適于與導(dǎo)絲一起使用以進入血管的導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種適于與導(dǎo)絲一起使用的消融導(dǎo)管，其具有攜帶環(huán)形電極的3-D成型部分，所述環(huán)形電極用于消融血管或管狀區(qū)域，包括腎動脈。3-D成型部分（例如螺旋狀部分）使得環(huán)形電極能夠接觸在沿血管的不同深度處的多個位置處的血管內(nèi)表面，以形成傳導(dǎo)阻塊，而不形成否則可能增加血管狹窄的風(fēng)險的閉合傳導(dǎo)環(huán)。在一個實施例中，所述導(dǎo)管具有內(nèi)腔，所述內(nèi)腔具有入口和出口以允許導(dǎo)絲穿過該內(nèi)腔但繞過3-D成型部分。在另一個實施例中，導(dǎo)管具有提供側(cè)隧道的外部帶，導(dǎo)絲可穿過所述側(cè)隧道。
【專利說明】適于與導(dǎo)絲一起使用以進入血管的導(dǎo)管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及適于與導(dǎo)絲一起使用以用于進入患者的身體中的血管或管狀區(qū)域的導(dǎo)管。具體地，導(dǎo)管具有可在進入血管或管狀區(qū)域之前被拉直的3-D形狀。

【背景技術(shù)】
[0002]導(dǎo)管插入術(shù)用于診斷和治療過程。例如，心臟導(dǎo)管用于在心臟中進行標(biāo)測和消融以治療多種心臟疾病，包括心律失常，例如心房撲動和心房纖顫，其作為常見且危險的醫(yī)學(xué)疾病持續(xù)存在，尤其是在老齡群體中。心律失常的診斷和治療包括標(biāo)測心臟組織(尤其是心內(nèi)膜)的電特性和心臟體積，并通過施加能量來選擇性地消融心臟組織。此類消融可中止或改變不需要的電信號從心臟的一個部分向另一個部分的傳播。消融方法通過形成非傳導(dǎo)性消融灶來破壞所述不需要的電通路。多種能量遞送模式已被公開而用于形成消融灶，并且包括使用微波、激光以及更常見地射頻能量以沿心臟組織壁形成傳導(dǎo)阻塊。在兩步過程中，即標(biāo)測然后消融，心臟內(nèi)某點處的電活動通常通過將含有一個或多個電傳感器(或電極)的導(dǎo)管推進到心臟中進行感測和測量，并在多個點處采集數(shù)據(jù)。然后利用這些數(shù)據(jù)以選擇在其處執(zhí)行消融的心內(nèi)膜目標(biāo)區(qū)域。
[0003]另一種導(dǎo)管插入術(shù)過程是腎神經(jīng)切除(RDN)。使用針對治療高血壓的射頻消融并基于血管內(nèi)導(dǎo)管的過程是微創(chuàng)的。交感神經(jīng)系統(tǒng)激起影響并控制血壓的某些激素的釋放。在高血壓的情況下，持續(xù)釋放低劑量的這些激素可增高血壓。高血壓可通過飲食、鍛煉和藥物來控制。然而，頑固性高血壓(通常定義為:雖然同時使用三種不同類型的抗高血壓劑，但仍保持在目標(biāo)值以上的血壓)要求更激進的治療，包括外科手術(shù)。頑固性高血壓是初級保健醫(yī)生和專科醫(yī)師均面對的常見臨床問題。由于較高的年齡和肥胖癥是不受控的高血壓的兩種最強的風(fēng)險因素，因此頑固性高血壓的發(fā)病率可能隨著該群體年紀越老且體重越重而增加。
[0004]已經(jīng)證明，切斷腎神經(jīng)可改善血壓。然而，該過程涉及外科手術(shù)及其所有伴隨的風(fēng)險，并且常常導(dǎo)致胸部以下的全部交感神經(jīng)切除。由于腎神經(jīng)能夠去神經(jīng)、或抑制，因此通過基于導(dǎo)管的系統(tǒng)實現(xiàn)僅腎神經(jīng)的切除或抑制是重要進步。小導(dǎo)管被置于股動脈中并觸，并且穿過腎動脈觸及神經(jīng)。神經(jīng)嵌入圍繞腎動脈的管衣(casing)或管層中。通過經(jīng)導(dǎo)管將能量源傳送到腎動脈中并傳輸?shù)蛣┝磕芰?、射頻消融，進出的腎交感神經(jīng)在沿其長度的選擇位置處被損傷或“去神經(jīng)化”。這導(dǎo)致腎交感神經(jīng)傳入和傳出活動減少，并且血壓可降低。
