專利名稱：：表面可侵蝕聚氨酯、制備方法及其應用的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種表面可侵蝕聚氨酯、制備方法及其應用。該表面可侵蝕聚氨酯可以用于制備藥物緩釋聚合物體系以及具有表面可侵蝕聚氨酯的聚合膜所制成的生物傳感器。背景材料由于優(yōu)良的力學性能及于生物的相容性，因而聚氨酯是一種被廣泛應用于醫(yī)藥器械領域的高聚物。作為涂料，聚氨酯通常應用于醫(yī)藥器械可概述如下導管和心臟起搏器的導入管、心臟瓣膜傷愈修飾和可植入體內葡萄糖生物傳感器膜的制備等等?？墒?，當聚氨酯或者這些下列的聚合物(如聚乳酸/聚葡酸、聚羥基乙酸、聚原酸脂、羥丁酸戊脂、聚己酸內酯、有機硅單體、聚對苯二甲酸乙二醇直等)在最近的藥物支架涂層的運用評估中，發(fā)現這些包括聚氨酯在內的合物可能會引起冠狀動脈內膜炎癥反應。這一發(fā)現已引起人們的足夠重視從而表現出有繼續(xù)改進聚氨酯的性能的必要性，特別是其血液相容性在藥物支架涂層應用的重要性(Lamba，N;Woodhouse，KA;Cooper，SL，Chapter9PolyurethaneinBiomedical即plications;PolyurethanesinBiomedicalApplications.1998;vanderGiessen，WJ:Lincoff，AM;Schwartz，RS;vanBeusekom，HMM;Serruys，PW;Holmes，DR;Ellis，SG;Topol，EJMarkedInflammatorySequelaetoImplantationofBiodegradableandNonbiodegradablePolymersinPorcineCoronaryArteries;Circulation.1996;94:1690-1697)。另一方面，在2，2-雙噁唑啉修飾的聚己酸內酯的生物降解和生物相容性的研究中，數據表明如讓聚合物具有表面侵蝕的性質，即可改善該聚合物的生物相容性。基此本發(fā)明提出一個有效的方法，在特定的聚氨酯的主鏈中引入氨基酸，使其具有表面侵蝕(Surfaceerosion)的生物降解的特性，從而達到優(yōu)良生物相容性的聚合物，是本發(fā)明的主攻目標(Pulkkinen，M;Malin，M;Bohm，J;Tarvainen，T;Wirth，T;S印pala，J;Jarvinen，K;Invivoimplantationof2，2'-bis(oxazoline)_linkedpoly_e_caprolactone:Proofforenzymesensitivitysurfaceerosionandbiocompatibility.EuropeanJournalofPharmaceuticalScience36(2009)310-319)。再有本發(fā)明人在八十年代中期曾發(fā)現氟碳基團弓I入水溶性高聚物骨架，非極性基團可在極性環(huán)境中形成大分子自組裝致使高聚物具有特殊的性能，這一原創(chuàng)性的發(fā)現被廣泛的引證，作者亦作長期深入的研究并發(fā)表了一系列文章，其基本概念是在極性骨架上引入非極性基團，從而在大分子間形成自組裝締合結構。分子自組裝的研究發(fā)展非常迅速，在此不多敘述?；?，本發(fā)明人上述新構想是在非極性骨架中引入極性(氨基酸)基團，在非極性環(huán)境中，驅使高聚物的表面形成上述表面可侵蝕區(qū)域(i.Zhang，Y.X.;Da，A.H.;Bulter，G.B.;Hogen-Esch，T.E.JPolymSci，PolymChemEd，1992，30，1383;ii.Zhuang，D.Q.;Guo，J.F.;Zhang，Y.X.MacromolRapidCommun，2002，23，109.;iii.Chen，J.Y.;Jiang，M.;Zhang，Y.X.;Zhou，H.Macromolecules，1999，32，4961;iv.ZL02150908.5;Fluoropolymerhydrophiliccoatingsforheatexchangers.Zhang，Yun_xiang;Schuetzle，Dennis;0bioha，ChimereN.;Farah，RiadA.Ger.Offen.DE19946131A115Jun2000，8pp.(German))。
