本發(fā)明涉及醫(yī)療統(tǒng)計分析
技術(shù)領(lǐng)域：
，特別是指一種藥物治療效果的統(tǒng)計分析系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
：藥物臨床試驗是指任何再人體進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)或吸收、分布及代謝，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。藥物試驗一般分為i、ii、iii、iv期臨床試驗。iv期臨床試驗，一種藥物獲準(zhǔn)上市后，仍然需要進(jìn)行進(jìn)一步的研究，在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應(yīng)。上市后的研究在多數(shù)國家稱為iv期臨床試驗。在上市后的iv期臨床研究中，數(shù)以千計的經(jīng)該藥品治療的病人的研究數(shù)據(jù)被收集并進(jìn)行分析，使得在上市前的臨床研究中因發(fā)生率較低而沒有被發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)就可能被發(fā)現(xiàn)。因此，有必要設(shè)計一種新的藥物治療效果的統(tǒng)計分析系統(tǒng)，以解決上述技術(shù)問題。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對
背景技術(shù)：
中存在的問題，本發(fā)明的目的是提供一種藥物治療效果的統(tǒng)計分析系統(tǒng)，通過開發(fā)針對研究藥物治療效果的統(tǒng)計分析，對歷史病歷進(jìn)行處理，從而為進(jìn)一步研究某種藥物的治療效果提供依據(jù)。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種藥物治療效果的統(tǒng)計分析系統(tǒng)，包括初始化單元、病歷計數(shù)單元、數(shù)據(jù)分析單元以及報表生成單元，其中，初始化單元：用于維護(hù)病種id與各種病種、藥品id與各種藥品、不良反應(yīng)id與不良反應(yīng)名稱之間的映射關(guān)系，以及維護(hù)α＝0.05時χ2分布表和α＝0.05時rs分布表；病歷計數(shù)單元：用于病歷計數(shù)，包括療效統(tǒng)計、生化指標(biāo)統(tǒng)計和不良反應(yīng)統(tǒng)計；療效統(tǒng)計：包括“惡化”、“無效”、“好轉(zhuǎn)”與“治愈”，記錄于“治療結(jié)果”一欄；使用者選定要研究的病種、藥物與藥物劑量分組，導(dǎo)入歷史病歷，對于第n份病歷，首先判斷該病歷的出院診斷中的主要診斷是否屬于所選擇的病種，如果結(jié)果為假，則進(jìn)入下一份病歷；如果為真，在醫(yī)囑記錄中檢索要研究的藥物，判斷是否有檢索結(jié)果；如果判斷結(jié)果為真，則計算其藥物平均劑量，記為dn，如果判斷結(jié)果為假，則dn記為0；然后在療效結(jié)果統(tǒng)計表縱行中找到dn所屬于的組別，再判斷“治療結(jié)果”屬于哪一列，并在相應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計格中計數(shù)加一；生化指標(biāo)統(tǒng)計：使用者選定要研究的病種、藥物、藥物劑量分組以及生化指標(biāo)類型，導(dǎo)入歷史病歷；對于第n份病歷，首先判斷該病歷的出院診斷中的主要診斷是否屬于所選擇的病種，如果結(jié)果為假，則進(jìn)入下一份病歷；如果為真，判斷其檢驗表中是否對所選擇的生化指標(biāo)有記錄，如果為假，則進(jìn)入下一份病歷；如果為真，則在醫(yī)囑記錄中檢索所要研究的藥物，判斷是否有檢索結(jié)果；如果判斷結(jié)果為真，計算其藥物平均劑量，記為dn；如果判斷結(jié)果為假，則dn記為0；在該病歷中查找該生化指標(biāo)最后一次的記錄，在生化指標(biāo)記錄表中dn所屬的橫行中計數(shù)加一，在生化指標(biāo)對應