本發(fā)明涉及血紅蛋白檢測的技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及血紅蛋白的檢測試劑及血紅蛋白的檢測試紙。

背景技術(shù)：

目前，用于檢測血液中是否存在某種成分或該成分的含量的方法包括液體試劑檢測和干化學試紙檢測。干化學試紙具有使用方便、操作簡單、快速出結(jié)果的特點。

根據(jù)檢測液體樣本在干化學試紙上的流動路程，可以將干化學試紙分為多種類型，縱向垂直檢測試紙是干化學試紙的一種。縱向垂直檢測試紙包括將帶有反應(yīng)試劑的載體相互疊加在一起，液體樣本自上而下的流經(jīng)各個反應(yīng)試劑層，最終顯示檢測結(jié)果。例如美國專利US4816224采用縱向垂直檢測試紙的方法。

縱向垂直檢測試紙其反應(yīng)試劑載體的面積都較小，因此只需要較少的液體樣本用量就可以完成檢測。因為個體差異，在指尖采血的過程中，采集的樣本量是很難控制的，例如，歐美人的指尖采血量往往會比亞洲人多。而反應(yīng)試劑載體對液體的吸收有一定的飽和度，當?shù)渭釉谠嚰埳系难獦舆^多時，現(xiàn)有的干化學檢測試紙沒辦法及時處理多余的血樣。如現(xiàn)有技術(shù)中的縱向垂直檢測試紙，該試紙包括：底板粘附并支撐著反應(yīng)層，反應(yīng)層上 覆蓋有樣本分離層、玻纖層和網(wǎng)格層。當液體滴加到網(wǎng)格層后垂直流經(jīng)玻纖和樣本分離層，最終達到反應(yīng)層發(fā)生化學反應(yīng)。若加入的血液樣本量較多，達到液體飽和的反應(yīng)層不能再吸收多余的樣本時，這些多余的血樣就會溢出檢測試紙，污染環(huán)境或者接觸到檢測者。多余的血液還會聚集在反應(yīng)試劑層上形成液滴，不僅影響光學等檢測儀器對結(jié)果的判讀，還會嚴重的污染檢測儀器。

專利CN 102128918A采用了一種鎖液結(jié)構(gòu)，此結(jié)構(gòu)試紙包括：底板上粘附并支撐著反應(yīng)層，在反應(yīng)層相對于底板的另一側(cè)覆蓋有加樣層，加樣層上有一加樣口。反應(yīng)層沿著底板方向的至少一側(cè)搭接著鎖液部件，鎖液部件被固定在底板上。在底板相對于反應(yīng)層處有一用于讀取反應(yīng)結(jié)果的檢測窗。所有結(jié)構(gòu)通過粘合片更牢固的固定他們之間的位置。當液體樣本加到加樣層時，先垂直流入反應(yīng)層并被反應(yīng)層所吸收。當反應(yīng)層液體飽和時，液體通過橫向測流的方式擴散到與反應(yīng)層搭接的鎖液部件中。由于鎖液部件吸收液體的速度小于或等于反應(yīng)層的吸收液體速度，所以當多余液體擴散到鎖液部件時，反應(yīng)層上的液體已經(jīng)足夠進行相關(guān)的檢測反應(yīng)，從而并不影響檢測反應(yīng)所需的有效用量。當加入過量的樣本時，多余的樣本被鎖液部件所吸收，因此多余的樣本不會形成液滴溢出試紙之外。但此種鎖液結(jié)構(gòu)工藝復雜，要求鎖液部件吸收液體的速度小于或等于反應(yīng)層吸收液體的速度，對鎖液部件的材料要求較高，且在試紙生產(chǎn)工藝上增加了工序，使試紙生產(chǎn)工藝更為復雜。

另外，以上現(xiàn)有技術(shù)中，檢測準確度有待提高，檢測不夠快速。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明一方面在于提供一種血紅蛋白的檢測試劑及血紅蛋 白的檢測試紙，該檢測試紙可快速檢測血紅蛋白的含量，具有操作簡單、檢測快速、檢測準確度較高和方便測試的優(yōu)點。

