一種整體式無菌蒸餾系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種整體式無菌蒸餾系統(tǒng)，屬于化工系統(tǒng)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著國內(nèi)制藥行業(yè)新版GMP論證的進(jìn)一步深入，同時(shí)國家對(duì)節(jié)能降耗、環(huán)保也作出新的要求;而在制藥行業(yè)中，熱能是最主要、最有效的微生物控制手段，在生產(chǎn)運(yùn)行過程中選擇符合要求的產(chǎn)品，不但要求該產(chǎn)品不能成為微生物滋生的場所，符合衛(wèi)生要求，還要要求該產(chǎn)品降低能量消耗，對(duì)環(huán)境不造成危害，符合國家節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)。
[0003]針對(duì)制藥工程的各個(gè)系統(tǒng)，注射用水(Water For Inject1n，以下簡稱WFI)制備系統(tǒng)，根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2015版)的要求，應(yīng)采用多效多效蒸餾或其它適當(dāng)?shù)姆椒ㄖ迫?。同時(shí)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)的要求，設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒和滅菌。
[0004]現(xiàn)在國內(nèi)的各個(gè)廠家的多效蒸餾水機(jī)，對(duì)于設(shè)備內(nèi)部原料水(純化水)管路部分沒有任何有效消毒或者滅菌手段，更常規(guī)的做法是進(jìn)行化學(xué)消毒，一方面操作麻煩，殘留不易檢測，另外一方面也會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。從多效蒸餾水機(jī)的結(jié)構(gòu)來講，原料水從純化水分配系統(tǒng)使用點(diǎn)閥門出來后，進(jìn)入緩沖水箱，然后通過增壓栗以此經(jīng)過冷凝器、末塔預(yù)熱器、……、一塔預(yù)熱器。在一塔預(yù)熱器出口處，純化水已經(jīng)處于臨界蒸發(fā)狀態(tài)，其溫度一般已經(jīng)超過100°C，微生物滋生的可能性已經(jīng)大大降低，但在此之前所有的設(shè)備、管道管件、閥門、儀表都沒有設(shè)計(jì)消毒措施，帶來的后果就是因此而容易使制備出來的注射用水的熱源超標(biāo)，產(chǎn)生較大的風(fēng)險(xiǎn)，也不符合GMP的要求。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是:克服現(xiàn)有技術(shù)中蒸餾水路中間件容易因?yàn)榈蜏囟a(chǎn)生細(xì)菌的技術(shù)問題，提供一種整體式無菌蒸餾系統(tǒng)。
[0006]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
[0007]—種整體式無菌蒸餾系統(tǒng)，包括原料水箱、成品水箱、輔助水箱，在所述原料水箱和成品水箱之間串聯(lián)有若干級(jí)蒸餾單元，所述整體式無菌蒸餾系統(tǒng)還包括輔助水箱和設(shè)置在每級(jí)蒸餾單元內(nèi)的輔助換熱器；
[0008]所述蒸餾單元包括蒸餾塔，其中第一級(jí)蒸餾單元的蒸餾塔通過一個(gè)連接在進(jìn)水管路上的主換熱器與原料水箱連接，所述第一蒸餾單元的蒸餾塔通過出水管路與第二蒸餾單元的蒸餾塔連接；
[0009]在所述進(jìn)水管路與出水管路上連接有閥門、增壓栗等中間管路元件，在所述中間管路元件之間連接有過渡管；
[0010]所述第一級(jí)蒸餾單元的輔助換熱器的進(jìn)水口與輔助水箱連接，所述輔助換熱器的排氣口連接在各過渡管上，通過汽化輔助水箱內(nèi)的液體對(duì)過渡管內(nèi)的液體進(jìn)行加熱。