[0005]在心臟消融和腎消融中，沿血管或管狀區(qū)域中閉合的內(nèi)周或窄帶的消融可導(dǎo)致狹窄，包括血管或管狀區(qū)域的窄化、緊縮或硬化。因此，具有不同3-D設(shè)計的導(dǎo)管已經(jīng)用于形成傳導(dǎo)阻塊，其追蹤開放圖案，如螺旋狀圖案，其可阻擋傳導(dǎo)的徑向路徑，而不在血管內(nèi)形成閉合環(huán)。然而，此類3-D設(shè)計通常要求支撐線保持3-D形狀，以及用于拉直進入患者的身體中并在其中推進的導(dǎo)管的導(dǎo)絲的收縮機構(gòu)或?qū)Ｓ脙?nèi)腔，所有這些均不可取地增加了導(dǎo)管的外徑。由于增加的外徑，導(dǎo)管的使用可能明顯地受到限制。
[0006]因此，需要具有可塌縮的3-D形狀的導(dǎo)管，該導(dǎo)管可與導(dǎo)絲一起使用而不增加導(dǎo)管的外徑，或至少不增加具有3-D形狀的導(dǎo)管部分的外徑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明涉及適于與導(dǎo)絲一起使用的消融導(dǎo)管。該導(dǎo)管具有3-D成型部分，該3-D成型部分攜帶用于消融血管或管狀區(qū)域(包括腎動脈)的環(huán)形電極。該3-D成型部分，例如螺旋狀部分，使得環(huán)形電極能夠在沿血管的不同深度的多個徑向位置處接觸血管的內(nèi)周表面以形成傳導(dǎo)阻塊，而不形成閉合的傳導(dǎo)環(huán)，這否則將增加使血管狹窄的風(fēng)險。
[0008]本發(fā)明的適于與導(dǎo)絲一起使用的導(dǎo)管包括伸長的管狀構(gòu)件，該管狀構(gòu)件具有近側(cè)部分、遠側(cè)末端區(qū)段和3-D成型部分，該3-D成型部分攜帶介于該近側(cè)部分與遠側(cè)末端區(qū)段之間環(huán)形電極，其中除了圍繞導(dǎo)絲延伸的3-D成型部分之外，近側(cè)部分和遠側(cè)末端區(qū)段各自與導(dǎo)絲縱向?qū)R。該3-D成型部分具有形狀記憶，這允許其在經(jīng)受外力時塌縮或變形并且隨著外力的移除而恢復(fù)其預(yù)定形狀。形狀記憶允許3-D成型部分相對容易地推進到患者的身體和脈管系統(tǒng)中，并對周圍組織造成損傷。并且，因為導(dǎo)絲不延伸穿過導(dǎo)管的至少3-D成型部分，所以無需增加導(dǎo)管的該部分的尺寸和外徑來容納導(dǎo)絲。
[0009]在詳細的實施例中，3-D形狀是螺旋狀物，其中該螺旋狀物適于圍繞導(dǎo)絲盤繞。在中性狀態(tài)中，螺旋狀物具有伸展的半徑和收縮的軸向長度。當(dāng)經(jīng)受外力時，例如，縱向拉伸該螺旋狀物的張力，螺旋狀物過渡為具有收縮的半徑和伸展的軸向長度的變形狀態(tài)，其為導(dǎo)管的3-D成型部分提供在患者的身體中推進時較小創(chuàng)傷的輪廓。本發(fā)明的導(dǎo)管有利地允許3-D成型部分在中性狀態(tài)和變形狀態(tài)之間過渡，而無需來自導(dǎo)絲的干涉或干擾導(dǎo)絲。
[0010]在更詳細的實施例中，管狀構(gòu)件具有至少一個內(nèi)腔，該至少一個內(nèi)腔適于容納穿過近側(cè)部分和遠側(cè)末端區(qū)段的導(dǎo)絲。該至少一個內(nèi)腔具有在管狀構(gòu)件的近側(cè)部分中的第一端口和在遠側(cè)末端區(qū)段中的第二端口，其中，所述端口中的一個適于允許導(dǎo)絲離開該至少一個內(nèi)腔而到管狀構(gòu)件的外部，并且所述端口中的另一個適于允許導(dǎo)絲從管狀構(gòu)件的外部進入該至少一個內(nèi)腔。
[0011]在另一個更詳細的實施例中，管狀構(gòu)件的近側(cè)部分具有至少提供第一外側(cè)隧道的第一帶，并且遠側(cè)末端區(qū)段具有至少提供第二外側(cè)隧道的第二帶，其中所述外側(cè)隧道中的每一個適于容納穿過其的所述導(dǎo)絲。