一種血紅蛋白的檢測試劑，其包含0.40～0.50g/L的脫氧膽酸鈉和4～5g/L的亞硝酸鈉。

進一步地，所述檢測試劑還包含0.05～0.15mmol/L的PBS緩沖液。

進一步地，所述PBS緩沖液的pH為6.0～8.0。

進一步地，所述檢測試劑還包含0.08～0.15g/L的Triton X-100。

進一步地，包括反應(yīng)基層、設(shè)置于所述反應(yīng)基層一表面的反應(yīng)層和設(shè)置于所述反應(yīng)層一表面的親水層；所述反應(yīng)基層設(shè)有通孔；所述反應(yīng)層覆蓋所述通孔，所述反應(yīng)層由上述任意一項所述的檢測試劑涂覆在膜材料上所形成。

進一步地，所述反應(yīng)基層的材質(zhì)為聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚酰胺酯或聚酯。

進一步地，所述反應(yīng)基層與反應(yīng)層之間設(shè)有一雙面膠。

進一步地，所述親水層和反應(yīng)層之間設(shè)有一雙面膠。

進一步地，所述親水層為親水膜或網(wǎng)紗。

進一步地，所述反應(yīng)基層與反應(yīng)層之間的雙面膠設(shè)有與所述通孔對應(yīng)的孔。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的血紅蛋白的檢測試劑及血紅蛋白的檢測試紙的有益效果是：

本發(fā)明血紅蛋白的檢測試劑，能達到快速和較為準確檢測血紅蛋白的含量的目的。本發(fā)明血紅蛋白的檢測試紙包括反應(yīng)基層、反應(yīng)層和吸樣層，這些層疊加構(gòu)成一個虹吸體系，抗干擾能力更強，有效的消除了內(nèi)源性物質(zhì)的干擾；該檢測試紙測試需要的血量少，通過虹吸作用無需對血量進行 定量，使用更加方便，在較短的時間能準確獲得血紅蛋白的結(jié)果。

附圖說明

圖1為本發(fā)明實施例檢測試紙的分解結(jié)構(gòu)示意圖。

主要元件符號說明：

1 檢測試紙

100 反應(yīng)基層

110 通孔

200、400 雙面膠

210 孔

300 反應(yīng)層

310 檢測試劑

320 膜材料

500 親水層

具體實施方式

除非另有限定，本文使用的所有技術(shù)以及科學術(shù)語具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域普通技術(shù)人員通常理解的相同的含義。當存在矛盾時，以本說明書中的定義為準。

如本文所用之術(shù)語：

“由……制備”與“包含”同義。本文中所用的術(shù)語“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它變形，意在覆蓋非排它性的包括。例如，包含所列要素的組合物、步驟、方法、制品或裝置不必僅限于那些要素， 而是可以包括未明確列出的其它要素或此種組合物、步驟、方法、制品或裝置所固有的要素。

連接詞“由……組成”排除任何未指出的要素、步驟或組分。如果用于權(quán)利要求中，此短語將使權(quán)利要求為封閉式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但與其相關(guān)的常規(guī)雜質(zhì)除外。當短語“由……組成”出現(xiàn)在權(quán)利要求主體的子句中而不是緊接在主題之后時，其僅限定在該子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作為整體的所述權(quán)利要求之外。

當量、濃度、或者其它值或參數(shù)以范圍、優(yōu)選范圍、或一系列上限優(yōu)選值和下限優(yōu)選值限定的范圍表示時，這應(yīng)當被理解為具體公開了由任何范圍上限或優(yōu)選值與任何范圍下限或優(yōu)選值的任一配對所形成的所有范圍，而不論該范圍是否單獨公開了。例如，當公開了范圍“1～5”時，所描述的范圍應(yīng)被解釋為包括范圍“1～4”、“1～3”、“1～2”、“1～2和4～5”、“1～3和5”等。當數(shù)值范圍在本文中被描述時，除非另外說明，否則該范圍意圖包括其端值和在該范圍內(nèi)的所有整數(shù)和分數(shù)。

“質(zhì)量份”指表示多個組分的質(zhì)量比例關(guān)系的基本計量單位，1份可表示任意的單位質(zhì)量，如可以表示為1g，也可表示2.689g等。假如我們說A組分的質(zhì)量份為a份，B組分的質(zhì)量份為b份，則表示A組分的質(zhì)量和B組分的質(zhì)量之比a：b?；蛘?，表示A組分的質(zhì)量為aK，B組分的質(zhì)量為bK(K為任意數(shù)，表示倍數(shù)因子)。不可誤解的是，與質(zhì)量分數(shù)不同的是，所有組分的質(zhì)量份之和并不受限于100份之限制。

