專利名稱：用于貯存變應(yīng)原片的盒子的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于包裝和貯存變應(yīng)原片的裝置。
在實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行免疫球蛋白E或G的化學(xué)分析時(shí)，除了其它試劑之外，還需要使用變應(yīng)原片(allergen disc)。這些片劑是圓形的或者多邊形的平圓片，其材料為紙、改性纖維素、塑料或者類似材料。也有一些變應(yīng)原片被做成中間具有通孔的環(huán)形。通常，變應(yīng)原片的直徑約為0.5至1cm，厚度約為0.1至1mm。這樣的變應(yīng)原片在商業(yè)上被大量地使用。
變應(yīng)原片被共價(jià)地或者吸附地涂覆相應(yīng)的抗原，比如，取自血清的抗體能夠與該抗原結(jié)合，并能在隨后的反應(yīng)中被檢測(cè)到。在測(cè)定免疫球蛋白E或G的過(guò)程中，比如，變應(yīng)原片在酶免疫分析中形成固相。
由于變應(yīng)原片的使用特性，它們?cè)谠S多實(shí)驗(yàn)室中大量使用。因?yàn)樽儜?yīng)原片不能從外部分化，所以它們必須被貯存在一種包裝裝置中，以便能夠方便地存取并避免識(shí)別錯(cuò)誤。另外，在貯存期間必須使它們保持濕潤(rùn)。
迄今為止，變應(yīng)原片一直被貯存在具有緩沖溶液的玻璃瓶中或者以下類型的塑料盒中1.具有一在緩沖溶液中浸潤(rùn)過(guò)的海綿的塑料盒變應(yīng)原片具有六邊形形狀且為一個(gè)薄片，通過(guò)穿孔可沿預(yù)定的撕裂點(diǎn)分開(kāi)。僅僅從盒子中取出被如此包裝的變應(yīng)原片就很困難，變應(yīng)原片的邊緣還可能會(huì)在穿孔外緣撕壞。
2.具有硬泡沫的盒子(DE 89 07 465 U)盒子的底座覆蓋有一被浸潤(rùn)過(guò)緩沖溶液的硬泡沫，泡沫具有垂直凹口。變應(yīng)原片被垂直地插入這些凹口中。其缺點(diǎn)是，變應(yīng)原片與硬泡沫接觸非常緊密，因而硬泡沫顆粒很容易粘附在變應(yīng)原片上，從而影響到對(duì)它的進(jìn)一步評(píng)估。
3.有嵌入網(wǎng)狀物的塑料盒該盒子的底座覆蓋有一被浸潤(rùn)過(guò)緩沖溶液的海綿。在其頂部是一塑料網(wǎng)狀物。在所形成的每一凹陷內(nèi)的海綿上平放一變應(yīng)原片。其缺點(diǎn)是，所需要的空間大，因?yàn)樽儜?yīng)原片是被水平地存放的。另外，只能用鑷子很困難地取出它們。還存在個(gè)別片劑滑落到相鄰單元的危險(xiǎn)。
所有已知裝置都具有顯著的缺點(diǎn)，這些缺點(diǎn)不利于對(duì)變應(yīng)原片進(jìn)行快速的測(cè)試。
因此，本發(fā)明的目的是提供一種改進(jìn)的用于包裝和貯存變應(yīng)原片的裝置，使得操作更加簡(jiǎn)單，變應(yīng)原片的貯存空間更加節(jié)省，而且沒(méi)有識(shí)別錯(cuò)誤的危險(xiǎn)。
可以發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明采用鉸鏈蓋的盒子就能滿足上述要求。盒子的底座和蓋部最好是被不可分離地連接，以便不同盒子的蓋子不會(huì)被互換。底座和蓋部覆蓋有一海綿，以使變應(yīng)原片保持均勻的濕潤(rùn)。在下部的海綿上放置或固定有一具有空腔的柵格，空腔在向下的方向上逐漸圓錐形地稍微變小。這樣，變應(yīng)原片就能夠垂直地而且很穩(wěn)定地?cái)R置在空腔中，它們不會(huì)滑動(dòng)。用鑷子取出十分簡(jiǎn)單。
因此，本發(fā)明涉及一種用于垂直貯存變應(yīng)原片的裝置，它包括一底座和一蓋部，其特征在于a)所述底座和蓋部被一海綿覆蓋；b)在所述底座上設(shè)置一具有空腔的柵格，空腔在向下的方向上逐漸圓錐形地變窄。
一優(yōu)選實(shí)施例的裝置是，底座和蓋部彼此連接。
一優(yōu)選實(shí)施例的裝置是，底座和蓋部用鉸鏈連接。
再一優(yōu)選實(shí)施例的裝置是，包括由具有天然纖維增強(qiáng)料的纖維素制成的海綿。
另一優(yōu)選實(shí)施例的裝置是，蓋部和/或底座設(shè)有密封凸緣。


圖1為本發(fā)明裝置的俯視圖。
圖2為本發(fā)明裝置的側(cè)視圖。
圖3示出本發(fā)明閉合狀態(tài)的盒子。
圖4、5和6顯示變應(yīng)原片采用不同包裝形式貯存的試驗(yàn)結(jié)果。
