制備減少消化凝結(jié)的含蛋白質(zhì)的組合物的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于含蛋白質(zhì)的營養(yǎng)組合物領(lǐng)域。具體而言，本發(fā)明涉及這些組合物在上消化道中的凝結(jié)，更具體而言是在胃中的凝結(jié)。本發(fā)明旨在通過調(diào)整營養(yǎng)組合物的制備方法來調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的消化凝結(jié)(digestive coagulat1n)以及胃消化。
【背景技術(shù)】
[0002]蛋白質(zhì)在上消化道中一一尤其在胃中一一的凝結(jié)被假設(shè)為延遲胃排空。這可引起上消化道并發(fā)癥，如反流、腸胃不適、吸入性肺炎；以及當尚未飽腹時帶來飽腹感和飽胃的感覺。營養(yǎng)組合物主要包含酪蛋白，其因為它們的營養(yǎng)價值而被期待，但是這些組合物在胃中遇到的酸性條件下尤其傾向于凝結(jié)。
[0003]對有需要的受試者提供消化支持的一種方式是給予導(dǎo)致胃內(nèi)低凝結(jié)水平的營養(yǎng)物。優(yōu)選對于那些遭受上消化道相關(guān)癥狀比如腸道不適、回流、吸入性肺炎、高胃殘留量(GRV)、嘔吐、惡心、胃氣脹和胃延遲排空的受試者有減少消化凝結(jié)的可能性。此外，當旨在促進消化舒適、減少胃腸痙攣或急腹痛時需要促進消化率。另一方面，如果希望得到胃內(nèi)容物更慢釋放、營養(yǎng)物緩慢吸收、一定水平的飽腹感或飽足感，則通過營養(yǎng)組合物在胃中一定水平的凝結(jié)是可以實現(xiàn)的。因此，需要具有影響胃內(nèi)凝結(jié)水平的能力。
[0004]含有酪蛋白(尤其是酪蛋白酸鈉)、植物性蛋白(例如大豆蛋白和/或豌豆蛋白)和脂質(zhì)源的營養(yǎng)組合物是已知的。
[0005]例如US 2003/0104033教導(dǎo)了包含40-95重量％酪蛋白酸鹽和5-60重量％穩(wěn)定蛋白質(zhì)的腸內(nèi)制劑，穩(wěn)定蛋白質(zhì)選自乳清蛋白質(zhì)和一種或多種選自大豆、玉米、土豆、大米和豌豆的植物蛋白，最優(yōu)選的植物蛋白是大豆蛋白。此文件涉及減少腸內(nèi)配方中的乳狀液且未提及關(guān)于該組合物的凝結(jié)性質(zhì)。
[0006]另一個實例是EP I 972 346 (W02007/063142)，其公開一種包含50重量％酪蛋白酸鹽、25重量％乳清蛋白質(zhì)和25重量％婉_&蛋白質(zhì)的基于婉?的蛋白質(zhì)混合物。該文獻未提及所述組合物的凝結(jié)性質(zhì)。
[0007]另一個實例為W02010/131952，其中公開了一種減少蛋白質(zhì)消化凝結(jié)的方法。其中描述在營養(yǎng)組合物中凝結(jié)蛋白質(zhì)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的結(jié)合減少胃內(nèi)凝結(jié)作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，包含凝結(jié)蛋白質(zhì)的特定蛋白質(zhì)組合物的胃內(nèi)凝結(jié)可通過調(diào)整營養(yǎng)組合物的生產(chǎn)方法進行調(diào)整。例如，已觀察到，凝結(jié)的減少遠遠多于基于包括在組合物中的凝結(jié)蛋白質(zhì)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的比例所預(yù)期的。因此，通過分別熱殺菌凝結(jié)蛋白質(zhì)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)，可影響營養(yǎng)組合物的蛋白質(zhì)部分的消化凝結(jié)以得到預(yù)期的低凝結(jié)水平。
[0009]因此，本發(fā)明涉及一種制備組合物的方法，所述組合物優(yōu)選一種營養(yǎng)組合物，其包含至少兩種不同蛋白質(zhì)的混合物，其中至少一種為凝結(jié)蛋白質(zhì)以及一種為抗凝結(jié)蛋白質(zhì)，所述方法包括下述步驟:
[0010]a)熱殺菌包含所述凝結(jié)蛋白質(zhì)的第一液體組分，
[0011]b)熱殺菌包含所述抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的第二液體組分，以及
