專利名稱：口腔液體取樣裝置及其方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于收集檢測用液體樣品的裝置，尤其涉及收集及檢測口腔液體樣品以檢測所述樣品中的分析物。
背景技術(shù)：
目前，大多數(shù)用于收集口腔液體樣品以檢測分析物的方法都是將裝置放置于供者口腔中。這樣的口腔液體收集方法包括吸收、真空處理及抽吸。
美國專利第5,393,496號(Seymour，1995)公開了一種利用濾紙型收集器收集唾液樣品，然后樣品被轉(zhuǎn)移至收集容器內(nèi)的唾液樣品裝置。然后樣品容器被插入收集容器中成為流動配對裝置，使收集的唾液樣品和唾液收集器分離。
美國專利第6,416,715號(Gambert等，2002)公開了一種用于收集唾液并方便地從裝置釋放唾液的裝置。此裝置具有一個多孔唾液取樣器，此取樣器被支撐于一個能夠滑動及擠壓多孔唾液樣品從而從多孔取樣器釋放唾液的容器之上。
美國專利第5,922,614號(Cesarczyk，1999)公開了一種由連接于管體一端的吸收部件及環(huán)繞管體緊貼安裝的套管部件組成的裝置。吸收部件用于吸收來自口腔的口腔液體。柔軟的套管用于擠壓吸收部件以從吸收部件壓出口腔液體。
美國專利第6,440,087號(Sangha，2002)公開了使用一種連接于一手柄的吸收墊收集唾液，同時避免收集粘膜滲出液。塑料布貼于吸收墊的一面以防止吸收墊和口腔組織接觸。
美國專利第6,022,326號(Tatum等，2000)教授了一種收集口腔全部唾液的吸引方法。接觸面部分通過導(dǎo)管連接于桿，使用真空通過接觸面將唾液吸引至收集室。
使用這些裝置的口腔液體收集方法在完成收集的時間方面及收集的口腔液體容量方面效率不足。這些方法收集小量(0.5ml-1.5ml)口腔液體樣品一般需要一分鐘或幾分鐘，對于某些檢測方法或檢測多個分析物來說是不夠的。人為因素，如操作者定位唾液供者口腔中口腔液體的技術(shù)以及樣品供者的合作程度都會影響收集結(jié)果，這對于收集過程的質(zhì)量控制及有些時候相關(guān)的檢測方法來說是不希望發(fā)生的。另外，由于蒸發(fā)，真空處理，可能導(dǎo)致?lián)]發(fā)性分析物從樣品丟失，而且吸收可以導(dǎo)致分析物被吸收到吸收性物質(zhì)上。
相比之下，口腔液體吐出方法是供者啟動的口腔液體收集方法，可快速提供口腔液體，樣品操作較少，大多數(shù)分析物可以很好保存。然而，在實(shí)際操作中，收集吐出的口腔液體有時被認(rèn)為侵犯樣品供者的隱私，不常使用，相對于通過裝置收集的方法常不被選擇。為防止溢出收集吐出的口腔液體的容器比較大，這樣的裝置占用大量的貯存空間，對于運(yùn)送來說也是不合需要的。

發(fā)明內(nèi)容
如

圖1-23所示，本發(fā)明新型有用的裝置及其相關(guān)方法是用于收集用于檢測的口腔液體樣品的改進(jìn)裝置和方法。當(dāng)使用本發(fā)明裝置收集口腔液體時，口腔液體樣品不是被吐至杯子容器中，而是吐至連接于樣品收集室的吸管或管體中。因此，與直接吐至杯子中相比，此樣品收集裝置較小，吐出過程對供者的侵犯較小，而且樣品溢出機(jī)會減少。樣品收集室包括容納泡沫的頂部空間和當(dāng)收集口腔液體時能夠允許空氣逸出樣品收集室的空氣排氣口。管體的外部開口和排氣口可視需要脫下。所收集的口腔液體樣品可以貯存于腔室內(nèi)至使用分析方法分析。本發(fā)明還公開了從樣品收集室移去所收集樣品及檢測樣品的方法。
此裝置和方法尤其用于口腔液體樣品的定點(diǎn)收集(POC)檢測。
附圖簡要描述圖1是根據(jù)本發(fā)明一個實(shí)施方案的裝置的透視圖。
圖2是圖1裝置的橫斷面圖。
圖3是描述使用本發(fā)明裝置如何收集口腔液體樣品的示意圖。
圖4是根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實(shí)施方案的口腔液體收集裝置的透視圖。