[0012]導(dǎo)管可具有附加的內(nèi)腔，例如用于伸長的支撐構(gòu)件的一個內(nèi)腔，該伸長的支撐構(gòu)件預(yù)成形為3-D形狀以支撐管狀構(gòu)件的3-D成型部分；以及用于延伸穿過管狀構(gòu)件的電極引線或任何其他組件的另一個內(nèi)腔。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]通過參考以下與附圖結(jié)合考慮的詳細說明，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu)點，其中:
[0014]圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施例的導(dǎo)管的頂部平面圖。
[0015]圖2是圖1的導(dǎo)管的管狀構(gòu)件的3-D成型部分的頂部平面圖。
[0016]圖2A是沿線A-A截取的圖2的管狀構(gòu)件的端部剖面圖。
[0017]圖3是圖1的導(dǎo)管的遠側(cè)區(qū)段的側(cè)剖面圖。
[0018]圖3A是沿線A-A截取的圖3的遠側(cè)區(qū)段的端部剖面圖。
[0019]圖4是定位在腎動脈中的本發(fā)明的導(dǎo)管的示意圖。
[0020]圖5A是本發(fā)明的導(dǎo)管在部署之前在血管或管狀區(qū)域中的側(cè)剖面圖。
[0021]圖5B是圖5A的導(dǎo)管在部署后的側(cè)剖面圖。
圖5C-5G分別是每個環(huán)形電極接觸在沿血管的不同深度處的不同徑向位置的視圖。
[0022]圖6是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的導(dǎo)管的管狀構(gòu)件的3-D成型部分的頂部平面圖。
[0023]圖6A是沿線A-A截取的圖6的3_D成型部分的端部剖面圖。
[0024]圖6B是圖6的導(dǎo)管的遠側(cè)末端端部的側(cè)視圖。
[0025]圖7是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的具有沖洗環(huán)形電極的遠側(cè)末端區(qū)段的側(cè)剖面圖。
[0026]圖7A是沿線A-A截取的圖7的遠側(cè)末端區(qū)段的端部截面圖

【具體實施方式】
[0027]參照圖1， 本文所示出和描述的本發(fā)明涉及導(dǎo)管10，其具有伸長的導(dǎo)管主體12、帶有3-D構(gòu)型的遠側(cè)末端區(qū)段15，例如具有環(huán)形電極21的3-D部分17 (例如，所示實施例中的螺旋狀構(gòu)型)、以及控制手柄16。根據(jù)本發(fā)明的特征，3-D部分17適于消融血管或管狀區(qū)域的內(nèi)表面，以阻擋徑向傳導(dǎo)線，而不形成阻塊的閉合環(huán)線，這否則可引起血管或管狀區(qū)域的狹窄。
[0028]參照圖2和2A，導(dǎo)管主體12和3_D部分17包括伸長的管狀構(gòu)造，該管狀構(gòu)造由多腔管材20 (優(yōu)選地，至少部分17未編織)提供，具有至少兩個內(nèi)腔，其中一個內(nèi)腔專用于導(dǎo)絲23。在所示實施例中，存在三個內(nèi)腔24、25和26，其中內(nèi)腔25專用于導(dǎo)絲23。導(dǎo)管主體12為柔性的，即可彎曲，但沿其長度基本上不可壓縮。導(dǎo)管主體可為任何合適的構(gòu)造，并且可由任何合適的材料制成。當(dāng)前優(yōu)選的構(gòu)造，管材20由聚氨酯或PEBAX制成，并可包括嵌入的不銹鋼等的編織網(wǎng)以增加導(dǎo)管主體的剛度，因此當(dāng)控制手柄16旋轉(zhuǎn)時，導(dǎo)管主體12將以對應(yīng)的方式旋轉(zhuǎn)。
[0029]導(dǎo)管主體的外徑并非關(guān)鍵性的，但優(yōu)選地為不大于約8弗倫奇，更優(yōu)選地不大于5弗倫奇。每個內(nèi)腔的尺寸不是關(guān)鍵性的，只要內(nèi)腔可容納相應(yīng)的組件，包括導(dǎo)絲23，并且例如用于環(huán)形電極21的引線40，和具有形狀記憶的伸長的支撐構(gòu)件27，其提供3-D構(gòu)型，如遠側(cè)區(qū)段15的部分17的螺旋狀構(gòu)型。優(yōu)選的形狀記憶材料是鎳鈦諾，其具有優(yōu)異的延展性、強度、耐腐蝕性、電阻率和溫度穩(wěn)定性。用作支撐構(gòu)件27的鎳鈦諾線優(yōu)選地具有正方形橫截面(如約0.009英寸X0.009英寸),但橫截面也可為圓形或矩形(如具有在約0.006英寸至0.012英寸之間的寬度或直徑)。在一個實施例中，鎳鈦諾線被預(yù)成形為具有約1mm直徑的螺旋狀形狀。