[0011]作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步創(chuàng)新，所述主換熱器和輔助換熱器為間壁式換熱器。
[0012]作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步創(chuàng)新，所述間壁式換熱器為固定管板式換熱器。
[0013]作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步創(chuàng)新，所述輔助換熱器還包括一個(gè)排水管，所述輔助換熱器的排水管與成品水箱連接。
[0014]作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步創(chuàng)新，所述主換熱器包括一個(gè)水汽分離桶，輔助水箱與水汽分離桶底部的排水口連接。
[0015]本實(shí)用新型的有益效果是:
[0016]1、利用原有的預(yù)熱用的主換熱器以及連接在各級(jí)蒸餾單元上的輔助換熱器，采用工藝蒸汽為熱媒，對(duì)流經(jīng)緩沖水箱、輸送栗、閥門、末塔預(yù)熱器等中間管路元件的純化水進(jìn)行加熱，以保證整個(gè)管路的局部溫度穩(wěn)定，不會(huì)過低而導(dǎo)致細(xì)菌的滋生。
[0017]2、固定管板式換熱器具有較低的維護(hù)成本和較低的維護(hù)難度，適合元件較多的管路系統(tǒng)。
[0018]3、本實(shí)用新型可以對(duì)輔助水箱內(nèi)過熱后的底層水進(jìn)行回收，降低浪費(fèi)。
[0019]4、本實(shí)用新型直接采用預(yù)熱用的主換熱器的水作為輔助換熱器的供水，以降低輔助換熱器的能耗，提高輔助換熱器的出水溫度，縮短加熱時(shí)間。
【附圖說明】
[0020]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。
[0021]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]現(xiàn)在結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。這些附圖均為簡化的示意圖，僅以示意方式說明本實(shí)用新型的基本結(jié)構(gòu)，因此其僅顯示與本實(shí)用新型有關(guān)的構(gòu)成。
[0023]如圖1所示，本實(shí)用新型為，包括原料水箱、成品水箱、輔助水箱，在所述原料水箱和成品水箱之間串聯(lián)有兩級(jí)蒸餾單元，整體式無菌蒸餾系統(tǒng)還包括輔助水箱和設(shè)置在每級(jí)蒸餾單元內(nèi)的輔助換熱器，所述輔助換熱器還包括一個(gè)排水管，所述輔助換熱器的排水管與成品水箱連接，所述主換熱器包括一個(gè)水汽分離桶，輔助水箱與水汽分離桶底部的排水口連接；
[0024]所述蒸餾單元包括蒸餾塔，其中第一級(jí)蒸餾單元的蒸餾塔通過一個(gè)連接在進(jìn)水管路上的主換熱器與原料水箱連接，所述第一蒸餾單元的蒸餾塔通過出水管路與第二蒸餾單元的蒸餾塔連接，第二級(jí)蒸餾單元的排水與成品水箱連接；
[0025]在所述進(jìn)水管路與出水管路上連接有閥門、增壓栗等中間管路元件，在所述中間管路元件之間連接有過渡管；
[0026]所述第一級(jí)蒸餾單元的輔助換熱器的進(jìn)水口與輔助水箱連接，所述輔助換熱器的排氣口連接在各過渡管上，通過汽化輔助水箱內(nèi)的液體對(duì)過渡管內(nèi)的液體進(jìn)行加熱；
[0027]所述間壁式換熱器為固定管板式換熱器。
