專利名稱：一種飼料用腸溶吉他霉素包衣的生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種飼料用腸溶吉他霉素包衣的生產(chǎn)方法。屬于飼料和飼 料添加劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
吉他霉素(Kitasamycin)又名柱晶白霉素(Leucomycin)，是由北里鏈霉 素菌(Str印otomyces kitasatoensis)產(chǎn)生的多組分的十六元大環(huán)內(nèi)酯類 抗生素，由A,、 A2、 A3、 A4、 A5、 A6和A7等組成，其中A!和A5的抗菌活性最強， 對革蘭氏陽性菌、部分革蘭氏陰性菌、霉形體、立克次氏體、螺旋體有較強 的抑制作用。吉他霉素是大環(huán)內(nèi)酯類農(nóng)業(yè)部規(guī)定的可在動物飼料中添加的唯 一抗生素，其作用是防治豬、雞呼吸道類疾病，有一定的促生長作用。在農(nóng) 業(yè)部頒布的獸藥質(zhì)量標準里，吉他霉素預(yù)混劑(劑型為粉劑)有兩種含量規(guī) 格，分別是10%和50%，在飼料廠里常用的是50%含量，因為添加成本相對較 低。早在八十年代初就經(jīng)日本引入我國作飼料添加劑，但一直未能在配合飼 料中廣泛應(yīng)用，原因在于吉他霉素原粉存在三大缺點1)防止腸道腹瀉的 效果不理想，吉它霉素在動物腸道吸收較快，在腸道前端即被吸收，只能對 腸道局部(前部)的病原菌有抑制作用，不易均勻布滿整個腸道，從而難以 對整個動物腸道內(nèi)病原微生物起到較好的抑制作用。2)強苦味，對胃部有 刺激，直接影響到動物采食，添加過量會引起動物不良反應(yīng)，如反胃、嘔吐 和拒食。3)呈堿性，在pH小于5.5時活性會明顯下降，因此在經(jīng)過動物胃部酸性環(huán)境時，必然會大量降解而降低生物活性，有研究表明吉它霉素原 粉在動物胃內(nèi)降解率達40%左右。限于上述影響因素，使吉它霉素在我國飼 料工業(yè)一直未能得到很好的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對上述存在的缺陷，提出一種改進的飼料用腸溶吉 他霉素包衣的生產(chǎn)方法，保護吉他霉素這種弱堿性抗生素并使它在胃里不被 胃酸破壞，在進入腸道后腸溶物質(zhì)迅速崩解，釋放出吉他霉素，然后在腸道 中被腸黏膜吸收進入血液，發(fā)揮其抗菌作用。同時制成緩釋劑，藥品作用時 間延長，減少用藥次數(shù)，降低養(yǎng)殖戶用藥成本，提高經(jīng)濟效益。 本發(fā)明的技術(shù)解決方案工藝方法分以下三個步驟-
一、 載藥微丸的制備，采用擠出滾圓造粒機制備載藥微丸，具體是先稱
取處方量吉他霉素及輔料，過60目篩混合均勻，加水(6% 8%)制成軟材， 經(jīng)擠出篩板(孔徑0. 8mm)擠成直徑相當?shù)臈l狀；再進滾圓機使顆粒完全滾圓， 于4(TC烘干，取24目微丸進行包衣。
二、 加緩釋劑，以保證吉他霉素在腸液中緩慢釋放。 稱取制粒好的藥丸，置流化床氣流包衣裝置中，用3. 0% HPMC (羥丙
基甲基纖維素)水溶液作內(nèi)層緩釋包衣，溫度4(TC，干燥約IO min。 三、載藥微丸的外層腸溶包衣，采用丙烯酸樹脂(腸溶型)做包衣材料， 流化床包衣機包衣。載藥微丸和包衣材料的比例為100: (5-10)。
