專利名稱：體液空間進(jìn)入檢測(cè)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及將諸如針等套管插入體液空間，更具體地，涉及套管尖端已經(jīng)進(jìn)入體液空間的檢測(cè)。
背景技術(shù)：
在很多情況下，需要將針或其它套管插入具有體液的病人身體空間中，例如具有血液的血管或具有脊髓液的硬膜外腔。例如，當(dāng)將導(dǎo)管插入病人血管進(jìn)行IV輸液等過程時(shí)，具有小計(jì)量針套管的尖端從其中伸出的導(dǎo)管用于穿刺皮膚和血管，從而將導(dǎo)管末端帶入靜脈中。一旦到達(dá)其位置，就抽出針，將導(dǎo)管留在其位置上，用于進(jìn)行給藥或抽取體液，例如通過連接導(dǎo)管接口。當(dāng)針進(jìn)入血管時(shí)，血液將被迫使經(jīng)過或沿著套管表面回到針接口和/或?qū)Ч芙涌诮说目涨恢小４怂^的倒流可以被醫(yī)護(hù)人員看到，從而知道套管已經(jīng)進(jìn)入靜脈。在一些情況下，在套管尖端超出血管以前，例如刺出血管的另一側(cè)，血液不能足夠快地流回到被看到的程度。這對(duì)于小計(jì)量或長(zhǎng)套管，或者是具有磨利或槽的實(shí)心套管，或者可能是鈍裝置占據(jù)其它中空套管的部分內(nèi)部空間的情況，特別是一個(gè)問題。
一種方案是提供一種光學(xué)透鏡系統(tǒng)，血液出現(xiàn)在套管遠(yuǎn)端尖銳末端時(shí)，使用戶在套管近端“看到”血液。這種光學(xué)透鏡系統(tǒng)制造復(fù)雜，在某些條件不能很好工作，或者需要其它的設(shè)備，例如單獨(dú)的光源。其它的方案提供復(fù)雜的壓力檢測(cè)系統(tǒng)或聲檢測(cè)系統(tǒng)，用于更加快速地檢測(cè)到進(jìn)入體液空間中。這些不同的方案不能提供所需的結(jié)果，或者存在其它缺點(diǎn)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種改進(jìn)的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)以及方法，其中快速而可靠地檢測(cè)套管尖端進(jìn)入體液空間并給出所需結(jié)果。為達(dá)到此目的，并根據(jù)本發(fā)明的原理，檢測(cè)套管進(jìn)入體液空間是通過響應(yīng)于體液空間中的體液在套管尖端附近和/或沿著套管建立導(dǎo)電，發(fā)出視覺和/或聽覺警報(bào)。在本發(fā)明的一個(gè)方面中，在套管尖端附近和/或沿著套管以不導(dǎo)電的關(guān)系形成一對(duì)電觸點(diǎn)，從而在進(jìn)入體液空間時(shí)(例如，血管或硬膜外腔，這是作為例子而不是限制)，通常存在于體液空間中的體液(例如血管中的血液或者硬膜外腔中的脊髓液)在觸點(diǎn)之間形成導(dǎo)電。檢測(cè)這種導(dǎo)電，例如通過警報(bào)電路，使警報(bào)源啟動(dòng)，告知醫(yī)護(hù)人員套管尖端處于體液空間內(nèi)。這種警報(bào)源可以是，例如，提供視覺警報(bào)的LED，和/或提供聽覺警報(bào)的蜂鳴器。
電觸點(diǎn)可以通過第一和第二長(zhǎng)導(dǎo)體連接到警報(bào)電路。一個(gè)或兩個(gè)導(dǎo)體可以是絕緣導(dǎo)線，其相應(yīng)的部分露出，例如其相應(yīng)的遠(yuǎn)端，形成電觸點(diǎn)。另外，一個(gè)導(dǎo)體可以包括套管本身，另一個(gè)導(dǎo)體可以是具有露出部分，例如遠(yuǎn)端尖銳末端，并沿套管延伸的絕緣導(dǎo)線或絕緣的鈍件。這樣，套管形成一個(gè)電觸點(diǎn)，而絕緣導(dǎo)線或鈍件的露出部分形成另一個(gè)電觸點(diǎn)。導(dǎo)線可以沿套管外表面延伸，例如其外表面的槽，或者絕緣導(dǎo)線或絕緣的鈍件可以穿過套管延伸。
有優(yōu)勢(shì)的是，這對(duì)電觸點(diǎn)在套管尖端附近。在使用兩根導(dǎo)線時(shí)，其露出末端可以在套管尖端或在套管尖端附近。在套管是一個(gè)觸點(diǎn)的情況下，其靠近導(dǎo)線或鈍件露出部分形成的觸點(diǎn)的區(qū)域成為另一個(gè)觸點(diǎn)。在這種情況下，當(dāng)導(dǎo)線延伸到套管尖端時(shí)，尖端可以看作是另一個(gè)觸點(diǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，警報(bào)電路和警報(bào)源(例如LED和/或蜂鳴器)可以裝在支撐套管的針接口，或者可以處于裝在針接口的外殼中，從而靠近套管近端。當(dāng)使用外殼時(shí)，外殼可以可拆卸地裝在針接口，從而選擇性地連接到與電觸點(diǎn)連通的導(dǎo)電件。在針接口或外殼中也可以包括可更換的電池。