圖5是圖4裝置具有樣品貯存空間和頂部空間的半透明收集室的透視圖。
圖6是安裝至圖5收集室開口的圖4裝置管體的透視圖。
圖7是圖4裝置管體從收集室分離，安裝于收集室開口的可選蓋的透視圖。
圖8是圖5收集室以圖7保護(hù)蓋蓋上的透視圖。
圖9是根據(jù)本發(fā)明的一個不同優(yōu)選實(shí)施方案的口腔液體收集裝置的透視圖。
圖10是圖9樣品收集裝置管體的透視圖。
圖11是根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)施方案具有半透明樣品收集室和管體的口腔液體樣品收集裝置，管體具有安裝于收集室開口的鎖定結(jié)構(gòu)，可防止管體從收集室移開。
圖12是圖11口腔液體樣品收集裝置管體的透視圖，此裝置具有鰭狀結(jié)構(gòu)將管體鎖至裝置收集室頸部。
圖13是圖11口腔液體樣品收集裝置的可選蓋的透視圖。
圖14是圖11唾液收集裝置以可選蓋蓋上的透視圖。
圖15是圖10唾液收集裝置的剖視圖。
圖16是另一具有收集室、管體和兩個保護(hù)蓋的唾液收集裝置在運(yùn)送狀態(tài)的透視圖。
圖17是圖16裝置頂蓋的透視圖。
圖18是具有圖16裝置具有穿孔的滴蓋的透視圖。
圖19是圖16口腔液體收集裝置的剖視圖。
圖20是圖16口腔液體收集裝置收集唾液后的透視圖。
圖21是圖16唾液收集裝置脫下頂蓋后的透視圖，說明了口腔液體樣品能夠從裝置滴出用于檢測的部位。
圖22是根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實(shí)施方案的唾液檢測裝置的透視圖，具有管體、口腔液體收集室部分和分析試劑部分。
圖23是圖22裝置的剖視圖。
發(fā)明的公開本發(fā)明的主要方面是用于從受試者收集口腔液體樣品如唾液的裝置和方法。口腔液體除可用于法醫(yī)及其它檢測或樣品的建庫之外，通常用于醫(yī)學(xué)診斷檢測。
根據(jù)圖1連同圖2和圖3，口腔液體收集裝置100由具有樣品貯存空間111和頂部空間112的收集室110、管體120和排氣口140組成。
優(yōu)選地，口腔液體收集裝置100的收集室110是具有一個封閉端的圓筒形容器，但在某些實(shí)施方案中可為盒子形狀、立方體、圓錐體、桶狀或其它形狀。樣品貯存空間111是當(dāng)收集樣品時容納所收集口腔液體樣品的收集室內(nèi)的空間。由于口腔液體通常有泡沫或呈泡沫狀，頂部空間112有必要包括在收集室110中以容納口腔液體泡沫及防止所收集的口腔液體樣品溢出。樣品貯存空間111和頂部空間112是收集室110相鄰的連續(xù)部分。當(dāng)口腔液體樣品被收集于收集室110內(nèi)時，樣品貯存空間111是收集室的口腔液體集合空間，頂部空間112是收集室高度上處于樣品貯存空間111之上的泡沫和空氣存留空間。優(yōu)選地，收集室110主要由疏水聚合材料如塑料或橡膠材料或其它疏水材料如玻璃制成。收集室110的最小容量依照待收集口腔液體樣品的期望體積而不同，通常至少是待收集樣品期望體積的兩倍，即收集室的頂部空間112應(yīng)該等于或大于樣品貯存空間111。收集室110的優(yōu)選體積為待收集口腔液體樣品期望體積的2-3倍?？谇灰后w樣品的期望體積通常為2-5ml，因此，收集室的體積優(yōu)選地為4-15ml。收集室110可被連接于管體120以將來自受試者口腔的口腔液體通過與頂部空間112相鄰的孔口130導(dǎo)入收集室。此裝置的收集室100還包括一個排氣口140，當(dāng)收集口腔液體樣品時可允許空氣逸出收集室。