本發(fā)明的裝置或者盒子的核心是柵格。它所形成的空腔最好是具有方形或者菱形形狀，并在向下方向上圓錐形地變窄。這樣，變應(yīng)原片就能被沿著空腔的對(duì)角線插入，并落入空腔直到它們被在向下方向上會(huì)聚成更窄的空腔壁所支撐，或者接觸到底座。由于這種設(shè)置，變應(yīng)原片就不能滑動(dòng)或者進(jìn)入相鄰空腔中。此外，可以很容易地取出片劑，比如用鑷子，因?yàn)樗鼈兪谴怪贝娣庞诤凶又械摹?br> 空腔的大小可以根據(jù)變應(yīng)原片的大小而有所不同。對(duì)于大多數(shù)變應(yīng)原片，最合適的空腔是在4×4mm和5×5mm之間。在一優(yōu)選實(shí)施例中，一個(gè)27×27×27mm的柵格設(shè)有25個(gè)4.45×4.45mm(對(duì)角線6.3mm)的空腔，而空腔在向下方向上變窄到4.25×4.25mm(對(duì)角線6mm)。為了在盒子中貯存更多或者更少的變應(yīng)原片，可以根據(jù)需要改變空腔的數(shù)量，只要空腔的大小和寬窄與變應(yīng)原片的大小相匹配就行。
在一優(yōu)選實(shí)施例中，盒子的底座和蓋部被永久地相互連接，以便在盒子被打開(kāi)后，不會(huì)發(fā)生蓋錯(cuò)蓋子以及因互換了不同盒子的蓋子而發(fā)生錯(cuò)誤識(shí)別的現(xiàn)象。典型的是，將兩部分用鉸鏈或者其它傳統(tǒng)的連接件連接在一起，這樣就制成了一個(gè)單件的鉸鏈蓋盒子。例如，這些鉸鏈可以是柔性鉸鏈帶或者其它結(jié)構(gòu)，典型的是由塑料制成。對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，可以采用不同的實(shí)例。
盒子的底座和蓋部被覆蓋一海綿，所述海綿可以用相應(yīng)的緩沖溶液浸潤(rùn)。這樣，變應(yīng)原片就可以保持足夠的濕潤(rùn)而不大面積接觸海綿。而且，采用一對(duì)海綿可以防止對(duì)包裝件產(chǎn)生冷凝影響以及防止變應(yīng)原片的滑動(dòng)或者滑移。
海綿通常應(yīng)該與底座或蓋部的尺寸相匹配并完全覆蓋它們。海綿或者無(wú)紡布最好是由親水性的、天然的或合成的材料組成，比如，纖維素、氈制品或者乳膠泡沫，尤其最好是具有天然纖維增強(qiáng)料的著色的纖維素。由于它們具有吸收液體的能力，海綿存儲(chǔ)了足夠的液體，以便即使在盒子中沒(méi)有更多的液體層時(shí)，也能使變應(yīng)原片保持濕潤(rùn)。這就形成了與“濕潤(rùn)室”原理一致的貯存條件。
在一優(yōu)選實(shí)施例中，所述蓋部和/或底座，最好是所述蓋部，設(shè)有一密封凸緣。這樣，本發(fā)明的盒子就能被緊密地密封，且變應(yīng)原片能夠長(zhǎng)時(shí)間地保持濕潤(rùn)。
圖1所示為本發(fā)明一被打開(kāi)的盒子的俯視圖。底座B和蓋部L各自被一海綿S所覆蓋，并通過(guò)兩根鉸鏈帶V相連接。在底座的海綿上放置有一柵格G。柵格具有空腔，空腔在向下方向上變窄，變應(yīng)原片A能夠在空腔內(nèi)的對(duì)角線方向翻轉(zhuǎn)。因而變應(yīng)原片被垂直放置于空腔中而不會(huì)滑動(dòng)，但是，它們的側(cè)平面仍然不會(huì)接觸空腔壁或者海綿。在盒子折疊閉合之后，可以采用設(shè)置在蓋部和底座的傳統(tǒng)閉鎖件R將盒子閉鎖。
圖2顯示一被打開(kāi)的盒子的側(cè)視圖。柵格的支柱在向下方向上變得更寬，從而形成圓錐形逐漸變細(xì)的空腔。根據(jù)被插入的變應(yīng)原片的大小，它們滑入空腔中直到它們接觸到底座的海綿或者直到它們被空腔壁支承。
圖3顯示本發(fā)明處于閉合狀態(tài)的盒子。變應(yīng)原片被濕潤(rùn)的海綿所包圍，而沒(méi)有大面積接觸海綿。
圖4、5和6將在比較例中進(jìn)行更加詳細(xì)的描述。
因此，本發(fā)明的盒子克服了說(shuō)明書(shū)開(kāi)始部分所述的那些不足之處。
-采用鑷子即能快速而容易地取出變應(yīng)原片。它們不會(huì)刺壞盒子。
-由于盒子閉合緊密并且在盒子的兩部分均有濕潤(rùn)的海綿，變應(yīng)原片能夠保持均勻的濕潤(rùn)。
-由于變應(yīng)原片是被垂直存放于空腔中的，變應(yīng)原片幾乎不接觸海綿，這就意謂著泡沫顆粒不會(huì)粘附在變應(yīng)原片上。
-即使在運(yùn)輸條件或在倒置狀態(tài)下，變應(yīng)原片也穩(wěn)定地保持在原位。
