專利名稱：一種膽腸吻合支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種膽腸吻合支架。
背景技術(shù)：
目前執(zhí)行膽管空腸吻合的方法兩種手工縫合法和吻合器釘合法；前者費(fèi)時(shí)，難度大，尤其是腹腔鏡下手術(shù)；后者快速、確切，但費(fèi)用昂貴，且僅適用于擴(kuò)張的膽管。此外，現(xiàn)有膽腸吻合技術(shù)不能從根本上避免吻合口膽漏、吻合口狹窄等并發(fā)癥的發(fā)生。

發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有技術(shù)中手工縫合法執(zhí)行膽管空腸吻合費(fèi)時(shí)、難度大的不足，以及吻合器釘合法執(zhí)行膽管空腸吻合費(fèi)用昂貴，適用范圍小的不足，以及前述兩重方法易引發(fā)并發(fā)癥的不足，本實(shí)用新型提供一種膽腸吻合支架，執(zhí)行膽管空腸時(shí)操作簡(jiǎn)便、成本低、適用范圍大、能避免引發(fā)各類并發(fā)癥。
本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是一種膽腸吻合支架，包括由人體可接受的材料制成的管狀主體，所述的管狀主體上具有第一凸環(huán)、第二凸環(huán)，所述管狀主體在第一凸環(huán)處遠(yuǎn)離第二凸環(huán)一端具有管狀主體延伸段。這里所說(shuō)的人體可接受的材料推薦選用人體可吸收的材料，如非降解性的高分子材料PE、PP、PS、PVC、聚丙烯酸酯、聚四氟乙烯、聚丙稀腈、聚甲醛、聚硅氧烷、芳香聚酯等；天然可降解高分子材料膠原、海藻酸、纖維素、甲殼素、明膠、透明質(zhì)酸、多肽、瓊脂糖等；合成可降解高分子材料聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、乳酸和乙醇酸的共聚物(PLGA)、聚乙烯醇(PVA)、聚酰胺、聚氨酯、聚己內(nèi)酯、聚羥基丁酸酯、聚富馬酸丙稀、粘多糖等；生物玻璃及陶瓷羥基磷灰石、磷酸三鈣、石膏、Al2O3。
進(jìn)一步，所述第一凸環(huán)的側(cè)壁與所述管狀主體之間呈鈍角，所述第二凸環(huán)的側(cè)壁與所述管狀主體之間呈鈍角。第一、第二凸環(huán)的側(cè)壁和所述管狀主體之間呈鈍角可以避免交接處的積水。
進(jìn)一步，所述的第一凸環(huán)、第二凸環(huán)均以述管狀主體的軸線成中心對(duì)稱。
進(jìn)一步，所述的第一凸環(huán)、第二凸環(huán)均成圓環(huán)。
進(jìn)一步，所述的第二凸環(huán)位于所述管狀主體的末端。
進(jìn)一步，所述第一凸環(huán)的側(cè)壁與所述管狀主體之間的鈍角為110～150°，所述第二凸環(huán)的側(cè)壁與所述管狀主體之間的鈍角為110～150°。
進(jìn)一步，所述第一凸環(huán)的側(cè)壁與所述管狀主體之間的鈍角為130°～150°，所述第二凸環(huán)的側(cè)壁與所述管狀主體之間的鈍角為110～120°。
進(jìn)一步，所述第一凸環(huán)在管狀主體部分的徑向截面呈三角形，所述第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向截面呈梯形。
