一種帶導絲預留通道保護裝置的血管支架系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種輸入到人體的醫(yī)療器械，具體地說是一種的血管支架。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，心血管疾病是威脅到人類健康和生命的主要疾病之一，血管支架已廣泛應用到心血管疾病的治療中，在治療過程中，血管支架被植入人體的血管中，達到治療和預防血管的狹窄、阻塞、及動脈瘤和夾層等血管疾病。
[0003]目前應用的血管支架大部分是預先安置在球囊上的，所有的血管支架和球囊之間是沒有空間的，支架球囊中心有導絲通道，這樣的設計便于導絲通過支架和球囊系統(tǒng)中心的導絲通道，讓支架球囊系統(tǒng)可以沿導絲到達血管中靶病變部位，然后經(jīng)球囊擴張后將支架釋放在靶病變部位。血管是分叉的，當分叉血管的兩支或三支血管有病變，要將幾個支架釋放到有病變的血管中或保護分支血管時，需要在X光機下，操作另一條導絲從已釋放支架中的網(wǎng)眼中通過而到達另一條血管，這些操作難度大，費時費力，而且定位準確性差；或當僅在血管分叉開口有病變時，支架很難完全覆蓋病變，為了不影響沒有病變的另一分支血管或保護分支血管，因此就需要精確定位，目前實踐中廣泛的操作方法是在X光機下，反復用不同的投照體位，精細操作定位。
[0004]因此，制造一種方便操作和有利于精確定位治療血管分叉病變和血管開口病變的血管支架很有必要，專利CN201320895986.4中提供了一種預留導絲通道的支架，然而新的問題又產(chǎn)生了，在生產(chǎn)該支架過程中，如何制作該通道？同時制作出該通道后，很難保持預留的導絲通道不被壓縮，變形，甚至彎曲，而一旦出現(xiàn)這種問題，導絲很難通過通道貫通支架；同時，在應用過程中，因為金屬導絲很細小，其頭端很銳利，導絲在穿過該預留通道過程中很容易對球囊和金屬支架造成損傷。
[0005]本實用新型即針對上述技術(shù)問題，給出解決方案。
【實用新型內(nèi)容】
[0006]為解決上述問題，本實用新型提供了一種帶有導絲預留通道保護裝置的血管支架系統(tǒng)。該血管支架系統(tǒng)方案如下:
[0007]血管支架系統(tǒng)包括球囊，球囊中心的導管和嵌在球囊外的金屬支架，其特征在于，在球囊與外層金屬支架間設置有可滑動抽出的導絲預留通道保護裝置。
[0008]上述的保護裝置，包括了填充在導絲預留通道中的填充物，填充物支撐在球囊與金屬支架之間并緊挨著金屬支架及球囊，填充物可以滑動抽出從而形成導絲貫穿的通道。
[0009]上述的填充物與球囊導管徑向平行，其截面可以是與是任意一種側(cè)邊與外層金屬支架弧面貼合的形狀，如橢圓形、一邊為弧形的其他多邊形，填充物徑向貫通支架系統(tǒng)，使得填充物可以從任意一端抽出。填充物的材料一般可以是具有彈性的材料，能夠抗擠壓變形和良好的親生物質(zhì)特性，也可以是成型后為硬質(zhì)的材料。另外，填充物可以是單一材料的填充物，也可以是多種材料多層復合而成的填充物，雙層或多層材料可以以嵌套成同心筒狀的結(jié)構(gòu)，使得導絲在推出填充物時，導絲的一端能夠穩(wěn)定地與填充物接觸，不至于引發(fā)滑動導致刺穿球囊。該填充物徑向長度可以長于導絲預留通道，其中一端或兩端突出在導絲預留通道外；可以帶有便于填充物的拉出或推出的附件結(jié)構(gòu)，該附件結(jié)構(gòu)可以是線狀物，也可以是突出的其他形狀?？梢耘c填充物相結(jié)合的，在與填充物接觸的金屬支架的側(cè)壁上，開有能夠使導絲穿過的孔，使得導絲可以根據(jù)需要選擇貫穿的方向。
[0010]與上述孔，以及填充物可以配合的，還可以設置插件，插件與孔的形狀大小一致，或其截面略小于孔的大小，使得插件可以塞入或插入孔中，在生產(chǎn)過程中便于該孔的形成，并且防止孔的變形；同時，插件可以與上述的填充物配合，填充物上與孔對應的位置可以開有凹槽，插件可以通過塞入或插入孔之后，進一步塞入或插入對應的凹槽中，這種設計便于在使用過程中該插件的折卸，折卸后填充物的凹槽便于導絲的作用。同時該填充物也可以有通道和凹槽相連，便于導絲通過，然后導絲和填充物一起被拉出來或推出來。
[0011]上述的填充物內(nèi)部可以有徑向的通道，通道與凹槽及孔相通，通道可以徑向貫通填充物，也可以只在一端有開口。
[0012]另外，上述的保護裝置包含的填充物及其對應的凹槽，可以不止設置一組，可以設置多組，以使用實際使用的需要。
[0013]該帶導絲預留通道保護裝置的支架系統(tǒng)的使用方法可以是如下:
[0014]a.取出所有的插件，或采用無插件的方案則直接進入下一步；
[0015]b.確定導絲需要的孔后，操作導絲從孔中斜向穿入，或從填充物的徑向一端穿入，導絲與填充物接觸，產(chǎn)生徑向推力，并將填充物從預留通道中推出；也可以將填充物從預留通道中和導絲一起被拉出；
[0016]c.操作導絲繼續(xù)持續(xù)頂住填充物并繼續(xù)施加推力，另一端將填充物緩慢抽出，過程中，防止頂住填充物一端導絲尖端與填充物脫離，直到導絲在填充物的引導下貫穿預留通道；上一步驟中也可以只通過導絲施加推力直接將填充物推出。
[0017]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型方案具有以下優(yōu)點:
[0018]1，能夠保護導絲預留通道，避免其在使用之前就發(fā)生壓縮，變形甚至彎曲，同時也能保護側(cè)面開孔不會變形；
[0019]2，能夠使得用戶在操縱導絲貫穿通道時更為容易，并保護球囊和金屬支架不被導絲鋒利的端頭損壞；
[0020]3，使得支架的生產(chǎn)更為容易，成品率更高。
【附圖說明】
[0021]圖1是帶導絲預留通道保護裝置的血管支架系統(tǒng)的俯視圖；
[0022]圖2是帶導絲預留通道保護裝置的血管支架系統(tǒng)的橫切面圖；
[0023]圖3是帶導絲預留通道保護裝置的血管支架系統(tǒng)的縱切面圖；
[0024]圖3a是帶導絲預留通道保護裝置變異類型的血管支架系統(tǒng)的縱切面圖；
[0025]圖4是帶導絲預留通道保護裝置的血管支架系統(tǒng)的工作示意圖的縱切面圖；
[0026]圖5是導絲預留通道和通道保護裝置都沒有貫通血管支架系統(tǒng)的縱切面圖。
[0027]圖6是帶有插件的血管支架系統(tǒng)的縱切面圖；
[0028]圖7和圖8是帶有插件的血管支架系統(tǒng)工作示意圖的縱切面圖；
[0029]圖9和圖10是填充物帶導絲通道的縱切面圖
[0030]上述示意圖中:1.導絲預留通道支架系統(tǒng)，2.可以沿徑向擴張的球囊，3.金屬支架，4.在球囊2中心的導管，5.導管4中心的導絲通道，6.在支架和球囊之間有預留通道，
7.便于導絲穿越導