發(fā)明內容本發(fā)明基于提供一種新型生物相容性聚氨酯，在這一新型聚合物中引入氨基酸，從而即保持了通常聚氨酯的優(yōu)良力學性能又可極大的改進其生物相容性.由于氨基酸的引入，這種表面可侵蝕聚氨酯[surfaceerosionpolyurethane(簡稱SEPU)]具有生物降解的特殊性質。同時，這一聚合物保持了既有相應Tg值和優(yōu)良伸長率及柔韌性等力學性能，因而這類SEPU高聚物是一個十分有用的生物涂層材料。其應用于可緩沖和可生物降解藥物顆粒的保護層及可植入體內的醫(yī)用器械的生物涂層。本發(fā)明還提供了一種上述新型結構表面可侵蝕聚氨酯的制備方法。同時本發(fā)明還提供了一種上述新型結構表面可侵蝕聚氨酯的用途。用于制備體內手術器械的涂層或制備用于可植入性生物傳感器的生物相容性膜。提出了一個如何應用SEPU高聚物去制備可植入體內手術器械涂層的方法以及應用于可植入性生物傳感器的生物相容性膜的制備方法。本發(fā)明的這一特殊SEPU高聚物，可用下述化學結構(I)表述<formula>formulaseeoriginaldocumentpage4</formula>化學結構式(I)其中，m為2-10，000，優(yōu)選是50到5000;R3為含有基團C2_C2。亞烷基(alkylene)或C2_C2。亞烯烷基(alkenylene)，優(yōu)選C2H4至ljC8H16;R2為含有CrC6烷基、C2_C6烯烷基、C2_C6炔基(alkynyl)、C6-C1Q芳基或-(CH2)2S(CH2);最佳是C4H9或CH2C6H5;&為C2-C2。亞烷基、C2-C2。亞烯烷基、C2-C2。炔基或C「Cs烷氧基；優(yōu)選是C2H4到C8H16。本發(fā)明的一種上述新型結構聚氨酯的制備方法。是應用縮聚法合成SEPU高聚物，即應用雙親電單體和雙親核單體酸的鹽相縮合而成。常規(guī)，線性或多功能基團SEPU高聚物如下述方法在中等溫度縮聚而成，等克分子數雙親電單體(如雙對甲苯磺酸鹽的烷基雙酯)和雙親核單體(如雙對硝基苯基烷基碳酸酯)溶解於加入的極性有機溶劑中(如二甲基甲酰胺(Dimethylformamide，簡稱DMF)，並在室溫80°C，三乙胺、雙對甲苯磺酸鹽的烷基雙酯和雙對硝基苯基烷基碳酸酯反應518小時，反應仃止后將DMF溶液慢慢滴入乙醚中沉淀出高聚物，再溶於DMF並在乙醚中重復沉淀多次而得到純SEPU高聚物。所述的三乙胺雙對甲苯磺酸鹽的烷基雙酯雙對硝基苯基烷基碳酸酯的摩爾比為2.02.2:i:i。反應式如下ooR,l2Ra如前SK6R在表1中則分別列出5個SEPU高聚物(2-Leu-2，2-Leu-3，3-Lue-3，3-Phe-6and3-Phe-3)的分子量，Tg和力學性能數據，典型的詳細合成方法見實施例1至5。高聚物樣品序列號中第一個數字表示亞甲基用于準備對硝基苯雙碳酸鹽的二醇數目。Leu則代表雙-亮氨酸(a-Leucine)二酯以及Phe代表雙-苯基丙胺酸(a-Phenylalanine)二酯。第二個數字代表了亞甲基用于制備雙(a-氨基酸)-a，"-亞烷基酯的二醇數字.從高聚物科學的常理耒說，高聚物的骨架決定它的物理性質，特定的氨基酸和最佳的二醇中烴基的長度二者相結合，可得到具有Tg(>37°C)和高伸長率(>100%)的SEPU高聚物，而這是作為涂層材料用於可植入醫(yī)療器械的必備性能。表一，SEPU性能<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>下面用不同應用例子對材料性能要求作些解繹。如以藥物淋洗支架中的應用為例，當金屬支架裝入血管中后，用像氣球擴張式方法打開，因而在金屬表面的涂層必須同時擴張，可想而知極大的涂層延伸率是十分重要的。另外以可植入體內葡萄糖傳感器的應用為例，通常情況是該傳感器需要通過彎曲插入的方式插入并留在皮膚下。