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一種防治抑郁癥的藥物組合物的制作方法

文檔序號:9917590閱讀:826來源:國知局
一種防治抑郁癥的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種防治抑郁癥的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著生活節(jié)奏的不斷加快,抑郁癥的發(fā)病率快速上升,已經(jīng)成為現(xiàn)代社會的常見 病、高發(fā)病。全球大型流行病學(xué)研究表明,在世界致殘性疾病中,抑郁癥排名第四,且至少有 3%~5%的終生患病率,預(yù)測到2020年將排名第二,僅次于缺血性心臟病。抑郁癥是一種可 危及生命的疾病,嚴(yán)重的抑郁癥患者中有15%因自殺而結(jié)束生命。在我國,每千人中有15人 有抑郁癥;在內(nèi)科以軀體疾病就診患者中,抑郁癥患者占65.88%~97%,是內(nèi)科疾病中最常 見的一種。抑郁癥的治療方法有西藥治療及中醫(yī)治療。西藥的優(yōu)點(diǎn)是見效快,服藥后很快就 能使患者平靜下來,但缺點(diǎn)是西藥治療至少需要2周才能起作用,而且近1/3的患者無法取 得顯著療效,同時多數(shù)西藥會產(chǎn)生心臟毒性、消化及神經(jīng)等系統(tǒng)的不良反應(yīng),給患者造成極 大的痛苦,藥物價格也很昂貴。祖國醫(yī)學(xué)對抑郁癥的認(rèn)識較早,在古代文獻(xiàn)中雖然沒有抑郁 癥的病名,但是與抑郁癥的病因、癥狀、治療等方面相關(guān)的記載卻相當(dāng)豐富且治療方法多樣 化。應(yīng)用中藥治療的同時配合針灸、心理疏導(dǎo)、家庭治療等會起到更好的作用,但缺點(diǎn)是患 者需要長期服藥,停服時間過長就可能病情復(fù)發(fā)。相比之下,中藥具有療效好、不良反應(yīng)小 等優(yōu)點(diǎn),但療效亦不穩(wěn)定。
[0003] 面根藤:本品為旋花科打碗花屬植物打碗花Calystegia hederacea Wal 1 . [Convolvu-lus japonicus Thunb.]的全草。夏、秋季采收,洗凈,曬干。【性味】甘微苦;平。 【歸經(jīng)】肝;腎經(jīng)。【功能主治】健脾;利濕;調(diào)經(jīng)。主脾胃虛弱;消化不良;小兒吐乳;疳積;五 淋;帶下;月經(jīng)不調(diào)。【性狀】根莖細(xì)長,直徑約1mm,表面灰黃色,有細(xì)縱皺紋。莖細(xì)長,常盤曲 扭卷,表面灰棕色或灰褐色,有縱向棱線而扭曲;質(zhì)脆,易折斷。葉互生,有長柄,葉片淡綠 色,多皺縮破碎,完整葉片展平后呈戟形。氣微味淡?!净瘜W(xué)成份】根莖含防已內(nèi)酯 (columbin),掌葉防已喊(palmatine)。葉含山柰酸_3_半乳苷(kaempf erol-3-galacto-side)。收載于中藥大辭典。
[0004] 豹藥藤:本品為蘿蘑科白前屬植物豹藥藤Cynanchum decipiens Schneid.的根。 夏、秋季隨采隨用?!径拘浴繉撔郧蚓岸喾N皮膚真菌有抑制作用。【性味】有毒?!練w經(jīng)】 肝經(jīng)?!竟δ苤髦巍快铒L(fēng);殺蟲;止癢。主疥癬?!舅幚碜饔谩靠贵@作用;鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用;毒性: 主要毒性表現(xiàn)為先輕微抑制,自發(fā)活動減少,繼而步態(tài)不穩(wěn),搖晃并發(fā)展為陣攣性驚厥和強(qiáng) 直性驚厥,驚厥反復(fù)發(fā)作可持續(xù)10多小時,并進(jìn)人驚厥持續(xù)狀態(tài)而死亡。驚厥發(fā)作時動物有 嘶叫、大量流涎等。收載于中藥大辭典。
[0005] 桉樹果:本品為桃金娘科植物藍(lán)桉Eucalyptus globulus Labill.的果實。夏季或 冬季果實成熟時采收,曬干。【性味】味辛;苦;性微溫;小毒。【功能主治】理氣;健胃;栽瘧; 止癢。主食積;腹脹;瘧疾;皮炎;癬瘡?!驹参镄螒B(tài)】藍(lán)桉,常綠大喬木。樹皮灰藍(lán)色,往狀 剝落;嫩枝略有棱。幼嫩葉對生;葉片卵形,基部心形,無柄,有白粉;成長葉片革質(zhì),披針形, 鐮狀,長15-30cm,寬l-2cm,兩面有腺點(diǎn),葉柄長1.5-3cm,稍扁平?;ù?,白色,徑約4cm,單生 或2-3朵聚生于葉腋內(nèi);無花?;驑O短;萼管倒圓錐形,長lcm,寬1.3cm,表面有4條突起棱角 和小瘤關(guān)突起,被白粉;帽狀體稍扁平,中部為圓錐狀突起,比萼管短,2層,外層平滑,早落; 雄蕊多數(shù),長8-13_,多列,花絲纖細(xì),著生于花藥中部,花藥橢圓形,闊耳狀縱裂;子房與萼 管合生,花柱長7-8mm,粗大。蒴果半球形,有4棱,寬2-2.5cm,果緣平而寬,果瓣不突出。果期 夏季及冬季。收載于中藥大辭典。
