一種治療抑郁癥的藥物制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療抑郁癥的藥物制劑，是由以下重量份的原料藥制成的：馬齒莧20～30份，淫羊藿10～20份，遠(yuǎn)志20～30份，陳皮10～20份，玉竹20～30份，香旱芹10～20份，三七20～30份，黃芪20～30份，寬筋藤5～15份，熟地5～15份，蛇床子5～15份，北紫堇20～30份。制備方法為：取各原料藥，混合，加8～10倍量水，煎煮2～3小時(shí)，過濾得濾液，向藥渣中再加水，煎煮1～2小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，濃縮、干燥得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑，即得。本發(fā)明的治療抑郁癥的藥物制劑，治療時(shí)，口服，每日三次，每次1克左右，每日三次，15天一個(gè)療程，一般2～3個(gè)療程即可治愈。
【專利說明】一種治療抑郁癥的藥物制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療抑郁癥的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]抑郁癥是一種常見的情感性精神障礙，是一種以持續(xù)心境或情緒低落、興趣缺乏、思維遲緩并伴有食欲減退、性功能減退、睡眠障礙等軀體癥狀的疾病?？捎筛鞣N原因引起，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，且心境低落與其處境不相稱，嚴(yán)重者可出現(xiàn)自殺念頭和行為。多數(shù)病例有反復(fù)發(fā)作的傾向，每次發(fā)作大多數(shù)可以緩解，部分可有殘留癥狀或轉(zhuǎn)為慢性。中醫(yī)認(rèn)為抑郁屬于郁證范疇，是由于情志不舒、氣滯郁滯所引起的一類病癥。主要表現(xiàn)為心情抑郁、情緒不寧、脅肋脹痛，或易怒、善哭，失眠等各種復(fù)雜癥狀。
[0003]對(duì)于抑郁癥的治療，目前西醫(yī)多采用5-羥色胺重?cái)z取抑制藥、單胺氧化酶抑制藥、苯基派嗪衍生物、5-羥色胺-去甲腎上腺素重?cái)z取抑制劑、氨基酮類、三環(huán)類、四環(huán)派嗪氮雜卓類等7類抗抑郁藥，但合成抗抑郁藥大多存在抗抑郁譜窄、毒副作用大、藥價(jià)高和易復(fù)發(fā)等缺陷。因此，國(guó)內(nèi)外在抗抑郁藥的研制與開發(fā)方面越來越注重傳統(tǒng)藥(特別是有兩千多年歷史的中草藥)，甚至以開發(fā)合成藥見長(zhǎng)的歐美國(guó)家也把一些確有療效的傳統(tǒng)藥作為治療抑郁癥的主力藥物。
[0004]抑郁證屬于中醫(yī)的郁證范疇，癥候復(fù)雜多變，最常見為肝郁氣滯、心脾兩虛證，多由于情志受到刺激而導(dǎo)致，其病機(jī)主要為肝氣郁結(jié)、心失所養(yǎng)、脾失健運(yùn)。藥物多以理氣、祛痰、安神、開竅、補(bǔ)益心脾等類為主。中藥復(fù)方具有成分多、作用環(huán)節(jié)多、靶點(diǎn)多的特點(diǎn)，且多成分的協(xié)同作用，彌補(bǔ)了有效成分含量低的特點(diǎn)，降低了副作用。因此，研制抗抑郁療效好、副作用小、適合長(zhǎng)期服用及安全可靠的中藥組合物已成為當(dāng)今研究熱點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

`[0005]針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種治療抑郁癥的藥物制劑。
[0006]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0007]一種治療抑郁癥的藥物制劑，是由以下重量份的原料藥制成的:馬齒莧20~30份，淫羊藿10~20份，遠(yuǎn)志20~30份，陳皮10~20份，玉竹20~30份，香旱芹10~20份，三七20~30份，黃芪20~30份，寬筋藤5~15份，熟地5~15份，蛇床子5~15份，北紫堇20~30份。
[0008]優(yōu)選的，是由以下重量份的原料藥制成的:馬齒莧25份，淫羊藿15份，遠(yuǎn)志25份，陳皮15份，玉竹25份，香旱芹15份，三七25份，黃芪25份，寬筋藤10份，熟地10份，蛇床子10份，北紫堇25份。
[0009]所述治療抑郁癥的藥物制劑的制備方法為:取各原料藥，混合，加8~10倍量(重量倍數(shù))水，煎煮2~3小時(shí)，過濾得濾液，向藥渣中再加4~6倍量(重量倍數(shù))的水，煎煮I~2小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，常規(guī)減壓濃縮、干燥得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑，即得。[0010]本發(fā)明的治療抑郁癥的藥物制劑，具有舒肝解郁，和解行氣，鎮(zhèn)靜安神，藥效持久的特點(diǎn)，主要用于輕、中度抑郁癥屬于肝郁氣滯、心脾兩虛者。治療時(shí)，口服，每日三次，每次I克左右(按藥粉質(zhì)量計(jì))，每日三次，15天一個(gè)療程，一般2~3個(gè)療程即可治愈。
【具體實(shí)施方式】
[0011]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0012]實(shí)施例1制備治療抑郁癥的藥物制劑
[0013]配方為:馬齒莧25克，淫羊藿15克，遠(yuǎn)志25克，陳皮15克，玉竹25克，香旱芹15克，三七25克，黃芪25克，寬筋藤10克，熟地10克，蛇床子10克，北紫堇25克。
[0014]制備方法為:取各原料藥，混合，加10倍量(重量倍數(shù))水,煎煮3小時(shí)，過濾得濾液，向藥渣中再加5倍量(重量倍數(shù))的水，煎煮2小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，常規(guī)減壓濃縮、干燥得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑(每粒膠囊裝藥量0.3克)，即得。
