專利名稱：一種治療心血管疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥合物，物別是用于治療心血管疾病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
據(jù)中國老齡協(xié)會統(tǒng)計(jì)，我國人口60歲以上的老人已超過1.3億并以年均3.2％的速度增長，很快就將進(jìn)入老齡國度。由于自然規(guī)律，隨年齡的增長，生理機(jī)能也不斷老化衰退，各種疾病隨之增多，尤以心腦血系疾病患者為普遍。除了老年人易患此病外，很多腦力勞動者，肥胖病人患這疾病和受這種疾病威脅的人群更加普遍。據(jù)報導(dǎo)，近年來，在學(xué)生群體中，也存在高血壓、高血脂現(xiàn)象在迅速增長的趨勢。由于發(fā)病時來勢兇猛，威脅生命嚴(yán)重，一旦搶救不及時，就有死亡的危險。有的雖經(jīng)及時搶救幸免于死，往往又造成半身不遂或癱瘓等后遺癥，給后半生構(gòu)成極大的痛苦，給家人帶來無比的麻煩，給社會造成更多的負(fù)擔(dān)。被醫(yī)學(xué)界號稱為人類第一殺手！自從德國施瓦貝藥廠推出銀杏葉提取物Egb761后，造成全世界一股服用銀杏葉提取物的熱潮，光是德國一天就吃掉50萬粒，全球每年耗600萬粒，主要用以治療眩暈、耳鳴及腦血管疾病。
銀杏葉的主要活性成份是總黃酮甙和銀杏內(nèi)酯等天然化合物質(zhì)?？傸S酮甙具有清除自由基的功能，除了有擴(kuò)張血管的作用外，還可以防止動脈硬化；銀杏內(nèi)酯則具有抗血小板活化因子的作用，可改善血液循環(huán)，避免脂細(xì)胞受低氧的傷害。而且副作用小，所以市場旺盛。
以銀杏葉提取物為原料的各類產(chǎn)品，在亞、歐市場上年銷售額達(dá)5億美元以上，僅法國一個銀杏葉口服液年銷售額就超過6千萬美元。在美國年銷售額和轉(zhuǎn)口額近20億美元。
我國銀杏樹的資源占全球70％以上。古老的中醫(yī)學(xué)多專注于銀杏果的開發(fā)利用，反而是歐美科學(xué)家們把焦點(diǎn)放在銀杏葉的研究和藥用方面，普遍用于心腦血管疾病的治療，取得了一定的效果。近年來，國內(nèi)市場也涌現(xiàn)出不少以銀杏葉提取物為主要成份的治療藥劑。如中國專利文獻(xiàn)公開了的“一種治療冠心病、降血脂、改善睡眠的中藥(申請?zhí)?1119823)，“一種治療冠心病的中藥組合物”(申請?zhí)?2130822)等；成本普遍過高，廣大病患群眾不敢問津。其不足之處還在于，其一，由于對銀杏葉有效成分的提取采用傳統(tǒng)的以醇為溶劑的加熱回流浸取工藝，從而造成銀杏葉中藥有效成分的損失較大；其二，目前市場上以銀杏葉提取物為主體的中藥制劑很多，經(jīng)長期服用后發(fā)現(xiàn)，單純的銀杏葉提取物制劑，會使胃腸不適，便秘，乏力或心率增快等不良反映。而其它以銀杏葉提取物為主體的復(fù)方中藥制劑，偏重于營養(yǎng)，在軟化、擴(kuò)張血管、抗凝、溶栓方面解決不了根本問題。如在抗凝溶栓的同時，又激活了凝血系統(tǒng)，從而產(chǎn)生大量的結(jié)合凝血酶，導(dǎo)致舊血栓未除，新血栓又形成。難以從根本上形成對高血壓病的根治。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療心血管疾病的藥物，它以銀杏葉提取物為主體組成復(fù)方中藥制劑，在軟化、擴(kuò)張血管、抗凝溶栓的同時，著重于對機(jī)體的全面調(diào)理，增強(qiáng)患者自身的抵抗能力，對心血管疾病達(dá)到良好的療效。
