專利名稱：用于滅菌的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于滅菌的方法和裝置。更具體地說，本發(fā)明涉及一 種不需要常規(guī)的壓力容器或壓力腔的用于滅菌和真空包裝的方法和裝置。
背景技術(shù)：
對于很多工業(yè)而言，特別是衛(wèi)生保健、實(shí)驗(yàn)、藥物和食品加工工業(yè)， 滅菌是必須的。滅菌的最常見、最可靠的方法是在壓力腔或壓力容器中 用加壓高溫蒸汽進(jìn)行一段規(guī)定時長的滅菌。對于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備滅菌以及工 業(yè)制造領(lǐng)域中的滅菌而言，在不銹鋼壓力腔中施用加壓高溫蒸汽是優(yōu)選 的方法。
在醫(yī)療和衛(wèi)生保健環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及醫(yī)藥和食品加工工業(yè)中， 需要將各種裝置、設(shè)備、材料和/或產(chǎn)品在壓力容器中用加壓高溫蒸汽 或低溫介質(zhì)(例如環(huán)氧乙烷或等同的低溫滅菌劑)進(jìn)行滅菌、高壓消毒、 蒸煮、巴氏消毒或蒸餾。
曾經(jīng)有多種類型的滅菌壓力容器和高壓滅菌腔用于這些物體、物品 和產(chǎn)品(下稱"物品")的滅菌。在所有情況下，必須使滅菌劑與待滅 菌的該物品或各個物品的表面接觸，以便進(jìn)行滅菌。
對于用蒸汽作為滅菌劑的濕熱滅菌，必須使需要滅菌的物品的所有 表面均在預(yù)定溫度和壓力的飽和蒸汽中暴露預(yù)定長的時間。適度的蒸汽
滲透需要將足夠多的空氣去除。
在醫(yī)療環(huán)境中，要求用于患者治療的所有醫(yī)療用品(裝置或材料) 本身均是可安全使用的，以使疾病傳播的機(jī)會盡可能低.很明顯，無論 是病人還是醫(yī)院都最不希望在醫(yī)院發(fā)生傳染。
在正確的滅菌過程結(jié)束時，滅菌腔中的物品是無菌的。滅菌器制造 商的困難在于載具的多樣性以及裝載方式的多樣性，裝載方式既包括如 何將物品裝載及定位在腔室內(nèi)的方面，也包括怎樣包裝載具的方面。因此，載具對于將空氣從腔和載具中去除的各種方法的相對有效性具有直 接影響，并且是一個仍在討論的問題。
歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN 13060和EN 285-MDA SN 2001 [34)已建立了幾 種測試方法，用于驗(yàn)證選定的滅菌工藝從中空的或裝有插管的設(shè)備中有 效地去除空氣的能力，以及處理諸如包裝的托盤或蓋布之類的多孔物品 的能力。
因此，問題是滅菌器操作者必須確信所選用的滅菌器和滅菌工藝適 合于所針對的目的。由于這樣做的復(fù)雜性，引入了EN 867標(biāo)準(zhǔn)，其描 述了用于測試滅菌器性能的具體非生物學(xué)指示系統(tǒng)以及工藝考驗(yàn)裝置。
滅菌操作者面臨的一個不可避免的問題是安裝滅菌器的房間中的 空氣含有灰塵顆粒，它可能攜帶有微生物。因此，當(dāng)將無菌載具從滅菌 器中取出時，它可能很快又被污染了。此外，無菌物品在使用前可能要 儲存相當(dāng)長的時間。再者，它們從醫(yī)院運(yùn)送到將使用的地方。因此，很 明顯，當(dāng)不受保護(hù)時，這些物品在使用之前很可能又被污染。
因此，必須將這些物品放入包裝中以防止滅菌后再污染。為將再污 染降至最低，并增強(qiáng)滅菌工藝的物流和材料處理的便利性，通常將物品 預(yù)包裝。此前的包裝通常包括平紋細(xì)布包裹、各種紙包裹以及無紡布包 裹、復(fù)合薄膜袋以及無菌容器。