管體120包括兩個末端，第一端121能夠被插入口腔液體供者口腔，第二端122能夠與收集室110的頂部空間112連接。優(yōu)選地，管體120是具有圓形孔口末端的管狀，一部分由疏水壁組成，但在有些實(shí)施方案中可具有一平扁或其它形狀的孔口。管體120的形狀通常是圓筒狀，根據(jù)用法可為柔軟的或堅(jiān)硬的。優(yōu)選地，管體120主要由疏水聚合材料如塑料或橡膠材料，或其它固體材料如玻璃組成。優(yōu)選地，管體的內(nèi)徑是1mm-8mm，更優(yōu)選地為2mm-5mm。管壁的厚度應(yīng)該適于管體的硬度和堅(jiān)固程度。發(fā)現(xiàn)塑料管體120合適的管壁厚度是0.1mm-1mm，玻璃或橡膠管體120合適的管壁厚度是0.5mm-2mm。優(yōu)選地，管體外部的長度，從第一開口至樣品收集室的入口，為2cm-20cm，更優(yōu)選地為4cm-6cm。此裝置中空管的例子包括塑料飲料吸管和吸量管。管體還可由分離的部分制成。例如，管體120可分成兩部分，當(dāng)管體與收集室連接時一個收集室內(nèi)部的內(nèi)部部分123和一個收集室外部的外部部分124。這兩部分能夠進(jìn)行液體流通。
在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案中，管體120的外部部分，或整個管體，或整個裝置100給予滅菌，并且包裝在無菌包裝容器中。無菌的口腔液體收集裝置是衛(wèi)生的，它們防止微生物污染樣品。后者在某些類型的化驗(yàn)應(yīng)用中是重要的。例如，當(dāng)使用樣品的組織培養(yǎng)或聚合酶鏈反應(yīng)PCR分析方法檢測口腔液體樣品中的微生物時，防止來自收集裝置的微生物干擾分析結(jié)果是重要的。消毒口腔液體收集裝置的方法選自照射、乙醇?xì)怏w滅菌及蒸氣滅菌法。
不像飲料容器中的吸管從容器吸引飲料的設(shè)置，其中吸管被插入液體中，本發(fā)明裝置的設(shè)置特別不同，它具有裝配在收集室110頂部空間112內(nèi)的管體的第二端。此設(shè)置的的一個好處是避免了樣品由于氣流通過管體進(jìn)入樣品的液體而起泡，管體的第二端設(shè)置成遠(yuǎn)離樣品貯存空間另一個好處是與從受試者口腔延伸至收集室底部的管體相比管體的長度較短。在本發(fā)明的某些優(yōu)選實(shí)施方案中，當(dāng)此設(shè)置不被用于口腔液體收集時管體120短得足夠貯存在收集室110內(nèi)。
排氣口140是收集室側(cè)壁的開口，連接大氣與收集室110的頂部空間112。排氣口140允許收集室內(nèi)的空氣由于收集口腔液體樣品而排出。
當(dāng)不收集口腔液體樣品時，管體120和排氣口140均可視需要脫下。脫下管體和排氣口的裝置100可被用作所收集口腔液體樣品的貯存容器。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)施方案中，以允許氣流而阻止水溶液流過的多孔膜封閉排氣口140。因此，當(dāng)裝置100含有口腔液體樣品時可防止通過排氣口140溢出。允許氣流而阻止水溶液流過的薄膜可以從不同供應(yīng)商獲得，如美國喬治亞州Fairburn的Porex公司。
圖3描述了使用本發(fā)明裝置100收集口腔液體樣品的方法，包括一個受試者310將口腔液體即唾液吐至中空管120中，所述管體連接于樣品收集室110，排氣口140允許空氣逸出收集室110。受試者被指示手持裝置100于一定位置，以致樣品貯存空間111在高度上大體處于頂部空間之下，液體能夠因重力通過管體120和頂部空間112流至收集室110的樣品貯存空間111。
在本發(fā)明裝置的一個優(yōu)選實(shí)施方案中，管體被不可移動地連接至收集室110的頂部空間112。管體和收集室由包括塑型、膠合及焊接的一組方法的其一進(jìn)行連接。
在本發(fā)明裝置100的另一個優(yōu)選實(shí)施方案中，管體120和收集室110通過連接結(jié)構(gòu)能夠被可移動連接。