[0030]環(huán)形電極21攜帶在遠側(cè)區(qū)段15的3-D部分17上的管材20的外表面上。引線40從控制手柄16延伸，經(jīng)由內(nèi)腔26穿過導(dǎo)管主體12和螺旋狀近側(cè)部分。一種用于將引線40附接到環(huán)形電極21的方法涉及首先在管材20的側(cè)壁中并穿過該管材的側(cè)壁形成小孔30(參看圖2)。例如，可通過激光鉆孔或?qū)⑨槻迦牍懿?0且充分加熱該針以形成永久性孔的方式來形成此類孔。然后使用微型鉤(mic1hook)或類似結(jié)構(gòu)牽拉引線40通過此孔。然后剝?nèi)ヒ€40的端部的任何涂層并焊接在環(huán)形電極21的下側(cè)，然后將環(huán)形電極21滑動到孔之上的位置，并且采用聚氨酯膠等將其固定在適當(dāng)?shù)奈恢?。作為另外一種選擇，可通過圍繞管材20的外表面纏繞引線40多次，并剝?nèi)ヒ€自身向外面對的表面上非導(dǎo)電涂層而形成每個環(huán)形電極21。在這樣的情況下，引線40用作環(huán)形電極。該多個環(huán)形電極在約5至12之間、并且更優(yōu)選在約8至10之間的范圍內(nèi)。
[0031]支撐構(gòu)件27從控制手柄16延伸到遠側(cè)區(qū)段15。然而，應(yīng)當(dāng)理解支撐構(gòu)件27可在整個導(dǎo)管主體12的其他位置處具有其近端。在一個實施例中，近端位于導(dǎo)管主體12中、在3-D部分17的近側(cè)25mm處。
[0032]支撐構(gòu)件27預(yù)成型為3-D構(gòu)型，該3_D構(gòu)型被賦予給管材20，包括跨3_D部分17的部分。支撐構(gòu)件具有形狀記憶，使得當(dāng)未施加外力時，其彈性保持3-D構(gòu)型(或任何其他預(yù)成形的形狀)，并當(dāng)施加外力時呈現(xiàn)另一種形狀或變形的形狀，并且當(dāng)外力移除后返回到預(yù)成形的形狀。在所示實施例中，支撐構(gòu)件27具有螺旋狀遠側(cè)部分，其將3-D構(gòu)型賦予給部分17。由于支撐構(gòu)件27的形狀記憶，螺旋狀部分17在被施加外力(如張力和/或壓縮力)時伸長并被拉直，并在移除外力時回彈到其初始形狀。支撐構(gòu)件27的遠端通過粘合劑、密封劑或膠水(如環(huán)氧樹脂)的塞36插在(potted)并錨定在內(nèi)腔24中的管材20的遠端處，如圖3和3A所示。
[0033]導(dǎo)絲23的專用內(nèi)腔23延伸管材20的整個長度。然而，當(dāng)導(dǎo)管與導(dǎo)絲23 —起使用時，內(nèi)腔23被僅在導(dǎo)管主體12中以及在管材20的遠端處或其附近的導(dǎo)絲23占據(jù)。如圖2和3所示，近側(cè)出口 38和遠側(cè)入口 39形成在螺旋狀部分17的直接近側(cè)和直接遠側(cè)的管材20中的內(nèi)腔23的側(cè)壁中并穿過該側(cè)壁。同樣地，導(dǎo)絲23可在整個導(dǎo)管主體12中容納在內(nèi)腔23中，在出口 38處離開內(nèi)腔23和導(dǎo)管以繞過螺旋狀部分17并在入口 39處再次進入內(nèi)腔23。
[0034]如圖3和3A所示，遠側(cè)區(qū)段15的大致直的遠側(cè)部分19包括單內(nèi)腔管材32的短區(qū)段，該單內(nèi)腔管材32的近端附接到螺旋狀部分17的多內(nèi)腔管材20的遠端。除了用于導(dǎo)絲23在遠側(cè)末端端部處離開導(dǎo)管的軸向遠側(cè)末端出口 52之外，管材32的中央內(nèi)腔34A通常在其遠端處被密封劑或膠水(如環(huán)氧樹脂)的穹頂塞50密封。應(yīng)當(dāng)理解，支撐構(gòu)件27的遠端可延伸到穹頂塞50中并錨定在其中。還應(yīng)當(dāng)理解，遠側(cè)末端區(qū)段不必具有大致直的遠側(cè)部分19，并且穹頂塞50可被定位在螺旋狀部分17的遠端處。