滅菌服務(wù)技術(shù)人員必須了解，對于選定的滅菌方法，如何合適地選 擇和應(yīng)用正確的包裝材料。制造商和銷售商必須能夠提供關(guān)于產(chǎn)品性能 的詳細(xì)說明，以及它過去的性能的可接受結(jié)果的資料。對材料和包裝應(yīng) 用的不適當(dāng)選擇會妨礙滅菌工藝。
技術(shù)人員還有責(zé)任保證質(zhì)量。他們必須小心地組裝每個包裝，注意 避免將包裝材料撕破或損壞。
取決于其內(nèi)容物的構(gòu)造，每個包裝的構(gòu)造都是獨(dú)特的，以提高滅菌 工藝的效果。還必須特別注意如何裝載滅菌器。
當(dāng)使用多種類型的包裝時，將醫(yī)療器械放置于托盤中，通過推薦的 程序包裝、捆扎、貼標(biāo)簽并放置于蒸汽或低溫滅菌器中。在滅菌過程中，
6該包裝必須允許空氣移除，并且可以使蒸汽或低溫介質(zhì)透過包裝并殺死 所有細(xì)菌。滅菌后，包裝必須能夠使冷凝物排出，并且，對于立即使用 的無菌物品，必須有效地阻隔微生物。
使用無菌包裝材料的缺點(diǎn)包括被包裝器械的存放時間有限、包裝的 多孔性、可能殘留水分、包裝不易疊置以及包裝材料可能刺破從而引起 污染。此外，組件的包裝需要某些技能，并且由于多層阻隔構(gòu)造而需要 大勞動量，并且需要經(jīng)過特別訓(xùn)練的人員從事這項(xiàng)工作。
包裝系統(tǒng)與其內(nèi)容物必須滿足保持無菌狀態(tài)并保護(hù)內(nèi)容物的要求。 這就是為什么任何包裝都應(yīng)當(dāng)與實(shí)際的栽具以及使用的滅菌工藝結(jié)合 起來進(jìn)行驗(yàn)證。
此前已提出了多種無菌容器，其中包括具有多種過濾器的密封容 器，它能達(dá)到相對較長的存放時間，不易剌破，能夠改善醫(yī)療器械的構(gòu) 造，并且可以疊置。還使用了由例如不銹鋼和鋁之類的金屬制成的無菌 容器，但是很昂貴。另外這些裝置通常是不透明的，從而阻礙了對容器 內(nèi)部進(jìn)行目視盤點(diǎn)。
因此，開發(fā)了塑料制成的無菌容器。它們能夠耐受滅菌腔中的苛刻 環(huán)境并且是透明的，從而能夠透過容器進(jìn)行目視盤點(diǎn)。然而，這種容器 相對較昂貴，并且仍然需要放入滅菌壓力腔中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)在于在能夠密封的包裝裝置(塑料袋/容器或類似 物)中進(jìn)行滅菌，該裝置在滅菌工藝結(jié)束時被真空密封(優(yōu)選自動進(jìn)行)。 一種新穎的設(shè)備與能夠密封的包裝裝置的結(jié)合有效替代了滅菌壓力腔。
因此，本發(fā)明設(shè)計了一種將滅菌劑(通常是蒸汽)和真空引入包裝 (塑料袋)中以便將內(nèi)容物滅菌的方法。由于壓力存在于包裝和設(shè)備中， 因此不需要昂貴的壓力容器。此外，僅將滅菌劑引入包裝中，而不是引 入含有待滅菌物品的大的腔室中。因此，顯著降低了供給(蒸汽/真空) 要求，從而提高了處理效率。
本發(fā)明的方法消除了以上指出的與包裝有關(guān)的問題，因?yàn)闇缇饔冒l(fā)生于包裝內(nèi)并且包裝是無孔的。實(shí)際上，由于我們在滅菌工藝結(jié)束時 將無菌物品封裝在不滲透的包裝中，因此完全消除了再污染的可能性。