根據(jù)圖4連同圖5和圖6，在本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)施方案中，口腔液體收集裝置400包括具有樣品貯存空間411和頂部空間412的樣品收集室410、排氣口440、與收集室410分離的管體420、及連接管體第二端422和收集室410頂部空間412并可防止管體420進(jìn)一步插入收集室410的結(jié)構(gòu)。在圖4描述的特殊實(shí)施例裝置中連接結(jié)構(gòu)包括收集室的頸413和孔口414及管體的鰭狀結(jié)構(gòu)423。此結(jié)構(gòu)允許管體第二端422方便插入收集室的頂部空間412并防止管體被插入樣品貯存空間411。位于收集室開口414處管體420的裝配結(jié)構(gòu)423留有收集室的排氣口440。當(dāng)管體420通過裝置的連接結(jié)構(gòu)400被連接至收集室410時，吐出的口腔液體能夠從管體的第一端421通過管體420的第二端422和頂部空間412流至樣品貯存空間411，空氣能夠通過排氣口440逸出收集室。
本發(fā)明另一個優(yōu)選實(shí)施方案是口腔液體收集裝置100包括一個體積標(biāo)量系統(tǒng)414。在圖4描述的特殊實(shí)施例裝置中，收集室是半透明管形瓶410，體積標(biāo)量系統(tǒng)414是管形瓶410壁上的體積標(biāo)記。當(dāng)口腔液體被收集于收集室410時，通過目測比較口腔液體在樣品貯存空間411的水平和體積標(biāo)記414來測量所收集的口腔液體體積。可采用能夠測量收集室中口腔液體樣品體積的其它方法作為裝置的體積標(biāo)量系統(tǒng)，包括附著在收集室壁上的pH試紙，當(dāng)收集室與樣品貯存空間以一定體積水平傳送液體時，pH試紙的顏色變化可以指示已達(dá)到的樣品體積。
根據(jù)圖7連同圖5和圖8，本發(fā)明一個不同實(shí)施方案的裝置包括連接樣品收集裝置的樣品收集室410和管體的連接結(jié)構(gòu)，可防止管體被從收集室410移動。此裝置700的管體720包括第一端721、第二端722和附著的鎖定結(jié)構(gòu)730。由于第二端722和鎖定結(jié)構(gòu)位于收集室內(nèi)410，鎖定結(jié)構(gòu)730能夠鎖定管體720和收集室410的連接，以致管體720的第二端722被裝配在收集室410的頂部空間412，通過鎖定結(jié)構(gòu)防止從收集室410整個移動管體720。當(dāng)通過鎖定結(jié)構(gòu)鎖定收集室410和管體720之間的連接時，產(chǎn)生收集室410的排氣口740，吐出的口腔液體能夠從管體720的第一端721通過管體720的第二端722和頂部空間412流至樣品貯存空間411，空氣能夠通過排氣口740逸出收集室。
根據(jù)圖7連同圖5、圖12、圖9、圖10和圖11，在本發(fā)明的另一個優(yōu)選實(shí)施方案中，口腔液體收集裝置1000包括具有收集室裝配部分910和管體支持部分920的蓋子900。收集室裝配部分910能夠機(jī)械地裝配于收集室410的頸部413并可脫下收集室410。管體支持部分920能夠可移動地支持管體700的第一端721以致移去蓋子900將移動管體720和附著的鎖定結(jié)構(gòu)730，并且能夠鎖定管體720和收集室410之間的連接。當(dāng)通過鎖定結(jié)構(gòu)730把管體720鎖至收集室410并且從管體720的第一端721移去蓋子時，吐出的口腔液體能夠從管體720的第一端721通過管體720的第二端722和頂部空間412流至樣品貯存空間411，空氣能夠通過排氣口740逸出收集室。圖10連同圖15，描述了具有可選蓋900的裝置700，各部件處于液體運(yùn)送狀態(tài)。具有能夠移動管體420的蓋子900的一個重要好處是可避免手接觸管體420。