在一些情況下，需要具有多級(jí)警報(bào)。作為例子，當(dāng)將套管尖端推入血管時(shí)，例如，血液將繼續(xù)流入針套管。但是，如果針尖端繼續(xù)前進(jìn)到血管以外，將中斷血液流入套管。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供多級(jí)警報(bào)，提示血液繼續(xù)流入套管中，從而表示針尖仍在血管內(nèi)。為達(dá)到此目的，并根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，沿套管長(zhǎng)度提供三個(gè)或更多的電觸點(diǎn)。當(dāng)血液首先進(jìn)入套管尖端時(shí)，在最靠近尖端的兩個(gè)觸點(diǎn)之間形成第一導(dǎo)電通道。此第一導(dǎo)電通道由警報(bào)電路檢測(cè)并且用于啟動(dòng)第一級(jí)警報(bào)，例如多個(gè)燈中的一個(gè)，特殊光強(qiáng)度或者聲音警報(bào)的特殊頻率或響度。當(dāng)血液繼續(xù)通過套管進(jìn)入時(shí)，在緊靠套管尖端上游的相鄰觸點(diǎn)之間形成第二導(dǎo)電通道，此第二導(dǎo)電通道由警報(bào)電路檢測(cè)，啟動(dòng)一個(gè)修改等級(jí)的警報(bào)，例如通過打開另外的燈，改變光強(qiáng)度，或改變聲音警報(bào)的頻率或響度，從而通知用戶血液繼續(xù)流入套管。當(dāng)套管尖端完全穿過血管時(shí)，在警報(bào)信號(hào)具有額外變化之前中斷血液流入套管，從而表示血液流動(dòng)已經(jīng)停止。
三個(gè)或更多的電觸點(diǎn)可以是套管和導(dǎo)線的相應(yīng)部分，套管和兩根單獨(dú)的導(dǎo)線，或者多根導(dǎo)線。
由于上述原因，因此提供一種改進(jìn)的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)和方法，其中能快速而可靠地檢測(cè)套管尖端進(jìn)入體液空間并給出所需結(jié)果。本發(fā)明的這些和其它目的和優(yōu)點(diǎn)將從以下附圖和說明中變得清楚。
附圖結(jié)合在本說明書中并構(gòu)成本說明書的一部分。附圖表示本發(fā)明的實(shí)施例，并與上面給出的概括描述以及下面給出的實(shí)施例詳細(xì)描述一起，用于解釋本發(fā)明的原理。
圖1是根據(jù)本發(fā)明的原理，在進(jìn)入血管的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)中的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)的立體圖； 圖2是表示體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)第一實(shí)施例的、未按比例的局部剖切的示意圖，該實(shí)施例可以用于圖1的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)中； 圖3是表示體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)第二實(shí)施例的、未按比例的局部剖切的示意圖，該實(shí)施例可以用于圖1的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)中； 圖4是圖1到圖3的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)的典型警報(bào)電路和警報(bào)源的示意圖； 圖5是本發(fā)明體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)的一替換導(dǎo)體結(jié)構(gòu)的局部立體圖； 圖6是類似圖1的另一個(gè)導(dǎo)管的局部立體圖，其中具有可拆卸的警報(bào)電路外殼及其導(dǎo)電件； 圖7是本發(fā)明體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)的另一替換導(dǎo)體結(jié)構(gòu)的局部立體圖； 圖8是一體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)的第三實(shí)施例的一部分、未按比例的局部剖切的立體圖，該實(shí)施例可以用于圖1的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)中； 圖9是多級(jí)警報(bào)的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)的一實(shí)施例的未按比例的示意圖；以及 圖10是多級(jí)警報(bào)的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)的第二實(shí)施例的未按比例的示意圖