[0012]c)混合所述第一組分與所述第二組分以得到所述至少兩種不同蛋白質(zhì)的混合物。
[0013]所述混合物優(yōu)選包含有效含量的抗凝結(jié)蛋白，所述量足以減少受試者胃內(nèi)的所述凝結(jié)蛋白的凝結(jié)。為此目的，所述混合物優(yōu)選具有的所述凝結(jié)蛋白質(zhì)與所述抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的重量比為20:1和1:3之間的任意值。優(yōu)選地，此混合物為營養(yǎng)組合物的一部分。
[0014]所述第一和/或所述第二液體組分優(yōu)選還包含脂質(zhì)，所述脂質(zhì)優(yōu)選自植物油、微生物油(包括海藻油)動物脂肪或魚油。
[0015]此外，本發(fā)明還涉及一種制備組合物的方法，所述組合物用于減少或優(yōu)選預(yù)防上消化道內(nèi)的凝結(jié)，所述組合物包含凝結(jié)蛋白質(zhì)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的混合物的重量比優(yōu)選在20:1和1:3之間。
[0016]本發(fā)明的方法包括步驟a)，涉及熱殺菌包含所述凝結(jié)蛋白質(zhì)的所述第一液體組分，所述凝結(jié)蛋白質(zhì)優(yōu)選酪蛋白；以及包括步驟b)，涉及熱殺菌包含所述抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的所述第二液體組分，所述抗凝結(jié)蛋白質(zhì)優(yōu)選豌豆蛋白質(zhì)、大豆蛋白質(zhì)、乳清蛋白質(zhì)或其組合；隨后混合這兩種組分，從而得到一種以在20:1和1:1之間的重量比包含凝結(jié)蛋白質(zhì)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的混合物的組合物。
[0017]用于本發(fā)明方法的優(yōu)選凝結(jié)蛋白質(zhì)包含(或優(yōu)選組成為)酪蛋白。優(yōu)選的抗凝結(jié)蛋白質(zhì)包含(或優(yōu)選組成為)豆科蛋白質(zhì)(尤其是豌豆和/或大豆)以及一可額外地包含一乳清蛋白質(zhì)?？蓪嵤┍景l(fā)明的方法，以得到一種包含凝結(jié)蛋白質(zhì)(優(yōu)選酪蛋白，如酪蛋白和/或酪蛋白酸鹽)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)(優(yōu)選豌豆蛋白質(zhì)或大豆蛋白質(zhì)或乳清蛋白質(zhì)或其結(jié)合)的混合物的組合物，具有的凝結(jié)蛋白質(zhì)與抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的重量比在20:1和1:1之間，優(yōu)選在19:1和1:1之間，更優(yōu)選在16:1和1:1之間，最優(yōu)選在10:1和1:1之間。
[0018]此外，本發(fā)明的方法還包含干燥步驟以得到干燥的組合物，例如呈以粉末形式的組合物。如果需要干燥步驟，所述步驟可包括在步驟a)和b)的熱殺菌第一和/或第二液體組分之后，但在步驟c)的所述組分混合之前，使得至少對干燥的熱殺菌的第一組分和干燥的熱殺菌的第二組分進行混合?；蛘?，在步驟c)混合熱殺菌的第一液體組分與熱殺菌的第二液體組分后實施此干燥步驟，使得在步驟c)中對一種熱殺菌凝結(jié)蛋白和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的液體混合物進行混合，隨后干燥，例如，得到粉末。
[0019]優(yōu)選地，在此提到的步驟c)包括混合熱殺菌過的第一液體組分與熱殺菌過的第二液體組分，以得到一種凝結(jié)蛋白質(zhì)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的液體混合物。
[0020]本發(fā)明的另一方面涉及通過本發(fā)明的方法得到的組合物。所述組合物包含至少兩種不同的蛋白質(zhì)，其中至少一種是凝結(jié)蛋白質(zhì)，優(yōu)選包含或組成為酪蛋白；以及其中至少一種是抗凝結(jié)蛋白質(zhì)，優(yōu)選包含或組成為豌豆或大豆蛋白質(zhì)或其結(jié)合或其與乳清蛋白質(zhì)的結(jié)合。所述組合物優(yōu)選包含凝結(jié)蛋白質(zhì)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的重量比為20:1至1:1的混合物。如此實施本發(fā)明的方法使得凝結(jié)蛋白質(zhì)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)分別熱殺菌，即在熱殺菌步驟之前未與彼此混合。令人意外地，通過本發(fā)明的方法得到的包含所述的凝結(jié)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的混合物的組合物的特點在于在消化時具有減少凝結(jié)的性質(zhì)。