[0015]實(shí)施例2制備治療抑郁癥的藥物制劑
[0016]配方為:馬齒莧20克，淫羊藿20克，遠(yuǎn)志20克，陳皮20克，玉竹20克，香旱芹20克，三七20克，黃芪30克，寬筋藤5克，熟地15克，蛇床子5克，北紫堇30克。
[0017]制備方法為:取各原料藥，混合，加8倍量(重量倍數(shù))水，煎煮2小時(shí)，過濾得濾液，向藥渣中再加6倍量(重量倍數(shù))的水，煎煮2小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，常規(guī)減壓濃縮、干燥得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑，即得。
[0018]實(shí)施例3制備治療抑郁癥的藥物制劑
[0019]配方為:馬齒莧30克，淫羊藿10克，遠(yuǎn)志30克，陳皮10克，玉竹30克，香旱芹10克，三七30克，黃芪20克，寬筋藤15克，熟地5克，蛇床子15克，北紫堇20克。
[0020]制備方法為:取各原料藥，混合，加9倍量(重量倍數(shù))水，煎煮2.5小時(shí)，過濾得濾液，向藥渣中再加4倍量(重量倍數(shù))的水，煎煮I小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，常規(guī)減壓濃縮、干燥得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑，即得。
[0021]實(shí)施例4制備治療抑郁癥的藥物制劑
[0022]配方為:馬齒莧22克，淫羊藿12克，遠(yuǎn)志28克，陳皮18克，玉竹22克，香旱芹12克，三七28克，黃芪28克，寬筋藤8克，熟地8克，蛇床子12克，北紫堇28克。
[0023]制備方法為:取各原料藥，混合，加8倍量(重量倍數(shù))水，煎煮2小時(shí)，過濾得濾液，向藥渣中再加4倍量(重量倍數(shù))的水，煎煮I小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，常規(guī)減壓濃縮、干燥得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑，即得。
[0024]實(shí)施例5制備治療抑郁癥的藥物制劑
[0025]配方為:馬齒莧28克，淫羊藿18克，遠(yuǎn)志22克，陳皮12克，玉竹28克，香旱芹18克，三七22克，黃芪22克，寬筋藤12克，熟地13克，蛇床子8克，北紫堇22克。
[0026]制備方法為:取各原料藥，混合，加10倍量(重量倍數(shù))水,煎煮2.5小時(shí)，過濾得濾液，向藥渣中再加6倍量(重量倍數(shù))的水，煎煮1.5小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，常規(guī)減壓濃縮、干燥得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑，即得。
[0027]臨床資料:
[0028]西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):符合中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版(CCMD-3)抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表(HAMD)總分≥18分。[0029]中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn):診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1995年版《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》；肝郁脾虛、心神不寧證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。主癥:精神抑郁，倦怠乏力，少寐；次癥:脘腹脹悶，胸悶喜太息，便秘，納差；舌淡或胖，苔薄白或膩；脈弦滑，或脈細(xì)弱無力。具備以上主癥3項(xiàng)，次癥2項(xiàng)，符合肝郁脾虛、心神不寧證之舌象、脈象，即可確診為肝郁脾虛、心神不寧證。
[0030]病例納入標(biāo)準(zhǔn):符合抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，且屬輕、中度抑郁發(fā)作者；中醫(yī)辨證為肝郁脾虛，心神不寧證者；年齡18~70歲；病程6個(gè)月以上，HAMD24項(xiàng)總分> 18分，且< 35分者；愿意接受臨床試驗(yàn)且預(yù)測(cè)依從性較好者；治療前I周內(nèi)未使用其他抗抑郁劑，2周內(nèi)未使用單胺氧化酶抑制劑，治療中不合并使用其他抗抑郁劑和抗精神病藥者。
[0031]病例排除標(biāo)準(zhǔn):有精神病史及精神病家族史者；近半年內(nèi)服用過精神活性藥物、避孕藥、激素類藥物，或酗酒者；妊娠期、哺乳期患者；檢查不合作者；年齡〈18歲或>70歲者；HAMD24項(xiàng)〈18分或>35分者；重度抑郁發(fā)作及有自殺傾向者。
[0032]病例分組:
[0033]治療組:54例，男24例，女30例，平均年齡34歲，最小27歲，最大49歲；平均病程8個(gè)月。
[0034]對(duì)照組:52例，男23例，女29例，平均年齡32歲，平均年齡34歲，最小28歲，最大48歲；平均病程8個(gè)月。
[0035]兩組間一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)(卡方檢驗(yàn)及t檢驗(yàn))處理差異無顯著性(P > 0.05)，具有可比性。