具體實(shí)施例方式參看圖1，表示根據(jù)本發(fā)明原理的、組裝成體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)10的導(dǎo)管導(dǎo)入器5。系統(tǒng)10將結(jié)合應(yīng)用于血管進(jìn)入檢測(cè)進(jìn)行描述，但應(yīng)該容易理解的是，這里描述的概念可以應(yīng)用于其它體液空間的進(jìn)入檢測(cè)，其中的一個(gè)例子是硬膜外腔。導(dǎo)管導(dǎo)入器5包括導(dǎo)管管體12，從近端導(dǎo)管接口14延伸到遠(yuǎn)端16(圖中在病人手臂18內(nèi)以虛線表示)。導(dǎo)入器5還包括針套管20，從針接口24(可拆卸地插在導(dǎo)管接口14)經(jīng)過導(dǎo)管管體12延伸到遠(yuǎn)端的尖銳尖端26(在圖1中，在手臂18內(nèi)也以虛線表示)。尖端26通常伸出導(dǎo)管末端16，刺入病人皮膚18內(nèi)，進(jìn)入諸如血管28的體液空間。尖端26進(jìn)入血管28將導(dǎo)管末端16帶入血管28中。導(dǎo)管接口14可以前進(jìn)到使導(dǎo)管末端16定位在血管28內(nèi)所需位置，然后可以將針接口24與導(dǎo)管接口14分開，從而從導(dǎo)管管體12上抽出針套管20，留下導(dǎo)管管體12在病人血管中的其位置上。
為了確定進(jìn)入血管28，在針尖26進(jìn)入血管28，并且在針被推進(jìn)到病人手臂1 8中實(shí)際超出或穿過病人血管28之前，獲得即時(shí)提示是有利的。為此，在將導(dǎo)管導(dǎo)入器5組裝成體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)10時(shí)包括警報(bào)電路30，警報(bào)電路30可以裝在針接口24的半透明近端外殼部分31中，并通過電絕緣導(dǎo)線可導(dǎo)體32、34連接到接通套管20內(nèi)的電觸點(diǎn)36、38(圖2和3中，為了便于觀察，去掉了導(dǎo)管管體12、導(dǎo)管接口14和針接口24)。觸點(diǎn)36、38表示在靠近針套管20的遠(yuǎn)端尖端26，但也可以離開它或在其上游。電觸點(diǎn)36和38通常是不導(dǎo)電關(guān)系(例如相互分開)，但當(dāng)針套管20的尖端26進(jìn)入血管28時(shí)，其中的血液40(圖2和3)將流到和/或流入尖端26，并在40a處出現(xiàn)在這些觸點(diǎn)之間，形成以40’示意性表示的導(dǎo)電通道。警報(bào)電路30檢測(cè)到電接通，使警報(bào)源42啟動(dòng)，告知用戶(未圖示)尖端26處于血管28中。有優(yōu)勢(shì)的警報(bào)源可以是視覺警報(bào)，例如LED42a(圖4)(有優(yōu)勢(shì)的是紅色LED，可以模擬回流腔中血液的外觀)，或者可以是聲音警報(bào)，例如使用壓電蜂鳴器42b(圖4)，或者同時(shí)使用二者。
進(jìn)一步參看圖2，導(dǎo)體32是沿針套管20延伸的絕緣導(dǎo)線，其絕緣50終止于導(dǎo)線遠(yuǎn)端52。這樣，露出的遠(yuǎn)端52形成電觸點(diǎn)36。另外，可以理解的是，可以去除沿導(dǎo)線32在末端52上游的一部分絕緣50，露出一部分導(dǎo)線并在此形成電觸點(diǎn)36。典型的針套管20是由金屬制成的，因此是導(dǎo)電的。因此，另一個(gè)導(dǎo)體34的所有部分或一部分可以由套管20本身形成，從而套管20，特別是在電觸點(diǎn)36附近，形成另一個(gè)電觸點(diǎn)38。在此結(jié)構(gòu)中，導(dǎo)體32是與套管20絕緣的，但沿套管20延伸。從圖2看，導(dǎo)體32可以延伸經(jīng)過套管20內(nèi)部，或者從圖5看沿著套管20的外表面56形成的槽54，從而電觸點(diǎn)36與在觸點(diǎn)36附近的一部分套管20(例如，套管20的尖端26)形成的另一個(gè)觸點(diǎn)38是不導(dǎo)電的關(guān)系，但相隔很近。如圖7所示，除了絕緣導(dǎo)線以外，導(dǎo)體32可以包括導(dǎo)電鈍件57，鈍件57從套管20中經(jīng)過，并具有諸如Teflon的絕緣涂層58，留下遠(yuǎn)端末端59的表面(或者根據(jù)需要的一些其它部分)露出形成觸點(diǎn)36。本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員應(yīng)該容易理解，鈍件57可以在套管20內(nèi)從圖7所示的第一位置運(yùn)動(dòng)到遠(yuǎn)端末端59從套管尖端26伸出的鈍位置，從而尖銳尖端26變鈍。鈍件57可以是中空的或?qū)嶓w的。
另外，從圖3可以看出，導(dǎo)體32和34可以都包括絕緣導(dǎo)線，絕緣導(dǎo)線沿套管20朝套管20的遠(yuǎn)端尖端26延伸，并且有優(yōu)勢(shì)的是經(jīng)過套管20(圖3)或者沿著其外表面56，例如在一個(gè)或多個(gè)槽54中(圖5)。導(dǎo)體34的絕緣50也終止于遠(yuǎn)端52，或者從其一部分上去除，使其暴露形成電觸點(diǎn)38。觸點(diǎn)36和38表示在尖端26附近，但其中一者或兩者可以在其上游。它們是不導(dǎo)電的關(guān)系，直到血液40在它們之間建立導(dǎo)電通道40’。導(dǎo)體32和34的導(dǎo)線可以彼此并排延伸，可以是兩個(gè)導(dǎo)體的電纜，或者可以是在其長(zhǎng)度上扭在一起的。導(dǎo)體32、34可以包括磁體線。
