專利名稱：免煎中藥的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及以動(dòng)物、植物材料、無機(jī)物材料其中的一種材料為原料的提取中藥材中混合物有效成分的方法。
中國的中草藥應(yīng)用的歷史悠久，已應(yīng)用于臨床數(shù)千年，有著深厚的古醫(yī)文化和哲學(xué)思想的內(nèi)涵，經(jīng)歷代醫(yī)學(xué)專家臨床的廣泛應(yīng)用，積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和哲學(xué)辯證理論，具有巨大的功效，至今還在發(fā)展豐富，成為中華民族的瑰寶。
傳統(tǒng)的中藥成藥為丸、散、膏、丹，但湯劑的形式服用，更為有效，針對性強(qiáng)，見效快。但是煎制非常麻煩，更由于煎煮方法(先煎、后下，包煎，烊化等)復(fù)雜，煎藥者的熟練程度的不同，易于導(dǎo)致中藥有效成份的損失和有效劑量的不確定性，帶來減效，甚至無效的弊端；由于服用劑量不當(dāng)，可能引起腸胃不適等病癥，更不便于旅途用。湯劑多為二煎，分二次服用，由于夏天天氣炎熱，氣溫高，第二次服用的藥液易于變質(zhì)而不適于服用，造成伏天不宜于服用湯劑的說法，影響疾病的治療。
隨著新藥劑型的引進(jìn)，形成了口服顆粒沖劑的中藥劑型，但有的口服沖劑溶解性能差，輔料過多，而且輔料多為蔗糖、乳糖等糖類，造成無效成分過多，使藥物中的有效成分的含量不確定，影響療效，而且糖尿病患者不易服用。
傳統(tǒng)中醫(yī)藥飲片藥在風(fēng)云變幻市場中以及知識(shí)經(jīng)濟(jì)形成之時(shí)面臨著挑戰(zhàn)，同時(shí)也面臨著中醫(yī)藥科技含量的提高和中藥劑型的改革，“創(chuàng)新復(fù)古”是延續(xù)古醫(yī)文化的一種途徑。利用中醫(yī)的“辯證”和西醫(yī)的“辯病”相結(jié)合開發(fā)中醫(yī)中藥，并應(yīng)用現(xiàn)代科技分析手段，結(jié)合當(dāng)代藥學(xué)及相關(guān)的文獻(xiàn)“中藥現(xiàn)代研究、臨床中藥學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥藥劑學(xué)”對單味中藥多成分多靶點(diǎn)的功能作用進(jìn)行科學(xué)的認(rèn)證，進(jìn)而量化含量標(biāo)準(zhǔn)，形成現(xiàn)代中醫(yī)藥理論，這是重塑古醫(yī)文化而迎接世界經(jīng)濟(jì)挑戰(zhàn)的必然?，F(xiàn)在一般對于中藥的檢驗(yàn)只是定性，并且多采用藥材比量法。這種方法只是在藥材質(zhì)量規(guī)格和制備工藝上固定，并對操作規(guī)程進(jìn)行規(guī)范。這樣制備出來的沖劑顆粒，只能對中藥中混合物有效成分的含量有一個(gè)模糊的概念，而沒有準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。
中國專利文獻(xiàn)CN1238944A(申請?zhí)?8102252.9)提出一種將天然植物藥浴液加工成粉狀藥的方法。該法是用水從天然植物藥材中加熱提取，生成提取液，將提取液減壓濃縮，再經(jīng)真空凍干或噴霧干燥后生粉狀藥物。用這種方法生成的粉狀藥物質(zhì)量穩(wěn)定，有效地保留了天然植物藥材中的有效成分，保存期長，使用方便。但上述方法僅用于浴液粉狀藥的制備，尚沒有用于動(dòng)物藥材、礦物藥材中，其藥渣也沒有利用。
本發(fā)明的一種免煎中藥的制備方法，以天然藥用植物的根、莖、皮、葉、花、果實(shí)、種子，天然藥用動(dòng)物的藥用部位，天然礦物藥材其中的一種藥材或按藥物配方的所需要的數(shù)種的中藥材經(jīng)預(yù)處理后作為原料藥材，向原料藥材中加入原料藥材量的4-10倍的水，在常壓下于60-100℃的溫度下加熱提取1-8小時(shí)，取出第一次提取液，得到第一次提取液和第一次藥渣，向第一次藥渣中加入原料藥材量的2-8倍量的水，在常壓下于60-100℃的溫度下加熱提取0.5-6小時(shí)，取出第二次提取液，得到第二次提取液和第二次藥渣，合并第一、二次提取液，過濾，對經(jīng)過過濾的提取液在壓力0.02-0.09Mpa，30-90℃溫度的條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮成比重1.20-1.35的流浸膏，將第二次藥渣干燥后，粉碎成藥渣細(xì)粉作為填加劑，將藥渣細(xì)粉與上述比重1.20-1.35的流浸膏攪拌混合均勻，形成混合物，以水蒸汽氣體或氮?dú)鉃殪F化氣體，進(jìn)行噴霧干燥，生成藥粉顆粒。
