專利名稱：復(fù)合支撐插管的成型工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于臨床用醫(yī)療器械的成型工藝，特別是涉及一種心臟外科手術(shù)時用的耐擠壓、抗彎折、引流通暢、適合批量生產(chǎn)且造價低的復(fù)合支撐插管的成型工藝。
背景技術(shù)：
在目前公知的臨床心臟外科手術(shù)用支撐插管的制作方法是將固套有彈性加強襯的管體浸蘸在乳液樹脂為原料的液糊中，采用反復(fù)浸蘸操作的方法，其加工的產(chǎn)品具有如下缺陷其一，制作工藝及設(shè)備復(fù)雜；其二，由于采用反復(fù)浸蘸工藝，加工效率低，導(dǎo)致產(chǎn)品成本造價高，增加患者的治療費用，加重患者負(fù)擔(dān)；其三，支撐插管管體透明度較差，影響醫(yī)護(hù)人員觀察血流情況。雖于近期研制出采用擠出方法成型的復(fù)合支撐插管，但管體內(nèi)外層結(jié)合度差，且管體多為等徑結(jié)構(gòu)，與體外循環(huán)系統(tǒng)連接困難，而且影響血流量，加大了醫(yī)護(hù)人員的負(fù)擔(dān)，由于插管造價昂貴，極有可能經(jīng)消毒后重復(fù)使用，由此易產(chǎn)生感染或死亡的危險。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問題而提供一種耐擠壓、抗彎折、引流通暢且可提高生產(chǎn)性和降低制造成本的復(fù)合支撐插管的成型工藝。
本發(fā)明為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是復(fù)合支撐插管的成型工藝，包括下列步驟a、采用變徑程控系統(tǒng)一次擠出軸向管徑和壁厚有錐度的基管；b、將金屬絲纏繞制成呈螺旋狀的加強襯；c、將所述的基管加溫，拉伸，使之其直徑小于加強襯的內(nèi)徑，把加強襯套于基管外壁，予以加溫定型，使加強襯緊固于基管外壁；d、將套有加強襯的基管送入特制的擠出機機頭內(nèi)進(jìn)行二次包復(fù)擠出，在擠出過程中通過調(diào)節(jié)擠出量、管腔內(nèi)壓及拉伸速度，擠出成型復(fù)合支撐插管，使加強襯嵌在插管管壁之間；e、將擠出成型的插管予以冷卻、剪切、在插管一端粘接帶有引流孔的管頭，也可采用在管側(cè)壁開引流孔的結(jié)構(gòu)予以熱封，以滿足臨床使用需求。
本發(fā)明還可以采用如下技術(shù)措施來實現(xiàn)所述的加強襯是由不銹鋼絲纏繞制成。
所述的基管至少設(shè)計為一個內(nèi)腔。
變徑程控系統(tǒng)的主要參數(shù)包括a、無級調(diào)速的雙速調(diào)節(jié)高速0-10m/s，低速0-5m/s；b、雙速切換時間調(diào)節(jié)變化范圍0-60s，響應(yīng)時間小于0.2s；c、具有脈沖擠出性能的變量擠出機螺桿直徑30mm，螺桿轉(zhuǎn)速0-60rpm；d、雙級氣壓控制系統(tǒng)管材內(nèi)壓調(diào)節(jié)范圍0-20kPa。
二次包復(fù)擠出成型采用的擠出機及主要參數(shù)a、擠出機螺桿直徑30mm，螺桿轉(zhuǎn)速0-100rpm；b、擠出機機頭通過更換模具，包復(fù)直徑為3-16mm復(fù)合支撐插管；c、氣壓控制系統(tǒng)調(diào)節(jié)-20-20kPa；空速時間0-10s，可調(diào)節(jié)；d、間歇式牽引機牽引速度0-6m/s，變速響應(yīng)時間小于0.1s。