發(fā)明人相信，本發(fā)明的方法克服了現(xiàn)有方法的大部分缺點(diǎn)，在本發(fā) 明的方法中，從滅菌前放入能夠密封的包裝(塑料袋)中起，物品在滅 菌工藝中就一直處于該包裝中，在滅菌工藝結(jié)束后被密封于該無菌包裝 中，并安全地存放于該密封的不滲透的包裝中，直到使用前打開。
根據(jù)本發(fā)明的一個寬泛的方面，提供一種包括以下步驟的滅菌方
法將待滅菌的物品放入不滲透的能夠密封的包裝中，通過向該能夠密 封的包裝內(nèi)部施加真空并引入滅菌劑來實(shí)施滅菌，并在滅菌工藝完成時 將該能夠密封的包裝密封。
優(yōu)選地，能夠密封的包裝在滅菌工藝完成時被真空密封。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選形式中，待滅菌的物品置于承栽件中，而該承 載件在滅菌工藝之前放入能夠密封的包裝中。該承栽件為帶孔的形式。
根據(jù)本發(fā)明的另一個寬泛的方面，提供一種滅菌設(shè)備，該設(shè)備包括 定位并保持不滲透的能夠密封的包裝的裝置、接合于該包裝的開口中的 通氣管裝置、將該開口圍繞著該通氣管裝置進(jìn)行密封的裝置、向該包裝 內(nèi)部選擇性地提供真空和滅菌劑以在其中實(shí)施滅菌工藝的裝置、以及在 滅菌工藝結(jié)束時將該包裝的開口密封的密封裝置，其中，能夠密封的包 裝內(nèi)含有承載件，所述承載件中具有待滅菌的物品。
另一個實(shí)施方式可以是該設(shè)備具有包裝袋制備裝置，該裝置可以用 片狀或巻狀的層疊薄膜制備包裝袋。


以下將參照附圖并根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方式詳細(xì)說明本發(fā)明，其中
圖l是本發(fā)明的設(shè)備的立體圖，其中包括含有待滅菌物品的包裝， 該包裝表示在抽屜裝置上；
圖2是帶有蓋的、可重復(fù)使用的耐高壓加熱籠或托盤的立體圖，該 籠或托盤將放入所述包裝中；圖3是位于包裝內(nèi)并處于所述設(shè)備中的所述帶有蓋的籠或托盤的剖 面圖，該設(shè)備具有圖中所示處于工作位置的夾具和密封機(jī)構(gòu)，其中將包 裝繞著通氣管夾緊；
圖4為通氣管、夾具和密封機(jī)構(gòu)以及供給接口裝置的更詳細(xì)的視圖， 但是其中所示的夾具和密封機(jī)構(gòu)處于釋放位置；
圖5為該設(shè)備的電加熱蒸汽發(fā)生元件的立體圖；以及
圖6為包裝和抽屜的分解立體圖，為了清楚而將其中的一部分去除。
具體實(shí)施例方式
通過以下說明將會清楚地認(rèn)識到下列要求是必要的
*能夠滅菌。包裝要允許其內(nèi)的空氣可以被逐出，并且允許滅菌劑 或殺菌劑可以到達(dá)其內(nèi)容物(物品)的所有表面。
,與滅菌工藝相容。該設(shè)備與包裝的結(jié)合要能夠經(jīng)受滅菌過程中的 條件，例如壓力變化、高溫以及潮濕。
.保持無菌狀態(tài)。在將密封的并且可選真空包裝的無菌物品從該設(shè) 備中取出后直至使用前，該物品要在處理、運(yùn)輸以及儲存過程中保持無 菌狀態(tài)。
*結(jié)實(shí)。該包裝要在任何處理、儲存以及運(yùn)輸之后保持完好。
保證產(chǎn)品的完整性以及患者的安全。包裝/滅菌工藝將不會以任何 方式影響物品，所述影響可以是影響物品的質(zhì)量或者危及患者或者影響 將要使用該物品的處理過程。
優(yōu)選地，該包裝還可以具有或者便于以下方面
*指示物。包裝可以帶有清晰可見標(biāo)志，用來指示物品是否已滅菌， 可以選擇在包裝上做條形碼或標(biāo)簽。
"更于無菌開啟和取出。當(dāng)打開密封包裝的無菌物品時，包裝將便 于無菌開啟和取出。這意味著.開啟簡便