[0006] 埃蕾:本品為龍膽科百金花屬植物百金花Centaurium pulchellum Druce var.al-taicum (Griseb.)Kitag.et Hara[Erythraea ramosissima var.al-taica Griseb ·; Centaurium meyeri (Bunge)Druce]的帶花全草。開花時采集,曬干?!拘晕丁靠?性 寒?!練w經(jīng)】肝;胃經(jīng)?!竟δ苤髦巍壳鍩峤舛尽V鞲窝?膽囊炎;頭痛發(fā)熱;牙痛;扁桃體炎?!驹?植物形態(tài)】一年生草本,高20~30厘米。莖四棱形,有分枝。葉對生,無柄,披針形,長1.5~2 厘米,寬4~6毫米。花腋生或頂生,多花,萼5裂;花冠白色或淡紫色,5裂,花筒細(xì)長;雄蕊5, 花藥長圓形,開花后呈螺旋狀卷曲。蒴果長柱形,花期7~9月。收載于中藥大辭典。
[0007]鳳蝶色素 II(Papiliochrome II) :CAS號68335-21-7,分子式C21H26N4O6,分子量 430.46〇
[0008] 1個原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu):
鳳蝶色素 Π(Papiliochrome II)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足,提供一種有效防治抑郁癥的藥物組合物及 其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的: 制成該防治抑郁癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 面根藤2500-2700重量份豹藥藤1320-1360重量份鳳蝶色素1170-92重量份桉樹 果820-880重量份埃蕾660-666重量份。
[0011]優(yōu)選的用于防治抑郁癥的藥物組合物,是由如下重量份的原料藥組成: 面根藤2600重量份豹藥藤1340重量份鳳蝶色素1181重量份桉樹果850重量份埃 蕾663重量份。
[0012] -種防治抑郁癥的藥物組合物,其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種防治抑郁癥的藥物組合物,其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防 治抑郁癥藥物。
[0014] -種防治抑郁癥的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:面根藤2500-2700重量份豹藥藤1320-1360重量份鳳蝶 色素1170-92重量份桉樹果820-880重量份埃蕾660-666重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取面根藤、豹藥藤、鳳蝶色素 II、桉樹果、埃蕾,混勻,用重量百分比濃 度11.5%乙醇作為溶劑,在22.5 °C溫浸提取,提取次數(shù)為15次,每次提取時間為1.6小時,每 次溶劑用量為原料藥總重量的33.5倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至 相對密度1.06,濾過,藥液通過DM134大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度 57%乙醇溶液洗脫DM134大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫液,回收乙醇, 濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度56%乙醇作為溶劑,加熱回流提取14次,每次提 取時間為0.2小時,每次溶劑用量為藥渣A重量的31倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,濃縮至相對密度1.15,濾過,藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量 百分比濃度91%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度91%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種防治抑郁癥的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:面根藤2600重量份豹藥藤1340重量份鳳蝶色素1181重 量份桉樹果85
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