本發(fā)明的另一目的是提供上述藥物的原料銀杏延胡復(fù)合劑的制備方法。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療心血管疾病的藥物，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑銀杏延胡復(fù)合劑42-46，靈芝提取物20-24，鉤藤21-24，何首烏18-22，牛膝34-38，川芎11-14，淫羊藿20-24，菟絲子18-22，決明子18-22，梔子18-22，大黃8-12，青木香11-14，白芷24-28，白芍18-22，當(dāng)歸18-22，赭石31-34，茯苓13-17，半夏18-22，龍膽3-5，山藥26-30，連翹4-6，菊花14-18，陳皮20-24，朱砂9-11，遠(yuǎn)志18-22，海藻28-32，枸杞子18-22，磁石21-25，石決明21-25，珍珠母18-22，槐角12-14，生地黃23-27，黃芩18-22，杜仲18-22，玄參21-25，夏枯草24-28，酸棗仁31-35，豨薟草31-35，柏子仁18-22，桑葉18-22，黃精13-17，女貞子11-15，豆蔻16-20，益母草24-28，薄荷腦2-4，冰片3-5，巴戟天18-22，桑寄生11-15，石斛10-14，覆盆子8-12，砂仁13-17，牡丹皮6-8，膽南星16-20，水牛角濃縮粉10-12，香附16-20，天竺黃8-12，地龍10-14，橘絡(luò)13-17，馬兜鈴14-18，天麻18-22，丹參16-20；所說的銀杏延胡復(fù)合劑是將銀杏葉經(jīng)石灰液的提取物和延胡索與稀硫酸反應(yīng)的產(chǎn)物相混合發(fā)生化學(xué)反應(yīng)后，去除硫酸鈣所得到的產(chǎn)物。
本發(fā)明的另一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的上述治療心血管疾病的藥物的原料銀杏延胡復(fù)合劑的制備方法；按以下步驟進(jìn)行a)銀杏葉提取物的制備1份銀杏葉經(jīng)洗選干燥后，粉碎成2mm左右的碎片，加入PH＝8-10的石灰液10份，進(jìn)行浸泡煮沸2小時，過濾得第一次濾液；濾渣再加入相同的石灰液8份，浸泡煮沸1.5小時，過濾得第二次濾液；合并兩次所得濾液，并減壓蒸發(fā)至27°Be’，最后經(jīng)乙醇除去雜質(zhì)，并將乙醇減壓蒸發(fā)回收后，制得27°Be’的銀杏葉提取物備用；b)將延胡索破碎為粉狀，并加入稀硫酸，浸泡得到延胡索生物堿硫酸鹽的溶液；c)將銀杏葉提取物與延胡索生物堿硫酸鹽的溶液混合，反應(yīng)后，經(jīng)過濾去除硫酸鈣、濃縮、結(jié)晶制得本復(fù)合劑。
本發(fā)明的組方原則西醫(yī)西藥是在解剖學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，治療多偏重于治標(biāo)，中醫(yī)中藥則是在臨床診斷學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。強(qiáng)調(diào)標(biāo)本皆治，對于高血壓病是以動脈血壓增高為主要臨床表現(xiàn)的一種多發(fā)病、常見病。除血壓增高外，常伴有程度不等的頭昏、頭脹、頸項(xiàng)強(qiáng)痛、眩暈、耳鳴、煩躁、肢麻、失眠、多夢，有的尚伴有心悸、胸悶、尿頻等癥狀。
中醫(yī)文獻(xiàn)對本病雖無專題論述，但對上述癥狀(如眩暈、耳鳴、頭痛、肢麻等)的記載則不少，而且詳盡。對其病因，歷代中醫(yī)名家有風(fēng)、火、痰、虛等多種學(xué)說。近來比較一致的看法，多認(rèn)為本病的基本原因乃是陰陽失調(diào)，陰虛陽盛，甚則陰陽兩虛，其病在肝，其根在腎，故治療多從肝腎二經(jīng)入手，以益陰抑陽。
肝腎陰虛則心脾不足，是為本虛，肝陽亢盛是為標(biāo)實(shí)，表現(xiàn)為面色赭紅，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦等，以至火旺，生痰，動風(fēng)，進(jìn)而加劇陰虛，更甚則可損及腎陽，導(dǎo)致陰陽兩虛。故中醫(yī)多在補(bǔ)虛治本的同時兼顧治標(biāo)。即采用滋補(bǔ)肝腎、平肝潛陽、清肝降火、養(yǎng)心和血、健脾豁痰等治法，達(dá)到標(biāo)本同治的效果。