根據(jù)圖16連同圖5、圖7、圖12、圖17、圖18、圖19、圖20和圖21，在本發(fā)明的另一個優(yōu)選實(shí)施方案中，口腔液體樣品收集裝置包括一個滴蓋和一個頂蓋。滴蓋1650組成部分包括具有能夠機(jī)械裝配至收集室頸部413的裝配結(jié)構(gòu)1655的收集室裝配部分1651，具有能夠機(jī)械裝配至頂蓋1660的裝配結(jié)構(gòu)1653的頂蓋裝配部分1652，能夠可移去地支持管體720的第一端721并將管體720移向收集室410的管體支持結(jié)構(gòu)1656，以及穿孔1657。頂蓋1660組成部分包括能夠機(jī)械裝配至滴蓋的頂蓋裝配部分1652的滴蓋裝配部分1661，和能夠封掉滴蓋外部開口1654的滴蓋封閉部分1662。在未使用的裝置1600中，優(yōu)選地，由裝配至收集室410頸部413的滴蓋于管體的第一端721支持管體720，并由頂蓋1660脫去管體。當(dāng)從這樣的未使用裝置移去滴蓋1650時，收集室410內(nèi)的管體720被移動至通過鎖定結(jié)構(gòu)730鎖至收集室410的位置。吐出的口腔液體能夠從管體720的第一端721通過管體720的第二端722和頂部空間412流至樣品貯存空間411，空氣能夠通過排氣口740逸出收集室。優(yōu)選地，當(dāng)使用滴蓋推動管體時，管體720能夠從與收集室410的連接開啟，并移回收集室410。圖20描述在管體720被推回至收集室410內(nèi)并使用滴蓋1650和頂蓋1660蓋上之后裝置1600的狀態(tài)2000。含有所收集的口腔液體樣品的裝置1600在完全加蓋的狀態(tài)2000下備于儲藏或裝運(yùn)。圖21描述在收集樣品并且收集室410僅以滴蓋1650蓋上之后裝置1600的另一狀態(tài)。在此狀態(tài)，口腔液體樣品容易從收集室410滴出，通過擠壓收集室的柔軟壁更容易進(jìn)行。
使用本發(fā)明裝置收集的口腔液體樣品可以使用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟悉的測定方法進(jìn)行檢測，包括高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜/質(zhì)譜法(GC/MS)、液相色譜法(LC)、毛細(xì)管電泳(CE)、酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)、熒光免疫測定(FIA)、連續(xù)流式熒光免疫測定、免疫色譜法及其它方法。
對于收集樣品的立即檢測，能夠與樣品的分析物反應(yīng)并產(chǎn)生分析信號的分析試劑可被添加至收集室110中。盡管如此，從收集室轉(zhuǎn)移一定體積的待測收集樣品通常是檢測口腔液體樣品更為優(yōu)選的方法。根據(jù)裝置的特定結(jié)構(gòu)及用于分析樣品的分析類型，從樣品收集室轉(zhuǎn)移收集的口腔液體樣品的方法選自傾注、滴加、移液、真空處理及使用吸收體吸收。
根據(jù)圖22和圖23，在本發(fā)明裝置的另一個優(yōu)選實(shí)施方案中，口腔液體收集和檢測裝置2200包括具有樣品貯存空間2211和頂部空間2212的收集室部分2210，具有第一端2221和第二端2212的管體2220和具有分析試劑部件2260的分析試劑部分2250。管體的第二端2222能夠被連接至樣品收集部分2210的頂部空間2212以致吐出的口腔液體能夠從管體2210的第一端2221通過管體2210的第二端2222和收集部分2210的頂部空間2212流至樣品貯存空間2211，空氣能夠通過排氣口2240逸出收集室。分析試劑部件具有能夠與口腔液體樣品分析物反應(yīng)并產(chǎn)生分析信號的分析試劑，能夠與樣品貯存空間2211進(jìn)行液體流通，以致收集的口腔液體樣品能夠接觸分析試劑并產(chǎn)生分析信號。口腔液體樣品中的分析物的存在或量通過檢測分析試劑部分2250的分析信號來確定。分析試劑選自能夠與口腔液體樣品的分析物反應(yīng)并產(chǎn)生分析信號的試劑群組，包括酶、酶底物、抗體、氧化劑或還原劑，以及非酶信號產(chǎn)生試劑，如膠體金、熒光標(biāo)記物及顏色膠乳。分析反應(yīng)包括本領(lǐng)域技術(shù)人員熟悉的酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)、熒光免疫測定(FIA)、連續(xù)流式熒光免疫測定、酶分析及還原-氧化反應(yīng)分析。分析信號是可檢測的信號，包括熒光、顏色變化、濁度變化和電特性變化。
