包括可移動(dòng)盒和半透明摻雜試條的液體樣品杯的制作方法
【專利說(shuō)明】包括可移動(dòng)盒和半透明摻雜試條的液體樣品杯
[0001]在先申請(qǐng)
[0002]本申請(qǐng)要求于2013年11月18日提交的第61905755號(hào)美國(guó)臨時(shí)實(shí)用專利申請(qǐng)以及于2014年10月17日提交的第62065419美國(guó)臨時(shí)實(shí)用專利申請(qǐng)權(quán)益，它們都通過引入并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及用于對(duì)液體樣品進(jìn)行色譜測(cè)試的免疫分析裝置，更具體而言，本發(fā)明涉及用于體液的收集、初步篩選、存儲(chǔ)和后續(xù)驗(yàn)證測(cè)試的裝置。
【背景技術(shù)】
[0004]通常，使用液體樣品杯來(lái)收集并測(cè)試用于特定“指示劑”的存在與否的液體樣品，特定“指示劑”顯示與各種生理?xiàng)l件相關(guān)聯(lián)的某些化學(xué)物質(zhì)、激素、抗體或抗原的存在，并且通常用于藥物篩選。
[0005]如Cipkowski在美國(guó)專利號(hào)5，976，895中披露的那樣，初步測(cè)試或篩選通常通過將裝載許多免疫分析式色譜測(cè)試條的套筒底端手動(dòng)地插入杯中、以使液體樣品與試條上的樣品墊接觸來(lái)進(jìn)行。在單個(gè)套筒中使用多個(gè)試條能夠從單個(gè)樣品同時(shí)進(jìn)行一組測(cè)試。
[0006]遺憾的是，測(cè)試結(jié)果會(huì)受到樣品中液體體積的影響。換句話說(shuō)，Cipkowski裝置的結(jié)果基于杯恢復(fù)至1/3滿或2/3滿而不同。通過要求液體樣品處于窄的容積范圍內(nèi)而達(dá)到更高的精確度。然而，像Cipkowski中那樣調(diào)節(jié)裝置中的樣品體積必須手動(dòng)地進(jìn)行，并因而是復(fù)雜、耗時(shí)且不易于精確的。這種調(diào)節(jié)也給進(jìn)行該測(cè)試的人帶來(lái)了健康風(fēng)險(xiǎn)，并給樣品或測(cè)試介質(zhì)帶來(lái)了污染風(fēng)險(xiǎn)。
[0007]通常，如果針對(duì)藥物應(yīng)用的初步篩選測(cè)試返回為陽(yáng)性，測(cè)試的執(zhí)行者則力圖通過在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行更嚴(yán)密和精確的二次測(cè)試來(lái)證實(shí)該結(jié)果。然而，通過利用Cipkowski裝置進(jìn)行初步測(cè)試會(huì)污染樣品的暴露至初步測(cè)試條上所裝載的化學(xué)物質(zhì)的部分。過去，這一問題已經(jīng)通過采用多個(gè)分離樣品或者在取得初始樣品時(shí)就強(qiáng)制將樣品及時(shí)移除而解決。人們能夠容易理解的是長(zhǎng)時(shí)間之后后續(xù)樣品的取得允許測(cè)試主體的生理變化。例如，涉嫌服藥的人會(huì)停止用藥，于是幾天后進(jìn)行的測(cè)試不會(huì)出現(xiàn)陽(yáng)性。為了避免在可能遠(yuǎn)離的時(shí)間上多次取得多個(gè)樣品，最期望的是在最初提供的液體樣品上進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試。
[0008]諸如Ng等人的美國(guó)專利號(hào)6，726，879中披露的裝置試圖把樣品分成兩個(gè)單獨(dú)的部分。第一部分用于初步篩選測(cè)試，而第二部分用作樣品的安全保留部分，以傳送至實(shí)驗(yàn)室用于后續(xù)的驗(yàn)證測(cè)試。這樣，第一部分能夠經(jīng)受測(cè)試條而不污染第二部分。這些裝置是笨重、難以操作且制造昂貴的。在裝置旨在一次性使用時(shí)，制造成本應(yīng)保持最小化。