當(dāng)將無菌物品從包裝中取出時，它將不會接觸到包裝的未滅菌 外側(cè)，設(shè)計方案加入了耐高壓加熱的、帶有蓋的帶孔的籠或托盤(優(yōu) 選均聚丙烯或類似物)，物品在插入包裝(塑料袋)中之前放入該籠 或托盤中。
.可看出已開啟。開啟將導(dǎo)致清晰可見的跡象表明包裝已開啟。 可以預(yù)料到本發(fā)明的滅菌方法在滅菌工藝模型中將獲得高效率。常
規(guī)的滅菌工藝在引入滅菌劑之前需要最長達(dá)20分鐘的時間將空氣從滅 菌腔和包裝中去除(對于蒸汽，為滅菌通常需要在1341C下進(jìn)行3至4 分鐘的蒸汽滲透)，然后需要20-40分鐘的真空干燥以將冷凝物從滅菌 腔和包裝中去除。
本發(fā)明的方法將在幾秒/幾分鐘內(nèi)(通常小于5分鐘)將包裝中的空 氣去除，滅菌時間在國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，然后在幾分鐘內(nèi)(通常小于5 分鐘)將大部分冷凝物去除?？梢钥吹酱蟛糠譁缇に嚂r間被縮短了 50%以上。
在滅菌工藝結(jié)束時無菌載具(物品)將會被密封在包裝中(可以是 真空密封)，并且不需要使該載具完全干燥，因?yàn)榘b是無孔的。然而， 相信本發(fā)明導(dǎo)致濕栽具問題的可能性較小，這是由于不用包裹以及得到 的真空干燥功效。相信儲存期將會顯著延長并且很可能是無限期的。
如圖1中所示的一個優(yōu)選形式的設(shè)備10包括抽屜12 (當(dāng)處于關(guān)閉 位置時能夠在該設(shè)備中互鎖)，含有待處理物品的塑料袋B (包裝)放 置在抽屜12中。
可重復(fù)使用的耐高壓加熱承載件將會插入包裝P中，該承栽件是優(yōu) 選的帶有蓋lla的帶孔的籠或托盤11的形式(見圖2)。該籠/托盤11 將用于以下多個目的
*用作很多不同的待滅菌物品/載具的承載盤。
*便于裝載，并且優(yōu)選實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的或標(biāo)準(zhǔn)化的載具包裝。,由于帶孔的設(shè)計，強(qiáng)化滅菌劑向物品/載具的滲透。
爭有助于在滅菌工藝結(jié)束時去除滅菌劑(對于蒸汽滅菌的情況，降 低濕載具的可能性)。
當(dāng)無菌載具經(jīng)受真空并被密封的情況下，在工藝結(jié)束時保證并且 保持包裝的形狀，并使載具(尖銳物品)與包裝接觸的可能性最小。
,有助于形成統(tǒng)一的形狀，以便在儲存、運(yùn)輸以及一般操作過程中 易于疊置。
通過將載具/物品合適地裝載于承載件11中，在這些材料的整個處 理/物流過程中一例如在醫(yī)院環(huán)境中從滅菌部門到手術(shù)室并返回一載具/ 物品受到損壞或破壞的可能性將會較低。
承載件11的優(yōu)選形式為能夠保證包裝P在無菌載具的整個真空密 封保存期間內(nèi)不被尖銳器械破壞。
當(dāng)包裝P被裝載于設(shè)備10的抽屜12中時，該包裝被定位銷13、密 封砧14b以及通氣管裝置17定位，該定位銷11是夾具14a的一部分， 密封砧14b以及通氣管裝置17與抽屜12a的底座組件16結(jié)合。包裝P 具有帶孔O的翼片F(xiàn)，定位銷13穿過該孔O。將翼片F(xiàn)置于通氣管17 的上側(cè)和下側(cè)(圖4中的詳圖A)。 一旦將包裝P正確地定位并且將其 邊緣置于通氣管17的上側(cè)和下側(cè)，就將抽屜12關(guān)閉并互鎖定位，并且 可以開始進(jìn)行滅菌工藝。