圖示的套管20是中空的，但也可以是實(shí)體的，特別是不希望或不需要傳統(tǒng)的血液回流時(shí)。但是，當(dāng)套管20是中空的時(shí)，血液40仍可以從中流過，并在導(dǎo)體32(和34，如果它以穿過套管20的導(dǎo)線形式存在)旁邊流入警報(bào)電路30附近的針接口24和外殼31，從而也形成傳統(tǒng)回流。
參看圖8，為了便于觀察未表示套管管體12和接口14和24，針套管20可以由實(shí)體的、金屬針尖端部分60和金屬柱體62形成，二者通過小柱64連接在一起。小柱64可以是尖端部分60的整體部分，并插入柱體62的凹坑或孔65中(或者反之亦然)，從而在尖端部分60的近端壁68與柱體62的遠(yuǎn)端壁70之間形成空間或間隙66。如果小柱64是導(dǎo)電的，則提供絕緣72將小柱64與柱體62絕緣。
導(dǎo)線32經(jīng)過柱體62，并連接到尖端部分60(例如，通過小柱64)，在壁68和/或小柱64形成觸點(diǎn)38。柱體62是導(dǎo)體34的部分，從而遠(yuǎn)端壁70形成另一個(gè)觸點(diǎn)36。尖端部分60的槽74允許箭頭40表示的血液流入間隙66，在觸點(diǎn)36和38之間形成導(dǎo)電通道40’，否則二者是不導(dǎo)電的關(guān)系。
參看圖4，是以示意圖方式表示一個(gè)典型的警報(bào)電路30，本領(lǐng)域一般技術(shù)人員應(yīng)該容易理解，可以使用和組織另外的電路作為警報(bào)電路，響應(yīng)于在觸點(diǎn)36和38之間出現(xiàn)的導(dǎo)電通道40’。典型的警報(bào)電路30包括NPN晶體管Q1，其集電極通過警報(bào)源42直接連接到正電源線80，例如電池B 1的正極，或者經(jīng)過2.7kΩ限流電阻R1。晶體管Q1的發(fā)射極連接到負(fù)電源線82，例如電池B1的負(fù)極。晶體管Q1的基極可以直接連接到電觸點(diǎn)36，例如經(jīng)過導(dǎo)體32，或者經(jīng)過分配電路46間接連接，分配電路46包括1kΩ串聯(lián)電阻R2和1MΩ下拉(pull-down)電阻R3。另一個(gè)電觸點(diǎn)38連接到下電源線80，例如經(jīng)過導(dǎo)體34。如果電池B1是3.0伏電池，則如上所述提供電阻R1、R2和R3。另外，當(dāng)電池B1電壓較低時(shí)，例如1.5V，電阻R1和R2可以替換為短路，電阻R3可以取消。
在使用時(shí)，使尖銳尖端26刺入病人皮膚18，并朝諸如血管28的體液空間引導(dǎo)，并便利地進(jìn)入此體液空間。在針尖26進(jìn)入血管之前，電觸點(diǎn)36和38是不導(dǎo)電關(guān)系，從而不會(huì)使警報(bào)源42啟動(dòng)。但是，在進(jìn)入血管28時(shí)，血液40將出現(xiàn)在電觸點(diǎn)36和38之間，從而形成導(dǎo)電通道40’(可以是短路或低阻抗)。結(jié)果，晶體管Q1被激活，從而啟動(dòng)警報(bào)源42，通知用戶(未圖示)已經(jīng)檢測(cè)到進(jìn)入血管。用戶可以停止插入針20，如果需要結(jié)束放置套管管體12，然后可以斷開針接口24與導(dǎo)管接口14，從而抽出針套管20并露出導(dǎo)管接口14，便于隨后的使用。另外，用戶可以在取出針套管20之前等待一會(huì)兒，看到實(shí)際血液回流到針接口24。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，警報(bào)電路30及其相關(guān)的警報(bào)源42，以及可選擇的電池B1，可以裝在外殼100中，如圖6所示，可以可拆卸地裝在針接口24。外殼100包括柱狀干部分102，其尺寸可以緊緊地插在針接口24的柱體104中，從而它們形成好的物理接觸。另外，可以在柱狀部分102的外表面110上提供一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)電件106、108，與針接口的柱體104上或其內(nèi)表面116上提供的相對(duì)導(dǎo)電件112、114配合。導(dǎo)電件112、114電連接到導(dǎo)體32、34，從而當(dāng)沿箭頭118方向?qū)⑼鈿?00插入針接口24時(shí)，實(shí)現(xiàn)電連接到警報(bào)電路30。外殼根據(jù)需要可以卸下，例如為了沖洗或其它目的，甚至可以重新應(yīng)用于另外的套管導(dǎo)入器5之類的裝置。
根據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)方面，在一些情況下，需要具有多級(jí)警報(bào)。作為例子，在套管尖端被推入血管時(shí)，例如，血液將繼續(xù)流入針套管中。但是，如果針尖端前進(jìn)到血管以外，血液流入套管將停止。根據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)方面，提供多級(jí)警報(bào)指示血液繼續(xù)流入套管，從而表示針尖端仍在血管內(nèi)。為此，可以在一對(duì)電觸點(diǎn)36、38以外提供另外的電觸點(diǎn)，用于檢測(cè)血液繼續(xù)流入套管。