[0009]Guirguis的美國(guó)專利號(hào)6，277，646中的裝置提供了可移動(dòng)液體釋放元件，其能夠通過在裝置蓋上旋擰而被驅(qū)動(dòng)。這允許對(duì)啟動(dòng)初步篩選測(cè)試的更好控制。然而，能夠預(yù)期在形成易碎壁特性，以及利用諸如附加底壁的附加組件中會(huì)增加制造成本。能夠預(yù)期由于為了不損壞易碎壁而需要的詳細(xì)和仔細(xì)組裝而帶來(lái)的附加成本。
[0010]在許多裝置中，難以確保裝置提供用于初步測(cè)試液體的必需量或等分量，而同時(shí)保留足夠量以用于后續(xù)的驗(yàn)證測(cè)試。
[0011]上面引用的參考文獻(xiàn)中披露的裝置允許在將樣品置入杯中后一段時(shí)間啟動(dòng)測(cè)試。因此，用戶能夠控制測(cè)試的啟動(dòng)。然而，有時(shí)有利的是提供杯，其中在存放樣品時(shí)以非控制方式自動(dòng)啟動(dòng)測(cè)試。這會(huì)使裝置制造成本不那么昂貴且易于使用。例如，Ng和Guirguis的裝置不容易適于非控制測(cè)試啟動(dòng)用途。
[0012]對(duì)于許多用于檢測(cè)濫用藥物的裝置，期望的是包括摻雜測(cè)試，該摻雜測(cè)試通常包括多個(gè)有色膜片，用于評(píng)估某些摻雜參數(shù)諸如PH的濃度是否落在它們可接受的范圍之外，這表明了已加入了摻雜物來(lái)誘使初步測(cè)試記錄為錯(cuò)誤的陰性。因此，容易適于包括摻雜測(cè)試的杯是滿足需要的。
[0013]初步篩選測(cè)試日益增加地由相對(duì)缺乏技能的技術(shù)人員甚至公眾來(lái)執(zhí)行并評(píng)估。因此，該裝置需要操作相對(duì)簡(jiǎn)單以確保初步測(cè)試條的充分暴露并提供更一致的結(jié)果。
[0014]因此，需要樣品測(cè)試杯，其解決了上面確定的不足中的一些或全部。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015]本發(fā)明的主要和次要目的是幫助提供一種改善的液體樣品收集裝置。這些和其它目的通過具有由蓋驅(qū)動(dòng)的、裝載試條的可移動(dòng)盒的容器而實(shí)現(xiàn)。
[0016]在一些實(shí)施例中，提供了一種用于測(cè)試液體樣品的試驗(yàn)裝置，所述裝置包括:限定第一隔室的容器，該第一隔室具有沿著軸線隔開的頂部圓開口和閉合底部，并且所述隔室具有給定的容量，其中所述容器包括具有內(nèi)表面的半透明壁部；盒，其包含在所述隔室內(nèi)，所述盒適于安裝多個(gè)色譜測(cè)試條；至少一個(gè)可密封的孔，所述至少一個(gè)可密封的孔將所述試條暴露至所述隔室；所述盒能夠在所述隔室內(nèi)在所述孔未被密封的第一軸向位置和所述孔被氣密密封的第二軸向位置之間軸向平移；可禁用阻擋件，其防止所述盒在所述第一和第二軸向位置之間移動(dòng)；以及，蓋，在所述盒在所述第一或第二軸向位置時(shí)，所述蓋可移除且氣密地密封所述頂部圓開口。
[0017]在一些實(shí)施例中，提供了免疫分析流量測(cè)試裝置，其具有可由蓋密封的液體樣品裝載杯以及色譜測(cè)試條裝載盒，改善之處包括:所述盒能夠在所述第一測(cè)試前位置和所述第二測(cè)試后位置之間移動(dòng)；所述蓋在所述第一測(cè)試前位置和所述第二測(cè)試后位置中密封所述杯；其中所述蓋包括環(huán)形凸出，其軸向地承靠所述盒以在所述位置之間軸向地驅(qū)動(dòng)盒。
[0018]在一些實(shí)施例中，提供了一種用于從單個(gè)液體樣品進(jìn)行初步液體樣品測(cè)試和后續(xù)驗(yàn)證測(cè)試的方法，所述方法包括:將色譜試條裝載盒置于可密封杯隔室內(nèi)的第一測(cè)試前軸向位置處；將液體樣品引入所述隔室中；用所述蓋抵在可移除阻擋件上來(lái)初步地密封所述杯；移除所述蓋；移除所述可移除阻擋件；用所述蓋重新密封所述杯；其中所述重新密封包括:自動(dòng)驅(qū)動(dòng)所述盒從所述第一位置至第二測(cè)試后位置，其中所述第二位置密封一定量的所述樣品，使其與保留在所述杯中的一定體積的所述樣品間隔；觀察所述盒內(nèi)裝載的一個(gè)或多個(gè)試條上的結(jié)果；在所述觀察后從所述杯移除所述重新密封的蓋；以及，從所述分隔的體積進(jìn)行所述后續(xù)驗(yàn)證測(cè)試。