可以想象，本發(fā)明的一個實(shí)施方式中每個設(shè)備可以容納帶有半個滅 菌單位[1/2StU = 30cm x 15cm x 60cm ( W x H x L )的籠/托盤11的栽 具。這是舉例說明，本發(fā)明不限于該標(biāo)準(zhǔn)尺寸。
設(shè)備10的機(jī)殼18含有加熱板20，它優(yōu)選在抽屜12關(guān)閉時形成抽 屜的底座16。如果滅菌劑是蒸汽，該板將被加熱并充當(dāng)蒸汽供應(yīng)源(該 結(jié)構(gòu)如圖中所示)。抽屜橫向構(gòu)件19 (見圖5)與加熱板20在機(jī)殼18 中的結(jié)合保證與包裝P的底部在長度和寬度方向上相接觸。
作為一種形式，機(jī)殼中的加熱板20含有電加熱蒸汽發(fā)生元件裝置 21 (見圖5)。夾具22a和密封條22b容納于機(jī)殼18中，位于機(jī)殼的一側(cè)并位于 抽屜開口以上(見圖4中的詳圖B)。
當(dāng)抽屜12關(guān)閉時，向工藝控制單元發(fā)出啟動指令。袋/包裝P被檢 測，并且夾具22a和密封條22b在推桿25的控制下下落(從圖4中所 示的釋放位置)，通過在上夾具22a和下夾具14a之間擠壓包裝和通氣 管而將包裝的開口圍繞著塞入的通氣管17密封。如圖3所示，這有效 地將包裝繞著通氣管17夾緊并密封。
同時，將供給源通過真空供應(yīng)接口 23與通氣管17連接，該接口 23 與通氣管17的接口 23a配合，同樣如圖3所示。
發(fā)出工藝啟動指令時，抽屜12被互鎖。然后通過通氣管17施加真 空以從包裝和載具/物品內(nèi)去除空氣。工藝暫停，以檢測是否有真空泄 露以及包裝和夾桿裝置是否繞著通氣管17正確接合。然后將滅菌劑通 過通氣管17注入包裝P中，以對其內(nèi)容物滅菌。
如果滅菌劑是蒸汽，為產(chǎn)生蒸汽，在工藝開始之前將經(jīng)過過濾的水 通過真空泵引入加熱板20的內(nèi)腔中。將引入該內(nèi)腔中的水加熱產(chǎn)生用 于處理的蒸汽。該蒸汽源按照工藝過程的引導(dǎo)通過通氣管17向包裝內(nèi) 提供蒸汽，并且還將包裝底部形成的冷凝物直接加熱，使其重新變成蒸 汽，并降低需要進(jìn)入包裝中的蒸汽的體積(有效地循環(huán)利用冷凝物)。
真空泵和冷凝系統(tǒng)(未示出)將提供真空，用于在工藝控制下去除 空氣和冷凝物。
板24裝在機(jī)殼18中位于包裝P之上(見圖3)，它在抽屜12關(guān)閉 后使包裝P不會被壓力吹成圓形。這也使與機(jī)殼18底部的加熱板20的 接觸盡可能大。包裝的側(cè)面不會被完全限制。包裝與抽屜的設(shè)計相結(jié)合 將會使包裝內(nèi)的蒸汽壓力保持在工藝溫度下(通常為134X:)。
在工藝(蒸汽工藝)結(jié)束時，向包裝施加真空，有效地排出蒸汽， 并通過蒸發(fā)剩余的冷凝物以及抽取剩余的蒸汽而將載具物品干燥。
干燥后，將包裝P在真空狀態(tài)下通過密封條22b密封。上密封條22b 含有密封元件，該元件在夾具14a、 14b和通氣管17之后通過將該密封條22b下壓到下側(cè)密封砧14b上而將包裝P熱封。這樣，包裝被密封， 然后密封條22b和夾具桿22a返回到升高的釋放位置(圖4)并且抽屜 的互鎖打開。這樣，可以將抽屜12打開，呈現(xiàn)出無菌包裝P以便取走。 由于真空密封，當(dāng)使用者使用該真空密封包裝時將很容易通過肉眼看出 包裝是否完好。
希望將設(shè)備的容量設(shè)計成依照滅菌單位(StU)的容量，或者是其 分?jǐn)?shù)，或者是其倍數(shù)，從小的牙科裝置到大的設(shè)備"組"，該"組"中 的每個獨(dú)立的設(shè)備均具有其供給源(真空、蒸汽)和控制器。