進(jìn)一步，所述管狀主體及管狀主體延伸段的壁厚均為0.3～0.8mm，所述管狀主體及管狀主體延伸段的內(nèi)徑均為3～15mm，所述第一凸環(huán)在管狀主體部分的徑向三角形截面的底寬度為2～6mm，第一凸環(huán)、第二凸環(huán)之間的管狀主體長(zhǎng)度為4～10mm，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向梯形截面的下底寬度為0.5～3.0mm，所述第一凸環(huán)的凸起高度為1～5mm，所述第二凸環(huán)的凸起高度為1～10mm，所述第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向梯形截面的上底寬度為0.2～1.5mm。
進(jìn)一步，所述的管狀主體延伸段的長(zhǎng)度為3～5mm。
手術(shù)時(shí)吻合腸壁切開(kāi)一個(gè)與膽管開(kāi)口相應(yīng)的切口，用可吸收線沿膽管開(kāi)口周圍的膽管壁做一個(gè)荷包縫合，暫不收緊荷包線；用可吸收線沿空腸開(kāi)口周圍的漿肌層和粘膜層分別做一個(gè)荷包縫合，暫不收緊荷包線。將所述的膽腸吻合支架末端從空腸開(kāi)口置入空腸，支架末端的凸環(huán)緊貼空腸壁，收緊空腸粘膜層荷包縫合并結(jié)扎于第一、第二凸環(huán)之間的管狀主體上。將支架前端送入膽管開(kāi)口，收緊膽管壁荷包，同空腸粘膜荷包一樣結(jié)扎于第一、第二凸環(huán)之間的管狀主體上，并使膽管內(nèi)膜和空腸粘膜緊密對(duì)合。上拉空腸漿肌層，在其覆蓋過(guò)膽管內(nèi)膜和空腸粘膜對(duì)合處(第一、第二凸環(huán)之間的管狀主體)后，收緊荷包結(jié)扎于管狀主體延伸段上，避免結(jié)扎過(guò)緊。最后在第一、第二凸環(huán)之間的空腸漿肌層外結(jié)扎一可吸收線，結(jié)扎不可過(guò)緊，使空腸漿肌層貼著膽管內(nèi)膜和空腸粘膜對(duì)合處即可。
本實(shí)用新型的有益效果在于1.吻合口不用縫合，大大節(jié)省了時(shí)間。2.支架隔離了膽汁和膽腸吻合口，避免了膽汁對(duì)膽腸吻合口的直接作用，同時(shí)在膽管內(nèi)膜和空腸粘膜對(duì)合處外層緊密覆蓋有空腸漿肌層，從而徹底杜絕了吻合口膽漏的發(fā)生。3.膽管斷端無(wú)需過(guò)多游離，不僅保證了膽管斷端有充分的血供，而且適合于膽管斷端游離困難的肝門部膽管和肝內(nèi)膽管。4.可吸收支架具有支撐功能，保證了吻合口的通暢，能減少腸液和膽汁反流帶來(lái)的膽道危害，同時(shí)，內(nèi)支架通過(guò)外向力作用和隔離膽汁對(duì)吻合口的刺激作用，抑制、減輕了吻合口瘢痕的過(guò)度增生(吻合口瘢痕增生通常在6月內(nèi)發(fā)生，而內(nèi)支架的吸收周期是1.5～2年)，避免了吻合口因瘢痕增生、瘢痕攣縮引起的吻合口狹窄，提高了膽腸吻合的遠(yuǎn)期療效。

圖1是實(shí)施例一所述本實(shí)用新型的縱剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。但本實(shí)用新型的保護(hù)范圍并不受下述實(shí)施例的限制，例如第二凸環(huán)并不一定位于管狀主體的末端，而第一、第二凸環(huán)的具體形狀也并不受下述實(shí)施例的限制。
實(shí)施例一參照?qǐng)D1，一種膽腸吻合支架，包括由人體可吸收材料聚乙醇酸(PGA)制成的管狀主體1，管狀主體1上具有第一凸環(huán)2、第二凸環(huán)3，第一、第二凸環(huán)均為以述管狀主體的軸線成中心對(duì)稱的圓環(huán)，第二凸環(huán)3位于所述管狀主體1的末端。管狀主體1在第一凸環(huán)處的遠(yuǎn)離第二凸環(huán)3一端具有管狀主體延伸段4。第一凸環(huán)2的側(cè)壁與管狀主體1呈一135°的鈍角，第二凸環(huán)3的側(cè)壁與管狀主體1之間呈一115°的鈍角。第一凸環(huán)2在管狀主體部分的徑向截面呈三角形，第二凸環(huán)3在管狀主體部分的徑向截面呈梯形。