專利名稱：SD－Zn輻照生物皮及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)敷料領(lǐng)域，特別是生物皮取代異體皮領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
應(yīng)用豬皮、異體皮等做生物敷料治療燒傷創(chuàng)面的方法由來已久，但治療中存在排異、黏附性差、生物皮液化等缺點(diǎn)，特別是需要多次換藥、切削痂、植皮，既增加了患者的痛苦，又在供皮區(qū)留下瘢痕或色素沉著。
之所以造成上述缺陷是因?yàn)橐郧暗纳锲さ闹品ú划?dāng)有的浸入了重金屬銀，而眾所周知，重金屬是對(duì)人體有害的，且銀經(jīng)輻射后，抑菌效果下降，對(duì)防治感染創(chuàng)面不利；有的輻射時(shí)間過長(zhǎng)，輻照量高達(dá)600萬拉德，造成生物皮的細(xì)胞活性被全部殺死，這樣沒有細(xì)胞活性的生物皮只能當(dāng)高級(jí)紗布用；有的生物皮太厚，達(dá)到0.4～0.8mm，又未經(jīng)打孔，透氣性差，貼附性不強(qiáng)，三天就脫落，此時(shí)自體皮尚未生長(zhǎng)出來，影響治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于通過改進(jìn)生物皮的加工方法，改進(jìn)其產(chǎn)品—生物皮的性能，使之在具備應(yīng)有的無菌性能，還不產(chǎn)生排斥反應(yīng)外，同時(shí)具有更強(qiáng)的細(xì)胞活性和生物親和性。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的SD-Zn輻照生物皮，采用小豬皮經(jīng)過輻照制成，皮厚0.2～0.5mm，并含有磺胺嘧啶鋅。
上述生物皮，最佳皮厚為0.2～0.4mm。
為增加透氣性，上述生物皮上有均勻的開孔；打孔間距1～1.5cm，打孔直徑0.2～0.4cm。
上述生物皮，磺胺嘧啶鋅含量為0.10～0.3mg/cm2。
上述生物皮的制備方法如下包括取皮，刮毛，切割，去脂，切削，洗滌，浸藥，封裝，輻照，冷藏；切削皮厚度掌握在0.2～0.5mm，浸藥藥液為包括1～10％(g/ml)磺胺嘧啶鋅的水溶液。
上述制備方法，可加入一步驟即在封裝前打孔。
上述制備方法，采用旋轉(zhuǎn)輻照法，輻照時(shí)間為15～20小時(shí)，輻射源為20～50萬居里的鈷，輻照量在200～500萬拉德。
上述制備方法，切削皮厚度掌握在0.2～0.4mm。
上述制備方法，浸藥條件為將吸附性材料貼附于皮片的真皮面，浸藥時(shí)間為3～10分鐘。
上述制備中，冷藏條件為低于-18度，保存期24個(gè)月。
本發(fā)明的有益效果本發(fā)明生物皮在天津市第四醫(yī)院經(jīng)臨床驗(yàn)證取得了良好的療效，報(bào)告摘要如下臨床資料治療組321例(男212例，女109例；16～66歲，平均29.5歲)；同期對(duì)照組286例(男198例，女88例，17～67歲，平均30.2歲)，按照燒傷面積統(tǒng)計(jì)如下表1＞30％組侵襲感染及愈合比較