[0021]根據(jù)本發(fā)明，優(yōu)選地，所述抗凝結(jié)蛋白質(zhì)和凝結(jié)蛋白質(zhì)的混合物以液體形式構(gòu)成組合物的 1-20% (w/v)，優(yōu)選 2-15% (w/v)，更優(yōu)選 4-12% (w/v)，最優(yōu)選 5-10% (w/v)。所述組合物優(yōu)選為適合于腸內(nèi)喂食的液體營養(yǎng)組合物。
[0022]本發(fā)明還有另一個方面涉及通過本發(fā)明的方法得到的組合物在通過向所述人給予通過本發(fā)明方法得到的組合物治療患與上消化道(尤其是胃)內(nèi)凝結(jié)相關(guān)胃部問題的人或患者中的用途。為此目的使用的組合物優(yōu)選包含選自豆科蛋白質(zhì)和乳清蛋白質(zhì)的抗凝結(jié)蛋白質(zhì)，尤其選自豌豆、大豆和乳清蛋白質(zhì)。
[0023]本發(fā)明又有另一個方面涉及通過向人給予或提供通過本發(fā)明的方法得到的組合物以提供胃內(nèi)問題緩解的方法。組合物的攝入有助于在上述人或患者的胃中降低凝結(jié)物粒徑和/或減少凝結(jié)物顆粒的數(shù)目。期待這樣可改善所述人或患者的胃內(nèi)容物的胃內(nèi)消化和胃排空。因此，本發(fā)明還涉及通過本發(fā)明的方法得到的組合物在減少或優(yōu)選預(yù)防在人或患者上消化道(特別是胃)內(nèi)的凝結(jié)中的用途。待使用的組合物優(yōu)選包含選自豆科蛋白質(zhì)和乳清蛋白質(zhì)的抗凝結(jié)蛋白質(zhì)，尤其選自豌豆、大豆和乳清蛋白質(zhì)。
[0024]本發(fā)明也涉及本發(fā)明的組合物的制備，其組合物具有與減少或優(yōu)選預(yù)防人或患者胃內(nèi)凝結(jié)有關(guān)的改進的性質(zhì)。
[0025]本發(fā)明還有一個方面涉及一種試劑盒(kit-of-part)，包括第一容器和第二容器，所述第一容器含有可由步驟a)得到的熱處理的凝結(jié)蛋白質(zhì)，所述第二容器含有可由步驟b)得到的熱處理的抗凝結(jié)蛋白質(zhì)。所述第一容器包含液體形式或者干燥形式的所述凝結(jié)蛋白質(zhì)。相反地，所述第二容器包含液體或干燥形式的所述抗凝結(jié)蛋白質(zhì)。
【具體實施方式】
[0026]本發(fā)明的方法
[0027]此發(fā)明旨在通過提供一種改進的制備方法來減少蛋白質(zhì)的消化凝結(jié)，所述方法提供包含蛋白質(zhì)的營養(yǎng)組合物。
[0028]因此，本發(fā)明涉及一種制備組合物的方法，所述組合物包含至少兩種不同蛋白質(zhì)的混合物，其中第一蛋白質(zhì)為凝結(jié)蛋白質(zhì)以及其中第二蛋白質(zhì)為抗凝結(jié)蛋白質(zhì)，所述方法包括下述步驟:
[0029]a)熱殺菌包含所述凝結(jié)蛋白質(zhì)的第一液體組分，
[0030]b)熱殺菌包含所述抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的第二液體組分，以及
[0031]c)混合所述第一組分和所述第二組分以得到所述至少兩種不同蛋白質(zhì)的混合物。
[0032]優(yōu)選地，所述混合物具有的所述凝結(jié)蛋白質(zhì)與所述抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的重量比為20:1至 1: 3。
[0033]優(yōu)選地，第一液體組分包含所述凝結(jié)蛋白質(zhì)的量為第一組分中總蛋白質(zhì)含量的至少 85wt%。
[0034]優(yōu)選地，所述凝結(jié)蛋白質(zhì)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的混合物為營養(yǎng)組合物的一部分。