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計格中加上最后一次生化指標(biāo)的記錄；當(dāng)所有病歷統(tǒng)計完成后，計算出平均值＝生化指標(biāo)/計數(shù)；不良反應(yīng)統(tǒng)計：使用者選定所要研究的病種、藥物以及不良反應(yīng)類型，導(dǎo)入歷史病歷，對于第n份病歷，首先判斷該病歷的出院診斷中的主要診斷是否屬于選擇的病種，如果結(jié)果為假，則進(jìn)入下一份病歷；如果為真，則判斷該病歷的醫(yī)囑記錄中是否使用了要研究的藥物，同時檢索并判斷病歷的病程記錄中是否出現(xiàn)要研究的不良反應(yīng)，將兩個判斷的結(jié)果做記錄；數(shù)據(jù)分析單元：用于數(shù)據(jù)分析，在完成病歷計數(shù)之后，得到一個r×c列聯(lián)表，根據(jù)表中的數(shù)據(jù)計算得出值；根據(jù)藥物劑量分組結(jié)果，計算自由度；計算出自由度后，在α＝0.05時χ2分布表中尋找該自由度對應(yīng)的界值，如果該界值大于值，則運(yùn)算結(jié)束，認(rèn)為無關(guān)聯(lián)存在；如果該界值小于等于值，則根據(jù)公式進(jìn)行下一步計算：其中，n為病歷總數(shù)；系統(tǒng)返回藥物劑量與治療效果存在關(guān)聯(lián)性的結(jié)果，并返回r×c列聯(lián)表與|rp|值；在完成病歷計數(shù)后，得到生化指標(biāo)的記錄表，再根據(jù)藥物劑量與生化指標(biāo)平均值的結(jié)果，得到各自的秩次p1與p2，再由d＝p1-p2得到d與d2的值：由以下公式計算得：查上述rs分布表，自由度為藥物分組的組數(shù)，即上表的行數(shù)，判斷rs是否大于界值，如果小于界值則運(yùn)算結(jié)束，認(rèn)為兩者無關(guān)聯(lián)性；如果大于界值則返回rs值，認(rèn)為兩者有關(guān)聯(lián)性；判斷rs為正值或負(fù)值，正值則返回正相關(guān)結(jié)果，負(fù)值則返回負(fù)相關(guān)結(jié)果；完成病歷統(tǒng)計之后，得到一個2×2列聯(lián)表，根據(jù)該列聯(lián)表，計算值，對應(yīng)自由度下，由界值表可得對應(yīng)于α＝0.05的界值，判斷的值是否大于界值，如果大于等于，則返回的值以及“服用藥物與該并發(fā)癥有關(guān)聯(lián)”的結(jié)果；如果小于，則返回“服用藥物與該并發(fā)癥沒有關(guān)聯(lián)”的結(jié)果。報表生成單元：用于生成報表，報表生成單元分為三個模式，分別為療效統(tǒng)計模式、生化指標(biāo)統(tǒng)計模式與不良反應(yīng)統(tǒng)計模式；在每一種模式下，報表分為兩個部分：統(tǒng)計描述與統(tǒng)計推斷；在療效統(tǒng)計模式中，首先以統(tǒng)計學(xué)規(guī)定的三線表樣式將統(tǒng)計結(jié)果的r×c列聯(lián)表呈現(xiàn)出來，作為統(tǒng)計描述的結(jié)果；隨后，將χ2檢驗的結(jié)果以三線表樣式呈現(xiàn)出來，需要包含χ2統(tǒng)計量、自由度、以及雙側(cè)尾部面積，其中，雙側(cè)尾部面積根據(jù)該自由度下χ2曲線下，χ2統(tǒng)計量正負(fù)值之外的雙側(cè)尾部面積以求積分的方式求得；在生化指標(biāo)統(tǒng)計模式下，根據(jù)得到的頻數(shù)分布表求得生化指標(biāo)均數(shù)、方差、標(biāo)準(zhǔn)差與95％置信區(qū)間，作為統(tǒng)計描述部分呈現(xiàn)；此外，還需要根據(jù)頻數(shù)分布表繪制出頻率分布直方圖；在不良反應(yīng)統(tǒng)計模式下，首先以統(tǒng)計學(xué)規(guī)定的三線表樣式將統(tǒng)計結(jié)果的2×2列聯(lián)表呈現(xiàn)出來，作為統(tǒng)計描述的結(jié)果；隨后，將χ2檢驗的結(jié)果以三線表樣式呈現(xiàn)出來，需要包含χ2統(tǒng)計量、自由度、以及雙側(cè)尾部面積，其中，雙側(cè)尾部面積根據(jù)該自由度下χ2曲線下，χ2統(tǒng)計量正負(fù)值之外的雙側(cè)尾部面積以求積分的方式求得。