作為例子，并參看圖9，由套管20和穿過套管20延伸的絕緣導(dǎo)線156的露出遠(yuǎn)端154分別形成一對(duì)電觸點(diǎn)150、152。第三電觸點(diǎn)158是由與導(dǎo)線156并排延伸的另一根絕緣導(dǎo)線162的露出遠(yuǎn)端160形成的。與導(dǎo)線156的遠(yuǎn)端154相比，遠(yuǎn)端160在套管20尖端26的上游或更遠(yuǎn)。另外，觸點(diǎn)152、158可以分別是離開其各自遠(yuǎn)端154、160的、沿導(dǎo)線156和162的露出部分。當(dāng)血液40首先流入套管尖端26，如位置40a，則在套管20的電觸點(diǎn)150與最靠近尖端26的電觸點(diǎn)152之間形成第一導(dǎo)電通道164。導(dǎo)電通道164由警報(bào)電路30’(可以類似于或包括警報(bào)電路30的不同方式)檢測(cè)，并用于啟動(dòng)可變警報(bào)信號(hào)42’，這可以是第一級(jí)警報(bào)，例如點(diǎn)亮多個(gè)燈之一，以特定強(qiáng)度點(diǎn)亮單一的燈，和/或發(fā)出特定頻率或響度的聲音警報(bào)。當(dāng)血液40繼續(xù)流入套管20，如位置40b，則在套管20和上游或第三觸點(diǎn)158之間，或者在觸點(diǎn)152和158之間形成第二導(dǎo)電通道166。導(dǎo)電通道166由警報(bào)電路30’檢測(cè)，以修改的方式啟動(dòng)警報(bào)信號(hào)42’，使警報(bào)信號(hào)42’提供第二警報(bào)，例如點(diǎn)亮另外的燈，改變燈光強(qiáng)度，和/或改變聲音警報(bào)的頻率或響度，從而通知用戶血液40繼續(xù)流入套管20。如果需要還可以提供更多級(jí)的警報(bào)，例如使用更上游的電觸點(diǎn)(未圖示)。當(dāng)針尖26完全穿過血管28時(shí)，血液40停止流入套管20，并且警報(bào)信號(hào)42’沒有進(jìn)一步變化，從而表示血液流入已經(jīng)停止。
多級(jí)警報(bào)的另一個(gè)例子表示在圖10中，其中導(dǎo)線171的較長(zhǎng)的未絕緣長(zhǎng)度170穿過套管20，但與套管20是不導(dǎo)電關(guān)系。當(dāng)血液40首先流入套管尖端26(如位置40a)，則在導(dǎo)線171的遠(yuǎn)端部分172與套管20的相鄰部分174之間形成第一導(dǎo)電通道164。此時(shí)，遠(yuǎn)端部分172和套管部分174形成一對(duì)電觸點(diǎn)150、152，導(dǎo)電通道164形成這些觸點(diǎn)的第一級(jí)阻抗。此級(jí)阻抗由警報(bào)電路30’檢測(cè)，如上所述，用于啟動(dòng)可變警報(bào)信號(hào)42’的第一級(jí)警報(bào)。當(dāng)血液40繼續(xù)流入套管20(如位置40b)，導(dǎo)電通道164擴(kuò)大到166，包括導(dǎo)線171的上游部分176和更多的套管20部分178，如同這些進(jìn)一步的特征是導(dǎo)電通道164中包括更多的電觸點(diǎn)，從而改變它們之間的有效阻抗。此阻抗變化由警報(bào)電路30’檢測(cè)，以修改的方式啟動(dòng)警報(bào)信號(hào)42’，例如，如上所述，使警報(bào)信號(hào)42’提供第二級(jí)警報(bào)。如果需要可以提供更多級(jí)警報(bào)。當(dāng)針尖26完全穿過血管28時(shí)，血液40停止流入套管20，并且警報(bào)信號(hào)42’沒有進(jìn)一步變化，從而表示血液流入已經(jīng)停止。
基于上面所述，提供一種改進(jìn)的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)和方法，其中快速而可靠地檢測(cè)套管尖端進(jìn)入體液空間，并給出所需結(jié)果。
雖然通過描述實(shí)施例已經(jīng)解釋了本發(fā)明，并且雖然已經(jīng)相當(dāng)詳細(xì)地描述了實(shí)施例，但這不是有意或根本不是將權(quán)利要求的范圍限制在這些細(xì)節(jié)上。其它的優(yōu)點(diǎn)和修改對(duì)于本領(lǐng)域一般技術(shù)人員是顯然的。例如，這里描述的實(shí)施例是以輸送血液的血管為例子說明的，但本發(fā)明可以應(yīng)用于其它體液空間，例如具有脊髓液的硬膜外腔，或者套管或?qū)Ч芸梢缘竭_(dá)的其它體液空間。此外，雖然作為一部分導(dǎo)管導(dǎo)入器5圖示，但體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)可以用于沒有導(dǎo)管的針套管20，例如在皮下注射針或其它針的情況下。