本發(fā)明的優(yōu)點對吉他霉素進行微丸制粒，制成的小顆粒能99%通過24 目篩，極大減少了粉塵，并增加了流動性；內(nèi)層緩釋劑(HPMC)包衣，延長 吉他霉素釋放和作用時間，減少用藥次數(shù)，降低用藥成本；接著在微粒外層噴涂包上一層腸溶物質(zhì)——丙烯酸樹脂n工號。該物質(zhì)能保護吉他霉素這種
弱堿性抗生素在胃里不被胃酸破壞，在進入腸道后腸溶物質(zhì)崩解，接著內(nèi)層 HPMC逐漸溶解并隨之釋放出吉他霉素，然后吉他霉素被腸黏膜吸收進入血 藥，并長時間發(fā)揮其抗菌作用。
對動物腸道病原微生物的作用吉它霉素包衣制劑在胃內(nèi)不溶，到達動 物腸道后緩釋，能均勻地分布到整個腸道，與病原微生物充分接觸，從而達 到抑制病原微生物的繁殖，防止腹瀉的作用。
對動物胃部刺激情況經(jīng)過腸溶包衣后對胃部無不良刺激，不會導(dǎo)致反 胃及嘔吐。
在耐酸性環(huán)境特性方面腸溶包衣在胃酸性環(huán)境不受破壞，有效成分能 全部準確到達腸道發(fā)揮作用。
吉他霉素強苦味對飼料適口性的影響吉他霉素經(jīng)包衣后掩蓋了的強苦 味，不影響飼料的適口性。
使用成本低使用原粉或顆粒最少要提高40%的添加量，如每噸飼料添加
包衣的60ppm吉他霉素，相當于100ppm的吉它霉素原粉或顆粒。 附圖
是本發(fā)明的生產(chǎn)工藝流程圖。 具體實施辦法 實施例1
用35kg的吉他霉素加55. 5kg淀粉、6. 5kg糊精、3kg甘露醇酶過60目 篩混合均勻，加水柳制成軟材，經(jīng)擠出篩板(孔徑O. 8mm)擠成直徑相當?shù)?條狀。再進滾圓機使顆粒完全滾圓，于4(TC烘干，取24目微丸進行包衣。 先用3. 0% HPMC (羥丙基甲基纖維素)水溶液作緩釋包衣，溫度4(TC干燥約10min。再用7kg丙烯酸樹脂(腸溶型)做包衣材料進行腸溶包衣，均 用流化床包衣機包衣。包衣工藝條件如下鼓風機頻率27. 5 Hz;噴氣壓 力0. 2 MPa;噴液流速1毫升/分鐘；流化溫度33°C。
實施例2
用30kg的吉他霉素加60kg淀粉、6. 5kg糊精、3. 5kg甘露醇酶過60目 篩混合均勻，加水7%制成軟材，經(jīng)擠出篩板(孔徑O. 8mm)擠成直徑相當?shù)?條狀。再進滾圓機使顆粒完全滾圓，于4(TC烘干，取24目微丸進行包衣。 先用3, 0% HPMC (羥丙基甲基纖維素)水溶液作緩釋包衣，溫度40°C干 燥約10min。再用6kg丙烯酸樹脂(腸溶型)做包衣材料進行腸溶包衣，均 用流化床包衣機包衣。包衣工藝條件如下鼓風機頻率27. 5Hz;噴氣壓 力0. 2 MPa;噴液流速1毫升/分鐘；流化溫度33°C。
實施例3
用25kg的吉他霉素加64kg淀粉、7. 5kg糊精、3. 5kg甘露醇酶過60目 篩混合均勻，加水6%制成軟材，經(jīng)擠出篩板(孔徑O. 8mm)擠成直徑相當?shù)?條狀。再進滾圓機使顆粒完全滾圓，于4(TC烘干，取24目微丸進行包衣。 用3. 0% HPMC (羥丙基甲基纖維素)水溶液作緩釋包衣，溫度40°C干燥 約10min。用5kg丙烯酸樹脂(腸溶型)做包衣材料進行腸溶包衣，均用流
化床包衣機包衣。包衣工藝條件如下鼓風機頻率27. 5 HZ;噴氣壓力 0. 2 MPa;噴液流速l毫升/分鐘；流化溫度33°C。