該支架的尺寸如下管狀主體1及管狀主體延伸段4的壁厚均為0.5mm，所述管狀主體及管狀主體延伸段的內(nèi)徑均為6mm，管狀主體延伸段4的長(zhǎng)度為4mm，所述第一凸環(huán)在管狀主體部分的徑向三角形截面的底寬度為5mm，第一凸環(huán)2、第二凸環(huán)3之間的管狀主體長(zhǎng)度為5mm，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向梯形截面的下底寬度為1mm，所述第一凸環(huán)2的凸起高度為2mm，第二凸環(huán)3的凸起高度為2.5mm，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向梯形截面的上底寬度0.5mm。
手術(shù)時(shí)吻合腸壁切開(kāi)一個(gè)與膽管開(kāi)口相應(yīng)的切口，用可吸收線沿膽管開(kāi)口周圍的膽管壁做一個(gè)荷包縫合，暫不收緊荷包線；用可吸收線沿空腸開(kāi)口周圍的漿肌層和粘膜層分別做一個(gè)荷包縫合，暫不收緊荷包線。將所述的膽腸吻合支架末端從空腸開(kāi)口置入空腸，支架末端的第二凸環(huán)3緊貼空腸壁，收緊空腸粘膜層荷包縫合并結(jié)扎于第一、第二凸環(huán)之間的管狀主體1上。將支架前端送入膽管開(kāi)口，收緊膽管壁荷包，同空腸粘膜荷包一樣結(jié)扎于第一、第二凸環(huán)之間的管狀主體1上，并使膽管內(nèi)膜和空腸粘膜緊密對(duì)合。上拉空腸漿肌層，在其覆蓋過(guò)膽管內(nèi)膜和空腸粘膜對(duì)合處(第一、第二凸環(huán)之間的管狀主體)后，收緊荷包結(jié)扎于管狀主體延伸段4上，避免結(jié)扎過(guò)緊。最后在第一、第二凸環(huán)之間的空腸漿肌層外結(jié)扎一可吸收線，結(jié)扎不可過(guò)緊，使空腸漿肌層貼著膽管內(nèi)膜和空腸粘膜對(duì)合處即可。
實(shí)施例二一種膽腸吻合支架，包括由羥基磷灰石制成的管狀主體，管狀主體上具有第一凸環(huán)、第二凸環(huán)，第一、第二凸環(huán)均為以述管狀主體的軸線成中心對(duì)稱的圓環(huán)，第二凸環(huán)位于所述管狀主體的末端。管狀主體在第一凸環(huán)處遠(yuǎn)離第二凸環(huán)一端具有管狀主體延伸段。第一凸環(huán)的側(cè)壁與管狀主體呈一130°的鈍角，第二凸環(huán)的側(cè)壁與管狀主體之間呈一110°的鈍角。第一凸環(huán)在管狀主體部分的徑向截面呈三角形，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向截面呈梯形。該支架的尺寸如下管狀主體及管狀主體延伸段的壁厚均為0.3mm，所述管狀主體及管狀主體延伸段的內(nèi)徑均為3mm，管狀主體延伸段的長(zhǎng)度為3mm，第一凸環(huán)在管狀主體部分的徑向三角形截面的底寬度為2mm，第一凸環(huán)、第二凸環(huán)之間的管狀主體長(zhǎng)度為4mm，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向梯形截面的下底寬度為0.5mm，所述第一凸環(huán)的凸起高度為1mm，第二凸環(huán)的凸起高度為1mm，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向梯形截面的上底寬度為0.2mm。手術(shù)方法同實(shí)施例一。