由此可見由涂層材料制成復蓋於傳感器表面的膜，必須具有很好柔韌和延伸性。另一個重要且十分吸引人們關心的特性是，這種SEPU高聚物在保持其高伸長率的同時，又具有高Tg值。由于這些醫(yī)療器械必須植入人體內，如藥物淋洗支架和植入式葡萄糖傳感器，因而涂層材料即SEPU的Tg值高于人體體溫(37°C)，可讓涂層材料處于玻璃態(tài)，而不是橡膠態(tài)。從而十分有利于涂層在器械表面的完整性?？偟膩碚f，由于SEPU有著上訴所述的優(yōu)良材料機械性能，使它能在植入式醫(yī)療設備，如藥物洗脫支架和植入式葡萄糖傳感器涂層材料等方面有著廣泛的用途。SEPU的生物降解本發(fā)明應用失重法(gravimetricweightlossmethod)來表征SEPU高聚物(3-Leu-3)的生物降解特性，并用一種常用的生物降解聚合物聚(L-乳酸-羥基酸)[poly(L-lactic-co-glycolicacid)](簡稱PLGA)作為參照物，詳細實驗方法及失重表征數據在實驗6中詳述。二個不同介質溶液(磷酸緩沖液PBS和胰凝乳蛋白酶Chymotrysinenzyme)作為降解介質，如圖1所示，SEPU高聚物的降解速率在胰凝乳蛋白酶溶液中遠大于在純PBS溶液中。這清楚地證明SEPU高聚物的降解歷程是一個酶促進的降解歷程，而沒有明顯的水解現象；另一方面，本發(fā)明實驗數據同樣表明，最常用可降解高聚物PLGA，在上述兩種介質中其降解速率是基本相同的，這表明其降解歷程純粹是水解而導致PLGA高聚物的降解。最有效的實驗數據來證明SEPU聚合物有表面侵蝕降解的機制是測定殘留在金屬喋片上被降解過SEPU聚合物的高分子分子量。本發(fā)明應用高聚物分子量測定最常用方法，即凝膠滲透色譜法(GelPermeationChromatography)(簡稱GPC)法測定不同時間殘留器械表面涂層的重均分子量(麗)大小，在PBS和胰凝乳蛋白酶兩種實驗溶液中，SEPU聚合物會降解掉15%的重量，可是，在降解后剩下的SEPU聚合物的高分子分子量卻無明顯的變化，如圖2所示，這清楚表明SEPU降解過程是一個一層一層的表面侵蝕過程。與此相反，PLGA的共聚物分子量在實驗降解過程中不斷的降低，從第21天實驗數據表明，即使80%PLGA殘留在器械表面，PLGA的分子量僅僅是原有的10%。這一結果證明，PLGA生物降解是一個水解的歷程，并和已發(fā)表文獻相符。SEPU聚合物的應用本發(fā)明SEPU聚合物其優(yōu)良的力學性能和其他特性已在前面部分詳述，除可應用于生物相容性手術器械，還可用于，如外科手術縫合線、手術螺絲、植入板內固定裝置和血管支架。通常熱塑性材料加工方法如擠壓法，注射成型、溶液澆制法等方法都可以運用于本材料，從而制造生物降解聚合物涂復的先進醫(yī)療器械。本發(fā)明所制造的這種生物相容性和可生物降解新型SEPU高聚物可作為醫(yī)療器械的表面涂層材料，表面涂層可以慢慢降解，降解的時間跨度可以從2天到幾年，這主要取決于新型SEPU高聚物可作為涂層的厚度。另外SEPU聚合物可包復涂層用于緩釋藥物的制備，包括雷帕霉素(r即amycin)及其衍生物，紫杉醇(paclitaxe)及其衍生物，依維莫司(everolimus)，西羅莫司(sirolimus)，他克莫司(tacrolimus)及其它們的衍生物，辛伐他汀(simvastatin)，阿托伐他汀(atorvastatin)，氟伐他汀(fl證statin)，普伐他汀(pravastatin)，洛伐他汀(lovastatin)，瑞舒伐他汀(ros證statin)等等。