可吸收防粘醫(yī)用膜的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了可吸收防粘醫(yī)用膜的制備方法，采用二氯甲烷和乙酸乙酯溶解相對分子質(zhì)量為120000?200000的聚乳酸，配制得到聚乳酸濃度為5?8%的靜電紡絲液，再通過靜電紡絲工藝形成聚乳酸納米纖維無紡氈，最后將聚乳酸納米纖維無紡氈干燥后得到防粘連的可吸收醫(yī)用膜。本發(fā)明工藝簡單，制備得到的防粘連醫(yī)用膜降解時間可控，且質(zhì)量穩(wěn)定、柔韌性和拉伸性好。
【專利說明】
可吸收防粘醫(yī)用膜的制備方法
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療用品領域，特別設計一種可吸收防粘醫(yī)用膜的制備方法。【背景技術】
[0002]現(xiàn)有外科手術中，常采用防粘連醫(yī)用膜作為物理屏障來防止術后粘連，避免周圍疤痕組織長入與肌腱形成粘連，有效的預防肌腱粘連，能有效遮蓋手術部位，可避免血腫的壓迫。防粘連膜的選擇性通透功能，既可以使滑液等營養(yǎng)物質(zhì)進入，促進肌腱內(nèi)源性愈合， 又具有一定的透氣性，有利于傷口愈合。
[0003]—般的防粘連膜均采用生物可吸收醫(yī)用膜，如聚乳酸膜、透明質(zhì)酸膜、殼聚糖膜等等。
[0004]市售的聚乳酸膜為聚乳酸與乙醇酸共聚物或聚乳酸均聚物的膜，質(zhì)脆，柔韌性、拉伸性差，降解時間過長，在使用及安全性上都有一定的弊端。而透明質(zhì)酸膜、殼聚糖膜和氧化纖維素膜，降解時間太短，不能在要求的時間內(nèi)保持物理屏障的作用，而不能較好地完成防粘連的功能，另外殼聚糖膜柔韌性較差，給臨床使用帶來許多不便。
[0005]近年來也有有關將乳酸、聚乙二醇通過本體聚合的方法共聚，從而制得乳酸/聚乙二醇共聚物生物可降解材料的報道，其制成醫(yī)用膜的方法主要有壓延法、流延法、溶劑蒸發(fā)法，上述制備方法的成膜過程長，制備得到的乳酸/聚乙二醇共聚物生物可降解材料的柔韌性不夠理想，且降解時間無法控制。
[0006]靜電紡絲工藝由于其可控性強，應用于生產(chǎn)細胞支架時取得良好的效果。為此本發(fā)明人將靜電紡絲工藝應用于可吸收防粘醫(yī)用膜的制備中，然由于可吸收防粘醫(yī)用膜要求降解時間可控，需要更強的膜強度，為此本發(fā)明人通過不斷改進，研制出適于靜電紡絲制備可吸收防粘醫(yī)用膜的方法，本案由此產(chǎn)生。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明提供的可吸收防粘醫(yī)用膜的制備方法，工藝簡單，制備得到的醫(yī)用膜質(zhì)量穩(wěn)定、柔韌性和拉伸性好，且降解時間可調(diào)。
[0008]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案如下:可吸收防粘醫(yī)用膜的制備方法，采用二氯甲烷和乙酸乙酯溶解相對分子質(zhì)量為 120000-200000的聚乳酸，配制得到聚乳酸濃度為5-8%的靜電紡絲液，再通過靜電紡絲工藝形成聚乳酸納米纖維無紡氈，最后將聚乳酸納米纖維無紡氈干燥后得到防粘連的可吸收醫(yī)用膜。
[0009]所述聚乳酸為聚L-乳酸(PLLA)。[〇〇1〇] 所述靜電紡絲的條件為，電壓12-23kV，噴絲頭擠出速度0.02-0.15ml/min，接收距離15_25cm。
[0011]所述干燥條件為，將聚乳酸納米纖維無紡氈放置在15-50°C的干燥箱內(nèi)干燥3-30 小時。
[0012]采用上述方案后，本發(fā)明通過采用二氯甲烷和乙酸乙酯共同作為溶劑，改善了紡絲過程的穩(wěn)定性，從而利于提高紡絲后纖維的強度，通過選擇不同相對分子質(zhì)量的聚乳酸， 通過改變靜電紡絲的工藝條件，即可制備得到體內(nèi)降解可靠，且具備不同降解時間的可吸收防粘醫(yī)用膜，并且得到的醫(yī)用膜厚度均勻，質(zhì)量穩(wěn)定，柔韌性和拉伸性好?！揪唧w實施方式】
[0013]為了進一步解釋本發(fā)明的技術方案，下面通過具體實施例來對本發(fā)明進行詳細闡述。
[0014]實施例一將分子量160000的聚L-乳酸(PLLA)5克，加入一定量的二氯甲烷和乙酸乙酯，配制成5% PLLA紡絲液。