本發(fā)明是根據(jù)我國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥學(xué)理念，在軟化、擴(kuò)張血管、抗溶栓的同時，著重于對機(jī)體的全面調(diào)理，增強(qiáng)自身抵抗能力，有效地形成凝血酶抑制劑，同纖維蛋白溶解劑結(jié)合，以根除血栓性疾病復(fù)發(fā)，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
參照《雜病證治新義》天麻鉤藤飲、《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》建瓴湯、《景岳全書》左歸丸、右歸丸、《醫(yī)學(xué)心悟》半夏白術(shù)湯等方義綜合化裁。并采用新型化合物銀杏延胡復(fù)合劑，取其具有擴(kuò)張血管防止動脈硬化，抗凝溶栓、改善血液循環(huán)，止痛、活血、利氣、鎮(zhèn)靜催眠、解痙等綜合作用。以及靈芝提取物具有強(qiáng)筋骨、利關(guān)節(jié)、降血壓、降血脂、安神通竅等功效。二者以為佐。
用生地黃、枸杞子、杜仲、巴戟天、桑寄生、淫羊藿、何首烏、女貞子、牛膝(炒)、黃精、菟絲子、覆盆子、石斛等滋補(bǔ)肝腎，是為君。
用水牛角濃縮粉、鉤藤、天麻、香附、珍珠母、石決明、豨薟草、磁石、赭石、地龍、菊花等以平肝潛陽，是為臣。
用槐角、決明子(炒)、桑葉、夏枯草、馬兜鈴、薄荷腦、青木香、黃芩、玄參、梔子、大黃、龍膽、牡丹皮等清肝降火。用山藥、白術(shù)、砂仁、豆蔻等健脾調(diào)胃是為佐。用陳皮、白芷、半夏、茯苓、橘絡(luò)、膽南星、冰片、天竺黃、連翹、海藻等豁痰；用當(dāng)歸、白芍、丹參、川芎、益母草、朱砂(研極細(xì))、遠(yuǎn)志、柏子仁、酸棗仁(炒)養(yǎng)心和血，是為使。在性味方面，務(wù)使總的配方不寒不熱，不溫不涼；微苦，回甜，無刺激。
炮制方法以上諸味藥，除薄荷腦、冰片、銀杏延胡復(fù)合劑、靈芝提取劑、水牛角濃縮粉、朱砂(粉)外，鉤藤、何首烏、川芎、決明子(炒)、當(dāng)歸、茯苓、半夏、山藥、連翹、菊花、陳皮、酸棗仁、香附、天竺黃、丹參、牡丹皮、杜仲、地龍、橘絡(luò)、天麻等烘干研成細(xì)粉。其余打碎至粗粉，水煎兩次，第一次加八倍水煎3小時，第二次加六倍水煎2小時，過濾，合并濾液，加熱至27°Be’加入銀杏延胡復(fù)合劑、靈芝提取物、水牛角濃縮粉、朱砂粉，再與上述細(xì)粉混勻，繼續(xù)濃縮，烘干，冷卻后加入薄荷腦、冰片混勻，粉碎過100目篩，裝入2號空心膠囊。瓶裝100粒/瓶。
服用方法飯前口服1-4粒/次，3次/日。
貯藏密封、防潮、避光，置陰涼處。
禁忌感冒發(fā)燒忌服，手術(shù)前后一個月停服，孕婦及心力衰竭者慎服。
本發(fā)明的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)1、獨(dú)有的銀杏葉的提煉方式以及銀杏延胡復(fù)合劑目前銀杏葉的工業(yè)化提煉方法，多采用傳統(tǒng)的以醇類為溶媒；加熱回流浸取，凈化、精制、提純后得多種黃酮類的混合物，用于醫(yī)藥片劑或針劑。這種方法，工藝流程長，操作程序繁雜，產(chǎn)品昂貴。過程中有些在用材料具毒害性，對環(huán)保不利。同時，由于強(qiáng)調(diào)藥物的純凈性，使銀杏葉中的有效成份損失較多。而最終所得也只是相對純凈的混合物；也有專家提出，用水煮沸浸提，明膠凝聚，冷凍除去雜質(zhì)后，得橙黃透明的銀杏葉汁，用以配制成各種飲料。這種方法雖然費(fèi)用低，簡單易行，但更沒有充分利用其有效成份。
本方法是利用銀杏葉中的有效成分具有酚羥基的結(jié)構(gòu)特性，采用稀堿液煮沸浸取的辦法，使黃酮類及銀杏內(nèi)酯等有效成份能夠被充分提取利用。同時，大量的木質(zhì)纖維等不溶物也過濾除掉。葉綠素、臘質(zhì)、鞣質(zhì)、膠質(zhì)等，存在于浸提液中，經(jīng)乙醇澄清處理，大部份也除掉，余下少量，不會影響藥物的療效。至于所含微量元素鈣、磷、鉀、鈉等，都是人體必須經(jīng)常補(bǔ)充的有益元素。而有害元素鉛、砷、汞等含量，都在國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi)(見附表)。
本發(fā)明的銀杏延胡復(fù)合劑的生理活性更強(qiáng)，綜合療效更佳。