除了人工合成的小分子的藥之外，其他的生物類藥也可以被SEPU聚合物來釋放，這些生物類藥可以釋放輸送氧化氮(nitricoxide)，其作用是幫助傷口愈合，這些生物類藥包括但不限于硫醇(nitrosothiols)，石肖酸鹽和花青素(nitratesandanthocyanins);腺苷二磷酸腺苷(adenosineandadenosinediphosphate)ADP)and磷酸腺苷(adenosinetriphosphate)(ATP);乙酉先膽堿禾口5羥色胺(acetylcholineand5-hydroxytrypt咖ine)(serotonin/5-HT);腎上腺素禾口去甲腎上腺素(adrenali薩dnoradrenalin);鞘氨酉享_1_磷酸禾口溶血磷月旨酸(sphingosine-l-phosphateandlysophosphatidicacid);精氨酸和賴氨酸(arginineandlysine);P物質和降鈣素基因相關肽(substancePandcalciumgene-relatedpeptide)(CGRP)，姨島素，血管內皮生長因子(vascularendothelialgrowthfactor)(VEGF)，and凝血酶(thrombin).SEPU高聚物可應用于上述各類藥物所制成不同顆粒大小的緩釋藥物，這些緩釋藥物所釋放的量是可以在25%到100%之間，其釋放藥的速度取決于這類藥本身的性質和數量。具體所需要的藥物在被SEPU聚合物包復中的數量取決于藥本身對某種特定疾病所需要的治療劑量。具體的藥物量同時取決于病人自身的狀況，如年齡、本身身體狀況、免疫系統(tǒng)、病情的狀況和其他的情況。舉個例子，對本發(fā)明來說，所需要的用量可以從1個微克到100毫克，或者從5個微克到1個毫克，或者從10個微克到500個微克。SEPU高聚物還有一個很大的應用領域，作為涂層材料可應用于生物傳感器。由于SEPU優(yōu)良的生物相容性，它可以用作作為生物傳感器的界面層的最外一層的材料，即是本發(fā)明上述部分所提及的膜的制備，用來增加生物傳感器的生物相容性直接接觸。另一方面，SEPU的優(yōu)良的機械性能成為替代傳統(tǒng)的聚氨酯作為抵抗層材料的理想選擇。在此再作一點補充，如前所述，本發(fā)明SEPU高聚物作為涂層材料，從宏觀上說可制成不同厚度的膜，并可一層又一層的被侵蝕而生物降解。從微觀上說，即分子結構來看，這里存在大分子之間的締結區(qū)域，而此區(qū)域，有可被人體內酶所辨別，因而本發(fā)明具科學及應用價值。圖1是SEPU和PLGA在磷酸緩沖液(PBS)和胰凝乳蛋白酶(Chymotrypsinenzyme)兩種溶液的生物降解的速度圖2是在磷酸緩沖液(PBS)和胰凝乳蛋白酶(Chymotrypsinenzyme)兩種溶液中降解后所剩余SEPU和PLGA的凝膠滲透色譜測定的重均分子量(GPC麗)隨時間變化具體實施例方式以下實施例有助與理解本發(fā)明，但不限于本發(fā)明的內容。實施例1在此列出SEPU(2-Leu-2)詳細制備方法。2-Leu-2由化學結構式(I)來表示R2=C2H4;R3=C4H9;R4=C2H4。在室溫，三乙胺(0.071mole)慢慢地滴入雙對甲苯酸磺鹽的雙亮氨酸1，2_雙乙條酉旨(di_p_toluenesulfonicacidsaltofbis-(X_leucine)-1，2-ethylenediester)(0.032mole)和雙對硝基苯基1，2乙烯碳酸酯(di-p-nitrophenyl1，2-ethylenecarbonate)(0.032mole)的二甲基甲酰胺(Dimethylformamide)(簡稱DMF)(16.91mL)溶液中，然后將溫度升至8(TC並攪拌18小時，待冷卻至室溫用DMF將粘性反應液稀釋至濃度10wt^，滴入乙醚中析出2-Leu-2。按此法重復三次，最后將高聚物溶於丙酮(150mL，10%w/v)，再在1.5L乙醚中純化。產物分析結果合成產量60X;GPC所得分子量為83，000(m大約為241)。^核磁共振結果證實R2=C2H4;R3=C4H9;R4=C3H6。實施例2在此列出SEPU(2-Leu-3)詳細制備方法。2-Leu-3由化學結構式(I)來表示R2=C2H4;R3=C4H9;R4=C3H6。在室溫三乙胺(0.071mole)雙對甲苯磺酸鹽的雙亮氨酸_1，3_丙烯雙酯(di_p_toluenesulfonicacidsaltofbis_(X_leucine)_1，3-propylenediester)(0.032mole)和雙對硝基苯基1，2-乙烯碳酸酯(di-p-nitrophenyl1,2-ethylenecarbonate)(0.032mole)的DMF(16.91mL)溶液中，然后將溫度升至80。