[0015]將該紡絲液注入注射器中并固定在注射栗上。將噴絲口(針頭)與高壓電源陽極輸出端相連，陰極輸出端與金屬接收屏相接，這樣就在高分子溶液上施加了一個高壓靜電場。量出兩電極間的距離，即噴絲口到陰極接收金屬片之間的距離。
[0016]靜電紡絲條件為，調(diào)節(jié)電壓到15kV及噴絲頭擠出速度0.02ml/min，接收距離15厘米。約4小時后，制得PLLA納米纖維無紡氈。
[0017]然后將納米纖維無紡氈在50°C的干燥箱內(nèi)干燥6小時，制備得到可吸收防粘醫(yī)用膜。制備得到的可吸收防粘醫(yī)用膜降解時間為14周，其斷裂伸長率為96%，拉伸模量為 1.05Mpa〇
[0018]實施例二將分子量120000的聚L-乳酸(PLLA)5克，加入一定量的二氯甲烷和乙酸乙酯，配制成8% PLLA紡絲液。
[0019]將該紡絲液注入注射器中并固定在注射栗上。將噴絲口(針頭)與高壓電源陽極輸出端相連，陰極輸出端與金屬接收屏相接，這樣就在高分子溶液上施加了一個高壓靜電場。量出兩電極間的距離，即噴絲口到陰極接收金屬片之間的距離。
[0020]靜電紡絲條件為，調(diào)節(jié)電壓到20kV及噴絲頭擠出速度0.03ml/min，接收距離18厘米。約4小時后，制得PLLA納米纖維無紡氈。[〇〇21]然后將PLLA納米纖維無紡氈在15°C的干燥箱內(nèi)干燥30小時，制備得到可吸收防粘醫(yī)用膜。制備得到的可吸收防粘醫(yī)用膜降解時間為8周，其斷裂伸長率為86%，拉伸模量為 0.95Mpa〇[〇〇22] 實施例三將分子量200000的聚L-乳酸(PLLA)5克，加入一定量的二氯甲烷和乙酸乙酯，配制成6% PLLA紡絲液。
[0023]將該紡絲液注入注射器中并固定在注射栗上。將噴絲口(針頭)與高壓電源陽極輸出端相連，陰極輸出端與金屬接收屏相接，這樣就在高分子溶液上施加了一個高壓靜電場。量出兩電極間的距離，即噴絲口到陰極接收金屬片之間的距離。[〇〇24]靜電紡絲條件為，調(diào)節(jié)電壓到20kV及噴絲頭擠出速度0.15ml/min，接收距離23厘米。約8小時后，制得PLLA納米纖維無紡氈。[〇〇25]然后將納米纖維無紡氈在25°C的干燥箱內(nèi)干燥20小時，制備得到可吸收防粘醫(yī)用膜。制備得到的可吸收防粘醫(yī)用膜降解時間為24周，其斷裂伸長率為110%，拉伸模量為 1.15Mpa〇
[0026]由本發(fā)明方法制備得到的可吸收防粘醫(yī)用膜的其它性能如下:醫(yī)用膜孔徑為3-20M1，厚度為15-80M1，纖維直徑200-1000nm;特性粘數(shù):0.4?1.4;重金屬含量:小于i〇yg/g;溶血率小于5 % ;燒灼殘渣:小于0.2%;無致敏反應；皮膚刺激試驗:無刺激反應；細胞毒性:小于I級。
[0027]以上僅為本發(fā)明的較佳實施例，并非對本發(fā)明的保護范圍的限定。凡依本案的設計思路所做的等同變化，均落入本案的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.可吸收防粘醫(yī)用膜的制備方法，其特征在于:采用二氯甲烷和乙酸乙酯溶解相對分 子質(zhì)量為120000-200000的聚乳酸，配制得到聚乳酸濃度為5-8%的靜電紡絲液，再通過靜電 紡絲工藝形成聚乳酸納米纖維無紡氈，最后將聚乳酸納米纖維無紡氈干燥后得到防粘連的 可吸收醫(yī)用膜。2.如權(quán)利要求1所述的可吸收防粘醫(yī)用膜的制備方法，其特征在于:所述聚乳酸為聚L-乳酸(PLLA)。3.如權(quán)利要求1所述的可吸收防粘醫(yī)用膜的制備方法，其特征在于:所述靜電紡絲的條 件為，電壓12_23kV，噴絲頭擠出速度0.02-0.15ml/min，接收距離15-25cm。4.如權(quán)利要求1所述的可吸收防粘醫(yī)用膜的制備方法，其特征在于:所述干燥條件為， 將聚乳酸納米纖維無紡氈放置在15_50°C的干燥箱內(nèi)干燥3-30小時。
【文檔編號】A61L31/06GK105944152SQ201610410049
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月13日
【發(fā)明人】吳新謙, 張均明, 林水東
【申請人】龍巖紫荊創(chuàng)新研究院