專利名稱：凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于制藥設(shè)備領(lǐng)域，涉及凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置。
背景技術(shù)：
用隔離操作技術(shù)能最大限度降低操作人員的影響，并大大降低無(wú)菌生產(chǎn)中環(huán)境對(duì)產(chǎn)品微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。目前，國(guó)內(nèi)隔離器的發(fā)展還處于初級(jí)階段，僅有少數(shù)制藥廠擁有進(jìn)口隔離器生產(chǎn)線。隨著我國(guó)日益提高對(duì)操作人員的保護(hù)，EHS (環(huán)境、健康、安全)管理勢(shì)必推動(dòng)隔離技術(shù)的大力發(fā)展。新版GMP的實(shí)施將加快隔離器技術(shù)在國(guó)內(nèi)的發(fā)展，自動(dòng)化、隔離化是未來(lái)無(wú)菌注射劑的發(fā)展方向。現(xiàn)有技術(shù)中，一條完整的生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)灌裝線包括旋轉(zhuǎn)式洗瓶機(jī)、在線滅菌隧道烘箱、 轉(zhuǎn)盤和灌裝加塞機(jī)、傳輸系統(tǒng)、軋蓋機(jī)、凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備、軋蓋機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備。因此，需要為每一種生產(chǎn)設(shè)備配置相適應(yīng)的無(wú)菌隔離設(shè)施。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置，該凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置是一個(gè)密閉的環(huán)境，能夠?qū)⑷伺c潔凈環(huán)境完全隔離開(kāi)；從根本上解決了人污染所帶來(lái)的問(wèn)題，同時(shí)也保護(hù)人不受微生物或有毒藥品的危害；并且該無(wú)菌隔離設(shè)施的結(jié)構(gòu)能夠和凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)相適應(yīng)。本實(shí)用新型的目的通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置， 包括3個(gè)順序連接并且內(nèi)部相互連通的3個(gè)子艙體構(gòu)成的艙體，所述艙體內(nèi)部設(shè)有凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備，所述凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備包括分別設(shè)在3個(gè)子艙體的內(nèi)部空間并且依次連接的第一無(wú)菌傳入段、第二無(wú)菌傳入段和凍干機(jī)核心區(qū)域；所述子艙體的頂部設(shè)有送風(fēng)口，底部設(shè)有排風(fēng)口，所述子艙體的側(cè)壁上設(shè)有具有操作口的可視窗。進(jìn)一步的，所述操作口設(shè)有密閉的手套系統(tǒng)。進(jìn)一步的，所述子艙體的側(cè)壁上設(shè)有鉸鏈和鎖定裝置，所述可視窗通過(guò)鉸鏈和鎖定裝置固定在所述子艙體的側(cè)壁上；并且所述可視窗和所述子艙體的側(cè)壁相連接的部位設(shè)置氣密封圈。進(jìn)一步的，所述子艙體的側(cè)壁上設(shè)有儀表盤。進(jìn)一步的，所述可視窗設(shè)有物品快速傳遞入口。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下的優(yōu)點(diǎn)和有益效果(1)本實(shí)用新型凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置作為密閉的環(huán)境，將人與潔凈環(huán)境完全隔離開(kāi)；從根本上解決了人污染所帶來(lái)的問(wèn)題，同時(shí)也保護(hù)人不受微生物或有毒藥品的危害。(2)本實(shí)用新型各個(gè)子艙體的側(cè)壁上設(shè)有操作口，操作口設(shè)有密閉的操作手套，因此工作人員可以通過(guò)操作手套對(duì)本實(shí)用新型內(nèi)部的物件進(jìn)行相關(guān)操作。
圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例1的主視圖。圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例1的俯視圖。圖中各附圖標(biāo)記對(duì)應(yīng)的部件名稱為1-子艙體，2-第一無(wú)菌傳入段，3-第二無(wú)菌傳入段，4-凍干機(jī)核心區(qū)域，5-送風(fēng)口，6-排風(fēng)口，7-操作口，8-可視窗，9-手套系統(tǒng)， 10-鉸鏈，11-鎖定裝置，12-氣密封圈，13-儀表盤，14-物品快速傳遞入口。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但本實(shí)用新型的實(shí)施方式不限于此。
