一次性使用指示蒸汽滅菌包裝材料的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種蒸汽滅菌包裝材料及其制備方法和用于識別一次性使用蒸汽滅菌包裝材料的方法。本發(fā)明的蒸汽滅菌包裝材料包括滅菌用無紡布包裝材料和附著在所述滅菌用無紡布包裝材料的一個暴露表面上的圖案化的、在常溫下處于固態(tài)的有色相變材料，其中所述有色相變材料的圖案在滅菌前為清晰圖案，而在滅菌后變?yōu)槟：龍D案或消失，從而可以容易地識別是否已經(jīng)使用過。
【專利說明】一次性使用指示蒸汽滅菌包裝材料

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種滅菌包裝材料，更具體地說，涉及一種一次性使用指示蒸汽滅菌 包裝材料。

【背景技術(shù)】
[0002] 在醫(yī)院中央供應(yīng)室，通常使用滅菌包裝材料將醫(yī)療器械打包后滅菌，以實(shí)現(xiàn)這些 器械的再使用。滅菌包裝材料包括可重復(fù)使用的棉布和一次性使用的皺紋紙、紙塑包裝袋 和無紡布，其中棉布長期以來被廣泛使用，但在多次重復(fù)使用（清洗）后，棉布往往會出現(xiàn) 一些小的微孔或破損，從而導(dǎo)致阻菌屏障的失效。因此，具有優(yōu)異阻菌性的一次性無紡布包 裝材料受到政府的推薦，并逐漸被醫(yī)院接受。
[0003]目前，使用最多的無紡布包裝材料是聚丙烯類的具有SMS(紡粘層/熔噴層/紡粘 層）三層結(jié)構(gòu)的無紡布。外部的兩層紡粘層主要提供無紡布機(jī)械強(qiáng)度，中間的熔噴層提供 優(yōu)異的阻菌性。在醫(yī)療器械打包后，通常會用滅菌指示膠帶封包以及指示滅菌。但在滅菌 后，開包去掉指示膠帶后，將很難與未使用過的包裝材料區(qū)分開。如果用使用過的無紡布再 來打包醫(yī)療器械滅菌，毫無疑問，必然會增加病人的感染風(fēng)險。為了避免重復(fù)使用，一些設(shè) 計是將蒸汽滅菌變色指示物印在無紡布上。但是大多數(shù)熱致變色指示物是基于昂貴的無機(jī) 變色材料，而且因?yàn)闊o紡布的多孔和纖維結(jié)構(gòu)，印上去的無機(jī)指示物也較難附著。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述問題，并且提供一種易于識別是否已經(jīng)使用過 的一次性使用指示蒸汽滅菌包裝材料。
[0005] 為達(dá)到上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案。
[0006] 1. -種蒸汽滅菌包裝材料，包括滅菌用無紡布包裝材料和附著在所述滅菌用無紡 布包裝材料的一個暴露表面上的圖案化的有色相變材料，所述有色相變材料在常溫下處于 固態(tài)。
[0007] 2.根據(jù)第1項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述滅菌用無紡布包裝材料包括具 有紡粘層/熔噴層/紡粘層三層結(jié)構(gòu)或熔噴層/紡粘層兩層結(jié)構(gòu)的無紡布。
[0008] 3.根據(jù)上述任一項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述滅菌用無紡布包裝材料包 括聚丙烯、聚酯、聚酰胺和聚乳酸無紡布，優(yōu)選聚丙烯無紡布。
[0009] 4.根據(jù)上述任一項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述有色相變材料具有與所述 滅菌用無紡布包裝材料有明顯色差的顏色。
[0010] 5.根據(jù)上述任一項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述有色相變材料是基于蠟的 相變材料。
[0011] 6.根據(jù)上述任一項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述蠟的熔點(diǎn)在60-130°C之 間。
[0012] 7.根據(jù)上述任一項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述基于蠟的相變材料包括蠟 質(zhì)材料和分散在其中的有色材料。
[0013] 8.根據(jù)上述任一項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述蠟質(zhì)材料是選自碳?xì)漕?蠟、接枝酸酐的碳?xì)湎?、高分子量的線性醇類化合物蠟和硬脂酰胺蠟中的至少一種，優(yōu)選碳 氫類蠟和接枝馬來酸酐的碳?xì)湎灐?br> [0014] 9.根據(jù)上述任一項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述有色材料是顏料或染料。
[0015] 10.根據(jù)上述任一項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述有色材料與所述蠟質(zhì)材 料的質(zhì)量比例為75 : 25至30 : 70,優(yōu)選70 : 30至35 : 65,更優(yōu)選65 : 35到45 : 55。[0016] 11.根據(jù)上述任一項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述有色相變材料的圖案在 滅菌前為清晰圖案，而在滅菌后變?yōu)槟：龍D案或消失。