[0036]治療方法:治療組口服實(shí)施例1制備的膠囊劑，每日三次，每次3粒。對(duì)照組服用氟西汀，每日20mg，上午一次服。治療I個(gè)半月(3個(gè)療程)后，統(tǒng)計(jì)療效。
[0037]觀察指標(biāo)及方法:治療前后填`寫漢密頓抑郁量表(HAMD)、記錄中醫(yī)證候積分。中醫(yī)證候計(jì)分方法:主癥按無、輕、中、重程度分別計(jì)為O分、2分、4分、6分，次癥按無、輕、中、重程度分別計(jì)為分為O分、I分、2分、3分，符合肝郁脾虛、心神不寧證的舌象、脈象各計(jì)為I分，否則計(jì)O分。
[0038]中醫(yī)證候療效判斷標(biāo)準(zhǔn):
[0039]治愈:臨床癥狀消失或基本消失，證候總積分較治療前減少> 95% ；
[0040]顯效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，證候總積分較治療前減少> 70% ;有[0041 ] 有效:臨床癥狀減輕，證候總積分較治療前減少> 30 % ;
[0042]無效:臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重,證候總積分較治療前減少< 30%。
[0043]治療結(jié)果:
[0044]對(duì)照組:54例患者，治愈27例(50.0%)，顯效15例(27.8%)，有效8例(14.8%)，無效4例(7.4%)，總有效率92.6%。
[0045]治療組:52例患者，治愈22例(42.3%)，顯效14例(26.9%)，有效10例(19.2%)，無效6例(11.5%)，總有效率88.5%。
[0046]不良反應(yīng)比較:
[0047]治療組:困倦2例，思睡4例，體重增加3例。
[0048]對(duì)照組:口干4例，便秘4例，頭疼2，厭食2例，視力模糊3例，體重增加5例，震顫2例，靜坐不能3例，鼻塞I例，心動(dòng)過速3例。[0049]從不良反應(yīng)的主要臨床表現(xiàn)看，氟西汀主要為抗膽堿副反應(yīng):口干、視力模糊、頭疼、失眠等，病人多能耐受，無須特殊處理，大部分自行消失。本發(fā)明的藥物則無抗膽堿能副反應(yīng)’兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)。`
【權(quán)利要求】
1.一種治療抑郁癥的藥物制劑，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:馬齒莧20~30份，淫羊藿10~20份，遠(yuǎn)志20~30份，陳皮10~20份，玉竹20~30份，香旱芹10~20份，三七20~30份，黃芪20~30份，寬筋藤5~15份，熟地5~15份，蛇床子5~15份，北紫堇20~30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的藥物制劑，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:馬齒莧25份，淫羊藿15份，遠(yuǎn)志25份，陳皮15份，玉竹25份，香旱芹15份，三七25份，黃芪25份，寬筋藤10份，熟地10份，蛇床子10份，北紫堇25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的藥物制劑，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:馬齒莧20克，淫羊藿20克，遠(yuǎn)志20克，陳皮20克，玉竹20克，香旱芹20克，三七20克，黃芪30克，寬筋藤5克，熟地15克，蛇床子5克，北紫堇30克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的藥物制劑，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:馬齒莧30克，淫羊藿10克，遠(yuǎn)志30克，陳皮10克，玉竹30克，香旱芹10克，三七30克，黃芪20克，寬筋藤15克，熟地5克，蛇床子15克，北紫堇20克。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的藥物，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:馬齒莧22克，淫羊藿12克，遠(yuǎn)志28克，陳皮18克，玉竹22克，香旱芹12克，三七8克，黃芪28克，寬筋藤8克，熟地8克，蛇床子12克，北紫堇28克。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的藥物，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:馬齒莧28克，淫羊藿18克，遠(yuǎn)志22克，陳皮12克，玉竹28克，香旱芹18克，三七2克，黃芪22克，寬筋藤12克，熟地13克，蛇床子8克，北紫堇22克。
7.權(quán)利要求1~6所述的治療抑郁癥的藥物制劑的制備方法，其特征在于:取各原料藥，混合，加8~10倍量(重量倍數(shù)) 水，煎煮2~3小時(shí)，過濾得濾液，向藥渣中再加4~6倍量(重量倍數(shù))的水，煎煮I~2小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，常規(guī)減壓濃縮、干燥得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑，即得。
【文檔編號(hào)】A61K9/48GK103877376SQ201410141164
【公開日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2014年4月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月9日
【發(fā)明者】王夢(mèng)欣 申請(qǐng)人:山東大學(xué)齊魯醫(yī)院