[0035]圖4示出了患者的身體中的血管或管狀區(qū)域，即，主動脈58和延伸到腎60中的腎動脈54。經(jīng)主動脈58進入腎動脈54，腎動脈54是利用導(dǎo)管消融進行腎神經(jīng)切除的目標(biāo)位點。在導(dǎo)管進入患者的身體和脈管系統(tǒng)之前，導(dǎo)絲23從控制手柄16遠側(cè)插入到導(dǎo)管10中并進入導(dǎo)管主體12中，如圖1所示，使得導(dǎo)管可在導(dǎo)絲上或之上移動并由導(dǎo)絲引導(dǎo)，導(dǎo)絲引領(lǐng)導(dǎo)管穿過患者的脈管系統(tǒng)。如圖2A所示，導(dǎo)絲穿過整個導(dǎo)管主體12而行進穿過內(nèi)腔23。導(dǎo)絲經(jīng)由3-D部分17的近側(cè)端口 38離開并經(jīng)由螺旋狀部分的遠側(cè)端口 39再次進入導(dǎo)管而繞過螺旋狀部分17。因為導(dǎo)絲在螺旋狀部分17的外部，因此螺旋狀部分17不受約束且不受外力，這防止其呈現(xiàn)由支撐構(gòu)件27賦予的3-D構(gòu)型。
[0036]使用標(biāo)準導(dǎo)絲過程，或隨著導(dǎo)絲23引領(lǐng)導(dǎo)管進入患者的身體和血管(該導(dǎo)絲23可與導(dǎo)向護套57 —起使用)，如圖5A所示，導(dǎo)管的遠側(cè)末端端部(如由穹頂50形成)被推進到血管中，之后是大致直的遠側(cè)區(qū)段19。大致直的遠側(cè)部分17有利于導(dǎo)管進入患者的身體和血管中。在3-D部分17進入患者的身體之前，其由于在相對于導(dǎo)絲的近側(cè)方向上施加的外部張力在軸向上是伸長的并在徑向上是收縮的，因此3-D部分17提供較小創(chuàng)傷/更無創(chuàng)傷的輪廓，如圖5A所示。同樣地，3-D部分17更易操作以便在血管中推進，并且導(dǎo)管有利地可與導(dǎo)絲一起使用，而無需3-D部分有較大的外徑以容納導(dǎo)絲。
[0037]在血管54的內(nèi)腔53中的治療位點，遠側(cè)區(qū)段15通過向遠側(cè)移動通過導(dǎo)向護套57的遠端而部署。然后朝近側(cè)牽拉導(dǎo)絲23，以便其遠端22滑回到遠側(cè)末端端口 52中，并穿過大致直的部分19的中央內(nèi)腔34。然后遠端離開遠側(cè)端口 39并回到近側(cè)端口 38和內(nèi)腔25。在不受導(dǎo)絲23的導(dǎo)引和約束的情況下，3-D部分17在部署時再次呈現(xiàn)其3-D形狀，例如，在徑向上伸展并在軸向上收縮，從而返回到螺旋狀構(gòu)型，如圖5B所示，其中環(huán)形電極21與血管54的內(nèi)周表面接觸。如圖5C-5G所示，螺旋狀構(gòu)型使得每個環(huán)形電極21接觸在沿血管的不同深度處的不同徑向位置(例如，圖5C中360度，圖中270度，圖5E中135度，圖5F中90度，以及圖5G中15度)，使得所得的消融灶63終止神經(jīng)和/或形成圍繞血管的阻塊，而不會產(chǎn)生否則會引起血管狹窄的閉合的周邊環(huán)。形狀記憶支撐體27有利地允許3-D部分17具有預(yù)成形的形狀，并且在經(jīng)受外力時變形，并在移除外力時再次呈現(xiàn)預(yù)成形的形狀。應(yīng)當(dāng)理解，在3-D構(gòu)型是螺旋狀構(gòu)型的情況下，如圖示實施例所示，螺旋狀構(gòu)型可圍繞導(dǎo)絲23盤繞，以便導(dǎo)絲延伸穿過具有螺旋狀構(gòu)型的環(huán)(或多個環(huán))56 (如圖2A和4A所示)。