本發(fā)明藥物治療效果的統(tǒng)計分析系統(tǒng)，通過對醫(yī)院產(chǎn)生的歷史病歷進(jìn)行導(dǎo)入并統(tǒng)計，將統(tǒng)計對象分為療效、生化指標(biāo)統(tǒng)計與不良反應(yīng)統(tǒng)計，通過r×c交叉分類資料的χ2檢驗或線性分析計算分析出相應(yīng)的統(tǒng)計值，并根據(jù)這一統(tǒng)計結(jié)果判斷藥物的治療效果與出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能性，實(shí)現(xiàn)高速運(yùn)算對藥物治療效果進(jìn)行定量統(tǒng)計分析的有益效果。附圖說明圖1為本發(fā)明藥物治療效果的統(tǒng)計分析系統(tǒng)中療效統(tǒng)計流程圖；圖2為本發(fā)明藥物治療效果的統(tǒng)計分析系統(tǒng)中生化指標(biāo)統(tǒng)計流程圖。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。本發(fā)明所述的一種藥物治療效果的統(tǒng)計分析系統(tǒng)，包括初始化單元、病歷計數(shù)單元、數(shù)據(jù)分析單元以及報表生成單元。以下是對各單元的詳細(xì)說明：初始化單元，用于初始化設(shè)置，具體如下：在初始化單元中，需要維護(hù)病種id與各種病種、藥品id與各種藥品、以及不良反應(yīng)id與不良反應(yīng)名稱之間的映射關(guān)系，其中，病種id表、藥品id表以及不良反應(yīng)id表分別示例如下：病種id表如下：病種id病種名稱00001消化道出血00002急性腸梗阻00003胃穿孔藥品id表如下：藥品id藥品名稱單位00001生長抑素00002善寧00003甲強(qiáng)龍不良反應(yīng)id表如下：不良反應(yīng)id不良反應(yīng)名稱20001死亡20002過敏20003腎損傷n其他此外，還需要維護(hù)α＝0.05時χ2分布表如下所示：自由度界值13.84125.99137.81549.488……此外，還需要維護(hù)α＝0.05時rs分布表如下所示：病歷計數(shù)單元，用于病歷計數(shù)，具體如下：在病歷計數(shù)單元中，分為三種模式，分別為：療效統(tǒng)計、生化指標(biāo)統(tǒng)計、不良反應(yīng)統(tǒng)計。a.療效統(tǒng)計：在進(jìn)行療效統(tǒng)計之前，要求所統(tǒng)計的病歷每一份都對患者治療結(jié)果有定性評價，包括“惡化”、“無效”、“好轉(zhuǎn)”與“治愈”，記錄于“治療結(jié)果”一欄。使用者選定所要研究的病種、藥物與藥物劑量分組，向系統(tǒng)中導(dǎo)入歷史病歷。歷史病歷經(jīng)過數(shù)據(jù)接口之后，所使用的數(shù)據(jù)類型得以被系統(tǒng)識別。對于第n份病歷，首先判斷該病歷的出院診斷中的主要診斷是否屬于所選擇的病種。如果結(jié)果為假，則進(jìn)入下一份病歷。如果為真，在其醫(yī)囑的記錄中檢索所要研究的藥物，判斷是否有檢索結(jié)果；如果判斷結(jié)果為真，則計算其藥物平均劑量，記為dn，如果判斷結(jié)果為假，則dn記為0。下表所示為療效結(jié)果統(tǒng)計表，在表格縱行中找到dn所屬于的組別，再判斷“治療結(jié)果”屬于哪一列，并在相應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計格中計數(shù)加一，如下所示，流程如圖1所示。b.生化指標(biāo)統(tǒng)計：使用者選定所要研究的病種、藥物、藥物劑量分組以及生化指標(biāo)類型，向系統(tǒng)中導(dǎo)入歷史病歷。歷史病歷經(jīng)過數(shù)據(jù)接口之后，所使用的數(shù)據(jù)類型得以被系統(tǒng)識別。對于第n份病歷，首先判斷該病歷的出院診斷中的主要診斷是否屬于所選擇的病種。如果結(jié)果為假，則進(jìn)入下一份病歷。