2、根據(jù)各單味中藥的活性成份理化特征相互組合復(fù)制成復(fù)方制劑中醫(yī)中藥是在臨床治療經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，中醫(yī)的用藥就是在“辯證論治”的理論指導(dǎo)下，在臨床實(shí)踐中總結(jié)歸納而來。事實(shí)上，每味中藥本身的化學(xué)成份就十分復(fù)雜，能夠?qū)δ撤N特定疾病起治療作用的生理活性成份，只占百分之幾、千分之幾、萬分之幾。如利血平之于蘿芙本，d1-四氫馬馬丁之于延胡索。很多成份并不具生理活性，不能起到治病的作用。甚至有的對人體還有毒有害。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)病理診斷，按著君、臣、佐、使合理組方的需要，將在用中藥的活性成份純化后，分別按其理化特性，相互組合復(fù)制成復(fù)方制劑，制成服用方便的膠囊，具有微型化、高療效、速效化的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1本發(fā)明(也稱天府心腦血康膠囊)配方如下(重量份，下同)銀杏延胡復(fù)合劑42，靈芝提取物20，鉤藤21，何首烏18，牛膝34，川芎11，淫羊藿20，菟絲子18，決明子18，梔子18，大黃8，青木香11，白芷24，白芍18，當(dāng)歸18，赭石31，茯苓13，半夏18，龍膽3，山藥26，連翹4，菊花14，陳皮20，朱砂9，遠(yuǎn)志18，海藻28，枸杞子18，磁石21，石決明21，珍珠母18，槐角12，生地黃23，黃芩18，杜仲18，玄參21，夏枯草24，酸棗仁31，豨薟草31，柏子仁18，桑葉18，黃精13，女貞子11，豆蔻16，益母草24，薄荷腦2，冰片3，巴戟天18，桑寄生11，石斛10，覆盆子8，砂仁13，牡丹皮6，膽南星16，水牛角濃縮粉10，香附16，天竺黃8，地龍10，橘絡(luò)13，馬兜鈴14，天麻18，丹參16；實(shí)施例2本發(fā)明(也稱天府心腦血康膠囊)配方如下(重量份，下同)銀杏延胡復(fù)合劑46，靈芝提取物24，鉤藤24，何首烏22，牛膝38，川芎14，淫羊藿24，菟絲子22，決明子22，梔子22，大黃12，青木香14，白芷28，白芍22，當(dāng)歸22，赭石34，茯苓17，半夏22，龍膽5，山藥30，連翹6，菊花18，陳皮24，朱砂11，遠(yuǎn)志22，海藻32，枸杞子22，磁石25，石決明25，珍珠母22，槐角14，生地黃27，黃芩22，杜仲22，玄參25，夏枯草28，酸棗仁35，豨薟草35，柏子仁22，桑葉22，黃精17，女貞子15，豆蔻20，益母草28，薄荷腦4，冰片5，巴戟天22，桑寄生15，石斛14，覆盆子12，砂仁17，牡丹皮8，膽南星20，水牛角濃縮粉12，香附20，天竺黃12，地龍14，橘絡(luò)17，馬兜鈴18，天麻22，丹參20。
實(shí)施例3本發(fā)明(也稱天府心腦血康膠囊)配方如下(重量份，下同)銀杏延胡復(fù)合劑44，靈芝提取物22，鉤藤23，何首烏20，牛膝36，川芎13，淫羊藿22，菟絲子20，決明子20，梔子20，大黃10，青木香13，白芷26，白芍20，當(dāng)歸20，赭石33，茯苓15，半夏20，龍膽4，山藥28，連翹5，菊花16，陳皮22，朱砂10，遠(yuǎn)志20，海藻30，枸杞子20，磁石23，石決明23，珍珠母20，槐角13，生地黃25，黃芩20，杜仲20，玄參23，夏枯草26，酸棗仁33，豨薟草33，柏子仁20，桑葉20，黃精15，女貞子13，豆蔻18，益母草20，薄荷腦3，冰片4，巴戟天20，桑寄生13，石斛12，覆盆子10，砂仁15，牡丹皮7，膽南星18，水牛角濃縮粉11，香附18，天竺黃10，地龍12，橘絡(luò)15，馬兜鈴16，天麻20，丹參18。
