一種頸椎融合器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及骨科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種頸椎融合器。
【背景技術(shù)】
[0002]頸椎間盤突出壓迫后方脊髓或側(cè)方神經(jīng)根輕則引起疼痛，重則可導(dǎo)致肢體癱瘓。頸椎前路減壓并施以融合是常用且有效的術(shù)式。傳統(tǒng)的手術(shù)方式:切除突出的髓核和纖維環(huán)組織，減壓解除疼痛；但這種手術(shù)方式破壞了脊柱正常的生理結(jié)構(gòu)，容易引起脊柱新的不穩(wěn)定并發(fā)癥；為了解決手術(shù)后帶來的新問題，人們提出了摘除術(shù)后，在脊椎間植入椎間融合器(脊柱融合術(shù))。
[0003]現(xiàn)有的椎間融合器通常采用醫(yī)用金屬和陶瓷骨植入材料，由于醫(yī)用金屬和陶瓷骨植入材料的彈性模量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高過人體骨組織，其植入體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生應(yīng)力遮擋，引起骨吸收、萎縮，乃至植入體松動(dòng)等并發(fā)癥，同時(shí)，現(xiàn)有的椎間融合器在植入脊椎間時(shí)，存在不易將頸椎融合器送入頸椎間隙中的現(xiàn)象。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種頸椎融合器，旨在解決現(xiàn)有金屬和聚合物椎間融合器存在的力學(xué)性能與人骨不匹配，造成骨吸收，沒有活性，不能與骨融合，以及在植入脊椎間時(shí)，存在的不易將頸椎融合器送入頸椎間隙中缺點(diǎn)。
[0005]本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種頸椎融合器，包括一上表面、一下表面及連接所述上表面和下表面的柱狀體，所述柱狀體內(nèi)部中空形成一前后貫通的填充孔，所述柱狀體包括柱狀體上端、柱狀體下端、柱狀體左側(cè)壁及柱狀體右側(cè)壁，所述柱狀體上端通過所述柱狀體左側(cè)壁、柱狀體右側(cè)壁與所述柱狀體下端連接，所述柱狀體左側(cè)壁的外表面和所述柱狀體右側(cè)壁的外表面上分別依次水平設(shè)有第一凹槽和第二凹槽。
[0006]進(jìn)一步地，所述第一凹槽為圓形凹槽，所述第二凹槽為方形凹槽。
[0007]進(jìn)一步地，所述上表面和所述下表面上分別設(shè)有一防滑結(jié)構(gòu)。
[0008]進(jìn)一步地，所述柱狀體左側(cè)壁的前后兩個(gè)側(cè)面和所述柱狀體右側(cè)的前后兩個(gè)側(cè)面上分別設(shè)有多個(gè)向外的刺狀的突起。
[0009]進(jìn)一步地，所述突的個(gè)數(shù)為9-12個(gè)。
[0010]進(jìn)一步地，所述頸椎融合器的材質(zhì)為磷灰石/PK復(fù)合材料。
[0011]本實(shí)用新型的有益效果為:本實(shí)用新型提供的一種頸椎融合器，其包括一上表面、一下表面及連接上表面和下表面的柱狀體，柱狀體內(nèi)部中空形成一前后貫通的填充孔，柱狀體包括柱狀體上端、柱狀體下端、柱狀體左側(cè)壁及柱狀體右側(cè)壁，柱狀體上端通過柱狀體左側(cè)壁、柱狀體右側(cè)壁與柱狀體下端連接，柱狀體左側(cè)壁的外表面和柱狀體右側(cè)壁的外表面上分別依次水平設(shè)有第一凹槽和第二凹槽，該椎間融合器的生物相容性、力學(xué)性能優(yōu)良，具有良好的成骨性、骨傳導(dǎo)能力；融合器能維持足夠的力學(xué)強(qiáng)度；生物活性高；快速的生物學(xué)融合能力，促進(jìn)其快速融合，縮短患者康復(fù)所需要的時(shí)間，同時(shí)，椎間融合器在植入脊椎間時(shí)，通過工具夾持在第一凹槽和第二凹槽處，很容易將頸椎融合器送入頸椎間隙中，并保證植入時(shí)工具與頸椎融合器可充分接觸，受力均勻。
[0012]另外，椎間融合器采用磷灰石/PK復(fù)合材料可以應(yīng)力在植入骨和融合器之間分布更均勻，應(yīng)力遮擋小；應(yīng)力可以逐漸轉(zhuǎn)移到植入骨上，具有更好的融合率。而且隨著時(shí)間延長。而且復(fù)合材料可透X射線，在CT、MRI上不產(chǎn)生偽影，能夠滿足常規(guī)檢查的需要。
