專利名稱：：一種具有保健作用的食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種具有清咽或增強(qiáng)免疫力的保健食品。
背景技術(shù)：
：保健食品是指表明具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的之食品。我國(guó)保健食品的發(fā)展尚處于初級(jí)階段，由于一些企業(yè)不注重產(chǎn)品的研發(fā)，保健食品管理的復(fù)雜性和技術(shù)條件的取制，存在著一些影響產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的因素。保健食品原料潛在的不安全性，部分中藥原料缺乏現(xiàn)代毒理學(xué)資料，安全劑量不明確，多種原料的協(xié)同和拮抗作用亦不清楚。保健食品組方多運(yùn)用傳統(tǒng)的中醫(yī)辯證理論和經(jīng)驗(yàn)，以復(fù)配為主，但201個(gè)原料品種中未見(jiàn)毒性研究報(bào)道或毒性記載的有106種。據(jù)報(bào)道，長(zhǎng)期服用蒽醌類物品決明子、大黃等會(huì)引起胃腸不適，嚴(yán)重的可能導(dǎo)致胃腸出血、呼吸困難、心悸和流體損耗；番瀉葉對(duì)Ames試驗(yàn)和TK基因突變?cè)囼?yàn)有可疑陽(yáng)性；長(zhǎng)期、大量服用五味子、澤瀉對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腎臟、肝^產(chǎn)生一定的損傷；,薈制品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的病變發(fā)生率及程度隨,薈苷的含量增婦而加重；長(zhǎng)期大量服用人參會(huì)出現(xiàn)"人參濫用綜合征，，等。安全和功能的關(guān)鍵是劑量，在一定劑量下有功能的物質(zhì)超過(guò)一定劑量時(shí)就可能產(chǎn)生毒性，目前多數(shù)產(chǎn)品配方參考藥典中用藥量確定各種原料用量，依據(jù)不夠充分，其安全性存在問(wèn)題。天然產(chǎn)物提取工藝?yán)眯虏牧?、新方法天然產(chǎn)物資源包括陸生動(dòng)植物、海洋生物和微生物體內(nèi)的各類物質(zhì)，應(yīng)用新理論、新材料、新方法提取分離天然產(chǎn)物中有效成分的研究成果已廣泛應(yīng)用于化工行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、化妝品行業(yè)，近脊來(lái)亦普遍應(yīng)用于保健食品，如大豆異黃酮、前花青素、人參皂苷、二十八烷醇、蕃茄紅素、真菌多糖、銀杏黃酮、葛根素、大蒜素、茶多酚、氨基葡萄糖、植物甾醇、活性多肽、核酸等。天然產(chǎn)物基體復(fù)雜，如提取分離某一種或某一類組分，往往以溶劑提取初分離后，再采用萃取、層析、吸附、離子交換或新近發(fā)展起來(lái)的分離技術(shù)，如超臨界流體萃取、膜分離、色譜分離等進(jìn)行純化?，F(xiàn)代分離技術(shù)促進(jìn)了天然產(chǎn)物有效成分提取分離與應(yīng)用的發(fā)展，但提取的有效成分必須明確其理化性質(zhì)、鑒別方法并經(jīng)嚴(yán)格毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)。目前，企業(yè)研發(fā)保健食品多l(xiāng)乂外購(gòu)天然產(chǎn)物提取物作為原料，難以向供貨方索取到產(chǎn)品理化特性、提取工藝及安全性評(píng)價(jià)資料，是否避免產(chǎn)生有害的中間體或殘留物，多缺乏實(shí)驗(yàn)性資料?！侗＝∈称饭芾磙k法》、《保健食品注冊(cè)管理辦法》均明確規(guī)定，保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體健康安全無(wú)害，由于保健食品調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能往往使用一段時(shí)伺才能顯現(xiàn)，確保用于保健食品原料的安全性、有效性、可控性，對(duì)于保證我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。為此必須加強(qiáng)對(duì)保健食品安全性研究，在長(zhǎng)期使用無(wú)毒性的基礎(chǔ)上，具有調(diào)節(jié)功能的食品才是優(yōu)秀的保健食口1。
發(fā)明內(nèi)容基于上述原因，本申請(qǐng)人在多年臨床基礎(chǔ)上，按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，將藿香、紫蘇、金銀花和山楂進(jìn)行組方，作為保健食品的原料藥，并根據(jù)安全性要求，確定各原料藥的重量，按照藥品長(zhǎng)期毒理實(shí)驗(yàn)要求，對(duì)本申請(qǐng)保健食品進(jìn)行長(zhǎng)期毒理實(shí)驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)，充分說(shuō)明本發(fā)明保健食品具有很好的安全性，藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明保健食品具有很好的調(diào)節(jié)視疲勞、調(diào)節(jié)的視力的作用。本發(fā)明通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。一種具有保健作用的食品，原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香l-30重量份，紫蘇1-50重量份，金銀花1-IOO重量份，山楂1-50重量份。一種具有保健作用的食品，其中原料藥藿香1-20重量份，紫蘇1-40重量份，金銀花10-80重量份，山楂l-30重量份。上述原料藥可以按照現(xiàn)有文獻(xiàn)進(jìn)行制備，也可以按照下述方法制備紫蘇、藿香提取揮發(fā)油，殘?jiān)c金銀花、山楂水提取，過(guò)濾，干燥，干燥物加上述揮發(fā)油按照現(xiàn)有制劑技術(shù)制備成各種劑型。其中原料藥制備成包括但不限于片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或飲料。其中保健食品還含有輔料包括但不限于木糖醇、甘露醇、蔗糖、山梨醇中的一種。所述的具有保健作用的食品在制備清咽食品中的應(yīng)用。特別是針對(duì)兒童、青少年具有更好的清咽作用。所述的一種具有保健作用的食品在制備增強(qiáng)節(jié)免疫力食品中的應(yīng)用。特別;^針對(duì)兒童、青少年具有更好的增強(qiáng)免疫力作用。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)大鼠灌胃給藥3個(gè)月長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中本發(fā)明保健食品30g原料/kg/d(相當(dāng)于臨床擬用劑量的i20倍)，大鼠存活良好，處死，解剖后，各臟器均正常，顯微觀查肝細(xì)胞正常；beagle犬3個(gè)月灌胃給藥長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明保健食品15g原料/kg/d，相當(dāng)于臨床擬用劑量的60倍，犬存活良好，處死，解剖后，各臟器均正常，顯微觀查肝細(xì)胞正常；Ames實(shí)驗(yàn)、小鼠微核實(shí)驗(yàn)及體外CHL細(xì)聘致突變實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，注射用丹酚酸A不引起細(xì)胞染色體畸變。結(jié)論上述實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明保健食品具有很好的安全性。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)例1抗病毒實(shí)驗(yàn)研究采用半體內(nèi)法作抗病毒作用試驗(yàn)(1)對(duì)甲型流感病毒的影響實(shí)驗(yàn)采用半體內(nèi)法，不同方案組、正常對(duì)照組及空白對(duì)照組，將不同藥物相同濃度分別與病毒直接作用，立即接種于雞胚尿嚢腔中，用石蠟封接種孔，置37。C孵箱培養(yǎng)48h,收取每胚之尿液，用O.5%雞紅血球凝集試-瞼，判斷藥物的抗病毒活性(2)對(duì)乙型流感病毒的影響接種方法、藥物劑量同曱型流感病毒實(shí)驗(yàn)。表l對(duì)流感病毒的作用比較組別曱型流感病毒乙型流感病毒空白組一一正常組++++++清咽顆粒組+—+—本發(fā)明保健食品組—一注-代表無(wú)病毒生長(zhǎng)，+-代表少量病毒生長(zhǎng)，+++代表大量病毒生長(zhǎng)試驗(yàn)例2抗菌實(shí)驗(yàn)研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Wistar大鼠，體重190-230g;菌種金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、流感嗜血桿菌、大腸桿菌；實(shí)驗(yàn)方法大鼠分組，雌雄各半，分為對(duì)照組、清咽顆粒組、本發(fā)明保健貪品組，各組灌胃給藥2次/日，每次給藥量為0.25g/kg,共5次，末次給藥后2小時(shí)，ip戊巴比妥鈉40mg/kg麻醉，腹主動(dòng)脈無(wú)菌采血，注入無(wú)菌負(fù)壓采血管，凝固后離心分離血清，新華1號(hào)濾紙片制備無(wú)菌大小為6mm的小圓片，分裝于無(wú)菌小瓶?jī)?nèi)，取上述血清加入小瓶中，浸泡l小時(shí)，置零下20。C冰箱保存。菌種復(fù)活后，分別在MIA平板及MHA血平板上純培養(yǎng)15小時(shí)，用無(wú)菌生理鹽水洗取菌落，用無(wú)菌棉簽取菌液均勻涂布于平板表面，待平板略干后，在標(biāo)記位置上貼上上述不同方案的濾紙片，放入37。C溫箱24小時(shí)取出，攝像機(jī)攝像，圖象分析儀測(cè)量抑菌圈直徑表2血清紙片抗菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注與空白血清組比較##P<0.01,#P<0.05;與陽(yáng)性對(duì)照組方案組比較％P<0.05試驗(yàn)例3增強(qiáng)免疫力實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠，周齡6.5±0.5周，體重20±2g。實(shí)驗(yàn)方法雄性小鼠按體重隨機(jī)分組，除正常對(duì)照組和模型組給予蒸餾水外，其余各組按相應(yīng)給藥量灌胃給藥，給藥量為0.4g/kg,每天給藥一次，連續(xù)給藥7天，給藥第3天時(shí)，除正常對(duì)照組給予生理鹽水外，其余各組腹腔注射給予0.環(huán)磷酰胺(50mg/10.Oral/kg)，每天1次，連續(xù)3天。末次給藥40min時(shí)，各鼠尾靜脈注射印度墨汁0.lml/10g，于注射后2min(Tl)和10min(T2)，從眼眶取血20jal,置2ml0.1。M友酸鈉中搖勻，用紫外分光光度計(jì)在680nm比色，以20yl正常小鼠血溶于0.l%Ma2C032ml液校零，測(cè)定各時(shí)間的吸光度(A1和A2)。末次取血后立即頸推脫臼處死，取肝、脾及胸腺稱重，計(jì)算廓清指數(shù)K、吞噬指數(shù)a(也稱校正廓清指數(shù))、脾臟指數(shù)和胸腺指數(shù)(按臟器重量mg/每g體重計(jì))。A-主扭lgAl-lg廓清指A。