所說的對中藥材的預(yù)處理就是挑選質(zhì)量合格的中藥材，也就是用國家標(biāo)品的測定方法分析出作為原料的中藥材的有效成分的含量，看其是否符合所要求的標(biāo)準(zhǔn)，用水沖洗藥材，直至水的顏色清澈，再將藥材晾干或淋干。為了提有效成分的提取率，可將其切成片、塊狀或粉碎成顆粒狀，這是本領(lǐng)域所屬技術(shù)人員均知的。當(dāng)然也有的中藥材也可以不切成片、塊或粉碎成顆粒。有的藥材在加熱提取前還需要浸泡，浸泡適宜的時(shí)間，以便于在加熱提取時(shí)有利于有效成分的溶出，浸泡時(shí)間的長短視藥材的性質(zhì)而定，有的要浸泡10～60分鐘，有的甚至浸泡12～24小時(shí)，有的要浸泡的水作為第一次加水量的一部分，這也要視藥材的性質(zhì)而定。所用的水有自來水、蒸餾水、去離子水其中的一種。
在第一次、第二次加熱提取時(shí)，所加入的水量和所要加熱提取的時(shí)間，視不同藥材原料的性質(zhì)而不同。若以藥用綠色天然植物的根、莖、皮為原料，第一次加熱提取時(shí)，所加入的水量為原料藥材量的6-8倍，于60-100℃的溫度下加熱提取1-3小時(shí)為好；第二次加熱提取時(shí)，所加入的水量為原料藥材量的5-7倍，于60-100℃的溫度下加熱提取0.5-2小時(shí)。若以藥用綠色天然植物的葉、花類為原料，第一次加熱提取時(shí)，所加入的水量為原料藥材量的6-8倍，于60-100℃的溫度下，加熱提取1-3小時(shí)，第二次加熱提取時(shí)，所加入的水量為原料藥材量的3-7倍，于60-100℃的溫度下加熱提取0.5-2小時(shí)。若以藥用綠色天然植物的果實(shí)、種子為原料，第一次加熱提取時(shí)，所加入的水量為原料藥材量的6-8倍，于60-100℃的溫度下，加熱提取1-3小時(shí)；第二次加熱提取時(shí)，所加入的水量為原料藥材量的4-7倍，于60-100℃的溫度下加熱提取0.5-2小時(shí)。若以藥用綠色天然藥用動(dòng)物的藥用部位為原料，第一次加熱提取時(shí)，所加入的水量為原料藥材量的6-8倍，于60-100℃的溫度下加熱提取1-3小時(shí)；第二次提取時(shí)所加入的水量為原料藥材量的5-7倍，于60-100℃的溫度下加熱提取0.5-2小時(shí)。若以天然礦物藥材為原料，第一次加熱提取時(shí)，所加入的水量為原料藥材量的4-7倍，于60-100℃的溫度下加熱提取3-8小時(shí)，第二次提取時(shí)所加入的水量為原料藥材量的3-6倍，于60-100℃的溫度下加熱提取2-6小時(shí)。若有需要可以按上述的方法進(jìn)行第三、第四次……加熱提取。在上述所有的第一、第二次加熱提取時(shí)，以在每段工序的特定位置對其中的有效成分等進(jìn)行微機(jī)自動(dòng)監(jiān)控，進(jìn)行定量測定為最佳，可以隨時(shí)掌握提取的情況。合并第一、二次提取液，進(jìn)行過濾后，對其濾液亦可以用微機(jī)自動(dòng)監(jiān)控方法進(jìn)行定量測定其中的有效成分。
所采用的綠色天然藥用植物根、莖、皮為原料藥材，其原料藥材為黃芪、山藥、板蘭根、當(dāng)歸、狗脊、白術(shù)、甘草、巴戟天、仙茅、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、鎖陽、熟地黃、何首烏、白芍 天門冬、百合、麻黃根、桂枝、荊芥、防風(fēng)、羌活、白芷、秦艽、藁本、檉柳、葛根、柴胡、升麻、甘遂、大戟、商陸、獨(dú)活、威靈仙、蒼術(shù)、佩蘭、刺五加、黃精、天花粉、沙參、絞股藍(lán)、貫眾、大薊、小薊、地榆、苧麻根、胡蘆巴、桑椹、糯稻根須、椿皮、石榴皮、麻黃、紫藥、香薷、蔥白、胡荽、薄荷、木賊、防已、棕櫚炭、秦艽、臭梧桐、絡(luò)石藤、徐長卿、桑枝、桑寄生、五加皮、海桐皮、尋骨風(fēng)、海內(nèi)藤、千年健、松節(jié)、厚樸、藿香、杜仲、沉香、青木香、薤白、檀香、柿蒂、甘松、八月札、石見穿、神曲、麥芽、谷芽、苦楝皮、蕪荑、白茅根、仙鶴草、白芨、棕櫚炭、三七、茜草、羊蹄、藕節(jié)、川芎、延胡索、郁金、姜黃、莪術(shù)、三棱、丹參、虎杖、雞血藤、牛膝、降香、澤蘭、劉寄奴、蘇木、半夏、天南星、皂莢、桔梗、白前、前胡、貝母、天竹黃、竹茹、竹瀝、百部、桑白皮、倭地茶、遠(yuǎn)志、合歡皮、鉤藤、天麻、刺蒺藜、石菖蒲、人參、西洋參、黨參、太子參、秦皮、苦參、土茯芩、仙人掌、鵝不食草、紫菀、白飯樹、綿、棕櫚、地不容、老鸛草、升麻、知母、蘆根、天花粉、鴨跖草、谷精草、黃芩、黃連、黃柏、龍膽草、生地黃、玄參、牡丹皮、赤芍、紫草、薄公英、紫花地丁、青黛、草河車、半連蓮、重盆草、魚腥草、射干、山豆根、馬勃、白頭翁、紅藤、敗醬草、白花蛇草、白蘞、白鮮皮、漏蘆、山慈姑、四季青、金養(yǎng)麥、地錦草、白毛復(fù)枯草、青蒿、銀紫胡、胡黃連、問荊、茯苓、豬苓、澤瀉、木通、通草、金錢草、石韋、、茵陳蒿、澤漆、蓄、燈心草、附子、干姜