[0017] 12. -種用于識別一次性使用蒸汽滅菌包裝材料的方法，包括使用根據(jù)上述任一 項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料，并且根據(jù)有色相變材料圖案的清晰程度判斷該蒸汽滅菌包裝 材料是否已經(jīng)使用過。
[0018] 13. -種制造根據(jù)上述任一項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料的方法，包括以下步驟：
[0019] (1)準(zhǔn)備在常溫下處于固態(tài)的有色相變材料；
[0020] (2)將有色相變材料熔融或溶解在溶劑中，然后涂布或印刷到滅菌用無紡布包裝 材料上。
[0021] 14.根據(jù)上述的方法，其中步驟（2)包括將有色相變材料熔融噴印到滅菌用無紡 布包裝材料上。
[0022] 15.根據(jù)上述任一項(xiàng)所述的方法，其中所述滅菌用無紡布包裝材料是具有紡粘層 /熔噴層/紡粘層三層結(jié)構(gòu)或熔噴層/紡粘層兩層結(jié)構(gòu)的無紡布，并且其中將有色相變材料 熔融并涂布或印刷到滅菌用無紡布包裝材料的紡粘層上。
[0023] 16.根據(jù)上述任一項(xiàng)所述的方法，其中所述有色相變材料是基于蠟的相變材料，并 且所述蠟的熔點(diǎn)在60-130°C之間。
[0024] 根據(jù)本發(fā)明，可以提供一種新穎的一次性使用指示蒸汽滅菌無紡布，以實(shí)現(xiàn)滅菌 包裝材料的一次性使用的指示。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0025] 圖1為根據(jù)本發(fā)明的蒸汽滅菌包裝材料打包后的一個示意圖。
[0026] 圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明的蒸汽滅菌包裝材料在蒸汽滅菌前后表面圖案的變化情 況，
[0027] 其中A(左側(cè)）為滅菌前的狀態(tài)，可見清晰的印刷文字，
[0028] B(右側(cè)）為滅菌后的狀態(tài)，印刷文字變模糊而難以辨讀。
[0029] 圖3為圖案化的有色相變材料的幾種圖案的不意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0030] 圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的蒸汽滅菌包裝材料打包后的一個示意圖。其中在滅菌用 無紡布包裝材料的一個暴露表面上具有圖案化的有色相變材料，所述有色相變材料在常溫 下處于固態(tài)。
[0031] 圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明的蒸汽滅菌包裝材料在蒸汽滅菌前后表面圖案的變化情 況。如圖2中所示，在滅菌前文字圖案清晰可見，而在滅菌后文字變得模糊不清，無法辨讀。 據(jù)此，可以輕易地判斷蒸汽滅菌包裝材料是否經(jīng)歷過蒸汽滅菌（已經(jīng)使用過）。
[0032] 盡管不愿拘于任何理論，據(jù)信，在本發(fā)明中，由于在滅菌用無紡布包裝材料的表面 具有圖案化的有色相變材料，該相變材料在滅菌溫度下發(fā)生相變，由固態(tài)變成熔融的流體， 該熔融流體沿著無紡布的纖維擴(kuò)散而滲透到滅菌用無紡布包裝材料中，從而原本清晰的表 面圖案變得模糊不清，甚至消失。同時，由于無紡布熔噴層的毛細(xì)管效應(yīng)，熔融的流體只是 滲透到熔噴層而并未透到包裝材料的另一面，從而不存在使用過程中污染被滅菌物品的風(fēng) 險。
[0033] 下面描述根據(jù)本發(fā)明的蒸汽滅菌包裝材料的具體結(jié)構(gòu)（組成）、其制備方法以及 用途。
[0034]根據(jù)本發(fā)明的蒸汽滅菌包裝材料包括滅菌用無紡布包裝材料和附著在所述滅菌 用無紡布包裝材料的一個暴露表面上的圖案化的有色相變材料，所述有色相變材料在常溫 下處于固態(tài)。
[0035]在本發(fā)明中，術(shù)語"在常溫下"包括環(huán)境溫度，例如在25°C，或者30°C，或稍高于 環(huán)境溫度的溫度，例如，50°C以下或者優(yōu)選60°C以下，后者從操作方便性角度考慮是更優(yōu)選 的。
[0036]可用于本發(fā)明的滅菌用無紡布包裝材料包括常用的滅菌用無紡布包裝材料，例如 聚丙烯、聚酯、聚酰胺和聚乳酸無紡布，包括具有紡粘層/熔噴層/紡粘層三層結(jié)構(gòu)或熔噴 層/紡粘層兩層結(jié)構(gòu)的無紡布。紡粘層主要提供無紡布機(jī)械強(qiáng)度，而熔噴層提供優(yōu)異的阻 菌性。在本發(fā)明中，熔噴層還起到防止熔融的有色相變材料透到包裝材料另一面的作用。
[0037] 可用于本發(fā)明的有色相變材料可以是基于蠟的相變材料，所述蠟的熔點(diǎn)在 60_130°C之間。在蒸汽滅菌過程中，當(dāng)溫度超過蠟的熔點(diǎn)時，蠟融化，即發(fā)生由固態(tài)變?yōu)橐?體狀態(tài)的相變。蠟的熔點(diǎn)的下限優(yōu)選為60°C，以避免蠟過于容易地因溫度變化而相變，同時 蠟的熔點(diǎn)的上限優(yōu)選為130°C，以確保在滅菌溫度下熔融。