^^體重?cái)?shù)K吞噬指數(shù)ocxK1/3T2-Tl肝脾合重表3對(duì)小鼠碳粒廓清能力及免疫器官重量的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>清咽顆粒組13.5±3.5#4.32±1.041.75±0.572.37±0.91本發(fā)明保健食品組17,5±2.4##%5.30±1.37##1.92±0.672.98±1.07注與空白血清組比較弁#P<0.01，#P<0.05;與陽(yáng)性對(duì)照組方案組比較。/。P〈0.05制備試-險(xiǎn)例試驗(yàn)例1原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香lg,紫蘇lg,金銀花lg,山楂lg。試驗(yàn)例2原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香30g,紫蘇50g,金銀花100多，山楂50g。試驗(yàn)例3原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香2g，紫蘇45g，金銀花5g，山楂47g。試驗(yàn)例4原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香29g,紫蘇L5g，金銀花98g,山楂2.5g。試-瞼例5原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香15g，紫蘇25g，金銀花50g，山楂25g。試一驗(yàn)例6原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香29g,紫蘇45g，金銀花15g，山楂4g。8原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香3g,紫蘇9g，金銀花80g，山才查20g。試驗(yàn)例8原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，原料藥藿香lg,紫蘇lg,金銀花10g,山楂lg。試驗(yàn)例9原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，原料藥藿香20g,紫蘇40g,金銀花80g,山才查30g。試—驗(yàn)例10原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，原料藥藿香1.5g，紫蘇3g，金銀花12g，山楂4g。試驗(yàn)例11原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，原料藥藿香l&,紫蘇"g,金銀花75求，山楂25g。試驗(yàn)例12原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，原料藥藿香3g,紫蘇Wg，金銀花16g,山楂28g。試驗(yàn)例13原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，原料藥藿香18g，紫蘇2g,金銀花"g，山楂1.5g。上述試驗(yàn)例原料藥可以按照現(xiàn)有文獻(xiàn)進(jìn)行制備，也可以按照下述方法制備紫蘇、藿香提取揮發(fā)油，殘?jiān)c金銀花、山楂水提取，過(guò)濾，干燥，干燥物加上述揮發(fā)油按照現(xiàn)有制劑技術(shù)制備成各種劑型的保健食品。其中原料藥制備成包括但不限于片劑、膠嚢劑、顆粒劑、口服液或飲料。其中保健食品還含有輔料包括但不限于木糖醇、甘露醇、蔗糖、山梨醇中的一種。所述的具有保健作用的食品在制備清咽食品中的應(yīng)用。特別是針對(duì)兒童、*少年具有更好的清咽作用。所述的一種具有保健作用的食品在制備增強(qiáng)節(jié)免疫力食品中的應(yīng)用。特別是針對(duì)兒童、青少年具有更好的增強(qiáng)免疫力作用。權(quán)利要求1、一種具有保健作用的食品，其特征在于原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香1-30重量份，紫蘇1-50重量份，金銀花1-100重量份，山楂1-50重量份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有保健作用的食品，其中原料藥藿香1-20重量份，紫蘇1-40重量份，金銀花10-80重量份，山楂1-30重量份。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種具有保健作用的食品，其中原料藥制備成片劑、膠嚢劑、顆粒劑、口服液或飲料。4、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種具有保健作用的食品，其中保健食品還含有輔料木糖醇、甘露醇、蔗糖、山梨醇中的一種。5、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有保健作用的食品在制備清咽食品中的應(yīng)用。6、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種具有保健作用的食品在制備增強(qiáng)節(jié)免疫力食品中的應(yīng)用。全文摘要本申請(qǐng)公開(kāi)一種保健食品，其特征在原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香1-30重量份，紫蘇1-50重量份，金銀花1-100重量份，山楂1-50重量份。毒理學(xué)研究，本發(fā)明保健食品具有很好的安全性，藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本發(fā)明保健食品具有更好的清咽、增強(qiáng)免疫力的作用。文檔編號(hào)A23L1/29GK101589813SQ20091008767公開(kāi)日2009年12月2日申請(qǐng)日期2009年7月2日優(yōu)先權(quán)日2009年7月2日發(fā)明者郭景龍申請(qǐng)人:郭景龍