[0038]圖7和7A示出了遠側(cè)末端區(qū)段15，其具有至少一個沖洗環(huán)形電極21’，該沖洗環(huán)形電極具有多個流體端口 70。沖洗環(huán)形電極21’具有升高的輪廓，使得環(huán)狀間隙72形成在環(huán)形電極21’和管材20的外表面之間。沖洗流體經(jīng)由內(nèi)腔28遞送到環(huán)形電極21’，沖洗流體可通過沖洗管材(未示出)在其近端處從控制手柄16饋送。流體經(jīng)由內(nèi)腔和沖洗環(huán)形電極21’之間的通道74從內(nèi)腔28流到環(huán)狀間隙。然后流體經(jīng)由形成于環(huán)形電極中的流體端口 70流到環(huán)形電極21的外部。
[0039]在本發(fā)明的替代實施例中，如圖6和6A所示，導(dǎo)管10’包括安裝在管材20的外表面上的多個帶或環(huán)61，所述多個帶或環(huán)61中的每一個均提供外側(cè)隧道62以聯(lián)接導(dǎo)管和導(dǎo)絲23。導(dǎo)管10’包括至少在3-D部分17的近側(cè)的近側(cè)帶或帶61P以及至少在3-D部分17的遠側(cè)的遠側(cè)帶61D，以提供外側(cè)隧道62P和62D。導(dǎo)管10’也可包括在導(dǎo)管遠側(cè)末端端部處的穹頂塞50處或其附近遠端帶61T (圖6B)，以提供外側(cè)隧道62T。在所示實施例中，每個帶61的周邊比管材20和32的外周大，其中多余的周邊縮緊(并膠粘)，以將環(huán)固定到管材20和32上并形成側(cè)環(huán)或隧道，導(dǎo)絲23穿過該側(cè)環(huán)或側(cè)隧道插入。管材20從導(dǎo)管主體12延伸到3-D部分17，該管材20包括用于支撐構(gòu)件27的內(nèi)腔24和用于引線40的內(nèi)腔26。然而，因為導(dǎo)引線23延伸到導(dǎo)管20的外部，所以沒有用于導(dǎo)絲23的內(nèi)腔。
[0040]隨著導(dǎo)管10’被導(dǎo)絲引領(lǐng)進入患者的身體和血管，導(dǎo)絲可與導(dǎo)向護套57—起使用，通過在相對于導(dǎo)絲的近側(cè)方向上施加外部張力，3-D部分17類似地在軸向上伸長并在徑向上收縮，因此3-D部分17呈現(xiàn)較小創(chuàng)傷/更無創(chuàng)傷的輪廓。當(dāng)3-D部分17到達治療位點時，部分17移動超出護套57的遠端，并且導(dǎo)絲朝近側(cè)相對導(dǎo)管10被牽拉，直到遠側(cè)末端端部滑出遠端隧道、遠側(cè)隧道，并且然后滑出近側(cè)隧道，因此3-D部分17在軸向上縮短并在徑向上伸展，以返回到其初始3-D構(gòu)型。如同導(dǎo)管10—樣，導(dǎo)管10’的環(huán)形電極21與血管54的內(nèi)表面55接觸。螺旋狀構(gòu)型使得環(huán)形電極21能夠接觸在沿血管的不同深度處的多個徑向位置，因此最終消融灶形成圍繞血管的阻塊，而不會形成可引起血管狹窄的閉合環(huán)。
[0041]環(huán)形電極21由生物相容性金屬構(gòu)造，包括生物相容性金屬合金。合適的生物相容性金屬合金包括選自不銹鋼合金、貴金屬合金和/或它們的組合的合金。在另一個實施例中，末端電極是由合金構(gòu)造的殼體，其包含約80重量％的鈀和約20重量％的鉬。在一個替代實施例中，殼體是合金構(gòu)造的殼體，其包含約90重量％的鉬和約10重量％的銥。環(huán)可以是單極或雙極的。在所示實施例中，存在10個環(huán)形電極，從而形成五對雙極環(huán)形電極。每個環(huán)形電極連接至相應(yīng)的引線。末端電極通過相應(yīng)的引線電連接至消融能量源和/或適當(dāng)?shù)臉?biāo)測或監(jiān)視系統(tǒng)。
[0042]已結(jié)合本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選的實施例進行了以上描述。本發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)的技術(shù)人員將會知道，在不有意背離本發(fā)明的原則、精神和范圍的情況下，可對所描述的結(jié)構(gòu)作出更改和修改。在這方面，附圖未必按比例繪制。因此，以上描述不應(yīng)被視為僅與所描述和圖示的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合以下具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書，并作為權(quán)利要求書的支持。