[0035]優(yōu)選的是，根據(jù)步驟c)，凝結(jié)蛋白質(zhì)與抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的混合得到凝結(jié)蛋白質(zhì)(優(yōu)選酪蛋白)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)(優(yōu)選豌豆或大豆蛋白質(zhì)或其2或3種的結(jié)合)的混合物，凝結(jié)蛋白質(zhì)與抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的重量比為20:1至1:3。
[0036]應(yīng)理解的是，在本發(fā)明的上下文中，實施本發(fā)明方法的所述熱殺菌步驟a)和b)，使得第一液體組分和第二液體組分在加熱步驟a)和b)期間未彼此混合。為保證這些組分按預(yù)期分開，所述第一和第二液體組分通常在單獨的容器、瓶或任何其他合適的工具中熱殺囷。
[0037]更優(yōu)選的是，第二液體組分基本上不含凝結(jié)蛋白質(zhì)。在本發(fā)明的上下文中，短語“基本上不含”表示應(yīng)理解為步驟b)的第二液體組分可只包含少量的凝結(jié)蛋白質(zhì)，例如優(yōu)選4wt%以下(或少于3%、2%、1.5%Λ%,0.5%或甚至少于0.1%)，相對于第二液體組分中存在的蛋白質(zhì)總量。
[0038]而且，優(yōu)選的是，第二液體組分包含的凝結(jié)蛋白質(zhì)(特別是酪蛋白)少于30wt%、優(yōu)選少于15wt%、更優(yōu)選少于8?1:%或最優(yōu)選少于約5wt%，基于第二組分的總蛋白質(zhì)含量計，并且最優(yōu)選基本上不含例如酪蛋白的凝結(jié)蛋白。
[0039]用于步驟a)和b)熱殺菌的液體組分優(yōu)選為水溶液、乳狀液或分散體，含有的所述蛋白質(zhì)的濃度為0.l-20wt% (w/v)(即l_200g/l)、優(yōu)選l_20wt%、更優(yōu)選2_15wt%、最優(yōu)選4_12wt%或甚至5_10wt%。優(yōu)選地，其pH范圍為5-9，更優(yōu)選6-8。
[0040]優(yōu)選選擇用于步驟a)和b)的抗凝結(jié)蛋白質(zhì)和凝結(jié)蛋白質(zhì)的量，以使所得混合物中凝結(jié)蛋白質(zhì)與抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的重量比是20:1至1:3，優(yōu)選19:1至1:2，更優(yōu)選16:1至1:1，最優(yōu)選10:1至1:1。
[0041]在一個實施方案中，凝結(jié)蛋白質(zhì)在第一液體組分中的含量為0.5_19wt%，優(yōu)選l-14wt%,更優(yōu)選2-1 Iwt %，最優(yōu)選3-9wt%，而抗凝結(jié)蛋白質(zhì)在第二液體組分中的含量為0.05-10wt%,優(yōu)選0.l-8wt%,更優(yōu)選0.2-6wt%,最優(yōu)選0.3-5wt% ο其他值可基于凝結(jié)蛋白質(zhì)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的優(yōu)選混合物及其在組合物中的用量計算。
[0042]在本發(fā)明方法的步驟a)和b)中分別熱殺菌所述凝結(jié)蛋白質(zhì)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)之后，實施混合步驟C)，在本發(fā)明方法中的所述混合之前熱殺菌的凝結(jié)蛋白質(zhì)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)未彼此接觸。步驟c)中的所述混合優(yōu)選包括兩種液體組分的混合，所述兩種液體組分包含凝結(jié)和抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的所述混合物。優(yōu)選地，所得混合液體的pH范圍為5-9，更優(yōu)選6-8。本發(fā)明方法在所述混合發(fā)生之前包括干燥步驟的情況下，步驟c)中的所述混合優(yōu)選包括混合干燥的第一和第二組分以得到干燥的組合物，例如粉末。在另一個實施方案中，混合包含凝結(jié)蛋白質(zhì)的干燥的第一組分與包含所述抗凝結(jié)蛋白質(zhì)的所述液體第二組分，或混合液體第一組分與干燥的第二組分。
[0043]在本發(fā)明的方法中，使用任何合適的方法實施步驟a)和b)中第一和第二液體組分的熱殺菌，例如高壓Il滅菌法(retort sterilisat1n)、超高溫(U