[0013]另外，磷灰石/PK復(fù)合骨修復(fù)材料與骨組織結(jié)合緊密，界面無骨吸收，所有患者都能在6個(gè)月內(nèi)獲得骨性融合，同時(shí)，納米磷灰石可對(duì)PK進(jìn)行增強(qiáng)和增韌，增加磷灰石/PK復(fù)合骨修復(fù)材料、骨組織界面的結(jié)合強(qiáng)度，降低微動(dòng)與垂直位移，能確保植入物的初始穩(wěn)定性。
【附圖說明】
[0014]為了更清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0015]圖1是本實(shí)用新型一實(shí)施例提供的頸椎融合器的整體示意圖。
[0016]圖2是本實(shí)用新型一實(shí)施例提供的頸椎融合器其側(cè)壁的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖3是本實(shí)用新型一實(shí)施例提供的頸椎融合器上表面的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0018]為了使本實(shí)用新型所解決的技術(shù)問題、技術(shù)方案及有益效果更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。
[0019]如圖1、圖2和圖3所示，本實(shí)用新型實(shí)施例提供一種頸椎融合器，包括一上表面1、一下表面2及連接上表面1和下表面2的柱狀體3，柱狀體3內(nèi)部中空形成一前后貫通的填充孔31，柱狀體3包括柱狀體上端32、柱狀體下端33、柱狀體左側(cè)壁34及柱狀體右側(cè)壁35，柱狀體上端32通過柱狀體左側(cè)壁34、柱狀體右側(cè)壁35與柱狀體下端33連接，柱狀體左側(cè)壁34的外表面和柱狀體右側(cè)壁35的外表面上分別依次水平設(shè)有第一凹槽36和第二凹槽37，由于第一凹槽36和第二凹槽37是依次水平設(shè)置的，這樣，椎間融合器在植入脊椎間時(shí)，通過工具分別夾持在第一凹槽36和第二凹槽37處，即可很容易將頸椎融合器送入頸椎間隙中，并保證植入時(shí)工具與頸椎融合器可充分接觸，受力均勻。
[0020]優(yōu)選地，第一凹槽36為圓形凹槽，第二凹槽37為方形凹槽，這樣，可以進(jìn)一步方便器械的安裝并方便與植入工具的配合。進(jìn)一步地，上表面1和下表面2上分別設(shè)有一防滑結(jié)構(gòu)(圖中未標(biāo)示)，這樣，使得頸椎融合器能夠更好地與頸椎椎體緊密接觸。
[0021]進(jìn)一步地，柱狀體左側(cè)壁34的前后兩個(gè)側(cè)面和柱狀體右側(cè)35的前后兩個(gè)側(cè)面上分別設(shè)有多個(gè)向外的刺狀的突起38，這樣，可以增加頸椎融合器與頸椎椎體的接觸面積，增加頸椎融合器與頸椎椎體之間的摩擦力，使得頸椎融合器固定穩(wěn)定，防止頸椎融合器從頸椎椎體滑出，達(dá)到融合的目的。
[0022]優(yōu)選地，突起的個(gè)數(shù)為9-12個(gè)，優(yōu)選為10個(gè)。
[0023]優(yōu)選地，頸椎融合器的材質(zhì)為磷灰石/PK復(fù)合材料，由于磷灰石/PEEK復(fù)合材料具有良好的生物相容性和安全性，良好的成骨性、骨傳導(dǎo)性、快速的生物學(xué)骨整合能力；從而有利于加快椎間融合的速度和成功率，縮短患者康復(fù)所需要的時(shí)間，采用將磷灰石與PEEK復(fù)合，目的是為了提高骨植入器件-的生物活性和力學(xué)性能，提高其生物相容性和骨整合性。
[0024]本實(shí)用新型的有益效果為:本實(shí)用新型提供的一種頸椎融合器，其包括一上表面
1、一下表面2及連接上表面1和下表面2的柱狀體3，柱狀體3內(nèi)部中空形成一前后貫通的填充孔31，柱狀體3包括柱狀體上端32、柱狀體下端33、柱狀體左側(cè)壁34及柱狀體右側(cè)壁35，柱狀體上端32通過柱狀體左側(cè)壁34、柱狀體右側(cè)壁35與柱狀體下端33連接，柱狀體左側(cè)壁34的外表面和柱狀體右側(cè)壁35的外表面上分別依次水平設(shè)有第一凹槽36和第二凹槽37，該椎間融合器的生物相容性、力學(xué)性能優(yōu)良，具有良好的成骨性、骨傳導(dǎo)能力；融合器能維持足夠的力學(xué)強(qiáng)度；生物活性高；快速的生物學(xué)融合能力，促進(jìn)其快速融合，縮短患者康復(fù)所需要的時(shí)間，同時(shí)，椎間融合器在植入脊椎間時(shí)，通過工具夾持在第一凹槽36和第二凹槽37處，很容易將頸椎融合器送入頸椎間隙中，并保證植入時(shí)工具與頸椎融合器可充分接觸，受力均勻。
