制備濃縮物的方法
【專利說(shuō)明】制備濃縮物的方法
[0001]本發(fā)明涉及一種提供用于制備透析溶液的至少一種溶解物質(zhì)的濃縮物的方法。
[0002]對(duì)于使用在線制備透析溶液的透析治療，含有固體碳酸鈉的袋通常被用來(lái)提供堿性濃縮物。
[0003]在開始治療之前，將來(lái)自透析機(jī)的水引入該袋中，從而制備碳酸氫鈉的飽和溶液。通過(guò)現(xiàn)有技術(shù)中已知裝置的壓力測(cè)量對(duì)袋中的液體或固體/液體混合物的填充水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果未達(dá)到預(yù)定壓力值，則在袋中補(bǔ)足水。一旦袋中的壓力低于閾值就用新鮮的水如此替換被移出的液體量，即，進(jìn)行壓力控制的水的補(bǔ)足。一旦袋中所含的碳酸鈉溶解，就可以不再制備飽和溶液，并且袋中溶液的濃度相應(yīng)地下降。
[0004]如果濃度下降至低于特定值，則可以不再通過(guò)偏心膜栗或通過(guò)任意其他輸送構(gòu)件輸送或利用所需數(shù)量的碳酸鈉制備透析溶液，并且發(fā)生碳酸氫鹽報(bào)警。
[0005]其結(jié)果是，使用者不得不從透析機(jī)移出仍然充滿的袋，并不得不連接填充有待溶解的固體的新袋，或者必須過(guò)早地結(jié)束該治療。
[0006]然而，在該時(shí)刻，先前使用的袋仍是充滿的，并且事實(shí)上充滿不夠濃縮的碳酸氫鹽溶液，該溶液必須被丟棄，盡管待丟棄的溶液仍然含有碳酸氫鹽。
[0007]因此，本發(fā)明的目的是，進(jìn)一步開發(fā)一種前述類型的方法，使得可以理想地利用該袋的內(nèi)容物，由此避免不必要的浪費(fèi)。
[0008]該目的是通過(guò)具有權(quán)利要求1的特征的方法實(shí)現(xiàn)的。相應(yīng)地設(shè)定，該方法包括以下步驟:
[0009]-提供包含至少一種待溶解的固體的至少一個(gè)容器；
[0010]-將水供應(yīng)至該容器中以溶解該固體；
[0011]-從該容器中排出溶解物質(zhì)的濃縮物并補(bǔ)足水；
[0012]-測(cè)量溶解物質(zhì)的濃度或與該濃度關(guān)聯(lián)的參數(shù)；
[0013]-并且當(dāng)所測(cè)量的溶解物質(zhì)的濃度值低于第一限值或關(guān)聯(lián)參數(shù)值低于或超過(guò)第一限值時(shí)或者當(dāng)溶解物質(zhì)的濃度值的變化或關(guān)聯(lián)參數(shù)值的變化超過(guò)第一限值時(shí)，暫時(shí)或永久抑制在該容器中補(bǔ)足水。
[0014]因此，本發(fā)明的潛在構(gòu)思是，當(dāng)例如，電導(dǎo)率或其它參數(shù)一一可以借助其推導(dǎo)出濃度一一低于限值或超過(guò)限值時(shí)，永久或暫時(shí)地設(shè)置補(bǔ)足水。如果在袋中的濃度低于臨界水平之前抑制補(bǔ)足水時(shí)，處于袋中的殘余碳酸氫鹽的量或者其它溶解物質(zhì)的量仍然可以完全用盡或針對(duì)透析溶液的用途利用。
[0015]這帶來(lái)的優(yōu)點(diǎn)不僅在于可以很大程度上或完全使用優(yōu)選地形成為袋的容器中仍然存在的溶解物質(zhì)并且避免浪費(fèi)，而且在于透析仍然可以繼續(xù)直到袋已被完全排空。
[0016]任選地，在某些情況下，可以避免在治療結(jié)束之前不久使用另外的或新的袋或其它容器。在某些情況下，仍然也可進(jìn)行在線再輸注并且因此可以節(jié)省另外的具有鹽水溶液的袋。
[0017]本發(fā)明的主要構(gòu)思是，當(dāng)電導(dǎo)率或與袋中的溶解物質(zhì)的濃度關(guān)聯(lián)的其它參數(shù)低于限值或超過(guò)限值時(shí)，抑制在袋中補(bǔ)足水。該參數(shù)例如可以是電導(dǎo)率、透射率、吸收率等。如果電導(dǎo)率、濃度等處于可接受的范圍，則容器的填充和排空在正常范圍內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)；例如，在該情況下，補(bǔ)足水可以用壓力控制運(yùn)轉(zhuǎn)，即，如果壓力低于限值，則補(bǔ)足水，直到達(dá)到壓力的上限值。