[0038] 基于蠟的相變材料可以僅由蠟質(zhì)材料組成，此時蠟質(zhì)材料需具有與滅菌用無紡布 包裝材料有明顯色差的顏色，以在形成圖案后清晰可見?；谙灥南嘧儾牧弦部梢杂上炠|(zhì) 材料和分散在其中的有色材料組成，此時的蠟質(zhì)材料可以是無色的。
[0039]可用于本發(fā)明的蠟質(zhì)材料可以是選自碳?xì)漕愊?、接枝酸酐的碳?xì)湎?、高分子量?線性醇類化合物蠟和硬脂酰胺蠟中的至少一種，前提是這些蠟的熔點(diǎn)在60-130°C之間。優(yōu) 選的蠟質(zhì)材料選自碳?xì)漕愊灪徒又︸R來酸酐的碳?xì)湎灐１景l(fā)明的蠟質(zhì)材料可以是商購的產(chǎn) 品，其具體實(shí)例包括但不限于下表1中列舉的蠟。
[0040]表1
[0041]

【權(quán)利要求】
1. 一種蒸汽滅菌包裝材料，包括滅菌用無紡布包裝材料和附著在所述滅菌用無紡布 包裝材料的一個暴露表面上的圖案化的有色相變材料，所述有色相變材料在常溫下處于固 態(tài)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述滅菌用無紡布包裝材料包括具 有紡粘層/熔噴層/紡粘層三層結(jié)構(gòu)或熔噴層/紡粘層兩層結(jié)構(gòu)的無紡布。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述滅菌用無紡布包裝材料包括聚 丙烯、聚酯、聚酰胺和聚乳酸無紡布。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述滅菌用無紡布包裝材料為聚丙 烯無紡布。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述有色相變材料具有與所述滅菌 用無紡布包裝材料有明顯色差的顏色。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述有色相變材料是基于蠟的相變 材料。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述蠟的熔點(diǎn)在60-130°C之間。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述基于蠟的相變材料包括蠟質(zhì)材 料和分散在其中的有色材料。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述蠟質(zhì)材料是選自碳?xì)漕愊灐⒔?枝酸酐的碳?xì)湎?、高分子量的線性醇類化合物蠟和硬脂酰胺蠟中的至少一種。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述蠟質(zhì)材料選自碳?xì)漕愊灪徒?枝馬來酸酐的碳?xì)湎灐?br> 11. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述有色材料是顏料或染料。
12. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述有色材料與所述蠟質(zhì)材料的 質(zhì)量比例為75 : 25至30 : 70。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的蒸汽滅菌包裝材料，其中所述有色相變材料的圖案在滅菌 前為清晰圖案，而在滅菌后變?yōu)槟：龍D案或消失。
14. 一種用于識別一次性使用蒸汽滅菌包裝材料的方法，包括使用根據(jù)上述權(quán)利要求 1-13中任一項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料，并且根據(jù)有色相變材料圖案的清晰程度判斷該蒸 汽滅菌包裝材料是否已經(jīng)使用過。
15. -種制造根據(jù)權(quán)利要求1-13中任一項(xiàng)所述的蒸汽滅菌包裝材料的方法，包括以下 步驟： (1) 準(zhǔn)備在常溫下處于固態(tài)的有色相變材料； (2) 將有色相變材料熔融或溶解在溶劑中，然后涂布或印刷到滅菌用無紡布包裝材料 上。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中步驟（2)包括將有色相變材料熔融噴印到滅菌 用無紡布包裝材料上。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所述滅菌用無紡布包裝材料是具有紡粘層/熔 噴層/紡粘層三層結(jié)構(gòu)或熔噴層/紡粘層兩層結(jié)構(gòu)的無紡布，并且其中將有色相變材料熔 融并涂布或印刷到滅菌用無紡布包裝材料的紡粘層上。
18. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所述有色相變材料是基于蠟的相變材料，并且 所述蠟的熔點(diǎn)在60-130°C之間。
【文檔編號】B65D65/40GK104443771SQ201410503565
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年9月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月26日
【發(fā)明者】俞力為, 邱凱 申請人:明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造醫(yī)用器材（上海）有限公司