一種可吸收的血管過(guò)濾裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及組織工程技術(shù)領(lǐng)域，具體是指一種用于血管內(nèi)的部分或全部可吸收的血管過(guò)濾裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]深靜脈血栓的重要并發(fā)癥是血栓反復(fù)脫落，導(dǎo)致肺栓塞和肺梗死，其發(fā)病率逐年上升，嚴(yán)重危及病人的生命。臨床上，栓塞的預(yù)防比治療更重要，以往采用傳統(tǒng)的手術(shù)治療，主要包括全身抗凝治療、局部溶栓、外科取栓等其他方法，這些治療方式創(chuàng)傷面較大、危險(xiǎn)性大且技術(shù)難度大。近幾年來(lái)采用經(jīng)皮下腔靜脈濾器置放術(shù)介入治療，下腔靜脈濾器是一種金屬絲制成的器械，通過(guò)特殊的輸送裝置放入下腔靜脈，以攔截血流中較大的血栓，避免血栓隨血流進(jìn)入肺動(dòng)脈而造成致死性肺栓塞。與傳統(tǒng)的外科手術(shù)相比，經(jīng)皮下靜脈濾器置放術(shù)操作簡(jiǎn)單、安全有效，已經(jīng)被廣泛使用。目前，下腔靜脈濾器分為永久和臨時(shí)兩種，使用永久性濾器需長(zhǎng)期服用抗凝藥，否則會(huì)帶來(lái)其他并發(fā)癥；使用臨時(shí)性濾器到在一定時(shí)限內(nèi)需要再次穿刺以取出濾器，給患者的心理帶來(lái)壓力、身體造成痛苦。
[0003]申請(qǐng)?zhí)枮椤?01220645604.8”、授權(quán)公告號(hào)為“CN 202908879 U”、名稱為“一種生物可降解的下腔靜脈過(guò)濾器”的實(shí)用新型公開(kāi)了一種下腔靜脈過(guò)濾器，包括上部和下部，所述上部是有多條生物可降解的縫合線組成的圓錐形結(jié)構(gòu)，所述下部是生物可降解的支架，每條生物可降解的縫合線與支架具有連接點(diǎn)。這個(gè)實(shí)用新型的下腔靜脈過(guò)濾器通過(guò)由多條生物可降解的縫合線組成的圓錐形結(jié)構(gòu)起到過(guò)濾血栓的作用，生物可降解的支架起固定作用，植入體內(nèi)后，通過(guò)支架將過(guò)濾器固定于下腔靜脈，起到臨時(shí)性保護(hù)的作用，預(yù)防致死性肺栓塞的發(fā)生，在完成使命后可以緩慢降解，降解產(chǎn)物最終被人體吸收，既避免了植入永久性濾器后復(fù)發(fā)性深靜脈血栓發(fā)生率升高的缺陷，又不需要二次手術(shù)取出。此實(shí)用新型的缺陷在于:雖然采用可降解材料制成縫合線，但如果縫合線的橫截面直徑不變，當(dāng)縫合線在生物降解過(guò)程中，可能會(huì)發(fā)生邊緣降解速度大于中心的情況，導(dǎo)致生物可降解縫合線整體脫落并隨血液流動(dòng)，導(dǎo)致醫(yī)源性肺栓塞，引起例如中風(fēng)等并發(fā)癥以及其他毒副作用。
[0004]申請(qǐng)?zhí)枮椤?01220450968.0”、授權(quán)公告號(hào)為“CN 203001176 U”、名稱為“可回收血管內(nèi)支架式濾器”的實(shí)用新型公開(kāi)了一種血管內(nèi)支架式濾器，包括支架主體、連接環(huán)和回收裝置，支架主體采用一根或多根金屬絲相互編織，網(wǎng)孔呈菱形或方形，為開(kāi)環(huán)結(jié)構(gòu)，支架主體呈等直徑的圓筒狀或上細(xì)下粗的錐形，支架主體的近端用閉合的金屬絲作為連接環(huán)串聯(lián)，連接管上等距離焊接等長(zhǎng)度的金屬回收線，金屬回收線的另一端焊接在一起作為回收裝置。這個(gè)實(shí)用新型的支架網(wǎng)眼較以往濾器的網(wǎng)眼更密集，對(duì)于較小的血栓亦能起到有效的攔截，同時(shí)支架有大量的網(wǎng)眼，不會(huì)影響靜脈血液回流。此實(shí)用新型的缺陷在于:患者需在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)實(shí)行介入手術(shù)將其從體內(nèi)取出，限制了再次手術(shù)的時(shí)間。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種部分或全部可自行降解、防止捕獲網(wǎng)因塊狀脫落隨血液流動(dòng)造成的醫(yī)源性栓塞及其他并發(fā)癥、不限制手術(shù)時(shí)間、減小支架壁對(duì)血管造成傷害的可吸收的血管過(guò)濾裝置。