[0018]在超過(guò)或低于針對(duì)濃度、電導(dǎo)率等的根據(jù)本發(fā)明的限值的情況下，從正常運(yùn)行切換成其中永久或暫時(shí)抑制補(bǔ)足的運(yùn)行模式。
[0019]供選擇地或另外地可以設(shè)置，例如，檢測(cè)基于時(shí)間或體積相關(guān)的變化或電導(dǎo)率或與濃度關(guān)聯(lián)的另一參數(shù)上的另一變化并且一一如果該變化超過(guò)特定界限一一在特定時(shí)間內(nèi)或永久地不再補(bǔ)足該袋或其它容器。
[0020]因此可以設(shè)想，例如，測(cè)量電導(dǎo)率隨時(shí)間的梯度。如果其超過(guò)特定限值，則設(shè)定至少暫時(shí)地抑制補(bǔ)足水。同樣相應(yīng)地適用于例如體積相關(guān)的變化。如果，例如，從袋移出的每體積單元的電導(dǎo)率改變，則可以由電導(dǎo)率變化和體積變化形成梯度，并且基于此來(lái)決定是否抑制補(bǔ)足水。
[0021]可以設(shè)想，由于在進(jìn)一步供應(yīng)水的情況下發(fā)生稀釋，因此濃度值不再升高而是下降，原因是固體已被完全溶解。然而，也可設(shè)想，濃度值再次上升或者電導(dǎo)率梯度隨時(shí)間再次變化或者電導(dǎo)率變化梯度隨體積再次變化，更確切地說(shuō)，當(dāng)僅發(fā)生關(guān)于待溶解固體的溶解過(guò)程的暫時(shí)問(wèn)題時(shí)。如果溶解過(guò)程重新開始，這會(huì)導(dǎo)致濃度上升，從而可以再次回到正常運(yùn)行模式，在該模式中例如通過(guò)壓力控制進(jìn)行補(bǔ)足水。
[0022]如果在關(guān)閉補(bǔ)足程序之后，即在關(guān)閉正常運(yùn)行之后，濃度不再升高，則可以認(rèn)為碳酸氫鹽或至少一種另外待溶解的物質(zhì)已被完全溶解。在該情況下，液體可從袋或其它容器輸送并用于制備透析溶液如此之久，直到其排空。該狀態(tài)可以例如通過(guò)碳酸氫鹽室中的水平傳感器處缺少液體或者通過(guò)容器中缺少多余壓力識(shí)別。
[0023]只要處于容器中或從容器移出的液體的濃度、電導(dǎo)率或與其關(guān)聯(lián)的另外的值處于可接受的范圍，就可以例如根據(jù)容器中的壓力，根據(jù)電導(dǎo)率或其時(shí)間走向或者被移出的溶液的濃度或其時(shí)間走向，根據(jù)從容器移出的體積，根據(jù)足夠計(jì)量所需的碳酸氫鹽濃度或自其起不再可以進(jìn)行足夠計(jì)量的臨界限度所需的碳酸氫鹽濃度，進(jìn)行將水供應(yīng)至容器的控制或調(diào)節(jié)。
[0024]如果從特定限度起抑制補(bǔ)足水，則這帶來(lái)的好處是，避免過(guò)多的稀釋并且可以用仍然處于容器中的濃縮物制備透析溶液。
[0025]在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案中，測(cè)量溶解物質(zhì)的濃度或從容器流出的濃縮物的關(guān)聯(lián)參數(shù)。供選擇地，可以設(shè)想測(cè)量袋自身中的濃度或其它參數(shù)。
[0026]在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方案中設(shè)置，溶解物質(zhì)的濃度值或參數(shù)值的變化是——如上所述一一每時(shí)間單位的變化，或者是從容器移出的每體積單位的變化。在這些情況下，形成梯度dS/dt或dS/dV，其中S表示電導(dǎo)率，t表示時(shí)間且V表示從容器移出的體積。如果這些梯度超過(guò)特定限值，則可以做出決定，至少暫時(shí)地停止補(bǔ)足水，即，關(guān)閉正常運(yùn)行模式。如果，例如，在希望范圍內(nèi)的梯度變化或濃度升高由于溶解過(guò)程再次開始而發(fā)生，則可以設(shè)置成重新激活補(bǔ)足水和進(jìn)而正常運(yùn)行。