、肉桂、細(xì)辛、蓽苃、高良姜、木香、香附、烏藥、木槿皮、大蒜、毛莨、八角楓、八角金盤、九節(jié)風(fēng)、九里光、三十六蕩、土貝母、土黃芪、山茨菇、山油柑皮、千金草、千金菜、川斷、衛(wèi)茅、小天蒜、小白薇、小紅參、馬齒莧、馬鞭草、王瓜根、元寸、木芝、木棉、五香血藤、牛耳大黃、毛筍、毛冬瓜、丹皮、鳳尾草、烏骨藤、六方藤、石竹根、龍葵草、東風(fēng)菜、田基黃、大黃、冬凌草、對節(jié)疤、地丁草、地苦膽、地錦草、芋頭、老虎刺、西豆根、百腳、竹筍、自消容、血癌草、紅根草、紅車軸草、葦根、花旗參、金蟲兔耳、佛甲草、皂刺、雞屎藤、雞心白附、刺老苞、苦茄、苦甘草、苦葵鴉蔥、虎耳草、虎掌草、側(cè)耳、金剛藤、金絲黃連、金剪刀草、金線吊芙蓉、珍珠菜、柘木、檸條、赤柳、胡桃枝、草貝母、芥菜、禹白附、美登木、壺盧、臭柏、浙貝母、通光散、滿山香、黃毛耳草、黃獨(dú)、雪上一枝蒿、蛇葡萄根、野茄樹根、獼猴梨根、望江南、麻櫟寄生、淡干姜、朝天罐、肥玉竹、紫柏松、猴頭菌、遍地黃、槐角、槐耳、榆蘑、蓬莪術(shù)、蒲葵、川椒、腹水草、新會(huì)皮、檳榔皮、酸漿茸、常春藤、糯稻根、地老鼠、五龍根、農(nóng)吉利、走馬胎、蘿芙木、廣西莪術(shù)、鬼臼、鳳仙透骨草、寬筋滕、陰香皮、香加皮、救必應(yīng)、棕板、云實(shí)、木蝴蝶、大葉蛇總管、白屈菜、紅花青藤、腎茶、垂盆草、莓葉委陵茶、景天三七、翻白草、川烏、法半夏、竹節(jié)參、灸紅芪、青葉膽、委陵菜、巖白菜素、一枝黃花、菊苣、路路通、黃山紅、防葵、由跋、篛頭、坐拿草、羊躑躅、石龍芮、番木鱉、紫葳、營實(shí)、栝褸、女萎、鵝抱、通脫木、蘿摩、紫葛、絡(luò)石、木蓮、含水藤、百棱滕、省藤、千里及、酸模、菰、萍蓬草、莼、越王余筍、佛甲草、金星草、景天、鏡面草、紫背金盤草、黃耆、杏參、百脈根、王孫、都管草、杜衡、鬼督郵、徐長卿、釵子股、辟蛇雷、錦地羅、蘼蕪、山柰、莎草、七葉蓮、線香、零陵香、爵床、赤車使者、雞蘇、野菊、蕃、千年艾、白蒿、角蒿、馬先蒿、陰地厥、牡蒿、九牛草、茺蔚、鏨菜、薇銜、曲節(jié)草、雞冠、苦芙、飛廉、荔實(shí)、天名精、希仙、覆菹、龍須、龍常草、捶胡根、蜀葵、葵、酸漿、蜀羊泉、鹿蹄草、敗醬、款冬花、米曲、入地金牛地膚、龍牙草、蛇含、鼠尾草、蓮子草、接骨草、藍(lán)淀、青黛、蓼、火炭母草、蕕、三棵針、攀倒甑、芮草、腐婢、三白草、陳廩米、寒具、黃蒸、蘗米、三尖杉、山韭、山蔥、胡蔥、薤、葫、五辛菜、芥、蕪菁、同蒿、邪蒿、馬蘄、蒔蘿、辣米菜、波斯草、薺、繁縷、雞腸草、苜蓿、莧實(shí)、苦菜、白苣、萵苣、二荊皮、海桐、唐棣、牛膝、大豆黃卷、大豆蘗散、玉蜀黍、畢澄茄、椒目、紗木面、庵摩勒、木皮、槲實(shí)、榧實(shí)、阿勒勃、秦椒、蔓椒、食茱萸、瓜蘆、天竺桂、芝、槐耳、質(zhì)汗、詹糖香、阿魏、胡桐淚、檗木、檀桓、黃櫨、梓梧桐、海桐、肥皂莢、婆羅得、柳膠、蘇方木、烏木、奴柘、木丹、白棘、胡頹子、南燭、溲疏、石南、欒荊、扶桑、賣子木、接骨木、土大黃、占斯、苦竹葉、淮木、古櫬板、苧麻、苘麻、大青、小青、無名精、希仙、箬、蓑草、石龍芻、龍常草、女菀、大麻藥、羅葵、山茱萸、鼠曲草、山海螺、金盞草、千里光、女青、狼把草、千金藤、陸英、小百部、水蓼、紅草、毛蓼、蠶網(wǎng)草、藎草、馬尾連、地蜈蚣草、剪草、蘿摩、赤地利、烏斂毒、律草、羊桃、木連、甘藤南藤、百棱藤、省藤、龍舌草、白昌、水萍、四葉菜、鳧葵、離鬲草、崖棕、紫背金盤草、陟厘、垣衣、鬼針草、獨(dú)用將軍、水甘草、云芝菌、蓖麻、常山、術(shù)黎蘆 虎掌、鬼頭、鳳仙、木饅頭、蕘花、醉魚草、莽草、茵芋、石龍芮、牛扁、鉤吻、蛇莓、石蒜、黃環(huán)、菝葜、赭魁、伏雞子根、屋游、昨葉何草、烏韭、土馬鬃、毛柏、石燕、桑花、石松、石上柏、功勞木、石打穿、華山參、兩頭尖、余甘、忍冬藤、青葉膽、金沸草、金果覽、禹州漏蘆、珠子參、斷血流。
所采用的綠色天然藥用植物的葉、花為原料藥材，其原料藥材為桑葉、淫羊藿、枇杷葉、稆豆衣、羅布麻、淡竹葉、大青葉、木芙蓉葉、山桃葉、尾蕉葉、冬青葉、遼葉、菘藍(lán)葉 三叉苦葉、龍利葉、側(cè)柏葉、紫蘇葉、荷葉、蓼大青葉、十大功勞葉、艾葉、遼葉、柏葉、苦竹葉、山荷葉、滿山紅、桉葉、臭梧桐葉、番瀉葉、枸骨葉、槐花、紅花、旋復(fù)花、款冬花、洋金花、菊花、密蒙花、金銀花、紫葳花、木槿花、密蒙花、啤酒花、紅花、野菊、番紅花、八仙花、月季花、?；?、鬧羊花、葛花、紫蘇葉。