【權(quán)利要求】
1.一種適于與導(dǎo)絲一起使用的消融導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括: 伸長的管狀構(gòu)件，其具有近側(cè)部分、遠側(cè)末端端部和3-D成型部分；和 至少一個環(huán)形電極，其被安裝在所述3-D成型部分上， 其特征在于，所述近側(cè)部分與所述導(dǎo)絲縱向?qū)R，并且所述3-D成型部分圍繞所述導(dǎo)絲延伸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述3-D成型部分圍繞所述導(dǎo)絲盤繞。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述3-D成型部分包括螺旋狀構(gòu)型。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀構(gòu)件具有適于容納穿過所述近側(cè)部分的所述導(dǎo)絲的一個內(nèi)腔。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述至少一個內(nèi)腔具有在所述管狀構(gòu)件的近側(cè)部分中的第一端口和在所述遠側(cè)末端端部中的第二端口，其中，所述端口中的一個適于允許所述導(dǎo)絲離開所述至少一個內(nèi)腔而到所述管狀構(gòu)件的外部，并且所述端口中的另一個適于允許所述導(dǎo)絲從所述管狀構(gòu)件的外部進入所述至少一個內(nèi)腔。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀構(gòu)件的近側(cè)部分具有至少第一外部帶，并且所述遠側(cè)末端端部具有至少第二外部帶，所述帶隧道中的每一個適于容納穿過其的所述導(dǎo)絲 。
7.—種適于與導(dǎo)絲一起使用的消融導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括: 伸長的管狀構(gòu)件，其具有延伸穿過其的至少第一內(nèi)腔，所述伸長的管狀構(gòu)件具有3-D成型部分； 具有形狀記憶的伸長的支撐構(gòu)件，其延伸穿過所述第一內(nèi)腔的至少遠側(cè)部分以支撐所述管狀構(gòu)件的3-D成型部分； 至少一個環(huán)形電極，其被安裝在管狀構(gòu)件的所述3-D成型部分上，所述至少一個環(huán)形電極適于消融； 其特征在于，在所述3-D成型部分的近側(cè)的所述管狀構(gòu)件的第一部分與所述管狀構(gòu)件縱向?qū)R地延伸，并且所述管狀構(gòu)件的3-D成型部分圍繞所述導(dǎo)絲盤繞。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于，在所述3-D成型部分的近側(cè)和遠側(cè)的所述伸長的管狀構(gòu)件中的所述第二內(nèi)腔適于容納所述導(dǎo)絲。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)絲在所述3-D成型部分的外部。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述第二內(nèi)腔具有在所述3-D成型部分的近側(cè)的第一端口和在所述3-D成型部分的遠側(cè)的第二端口，所述端口中的一個適于允許所述導(dǎo)絲從所述第二內(nèi)腔離開而到所述管狀構(gòu)件的外部，并且所述端口中的另一個適于允許所述導(dǎo)絲從所述管狀構(gòu)件的外部進入所述第二內(nèi)腔。
