一種含d-松醇并具有降血糖功能的保健品及功能學(xué)評(píng)價(jià)方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健品技術(shù)領(lǐng)域，涉及保健品，尤其是一種含D-松醇并具有降血糖功 能的保健品及功能學(xué)評(píng)價(jià)方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一種由遺傳因素及環(huán)境因素引起的臨床綜合癥。它引起糖、蛋白質(zhì)、脂肪 的代謝紊亂，并引起繼發(fā)性的水、電解質(zhì)代謝紊亂及酸堿平衡失調(diào)等內(nèi)分泌代謝紊亂，嚴(yán)重 者會(huì)引起病人的慢性血管及神經(jīng)并發(fā)癥，使病人致殘或死亡。世界衛(wèi)生組織通常將糖尿病 分為兩型型糖尿?。匆葝u素依賴型，IDDM)主要是由于胰島β細(xì)胞破壞致使血漿中胰 島素水平低于正常引起的，II型糖尿?。捶且葝u素依賴型，NIDDM)是最常見(jiàn)的一類糖尿 病。
[0003] 近幾十年來(lái)，全球糖尿病患病數(shù)量急劇增加，已經(jīng)成為繼腫瘤、心腦血管疾病之后 的第三大非傳染性慢性疾病，嚴(yán)重影響人類的健康甚至危害生命。目前，我國(guó)已經(jīng)成為糖 尿病患者人數(shù)第二多的國(guó)家。糖尿病作為人類健康的另一殺手引起了各國(guó)政府、衛(wèi)生部門 和廣大醫(yī)務(wù)工作者以及普通百姓群體的關(guān)注和重視。與此同時(shí)，全球每年新增糖尿病患者 人數(shù)高達(dá)700萬(wàn)人，具體來(lái)說(shuō)，每10秒鐘就有1位糖尿病患者因此喪命，有2例新發(fā)糖尿病 患者。根據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，在20世紀(jì)90年代，全球的糖尿病患者大約為1. 00億人，到 2000年，糖尿病患病人數(shù)已經(jīng)快速增長(zhǎng)到1. 71億人，到2010年糖尿病患病人數(shù)則已經(jīng)高 達(dá)2. 84億人，專家預(yù)測(cè)到2030年，全球各國(guó)糖尿病患者將增長(zhǎng)到4. 39億人。上述一系列 數(shù)字顯示出糖尿病患病率的增長(zhǎng)速度是非常驚人的，如果不給予足夠的重視并采取有效治 療手段的話，在未來(lái)的十幾年甚至是幾十年內(nèi)，糖尿病的患病率很有可能會(huì)超出預(yù)測(cè)值。
[0004] 目前，常用的治療糖尿病的藥物主要有磺酰脲類藥、雙胍類藥、α糖苷酶抑制劑、 胰島素增敏劑、非磺酰脲類促胰島素分泌劑和一些注射用胰島素，隨著多種降血糖藥物的 毒副作用逐漸浮出水面，新型的、毒副作用小、降血糖效果明顯的藥物的開(kāi)發(fā)越來(lái)越被人們 重視，近年來(lái)，肌醇類物質(zhì)在降血糖方面的作用嶄露頭角，尤其是以D-手性肌醇和D-松醇 的研宄報(bào)道居多，D-松醇是D-手性肌醇甲基化的一種衍生物，具有類胰島素作用，能起到 降低調(diào)節(jié)機(jī)體血糖平衡、緩解胰島素抵抗的作用，是一種新興的降血糖功能物質(zhì)。
[0005] 通過(guò)檢索，發(fā)現(xiàn)一篇與本發(fā)明專利申請(qǐng)相關(guān)的專利公開(kāi)文獻(xiàn)：
[0006] 松醇類物質(zhì)在制藥或保健品中的應(yīng)用（CN103202824A)，提出了松醇類物質(zhì)在制藥 或保健品中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：對(duì)已知的化合物發(fā)掘了新的醫(yī) 療用途和保健用途，開(kāi)拓了一個(gè)新的應(yīng)用領(lǐng)域；產(chǎn)品來(lái)源豐富，制備工藝簡(jiǎn)單，并可做成口 服劑型、注射劑型、片劑等，使用方便；產(chǎn)品配置成的藥物或保健品具有使松醇與D-手性肌 醇的血漿水平上升，血漿胰島素與血糖水平下降的作用；產(chǎn)品配置成的藥物或保健品具有 降低血糖值、降低胰島素水平、降低血漿脂和降低血漿甘油三酯的作用。