并且，雖然觸點(diǎn)36和38一般表示為在針尖26附近，但可以理解的是，在此上下文的“附近”也可以包括“在針尖26上”或“在針尖26中”。并且，雖然在一些實(shí)施例中，套管提供一個(gè)觸點(diǎn)，絕緣導(dǎo)線或鈍件提供另一個(gè)，但不同的其它結(jié)構(gòu)也是可以的。例如，可以使用導(dǎo)電的不絕緣鈍件。在此結(jié)構(gòu)中，一個(gè)觸點(diǎn)及其導(dǎo)體是由穿過鈍件外表面或沿著鈍件外表面延伸的絕緣導(dǎo)線提供的，鈍件或鈍件與套管的組合形成另一個(gè)觸點(diǎn)以及部分相關(guān)的導(dǎo)體。因此，本發(fā)明在其較廣泛的方面，并不限于具體細(xì)節(jié)，代表性裝置和方法，以及圖示和所述的解釋性例子。因此，在不偏離本發(fā)明基本概念的精神和范圍的情況下，可以對(duì)這些細(xì)節(jié)做出變化。
權(quán)利要求
1.一種體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)(10)，包括具有近端和遠(yuǎn)端(26)的套管(20)，遠(yuǎn)端形成適于進(jìn)入體液空間(28)的尖銳尖端，以及可電啟動(dòng)的警報(bào)源(42)，其特征在于，設(shè)有與套管(20)形成不導(dǎo)電關(guān)系的一對(duì)電觸點(diǎn)(36、38)以及與這對(duì)電觸點(diǎn)(36、38)電連通的警報(bào)電路(30)，警報(bào)電路(30)適于響應(yīng)于體液(40)在這對(duì)電觸點(diǎn)(36、38)之間建立電導(dǎo)通而使警報(bào)源電啟動(dòng)，從而發(fā)出套管尖端(26)處于體液空間(28)中的指示。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，還包括沿套管(20)長(zhǎng)度延伸的第一電導(dǎo)體(32)，第一電導(dǎo)體的一部分(52)在套管附近露出，形成一對(duì)電觸點(diǎn)(36、38)中的一個(gè)(36)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，其中套管(20)是導(dǎo)電的，并形成一對(duì)電觸點(diǎn)(36、38)的另一個(gè)(38)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，第一電導(dǎo)體(32)除了其一部分(52)以外，是與套管(20)絕緣的。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，所述部分(52)是第一電導(dǎo)體的遠(yuǎn)端。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，還包括沿套管(20)長(zhǎng)度延伸的第二電導(dǎo)體(34)，第二電導(dǎo)體(34)在套管(20)附近的一部分(52)露出，并形成一對(duì)電觸點(diǎn)的另一個(gè)(38)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，第一和第二電導(dǎo)體(32、34)的露出部分(52)每個(gè)都在套管尖端(26)附近。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或權(quán)利要求7所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，一對(duì)電觸點(diǎn)(36、38)的一個(gè)觸點(diǎn)(36)從套管尖端(26)隔開得比該對(duì)電觸點(diǎn)(36、38)的另一個(gè)觸點(diǎn)(38)遠(yuǎn)。
9.根據(jù)權(quán)利要求6到8任一項(xiàng)所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，電導(dǎo)體(32、34)除了它們相應(yīng)的露出部分(52)以外，彼此是絕緣的。
10.根據(jù)權(quán)利要求6到9任一項(xiàng)所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，導(dǎo)體(32、34)在套管(20)內(nèi)延伸。
11.根據(jù)權(quán)利要求2到9任一項(xiàng)所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，第一電導(dǎo)體(32)的露出部分(52)在套管尖端(26)附近。
12.根據(jù)權(quán)利要求2到9和11任一項(xiàng)所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，套管包括在其外表面(56)上的槽(54)，第一電導(dǎo)體(32)在槽(54)中延伸。
