專利名稱：多用途血液稀釋劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于血液細(xì)胞粒子計(jì)數(shù)和測定體積的多用途血液稀釋劑。
對(duì)患者進(jìn)行血樣分析化驗(yàn)是普通醫(yī)學(xué)診斷，確定病癥的主要手段之一。在進(jìn)行血樣分析時(shí)需添加一定的血液稀釋劑，它必須包括適當(dāng)?shù)碾娊赓|(zhì)成分，而且相對(duì)于血細(xì)胞溶液必須是滲透壓平衡的。為抑制微生物的生長，還要加防腐劑，而防腐劑的引入又可能導(dǎo)致血細(xì)胞體積的變化，為平衡或補(bǔ)償防腐劑對(duì)血細(xì)胞體積變化的影響，還需加入活化劑。因血液的pH值一般在7.4左右，所以還要求所用的血液稀釋劑的pH值與血細(xì)胞溶液的pH值是平衡的。歐洲專利81107792.4和8311316.0公開的多用途血液稀釋劑，其共同特征是以鈉和鉀的氯化物為電介質(zhì)，一氫和二氫鉀、鈉磷酸鹽為pH緩沖劑，乙二氨四乙酸二鈉(EDTANa2)控制二價(jià)正離子，不同之處是后者是以2-苯氧基乙醇作為防腐劑，以聚氧乙烯-聚氧丙烯乙二醇作表面活化劑。前者是以苯基乙醇作防腐劑，氯化鋰作紅細(xì)胞體積穩(wěn)定劑。現(xiàn)有技術(shù)不足之處除了配方成分較復(fù)雜外，均未解決抗凝問題，實(shí)際使用的血液稀釋劑在室溫下儲(chǔ)放一定時(shí)間后會(huì)出現(xiàn)血細(xì)胞的凝集現(xiàn)象，造成本底計(jì)數(shù)偏高，影響血細(xì)胞計(jì)數(shù)和測定的精確性，甚至無法使用。除外，前者因引入氯化鋰作紅細(xì)胞體積穩(wěn)定劑，并引入較多的無機(jī)鹽，易對(duì)測量系統(tǒng)的金屬零部件產(chǎn)生腐蝕產(chǎn)物，無機(jī)鹽結(jié)晶，造成導(dǎo)管和計(jì)數(shù)孔的堵塞，后者還因2-苯基乙醇的洗滌作用產(chǎn)生氣泡影響血小板的計(jì)數(shù)。目前國內(nèi)市售的是日本ERMAIN生產(chǎn)的PC601型血小板、紅血球計(jì)數(shù)儀配套使用的稀釋劑，其配方未見公開，而且價(jià)格貴，抗凝效果差，抗腐能力低，用到后期甚至無法使用，造成浪費(fèi)。
本發(fā)明的目的在于提供一種配方成分較簡單、抗凝效果好，抗腐能力強(qiáng)、使用效果好的多用途血液稀釋劑。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的一種相對(duì)于血細(xì)胞溶液是等滲的，pH值與血細(xì)胞平衡的多用途血液稀釋劑包括氯化鈉6.30～8.55g/l，枸櫞酸鈉1.39～4.17g/l，枸櫞酸鉀0.41～1.23g/l，慶大霉素4000～10000u/l(1u＝1μg)，上述組分用蒸餾水稀釋。
本發(fā)明中氯化鈉、枸櫞酸鉀、鈉組成滲透壓平衡的電解溶液，枸櫞酸鉀和鈉，置換血液凝集系統(tǒng)的鈣離子，K+、Na+離子能穩(wěn)定血細(xì)胞形態(tài)，所以枸櫞酸鉀和鈉既起抗凝作用，又起穩(wěn)定血細(xì)胞體積作用。慶大霉素是廣譜的抗菌素，具有較強(qiáng)的殺菌作用，除防腐效果好外，還不影響紅細(xì)胞體積穩(wěn)定性。由于采用了盡量少的無機(jī)鹽類成分，pH值在中性，本質(zhì)上同人體血液的pH值平衡，因此對(duì)測量系統(tǒng)的金屬零部件腐蝕性小，減輕了腐蝕產(chǎn)生的生成，對(duì)導(dǎo)管、計(jì)數(shù)孔的堵塞有了明顯的改善。
現(xiàn)結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明優(yōu)先選擇的組分含量是氯化鈉(AR)8.10g/l，枸櫞酸鈉(AR)2.98g/l，枸櫞酸鉀(AR)0.82g/l，慶大霉素6000u/l(u為國際單位，1u＝1μg)，用新鮮雙蒸餾水稀釋至1000ml。配制本發(fā)明的多用途血液稀釋劑不需要特殊的工藝程序，各成分可以任意順序加入，充分溶解，但需經(jīng)G4細(xì)菌漏斗過濾，再用0.3μ和0.4μ濾膜加壓過濾后貯放于包裝容器中。使用時(shí)，測量系統(tǒng)的管道、容器、包裝容器等必須使用新鮮雙蒸餾水清洗干凈。
本發(fā)明所提供的多用途血液稀釋劑可用于測定各種血細(xì)胞計(jì)數(shù)的相應(yīng)儀器，例如PC601，PC604等，自動(dòng)連續(xù)處理患者血樣，可以測量紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)、紅細(xì)胞壓積(HCT)、血紅蛋白(HGB)、血小板計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)，經(jīng)計(jì)算還可以測定平均紅細(xì)胞體積(MCV)、平均血紅蛋白濃度(MCHC)和平均紅細(xì)胞血紅蛋白(MCH)。