[0007] 通過(guò)對(duì)比，本發(fā)明專利申請(qǐng)與上述專利公開(kāi)文獻(xiàn)存在本質(zhì)的不同。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于克服原有技術(shù)的不足之處，提供一種方法簡(jiǎn)單、操作方便，可通 過(guò)提高機(jī)體對(duì)胰島素的敏感性，從而促進(jìn)葡萄糖被組織細(xì)胞利用，加速降低血液中的高葡 萄糖含量，起到降血糖的效果且無(wú)毒副作用的含D-松醇并具有降血糖功能的保健品及功 能學(xué)評(píng)價(jià)方法。
[0009] 本發(fā)明解決技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：
[0010] 一種含D-松醇并具有降血糖功能的保健品，所述保健品包含D-松醇，所述D-松 醇的質(zhì)量百分含量為90.0% -100.0%。
[0011] 而且，所述保健品還包含氯化錳，所述D-松醇的質(zhì)量百分含量為95. 0% -97. 0%， 所述氯化錳質(zhì)量百分含量為3. 0% -5. 0%。
[0012] 而且，所述保健品為口服制劑。
[0013] 而且，所述保健品為膠囊劑。
[0014] 如上所述的含D-松醇并具有降血糖功能的保健品的功能學(xué)評(píng)價(jià)方法，步驟如下：
[0015] ⑴實(shí)驗(yàn)材料的準(zhǔn)備：
[0016] ①受試樣品：如上所述的保健品，用蒸餾水配置到所需應(yīng)用濃度；
[0017] ②實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：ICR種雄性小鼠，體重22 ± 2g ;
[0018] ③試劑與儀器：鏈脲佐菌素、葡萄糖、血糖測(cè)定試紙，血清胰島素 Elisa試劑盒、糖 化血清蛋白試劑盒；血糖儀、紫外分光光度計(jì)、天平；
[0019] ④尚脂尚糖伺料：豬油16%，白砂糖20%，酷蛋白11%，明Jj父1%，膽固醇0. 5%， 礦物質(zhì)和維生素1. 5%，動(dòng)物基礎(chǔ)飼料50% ;
[0020] ⑤飼養(yǎng)環(huán)境：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)于屏障系統(tǒng)動(dòng)物房中，溫度22±2°C，相對(duì)濕度40%? 60%，控制照明時(shí)間為12h :12h，分籠飼養(yǎng)，自由進(jìn)食及飲水，及時(shí)更換墊料、清洗鼠籠及托 盤(pán)；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物適應(yīng)性喂養(yǎng)一周后開(kāi)始實(shí)驗(yàn)；
[0021] ⑵動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作：
[0022] ①高血糖動(dòng)物模型建立
[0023] 雄性ICR小鼠100只用普通飼料適應(yīng)性飼養(yǎng)Iw后，根據(jù)體重隨機(jī)分成正常組10 只、高脂高糖劑量組共6組，每組15只，正常組喂飼基礎(chǔ)飼料，其余5組飼以高脂高糖飼料， 開(kāi)始進(jìn)入實(shí)驗(yàn)期；
[0024] 喂養(yǎng)四周后，高脂高糖組通過(guò)腹腔注射STZ來(lái)模擬建立2型糖尿病模型；用前將 STZ用無(wú)菌pH4. 2、0. lmol/L的檸檬酸鈉-檸檬酸緩沖液配成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為I. 1 %的STZ溶液， 小鼠稱重后按ll〇mg/kg -次性腹腔注射STZ，正常組給予等劑量的檸檬酸鈉-檸檬酸緩沖 液；注射Iw后，斷尾采血檢測(cè)空腹血糖，血糖>11. lmmol/L為造模成功的標(biāo)準(zhǔn)，造模不成功 小鼠舍棄；
[0025] ②動(dòng)物分組
[0026] 小鼠分為正常對(duì)照組、模型對(duì)照組；劑量組給予不同濃度的受試樣品，低劑量 D-松醇15mg/kg BW.組、中劑量D-松醇30mg/kg BW.組、高劑量D-松醇60mg/kg BW.組， D-松醇 30mg/kg BW.+MnS041.2mg/kg BW.組和 MnS041.2mg/kg BW.組，每組 10 只；成模的 糖尿病小鼠飼喂高脂高糖飼料，正常組小鼠飼喂動(dòng)物基礎(chǔ)飼料，自由飲食，每天灌胃；