★p＜0.01；★★p＜0.05。
表2＜20％組局部感染及愈合比較

★p＜0.01；★★p＜0.05。
表3中厚取皮區(qū)應(yīng)用觀察

★p＜0.01；★★p＜0.05。
結(jié)果通過三級(jí)觀察并與對(duì)照組比較感染率明顯降低(p＜0.01)，愈合時(shí)間統(tǒng)計(jì)學(xué)也有明顯改變(p＜0.05)。分析其原因，較好的組織相融，生物保護(hù)，減少創(chuàng)面更換次數(shù)，避免暴露刺激創(chuàng)面，以及Zn離子的促進(jìn)創(chuàng)面愈合藥理作用均有助于創(chuàng)面的修復(fù)。
具體實(shí)施例方式
例160kg圈養(yǎng)健康豬，殺后6小時(shí)內(nèi)取皮，用刀刮毛，切割成300×600cm2，用刀片去脂切削干凈，掌握皮厚在2～3mm；將切好的皮片放入洗滌劑中浸泡5分鐘；直至脫脂后的皮片無油膩感；將皮片上到鼓式切皮機(jī)，調(diào)整刀具，掌握切削厚度在0.2～0.3mm，用1∶10洗滌劑與自來水混合液洗滌削好的皮片，直至干凈；將洗滌后的皮片撈出，保持10～20％水分，放入生理鹽水浸沒皮片，直至皮片在液體中浸泡至乳白色，撈出，保持10～20％含水量；打孔；用吸附性材料如毛巾敷平，將上述皮片真皮層朝上進(jìn)行均勻浸藥處理——藥水為含有10％的磺胺嘧啶鋅的蒸餾水溶液，浸藥時(shí)間為10分鐘待皮片浸藥液吸收后，根據(jù)包裝袋大小折疊封裝；輻照采用旋轉(zhuǎn)輻照法，輻照時(shí)間為20小時(shí)，輻射源為20萬居里的鈷，輻照量在200萬拉德，冷藏-18度。
產(chǎn)品厚度0.3mm，孔間距1.5cm，打孔直徑0.4cm。含有磺胺嘧啶鋅0.3mg/cm2。
例240kg圈養(yǎng)健康豬，殺后4小時(shí)內(nèi)取皮，用刀刮毛，切割成300×600cm2，用刀片去脂切削干凈，掌握皮厚在2～3mm；將切好的皮片放入洗滌劑中浸泡5分鐘；直至脫脂后的皮片無油膩感；將皮片上到鼓式切皮機(jī)，調(diào)整刀具，掌握切削厚度在0.2～0.3mm，用1∶10洗滌劑與自來水混合液洗滌削好的皮片，直至干凈；將洗滌后的皮片撈出，保持10～20％水分，放入生理鹽水浸沒皮片，直至皮片在液體中浸泡至乳白色，撈出，保持10～20％含水量；打孔；用吸附性材料如毛巾敷平，將上述皮片真皮層朝上進(jìn)行均勻浸藥處理——藥水為含有1％的磺胺嘧啶鋅的蒸餾水溶液，浸藥時(shí)間為3分鐘待皮片浸藥液吸收后，根據(jù)包裝袋大小折疊封裝；輻照采用旋轉(zhuǎn)輻照法，輻照時(shí)間為15小時(shí)，輻射源為50萬居里的鈷，輻照量在500萬拉德，冷藏-18度。
產(chǎn)品厚度0.2mm，孔間距1.0cm，打孔直徑0.2cm。含有磺胺嘧啶鋅0.1mg/cm2。
例370kg圈養(yǎng)健康豬，殺后5小時(shí)內(nèi)取皮，用刀刮毛，切割成300×600cm2，用刀片去脂切削干凈，掌握皮厚在2～3mm；將切好的皮片放入洗滌劑中浸泡5分鐘，直至脫脂后的皮片無油膩感；將皮片上到鼓式切皮機(jī)，調(diào)整刀具，掌握切削厚度在0.4～0.5mm用1∶10生物洗滌劑與自來水混合液洗滌皮片；直至干凈；將洗滌后的皮片撈出，保持10～20％水分，放入生理鹽水浸沒皮片，直至皮片在液體中浸泡至乳白色，撈出，保持10～20％含水量；用吸附性材料如毛巾敷平，將上述皮片真皮層朝上進(jìn)行均勻浸藥處理——藥水為含有8％的磺胺嘧啶鋅的蒸餾水溶液，浸藥時(shí)間為8分鐘；待皮片浸藥液吸收后，根據(jù)包裝袋大小折疊封裝；輻照輻照采用旋轉(zhuǎn)輻照法，輻照時(shí)間為18小時(shí)，輻射源為35萬居里的鈷，輻照量在300萬拉德。，冷藏-20度，可以存放2年。
產(chǎn)品厚度0.5mm，孔間距1.5cm，打孔直徑0.3cm；含有磺胺嘧啶鋅0.2mg/cm2。
權(quán)利要求
1.SD-Zn輻照生物皮，采用小豬皮經(jīng)過輻照制成，其特征在于，皮厚0.2～0.5mm，并含有磺胺嘧啶鋅。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的SD-Zn輻照生物皮，其特征在于，皮厚0.2～0.4mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的SD-Zn輻照生物皮，其特征在于，所述的輻照生物皮上有均勻的開孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的SD-Zn輻照生物皮，其特征在于，所述的打孔間距1～1.5cm，打孔直徑0.2～0.4cm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的SD-Zn輻照生物皮，其特征在于，磺胺嘧啶鋅含量為0.10～0.3mg/cm2。
6.SD-Zn輻照生物皮的制備方法，包括取皮，刮毛，切割，去脂，切削，洗滌，浸藥，封裝，輻照，冷藏；其特征在于，切削皮厚度掌握在0.2～0.5mm，浸藥藥液為包括1～10％(g/ml)磺胺嘧啶鋅的水溶液。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的SD-Zn輻照生物皮的制備方法，其特征在于，在封裝前打孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的SD-Zn輻照生物皮的制備方法，其特征在于，輻照采用旋轉(zhuǎn)輻照法，輻照時(shí)間為15～20小時(shí)，輻射源為20～50萬居里的鈷，輻照量在200～500萬拉德。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的SD-Zn輻照生物皮的制備方法，其特征在于，切削皮厚度掌握在0.2～0.4mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的SD-Zn輻照生物皮的制備方法，其特征在于，浸藥條件為將吸附性材料貼附于皮片的真皮面，浸藥時(shí)間為3～10分鐘。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)敷料領(lǐng)域，特別是生物皮取代異體皮領(lǐng)域。本發(fā)明的目的在于通過改進(jìn)生物皮的加工方法，改進(jìn)其產(chǎn)品——生物皮的性能，使之在具備應(yīng)有的無菌性能，還不產(chǎn)生排斥反應(yīng)外，同時(shí)具有更強(qiáng)的細(xì)胞活性和生物親和性。SD－Zn輻照生物皮，采用小豬皮經(jīng)過輻照制成，皮厚0.2～0.5mm，并含有磺胺嘧啶鋅。上述生物皮的制備方法如下包括取皮，刮毛，切割，去脂，切削，洗滌，浸藥，封裝，輻照，冷藏；切削皮厚度掌握在0.2～0.5mm，浸藥藥液為包括1～10％(g/ml)磺胺嘧啶鋅的水溶液。
文檔編號(hào)A61L27/38GK1810308SQ200510013148
公開日2006年8月2日 申請(qǐng)日期2005年1月27日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月27日
發(fā)明者許紹海, 劉群, 于維陸 申請(qǐng)人:天津市托福醫(yī)用原子能科技有限公司