可以用單個計算機(jī)控制器操縱一組滅菌設(shè)備10，以替代目前使用的 常規(guī)的多栽具滅菌器。這意味著可以對各個物品或載具區(qū)分優(yōu)先順序， 以適應(yīng)生產(chǎn)/使用者要求。由于本發(fā)明的通用性，還可以考慮引入自動 化裝載和卸載系統(tǒng)的可能性。
將根據(jù)要求的規(guī)格制備包裝袋，并且這種袋子專用于該應(yīng)用場合。 通常，它應(yīng)當(dāng)能夠經(jīng)受超過1341C的溫度以及最高達(dá)2巴(Bar)的壓 力，能夠抵抗撕扯和刺戳，并且可以密封。它還是無孔的并且能夠?qū)⒄?空狀態(tài)長期維持。將會提供一種手段使該設(shè)備能夠接受認(rèn)可的包裝袋和 /或檢測包裝袋是否是經(jīng)認(rèn)可的(例如采用能被該設(shè)備讀取的條形碼)。
塑料承栽件(籠/托盤)11和lla將優(yōu)選由均聚丙烯或合適的替代材 料或可選擇金屬(鋁或不銹鋼或類似物)制成。如上所述，承載件11/lla 容納物品，并在真空狀態(tài)下維持包圍著載具的包裝的形狀，從而防止內(nèi) 部的待滅菌物品破壞或刺穿包裝的壁的完整性。承載件11/lla可以配備 有隔件或硅布或可調(diào)整/可改變的夾具/分區(qū)，以便最好地容納物品。
可以想象，設(shè)備10可以配備具有控制軟件的控制器，它使得可以 不用考慮載具構(gòu)造而對工藝參數(shù)進(jìn)行實(shí)時控制。該特征的好處是將不再 需要相對于載具的變化對工藝參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證。
該設(shè)備可以配備打印機(jī)，用于在包裝上或?qū)⒁迟N在包裝上的標(biāo)簽 上打印以反映工藝參數(shù)或被認(rèn)為需要的所有其他相關(guān)數(shù)據(jù)，包括以條形 碼的格式。這將帶來加工、物流、材料處理、跟蹤和質(zhì)量控制方面的很 多好處。
13在包裝內(nèi)，優(yōu)選在承載件ll/lla上，固定有清晰可見的滅菌監(jiān)視裝 置或指示器，以指示載具的狀態(tài)并且獨(dú)立的確認(rèn)物品/載具是否是無菌 的。此外，可以想象，這將有助于延長無菌載具/物品的預(yù)期儲存壽命。
本發(fā)明的方法和設(shè)備提供了一種創(chuàng)新形式的滅菌。該滅菌方法使得 可以通過該設(shè)備與包裝的結(jié)合有效地形成滅菌器裝置，對包裝于包裝中 (塑料袋或類似物)的物品和器械進(jìn)行滅菌。
可以就能量效率進(jìn)行設(shè)計并結(jié)合用于將能量和滅菌劑用量降至最 低，同時降低工藝周期時間?；趪H標(biāo)準(zhǔn)的滅菌單位尺寸，將包裝通 過抽屜型系統(tǒng)進(jìn)行裝載，從而將操作者暴露于機(jī)器加熱區(qū)的情形降至最 低。正面裝載的抽屜設(shè)計使得可以與目前的器具配件進(jìn)行無縫結(jié)合。
該滅菌器可以替代常規(guī)的包裝和儲存容器，并且獲得延長的產(chǎn)品儲 存期和顯著縮短的工藝時間。此外，該設(shè)備不需要昂貴的壓力容器，因 此制造成本將比常規(guī)滅菌器更低。
滅菌介質(zhì)或滅菌劑不僅限于蒸汽，因?yàn)楸景l(fā)明內(nèi)含的原理可以通用 于目前在低溫滅菌器中使用的其它介質(zhì)。