[0025]另外，椎間融合器采用磷灰石/PK復(fù)合材料可以應(yīng)力在植入骨和融合器之間分布更均勻，應(yīng)力遮擋?。粦?yīng)力可以逐漸轉(zhuǎn)移到植入骨上，具有更好的融合率。而且隨著時(shí)間延長。而且復(fù)合材料可透X射線，在CT、MRI上不產(chǎn)生偽影，能夠滿足常規(guī)檢查的需要。
[0026]另外，磷灰石/PK復(fù)合骨修復(fù)材料與骨組織結(jié)合緊密，界面無骨吸收，所有患者都能在6個(gè)月內(nèi)獲得骨性融合，同時(shí)，納米磷灰石可對(duì)PK進(jìn)行增強(qiáng)和增韌，增加磷灰石/PK復(fù)合骨修復(fù)材料、骨組織界面的結(jié)合強(qiáng)度，降低微動(dòng)與垂直位移，能確保植入物的初始穩(wěn)定性。
[0027]以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種頸椎融合器，其特征在于，包括一上表面、一下表面及連接所述上表面和下表面的柱狀體，所述柱狀體內(nèi)部中空形成一前后貫通的填充孔，所述柱狀體包括柱狀體上端、柱狀體下端、柱狀體左側(cè)壁及柱狀體右側(cè)壁，所述柱狀體上端通過所述柱狀體左側(cè)壁、柱狀體右側(cè)壁與所述柱狀體下端連接，所述柱狀體左側(cè)壁的外表面和所述柱狀體右側(cè)壁的外表面上分別依次水平設(shè)有第一凹槽和第二凹槽。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎融合器，其特征在于，所述第一凹槽為圓形凹槽，所述第二凹槽為方形凹槽。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎融合器，其特征在于，所述上表面和所述下表面上分別設(shè)有一防滑結(jié)構(gòu)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎融合器，其特征在于，所述柱狀體左側(cè)壁的前后兩個(gè)側(cè)面和所述柱狀體右側(cè)的前后兩個(gè)側(cè)面上分別設(shè)有多個(gè)向外的刺狀的突起。5.如權(quán)利要求4所述的頸椎融合器，其特征在于，所述突起的個(gè)數(shù)為9-12個(gè)。6.如權(quán)利要求1所述的頸椎融合器，其特征在于，所述頸椎融合器的材質(zhì)為磷灰石/PK復(fù)合材料。
【專利摘要】一種頸椎融合器，包括一上表面、一下表面及連接上表面和下表面的柱狀體，柱狀體內(nèi)部中空形成一前后貫通的填充孔，柱狀體包括柱狀體上端、柱狀體下端、柱狀體左側(cè)壁及柱狀體右側(cè)壁，柱狀體上端通過柱狀體左側(cè)壁、柱狀體右側(cè)壁與柱狀體下端連接，柱狀體左側(cè)壁的外表面和所述柱狀體右側(cè)壁的外表面上分別依次水平設(shè)有第一凹槽和第二凹槽，該椎間融合器的生物相容性、力學(xué)性能優(yōu)良，具有良好的成骨性、骨傳導(dǎo)能力；融合器能維持足夠的力學(xué)強(qiáng)度；生物活性高；快速的生物學(xué)融合能力，促進(jìn)其快速融合，縮短患者康復(fù)所需要的時(shí)間，同時(shí)，方便器械的安裝并方便與植入工具的配合，保證植入時(shí)器械與頸椎融合器可充分接觸，受力均勻。
【IPC分類】A61L27/12, A61L27/18, A61F2/44, A61L27/50
【公開號(hào)】CN205073074
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520538415
【發(fā)明人】徐東, 馬旭輝, 魏杰, 張玨, 袁茂彪, 蔡亮, 宋文華, 鄔迎陽, 莫品書, 楊海靈
【申請(qǐng)人】深圳市科聚新材料有限公司
【公開日】2016年3月9日
【申請(qǐng)日】2015年7月23日