實(shí)施例如圖1和2所示，凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置，包括3個(gè)順序連接并且內(nèi)部相互連通的3個(gè)子艙體1構(gòu)成的艙體，所述艙體內(nèi)部設(shè)有凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備，所述凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備包括分別設(shè)在3個(gè)子艙體的內(nèi)部空間并且依次連接的第一無(wú)菌傳入段2、第二無(wú)菌傳入段3和凍干機(jī)核心區(qū)域4 ；所述子艙體的頂部設(shè)有送風(fēng)口 5，底部設(shè)有排風(fēng)口 6，所述子艙體的側(cè)壁上設(shè)有具有操作口 7的可視窗8。操作口 7設(shè)有密閉的手套系統(tǒng)9。3個(gè)子艙體之間可以采用螺栓加密封材料連接，以保證其連接處的密閉性能。子艙體1的側(cè)壁上設(shè)置儀表盤13。子艙體1的側(cè)壁上設(shè)有鉸鏈10和鎖定裝置11，所述可視窗通過(guò)鉸鏈和鎖定裝置固定在所述子艙體的側(cè)壁上；并且所述可視窗和所述子艙體的側(cè)壁相連接的部位設(shè)置氣密封圈12?？梢暣?上可以設(shè)有物品快速傳遞入口 14。如上所述，便可以很好地實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型。
權(quán)利要求1.凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置，其特征在于，包括3個(gè)順序連接并且內(nèi)部相互連通的3個(gè)子艙體(1)構(gòu)成的艙體，所述艙體內(nèi)部設(shè)有凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備，所述凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備包括分別設(shè)在3個(gè)子艙體的內(nèi)部空間并且依次連接的第一無(wú)菌傳入段(2)、第二無(wú)菌傳入段(3)和凍干機(jī)核心區(qū)域(4);所述子艙體的頂部設(shè)有送風(fēng)口(5)，底部設(shè)有排風(fēng)口 (6)，所述子艙體的側(cè)壁上設(shè)有具有操作口(7)的可視窗(8)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置，其特征在于，所述操作口設(shè)有密閉的手套系統(tǒng)(9)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置，其特征在于，所述子艙體的側(cè)壁上設(shè)有鉸鏈(10)和鎖定裝置(11)，所述可視窗通過(guò)鉸鏈和鎖定裝置固定在所述子艙體的側(cè)壁上；并且所述可視窗和所述子艙體的側(cè)壁相連接的部位設(shè)置氣密封圈 (12)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置，其特征在于，所述子艙體的側(cè)壁上設(shè)有儀表盤(13)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置，其特征在于，所述可視窗設(shè)有物品快速傳遞入口(14)。
專利摘要本實(shí)用新型公布了凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的無(wú)菌隔離裝置，包括3個(gè)順序連接并且內(nèi)部相互連通的3個(gè)子艙體(1)構(gòu)成的艙體，所述艙體內(nèi)部設(shè)有凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備，所述凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備包括分別設(shè)在3個(gè)子艙體的內(nèi)部空間并且依次連接的第一無(wú)菌傳入段(2)、第二無(wú)菌傳入段(3)和凍干機(jī)核心區(qū)域(4)；所述子艙體的頂部設(shè)有送風(fēng)口(5)，底部設(shè)有排風(fēng)口(6)，所述子艙體的側(cè)壁上設(shè)有具有操作口(7)的可視窗(8)。本實(shí)用新型能夠?qū)⑷伺c潔凈環(huán)境完全隔離開(kāi)；從根本上解決了人污染所帶來(lái)的問(wèn)題，同時(shí)也保護(hù)人不受微生物或有毒藥品的危害；并且該無(wú)菌隔離設(shè)施的結(jié)構(gòu)能夠和凍干機(jī)進(jìn)出料設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)相適應(yīng)。
文檔編號(hào)F26B25/00GK202329057SQ20112050520
公開(kāi)日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2011年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月7日
發(fā)明者丁兆, 常豐凱, 朱玉明 申請(qǐng)人:四川匯宇制藥有限公司