[0006]為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種可吸收的血管過(guò)濾裝置，由支撐體和捕獲網(wǎng)組成，所述的捕獲網(wǎng)的中心設(shè)在支撐體的軸線上，捕獲網(wǎng)由至少3根中點(diǎn)相互連接的可吸收線組成，可吸收線的兩端連接在支撐體上，可吸收線由中點(diǎn)向兩端呈輻射狀對(duì)稱布設(shè)在支撐體內(nèi)，可吸收線的橫截面直徑由兩端向中點(diǎn)逐漸遞減，可吸收線任一位置的橫截面的直徑尺寸大于可吸收線中點(diǎn)相互連接處的節(jié)點(diǎn)的直徑尺寸。血管過(guò)濾裝置植入人體一段時(shí)間后，由于捕獲網(wǎng)的截面尺寸由邊緣處至中心處逐漸遞減，捕獲網(wǎng)由中心處至邊緣處逐漸降解，不會(huì)發(fā)生因?yàn)椴东@網(wǎng)塊狀脫落而導(dǎo)致的脫落塊隨血液流動(dòng)造成的醫(yī)源性栓塞及其他并發(fā)癥情況。組成捕獲網(wǎng)的材料可以是聚丙交酯乙交酯共聚物、自聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮、聚三亞甲基碳酸酯、聚乙醇酸、聚L乳酸、或聚乳酸-乙醇酸共聚物等可吸收材料。
[0007]優(yōu)選地，所述的捕獲網(wǎng)為凹面或平面或不規(guī)則面。
[0008]優(yōu)選地，所述的支撐體上對(duì)稱布設(shè)有凹陷，凹陷的深度為0.1mm?5mm?；厥昭苓^(guò)濾裝置時(shí)，回收裝置可以直接牽引血管過(guò)濾裝置的凹陷結(jié)構(gòu)，避免觸及血管壁產(chǎn)生摩擦，減小對(duì)血管壁的傷害。
[0009]優(yōu)選地，所述的構(gòu)成捕獲網(wǎng)的可吸收線連接在支撐體的凹陷上，血管過(guò)濾裝置的軸向截面呈平滑狀，進(jìn)入血管固定后，血管壁不會(huì)有凸起現(xiàn)象的產(chǎn)生。
[0010]優(yōu)選地，所述的位于捕獲網(wǎng)邊緣處的可吸收線的橫截面直徑為0.2mm?1.0mm，位于捕獲網(wǎng)中心處的可吸收線的橫截面直徑為0.05mm?0.5mm。
[0011]優(yōu)選地，所述的支撐體為圓柱狀或圓錐狀，支撐體的高度為2mm?100mm。
[0012]優(yōu)選地，所述的可吸收線的兩端通過(guò)粘合、縫合，或纏繞連接在支撐體上。可吸收線形材料通過(guò)各種途徑方法固定連接在支撐體上，在支撐體內(nèi)構(gòu)成捕獲隨血液流動(dòng)的血栓的障礙物。
[0013]優(yōu)選地，所述的支撐體上設(shè)有至少一層捕獲網(wǎng)。多層捕獲網(wǎng)結(jié)構(gòu)可以交替捕捉血栓，增加捕獲幾率且作用時(shí)間更長(zhǎng)。
[0014]優(yōu)選地，所述的捕獲網(wǎng)在支撐體內(nèi)形成環(huán)路結(jié)構(gòu)。
[0015]優(yōu)選地，所述的支撐體為由可吸收線組成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，支撐體的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可以是正弦波形環(huán)狀、U形環(huán)狀、非均一振幅波形、圓形，或菱形。
[0016]本實(shí)用新型的有益效果是，血管過(guò)濾裝置可以隨作用時(shí)間在血管內(nèi)部分或全部自行降解，不會(huì)產(chǎn)生對(duì)終末器官的不利影響，不限制取出時(shí)間甚至不要求強(qiáng)制取出血管過(guò)濾裝置、在捕獲網(wǎng)的自降解過(guò)程中，不會(huì)發(fā)生因?yàn)椴东@網(wǎng)塊狀脫落而導(dǎo)致的脫落塊隨血液流動(dòng)造成的醫(yī)源性栓塞及其他并發(fā)癥情況、減小了支架與血管相互摩擦對(duì)血管壁造成的傷害。
【附圖說(shuō)明】
[0017]圖1為本實(shí)用新型一示例性的的主視圖；
[0018]圖2為圖1的俯視圖；
[0019]圖3為本實(shí)用新