C並攪拌18小時，待冷卻至室溫用DMF將粘性反應液稀釋至濃度10wt%，滴入乙醚中析出2-Leu-3，按此法重復三次，最后將高聚物溶於丙酮(150mL10%w/v)，再在1.5L乙醚中純化。產物分析結果合成產量65%;GPC所得分子量為95，000(m大約為275)。^核磁共振結果證實R2=C2H4;R3=C4H9;R4=C3H6。實施例3在此列出SEPU(3-Leu-3)詳細制備方法。3-Leu-3由化學結構式(I)來表示R2=C3H6;R3=C4H9;R4=C3H6。在室溫三乙胺(0.071mole)慢慢地滴入雙對甲苯磺酸鹽的雙亮氨酸_1，3_丙條雙酉旨(di_p_toluenesulfonicacidsaltofbis-(Heucine)_1，3-propylenediester(0.032mole)和雙對硝基苯基1，3_丙烯碳酸酯(di-p-nitrophenyl1，3-propylenecarbonate)(0.032mole)的DMF(16.91mL)溶液中，然后將溫度升至80°C並攪拌18小時，待冷卻至室溫用DMF將粘性反應液稀釋至濃度10wt^，滴入乙醚中析出3-Leu-3.按此法重復三次，最后將高聚物溶於丙酮(150mL10%w/v)，再在1.5L乙醚中純化。產物分析結果合成產量68%;GPC所得分子量為124，000(m大約為332)。^核磁共振結果證實R2=C3H6;R3=C4H9;R4=C3H6。實施例4在此列出SEPU(3-Phe-6)詳細制備方法。3_Phe_6由化學結構式(I)來表示R2=CsH6;R3—C7H7;R4—C6H12。在室溫三乙胺(0.071mole)慢慢地滴入雙對甲苯酸磺鹽的雙_(苯丙氨酸)_1，6-1，6hexylene雙酉旨(di_p_toluenesulfonicacidsaltofbis-(Phenylalanine)-1，6-1，6-hexylenediester)(0.032mole)和雙對硝基苯基1，3_丙烯碳酸酯(di-p-nitrophenyll，3_propylenecarbonate)(0.032mole)在DMF(16.91mL)溶液中，然后將溫度升至80°C並攪拌18小時，待冷卻至室溫用DMF將粘性反應液稀釋至濃度10wt^，滴入乙醚中析出3-Phe-6，按此法重復三次，最后將高聚物溶於丙酮(150mL10%w/v)，再在1.5L乙醚中純化。產物分析結果合成產量80%;GPC所得分子量為198，OOO(m大約為441)。^核8磁共振結果證實R2=C3H6;R3=C7H7;R4=C6H12。實施例5在此列出SEPU(3-Phe-3)詳細制備方法。3-Phe-6由化學結構式(I)來表示R2=C3H6;R3=C7H7;R4=C3H6。在室溫三乙胺(0.071mole)慢慢地滴入雙對甲苯酸磺鹽的雙_(苯丙氨酸)_1，3_丙烯雙酉旨(di_p_toluenesulfonicacidsaltofbis-(Phenylalanine)-1，3-propylenediester)(0.032mole)和雙對硝基苯基l，3-丙烯碳酸酯(di_p_nitrophenyll，3_propylenecarbonate)(0.032mole)在DMF(16.91mU溶液中，然后將溫度升至8(TC並攪拌18小時，待冷卻至室溫用DMF將粘性反應液稀釋至濃度10wt%，滴入乙醚中析出3-Phe-3，按此法重復三次，最后將高聚物溶於丙酮(150mL10%w/v)，再在1.5L乙醚中純化。產物分析結果合成產量75%;GPC所得分子量為154，OOO(m大約為378)。^核磁共振結果證實R2=C3H6;R3=C7H7;R4=C3H6。實施例6本實施例在此詳述了詳細的實驗方法用來測定SEPU(3-Lue-3)的生物降解速度。用10X重量的SEPU酒精溶液涂到不銹鋼的碟片上，每一小塊的碟片大約20毫克，碟片在室溫空氣干燥過夜，然后真空4(TC過夜干燥。