實(shí)施例三一種膽腸吻合支架，包括由纖維素制成的管狀主體，管狀主體上具有第一凸環(huán)、第二凸環(huán)，第一、第二凸環(huán)均為以述管狀主體的軸線成中心對(duì)稱的圓環(huán)，第二凸環(huán)位于所述管狀主體的末端。管狀主體在第一凸環(huán)處遠(yuǎn)離第二凸環(huán)一端具有管狀主體延伸段。第一凸環(huán)的側(cè)壁與管狀主體呈一150°的鈍角，第二凸環(huán)的側(cè)壁與管狀主體之間呈一120°的鈍角。第一凸環(huán)在管狀主體部分的徑向截面呈三角形，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向截面呈梯形。該支架的尺寸如下管狀主體及管狀主體延伸段的壁厚均為0.8mm，所述管狀主體及管狀主體延伸段的內(nèi)徑均為15mm，管狀主體延伸段的長(zhǎng)度為5mm，第一凸環(huán)在管狀主體部分的徑向三角形截面的底寬度為6mm，第一凸環(huán)、第二凸環(huán)之間的管狀主體長(zhǎng)度為10mm，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向梯形截面的下底寬度為3mm，所述第一凸環(huán)的高度為5mm，第二凸環(huán)的高度為10mm，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向梯形截面的上底寬度為1.5mm。手術(shù)方法同實(shí)施例一。
實(shí)施例四一種膽腸吻合支架，包括由聚丙烯酸酯制成的管狀主體，管狀主體上具有第一凸環(huán)、第二凸環(huán)，第一、第二凸環(huán)均為以述管狀主體的軸線成中心對(duì)稱的圓環(huán)，第二凸環(huán)位于所述管狀主體的末端。管狀主體在第一凸環(huán)處遠(yuǎn)離第二凸環(huán)一端具有管狀主體延伸段。第一凸環(huán)的側(cè)壁與管狀主體呈一110°的鈍角，第二凸環(huán)的側(cè)壁與管狀主體之間呈一150°的鈍角。第一凸環(huán)在管狀主體部分的徑向截面呈三角形，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向截面呈梯形。該支架的尺寸如下管狀主體及管狀主體延伸段的壁厚均為0.6mm，所述管狀主體及管狀主體延伸段的內(nèi)徑均為10mm，管狀主體延伸段的長(zhǎng)度為4mm，第一凸環(huán)在管狀主體部分的徑向三角形截面的底寬度為4mm，第一凸環(huán)、第二凸環(huán)之間的管狀主體長(zhǎng)度為7mm，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向梯形截面的下底寬度為2mm，所述第一凸環(huán)的高度為2mm，第二凸環(huán)的高度為3mm，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向梯形截面的上底寬度為1mm。手術(shù)方法同實(shí)施例一。
實(shí)施例五應(yīng)用實(shí)施例一的膽腸吻合支架對(duì)實(shí)驗(yàn)豬做新膽腸吻合技術(shù)，結(jié)果如下應(yīng)用試驗(yàn)組10只(新膽腸吻合技術(shù))與對(duì)照組10只(手工縫合膽腸吻合技術(shù))比較①完成膽腸吻合時(shí)間開(kāi)腹手術(shù)試驗(yàn)組每只4-12分鐘；對(duì)照組每只25-40分鐘腹腔鏡手術(shù)試驗(yàn)組每只10-25分鐘；對(duì)照組每只40-85分鐘
②圍手術(shù)期并發(fā)癥膽漏發(fā)生率試驗(yàn)組為0％(0/10)，對(duì)照組為20％(2/10)；兩組無(wú)其他并發(fā)癥。
③圍手術(shù)期死亡率兩組均為0％。
④術(shù)后兩組實(shí)驗(yàn)豬體重改變無(wú)顯著性差異。