[0019]在一些實(shí)施例中，提供了一種用于測(cè)試液體樣品的試驗(yàn)裝置，所述裝置包括:限定第一隔室的容器，該第一隔室具有沿著軸線隔開的頂部圓開口和閉合底部該并且所述隔室具有給定的容量，其中所述容器包括具有內(nèi)表面的半透明壁部；盒，其包含在所述隔室內(nèi)，所述盒適于安裝多個(gè)色譜測(cè)試條；至少一個(gè)可密封的孔，所述至少一個(gè)可密封的孔將所述試條暴露至所述隔室；所述盒能夠在所述隔室內(nèi)在所述孔未被密封的第一軸向位置和所述孔被氣密密封的第二軸向位置之間軸向平移；可禁用阻擋件，其防止所述盒在所述第一和第二軸向位置之間移動(dòng)；以及，蓋，在所述盒在所述第一或第二軸向位置時(shí)，所述蓋可移除且氣密地密封所述頂部圓開口。
[0020]在一些實(shí)施例中，當(dāng)所述盒處于所述第一位置時(shí)，所述盒的下唇懸掛在所述閉合底部的上方一距離。
[0021]在一些實(shí)施例中，所述盒進(jìn)一步包括:具有上開口和下開口的內(nèi)腔室；其中所述下開口由易碎隔板密封。
[0022]在一些實(shí)施例中，所述裝置進(jìn)一步包括從所述閉合底部延伸的突起；所述突起定向?yàn)楫?dāng)所述盒處于所述第二軸向位置時(shí)破壞所述易碎隔板。
[0023]在一些實(shí)施例中，所述試條裝載在可插入所述盒上空腔內(nèi)的套筒中。
[0024]在一些實(shí)施例中，所述蓋包括弓形支承面，其接觸并驅(qū)動(dòng)所述盒從所述第一軸向位置至所述第二軸向位置，以對(duì)應(yīng)于所述蓋軸向地移動(dòng)所述距離。
[0025]在一些實(shí)施例中，弓形支承面包括彈性墊圈，其氣密密封所述弓形支承面和所述盒之間的接觸。
[0026]在一些實(shí)施例中，所述第一和第二位置之間的軸向距離為約3至5毫米。
[0027]在一些實(shí)施例中，該裝置進(jìn)一步包括所述盒和所述容器之間的O型環(huán)，用于防止所述通道和所述隔室之間的液體滲漏。
[0028]在一些實(shí)施例中，所述O型環(huán)被尺寸設(shè)定為支撐所述盒在所述第一位置的重量。
[0029]在一些實(shí)施例中，所述蓋被成型和尺寸設(shè)定為可釋放地密封所述開口，并且具有環(huán)形凸出，其下唇板被成型和尺寸設(shè)定為承載接合所述盒的邊緣。
[0030]在一些實(shí)施例中，所述環(huán)形凸出進(jìn)一步被成型和尺寸設(shè)定為當(dāng)所述蓋完全擰緊在所述裝置上時(shí)以成角度滑動(dòng)的方式接觸所述盒，并驅(qū)動(dòng)它從所述第一位置至所述第二位置。
[0031 ] 在一些實(shí)施例中，所述盒與所述隔室基本軸向?qū)?zhǔn)。
[0032]在一些實(shí)施例中，所述裝置進(jìn)一步包括導(dǎo)引結(jié)構(gòu)，其限制成角度的移動(dòng)而允許所述盒和所述容器之間的軸向移動(dòng)。
[0033]在一些實(shí)施例中，所述試條中的每一個(gè)裝載到所述盒內(nèi)的所述多個(gè)通道中的一個(gè)空的通道中。
[0034]在一些實(shí)施例中，所述可禁用阻擋件包括圓柱形套環(huán)，該圓柱形套環(huán)可移除地定位在所述容器上以防止所述蓋越過限定界限的軸向移動(dòng)。
[0035]在一些實(shí)施例中，所述套環(huán)和所述蓋螺紋設(shè)置為共螺旋形。
[0036]在一些實(shí)施例中，所述裝置進(jìn)一步包括:位于所述容器的所述閉合底部處的彈性墊，所述墊被成型和尺寸設(shè)定為可密封地接觸所述盒的靠近所述下孔的環(huán)形底面。
[0037]在一些實(shí)施例中，提供了一種免疫分析流量測(cè)試裝置，其具有可由蓋密封的液體樣品裝載杯以及色譜測(cè)試條裝載盒，改善之處包括:所述盒能夠在所述第一測(cè)試前位置和所述第二測(cè)試后位置之間移動(dòng)；所述蓋