(1)本底計(jì)數(shù)實(shí)驗(yàn)血液細(xì)胞計(jì)數(shù)儀器本身對(duì)稀釋要求本底計(jì)數(shù)最好為零，最高不應(yīng)＞3。使用本發(fā)明用于PC601儀器，測得本底計(jì)數(shù)和儀器要求的標(biāo)準(zhǔn)值如下表所示
注實(shí)測稀釋劑本底計(jì)數(shù)是20次計(jì)數(shù)的平均值。由上表可見，本發(fā)明的多用途血液稀釋劑中的本底計(jì)數(shù)均符合儀器本身對(duì)血液稀釋劑要求的標(biāo)準(zhǔn)值。
(2)使用儀器配用的稀釋劑(ERMA)與本發(fā)明稀釋劑測定血小板計(jì)數(shù)的對(duì)比如下表所示
注X為12次計(jì)數(shù)的平均值，SD為標(biāo)準(zhǔn)偏差。二種稀釋劑中血小板的計(jì)數(shù)結(jié)果相當(dāng)接近。
(3)抗凝效果對(duì)比實(shí)驗(yàn)
本發(fā)明的抗凝效果優(yōu)于儀器配用的血液稀釋劑。
(4)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)采集血樣用兩種稀釋劑處理后即時(shí)測定和放置24小時(shí)后測定血小板計(jì)數(shù)，結(jié)果如下
其中X1、X2為20次計(jì)數(shù)的平均值。
采集血樣分別在二種試劑中稀釋，分別都進(jìn)行即時(shí)測量和室溫下放置24小時(shí)后測量，觀察二者中血細(xì)胞均沉于管底，無肉眼所見溶血現(xiàn)象。重新攪勻后進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)，發(fā)現(xiàn)它比即時(shí)計(jì)數(shù)高(即X2＞X1)，但是本發(fā)明的稀釋劑X2/X1比ERMA試劑低0.13倍，即其穩(wěn)定性優(yōu)于ERMA試劑。
本發(fā)明所述的血液稀釋劑經(jīng)使用證明還具有明顯的抑菌效果，而且對(duì)細(xì)胞形態(tài)無明顯影響，測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠，對(duì)測量系統(tǒng)的導(dǎo)管、計(jì)數(shù)孔的堵塞情況有了明顯的改善。
綜上所述，本發(fā)明所提供的多用途血液稀釋劑與已有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)和效果(1)配方中選用盡量少的成分，用于相應(yīng)的計(jì)數(shù)測量儀器，可測得血液細(xì)胞的各種參數(shù);
(2)采用鉀和鈉的枸櫞酸鹽具有良好的抗凝和穩(wěn)定血細(xì)胞體積的效果;
(3)慶大霉素作防腐劑不但能有效地抑制微生物生長，而且對(duì)血細(xì)胞形態(tài)無明顯影響，測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠;
(4)使用了盡量少的無機(jī)鹽類，明顯地減輕了計(jì)數(shù)測量系統(tǒng)堵管、堵孔現(xiàn)象。
權(quán)利要求
1.一種相對(duì)于血細(xì)胞溶液是等滲的，pH值與血細(xì)胞平衡的含氯化鈉的多用途血液稀釋劑，其特征在于該稀釋劑包括氯化鈉6.30～8.55g/l，枸櫞酸鈉 1.39～4.17g/l，枸櫞酸鉀 0.41～1.23g/l，慶大霉素 4000～10000u/l，上述組分用蒸餾水稀釋。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所說的一種多用途血液稀釋劑，其特征在于氯化鈉 8.10g/l，枸櫞酸鈉 2.98g/l，枸櫞酸鈉 0.82g/l，慶大霉素 6000u/l，上述組分用蒸餾水稀釋。
全文摘要
本發(fā)明是提供一種用于血細(xì)胞計(jì)數(shù)和體積測定的多用途血液稀釋劑。該稀釋劑是化學(xué)鹽類組成穩(wěn)定的電解溶液，相對(duì)于血細(xì)胞中的溶液是等滲的，pH值同血細(xì)胞的相比，本質(zhì)上也是平衡的。本稀釋劑用鉀和鈉的枸櫞酸鹽作為電解質(zhì)、pH值緩沖劑、血液抗凝劑，用廣譜抗菌素慶大霉素作防腐劑。用于相應(yīng)的粒子計(jì)數(shù)測定儀器，可以進(jìn)行血細(xì)胞各種參數(shù)的測定，并且有良好的抗凝和抑菌效果。
文檔編號(hào)G01N33/49GK1072020SQ9110988
公開日1993年5月12日 申請日期1991年10月28日 優(yōu)先權(quán)日1991年10月28日
發(fā)明者華金發(fā) 申請人:國營八二一廠