所采用的綠色天然藥用植物的果實(shí)、種子為原料藥材，其原料藥材為扁豆、大棗、補(bǔ)骨脂、胡桃肉、菟絲子、沙苑子、韭子、龍眼肉、女貞子、黑芝麻、五味子、烏梅、五倍子、浮小麥、糯稻根須、訶子、肉豆蔻、罌粟殼、蓮子、芡實(shí)、金櫻子、覆盆子、蒼耳子、蔥白、牛蒡子、淡豆豉、菊花、蔓荊子、火麻仁、郁李仁、芫花、巴豆、牽牛子、千金子、木瓜、砂仁、白豆蔻、草豆蔻、枸杞、山楂、刀豆、柿蒂、萊菔子、使君子、檳榔、南瓜子、榧子、紫珠、桃仁、白附子、白芥子、瓜蔞、胖大海、杏仁、蘇子、白果、酸棗仁、柏子仁、石決明、決明子、淡豆鼓、梔子、青葙子、連翹、綠豆、赤小豆、冬葵子、丁香、小茴香、胡椒、橘皮、青皮、枳實(shí)、佛手、香櫞、枸橘、冬青子、金絲桃、番杏、猴頭菌、南天竹子、乳薊子、藤子、毛訶子、西楮實(shí)子、葶藶子、紫蘇子、黑種草子、懸鉤子、續(xù)子、側(cè)子、漏籃子、預(yù)知子、九仙子、解毒子、羅漢果、酸漿、水楊梅、豇豆、白扁豆、鹽麩子、都咸子、海松子、核仁、胡頹子、郁李、甘蕉、黃藥子、解毒子、白藥子、無花果、覆盆、蛇莓、玉米須、韭菜子、蓮房、夏枯草、辛夷、春砂仁、番杏、牛角瓜、南天竹子。
所采用的綠色天然藥用動(dòng)物的藥用部位為原料藥材，其原料藥材為鹿茸、蛤蚧、黃狗腎、龜板、鱉甲、桑螵蛸、烏賊骨、刺猬皮、蟬蛻、白花蛇、蠶沙、九香蟲、雞內(nèi)金、穿山甲、蟅蟲、水蛭、虻蟲、牡蠣、羚羊角、玳瑁、紫貝鹵、全蝎、蜈蚣、白僵蠶、麝香、牛黃、熊膽、露蜂房、蟾酥、斑蝥、千足蟲、紫河車、水老鼠筋、魚鰾、蟑螂、腹蛇、地鱉蟲、蟾皮、血余炭、五靈脂。
所采用的礦物藥為原料藥材，其原料藥材為陽起石、禹余糧、花蕊石、浮海石、海蛤殼、礞石、朱砂、磁石、龍骨、琥珀、石決明、代赭石、海金沙、守宮、皂礬。
合并兩次提取液，過濾，若多次進(jìn)行加熱提取，則合并多次提取液，過濾 對經(jīng)過過濾的提取液在壓力0.02-0.09MPa，30-90℃的溫度的條件下進(jìn)行減壓濃縮。減壓濃縮是在密閉的容器內(nèi)進(jìn)行，抽掉液面上的空氣和蒸汽，使提取液的溶液沸點(diǎn)降低，進(jìn)行蒸發(fā)。由于溶液的沸點(diǎn)降低，防止或減少了熱敏性的中藥中有效成分的分解，增大了蒸發(fā)的速度，使蒸發(fā)順利進(jìn)行，直至將提取液濃縮成比重為1.20-1.35的流浸膏。在減壓濃縮的過程中，可用微機(jī)自控監(jiān)控，隨時(shí)進(jìn)行測定其有效成分的含量為好。
將第二次藥渣進(jìn)行干燥，以在55-115℃對第二次藥渣進(jìn)行干燥為宜，再進(jìn)行粉碎。若進(jìn)行多次加熱提取，最后的加熱提取的藥渣進(jìn)行干燥粉碎，干燥的溫度亦可以是55-115℃。將干燥的藥渣粉碎成藥渣細(xì)粉，使藥渣細(xì)粉的粒度為過100目～800目，藥渣細(xì)粉越細(xì)越好。再將藥渣細(xì)粉與比重1.20-1.35的流浸膏攪拌混合均勻形成混合物。又以將藥渣總量的10-40％的藥渣細(xì)粉與比重1.20-1.35的流浸膏攪拌混合均勻?yàn)榧?，更以將藥渣總重?5-25％的藥渣細(xì)粉與比重1.20-1.35的流浸膏攪拌混合均勻?yàn)楦选Ｔ谒幵?xì)粉與流浸膏攪拌混合時(shí)，其攪拌的速度與產(chǎn)品的質(zhì)量無關(guān)，只要將藥渣細(xì)粉與流浸膏攪拌混合均勻即可將藥渣細(xì)粉與流浸膏攪拌混合均勻后，用水蒸汽氣體或氮?dú)鉃殪F化氣體，進(jìn)行噴霧干燥。噴霧干燥時(shí)，霧化氣體的壓力為0.1-1.0Mpa，噴霧干燥的溫度為60-400℃，又以200-400℃為宜。在進(jìn)行噴霧時(shí)，以將藥渣細(xì)粉與流浸膏混合物通過離心噴霧頭噴入熱空氣中為好。作為干燥介質(zhì)的熱空氣的溫度為60-400℃，又以200-400℃為宜。上述混合物噴入熱空氣中而形成霧狀液滴落于一定流速的熱空氣中，進(jìn)行瞬時(shí)熱交換，使之迅速干燥，而形成藥粉顆粒狀產(chǎn)品，平均藥粉顆粒直徑100-2000μm。因?yàn)槭撬矔r(shí)干燥，適用于熱敏性物質(zhì)，使之保持了原來的有效成分，而且粒度均勻，色澤一致，顆粒結(jié)合的松脆，易于水分浸潤崩解，與水形成懸浮液，進(jìn)入人體內(nèi)后利于人體迅速吸收，增強(qiáng)療效。在進(jìn)行噴霧干燥制粒的過程中，可以用微機(jī)進(jìn)行監(jiān)控檢測，更能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。將生產(chǎn)出來的免煎中藥產(chǎn)品按一定的要求進(jìn)行分裝，并可標(biāo)出其中有效成分的含量。
在本發(fā)明的整個(gè)過程中均可用國家標(biāo)品的測定方法進(jìn)行測定。用紫外分光光譜、氣相色譜、原子吸收光譜、薄層色譜、高效液相色譜、毛細(xì)管電泳等手段對在生產(chǎn)過程中的提取液、流浸膏進(jìn)行有效成分的檢測，最后對產(chǎn)品中的有效成分進(jìn)行檢測。
本發(fā)明的制備方法適用于單味中藥的提取制備，也適用于多位藥組方的制備及中藥保健品的制備及其傳統(tǒng)中成藥新劑型的制備。
本發(fā)明的免煎中藥的制備方法的優(yōu)點(diǎn)就在于1.本發(fā)明集生物制劑與生化制劑而研究形成現(xiàn)代免煎中藥的制備方法，兩種方法的有機(jī)結(jié)合，對混合物提取的生物活性及有效成分的定性定量的測定監(jiān)測分析，形成免煎劑型，高效速效僅服用量比傳統(tǒng)飲片用量降低3～10倍，減緩服藥困難的痛苦。
