(fā)選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑類(lèi)的新適應(yīng)證，如強(qiáng)迫癥和焦慮癥治療等，同時(shí)一些公司在嘗試對(duì)選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑類(lèi)加以改進(jìn)，二是進(jìn)一步開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，如國(guó)外已有2個(gè)具有阻斷多巴胺，去甲腎上腺素和5-HT再攝取/三重作用的化合物目前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。
在我國(guó)，以往由于認(rèn)識(shí)上的偏見(jiàn)，常常把輕度抑郁，情感障礙等認(rèn)為是思想上的問(wèn)題，不是病，因而這類(lèi)患者很少有人會(huì)去求診。但是隨著我國(guó)社會(huì)的開(kāi)放，對(duì)抑郁癥逐漸認(rèn)識(shí)，已把抑郁癥作為一種病來(lái)認(rèn)識(shí)。隨著我國(guó)社會(huì)生活節(jié)奏的加快，各種壓力的增強(qiáng)，精神疾病的患病率呈逐年上升趨勢(shì)，據(jù)調(diào)查顯示，我國(guó)17歲以下的3.4億名兒童青少年中，約有3000萬(wàn)人受到情緒障礙和心理問(wèn)題的困擾。據(jù)專(zhuān)家估計(jì)，中國(guó)抑郁癥患者接受合理治療的比例將從現(xiàn)在的25％上升到2010年的40％。中國(guó)衛(wèi)生部門(mén)考慮到精神類(lèi)疾病呈上升趨勢(shì)和中國(guó)即將進(jìn)入老齡化，已將抑郁癥列為今后的防治重點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
1.本項(xiàng)目組通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)用中藥丹參和黃芪組成復(fù)方制劑，對(duì)抑郁癥的動(dòng)物有明顯的預(yù)防及治療作用。丹參和黃芪按1∶1的組成比例，按傳統(tǒng)的工藝制備成可供臨床應(yīng)用的各種制劑，可用于預(yù)防及治療各種原因?qū)е碌囊钟舭Y。
2.本項(xiàng)目組通過(guò)拆方研究，發(fā)現(xiàn)用中藥丹參水提物制成的丹參片，用丹參醇提液或用米酒滲泡制成的丹參酒，按滴丸工藝制備的丹參滴丸對(duì)抑郁癥的動(dòng)物也有較好的療效。研究表明這些制劑可制備成供臨床應(yīng)用的各種制劑，用于預(yù)防及治療各種原因?qū)е碌囊钟舭Y。
3.本項(xiàng)目組通過(guò)拆方研究還發(fā)現(xiàn)黃芪水蒸劑，黃芪醇提液對(duì)抑郁癥的動(dòng)物也有較好的療效，這些制劑可制備成供臨床應(yīng)用的各種制劑，用于預(yù)防及治療各種原因?qū)е碌囊钟舭Y。
4.本項(xiàng)目組通過(guò)腦組織藥理學(xué)研究方法發(fā)現(xiàn)丹參提取的成分丹參素，原兒茶醛對(duì)抑郁癥的動(dòng)物有較好的療效。其他成分如迷迭香酸，紫草酸，丹酚酸A，丹酚酸B，丹參酮I，丹參酮IIA，丹參酮IIB，隱丹參酮，羥基丹參酮，丹參酸甲酯，二氫丹參酮I，異丹參酮I，異丹參酮II，隱異丹參酮，丹參醌A，丹參醌B，丹參醌C等也有預(yù)防及治療抑郁癥的作用。
5.本項(xiàng)目組通過(guò)腦組織藥理學(xué)研究方法發(fā)現(xiàn)中藥黃芪提取的成分黃芪甲苷對(duì)抑郁癥的動(dòng)物也有較好的療效。其他成分如黃芪多糖，黃芪總皂甙，黃芪總黃酮等也有預(yù)防及治療抑郁癥的作用。
以上藥物與藥物組合物，可制成片劑，膠囊劑，顆粒劑，沖劑，口服液，外用制劑，注射劑和任何可供臨床應(yīng)用的的藥物制劑。
權(quán)利要求
1.一種用于預(yù)防和治療抑郁癥的藥物組合物，其特征是該組合物是由中藥丹參和黃芪組成。
2.一種用于預(yù)防和治療抑郁癥的藥物組合物，其特征是該組合物是由中藥丹參組成。
3.一種用于預(yù)防和治療抑郁癥的藥物組合物，其特征是該組合物是由中藥黃芪組成。
4.一種用于預(yù)防和治療抑郁癥的藥物組合物，其特征是該組合物是指丹參片，丹參酒，丹參滴丸。
5.一種用于預(yù)防和治療抑郁癥的藥物組合物，其特征是該組合物是指黃芪片，黃芪酒，黃芪滴丸。
6.一種用于預(yù)防和治療抑郁癥的藥物組合物，其特征是該組合物是由中藥丹參提取的成分組成，該成分可以是丹參素，原兒茶醛，迷迭香酸，紫草酸，丹酚酸A，丹酚酸B，丹參酮I，丹參酮IIA，丹參酮IIB，隱丹參酮，羥基丹參酮，丹參酸甲酯，二氫丹參酮I，異丹參酮I，異丹參酮II，隱異丹參酮，丹參醌A，丹參醌B，丹參醌C。
7.一種用于預(yù)防和治療抑郁癥的藥物組合物，其特征是該組合物是由中藥黃芪提取的成分組成，該成分可以是黃芪甲苷，黃芪多糖，黃芪總皂甙，黃芪總黃酮。
8.如權(quán)利要求1～7所述的用于預(yù)防和治療抑郁癥的藥物組合物，可按現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝制成片劑，膠囊劑，顆粒劑，沖劑，口服液，外用制劑，注射劑和任何可供臨床應(yīng)用的的藥物制劑。
全文摘要
抑郁癥是一種情感性精神病，以悲傷，絕望和沮喪等情緒為特征的最普通的精神疾病，發(fā)病率僅次于心臟病。目前治療藥物還不夠理想。本發(fā)明提出了可用于預(yù)防和治療抑郁癥的藥物組合物，這些藥物包括中藥丹參和黃芪，以及由這兩種中藥組成的復(fù)方制劑，此外，還提出了包括中藥丹參提取的成分如丹參素，原兒茶醛，迷迭香酸，紫草酸，丹酚酸A，丹酚酸B，丹參酮I，丹參酮IIA，丹參酮B，隱丹參酮，羥基丹參酮，丹參酸甲酯，二氫丹參酮I，異丹參酮I，異丹參酮II，隱異丹參酮，丹參醌A，丹參醌B，丹參醌C；中藥黃芪提取的成分如黃芪甲苷，黃芪多糖，黃芪總皂甙，黃芪總黃酮對(duì)各種原因?qū)е碌囊钟舭Y具有良好的預(yù)防和治療作用。
文檔編號(hào)A61P25/24GK1839930SQ20061000398
公開(kāi)日2006年10月4日 申請(qǐng)日期2006年1月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月26日
發(fā)明者吳鐵, 崔燎, 羅世英, 鄒麗宜, 覃冬云, 劉鈺瑜, 陳志東, 彭新生 申請(qǐng)人:廣東醫(yī)學(xué)院