一種帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的血管支架系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種輸入到人體的醫(yī)療器械，具體地說(shuō)是一種的血管支架。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，心血管疾病是威脅到人類健康和生命的主要疾病之一，血管支架已廣泛應(yīng)用到心血管疾病的治療中，在治療過(guò)程中，血管支架被植入人體的血管中，達(dá)到治療和預(yù)防血管的狹窄、阻塞、及動(dòng)脈瘤和夾層等血管疾病。
[0003]目前應(yīng)用的血管支架大部分是預(yù)先安置在球囊上的，所有的血管支架和球囊之間是沒(méi)有空間的，支架球囊中心有導(dǎo)絲通道，這樣的設(shè)計(jì)便于導(dǎo)絲通過(guò)支架和球囊系統(tǒng)中心的導(dǎo)絲通道，讓支架球囊系統(tǒng)可以沿導(dǎo)絲到達(dá)血管中靶病變部位，然后經(jīng)球囊擴(kuò)張后將支架釋放在靶病變部位。血管是分叉的，當(dāng)分叉血管的兩支或三支血管有病變，要將幾個(gè)支架釋放到有病變的血管中或保護(hù)分支血管時(shí)，需要在X光機(jī)下，操作另一條導(dǎo)絲從已釋放支架中的網(wǎng)眼中通過(guò)而到達(dá)另一條血管，這些操作難度大，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，而且定位準(zhǔn)確性差；或當(dāng)僅在血管分叉開(kāi)口有病變時(shí)，支架很難完全覆蓋病變，為了不影響沒(méi)有病變的另一分支血管或保護(hù)分支血管，因此就需要精確定位，目前實(shí)踐中廣泛的操作方法是在X光機(jī)下，反復(fù)用不同的投照體位，精細(xì)操作定位。
[0004]因此，制造一種方便操作和有利于精確定位治療血管分叉病變和血管開(kāi)口病變的血管支架很有必要，專利CN201320895986.4中提供了一種預(yù)留導(dǎo)絲通道的支架，然而新的問(wèn)題又產(chǎn)生了，在生產(chǎn)該支架過(guò)程中，如何制作該通道？同時(shí)制作出該通道后，很難保持預(yù)留的導(dǎo)絲通道不被壓縮，變形，甚至彎曲，而一旦出現(xiàn)這種問(wèn)題，導(dǎo)絲很難通過(guò)通道貫通支架；同時(shí)，在應(yīng)用過(guò)程中，因?yàn)榻饘賹?dǎo)絲很細(xì)小，其頭端很銳利，導(dǎo)絲在穿過(guò)該預(yù)留通道過(guò)程中很容易對(duì)球囊和金屬支架造成損傷。
[0005]本實(shí)用新型即針對(duì)上述技術(shù)問(wèn)題，給出解決方案。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]為解決上述問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了一種帶有導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的血管支架系統(tǒng)。該血管支架系統(tǒng)方案如下:
[0007]血管支架系統(tǒng)包括球囊，球囊中心的導(dǎo)管和嵌在球囊外的金屬支架，其特征在于，在球囊與外層金屬支架間設(shè)置有可滑動(dòng)抽出的導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置。
[0008]上述的保護(hù)裝置，包括了填充在導(dǎo)絲預(yù)留通道中的填充物，填充物支撐在球囊與金屬支架之間并緊挨著金屬支架及球囊，填充物可以滑動(dòng)抽出從而形成導(dǎo)絲貫穿的通道。
[0009]上述的填充物與球囊導(dǎo)管徑向平行，其截面可以是與是任意一種側(cè)邊與外層金屬支架弧面貼合的形狀，如橢圓形、一邊為弧形的其他多邊形，填充物徑向貫通支架系統(tǒng)，使得填充物可以從任意一端抽出。填充物的材料一般可以是具有彈性的材料，能夠抗擠壓變形和良好的親生物質(zhì)特性，也可以是成型后為硬質(zhì)的材料。另外，填充物可以是單一材料的填充物，也可以是多種材料多層復(fù)合而成的填充物，雙層或多層材料可以以嵌套成同心筒狀的結(jié)構(gòu)，使得導(dǎo)絲在推出填充物時(shí)，導(dǎo)絲的一端能夠穩(wěn)定地與填充物接觸，不至于引發(fā)滑動(dòng)導(dǎo)致刺穿球囊。該填充物徑向長(zhǎng)度可以長(zhǎng)于導(dǎo)絲預(yù)留通道，其中一端或兩端突出在導(dǎo)絲預(yù)留通道外；可以帶有便于填充物的拉出或推出的附件結(jié)構(gòu)，該附件結(jié)構(gòu)可以是線狀物，也可以是突出的其他形狀?？梢耘c填充物相結(jié)合的，在與填充物接觸的金屬支架的側(cè)壁上，開(kāi)有能夠使導(dǎo)絲穿過(guò)的孔，使得導(dǎo)絲可以根據(jù)需要選擇貫穿的方向。