如果為真，判斷其檢驗表中是否對所選擇的生化指標(biāo)有記錄，如果為假，則進(jìn)入下一份病歷；如果為真，則在其醫(yī)囑的記錄中檢索所要研究的藥物，判斷是否有檢索結(jié)果；如果判斷結(jié)果為真，計算其藥物平均劑量，記為dn，如果判斷結(jié)果為假，則dn記為0。在該病歷中查找該生化指標(biāo)最后一次的記錄，在生化指標(biāo)記錄表中dn所屬的橫行中計數(shù)加一，在生化指標(biāo)對應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計格中加上最后一次生化指標(biāo)的記錄。當(dāng)所有病歷統(tǒng)計完成后，計算出平均值＝生化指標(biāo)/計數(shù)。流程如圖2所示。藥物劑量(單位)計數(shù)生化指標(biāo)平均值00‐‐‐1010‐‐‐20...合計c.不良反應(yīng)統(tǒng)計：使用者選定所要研究的病種、藥物以及不良反應(yīng)類型，向系統(tǒng)中導(dǎo)入歷史病歷。歷史病歷經(jīng)過數(shù)據(jù)接口之后，所使用的數(shù)據(jù)類型得以被系統(tǒng)識別。對于第n份病歷，首先判斷該病歷的出院診斷中的主要診斷是否屬于所選擇的病種。如果結(jié)果為假，則進(jìn)入下一份病歷。如果為真，則判斷該病歷的醫(yī)囑記錄中是否使用了所要研究的藥物，同時檢索并判斷病歷的病程記錄中是否出現(xiàn)所要研究的不良反應(yīng)，將兩個判斷的結(jié)果記錄于如下的表格中。數(shù)據(jù)分析單元，用于數(shù)據(jù)分析，具體如下：：在完成病歷計數(shù)之后，得到一個r×c列聯(lián)表，在上一步中已呈現(xiàn)表格的結(jié)構(gòu)與各項參數(shù)。根據(jù)表中的數(shù)據(jù)，利用如下公式，可得根據(jù)藥物劑量分組結(jié)果，上述r×c列聯(lián)表中共有a行(除去合計那一行)，4列，則自由度為:自由度＝(a-1)x(4-1)＝3(a-1)計算出自由度后，在α＝0.05時χ2分布表中尋找該自由度對應(yīng)的界值。如果該界值大于值，則運(yùn)算結(jié)束，認(rèn)為無關(guān)聯(lián)存在。如果該界值小于等于值，則根據(jù)這一公式進(jìn)行下一步計算：其中，n為病歷總數(shù)。系統(tǒng)返回藥物劑量與治療效果存在關(guān)聯(lián)性的結(jié)果，并返回r×c列聯(lián)表與|rp|值。在完成病歷計數(shù)后，得到生化指標(biāo)的記錄表，再根據(jù)藥物劑量與生化指標(biāo)平均值的結(jié)果，得到各自的秩次p1與p2，再由d＝p1-p2得到d與d2的值，如下表所示：藥物劑量(單位)秩次p1生化指標(biāo)平均值秩次p2dd2013.11000‐‐‐1023.53-1110‐‐‐2033.4211...得到上表之后，由以下公式計算得：查上述rs分布表，自由度為藥物分組的組數(shù)(即上表的行數(shù))，判斷rs是否大于界值，如果小于界值則運(yùn)算結(jié)束，認(rèn)為兩者無關(guān)聯(lián)性。如果大于界值則返回rs值，認(rèn)為兩者有關(guān)聯(lián)性。判斷rs為正值或負(fù)值，正值則返回正相關(guān)結(jié)果，負(fù)值則返回負(fù)相關(guān)結(jié)果。完成病歷統(tǒng)計之后，得到一個2×2列聯(lián)表。根據(jù)該列聯(lián)表，依據(jù)以下公式計算可得：在這一情況下自由度為1，由界值表可得對應(yīng)于α＝0.05的界值為判斷的值是否大于3.84，如果大于等于，則返回的值以及“服用藥物與該并發(fā)癥有關(guān)聯(lián)”的結(jié)果；如果小于，則返回“服用藥物與該并發(fā)癥沒有關(guān)聯(lián)”的結(jié)果。報表生成單元：用于生成報表，報表生成單元分為三個模式，分別為療效統(tǒng)計模式、生化指標(biāo)統(tǒng)計模式與不良反應(yīng)統(tǒng)計模式。無論在哪一種模式下，報表可分為兩個部分：統(tǒng)計描述與統(tǒng)計推斷。