一種保健食品及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種輔助降低血脂的保健食品。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血脂癥是一種全身性疾病，指血中總膽固醇燈C)和/或甘油Η醋燈G)過高或 高密度脂蛋白膽固醇（皿kC)過低，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為血脂異常。脂質(zhì)不溶或微溶于水，必須 與蛋白質(zhì)結(jié)合W脂蛋白形式存在，因此，高血脂癥通常也稱為高脂蛋白血癥。目前高血脂發(fā) 病率高，嚴(yán)重影響了人們的壽命和生活質(zhì)量。高血脂癥治療的目的旨在通過降低血脂水平， W進(jìn)一步降低冠必病的患病率W及必血管事件的發(fā)生率。
[0003] 高血脂癥的治療措施主要有調(diào)整生活方式與飲食結(jié)構(gòu)、降脂藥物治療、血漿凈化 治療、外科治療和基因治療。具體的治療方案則應(yīng)根據(jù)患者的血漿LDk膽固醇水平和冠必 病的危險因素視情況而決定。一般而言，危險因素越多，對其降脂的要求就越高。本發(fā)明W 芹菜巧和維生素E為主要原料，根據(jù)現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)理論，采用科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝加工而 成，本品功能明確，質(zhì)量可控，服用安全。
[0004] 芹菜巧：含按油醇、磯甲氧基酪、傘花內(nèi)醋、芹菜素、亞麻酸、揮發(fā)性油脂、黃麗、測， 礦物質(zhì)巧、鎮(zhèn)、鋼、鋒等。芹菜巧所含降壓、降脂成分是芹菜的50倍，對高血壓有特效，長期 服用遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于其他中西藥品，無任何毒副作用。
[0005] 維生素E;-種脂溶性維生素，又稱生育酪，是最常用的一種抗氧化劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明將芹菜巧與維生素E組合成一種新型的保健食品，針對上述血脂控制中的 現(xiàn)狀而起到降血脂的功效，沒有任何副作用，且該保健食品組合的作用效果要優(yōu)于單一成 分。
[0007] -種保健食品，所述保健食品包括下列重量配比的組分；芹菜巧20-40份，維生素 E1-3 份。
[0008] 本發(fā)明中，所述保健食品的劑型可W是顆粒劑、片劑、硬膠囊或軟膠囊。
[0009] 本發(fā)明保健食品的顆粒劑的制備方法包括：將所述芹菜巧和維生素E按配比粉碎 混合，加總重量10%的淀粉混合制粒，干燥，整粒，制成顆粒劑。
[0010] 本發(fā)明保健食品的片劑的制備方法包括；將芹菜巧和維生素E按配比粉碎混合， 加總重量10%的淀粉混合制粒，干燥，整粒，加制得顆粒重量0. 3 %的硬脂酸鎮(zhèn)，壓片，包薄 胺衣，制成片劑。
[0011] 本發(fā)明保健食品的硬膠囊的制備方法包括：將芹菜巧和維生素E按配比粉碎混 合，加總重量10 %的淀粉混合制粒，干燥，整粒，加制得顆粒重量0. 3%的硬脂酸鎮(zhèn)，裝成硬 膠囊。
[0012] 本發(fā)明的有益效果在于：
[0013] 1、組分配伍科學(xué)合理，療效確切，制備工藝簡單，膽運和應(yīng)用安全，生產(chǎn)成本低廉。
[0014] 2、具有明顯的降血脂作用，效果優(yōu)于單一成分的作用。
[0015] 3、安全性好，質(zhì)量穩(wěn)定，產(chǎn)品可長期保存，為人們?nèi)粘１＝√峁┝诵碌倪x擇。
[0016] 本發(fā)明所述的保健食品經(jīng)動物和人試食實驗表明可顯著降低血清總膽固醇和甘 油Η醋含量，輔助降血脂的效果很好。
【具體實施方式】
[0017] 下面通過具體實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的保健食品及其制備方法，下述實施例僅 僅是示例性的，不應(yīng)當(dāng)理解成對本發(fā)明保護(hù)范圍的限制。
[001引實施例1 ;顆粒劑制備
[0019] 主原料按重量配比；芹菜巧20份，維生素Ε1份（α-生育酪當(dāng)量）。
[0020] 制備方法：芹菜巧和維生素Ε(α-生育酪當(dāng)量）按配比粉碎混合，加總重量10% 的淀粉混合制粒，干燥，整粒。
[00川實施例2;片劑制備
[0022] 主原料按重量配比；芹菜巧20份，維生素Ε1份（α-生育酪當(dāng)量）。
[0023] 制備方法：芹菜巧和維生素Ε(α-生育酪當(dāng)量）按配比粉碎混合，加總重量10% 的淀粉混合制粒，干燥，整粒，加制得顆粒重量0. 3%的硬脂酸鎮(zhèn)，壓片，包薄膜衣，即得片 劑。
[0024] 服用方法；口服，一次3片，一日3次。
[002引實施例3;硬膠囊制備
[0026] 主原料按重量配比；芹菜巧20份，維生素Ε1份（α-生育酪當(dāng)量）。
[0027] 制備方法：芹菜巧和維生素Ε(α-生育酪當(dāng)量）按配比粉碎混合，加總重量10% 的淀粉混合制粒，干燥，整粒，加制得顆粒重量0. 3 %的硬脂酸鎮(zhèn)，裝成硬膠囊。
[002引服用方法；口服，一次3粒，一日3次。
[002引 實施例4:
[0030] 主原料按重量配比；芹菜巧30份，維生素Ε2份（α-生育酪當(dāng)量）。
[0031] 顆粒制備方法：芹菜巧和維生素Ε(α-生育酪當(dāng)量）按配比粉碎混合，加總重量 10 %的淀粉混合制粒，干燥，整粒。
[0032] 片劑、膠囊劑制備方法同實施例2、3。
[003引實施例5:
[0034] 主原料按重量配比；芹菜巧40份，維生素Ε3份（α-生育酪當(dāng)量）。
[0035] 顆粒制備方法：芹菜巧和維生素Ε(α-生育酪當(dāng)量）按配比粉碎混合，加總重量 10 %的淀粉混合制粒，干燥，整粒。
[0036] 片劑、膠囊劑制備方法同實施例2、3。
[0037] 試驗例1 ;輔助降血脂保健食品的動物試食實驗
[0038] 將實施例3所得產(chǎn)品按照衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2003年）》的輔 助降血脂功能動物實驗評價辦法進(jìn)行評價。
[0039] 高脂血癥模型大鼠的制備方法；取健康成年SD大鼠40只，連續(xù)30天飼喂高脂飼 料（高脂飼料配方為基礎(chǔ)飼料93. 8%、膽固醇1.0%、豬油5.0%、膽鹽0.2% )。
[0040] 發(fā)明產(chǎn)品試食：將高脂血癥模型大鼠隨機(jī)分為4組，每組10只，分別設(shè)置高、中、低 計量組W及高脂飼料對照組。高、中、低劑量組分別相當(dāng)于人實際攝入量的40、20、5倍。喂 食服用本發(fā)明實施例3的產(chǎn)品30天后，分別測定大鼠的血清總膽固醇（TC)、甘油Η醋（TG) 和高密度脂蛋白（皿kC)。實驗結(jié)果表明（表1):經(jīng)過低劑量、中計量W及高計量的產(chǎn)品飼 喂，均能顯著（P<〇. 05)或極顯著（P<0. 01)地降低總膽固醇和甘油Η醋的濃度，實驗組高密 度脂蛋白的濃度與對照組比較無顯著性差異（Ρ〉〇. 05)，說明該發(fā)明具有輔助降血脂作用。 [00川表1不同實驗組降了(：、了6、皿心(：的效果比較
[0042]
[0043]注；（1) * 表示Ρ<0. 05;(2) ** 表示Ρ<0. 01
[0044] 其它實施例制備的保健食品的動物試食實驗結(jié)果與上述實施例3的實驗結(jié)果基 本相同。
[004引試驗例2;輔助降血脂保健食品的人體試食實驗
[0046] (1)試驗材料；實施例3所述膠囊
[0047] 似試驗人群讀試者為非住院的高血脂癥患者，自愿參加試驗。
[0048] 排除受試者標(biāo)準(zhǔn)；年齡在20歲W下或65歲W上者。妊娠或哺乳期婦女，對保健食 品過敏者。合并有必、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病，精神病患者。短期內(nèi)服用與受試功能 有關(guān)的物品，影響到對結(jié)果的判斷者。不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定食用受試樣品，無法判定 功效或資料不全影響功效或安全性判斷者。