上述組方中，有關(guān)原料制配的工藝過程如下1、銀杏延胡復(fù)合劑1)銀杏葉主要化學(xué)成份，有黃酮類、萜類、多糖類、氨基酸、葉綠素、膠質(zhì)、鞣質(zhì)、臘質(zhì)、微量元素等。黃酮類的化學(xué)結(jié)構(gòu)中，具有酚羥基、顯酸性，可溶于堿性水溶液中；而銀杏內(nèi)酯具有在堿液中其內(nèi)酯環(huán)會開裂生成鹽溶于水，遇酸又可重新閉合成為原來內(nèi)酯環(huán)的特性。據(jù)此，本方法將每年白露前后采集的銀杏葉(銀杏葉的黃酮類成分，北方地區(qū)以4月份含量最高，8月次之，南方地區(qū)則以5月份含量最高。雄性植株高于雌性植株。銀杏內(nèi)酯則相反。故綜合而定，以白露前后采摘為好，這段時期的銀杏葉已成熟，逐漸衰敗凋謝，失去光合作用的功能，此時采集即不影響樹木的生長和觀賞，又可獲得較好的有效成份)，經(jīng)洗選干燥，粉碎成2mm左右的碎片，加入PH＝8-10的稀堿液10份(采用的是石灰液，因銀杏黃酮可以和鈣離子成沉淀，故必須嚴(yán)格控制PH值不超過10)，進(jìn)行浸泡煮沸，每隔10分鐘攪拌一次，隨時補(bǔ)充稀堿液，維持PH＝8，2小時后過濾得第一次濾液。濾渣再加入相同稀堿液8份，進(jìn)行同樣的浸泡煮沸，1.5小時后過濾，得第二次濾液(濾渣經(jīng)測定其有效成份含量后，決定是否再進(jìn)一步提取)。合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至27°Be’，加入95％的乙醇，放置澄清后過濾，濾液減壓蒸發(fā)回收乙醇至27°Be’，再加入95％乙醇，使成80％的乙醇濃度。靜置澄清后過濾，濾液減壓蒸發(fā)回收乙醇，至原液無乙醇味，補(bǔ)加清水至27°Be’，使絕大部分氨基酸、葉綠素、膠質(zhì)、鞣質(zhì)、臘質(zhì)等雜質(zhì)被除去，所提取的有效成分為銀杏素鈣、異銀杏素鈣、白果素鈣、銀杏內(nèi)酯鈣等。待用。
銀杏黃酮與石灰液反應(yīng)式如下
其中R＝銀杏黃酮甙元基；glu＝糖基(如D－葡萄糖基)；2)延胡索是罌粟科紫堇植物延胡索的塊莖。具活血散瘀、利氣止痛的作用。《本草綱目》記載延胡索專治一身上下諸痛，用之中的妙不可言?！吨袊幍洹酚涊d延胡索味辛、苦，性溫、歸肝、脾經(jīng)。功能活血、利氣、止痛。用于胸肋、脘腹疼痛等?！吨兴幋筠o典》記述延胡索味辛、苦，溫，無毒。歸肝、胃、脾經(jīng)。功能活血、散瘀、理氣、止痛?！吨嗅t(yī)精華叢書·中藥學(xué)》記錄延胡索味辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。止痛、活血、利氣。能行血中氣滯，氣中血滯。有良好的止痛作用，并有鎮(zhèn)靜催眠、解痙作用。
上世紀(jì)我國學(xué)者從延胡索中分離得到二十余個生物堿單體，實(shí)用證明大多數(shù)具有強(qiáng)烈的生理活性。如去氫紫堇堿有擴(kuò)張冠狀動脈的作用，臨床上用作治療冠心病很有效。
生物堿類化合物是由C、H、O、N等元素組成，具光學(xué)活性，分子量較大。
根據(jù)各單體的分子結(jié)構(gòu)來看，其氮原子的價電子雜化軌道形式，均為SP2和SP3，堿性較強(qiáng)，易于與酸結(jié)合生成鹽溶于水。為此，本方案采用稀硫酸水溶液(濃度65％)提取的辦法，使之生成生物堿硫酸鹽。經(jīng)除去非生物活性雜質(zhì)純化而得。如去氫紫堇堿與硫酸反應(yīng)，其生物堿陽離子與硫酸根生成硫酸紫堇堿鹽和有機(jī)酸。
反應(yīng)式如下其中，B＝生物堿陽離子+(如去氫紫堇堿陽離子)；acid＝有機(jī)酸陰離子2-(如酒石酸陰離子)；2、銀杏延胡復(fù)合劑將銀杏黃酮鈣鹽與延胡索生物堿硫酸鹽反應(yīng)，生成硫酸鈣沉淀及銀杏延胡復(fù)合劑，經(jīng)澄清過濾濃縮析出結(jié)晶。
反應(yīng)式如下銀杏延胡復(fù)合后，其分子增大，結(jié)晶更粗，更易析出，操作更方便，其生理活性亦更強(qiáng)，綜合療效更佳。
3、靈芝含麥角甾醇、甘露醇、生物堿、內(nèi)酯、蛋白質(zhì)及多種酶類等。味甘。性平。歸肝、脾、腎經(jīng)。具有強(qiáng)筋骨、利關(guān)節(jié)、降血壓、降血脂、安神通竅的作用。
靈芝為多孔菌科靈芝屬植物靈芝的子實(shí)體，因其有效成份尚未完全明確，本方案選作主體成份之一，在此也作重點(diǎn)敘述。提取時采用三種濃度的乙醇提取，以利于多種成份的浸出。