權(quán)利要求
1、一種飼料用腸溶吉他霉素包衣的生產(chǎn)方法，其特征是該方法包括如下工藝步驟一、載藥微丸的制備，采用擠出滾圓造粒機制備載藥微丸，具體是先稱取處方量吉他霉素及輔料，過60目篩混合均勻，加水適量(6％～8％)制成軟材，經(jīng)擠出篩板，孔徑0.8mm，擠成條狀；再進滾圓機使顆粒完全滾圓，于40℃烘干(水分含量≤10.0％)，取24目載藥微丸進行包衣；二、加緩釋劑內(nèi)層包衣，以保證吉他霉素在腸液中緩慢釋放，維持均一的血藥濃度。稱取制粒好的載藥微丸，置流化床氣流包衣裝置中，用羥丙基甲基纖維素(HPMC)3.0％水溶液作緩釋包衣，溫度40℃，干燥約10min；三、載藥微丸的外層腸溶包衣，采用腸溶型丙烯酸樹脂做包衣材料，經(jīng)流化床包衣機包衣；載藥微丸和包衣材料的重量比例為100∶(5-10)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種飼料用腸溶吉他霉素包衣的生產(chǎn)方法，其 特征是工藝步驟一中所述的取24目載藥微丸進行包衣，先用3. 0%羥丙基 甲基纖維素(HPMC)水溶液(作緩釋劑進行內(nèi)層包衣，再用占20%的吉他霉 素的腸溶型丙烯酸樹脂進行外層包衣。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種飼料用腸溶吉他霉素包衣的生產(chǎn)方法，其 特征是所述的吉他霉素和輔料的重量比例為(25-40): (75-60);輔料中淀粉 糊精甘露醇=85: (10-7) : (5-8)。
4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種飼料用腸溶吉他霉素包衣的生產(chǎn)方法，其特征是所述的包衣工藝條件如下鼓風機頻率27. 5Hz;噴氣壓力0. 2 MPa; 噴液流速1毫升/分鐘；流化溫度33 °C 。
全文摘要
本發(fā)明是一種飼料用腸溶吉他霉素包衣的生產(chǎn)方法，包括如下工藝步驟一、載藥微丸的制備；二、載藥微丸的內(nèi)層緩釋包衣，延長吉他霉素釋放和作用時間；三、載藥微丸的外層腸溶包衣，以保證在胃液中少量或不釋放而在腸液中釋放。優(yōu)點對吉他霉素進行微丸制粒，制成的小顆粒能99％通過24目篩，極大減少了粉塵，并增加了流動性；內(nèi)層緩釋劑(HPMC)包衣，延長吉他霉素釋放和作用時間，減少用藥次數(shù)，降低用藥成本；在微粒外層噴涂包上一層腸溶物質(zhì)——丙烯酸樹脂III號。該物質(zhì)能保護吉他霉素這種弱堿性抗生素在胃里不被胃酸破壞，在進入腸道后腸溶物質(zhì)迅速崩解，釋放出吉他霉素，然后吉他霉素被腸黏膜吸收進入血藥，可達到抑制病原微生物的繁殖，防止腹瀉的作用。吉它霉素包衣制劑在胃內(nèi)不溶，對胃部無不良刺激，不會導(dǎo)致反胃及嘔吐。并且由于是緩釋制劑，吉他霉素作用時間延長，減少用藥次數(shù)，降低養(yǎng)殖戶用藥成本，提高經(jīng)濟效益。
文檔編號A23K1/17GK101611766SQ200910181418
公開日2009年12月30日 申請日期2009年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月16日
發(fā)明者葉鋒先, 玲 周 申請人:無錫正大畜禽有限公司