本發(fā)明具有的優(yōu)點和積極效果是采用本工藝制作的復(fù)合支撐插管整體結(jié)構(gòu)緊湊、耐擠壓、抗彎折、柔韌性好，使用時可隨意彎曲，調(diào)整擺放位置，其一端的變徑結(jié)構(gòu)使管端易與連接管插接，變徑過度段光滑，保證管路暢通；本工藝對配料、成型工藝等生產(chǎn)環(huán)節(jié)的不穩(wěn)定性具有很強的適應(yīng)性，極有利于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的實施，從而適合大批量的生產(chǎn)工藝，有效地降低了生產(chǎn)成本，采用本工藝生產(chǎn)的復(fù)合支撐插管相對于目前插管技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品其造價至少降低了70％--80％，既減輕了患者的負(fù)擔(dān)，又消除了因造價昂貴而重復(fù)使用給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來的危險，因此具有顯著的社會效益。


圖1是本發(fā)明復(fù)合支撐插管制作方法所采用的工藝流程圖；圖2是實施例1插管粘接帶引流孔管頭的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是實施例2于插管一端管壁開有引流孔的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是實施例3插管設(shè)有三個內(nèi)腔的軸向剖視圖；圖5是實施例3插管徑向剖視圖。
具體實施例方式
為能進(jìn)一步了解本發(fā)明的發(fā)明內(nèi)容、特點及功效，茲例舉以下實施例，并配合附圖詳細(xì)說明如下
實施例1請參閱圖1和圖2，復(fù)合支撐插管的成型工藝包括如下步驟采用變徑程控系統(tǒng)一次擠出具有彈性、單腔、徑向壁厚均勻且軸向管徑和壁厚有錐度的基管1，基管大端外徑5-18mm，小端外徑3-12mm，基管壁厚大端0.8-2mm，小端0.4-1.5mm，粗細(xì)徑錐形過渡段長度20-200mm。
用不銹鋼絲纏繞制成呈螺旋狀的加強襯3，將上述的基管1加溫，拉伸，使之其直徑小于加強襯3的內(nèi)徑，此時將加強襯套于基管外壁，加溫定型，是加強襯緊固于基管外壁，再將套有加強襯的基管送入擠出機機頭進(jìn)行二次包復(fù)擠出，通過調(diào)節(jié)擠出量、管腔內(nèi)壓及拉伸速度，擠出成型復(fù)合支撐插管2，至此加強襯3即嵌在管壁之間，將二次包復(fù)擠出成型的插管2冷卻，剪切，于插管細(xì)端部粘接帶有引流孔的管頭4。
用于一次擠出基管1的變徑程控系統(tǒng)的主要參數(shù)包括無級調(diào)速的的雙速調(diào)節(jié)高速0-10m/s，低速0-5m/s；雙速切換時間調(diào)節(jié)變化范圍0-60s，響應(yīng)時間小于0.2s；具有脈沖擠出性能的變量擠出機螺桿直徑30mm，螺桿轉(zhuǎn)速0-60rpm；雙級氣壓控制系統(tǒng)管材內(nèi)壓調(diào)節(jié)范圍0-20kPa。
用于二次包復(fù)擠出成型復(fù)合支撐插管2的主要參數(shù)擠出機螺桿直徑30mm，螺桿轉(zhuǎn)速0-100rpm，空速時間0-10s；擠出機頭通過更換模具，包復(fù)直徑為3-16mm復(fù)合支撐插管；氣壓控制系統(tǒng)氣壓調(diào)節(jié)范圍-20kPa-20kPa，空速時間0-10s，可調(diào)節(jié)；間歇式牽引機牽引速度0-6m/s，變速響應(yīng)時間小于0.1s。
實施例2，如圖1和圖3所示，其成型工藝同于實施例1的單腔復(fù)合支撐插管的方法，其不同點在于插管剪切后，在插管細(xì)端的管側(cè)壁上開有引流孔，并熱封，以滿足臨床使用需求。