2.用本發(fā)明方法制備出的免煎中藥產(chǎn)品，便于服用，用水等液體沖形成懸浮液，即可服用，既保持了湯劑吸收快，顯效迅速，短時(shí)間內(nèi)發(fā)揮藥效，其藥效比傳統(tǒng)中藥煎成的湯劑功效提高了15-30倍，又克服了湯劑服用前臨時(shí)的煎煮，便于旅途中服用，可適用于各種環(huán)境中服用，一般湯劑在溫度25℃以上放置較長時(shí)間，易變質(zhì)，易揮發(fā)的有效成分損失，所以夏季伏天不適于服用湯劑藥物，而用本發(fā)明的制備方法制出的免煎中藥克服了這一缺點(diǎn)。而且用本發(fā)明的制備方法制備出的免煎中藥具有高度的濃縮性，可用水、各類果汁、液態(tài)奶制品沖成懸浮液服用，便于兒童服用。
3.用本發(fā)明的制備方法生產(chǎn)出來的產(chǎn)品成分一致，易于運(yùn)輸、保存，質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)良，其生產(chǎn)出來的產(chǎn)品在-32～-47℃的溫度下或在27～47℃的高溫下藥物不變性、不霉變，而煎出的中藥湯劑在25℃的溫度以上就易變質(zhì)。
4.由在本發(fā)明的工藝中將藥渣細(xì)粉加到流浸膏中形成藥物細(xì)粉，增加了藥物中的植物纖維，服用含有大量植物纖維的藥物，有益于人體的健康，增強(qiáng)了藥物的療效，增加粗纖維的攝取量，清理體內(nèi)的自由基。
以下用實(shí)施例對本發(fā)明的免煎中藥的制備方法作進(jìn)一步的說明，將有助于對本發(fā)明的制備方法及其優(yōu)點(diǎn)作進(jìn)一步的理解，本發(fā)明的保護(hù)范圍不受這些實(shí)施例的限定，本發(fā)明的保護(hù)范圍由權(quán)利要求書來決定。
實(shí)施例1本實(shí)施例免煎中藥的制備方法是1.以天然綠色植物人參的干燥根為原料100公斤，經(jīng)測定該人參中的人參總皂甙的含量為20.5毫克/克。用自來水不斷沖洗人參，直至水的顏色清澈為止，淋干。向100公斤的人參中加入35升的水(一般加入20-50升水浸泡)浸泡60分鐘后，取出人參，為經(jīng)過預(yù)處理的人參作為原料藥材。
2.向原料藥材中加入原料藥材量的7倍量的水，在常壓下于100℃的溫度下，加熱提取2小時(shí)，取出，得到第一次提取液和第一次藥渣。
3.向第一次藥渣(經(jīng)第一次加熱提取的人參)中加入原料藥材量的6倍量的水，在常壓于100℃的溫度下，加熱提取1.5小時(shí)，取出第二次提取液，得到第二次提取液和第二次藥渣。
4.合并第一、二次的提取液，過濾，對經(jīng)過過濾的提取液，在壓力0.06MPa，60℃溫度的條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮成比重為1.28的流浸膏。
5.將第二次的藥渣于85℃的溫度下干燥后，粉碎成藥渣細(xì)粉，使藥渣細(xì)粉過400目，將藥渣總重量的25％的藥渣細(xì)粉與上述比重1.28的流浸膏攪拌混合均勻，形成混合物。
6.以水蒸汽氣體為霧化氣體，對藥渣細(xì)粉與流浸膏的混合物進(jìn)行噴霧干燥。霧化氣體的壓力為0.4MPa，干燥溫度為300℃。具體地說將藥渣細(xì)粉與流浸膏的混合物通過噴霧頭噴入熱空氣中，熱空氣的溫度為300℃，生成平均顆粒直徑的150μm的藥粉顆粒，含人參總皂甙201毫克/克的人參免煎中藥，按一定的要求分裝，標(biāo)出一次服用劑量，并指導(dǎo)服用方式，用開水可沖服，可與其他免煎中藥配合服用。
實(shí)施例2其操作方法及設(shè)備與實(shí)施例1基本相同，唯不同的是，第一次加熱提取時(shí)加入原料藥材量8倍量的水，在常壓80℃的溫度下加熱提取1小時(shí)；第二次加熱提取時(shí)，加入原料藥材量的7倍量的水，在常壓下80℃的溫度下，加熱提取2小時(shí)。在壓力0.09MPa，溫度90℃的條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮成比重1.35的流浸膏，于100℃干燥藥渣，將藥渣粉碎成過800目的藥渣細(xì)粉，將藥渣總重量的10％的藥渣細(xì)粉與上述比重1.35的流浸膏攪拌混合均勻，以氮?dú)鉃殪F化氣體進(jìn)行霧化干燥，霧化氣體的壓力為0.9MPa，干燥溫度為400℃，生成平均顆粒直徑100μm的藥粉顆粒。