分析試劑部件2260和樣品貯存空間2211的連接根據(jù)分析試劑部件2260的性質(zhì)和裝置的特定設(shè)計(jì)而不同。例如，分析試劑部件2260和樣品貯存空間2211之間的孔口能夠允許一部分口腔液體樣品從樣品貯存空間2211流至分析試劑部件2260，如果分析試劑部件2260在多孔吸收基質(zhì)內(nèi)，吸收材料被優(yōu)選地配置在樣品貯存空間2211和可吸收分析試劑部件2260之間，以致樣品貯存空間2211的口腔液體樣品能夠從樣品貯存空間2211流至可吸收分析試劑部件2260。裝置2200還包括能夠脫去管體2220第一端2221的可選帽2280。
根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)施方案，圖22連同圖23詳細(xì)描述了作為裝置2200的分析試劑部件的色譜免疫分析條2260。樣品收集部分2210和分析試劑部分2250由上層2271和下層2272形成的塑料外罩2270罩住。塑料外罩包括管體連接孔2230，具有樣品貯存空間2211、頂部空間2212和排氣口2240的樣品收集部分2210，具有分析試劑室2251的分析試劑部分2250，連接樣品貯存空間2211和分析試劑室2251的孔口2213，以及分析試劑室2251的窗孔2252。分析試劑室2251含有色譜測定條2260，為多孔底物，組成部分包括樣品接收部分2261，具有標(biāo)記試劑2263的標(biāo)記分析試劑部分2262，具有固定化試劑2265的固定化分析試劑部分2264，以及液體接收部分2266。色譜免疫分析的分析原則在美國專利第5,591,645號(Rosenstein，1997)及其它地方有所教授，為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟悉。通常，當(dāng)含待測分析物的液體樣品暴露于樣品接收部分2261時，液體樣品將連續(xù)流至標(biāo)記的反應(yīng)區(qū)2262、固定化的試劑部分2264及液體接收部分2266，樣品的分析物將與各部分的分析試劑反應(yīng)并在固定化試劑部分2264產(chǎn)生可檢測的分析信號。固定化試劑部分的結(jié)果分析信號，優(yōu)選地目測可辨認(rèn)的顏色變化通過外罩2270的窗孔2252檢測。因此，當(dāng)口腔液體被吐至口腔液體分析裝置2200的管體2220第一端2221時，口腔液體將首先流至樣品貯存空間2221。一部分樣品將從樣品貯存空間2221通過孔口2213流至色譜分析條2260的樣品接收部分2261，以連貫順序連續(xù)流過標(biāo)記試劑部分2262、固定化試劑部分2264及液體接收部分2266。最后，外罩2270的窗孔2262檢測分析信號以確定口腔液體中分析物的存在或量。
實(shí)施本發(fā)明的最佳模式口腔液體收集裝置及方法的最佳使用可通過將本發(fā)明的裝置與檢測口腔液體樣品的分析裝置及方法結(jié)合起來達(dá)到。
工業(yè)適用范圍口腔液體收集裝置可用于收集口腔液體樣品以進(jìn)行診斷、法醫(yī)或其它目的的檢測，尤其用于口腔液體樣品的現(xiàn)場即時檢測或定點(diǎn)收集檢測。
權(quán)利要求