實施例3，如圖1、圖4、圖5和所示，復(fù)合支撐插管設(shè)計為三腔，在一次擠出基管1時，擠出機機頭采用的模具為三腔模具，其余成型工藝均同于實施例1。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合支撐插管的成型工藝，其特征在于包括下列步驟a、采用變徑程控系統(tǒng)一次擠出軸向管徑和壁厚有錐度的基管(1)；b、將金屬絲纏繞制成呈螺旋狀的加強襯(3)；c、將所述的基管加溫，拉伸，使之其直徑小于加強襯的內(nèi)徑，把加強襯套于基管外壁，予以加溫定型，使加強襯緊固于基管外壁；d、將套有加強襯的基管送入特制的擠出機機頭內(nèi)進(jìn)行二次包復(fù)擠出，在擠出過程中通過調(diào)節(jié)擠出量、管腔內(nèi)壓及拉伸速度，擠出成型復(fù)合支撐插管(2)，使加強襯嵌在插管管壁之間；e、將擠出成型的插管予以冷卻、剪切、在插管一端粘接帶有引流孔的管頭(4)，也可采用在管側(cè)壁開引流孔的結(jié)構(gòu)并熱封，以滿足臨床使用需求。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合支撐插管的成型工藝，其特征在于所述的加強襯(3)是由不銹鋼絲纏繞制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合支撐插管的成型工藝，其特征在于所述的基管(1)至少設(shè)計為一個內(nèi)腔。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合支撐插管的成型工藝，其特征在于變徑程控系統(tǒng)的主要參數(shù)包括a、無級調(diào)速的雙速調(diào)節(jié)高速0-10m/s，低速0-5m/s；b、雙速切換時間調(diào)節(jié)變化范圍0-60s，響應(yīng)時間小于0.2s；c、具有脈沖擠出性能的變量擠出機螺桿直徑30mm，螺桿轉(zhuǎn)速0-60rpm；d、雙級氣壓控制系統(tǒng)調(diào)節(jié)管材內(nèi)壓調(diào)節(jié)范圍0-20kPa。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合支撐插管的成型工藝，其特征在于二次包復(fù)擠出成型采用的擠出機及主要參數(shù)a、擠出機螺桿直徑30mm，螺桿轉(zhuǎn)速0-100rpm；b、擠出機機頭通過更換模具，包復(fù)直徑為3-16mm復(fù)合支撐插管；c、氣壓控制系統(tǒng)調(diào)節(jié)氣壓調(diào)節(jié)范圍-20-20kPa；空速時間0-10s，可調(diào)節(jié)；d、間歇式牽引機牽引速度0-6m/s，變速響應(yīng)時間小于0.1s。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種復(fù)合支撐插管的成型工藝，特征體現(xiàn)在采用變徑程控系統(tǒng)一次擠出軸向管徑和壁厚有錐度的基管，用金屬絲纏繞成加強襯，將基管加溫、拉伸，與其外壁套加強襯，加溫定型，將套有加強襯的基管進(jìn)行二次包覆擠出，使加強襯嵌在管壁之間，冷卻，剪切，予以后期加工。本發(fā)明具有的特點是插管整體結(jié)構(gòu)緊湊、耐擠壓、抗彎折、柔韌性好，使用時可隨意彎曲，適合大批量的生產(chǎn)工藝，有效地降低了生產(chǎn)成本，采用本工藝生產(chǎn)的復(fù)合支撐插管相對于目前插管技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品其造價至少降低了70％－80％，既減輕了患者的負(fù)擔(dān)，又消除了因造價昂貴而重復(fù)使用給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來的危險，因此具有顯著的社會效益。
文檔編號A61B17/24GK1552567SQ0313000
公開日2004年12月8日 申請日期2003年6月6日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月6日
發(fā)明者王銘, 張東惠, 曹常在, 白景美, 向欣方, 李淑華, 劉 英, 王大嶺, 王 銘 申請人:天津市塑料研究所