實(shí)施例3其操作方法及設(shè)備與實(shí)施例1基本相同，唯不同的是，在第一次加熱提取時(shí)加入原料藥材量6倍量的水，在常壓60℃的溫度下加熱提取3小時(shí)，第二次加熱提取時(shí)，加入原料藥材量5倍量的水，在常壓60℃的溫度下加熱提取0.5小時(shí)。在壓力0.02MPa，溫度45℃的條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮至比重1.20的流浸膏，于55℃的溫度下干燥藥渣，將藥渣粉碎成過100目的藥渣細(xì)粉。將藥渣總重量的40％的藥渣細(xì)粉與上述比重1.20的流浸膏攪拌混合均勻，以水蒸汽作為霧化氣體進(jìn)行霧化干燥，霧化氣體的壓力為0.25MPa，干燥溫度為200℃，生成平均顆粒直徑1000μm的藥粉顆粒。
實(shí)施例4其操作方法及設(shè)備與實(shí)施例1基本相同，唯不同的是，進(jìn)行減壓濃縮時(shí)，濃縮成比重1.20的流浸膏，將第二次藥渣總重量的70％的藥渣細(xì)粉與上述比重1.20的流浸膏攪拌混合均勻，霧化氣體的壓力為1MPa。
實(shí)施例5本實(shí)施例免煎中藥的制備方法是1.以天然綠色植物淫羊藿的葉莖為原料100公斤，經(jīng)測定淫羊藿葉莖中淫羊藿甙的含量為9.1毫克/克，用自來水不斷沖洗淫羊藿的葉莖，直至水的顏色清澈為止，淋干。向100公斤的淫羊藿的葉莖中加入30升水，浸泡30分鐘，取出其莖葉，為經(jīng)過預(yù)處理的淫羊藿的葉莖作為原料藥材。
2.向原料藥材中加入原料藥材量的6倍量的水，在常壓90℃的溫度下，加熱提取2.5小時(shí)，取出，得到第一次提取液和第一次藥渣。
3.向第一次藥渣中加入原料藥材量的5倍量的水，在常壓于100℃的溫度下，加熱提取1.5小時(shí)，取出第二次提取液，得到第二次提取液和第二次藥渣。
4.合并第一、二次的提取液，過濾，對經(jīng)過過濾的提取液，在壓力0.06MPa，80℃溫度的條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮成比重為1.30的流浸膏。
5.將第二次的藥渣于65℃的溫度下干燥后，粉碎成藥渣細(xì)粉，使藥渣細(xì)粉過300目，將藥渣總重量的15％的藥渣細(xì)粉與上述比重1.30的流浸膏攪拌混合均勻，形成混合物。
6.以氮?dú)鈿怏w為霧化氣體，對藥渣細(xì)粉與流浸膏的混合物進(jìn)行噴霧干燥，霧化氣體的壓力為0.6MPa，干燥溫度為120℃(或70℃)。具體地說將藥渣細(xì)粉與流浸膏的混合物通過噴霧頭噴入熱空氣中，熱空氣的溫度為120℃(或70℃)，生成平均顆粒直徑400μm的藥粉顆粒，含淫羊藿甙229毫克/克的淫羊藿免煎中藥，按一定的要求分裝，標(biāo)出一次服用劑量，并指導(dǎo)服用方式，可用水沖服，也可以與其他免煎中藥配合服用。
實(shí)施例6本實(shí)施例免煎中藥的制備方法是1.以天然綠色植物的果實(shí)山楂為原料100公斤，經(jīng)測定山楂中山楂酸的含量為11.3毫克/克，用自來水不斷沖洗山楂，直至水的顏色清澈為止，淋干。向100公斤山楂中加入75升水，浸泡60分鐘，取出山楂，為經(jīng)過預(yù)處理的山楂作為原料藥材。
2.向原料藥材中加入原料藥材量的8倍量的水，在常壓100℃的溫度下，加熱提取1小時(shí)，取出，得到第一次提取液和第一次藥渣。
3.向第一次藥渣中加入原料藥材量的6倍量的水，在常壓于100℃的溫度下，加熱提取1小時(shí)，取出第二次提取液，得到第二次提取液和第二次藥渣。
4.合并第一、二次的提取液，過濾，對經(jīng)過過濾的提取液，在壓力0.06MPa，80℃溫度的條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮成比重為1.25的流浸膏。
5.將第二次的藥渣于70℃的溫度下干燥后，粉碎成藥渣細(xì)粉，使藥渣細(xì)粉過200目，將藥渣總重量的27％的藥渣細(xì)粉與上述比重1.25的流浸膏攪拌混合均勻，形成混合物。
6.以氮?dú)鈿怏w為霧化氣體，對藥渣細(xì)粉與流浸膏的混合物進(jìn)行噴霧干燥，霧化氣體的壓力為0.6MPa，干燥溫度為250℃。具體地說將藥渣細(xì)粉與流浸膏的混合物通過噴霧頭噴入熱空氣中，熱空氣的溫度為250℃，生成平均顆粒直徑500μm的藥粉顆粒，含山楂酸113毫克/克的山楂免煎中藥，按一定的要求分裝，標(biāo)出一次服用劑量，并指導(dǎo)服用方式，可用開水沖服，可與其他免煎中藥配合服用。
實(shí)施例7本實(shí)施例免煎中藥的制備方法是1.以天然礦物明礬石為原料100公斤，經(jīng)測定明礬石中硫酸鋁鉀的含量為8.3毫克/克，用自來水不斷沖洗明礬石，直至水的顏色清澈為止，淋干。向100公斤明礬石中加入20升水，浸泡10分鐘，取出明礬石，為經(jīng)過預(yù)處理的明礬石作為原料藥材。
2.向原料藥材中加入原料藥材量的7倍量的水，在常壓80℃的溫度下，加熱提取8小時(shí)，取出，得到第一次提取液和第一次藥渣。
3.向第一次藥渣中加入原料藥材量的3倍量的水，在常壓80℃的溫度下，加熱提取5小時(shí)，取出第二次提取液，得到第二次提取液和第二次藥渣。
