一種中藥提取物在制備治療前列腺炎的藥物中的應(yīng)用
【專利說(shuō)明】-種中藥提取物在制備治療前列腺炎的藥物中的應(yīng)用
[0001] 本申請(qǐng)是申請(qǐng)人山東衛(wèi)康生物醫(yī)藥科技有限公司提出的發(fā)明專利申請(qǐng)(發(fā)明名稱 為:一種治療前列腺炎的中藥組合物及其應(yīng)用，申請(qǐng)?zhí)枮?2014104612187,申請(qǐng)日為:2014 年9月12日）的分案申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，設(shè)及一種中藥提取物在制備治療前列腺炎的藥物中 的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0003] 慢性非細(xì)菌性前列腺炎是一種常見(jiàn)的男性泌尿外科疾病，主要表現(xiàn)為骨盆區(qū)域疼 痛，可見(jiàn)于會(huì)陰、陰莖、肛周部、尿道、恥骨部W及腰紙部部位。排尿異常可表現(xiàn)為尿急、尿 頻、尿痛和夜尿增多等。由于慢性疼痛久治不愈，患者生活質(zhì)量下降，并可能有性功能障礙、 焦慮、抑郁、失眠、記憶力下降的癥狀。目前臨床上多用抗生素、鎮(zhèn)痛藥進(jìn)行治療，但是抗生 素、鎮(zhèn)痛藥都有一定的副作用，且治療過(guò)程患者十分痛苦。
[0004] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)慢性前列腺炎治療具有優(yōu)勢(shì)。經(jīng)典的方法主要包括有中藥內(nèi)服、外用 貼敷、中藥灌腸 W及栓劑直腸給藥等方法，縱觀目前的治療思路與方法，W活血化疲、清熱 利濕通淋、補(bǔ)腎等為治療法則在臨床慢性前列腺炎的治療中已普遍運(yùn)用。并且，中醫(yī)藥治療 前列腺炎，具有價(jià)廉易得、不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)，因此成為當(dāng)前的研究熱點(diǎn)與趨勢(shì)之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性非細(xì)菌性前列腺炎的發(fā)病機(jī)制與前列腺的特殊解剖結(jié)構(gòu)、后 尿道平滑肌疫李、前列腺內(nèi)尿液反流、細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)等因素相關(guān)，其中細(xì)胞因子 作用愈加顯著。本發(fā)明人在細(xì)胞因子理論的基礎(chǔ)上，運(yùn)用祖國(guó)醫(yī)學(xué)的方法，找到了一條治療 慢性非細(xì)菌性前列腺炎的新方法?；诖酥委煼椒?，本發(fā)明的目的在于提供一種抗前列腺 炎的中藥組合物及其應(yīng)用。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過(guò)大量試驗(yàn)研究和不懈探索，最終獲得了如下 技術(shù)方案： 一種治療前列腺炎的中藥組合物，包括中藥提取物和藥用輔料，所述的中藥提取物由 如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：南沙參9-15份、白芥子9-15份、石瓜子 17-24份、海決明10-18份、月見(jiàn)草20-30份、山香圓葉20-30份、金龍膽草9-15份、柳葉6-10 份。
[0007] 優(yōu)選地，如上所述治療前列腺炎的中藥組合物，所述的中藥提取物由如下重量份 的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成:南沙參11-13份、白芥子11-13份、石瓜子19-21份、海 決明13-15份、月見(jiàn)草23-26份、山香圓葉23-26份、金龍膽草11-13份、柳葉7-9份。
[000引在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述的中藥提取物由如下重量份的中藥 材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成:南沙參12份、白芥子12份、石瓜子20份、海決明14份、月見(jiàn)草 25份、山香圓葉25份、金龍膽草12份、柳葉8份。
[0009] 優(yōu)選地，上述的治療前列腺炎的中藥組合物是口服制劑。再進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的 口服制劑包括口服液、顆粒劑、片劑和膠囊劑。
[0010] 將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟:稱取清 洗干凈的南沙參9-15份、白芥子9-15份、石瓜子17-24份、海決明10-18份、月見(jiàn)草20-30份、 山香圓葉20-30份、金龍膽草9-15份、柳葉6-10份，合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮 至浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)70-80%(v/v)，攬拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì) 密度為1.20-1.30，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液冷凍干燥，粉碎過(guò)80目篩，得到清膏粉； 將清膏粉與藥學(xué)上可接受的輔料一起投入槽型混合機(jī)中，攬拌，邊攬拌邊緩緩加入粘合劑， 至制成軟材，用12目不誘鋼篩制粒，60°C條件下鼓風(fēng)干燥，取出，放涼即得顆粒劑。
[0011] 需要說(shuō)明的是，本發(fā)明的中藥組合物在制備過(guò)程中所采用的的中藥材原料來(lái)源如 下：南沙參選用枯?？浦参镙喨~沙參Adenophora tetra地ylla (Thunb. )Fisch.的干燥根。 白芥子選用十字花科植物白芥Sinapis a化a L.的干燥種子。石瓜子選用蘿摩科眼樹(shù)蓮屬 植物眼樹(shù)蓮Dischidia chinensis化amp. ex Benth.的干燥全草。海決明選用馬蹄螺科動(dòng) 物黑凹螺化Iorostoma nigerrinma(GmeIin)的殼。月見(jiàn)草選用柳葉菜科月見(jiàn)草Oenothera e巧throsepala Borb的干燥根。山香圓葉選用省沾油科植物銳尖山香圓I'ui'pinia arguta 化indl. )Seem. [Ochranthe argu1:a Lindl.]的干燥葉。金龍膽草選用菊科假蓬屬植物小苦 葛Conyza blinii Levl.的干燥全草。柳葉選用楊柳科植物垂柳Salix babylonica L.的干 燥葉。
[0012] 細(xì)胞因子的分泌是組織發(fā)生炎癥的重要因素，TNF-a和IL-8炎性基因表達(dá)物在機(jī) 體的免疫調(diào)節(jié)W及慢性非細(xì)菌性前列腺炎的發(fā)病過(guò)程中起著非常重要的作用。炎癥在感 染、毒素、外傷等作用下可產(chǎn)生TNF-a，運(yùn)些細(xì)胞因子可W增加趨化因子如IL-8的表達(dá)，表達(dá) 產(chǎn)物通過(guò)各自的機(jī)制對(duì)機(jī)體組織造成損傷并導(dǎo)致疼痛，調(diào)控炎性因子可間接抑制炎癥反 應(yīng)。因此本發(fā)明人選用前列腺組織中TNF-a、比-8水平作為對(duì)慢性非細(xì)菌性前列腺炎大鼠治 療的對(duì)照指標(biāo)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：與假手術(shù)組相比，模型對(duì)照組大鼠前列腺組織中TNF-a和化-8水 平增高(P<0.01);與模型對(duì)照組相比，采用本發(fā)明中藥提取物干預(yù)的治療組大鼠前列腺組 織中TNF-a和IL-8水平顯著降低(P<0.01)。因此，本發(fā)明還提供了一種制藥用途，即：上述 的中藥提取物在制備治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物中的應(yīng)用。
[0013] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的中藥組合物通過(guò)降低患者前列腺組織中TNF-a和IL-8 水平發(fā)揮對(duì)慢性非細(xì)菌性前列腺炎的治療作用，降低炎癥反應(yīng)程度，從而促進(jìn)前列腺組織 結(jié)構(gòu)的修復(fù)。
【具體實(shí)施方式】
[0014] W下是本發(fā)明中藥組合物的制備實(shí)施例和藥效試驗(yàn)例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn) 一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限