首先將靈芝粉碎成粗粉，依次用95％、75％、50％三種不同濃度的乙醇浸漬，每次24小時，后澄清過濾，殘?jiān)鼔焊沙吻暹^濾，合并清液，減壓回收乙醇，至無乙醇味，補(bǔ)加清水至27°Be’待用。
4、其余各味在用中藥，均根據(jù)組方配伍的需要，參照以上藥物處理原則，分別純化，提煉后待用。于此不作贅述。參照《中國藥典》對藥材炮制通則，純化處理提煉成27°Be’濃縮液后混合，繼續(xù)濃縮、烘干、粉碎。過篩至≥100目(或噴霧干燥成粉劑)裝入藥用空心膠囊中制成。
本發(fā)明在中藥組方上采用滋腎養(yǎng)肝、平肝潛陽、健脾和胃、活血強(qiáng)心、理氣培元系列措施，從根本上消除疾病達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。
本發(fā)明(天府心腦血康膠囊)檢測結(jié)果如下表1感官指標(biāo)

表2理化指標(biāo)

表3微生物指標(biāo)

本發(fā)明(天府心腦心康膠囊)臨床試用的典型案例如下病例1吳××，男，25歲病史頭暈、頭痛、耳鳴、失眠兩年，時有心慌，心跳，飲食尚可，睡眠較差，大便秘結(jié)。經(jīng)醫(yī)院檢查，診斷為高血壓病，血壓持續(xù)在130-140/90-110mmHg，住院治療兩個月，血壓不降。經(jīng)診。
檢查體形肥胖，面色紅潤，舌質(zhì)略紅，苔薄白，脈略數(shù)，血壓140-100mmHg；辯證腎陰虛弱，肝火亢盛。
治法滋腎平肝，清熱降火。
服用心腦血康膠囊，第1、2兩天，每次服兩粒，日服3次，第3天起，每次服4粒，日服3次。服完10瓶后，頭暈、頭痛明顯減輕，睡眠大有好轉(zhuǎn)，大便已不干結(jié)，血壓降至110/70mmHg。舌質(zhì)、舌苔已正常，脈弦細(xì)。以后繼續(xù)減量服藥，保持血壓正常，諸癥不發(fā)，一直正常上工。
病例2曾××，男，46歲病史患高血壓病已5、6年，經(jīng)常頭暈、頭昏、睡眠很差，時感胸悶、氣短，性情煩躁，易激動，左頰時有麻木感。血壓持續(xù)在160/120-130mmHg，曾服多種降壓藥無效。
檢查面色黯紅乏澤，舌質(zhì)淡紅、苔白，脈弦細(xì)，面稍浮腫。
辨證肝腎陰虛，肝火旺盛，痰熱內(nèi)阻。
治法滋補(bǔ)肝腎，平肝降火，清熱化痰。
服藥方法第1天，每次服1粒，每日3次。第2天起，每次服3粒，每日服3次，無不良反應(yīng)，每4天起，每次服4粒，每日3次。服完10瓶后，感覺睡眠好轉(zhuǎn)，頭腦較清爽，血壓150/110mmHg精神較佳。繼續(xù)如前服藥，三個月后，共服藥40瓶，血壓穩(wěn)定在140/90mmHg，睡眠大好，頭暈、頭痛、煩躁等癥消失，浮腫全消，心情大好，工作正常。
病例3，張××，女，55歲。
病史血壓高已3年，經(jīng)常持續(xù)160/100mmHg，最高達(dá)210/130mmHg。時有頭暈，耳鳴，心跳、失眠、多夢、煩躁，易激動，有時上腹悶塞不暢，口苦乏味，兩腳浮腫。查血膽固醇232mg％，診斷為高血脂病，高血壓病。
檢查體胖，兩顴赭紅，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦緊。血壓160/110mmHg。
治法滋腎養(yǎng)心，清肝潛陽，佐以疏肝健脾。
服藥方法第1、2兩天，每次服兩粒，日服3次，以后每次服4粒，日服3次。服藥20瓶后，頭暈、心慌有所好轉(zhuǎn)，仍感煩躁，耳鳴，口干，飲食不佳。舌苔薄白，脈經(jīng)弦細(xì)，腳浮腫漸消。繼續(xù)如前服藥10瓶后，平時血壓已正常，過于勞累工作緊張時，血壓略有升高。服至40瓶后已覺前述狀消失，血壓正常。
病例4劉××，男，54歲。
病史經(jīng)常頭昏、頭暈、頭部脹病、失眠、多夢已十余年。近三年來發(fā)現(xiàn)血壓增高，一般持續(xù)在160-170/100-110mmHg，最高達(dá)190/120mmHg，用降壓藥治療不效。時覺鼻孔發(fā)熱，心慌，氣短，舌根發(fā)硬，夜尿略頻，飲食乏味，大便干結(jié)，醫(yī)院檢查診斷為高血壓，動脈硬化。
檢查體形較胖，面色黯紅，舌質(zhì)略紅，苔薄白，脈弦。