4.合并第一、二次的提取液，過濾，對經(jīng)過過濾的提取液，在壓力0.06MPa，80℃溫度的條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮成比重為1.23的流浸膏。
5.將第二次的藥渣于75℃的溫度下干燥后，粉碎成藥渣細(xì)粉，使藥渣細(xì)粉過200目，將藥渣總重量的20％的藥渣細(xì)粉與上述比重1.23的流浸膏攪拌混合均勻，形成混合物。
6.以氮?dú)鈿怏w為霧化氣體，霧化氣體的壓力為0.7MPa，干燥溫度為240℃。具體地說將藥渣細(xì)粉與流浸膏的混合物通過噴霧頭噴入熱空氣中，熱空氣的溫度為240℃，生成平均顆粒直徑800μm的藥粉顆粒，含硫酸鋁鉀為176.3毫克/克的明礬石免煎中藥，按一定的要求分裝，標(biāo)出一次服用劑量，并指導(dǎo)服用方式，可用開水沖服，可與其他免煎中藥配合服用。
實(shí)施例8本實(shí)施例免煎中藥的制備方法是1.以天然綠色植物杜仲為原料100公斤，經(jīng)測定杜仲中杜仲膠的含量為10.3毫克/克，用自來水不斷沖洗杜仲藥材，直至水的顏色清澈為止，淋干。向100公斤杜仲中加入150升水，浸泡60分鐘后，取出杜仲，為經(jīng)過預(yù)處理的杜仲作為原料藥材。
2.向原料藥材中加入原料藥材量的6倍量的水，在常壓100℃的溫度下，加熱提取1小時(shí)，取出，得到第一次提取液和第一次藥渣。
3.向第一次藥渣中加入原料藥材量的7倍量的水，在常壓100℃的溫度下，加熱提取1小時(shí)，取出第二次提取液，得到第二次提取液和第二次藥渣。
4.合并第一、二次的提取液，過濾，對經(jīng)過過濾的提取液，在壓力0.03MPa，40℃溫度的條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮成比重為1.21的流浸膏。
5.將第二次的藥渣于60℃的溫度下干燥后，粉碎成藥渣細(xì)粉，使藥渣細(xì)粉過100目，將藥渣總重量的10％的藥渣細(xì)粉與上述比重1.21的流浸膏攪拌混合均勻，形成混合物。
6.以氮?dú)鈿怏w為霧化氣體，霧化氣體的壓力為0.5MPa，干燥溫度為200℃。具體地說將藥渣細(xì)粉與流浸膏的混合物通過噴霧頭噴入熱空氣中，熱空氣的溫度為250℃，生成平均顆粒直徑900μm的藥粉顆粒，含杜仲膠237.6毫克/克的杜仲免煎中藥，按一定的要求分裝，標(biāo)出一次服用劑量，并指導(dǎo)服用方式，可用開水沖服，亦可與其他免煎中藥配合服用。
實(shí)施例9
本實(shí)施例免煎中藥的制備方法是1.以天然綠色動(dòng)物黑螞蟻的干燥體為原料100公斤，用自來水沖洗黑螞蟻藥材，直至水的顏色清澈為止，淋干。向100公斤黑螞蟻中加入130升水，浸泡60分鐘，取出黑螞蟻，為經(jīng)過預(yù)處理的黑螞蟻?zhàn)鳛樵纤幉摹?br> 2.向原料藥材中加入原料藥材量的7倍量的水，在常壓100℃的溫度下，加熱提取1小時(shí)，取出，得到第一次提取液和第一次藥渣。
3.向第一次藥渣中加入原料藥材量的6倍量的水，在常壓于100℃的溫度下，加熱提取1小時(shí)，取出第二次提取液，得到第二次提取液和第二次藥渣。
4.合并第一、二次的提取液，過濾，對經(jīng)過過濾的提取液，在壓力0.05MPa，80℃溫度的條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮成比重為1.21的流浸膏。
5.將第二次的藥渣于70℃的溫度下干燥后，粉碎成藥渣細(xì)粉，使藥渣細(xì)粉過300目，將藥渣總重量的30％的藥渣細(xì)粉與上述比重1.21的流浸膏攪拌混合均勻，形成混合物。
6.以氮?dú)鈿怏w為霧化氣體，霧化氣體的壓力為0.6Mpa，燥溫度為200℃。具體地說將藥渣細(xì)粉與流浸膏的混合物通過噴霧頭噴入熱空氣中，熱空氣的溫度為200℃，生成平均顆粒直徑300μm的藥粉顆粒，含蛋白質(zhì)213.7毫克/克的黑螞蟻免煎中藥，按一定的要求分裝，標(biāo)出一次服用劑量，并指導(dǎo)服用方式，可用開水沖服，可與其他免煎中藥配合服用。
實(shí)施例10本實(shí)施例免煎中藥的制備方法是1.以天然綠色植物紅花的干燥花為原料100公斤，經(jīng)測定紅花中的紅花甙、紅花醌甙、新紅花甙的總含量為23.7毫克/克。用自來水不斷沖洗紅花藥材，直至水的顏色清澈為上，淋干，向100公斤紅花中加入35升水，浸泡60分鐘，取出紅花，為經(jīng)過預(yù)處理的紅花作為原料藥材。
2.向原料藥材中加入原料藥材量的6倍量的水，在常壓100℃的溫度下，加熱提取1小時(shí)，取出，得到第一次提取液和第一次藥渣。
3.向第一次藥渣中加入原料藥材量的5.5倍量的水，在常壓于100℃的溫度下，加熱提取1小時(shí)，取出第二次提取液，得到第二次提取液和第二次藥渣。