[0049] (3)試驗方法；將受試者隨機(jī)分為對照組和試食組兩組，其中對照組58例，試食組 62例。試食組服用受試樣品，連續(xù)服用時間不少于30天，每次3粒，每天3次。
[0050] (4)實驗結(jié)果：
[0051] Α)受試者服用受試物30天后，其飲食狀況，睡眠狀況，大小便情況及精神狀況無 明顯變化，試食過程中未察到過敏及其他不良反應(yīng)。
[0052] Β)各實驗組給藥30天后，實驗組與對照組的白細(xì)胞計數(shù)，白蛋白，谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷 草轉(zhuǎn)氨酶，尿素氮，肌酢，血糖，尿常規(guī)W及便常規(guī)等指標(biāo)都在正常值范圍內(nèi)。各組試驗者胸 透，腹部B超，必電圖檢查均在常規(guī)范圍。
[0053] C)血脂變化情況觀察
[0054] 試食30天后，共得到有效數(shù)據(jù)120例，其中對照組58例，試食組62例。實驗結(jié)果 表明，試食人群的總膽固醇和甘油Η醋均極顯著低于對照組（P<0. 01)(表2)，下降幅度大 于15%;試食人群的高密度脂蛋白與對照組比較無顯著性差異（P〉0. 05)(表2)。實驗結(jié)果 表明該受試物有輔助降血脂的作用。
[00巧]表2試食人群血脂檢測結(jié)果
[0056]
[0057] 注；（1) * 表示P<0. 05 ; 0) ** 表示P<0. 01
[0058] 其它實施例制備的保健食品的人體試食實驗結(jié)果與上述實施例3的實驗結(jié)果基 本相同。
[0059] W上內(nèi)容是結(jié)合具體的實施方式對本發(fā)明所作的進(jìn)一步詳細(xì)說明，不能認(rèn)定本發(fā) 明的具體實施只局限于送些說明。對于本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫 離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可W做出若干簡單推演或替換。
【主權(quán)項】
1. 一種保健食品，其特征在于，所述保健食品包括下列重量配比的組分：芹菜籽20-40 份，維生素E1-3份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的劑型是顆粒劑、片 劑、硬膠囊或軟膠囊。3. -種制備權(quán)利要求1所述的保健食品的方法，其特征在于，所述方法包括：將所述芹 菜籽和維生素E按配比粉碎混合，加總重量10%的淀粉混合制粒，干燥，整粒，制成顆粒劑。4. 一種制備權(quán)利要求1所述的保健食品的方法，其特征在于，所述方法包括：將芹菜籽 和維生素E按配比粉碎混合，加總重量10 %的淀粉混合制粒，干燥，整粒，加制得顆粒重量 〇. 3%的硬脂酸鎂，壓片，包薄膜衣，制成片劑。5. -種制備權(quán)利要求1所述的保健食品的方法，其特征在于，所述方法包括：將芹菜籽 和維生素E按配比粉碎混合，加總重量10 %的淀粉混合制粒，干燥，整粒，加制得顆粒重量 〇. 3%的硬脂酸鎂，裝成硬膠囊。
【專利摘要】本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，公開了一種輔助降血脂的保健食品及其制備方法。所述保健食品包括下列重量配比的組分：芹菜籽20-40份，維生素E？1-3份。本發(fā)明采用來源廣泛的芹菜籽和維生素E為原料，經(jīng)科學(xué)加工，制成服用方便的劑型。本發(fā)明的保健食品是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成，具有療效確切、服用方便、安全可靠等特點，適用于中老年高血脂人群，適宜長期服用。
【IPC分類】A61K36/23, A61P3/06, A61K31/355
【公開號】CN105380031
【申請?zhí)枴緾N201410453525
【發(fā)明人】鄭堰心, 劉歡, 劉楚新, 張興舉, 劉軍, 王俊
【申請人】深圳華大基因研究院, 深圳華大基因科技有限公司
【公開日】2016年3月9日
【申請日】2014年9月5日