[0028]運(yùn)行時(shí)，從原料水箱通過增壓栗，進(jìn)入到主換熱器中，通過主換熱器的水汽分離，使得高溫汽體進(jìn)入到串聯(lián)的二級(jí)蒸餾單元中，而中溫、低溫汽體和液體則進(jìn)入到輔助水箱中，對(duì)輔助水箱進(jìn)行注液，同時(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)輔助水箱內(nèi)液體的加熱，同時(shí)通過壓力栗輸送到一級(jí)蒸餾單元的輔助換熱器，通過輔助換熱器對(duì)閥門、輸送栗等中間管路元件之間的過渡管中的液體進(jìn)行加熱，以補(bǔ)償因?yàn)橹虚g管路元件的散熱導(dǎo)致的溫降，從而保證整個(gè)管路系統(tǒng)的溫度，防止細(xì)菌的產(chǎn)生。
[0029]以上述依據(jù)本實(shí)用新型的理想實(shí)施例為啟示，通過上述的說明內(nèi)容，相關(guān)工作人員完全可以在不偏離本項(xiàng)實(shí)用新型技術(shù)思想的范圍內(nèi)，進(jìn)行多樣的變更以及修改。本項(xiàng)實(shí)用新型的技術(shù)性范圍并不局限于說明書上的內(nèi)容，必須要根據(jù)權(quán)利要求范圍來確定其技術(shù)性范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種整體式無菌蒸餾系統(tǒng)，其特征在于:包括原料水箱、成品水箱、輔助水箱，在所述原料水箱和成品水箱之間串聯(lián)有若干級(jí)蒸餾單元，所述整體式無菌蒸餾系統(tǒng)還包括輔助水箱和設(shè)置在每級(jí)蒸餾單元內(nèi)的輔助換熱器； 所述蒸餾單元包括蒸餾塔，其中第一級(jí)蒸餾單元的蒸餾塔通過一個(gè)連接在進(jìn)水管路上的主換熱器與原料水箱連接，所述第一級(jí)蒸餾單元的蒸餾塔通過出水管路與第二蒸餾單元的蒸餾塔連接； 在所述進(jìn)水管路與出水管路上連接有閥門、增壓栗等中間管路元件，在所述中間管路元件之間連接有過渡管； 所述第一級(jí)蒸餾單元的輔助換熱器的進(jìn)水口與輔助水箱連接，所述輔助換熱器的排氣口連接在各過渡管上，通過汽化輔助水箱內(nèi)的液體對(duì)過渡管內(nèi)的液體進(jìn)行加熱。2.如權(quán)利要求1所述的一種整體式無菌蒸餾系統(tǒng)，其特征在于:所述主換熱器和輔助換熱器為間壁式換熱器。3.如權(quán)利要求2所述的一種整體式無菌蒸餾系統(tǒng)，其特征在于:所述間壁式換熱器為固定管板式換熱器。4.如權(quán)利要求1所述的一種整體式無菌蒸餾系統(tǒng)，其特征在于:所述輔助換熱器還包括一個(gè)排水管，所述輔助換熱器的排水管與成品水箱連接。5.如權(quán)利要求1所述的一種整體式無菌蒸餾系統(tǒng)，其特征在于:所述主換熱器包括一個(gè)水汽分離桶，輔助水箱與水汽分離桶底部的排水口連接。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種整體式無菌蒸餾系統(tǒng)，包括原料水箱、成品水箱、輔助水箱，在原料水箱和成品水箱之間串聯(lián)有若干級(jí)蒸餾單元，整體式無菌蒸餾系統(tǒng)還包括輔助水箱和設(shè)置在每級(jí)蒸餾單元內(nèi)的輔助換熱器；蒸餾單元包括蒸餾塔，其中第一級(jí)蒸餾單元的蒸餾塔通過一個(gè)連接在進(jìn)水管路上的主換熱器與原料水箱連接，第一蒸餾單元的蒸餾塔通過出水管路與第二蒸餾單元的蒸餾塔連接；在進(jìn)水管路與出水管路上連接有閥門、增壓泵等中間管路元件，在中間管路元件之間連接有過渡管；第一級(jí)蒸餾單元的輔助換熱器的進(jìn)水口與輔助水箱連接，輔助換熱器的排氣口連接在各過渡管上，通過汽化輔助水箱內(nèi)的液體對(duì)過渡管內(nèi)的液體進(jìn)行加熱。
【IPC分類】B01D3/00
【公開號(hào)】CN205216237
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201521067377
【發(fā)明人】郝海軍
【申請(qǐng)人】上海意迪爾科技股份有限公司
【公開日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2015年12月21日