4.合并第一、二次的提取液，過濾，對經(jīng)過過濾的提取液，在壓力0.04MPa，55℃溫度的條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮成比重為1.29的流浸膏。
5.將第二次的藥渣于78℃的溫度下干燥后，粉碎成藥渣細(xì)粉，使藥渣細(xì)粉過200目，將藥渣總重量的25％的藥渣細(xì)粉與上述比重1.29的流浸膏攪拌混合均勻，形成混合物。
6.以氮?dú)鈿怏w為霧化氣體，霧化氣體的壓力為0.55MPa，干燥溫度為240℃。具體地說將藥渣細(xì)粉與流浸膏的混合物通過噴霧頭噴入熱空氣中，熱空氣的溫度為240℃，生成平均顆粒直徑800μm的藥粉顆粒，含紅花甙、紅花醌甙、新紅花甙267.5毫克/克的紅花免煎中藥，按一定的要求分裝，標(biāo)出一次服用劑量，用開水沖服，亦可與其他免煎中藥配合服用。
權(quán)利要求
1.一種免煎中藥的制備方法，其特征是，1)以天然藥用植物的根、莖、皮、葉、果實(shí)、種子，天然藥用動(dòng)物的藥用部位，天然礦物藥材其中的一種或按藥物配方所需要的數(shù)種的中藥材經(jīng)預(yù)處理后作為原料藥材，2)向原料藥材中加入原料藥材量的4-10倍的水，在常壓下于60-100℃的溫度下加熱提取1-8小時(shí)，取出第一次提取液，得到第一次提取液和第一次藥渣，3)向第一次藥渣中加入原料藥材量的2-8倍量的水，在常壓下于60-100℃的溫度下加熱提取0.5-6小時(shí)，取出第二次提取液，得到第二次提取液和第二次藥渣，4)合并第一、二次提取液，過濾，對經(jīng)過過濾的提取液在壓力0.02-0.09MPa，30-90℃溫度的條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮成比重1.20-1.35的流浸膏，5)將第二次藥渣干燥后，粉碎成藥渣細(xì)粉作為填加劑，將藥渣細(xì)粉與上述比重1.20-1.35的流浸膏攪拌混合均勻，形成混合物，6)以水蒸汽氣體或氮?dú)鉃殪F化氣體，進(jìn)行噴霧干燥，生成藥粉顆粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的一種免煎中藥的制備方法，其特征是，第二次藥渣的干燥溫度為55-115℃。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的一種免煎中藥的制備方法，其特征是，將干燥的藥渣粉碎成藥渣細(xì)粉，使藥渣細(xì)粉的粒度為過100目～800目。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3的一種免煎中藥的制備方法，其特征是，將藥渣總量的10-40％的藥渣細(xì)粉與比重1.20-1.35的流浸膏攪拌混合均勻，形成混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的一種免煎中藥的制備方法，其特征是，將藥渣總量的15-25％的藥渣細(xì)粉與比重1.20-1.35的流浸膏攪拌混合均勻，形成混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的一種免煎中藥的制備方法，其特征是，噴霧干燥時(shí)，霧化氣體的壓力為0.1-1.0MPa。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的一種免煎中藥的制備方法，其特征是，噴霧干燥的溫度為60-400℃。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的一種免煎中藥的制備方法，其特征是，噴霧干燥的溫度為200-400℃。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的一種免煎中藥的制備方法，其特征是，藥粉顆粒直徑為100-2000μm。
全文摘要
本發(fā)明涉及以動(dòng)物、植物材料、無機(jī)物材料其中的一種材料為原料的提取中藥材中混合物有效成分及合成混合物的方法。其制法將預(yù)處理過的原料藥材,經(jīng)二次加熱水提取,將提取液合并過濾,減壓濃縮成比重1.20—1.35的流浸膏,將藥渣干燥后,粉碎成藥渣細(xì)粉,將藥渣細(xì)粉與流浸膏混合均勻,進(jìn)行噴霧干燥成藥粉顆粒。本法制出的免煎中藥便于服用,顯效迅速,便于運(yùn)輸保存,產(chǎn)品成分一致,含有藥物纖維,有益于人體健康,清理人體內(nèi)的自由基。
文檔編號A61K9/16GK1276216SQ0010766
公開日2000年12月13日 申請日期2000年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月25日
發(fā)明者趙國林 申請人:趙國林