辯證肝腎陰虛，肝火旺盛，心脾虛弱。
治法滋陰補(bǔ)腎，平肝降火，佐以養(yǎng)心健胃。
第1天，每次服膠囊兩粒，日服3次，無不良反應(yīng)，第2天起，每次服4粒，日服3次。服藥30瓶后，頭暈，頭痛明顯減輕，睡眠大有好轉(zhuǎn)，其余癥狀均有減輕，血壓已漸下降至140/90mmHg。
停藥一星期，又出現(xiàn)原有病況的苗頭，但一直堅(jiān)持上班，又按每次服3粒，繼續(xù)服藥。以后，在無情緒異常或工作繁忙情況影響下，身體無不適感覺，血壓一直正常。
病例5蘭××，男，48歲病史血壓偏高，經(jīng)常頭痛、頭暈已數(shù)年，兩太陽穴部位有血液上沖和血管跳動的感覺，眼珠脹痛，怕光，睡眠不好，多夢，煩躁，記憶力減退。兩拇趾及右手食指麻木，稍有浮腫。
檢查中等身材，體略胖，舌尖紅，苔薄白，脈象弦細(xì)，血壓172/120mmHg。
辯證腎水不足，肝陽亢盛。
治法滋腎清肝，養(yǎng)心安神。
服藥方法，最初第1天，每次服藥4粒，日服3次，略感胃不舒適，第2天減為每次服2粒，早晚飯前各服1次。無不良反應(yīng)，睡眠稍有好轉(zhuǎn)。第4天起，增加到每次服3粒，日服3次，服完25瓶后，頭痛消失，頭暈大減，睡眠更好，食量漸增，血壓最高160/100mmHg。
以后繼續(xù)按每次服3粒，日服3次，飯前服藥。一直堅(jiān)持正常工作。
權(quán)利要求
1.一種治療心血管疾病的藥物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑銀杏延胡復(fù)合劑42-46，靈芝提取物20-24，鉤藤21-24，何首烏18-22，牛膝34-38，川芎11-14，淫羊藿20-24，菟絲子18-22，決明子18-22，梔子18-22，大黃8-12，青木香11-14，白芷24-28，白芍18-22，當(dāng)歸18-22，赭石31-34，茯苓13-17，半夏18-22，龍膽3-5，山藥26-30，連翹4-6，菊花14-18，陳皮20-24，朱砂9-11，遠(yuǎn)志18-22，海藻28-32，枸杞子18-22，磁石21-25，石決明21-25，珍珠母18-22，槐角12-14，生地黃23-27，黃芩18-22，杜仲18-22，玄參21-25，夏枯草24-28，酸棗仁31-35，豨薟草31-35，柏子仁18-22，桑葉18-22，黃精13-17，女貞子11-15，豆蔻16-20，益母草24-28，薄荷腦2-4，冰片3-5，巴戟天18-22，桑寄生11-15，石斛10-14，覆盆子8-12，砂仁13-17，牡丹皮6-8，膽南星16-20，水牛角濃縮粉10-12，香附16-20，天竺黃8-12，地龍10-14，橘絡(luò)13-17，馬兜鈴14-18，天麻18-22，丹參16-20；所說的銀杏延胡復(fù)合劑是將銀杏葉經(jīng)石灰液的提取物和延胡索與稀硫酸反應(yīng)的產(chǎn)物相混合發(fā)生化學(xué)反應(yīng)后，去除硫酸鈣所得到的產(chǎn)物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，其中各原料的重量配比是銀杏延胡復(fù)合劑42，靈芝提取物20，鉤藤21，何首烏18，牛膝34，川芎11，淫羊藿20，菟絲子18，決明子18，梔子18，大黃8，青木香11，白芷24，白芍18，當(dāng)歸18，赭石31，茯苓13，半夏18，龍膽3，山藥26，連翹4，菊花14，陳皮20，朱砂9，遠(yuǎn)志18，海藻28，枸杞子18，磁石21，石決明21，珍珠母18，槐角12，生地黃23，黃芩18，杜仲18，玄參21，夏枯草24，酸棗仁31，豨薟草31，拍子仁18，桑葉18，黃精13，女貞子11，豆蔻16，益母草24，薄荷腦2，冰片3，巴戟天18，桑寄生11，石斛10，覆盆子8，砂仁13，牡丹皮6，膽南星16，水牛角濃縮粉10，香附16，天竺黃8，地龍10，橘絡(luò)13，馬兜鈴14，天麻18，丹參16。