“和/或”用于表示所說明的情況的一者或兩者均可能發(fā)生，例如，A和/或B包括(A和B)和(A或B)；

此外，本發(fā)明要素或組分前的不定冠詞“一種”和“一個”對要素或組分的數(shù)量要求(即出現(xiàn)次數(shù))無限制性。因此“一個”或“一種”應(yīng)被 解讀為包括一個或至少一個，并且單數(shù)形式的要素或組分也包括復數(shù)形式，除非所述數(shù)量明顯旨指單數(shù)形式。

本發(fā)明血紅蛋白的檢測試劑310，其包含0.40～0.50g/L的脫氧膽酸鈉和4～5g/L的亞硝酸鈉。

具體地，脫氧膽酸鈉的含量可以為0.40g/L、0.42g/L、0.44g/L、0.45g/L、0.46g/L、0.48g/L或0.50g/L等；亞硝酸鈉的含量可以為4g/L、4.2g/L、4.4g/L、4.5g/L、4.8g/L或5g/L等。

其中，顯色物質(zhì)可以列舉出TOOS、TODB、DAOS、MOAS、酚類、TMB中的一種或多種。這里，TOOS即N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽，其CAS號為82692-93-1；TODB即N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽，其CAS號為127544-88-1；DAOS即N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3'5-二甲氧基苯胺鈉鹽，其CAS號為83777-30-4；TMB即3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺，其CAS號為54827-17-7；酚類即酚類顯色劑。

優(yōu)選地，本發(fā)明血紅蛋白的檢測試劑310，除了可以包含上述原料，還可以包含PBS緩沖液，以維持體系的pH穩(wěn)定性。PBS緩沖液的含量以0.05～0.15mmol/L為佳，如0.05mmol/L、0.08mmol/L、0.10mmol/L、0.12mmol/L、0.14mmol/L或0.15mmol/L等，優(yōu)選為0.10mmol/L等。

PBS緩沖液的pH較好地為6.0～8.0，如6.0、6.2、6.5、7、7.5、7.8或8.0等。

優(yōu)選地，本發(fā)明血紅蛋白的檢測試劑310，除了可以包含上述原料，還可以包含0.08～0.15g/L的Triton X-100，例如Triton X-100的含量可以列舉為0.08g/L、0.09g/L、0.10g/L、0.11g/L、0.12g/L、0.13g/L、0.14g/L或0.15g/L等。Triton X-100是一種非離子型表面活性劑(或稱去污劑)。分子量為646.86(C34H62O11)。

本發(fā)明的血紅蛋白的檢測試紙1，包括反應(yīng)基層100、設(shè)置于所述反應(yīng)基層100一表面的反應(yīng)層300和設(shè)置于所述反應(yīng)層300一表面的吸樣層400；所述反應(yīng)基層100設(shè)有通孔110；所述反應(yīng)層300覆蓋所述通孔110，所述反應(yīng)層300由上述任意一項所述的檢測試劑310涂覆在膜材料320上所形成。

需要理解的是，上述反應(yīng)基層100的作用是支撐整個檢測試紙1。反應(yīng)基層100的材質(zhì)可列舉為聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、聚酰胺酯(PA)或聚酯(PBT和PET的統(tǒng)稱)，優(yōu)選為聚酯，進一步優(yōu)選為PET基板。

優(yōu)選地，反應(yīng)層300與反應(yīng)基層100之間可設(shè)置一雙面膠200。該雙面膠200的面積可以小于反應(yīng)基層100，可大于反應(yīng)層300。反應(yīng)層300通過雙面膠200粘結(jié)在所述反應(yīng)基層100上，反應(yīng)層300與反應(yīng)基層100的粘結(jié)處避開通孔110。該雙面膠200也可以設(shè)置與所述通孔對應(yīng)的孔210。

所述膜材料320可列舉為聚丙烯纖維素膜或、乙烯纖維膜硝酸纖維素膜、尼龍膜、羧化纖維素膜或純纖維素膜中的一種。較佳地，膜材料320為聚丙烯纖維素膜或聚乙烯纖維膜。

優(yōu)選地，親水層500和反應(yīng)層300之間可以設(shè)有一雙面膠400。該雙面膠可以為U型雙面膠或方形雙面膠。需要說明的是，親水層500和雙面膠400的U型口構(gòu)建的虹吸槽到達反應(yīng)層300。