在療效統(tǒng)計模式中，首先以統(tǒng)計學(xué)規(guī)定的三線表樣式將統(tǒng)計結(jié)果的r×c列聯(lián)表呈現(xiàn)出來，作為統(tǒng)計描述的結(jié)果。隨后，將χ2檢驗的結(jié)果以三線表樣式呈現(xiàn)出來，需要包含χ2統(tǒng)計量、自由度、以及雙側(cè)尾部面積。其中，雙側(cè)尾部面積根據(jù)該自由度下χ2曲線下，χ2統(tǒng)計量正負(fù)值之外的雙側(cè)尾部面積以求積分的方式求得。報表示例如下：χ2dfsig.(two-tailed)effect在生化指標(biāo)統(tǒng)計模式下，根據(jù)得到的頻數(shù)分布表求得生化指標(biāo)均數(shù)、方差、標(biāo)準(zhǔn)差與95％置信區(qū)間，作為統(tǒng)計描述部分呈現(xiàn)；此外，還需要根據(jù)頻數(shù)分布表繪制出頻率分布直方圖。在不良反應(yīng)統(tǒng)計模式下，首先以統(tǒng)計學(xué)規(guī)定的三線表樣式將統(tǒng)計結(jié)果的2×2列聯(lián)表呈現(xiàn)出來，作為統(tǒng)計描述的結(jié)果。隨后，將χ2檢驗的結(jié)果以三線表樣式呈現(xiàn)出來，需要包含χ2統(tǒng)計量、自由度、以及雙側(cè)尾部面積。其中，雙側(cè)尾部面積根據(jù)該自由度下χ2曲線下，χ2統(tǒng)計量正負(fù)值之外的雙側(cè)尾部面積以求積分的方式求得。報表示例如下：χ2dfsig.(two-tailed)sideeffect1以下是結(jié)合具體實(shí)例的進(jìn)一步說明：現(xiàn)研究某種藥物的治療效果，經(jīng)過病歷統(tǒng)計之后，得到如下的r×c列聯(lián)表如下所示：由以下計算公式可得：自由度為：自由度＝(3-1)x(4-1)＝6查表可得，當(dāng)自由度為6時α＝0.05時的界值，160.88大于該值，故可認(rèn)為藥物劑量與治療效果由關(guān)聯(lián)，返回這一判斷結(jié)果，以及的值。而在生化指標(biāo)統(tǒng)計下，經(jīng)病歷統(tǒng)計得到如下統(tǒng)計表：藥物劑量(單位)秩次p1生化指標(biāo)平均值秩次p2dd2013.11000‐‐‐523.53-115‐‐‐1033.421115‐‐‐2044.05-1120‐‐‐2553.9411由以下公式計算得：本例中自由度為5，查表可知自由度為5時，rs界值為0.8000，可見rs剛好符合界值，可認(rèn)為藥物劑量與生化指標(biāo)變化成線性相關(guān)。rs為正值，因此藥物劑量與生化指標(biāo)變化成正相關(guān)。本發(fā)明藥物治療效果的統(tǒng)計分析系統(tǒng)，具有以下有益效果：(1)通過對醫(yī)院產(chǎn)生的歷史病歷進(jìn)行導(dǎo)入并統(tǒng)計，將統(tǒng)計對象分為療效、生化指標(biāo)統(tǒng)計與不良反應(yīng)統(tǒng)計，通過r×c交叉分類資料的χ2檢驗或線性分析計算出相應(yīng)的統(tǒng)計值，并根據(jù)這一統(tǒng)計結(jié)果判斷藥物的治療效果與出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能性，實(shí)現(xiàn)快速運(yùn)算對藥物治療效果進(jìn)行定量統(tǒng)計分析的有益效果。(2)傳統(tǒng)對藥物治療效果的分析依賴于研究者的主觀判斷，然而主觀判斷容易受到多種因素的影響，無法準(zhǔn)確呈現(xiàn)藥物的治療效果。在本系統(tǒng)中，能夠通過對歷史病歷中的生化指標(biāo)進(jìn)行量化的統(tǒng)計分析，從而為藥物治療效果的論斷提供數(shù)據(jù)支持。(3)本系統(tǒng)采用r×c交叉分類資料的χ2檢驗或線性分析，有充分的統(tǒng)計學(xué)依據(jù)，能夠透過大量的歷史病歷透視出某種藥物對某種疾病的臨床治療有實(shí)際的效果，而不只是依賴于研究者的主觀判斷，更加具有科學(xué)性。以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁12