一種防治抑郁癥的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種防治抑郁癥的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著生活節(jié)奏的不斷加快，抑郁癥的發(fā)病率快速上升，已經(jīng)成為現(xiàn)代社會的常見 病、高發(fā)病。全球大型流行病學(xué)研究表明，在世界致殘性疾病中，抑郁癥排名第四，且至少有 3%~5%的終生患病率，預(yù)測到2020年將排名第二，僅次于缺血性心臟病。抑郁癥是一種可 危及生命的疾病，嚴(yán)重的抑郁癥患者中有15%因自殺而結(jié)束生命。在我國，每千人中有15人 有抑郁癥；在內(nèi)科以軀體疾病就診患者中，抑郁癥患者占65.88%~97%，是內(nèi)科疾病中最常 見的一種。抑郁癥的治療方法有西藥治療及中醫(yī)治療。西藥的優(yōu)點(diǎn)是見效快，服藥后很快就 能使患者平靜下來，但缺點(diǎn)是西藥治療至少需要2周才能起作用，而且近1/3的患者無法取 得顯著療效，同時多數(shù)西藥會產(chǎn)生心臟毒性、消化及神經(jīng)等系統(tǒng)的不良反應(yīng)，給患者造成極 大的痛苦，藥物價格也很昂貴。祖國醫(yī)學(xué)對抑郁癥的認(rèn)識較早，在古代文獻(xiàn)中雖然沒有抑郁 癥的病名，但是與抑郁癥的病因、癥狀、治療等方面相關(guān)的記載卻相當(dāng)豐富且治療方法多樣 化。應(yīng)用中藥治療的同時配合針灸、心理疏導(dǎo)、家庭治療等會起到更好的作用，但缺點(diǎn)是患 者需要長期服藥，停服時間過長就可能病情復(fù)發(fā)。相比之下，中藥具有療效好、不良反應(yīng)小 等優(yōu)點(diǎn)，但療效亦不穩(wěn)定。
[0003] 面根藤：本品為旋花科打碗花屬植物打碗花Calystegia hederacea Wal 1 . [Convolvu-lus japonicus Thunb.]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干。【性味】甘微苦;平。 【歸經(jīng)】肝;腎經(jīng)。【功能主治】健脾;利濕;調(diào)經(jīng)。主脾胃虛弱；消化不良；小兒吐乳;疳積;五 淋;帶下；月經(jīng)不調(diào)。【性狀】根莖細(xì)長，直徑約1mm，表面灰黃色，有細(xì)縱皺紋。莖細(xì)長，常盤曲 扭卷，表面灰棕色或灰褐色，有縱向棱線而扭曲；質(zhì)脆，易折斷。葉互生，有長柄，葉片淡綠 色，多皺縮破碎，完整葉片展平后呈戟形。氣微味淡?！净瘜W(xué)成份】根莖含防已內(nèi)酯 (columbin)，掌葉防已喊（palmatine)。葉含山柰酸_3_半乳苷（kaempf erol-3-galacto-side)。收載于中藥大辭典。
[0004] 豹藥藤:本品為蘿蘑科白前屬植物豹藥藤Cynanchum decipiens Schneid.的根。 夏、秋季隨采隨用?！径拘浴繉撔郧蚓岸喾N皮膚真菌有抑制作用。【性味】有毒?！練w經(jīng)】 肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng);殺蟲;止癢。主疥癬?！舅幚碜饔谩靠贵@作用；鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用；毒性： 主要毒性表現(xiàn)為先輕微抑制，自發(fā)活動減少，繼而步態(tài)不穩(wěn)，搖晃并發(fā)展為陣攣性驚厥和強(qiáng) 直性驚厥，驚厥反復(fù)發(fā)作可持續(xù)10多小時，并進(jìn)人驚厥持續(xù)狀態(tài)而死亡。驚厥發(fā)作時動物有 嘶叫、大量流涎等。收載于中藥大辭典。
[0005] 桉樹果:本品為桃金娘科植物藍(lán)桉Eucalyptus globulus Labill.的果實。夏季或 冬季果實成熟時采收，曬干。【性味】味辛;苦;性微溫;小毒。【功能主治】理氣;健胃；栽瘧； 止癢。主食積;腹脹;瘧疾;皮炎;癬瘡?！驹参镄螒B(tài)】藍(lán)桉，常綠大喬木。樹皮灰藍(lán)色，往狀 剝落;嫩枝略有棱。幼嫩葉對生;葉片卵形，基部心形，無柄，有白粉;成長葉片革質(zhì)，披針形， 鐮狀，長15-30cm，寬l-2cm，兩面有腺點(diǎn)，葉柄長1.5-3cm，稍扁平?；ù?，白色，徑約4cm，單生 或2-3朵聚生于葉腋內(nèi)；無花?；驑O短;萼管倒圓錐形，長lcm，寬1.3cm，表面有4條突起棱角 和小瘤關(guān)突起，被白粉;帽狀體稍扁平，中部為圓錐狀突起，比萼管短，2層，外層平滑，早落； 雄蕊多數(shù)，長8-13_，多列，花絲纖細(xì)，著生于花藥中部，花藥橢圓形，闊耳狀縱裂;子房與萼 管合生，花柱長7-8mm，粗大。蒴果半球形，有4棱，寬2-2.5cm，果緣平而寬，果瓣不突出。果期 夏季及冬季。收載于中藥大辭典。
[0006] 埃蕾：本品為龍膽科百金花屬植物百金花Centaurium pulchellum Druce var.al-taicum (Griseb.)Kitag.et Hara[Erythraea ramosissima var.al-taica Griseb ·; Centaurium meyeri (Bunge)Druce]的帶花全草。開花時采集，曬干?！拘晕丁靠?性 寒?！練w經(jīng)】肝；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛尽Ｖ鞲窝?膽囊炎;頭痛發(fā)熱;牙痛；扁桃體炎?！驹?植物形態(tài)】一年生草本，高20~30厘米。莖四棱形，有分枝。葉對生，無柄，披針形，長1.5~2 厘米，寬4~6毫米。花腋生或頂生，多花，萼5裂;花冠白色或淡紫色，5裂，花筒細(xì)長;雄蕊5， 花藥長圓形，開花后呈螺旋狀卷曲。蒴果長柱形，花期7~9月。收載于中藥大辭典。
[0007]鳳蝶色素 II(Papiliochrome II) :CAS號68335-21-7,分子式C21H26N4O6,分子量 430.46〇
[0008] 1個原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
鳳蝶色素 Π(Papiliochrome II)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效防治抑郁癥的藥物組合物及 其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 制成該防治抑郁癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 面根藤2500-2700重量份豹藥藤1320-1360重量份鳳蝶色素1170-92重量份桉樹 果820-880重量份埃蕾660-666重量份。
[0011]優(yōu)選的用于防治抑郁癥的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 面根藤2600重量份豹藥藤1340重量份鳳蝶色素1181重量份桉樹果850重量份埃 蕾663重量份。
[0012] -種防治抑郁癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種防治抑郁癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防 治抑郁癥藥物。
[0014] -種防治抑郁癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:面根藤2500-2700重量份豹藥藤1320-1360重量份鳳蝶 色素1170-92重量份桉樹果820-880重量份埃蕾660-666重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取面根藤、豹藥藤、鳳蝶色素 II、桉樹果、埃蕾，混勻，用重量百分比濃 度11.5%乙醇作為溶劑，在22.5 °C溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時間為1.6小時，每 次溶劑用量為原料藥總重量的33.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.06，濾過，藥液通過DM134大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 57%乙醇溶液洗脫DM134大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度56%乙醇作為溶劑，加熱回流提取14次，每次提 取時間為0.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的31倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度91%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度91%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種防治抑郁癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:面根藤2600重量份豹藥藤1340重量份鳳蝶色素1181重 量份桉樹果85