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員會理解，本文中所述的本發(fā)明可以進(jìn)行修改。 例如，該裝置可以不用作滅菌器，而是用作蒸鎦或者烹飪設(shè)備，而且不 限于這些應(yīng)用。
另一種變形是不對包裝進(jìn)行真空密封，而是使包裝恢復(fù)大氣壓并密 封。其他可能性包括對包裝進(jìn)行加壓或吹氣，然后將包裝密封。
該i殳備不限于優(yōu)選實(shí)施方式，并且可以采取頂部裝載器、兩端通過 裝置或自動裝載裝置的形式，或者設(shè)備組的形式。
可以想象，在本發(fā)明范圍內(nèi)的又一種變形為提供一種緩釋滅菌劑， 該緩釋滅菌劑位于包裝的塑料材料或籠自身內(nèi)，或者形成為塑料包裝或 籠的內(nèi)側(cè)的襯里。目的是使緩釋滅菌劑隨著時間緩慢釋放到包裝內(nèi)部。
本發(fā)明的其它變形或改進(jìn)對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的， 并且屬于本發(fā)明所要求的范圍。
權(quán)利要求
1. 一種滅菌方法，包括下列步驟將待滅菌的物品放入不滲透的 能夠密封的包裝中，通過向所述能夠密封的包裝內(nèi)部施加真空并引入滅 菌劑來執(zhí)行滅菌工藝，以及在滅菌工藝完成時將所述能夠密封的包裝密 封。
2. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述能夠密封的包裝在所述滅 菌工藝完成時被密封(可選地真空密封)。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的方法，其中將所述待滅菌的物品置于承 載件中，而所述承載件在滅菌工藝之前放入所述能夠密封的包裝中。
4. 如權(quán)利要求3所述的方法，其中所述承載件為帶孔的形式。
5. 如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的方法，還包括在將滅菌劑引入 所述能夠密封的包裝之前從所迷能夠密封的包裝中去除氣體的步驟。
6. 如權(quán)利要求5所述的方法，還包括在引入滅菌劑的步驟完成之 后將冷凝物從所述能夠密封的包裝中去除。
7. 如權(quán)利要求6所述的方法，其中冷凝物通過真空干燥去除。
8. 如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述能夠密封的包 裝是塑料材料的開口袋。
9. 如權(quán)利要求8所迷的方法，其中在將待滅菌物品裝入所述能夠 密封的包裝中之后將所述能夠密封的包裝置于機(jī)箱內(nèi)，將噴嘴置于開口 內(nèi)并將所述開口圍繞所述噴嘴密封，滅菌處理步驟通過所述噴嘴進(jìn)行。
10. 如權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的方法，還包括在將所述能夠 密封的包裝密封之前對所述能夠密封的包裝進(jìn)行加壓或吹氣的步驟。
11. 如權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的方法，還包括在所述能夠密 封的包裝內(nèi)放入緩釋滅菌劑的步驟。
12. —種滅菌設(shè)備，包括定位并保持不滲透的能夠密封的包裝的裝 置、能夠接合于所述包裝的開口中的通氣管裝置、將所述開口圍繞著所 述通氣管裝置進(jìn)行密封的裝置、向所述包裝內(nèi)部選擇性地提供真空和滅 菌劑以在其中執(zhí)行滅菌工藝的裝置以及在滅菌工藝結(jié)束時將所述包裝的開口密封的密封裝置，其中，所述能夠密封的包裝內(nèi)含有承栽件，所 述承載件中具有待滅菌的物品。