取三個碟片放在容量15毫升的錐形管中。1.5毫升的溶液(磷酸緩沖液PBS或胰凝乳蛋白酶Chymotrysinenzyme)加到每個試管中，胰凝乳蛋白酶的濃度是17單位/毫升。管子孵育在搖床孵化器(125轉)在37t:，胰凝乳蛋白酶和PBS的溶液，每48小時更換一次。分別在第7天，第14天，第21天，第28天取樣，每次隨機從胰凝乳蛋白酶和PBS組抽取3個有聚合物的碟片樣本，用于測量失重％(weightloss)。取出的碟片在蒸餾水里沖3次，然后對樣品進行真空干燥(65t:下，48小時)。48小時后，待樣品冷卻到室溫，不銹鋼碟片稱重，按下述表式計算，並取三個計算值的平均值作為失重的百分比。<formula>formulaseeoriginaldocumentpage9</formula>式中Wo為喋片重量，Wl為起始樣品重量包括喋片重量，Wi為不同取樣時間殘留樣品重量包括喋片重量。另外再補充一點，如附圖1和2所描述的結果，觀察到SEPU聚合物涂於不銹鋼喋片表面在二種介質中涂層都沒有脫落和龜裂的現象出現，表明首先涂層是一層又一層的降解，其次SEPU涂料和PU涂料有仝樣的粘結力，但對照樣品就有龜裂出現。說明SEPU可應用于可緩釋和可生物降解藥物顆粒的保護層及可植入體內介入型醫(yī)療器械的涂層。權利要求一種表面可侵蝕的聚氨酯，其具有如下的結構式其中，m為2-10,000，優(yōu)選是50到5000；R3為含有基團C2-C20亞烷基或C2-C20亞烯烷基R2為含有C1-C6烷基、C2-C6烯烷基，C2-C6炔基，C6-C10芳基或-(CH2)2S(CH2)R1為C2-C20亞烷基，C2-C20亞烯烷基、C2-C20炔基或C1-C8烷氧基。F2010100230240C00011.tif2.如權利要求1所述的表面可侵蝕的聚氨酯，其特征是所述的m為50-5000。3.如權利要求1所述的表面可侵蝕的聚氨酯，其特征是所述的R2為C2H4到C8H16;所述的R3為含有是C4H9或CH2C6H5。4.一種如權利要求1所述的表面可侵蝕的聚氨酯的合成方法，其特征是通過下述步驟獲得在室溫度8(TC下和極性有機溶劑中，三乙胺、雙對甲苯磺酸鹽的烷基雙酯和雙對硝基苯基烷基碳酸酯反應5-18小時；所述的三乙胺雙對甲苯磺酸鹽的烷基雙酯雙對硝基苯基烷基碳酸酯的摩爾比為2.02.2:i:i。5.如權利要求4所述的表面可侵蝕的聚氨酯的合成方法，其特征是所述的雙對甲苯磺酸鹽的烷基雙酯是雙甲苯酸磺鹽的雙亮氨酸l，2-雙乙烯酯、雙甲苯磺酸鹽的雙亮氨酸-l，3-丙烯雙酯、雙甲苯酸磺鹽的雙-(苯丙氨酸)-l，6-l，6環(huán)己烯雙酯或雙甲苯酸磺鹽的雙_(苯丙氨酸)-1，3-丙烯雙酯。6.如權利要求4所述的表面可侵蝕的聚氨酯的合成方法，其特征是所述的雙對硝基苯基烷基碳酸酯是雙對硝基苯基1，2-乙烯碳酸酯或雙對硝基苯基1，3-丙烯碳酸酯。7.如權利要求4所述的表面可侵蝕的聚氨酯的合成方法，其特征是所述的反應獲得的產物采用溶劑沉淀純化。8.—種如權利要求1所述的表面可侵蝕的聚氨酯的應用，其特征是用于制備緩釋和生物降解藥物的薄膜層、藥物洗脫支架或作為涂料用于介入型醫(yī)療器械的涂層或用于生物傳感器的聚合物膜。9.如權利要求1所述的表面可侵蝕的聚氨酯的應用，其特征是所述的生物傳感器是葡萄糖測試傳感器。全文摘要本發(fā)明涉及一種表面可侵蝕聚氨酯、制備方法及其應用，提供一種全新的既保持了傳統(tǒng)聚氨酯高聚物的力學性能又具有生物可降解性和生物相容性的新型聚氨酯高聚物的制備方法。其特點是引入氨基酸在聚氨酯的主鏈之中，從而使這種聚合物具有特殊的功能。由于體內的某些酶能夠識別聚氨酯中的氨基酸，因此這些酶會覆蓋在這種新型聚合物的表面對其進行生物降解。這類聚合物可應用于可緩釋和可生物降解藥物顆粒的保護層及可植入體內介入型醫(yī)療器械的涂層，并由于上述的這類聚合物的優(yōu)越性，可應用于可植入體內的生物傳感器的聚合物膜。文檔編號C08G71/04GK101792528SQ20101002302公開日2010年8月4日申請日期2010年1月20日優(yōu)先權日2010年1月20日發(fā)明者章云祥申請人:章云祥