權(quán)利要求1.一種膽腸吻合支架，其特征在于包括由人體可接受材料制成的管狀主體，所述的管狀主體上具有第一凸環(huán)、第二凸環(huán)，所述管狀主體在第一凸環(huán)處遠(yuǎn)離第二凸環(huán)一端具有管狀主體延伸段。
2.如權(quán)利要求1所述的膽腸吻合支架，其特征在于所述第一凸環(huán)的側(cè)壁與所述管狀主體之間呈鈍角，所述第二凸環(huán)的側(cè)壁與所述管狀主體之間呈鈍角。
3.如權(quán)利要求2所述的膽腸吻合支架，其特征在于所述的第一凸環(huán)、第二凸環(huán)均以述管狀主體的軸線成中心對(duì)稱。
4.如權(quán)利要求3所述的膽腸吻合支架，其特征在于所述的第一凸環(huán)、第二凸環(huán)均成圓環(huán)。
5.如權(quán)利要求4所述的膽腸吻合支架，其特征在于所述的第二凸環(huán)位于所述管狀主體的末端。
6.如權(quán)利要求5所述的膽腸吻合支架，其特征在于所述第一凸環(huán)的側(cè)壁與所述管狀主體之間的鈍角為110～150°，所述第二凸環(huán)的側(cè)壁與所述管狀主體之間的鈍角為110～150°。
7.如權(quán)利要求6所述的膽腸吻合支架，其特征在于所述第一凸環(huán)的側(cè)壁與所述管狀主體之間的鈍角為130°～150°，所述第二凸環(huán)的側(cè)壁與所述管狀主體之間的鈍角為110～120°。
8.如權(quán)利要求7所述的膽腸吻合支架，其特征在于所述第一凸環(huán)在管狀主體部分的徑向截面呈三角形，所述第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向截面呈梯形。
9.如權(quán)利要求8所述的膽腸吻合支架，其特征在于所述管狀主體及管狀主體延伸段的壁厚均為0.3～0.8mm，所述管狀主體及管狀主體延伸段的內(nèi)徑均為3～15mm，所述第一凸環(huán)在管狀主體部分的徑向三角形截面的底寬度為2～6mm，第一凸環(huán)、第二凸環(huán)之間的管狀主體長(zhǎng)度為4～10mm，第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向梯形截面的下底寬度為0.5～3.0mm，所述第一凸環(huán)的凸起高度為1～5mm，所述第二凸環(huán)的凸起高度為1～10mm，所述第二凸環(huán)在管狀主體部分的徑向梯形截面的上底寬度為0.2～1.5mm。
10.如權(quán)利要求1～9之一所述的膽腸吻合支架，其特征在于所述的管狀主體延伸段的長(zhǎng)度為3～5mm。
專利摘要一種膽腸吻合支架，包括由人體可接受材料制成的管狀主體，所述的管狀主體上具有第一凸環(huán)、第二凸環(huán)，所述管狀主體的遠(yuǎn)離第二凸環(huán)一方具有管狀主體延伸段。本實(shí)用新型的有益效果在于1.吻合口不用縫合，大大節(jié)省了時(shí)間。2.避免了膽汁對(duì)膽腸吻合口的直接作用，同時(shí)徹底杜絕了吻合口膽漏的發(fā)生。3.保證了膽管斷端有充分的血供，而且適合于膽管斷端游離困難的肝門部膽管和肝內(nèi)膽管。4.保證了吻合口的通暢，能減少腸液和膽汁反流帶來(lái)的膽道危害，同時(shí)抑制、減輕了吻合口瘢痕的過(guò)度增生避免了吻合口因瘢痕增生、瘢痕攣縮引起的吻合口狹窄，提高了膽腸吻合的遠(yuǎn)期療效。
文檔編號(hào)A61F2/04GK2904956SQ20052011639
公開(kāi)日2007年5月30日 申請(qǐng)日期2005年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月14日
發(fā)明者蔡秀軍, 林輝 申請(qǐng)人:浙江大學(xué), 蔡秀軍