[0027]在優(yōu)選實(shí)施方案中這樣設(shè)置，如果在抑制補(bǔ)足水之后確定了溶解物質(zhì)的濃度值或與該濃度關(guān)聯(lián)的參數(shù)值不再上升或者趨勢(shì)不發(fā)生變化(下降/上升)，則優(yōu)選地完全排空該容器。如果例如不再發(fā)生濃度上升，則可以得出結(jié)論，待溶解的固體不再存在并且另外的水供應(yīng)僅會(huì)導(dǎo)致還進(jìn)一步的稀釋并且因此導(dǎo)致濃度下降。在該情況下，在該方面保持的事實(shí)是，不補(bǔ)足水并且優(yōu)選地完全排空該袋。
[0028]正如上文已述的，可以設(shè)想，如果發(fā)現(xiàn)溶解物質(zhì)的濃度值或與該濃度關(guān)聯(lián)的參數(shù)值再次處于可接受范圍內(nèi)，例如由于局部溶解過(guò)程再次重新開始，則再次激活補(bǔ)足水。
[0029]可以設(shè)想，通過(guò)臨界限值和增補(bǔ)值(supplement)構(gòu)成第一限值。
[0030]從容器流出的溶液或濃縮物的電導(dǎo)率的最小容許值取決于希望的目標(biāo)濃度。所需的碳酸氫鹽量來(lái)自以下關(guān)系式:
[0031]c#a xV平齡〈V最大xc最小
[0032]其中，Vgf是碳酸氫鹽栗的最大輸送體積，例如，2.2mL。如果假定碳酸氫鹽的設(shè)置(c_ )為35mmol碳酸氫鹽和30mL平衡室體積，則在容器或袋中的最小濃度(cg丨)為477mmol/Lo由此得到約29.5mS/cm的最小電導(dǎo)率。該最小電導(dǎo)率可以是臨界限值。如果低于該值，則用于制備透析溶液的處于容器中的溶液不再可以使用，因?yàn)槠浔贿^(guò)多稀釋。
[0033]為了與該臨界限值保持特定的“安全間隔”，第一限值通過(guò)該臨界限值和增補(bǔ)值構(gòu)成可能是有意義的。這意味著，抑制補(bǔ)足不是當(dāng)達(dá)到所述臨界限值時(shí)才啟動(dòng)，而是當(dāng)達(dá)到與臨界限值間隔著增補(bǔ)值的第一限值時(shí)才啟動(dòng)。這例如可以設(shè)想成設(shè)置20%的儲(chǔ)備，這在所述實(shí)施例中意指，在電導(dǎo)率的值為34mS/cm的情況下抑制補(bǔ)足已經(jīng)發(fā)生。如果隨后電導(dǎo)率再次升高以致最小濃度，即，臨界限值，超過(guò)例如30%，則補(bǔ)足可以再次進(jìn)行或者可以再次啟動(dòng)常規(guī)的補(bǔ)足程序。
[0034]因此，可以設(shè)想，當(dāng)溶解物質(zhì)的濃度值或與該濃度關(guān)聯(lián)的參數(shù)值或者變化dS/dt或dS/dv等超過(guò)第二限值時(shí)，再次激活補(bǔ)足水。
[0035]第二限值可處于第一限值之上，從而在某種滯后下運(yùn)行該方法。
[0036]另外可以設(shè)定，第一和/或第二限值與臨界值間隔一百分比量，例如在20-30%的范圍內(nèi)。
[0037]另外可以設(shè)定，至少一種溶解物質(zhì)僅為或者還為碳酸氫鹽，優(yōu)選地碳酸氫鈉。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案中設(shè)定，溶解物質(zhì)是在制備透析溶液的框架內(nèi)使用的所謂的堿性濃縮物。
[0038]水可以是RO (反滲透)水。
[0039]在該點(diǎn)處指出，術(shù)語(yǔ)“水”在本發(fā)明的框架內(nèi)不僅包括RO水，而且包括任意希望的溶劑。
[0040]本發(fā)明另外涉及具有權(quán)利要求11的特征的透析機(jī)。該透析機(jī)配備有至少一個(gè)連接器端口，包含待溶解固體的至少一個(gè)容器被連接或可被連接到該連接器端口，其中該透析機(jī)另外具有至少一個(gè)用于將水供應(yīng)至容器中的供應(yīng)管線和至少一個(gè)用于從容器移出濃縮物的移出管線，并且其中該透析機(jī)另外具有至少一個(gè)用于測(cè)量從容器移出或處于容器中的濃縮物的濃度或與該濃度關(guān)聯(lián)的參數(shù)的傳感器。
[0041]根據(jù)本發(fā)明，設(shè)定該透析機(jī)具有至少一個(gè)控制或調(diào)節(jié)單元，該單元這樣配置以便其根據(jù)所述權(quán)利要求1至10之一進(jìn)行從容器