13.根據(jù)權(quán)利要求2到9和11任一項(xiàng)所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，第一電導(dǎo)體(32)在套管(20)內(nèi)延伸。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，第一電導(dǎo)體(32)包括可以在套管(20)內(nèi)移動(dòng)的導(dǎo)電鈍件(57)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1到13任一項(xiàng)所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，還包括可以在套管內(nèi)移動(dòng)的導(dǎo)電鈍件(57)。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，還包括在導(dǎo)電鈍件(57)上的絕緣涂層(58)。
17.根據(jù)任一項(xiàng)上述權(quán)利要求所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，警報(bào)源(42)包括LED(42a)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，LED(42a)是紅色的。
19.根據(jù)任一項(xiàng)上述權(quán)利要求所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，警報(bào)源(42)包括蜂鳴器(42b)。
20.根據(jù)任一項(xiàng)上述權(quán)利要求所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，還包括電池(B1)。
21.根據(jù)任一項(xiàng)上述權(quán)利要求所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，警報(bào)源(42)定位在套管(20)近端附近。
22.根據(jù)任一項(xiàng)上述權(quán)利要求所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，警報(bào)電路(30)定位在套管(20)近端附近。
23.根據(jù)任一項(xiàng)上述權(quán)利要求所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，還包括第三電觸點(diǎn)(158)，第三電觸點(diǎn)(158)與套管結(jié)合，并與一對(duì)電觸點(diǎn)的至少第一電觸點(diǎn)形成不導(dǎo)電關(guān)系，警報(bào)電路(30)還與第三電觸點(diǎn)電連通，并適于響應(yīng)于體液在第三電觸點(diǎn)與一對(duì)電觸點(diǎn)的至少第一電觸點(diǎn)之間建立電導(dǎo)通而使警報(bào)源(42)電啟動(dòng)。
24.根據(jù)利要求23所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，還包括導(dǎo)電導(dǎo)線(162)，形成第三電觸點(diǎn)(158)和一對(duì)電觸點(diǎn)的第二電觸點(diǎn)。
25.根據(jù)權(quán)利要求1到22任一項(xiàng)所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，還包括至少一個(gè)第三電觸點(diǎn)(158)，第三電觸點(diǎn)(158)與套管結(jié)合，并與一對(duì)電觸點(diǎn)都形成不導(dǎo)電關(guān)系，警報(bào)電路(30)還與第三電觸點(diǎn)電連通，并適于響應(yīng)于體液在第三電觸點(diǎn)與一對(duì)電觸點(diǎn)的至少第一電觸點(diǎn)之間建立電導(dǎo)通而使警報(bào)源(42)電啟動(dòng)。
26.根據(jù)任一項(xiàng)上述權(quán)利要求所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，還包括裝有警報(bào)電路(30)和警報(bào)源(42)的外殼(100)。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，外殼(100)裝有電池(B1)。
28.根據(jù)權(quán)利要求26或27所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)，外殼(100)可拆卸地連接與電觸點(diǎn)(36、38)電連通的導(dǎo)電件(106、108、112、114)。