-根據(jù)本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施例，其底座與蓋部連接，盒子開(kāi)啟閉合簡(jiǎn)單，而且不可能出現(xiàn)互換蓋子的現(xiàn)象。
應(yīng)當(dāng)知道，即使沒(méi)有對(duì)本發(fā)明再做進(jìn)一步詳細(xì)的描述，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員也會(huì)在最寬的范圍內(nèi)應(yīng)用本發(fā)明的上述技術(shù)方案。因而，上述優(yōu)選實(shí)施例和實(shí)例僅僅只能看作是說(shuō)明性的描述，而決不能看作是對(duì)本發(fā)明的限定。
上文和下文所提及的所有申請(qǐng)、專利和公開(kāi)出版物的完全公開(kāi)內(nèi)容可以引入作為本發(fā)明申請(qǐng)的參考。
比較例圖4、5和6顯示出采用不同包裝形式時(shí)貯存變應(yīng)原片的試驗(yàn)結(jié)果。在不同條件下進(jìn)行貯存之后，對(duì)具有各種變應(yīng)原(d1，e1，g3，i1和m2)的變應(yīng)原片的活性進(jìn)行研究。所采用的包裝形式如下
1.初始活性為了便于比較，在制成成品之后直接測(cè)定了變應(yīng)原片的初始活性。
2.現(xiàn)有技術(shù)變應(yīng)原片被貯存在從現(xiàn)有技術(shù)(根據(jù)DE 89 07 465 U)所知的變應(yīng)原片盒子中。
3.根據(jù)本發(fā)明變應(yīng)原片被貯存在本發(fā)明的一個(gè)變應(yīng)原片盒子中，如圖1～3所示。
4.干燥條件此包裝形式為采用一密閉的玻璃瓶，而沒(méi)有濕潤(rùn)的墊。
在圖4～6中，采用具有以下標(biāo)記的條形代表上述四種包裝形式 初始活性 現(xiàn)有技術(shù) 根據(jù)本發(fā)明干燥條件采用已知的方法，應(yīng)用ELISA(酶聯(lián)免疫吸附)試驗(yàn)，通過(guò)測(cè)定免疫球蛋白E與各自變應(yīng)原片的結(jié)合，而測(cè)定變應(yīng)原片的活性。采用一種與變應(yīng)原特異性免疫球蛋白E的已知濃度平行繪制的參考曲線來(lái)進(jìn)行評(píng)估(以U/ml計(jì)算)。
圖4表示變應(yīng)原片在2～8℃溫度下貯存32周之后的活性。
圖5表示變應(yīng)原片在25℃溫度下貯存32周之后的活性。
圖6表示變應(yīng)原片在36℃溫度下貯存8周之后的活性。
圖示結(jié)果顯示，與采用其它包裝形式相比，根據(jù)本發(fā)明的變應(yīng)原片能夠形成可長(zhǎng)時(shí)間保持變應(yīng)原片活性的溫和的貯存條件。
權(quán)利要求
1.一種用于垂直貯存變應(yīng)原片的裝置，包括一底座和一蓋部，其特征在于a)所述底座和蓋部被一海綿覆蓋；b)在所述底座上設(shè)置一具有空腔的柵格，空腔在向下的方向上逐漸圓錐形地變窄。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述底座和蓋部彼此連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于所述底座和蓋部被用鉸鏈帶連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于所述底座和蓋部被具有天然纖維增強(qiáng)料的纖維素海綿覆蓋。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于所述蓋部和/或底座設(shè)有密封凸緣。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于貯存變應(yīng)原片的帶蓋盒子。盒子的底座(B)和蓋部(D)最好是被不可分離地連接,以使不同盒子的蓋子不會(huì)被混淆。底座和蓋部覆蓋有一海綿(S),以便變應(yīng)原片能保持均勻濕潤(rùn)。在下部的海綿上設(shè)有一柵格(G),柵格的空腔朝向底座稍微地成錐形,以便變應(yīng)原片能被垂直地以一種很穩(wěn)定的方式放置在所述空腔中而不滑動(dòng)。用鑷子就能很容易地取出變應(yīng)原片。
文檔編號(hào)A61B10/00GK1384722SQ00814863
公開(kāi)日2002年12月11日 申請(qǐng)日期2000年10月13日 優(yōu)先權(quán)日1999年10月26日
發(fā)明者W·彼得, R·克勞澤 申請(qǐng)人:默克專利股份公司