13. 如權(quán)利要求12所述的設(shè)備，還包括機(jī)箱，所述能夠密封的包裝 能夠放入所述機(jī)箱中用于進(jìn)行滅菌工藝，所述通氣管開口于所述機(jī)箱 中。
14. 如權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中所述機(jī)箱的一部分由抽屜形 成，所述能夠密封的包裝能夠與所述抽屜接合，所述抽屜能位于機(jī)殼中 從而處于關(guān)閉位置，從而與所述機(jī)殼一起形成能夠容納所述能夠密封的 包裝的機(jī)箱。
15. 如權(quán)利要求14所述的設(shè)備，還包括加熱板，當(dāng)所述抽屜處于關(guān) 閉位置時所述加熱板形成所述抽屜的底座。
16. 如權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中所述加熱板是電加熱的蒸汽發(fā)
17. 如權(quán)利要求12至16任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括至少一個能夠 與所述能夠密封的包裝接觸的壓力表面，用于在滅菌工藝中約束所述能 夠密封的包裝。
18. 如權(quán)利要求12至17任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述將所述開口 繞著所述通氣管密封的裝置包括夾具機(jī)構(gòu)和密封機(jī)構(gòu)。
19. 如權(quán)利要求17或18所述的設(shè)備，還包括用于將氣體和滅菌劑 供應(yīng)源連接到所述噴嘴的連接件，以及將所述包裝的所述開口密封于所 述噴嘴上的裝置。
20. 如權(quán)利要求14、 15或16所述的設(shè)備，還包括用于將所述抽屜 鎖在關(guān)閉位置的互鎖機(jī)構(gòu)。
21. —種組件，包括與能夠密封的包裝結(jié)合在一起的如權(quán)利要求12 至20任一項(xiàng)所述的設(shè)備，所述能夠密封的包裝是無孔的，能夠經(jīng)受超 過1341C的溫度以及高達(dá)2巴的壓力，能夠抵抗刺戳或撕扯，并且能夠 長期經(jīng)受負(fù)壓。
22. 如權(quán)利要求21所述的組件，還包括形式為帶孔的籠或托盤的承 載件。
23. 如權(quán)利要求22所述的組件，其中所述承載件具有蓋子。
24. 如權(quán)利要求22或23所述的組件，其中所述承載件由塑料或金 屬材料制成。
25. 基本如本文中說明的如權(quán)利要求l所述的方法。
26. 基本如本文中參照

的如權(quán)利要求12所述的設(shè)備。
全文摘要
一種用于滅菌的方法和裝置，其中將待滅菌的物品置于不滲透的能夠密封的包裝中，并且在該包裝內(nèi)進(jìn)行滅菌工藝。設(shè)備(10)包括機(jī)殼(18)，其中可以放置包裝(P)，該包裝中優(yōu)選具有承載件(11)。通氣管(17)插入包裝(P)中，并且真空、壓力和滅菌劑可以通過連接件(23)引入包裝(P)內(nèi)部。滅菌工藝完成后，密封裝置(14b，22b)可以將包裝密封。
文檔編號B65B31/06GK101312883SQ200680043610
公開日2008年11月26日 申請日期2006年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月20日
發(fā)明者克里斯托·安德烈·德克勒克, 特里·迪安·肯普 申請人:美爾瑟技術(shù)有限公司