29.根據(jù)任一項(xiàng)上述權(quán)利要求所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)與導(dǎo)管導(dǎo)入器組合，導(dǎo)管導(dǎo)入器具有導(dǎo)管接口(14)以及從其上面伸出的導(dǎo)管管體(12)，套管(20)穿過導(dǎo)管管體(12)，使套管尖端(26)從其中伸出。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)與導(dǎo)管導(dǎo)入器，警報(bào)源(42)在導(dǎo)管接口(14)附近定位。
31.根據(jù)權(quán)利要求29或權(quán)利要求30所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)與導(dǎo)管導(dǎo)入器，警報(bào)電路(30)在導(dǎo)管接口(14)附近定位。
32.根據(jù)權(quán)利要求29到31任一項(xiàng)所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)與導(dǎo)管導(dǎo)入器，在依附于權(quán)利要求26到27任一項(xiàng)時(shí)，殼體(100)可拆卸地裝在導(dǎo)管接口(14)。
33.根據(jù)權(quán)利要求29到31任一項(xiàng)所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)與導(dǎo)管導(dǎo)入器，在依附于權(quán)利要求28時(shí)，導(dǎo)電件(106、108、112、114)之一經(jīng)過套管(20)與電觸點(diǎn)(36、38)之一連通。
34.根據(jù)權(quán)利要求29到31任一項(xiàng)所述的體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)與導(dǎo)管導(dǎo)入器，在依附于權(quán)利要求28時(shí)，導(dǎo)電件(106、108、112、114)之一經(jīng)過鈍件(57)與電觸點(diǎn)(36、38)之一連通。
35.一種檢測(cè)套管進(jìn)入體液空間的方法，包括將套管(20)尖端(26)插入體液空間(28)，并響應(yīng)于在體液空間(28)中的體液(40)沿套管(20)建立電導(dǎo)通而啟動(dòng)警報(bào)源(42)。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的檢測(cè)進(jìn)入的方法，其中啟動(dòng)警報(bào)源(42)包括打開LED(42a)。
37.根據(jù)權(quán)利要求35或權(quán)利要求36所述的檢測(cè)進(jìn)入的方法，其中啟動(dòng)警報(bào)源(42)包括啟動(dòng)蜂鳴器(42b)。
38.根據(jù)權(quán)利要求35到37任一項(xiàng)所述的檢測(cè)進(jìn)入的方法，其中套管(20)穿過插入體液空間的導(dǎo)管(22)，所述方法還包括在啟動(dòng)警報(bào)源(42)之后從導(dǎo)管(22)中抽出套管(20)。
39.根據(jù)權(quán)利要求35到38任一項(xiàng)所述的檢測(cè)進(jìn)入的方法，其中警報(bào)源(42)連接到警報(bào)電路(30)和電池(B1)，它們都裝在外殼(100)中，外殼(100)可拆卸地裝在套管與尖端相反的末端附近，所述方法還包括拆下外殼(100)。
40.根據(jù)權(quán)利要求35到39任一項(xiàng)所述的檢測(cè)進(jìn)入的方法，其中警報(bào)源(42)響應(yīng)于體液在套管尖端(26)附近建立電導(dǎo)通而啟動(dòng)。
41.根據(jù)權(quán)利要求35到40任一項(xiàng)所述的檢測(cè)進(jìn)入的方法，其中體液空間是血管，所述方法還包括將套管尖端插入血管，并且響應(yīng)于血液建立電導(dǎo)通而啟動(dòng)警報(bào)源。
42.根據(jù)權(quán)利要求35到41任一項(xiàng)所述的檢測(cè)進(jìn)入的方法，還包括響應(yīng)于體液沿套管進(jìn)一步流入時(shí)沿套管建立的變化的電導(dǎo)通，以變化的方式啟動(dòng)警報(bào)源。
全文摘要
一種體液空間進(jìn)入檢測(cè)系統(tǒng)(10)，包括電觸點(diǎn)(36、38)，電觸點(diǎn)(36、38)形成不導(dǎo)電關(guān)系并結(jié)合在針套管(20)中。套管(20)的遠(yuǎn)端尖銳尖端(26)進(jìn)入體液空間(28)，例如血管或硬膜外腔，使諸如血液或脊髓液的體液(40)在電觸點(diǎn)(36、38)之間形成導(dǎo)電通道(40’)，由此啟動(dòng)警報(bào)源(42)，指示進(jìn)入體液空間(28)中。警報(bào)源(42)可以是LED(42a)和/或蜂鳴器(42b)。
文檔編號(hào)A61M5/32GK101094703SQ200580042846
公開日2007年12月26日 申請(qǐng)日期2005年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月13日
發(fā)明者A·D·金, J·M·穆什卡特羅 申請(qǐng)人:史密斯醫(yī)療Asd公司