優(yōu)選地，親水層600可以為親水膜或網(wǎng)紗。

以上未述及之處適用于現(xiàn)有技術(shù)。

實施例1

一種血紅蛋白的檢測試紙1，其制作方法包括以下步驟：

步驟一、在一定的硬度的PET材質(zhì)的反應(yīng)基層100貼上雙面膠200打 通孔110后備用。

步驟二、撕掉反應(yīng)基層100上雙面膠200的油紙，將膜材料320粘貼在PET板的雙面膠200上，膜材料320需要完全覆蓋住PET基板上的通孔110。

步驟三、先配制檢測試劑310：其包含0.40～0.50g/L的脫氧膽酸鈉和4～5g/L的亞硝酸鈉、0.05mmol/L的PBS緩沖液(pH＝6.0)和0.15g/L的Triton X-100。將配制好的檢測試劑310用點膠機滴加到膜材料320對應(yīng)通孔110處，每孔滴加量為6mg，滴完液的膜板放入烘道干燥，干燥溫度：37℃，干燥時間20min，得反應(yīng)層300。

步驟四、再在反應(yīng)層上圍繞通孔110貼上U型雙面膠，利用虹吸原理，用U型雙面膠和親水層(親水膜或網(wǎng)紗)組成一個微量吸樣裝置，可以固定吸樣的量。

實施例2

本實施例血紅蛋白的檢測試紙1的制作方法中，檢測試劑310包含0.42g/L的脫氧膽酸鈉和4.8g/L的亞硝酸鈉、0.08mmol/L的PBS緩沖液(pH＝6.5)和0.12g/L的Triton X-100。其它步驟均同實施例1。

實施例3

本實施例血紅蛋白的檢測試紙1的制作方法中，檢測試劑310包含0.45g/L的脫氧膽酸鈉和4.5g/L的亞硝酸鈉、0.10mmol/L的PBS緩沖液(pH＝7)和0.10g/L的Triton X-100。其它步驟均同實施例1。

實施例4

本實施例血紅蛋白的檢測試紙1的制作方法中，檢測試劑310包含0.48g/L的脫氧膽酸鈉和4.2g/L的亞硝酸鈉、0.12mmol/L的PBS緩沖液(pH＝7.5)和0.09g/L的Triton X-100。其它步驟均同實施例1。

實施例5

本實施例血紅蛋白的檢測試紙1的制作方法中，檢測試劑310包含0.50g/L的脫氧膽酸鈉和4g/L的亞硝酸鈉、0.15mmol/L的PBS緩沖液(pH＝8.0)和0.08g/L的Triton X-100。其它步驟均同實施例1。

對比例

某醫(yī)院測試樣本。

評價方法：

將實施例5血紅蛋白的檢測試紙1直接插入自制干式化學分析儀中，20秒后結(jié)果在儀器上顯示出來。表1為自制干式化學分析儀的測試結(jié)果跟對比例測試結(jié)果對比表，其相關(guān)性達到0.998?？芍苯佑糜谂R床上測試。

表1、醫(yī)院測試樣品的測試結(jié)果與本發(fā)明血紅蛋白測試結(jié)果相比

本發(fā)明血紅蛋白的檢測試紙1具有以下優(yōu)勢：測試需要的血量少，通過虹吸作用無需對血量進行定量，使用更加方便，在較短的時間能準確獲得血紅蛋白的結(jié)果。與公司自制的便攜式干式化學分析儀一起使用，更符合臨 床旁邊的要求，適合醫(yī)院急診、病房、社區(qū)醫(yī)院、家庭用戶等使用。

由于本發(fā)明中所涉及的各工藝參數(shù)的數(shù)值范圍在上述實施例中不可能全部體現(xiàn)，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員完全可以想象到只要落入上述該數(shù)值范圍內(nèi)的任何數(shù)值均可實施本發(fā)明，當然也包括若干項數(shù)值范圍內(nèi)具體值的任意組合。此處，出于篇幅的考慮，省略了給出某一項或多項數(shù)值范圍內(nèi)具體值的實施例，此不應(yīng)當視為本發(fā)明的技術(shù)方案的公開不充分。

申請人聲明，本發(fā)明通過上述實施例來說明本發(fā)明的詳細工藝設(shè)備和工藝流程，但本發(fā)明并不局限于上述詳細工藝設(shè)備和工藝流程，即不意味著本發(fā)明必須依賴上述詳細工藝設(shè)備和工藝流程才能實施。所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該明了，對本發(fā)明的任何改進，對本發(fā)明產(chǎn)品各原料的等效替換及輔料組分成分的添加、具體方式選擇等，落在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。