[0027] ③生理生化指標(biāo)檢測(cè)
[0028] 實(shí)驗(yàn)期間每周對(duì)小鼠進(jìn)行一次空腹血糖測(cè)定，灌胃治療4周后進(jìn)行糖耐量實(shí)驗(yàn)， 之后處死小鼠對(duì)其血清胰島素含量、糖化血清蛋白含量進(jìn)行檢測(cè)，并計(jì)算胰島素敏感指數(shù) 和胰島β細(xì)胞功能指數(shù)；
[0029] ④實(shí)驗(yàn)結(jié)果確定各個(gè)組別間的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，從而得出所述具有降血糖功能的保健 品的功能學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果。
[0030] 而且，所述動(dòng)物基礎(chǔ)飼料包括如下質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的組份：蛋白質(zhì)18%，粗脂肪4%， 粗纖維5 %，粗灰分8 %，水分10 %，賴氨酸0. 82 %，鈣1. 0-1. 8 %，磷0. 6-1. 2 %，食用鹽 0· 3-0. 8%〇
[0031] 本發(fā)明取得的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：
[0032] 1、本發(fā)明保健品包含D-松醇，該保健品具有胰島素增敏作用，起到降血糖的效 果；此外，該保健品還具備抗炎、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)等特殊的生理功能，相較現(xiàn)有降糖保健 品而言，具有無(wú)毒副作用的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)還具有降血脂、抗氧化等功效，是一種既安全、又有效 的保健產(chǎn)品，為糖尿病患者帶來(lái)了福音。
[0033] 2、本發(fā)明保健品使用D-松醇與硫酸錳配合來(lái)增益降血糖效果，胰島素第二信使 的化學(xué)結(jié)構(gòu)是由一分子D-松醇與一分子半乳糖胺在Mn 2+的螯合作用下生成的；本發(fā)明外源 性地添加硫酸錳作為Mn2+的來(lái)源，來(lái)催化D-松醇在體內(nèi)與半乳糖胺的結(jié)合，形成胰島素第 二信使結(jié)構(gòu)類似物，從而更好的促進(jìn)機(jī)體對(duì)胰島素的敏感性，起到更快降低血糖的效果。
[0034] 3、本發(fā)明保健品為膠囊劑，保健品本身無(wú)異味且添加量小，所選用膠囊體積小、易 吞服。
【附圖說(shuō)明】
[0035] 圖1為本發(fā)明的D-松醇樣品對(duì)糖尿病小鼠口服糖耐量的影響圖（M±SD，η = 10);
[0036] 圖2為本發(fā)明的D-松醇樣品對(duì)糖尿病小鼠口服糖耐量血糖曲線下面積的影響圖 (M±SD，n = 10);其中，##Ρ〈0.01，模型組與空白組比較，具有極顯著性差異；*ρ〈0.05,劑量 組與模型組比較，具有顯著性差異；**Ρ〈〇. 01，劑量組與模型組比較，具有極顯著性差異；
[0037] 圖3為本發(fā)明的D-松醇對(duì)小鼠 GSP含量的影響圖（M±SD，η = 10);其中： ##ρ〈0. 01，模型組與空白對(duì)照組比較；**ρ〈0. 01，劑量組與模型組比較。
【具體實(shí)施方式】
[0038] 為能進(jìn)一步了解本發(fā)明的內(nèi)容、特點(diǎn)及功效，茲例舉以下實(shí)施例，并配合附圖詳細(xì) 說(shuō)明如下。需要說(shuō)明的是，本實(shí)施例是描述性的，不是限定性的，不能由此限定本發(fā)明的保 護(hù)范圍。
[0039] 本發(fā)明中所使用的試劑，如無(wú)特殊規(guī)定，均為本領(lǐng)域的常規(guī)試劑；本發(fā)明中所使用 的方法，如無(wú)特殊規(guī)定，均為本領(lǐng)域的常規(guī)方法。
[0040] 本發(fā)明中所使用的動(dòng)物基礎(chǔ)飼料為本領(lǐng)域中的常規(guī)的動(dòng)