1.一種用于收集口腔液體樣品以檢測口腔液體的裝置，其組成包括a)收集室，具有收集口腔液體樣品時貯存樣品的樣品貯存空間和頂部空間，b)中空管，具有兩端能夠被插入樣品供者口腔中的第一端和能夠被連接至收集室頂部空間的第二端，c)形成樣品收集室排氣口的結(jié)構(gòu)，因此，吐至管體第一端的口腔液體能夠流至收集室的樣品貯存空間，同時空氣通過排氣口逸出收集室。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其中所述的管體和收集室被不可移動連接起來。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其中所述的管體和收集室的頂部空間被分開，并能夠通過連接結(jié)構(gòu)互相連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的裝置，其中所述的連接結(jié)構(gòu)是允許管體的第二端與收集室的頂部空間連接并防止管體被進(jìn)一步插入收集室的結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其中所述的管體第二端被可移動裝配在收集室內(nèi)，并能夠在一定位置被鎖定至收集室，在此位置管體的第二端遠(yuǎn)離樣品貯存空間，并被連接至收集室的頂部空間。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的裝置，其中所述的管體第一端由收集室的蓋子可移動支持，通過移動蓋子，管體能夠被移至鎖定位置，管體的第二端遠(yuǎn)離樣品貯存空間并被連接至收集室的頂部空間。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其中所述的樣品收集室包括能夠指示收集室內(nèi)收集所收集樣品體積標(biāo)量的體積標(biāo)量系統(tǒng)。
8.一種用于收集檢測用口腔液體樣品的方法，包括a)提供一種裝置，由以下部分組成i.樣品收集室，具有收集口腔液體樣品時貯存樣品的樣品貯存空間和頂部空間，ii.中空管，具有兩端能夠被插入樣品供者口腔中的第一端和能夠被連接至收集室頂部空間的第二端，iii.形成樣品收集室排氣口的結(jié)構(gòu)，因此，吐至管體第一端的口腔液體能夠流至收集室的樣品貯存空間，同時空氣通過排氣口逸出收集室，以及b)將口腔液體吐至管體的第一端，允許口腔液體流至收集室的樣品貯存空間，同時允許空氣通過排氣口逸出收集室。
9.一種用于收集口腔液體樣品并檢測口腔液體樣品分析物的裝置，其組成包括a)樣品收集室，具有收集口腔液體樣品時貯存樣品的的樣品貯存空間和頂部空間，b)中空管，具有兩端能夠被插入樣品供者口腔中的第一端和能夠被連接至收集室頂部空間的第二端，c)形成樣品收集室排氣口的結(jié)構(gòu)，及d)能夠與收集室進(jìn)行液體流通的分析試劑部件。因此，被吐至管體第一端的口腔液體能夠流至收集室的樣品貯存空間，并從收集室流至分析試劑部件且產(chǎn)生可檢測的分析信號。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的裝置，其中所述的分析試劑部件為色譜分析條。
全文摘要
一種用于收集吐出的口腔液體樣品以用于檢測的裝置，其組成包括具有樣品貯存空間和頂部空間的收集室、排氣口及能夠?qū)⒖谇灰后w從口腔液體供者的口腔傳導(dǎo)至收集室的樣品貯存空間的管體。頂部空間用于為貯存口腔液體泡沫，排氣口用于當(dāng)口腔液體被收集至收集室時允許空氣從室內(nèi)逸出。管體和收集室可永久連接或以具有允許二者連接的連接結(jié)構(gòu)的裝置分離開。此裝置還可包括用于檢測口腔液體樣品分析物的分析試劑部件。此裝置提供了用于口腔液體收集和檢測的簡單方法，尤其用于口腔液體樣品定點(diǎn)收集檢測的簡單方法。
文檔編號A61B5/00GK1897869SQ200480038066
公開日2007年1月17日 申請日期2004年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月5日
發(fā)明者梁貴合 申請人:梁貴合