11.一種適于與導(dǎo)絲一起使用的消融導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括: 伸長的管狀構(gòu)件，其具有延伸穿過其的至少第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔，所述伸長的管狀構(gòu)件具有3-D成型部分； 至少一個環(huán)形電極，其被安裝在所述3-D成型部分上，所述至少一個環(huán)形電極適于消融；和 具有形狀記憶的伸長的支撐構(gòu)件，其延伸穿過所述第一內(nèi)腔的至少遠側(cè)部分，所述伸長的支撐構(gòu)件具有支撐所述3-D成型部分的預(yù)成形的3-D形狀， 其特征在于，所述第二內(nèi)腔具有在所述3-D形狀的近側(cè)的近側(cè)端口和在所述3-D形狀的遠側(cè)的遠側(cè)端口，一個端口適于允許所述導(dǎo)絲從所述第二內(nèi)腔的內(nèi)部穿到所述管狀構(gòu)件的外部，另一個端口適于允許所述導(dǎo)絲從所述管狀構(gòu)件的外部穿到所述第二內(nèi)腔的內(nèi)部。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管包括遠側(cè)末端端部，所述遠側(cè)末端端部具有適于允許所述導(dǎo)絲穿過的軸向通道。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述3-D形狀包括螺旋狀構(gòu)型。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋狀構(gòu)型適于在中性狀態(tài)下軸向地伸長和徑向地收縮，并且當(dāng)經(jīng)受張力時軸向地縮短和徑向地伸展。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋狀構(gòu)型適于在沿血管的不同深度處接觸所述血管的內(nèi)表面上的多個徑向位置。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管包括用于所述至少一個環(huán)形電極的至少一根引線，并且所述管狀構(gòu)件包括第三內(nèi)腔，所述至少一根引線延伸穿過所述第三內(nèi)腔。
17.—種適于與導(dǎo)絲一起使用的消融導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括: 伸長的管狀構(gòu)件，其具有延伸穿過其的至少第一內(nèi)腔，所述管狀構(gòu)件具有3-D成型部分； 至少一個環(huán)形電極，其被安裝在所述3-D成型部分上，所述至少一個環(huán)形電極適于消融； 具有形狀記憶的伸長的支撐構(gòu)件，其延伸穿過所述第一內(nèi)腔的至少遠側(cè)部分，所述伸長的支撐構(gòu)件具有支撐所述3-D成型部分的預(yù)成形的3-D形狀； 至少在所述3-D成型部分的近側(cè)的近側(cè)帶和在所述3-D成型部分的遠側(cè)的遠側(cè)帶，所述第一帶和第二帶適于允許所述導(dǎo)絲穿過其。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管包括適于允許所述導(dǎo)絲穿過其的遠側(cè)末端帶。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述3-D形狀包括螺旋狀構(gòu)型。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋狀構(gòu)型在中性狀態(tài)下適于軸向地伸長和徑向地收縮，并且當(dāng)經(jīng)受張力時軸向地縮短和徑向地伸展。
【文檔編號】A61B18/12GK104042333SQ201410095328
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月15日
【發(fā)明者】K.B.富伊茂諾, D.E.格魯內(nèi)瓦爾德 申請人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司