[0010]與上述孔，以及填充物可以配合的，還可以設(shè)置插件，插件與孔的形狀大小一致，或其截面略小于孔的大小，使得插件可以塞入或插入孔中，在生產(chǎn)過(guò)程中便于該孔的形成，并且防止孔的變形；同時(shí)，插件可以與上述的填充物配合，填充物上與孔對(duì)應(yīng)的位置可以開(kāi)有凹槽，插件可以通過(guò)塞入或插入孔之后，進(jìn)一步塞入或插入對(duì)應(yīng)的凹槽中，這種設(shè)計(jì)便于在使用過(guò)程中該插件的折卸，折卸后填充物的凹槽便于導(dǎo)絲的作用。同時(shí)該填充物也可以有通道和凹槽相連，便于導(dǎo)絲通過(guò)，然后導(dǎo)絲和填充物一起被拉出來(lái)或推出來(lái)。
[0011]上述的填充物內(nèi)部可以有徑向的通道，通道與凹槽及孔相通，通道可以徑向貫通填充物，也可以只在一端有開(kāi)口。
[0012]另外，上述的保護(hù)裝置包含的填充物及其對(duì)應(yīng)的凹槽，可以不止設(shè)置一組，可以設(shè)置多組，以使用實(shí)際使用的需要。
[0013]該帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的支架系統(tǒng)的使用方法可以是如下:
[0014]a.取出所有的插件，或采用無(wú)插件的方案則直接進(jìn)入下一步；
[0015]b.確定導(dǎo)絲需要的孔后，操作導(dǎo)絲從孔中斜向穿入，或從填充物的徑向一端穿入，導(dǎo)絲與填充物接觸，產(chǎn)生徑向推力，并將填充物從預(yù)留通道中推出；也可以將填充物從預(yù)留通道中和導(dǎo)絲一起被拉出；
[0016]c.操作導(dǎo)絲繼續(xù)持續(xù)頂住填充物并繼續(xù)施加推力，另一端將填充物緩慢抽出，過(guò)程中，防止頂住填充物一端導(dǎo)絲尖端與填充物脫離，直到導(dǎo)絲在填充物的引導(dǎo)下貫穿預(yù)留通道；上一步驟中也可以只通過(guò)導(dǎo)絲施加推力直接將填充物推出。
[0017]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型方案具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0018]1，能夠保護(hù)導(dǎo)絲預(yù)留通道，避免其在使用之前就發(fā)生壓縮，變形甚至彎曲，同時(shí)也能保護(hù)側(cè)面開(kāi)孔不會(huì)變形；
[0019]2，能夠使得用戶在操縱導(dǎo)絲貫穿通道時(shí)更為容易，并保護(hù)球囊和金屬支架不被導(dǎo)絲鋒利的端頭損壞；
[0020]3，使得支架的生產(chǎn)更為容易，成品率更高。
【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1是帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的血管支架系統(tǒng)的俯視圖；
[0022]圖2是帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的血管支架系統(tǒng)的橫切面圖；
[0023]圖3是帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的血管支架系統(tǒng)的縱切面圖；
[0024]圖3a是帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置變異類型的血管支架系統(tǒng)的縱切面圖；
[0025]圖4是帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的血管支架系統(tǒng)的工作示意圖的縱切面圖；
[0026]圖5是導(dǎo)絲預(yù)留通道和通道保護(hù)裝置都沒(méi)有貫通血管支架系統(tǒng)的縱切面圖。
[0027]圖6是帶有插件的血管支架系統(tǒng)的縱切面圖；
[0028]圖7和圖8是帶有插件的血管支架系統(tǒng)工作示意圖的縱切面圖；
[0029]圖9和圖10是填充物帶導(dǎo)絲通道的縱切面圖
[0030]上述示意圖中:1.導(dǎo)絲預(yù)留通道支架系統(tǒng)，2.可以沿徑向擴(kuò)張的球囊，3.金屬支架，4.在球囊2中心的導(dǎo)管，5.導(dǎo)管4中心的導(dǎo)絲通道，6.在支架和球囊之間有預(yù)留通道，
7.便于導(dǎo)絲穿越導(dǎo)