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，其中各原料的重量配比是銀杏延胡復(fù)合劑46，靈芝提取物24，鉤藤24，何首烏22，牛膝38，川芎14，淫羊藿24，菟絲子22，決明子22，梔子22，大黃12，青木香14，白芷28，白芍22，當(dāng)歸22，赭石34，茯苓17，半夏22，龍膽5，山藥30，連翹6，菊花18，陳皮24，朱砂11，遠(yuǎn)志22，海藻32，枸杞子22，磁石25，石決明25，珍珠母22，槐角14，生地黃27，黃芩22，杜仲22，玄參25，夏枯草28，酸棗仁35，豨薟草35，柏子仁22，桑葉22，黃精17，女貞子15，豆蔻20，益母草28，薄荷腦4，冰片5，巴戟天22，桑寄生15，石斛14，覆盆子12，砂仁17，牡丹皮8，膽南星20，水牛角濃縮粉12，香附20，天竺黃12，地龍14，橘絡(luò)17，馬兜鈴18，天麻22，丹參20。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，其中各原料的重量配比是銀杏延胡復(fù)合劑44，靈芝提取物22，鉤藤23，何首烏20，牛膝36，川芎13，淫羊藿22，菟絲子20，決明子20，梔子20，大黃10，青木香13，白芷26，白芍20，當(dāng)歸20，赭石33，茯苓15，半夏20，龍膽4，山藥28，連翹5，菊花16，陳皮22，朱砂10，遠(yuǎn)志20，海藻30，枸杞子20，磁石23，石決明23，珍珠母20，槐角13，生地黃25，黃芩20，杜仲20，玄參23，夏枯草26，酸棗仁33，豨薟草33，柏子仁20，桑葉20，黃精15，女貞子13，豆蔻18，益母草20，薄荷腦3，冰片4，巴戟天20，桑寄生13，石斛12，覆盆子10，砂仁15，牡丹皮7，膽南星18，水牛角濃縮粉11，香附18，天竺黃10，地龍12，橘絡(luò)15，馬兜鈴16，天麻20，丹參18。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的藥物，其特征在于，所說的藥劑是任一種藥劑學(xué)上所說的口服劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物，其特征在于，所說的藥劑是膠囊。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療心血管疾病的藥物的原料銀杏延胡復(fù)合劑的制備方法；其特征在于，按以下步驟進(jìn)行a)銀杏葉提取物的制備1份銀杏葉經(jīng)洗選干燥后，粉碎成2mm左右的碎片，加入PH＝8-10的石灰液10份，進(jìn)行浸泡煮沸2小時，過濾得第一次濾液；濾渣再加入相同的石灰液8份，浸泡煮沸1.5小時，過濾得第二次濾液；合并兩次所得濾液，并減壓蒸發(fā)至27°Be’，最后經(jīng)乙醇除去雜質(zhì)，并將乙醇減壓蒸發(fā)回收后，制得27°Be’的銀杏葉提取物備用；b)將延胡索破碎為粉狀，并加入稀硫酸，浸泡得到延胡索生物堿硫酸鹽的溶液；c)將銀杏葉提取物與延胡索生物堿硫酸鹽的溶液混合，反應(yīng)后，經(jīng)過濾去除硫酸鈣、濃縮、結(jié)晶制得本復(fù)合劑。
全文摘要
一種治療心血管疾病的藥物，它是由下述原料按重量配比組成的藥劑銀杏延胡復(fù)合劑，靈芝提取物，鉤藤，何首烏，牛膝，川芎，淫羊藿，菟絲子，決明子，梔子，大黃，青木香，白芷，白芍，當(dāng)歸，赭石，茯苓，半夏，龍膽，山藥，連翹，菊花，陳皮，朱砂，遠(yuǎn)志，海藻，枸杞子，磁石，石決明，珍珠母，槐角，生地黃，黃芩，杜仲，玄參，夏枯草，酸棗仁，豨薟草，柏子仁，桑葉，黃精，女貞子，豆蔻，益母草，薄荷腦，冰片，巴戟天，桑寄生，石斛，覆盆子，砂仁，牡丹皮，膽南星，水牛角濃縮粉，香附，天竺黃，地龍，橘絡(luò)，馬兜鈴，天麻，丹參。本發(fā)明在軟化擴(kuò)張血管、抗凝溶栓的同時，著重于對人體的全面調(diào)理，增強(qiáng)自身抵抗能力，以根除血栓性疾病復(fù)發(fā)，以收標(biāo)本兼治之效。
文檔編號A61K31/045GK1840128SQ20051002063
公開日2006年10月4日 申請日期2005年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月1日
發(fā)明者包德圻 申請人:包德圻